Спиртосодержащие лекарства от простуды список. Какие лекарства и средства запрещено принимать за рулем
Что изменилось в нормативно-правовых актах за декабрь 2016 г. и январь 2017 г.
Главные документы января 2017 года - зарегистрированные Минюстом Правила надлежащей аптечной практики, а также Правила хранения и перевозки лекарств. К этим объемистым приказам сотрудники аптек начиная с 1 марта будут обращаться едва ли не ежедневно. Среди других новинок 2017 года - изменение требований к продаже спиртосодержащих препаратов в аптеках и обновление инструментария проверок: Минздрав анонсировал законопроект, который даст Росздравнадзору полномочия осуществлять контрольные закупки лекарственных препаратов.
Наш эксперт
Елена Неволина
исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» (Москва)
Самый главный приказ
В первый рабочий день 2017 года Минюст зарегистрировал важнейший для аптечной отрасли документ - Приказ Минздрава России № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Подробный обзор документа вы можете найти здесь.
Правила вступают в силу с 1 марта. Один из разработчиков документа - исполнительный директор Национальный фармацевтической палаты и ассоциации «Аптечная гильдия» Елена Неволина. По ее словам, документ должен значительно упростить жизнь руководителей аптечных учреждений, поскольку он собрал в себе все основные нюансы работы фармацевтической розничной организации.
Правила разрабатывались на протяжении четырех лет (с 2012 года). В их основу лег анализ актов проверок аптек различными контрольными организациями.
Поэтому в приказе отражены все основные существующие требования к аптекам. Помимо этого, при изучении актов проверок Елена Неволина заметила, что проверяющие часто обращали внимание на детали, которые не зафиксированы в нормативно-правовых актах, но все‑таки важны для поддержания качества услуги по отпуску и продаже лекарств. Такие моменты также отражены в правилах.
Вебинар, посвященный Надлежащей аптечной практике, с участием Елены Неволиной и Ирины Крупновой, начальника управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, состоится на площадке «Катрен-Стиль» 15 марта.
Хранить и перевозить
В тот же день, 9 января, Минюст зарегистрировал еще один судьбоносный для отрасли документ - Приказ Минздрава России № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Эти правила распространяются на производителей, дистрибьюторов, аптеки и медучреждения, хранящие и отпускающие лекарства.
Документ вступает в силу также с 1 марта 2017 года. Лучше изучить его заранее, замечает Елена Неволина. Дело в том, указывает она, что новый Приказ пересекается с уже действующим Приказом Минздрава № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», который также обязателен для исполнения.
Определяет условия хранения лекарств и новая фармакопея, подчеркивает она. При сравнении всех этих документов у сотрудников аптечной организации могут появиться вопросы и лучше обратиться за их разъяснением в Росздравнадзор заранее, резюмирует госпожа Неволина.
Маленькие бутылочки
При продаже настоек и других видов спиртосодержащих лекарств, производителей обязали разливать данные препараты в тару меньшего объема. Соответствующий Приказ Минздрава № 979н от 21.12.16 «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского назначения» вступил в силу 22 января.
Несмотря на благую цель - борьбу с алкоголизмом, - ограничение объемов тары спиртосодержащих лекарств затрагивает весьма узкий сегмент товаров. Кроме того, норма отпуска таких лекарств никак не изменилась, так что любители выпить теперь спокойно приобретут два пузырька вместо одного.
Контрольные закупки
Вероятно, в этом году изменится методология проверок. 19 января Минздрав анонсировал законопроект, который даст Росздравнадзору полномочия осуществлять контрольные закупки лекарственных препаратов. Предполагается, что документ вступит в силу в июне 2017 года. Ранее подобных полномочий у ведомств, за исключением оперативных мероприятий силовиков, не было. Впрочем, как рассказывают сотрудники аптек, сам термин «контрольная закупка» они и ранее слышали от проверяющих неоднократно.
Декабрь 2016 года
Последний месяц високосного 2016 года принес с собой два проекта, уточняющие правила государственных закупок. Теперь эти документы в обязательном порядке необходимы для изучения представителям МУПов и ГУПов. Но большинству декабрь ушедшего года запомнится, конечно, не этим, а массовым отравлением концентратом для ванн под аптечным названием «Боярышник».
В России планируется ввести ограничение на продажу медицинских спиртосодержащих препаратов «Валокордин», «Боярышник» и других подобных. Как заявил вице-премьер Александр в интервью «Россия 24», такие лекарства должны продаваться только в аптеках по рецепту и в минимальной дозировке.
Напомним, в минувшие выходные в Иркутске произошло массовое отравление жителей города косметическим лосьоном «Боярышник». Вместо этилового спирта там был найден метиловый, а также антифриз.
На данный момент известно о 72 погибших в результате отравления «Боярышником», из них 41 человек скончался в больницах.
После массового отравления суррогатным «Боярышником» следователи возбудили уголовное дело. В регионе обнаружены подпольные цеха по производству ядовитой жидкости, задержаны 13 человек. При проверке торговых точек полиция изъяла более 30 тонн контрафакта.
Вечером в четверг, 22 декабря, заместитель генпрокурора поручил всем прокурорам в Сибирском федеральном округе «усилить надзор в сфере производства и реализации алкогольной продукции».
Как пояснил «Газете.Ru» официальный представитель ведомства , прокурорам поручено «принять меры к ужесточению контроля за оборотом спиртосодержащих средств, выявлению производства и реализации нелегальной алкогольной и спиртосодержащей продукции, в том числе в киосках, ларьках, через автоматы». Прокуроры «нацелены незамедлительно направлять материалы в следственные подразделения», если в ходе проверок обнаружат признаки преступления.
Отдельно подчеркивается, чтобы своевременно изымали такую продукцию, устанавливали подозреваемых, причастных к подобным преступлениям, а также находили потерпевших. Прокуроры также должны усиленно следить, чтобы пресекались попытки поставить подобную продукцию в другие субъекты РФ.
«Расследование уголовного дела по фактам массовой гибели и отравления суррогатной спиртосодержащей продукцией жителей Иркутской области находится на личном контроле Семчишина», — добавил Куренной.
Накануне президент России
Заявил о том, что направил поручение правительству принять срочные меры в сфере торговли спиртосодержащей продукцией.
«Если потребуется принять какие-то законодательные решения, я прошу вас на это оперативно отреагировать», — добавил Путин на встрече с представителями обеих палат парламента.
Законодательные решения не заставили себя долго ждать. «Что касается медицинских препаратов — безусловно, должны продаваться в аптечной сети и по предписанию врачей, по так называемым рецептам. Зачем это (спиртосодержащие настойки) в таре, в которой пол-литра? Мне кажется, это несерьезно. Поэтому будут ограничения по таре и ограничения по местам продажи — это должно продаваться в аптеках и специализированных магазинах», — сказал Хлопонин.
Вице-премьер считает: «Валокордина надо 40 капель, 10 капель, четыре капли выпить, чтобы он имел какой-то [эффект], хотя это не доказано с медицинской точки зрения, что он имеет серьезную помощь, но людям помогает, люди давно это принимают. Но у тебя в такой небольшой баночке 4 тыс. капель — это на сколько хватит?»
Хлопонин сказал, что даже сейчас за продажу суррогата или «питьевого напитка двойного назначения» государство может разве что оштрафовать на сумму от 200 до 5 тыс. руб.
«Люди, которые занимаются оборотом суррогатного алкоголя, для них проще отплатиться, — отметил он. — Мы вносим [поправки] в Административный кодекс, что если торговая точка будет поймана с этим нарушением, то они будут выплачивать штраф в размере около 15% годового оборота всей торговой точки.
Это уже существенный платеж — несколько миллионов рублей. Если второй раз они будут пойманы на этом же самом, то — уголовная ответственность,
от двух до трех лет», — сказал он.
Соответствующие поправки в законодательство уже внесены в . По словам Хлопонина, принятие пакета документов планируется на первый квартал 2017 года.
Ужесточение законодательства, по его мнению, не запретит человеку «употреблять то, что предназначено для наружного применения», но тем не менее хотя бы частично убережет людей от «жуликов и спекулянтов, которые под разными названиями сегодня, к сожалению, стимулируют и искушают людей употреблять это внутрь».
Впрочем, по мнению директора Института экономики здравоохранения Ларисы , решением стал бы не запрет на продажу валокордина без рецепта, а ограничение объема тары настоек — «так, чтобы это было невыгодно употреблять не по назначению».
Одним из вариантов эксперт считает продажу антисептиков не во флаконе, а в виде пропитанных жидкостью салфеток,
что делает невозможным употребление внутрь. А приоритет в решении данной проблемы надо отдавать борьбе не с торговыми точками, а с алкоголизмом, добавила она.
В отношении ряда спиртосодержащих препаратов необходимо пересмотреть целесообразность их производства, добавила эксперт.
«Поскольку у них отсутствует доказательная эффективность, то стоит подумать, а надо ли их вообще сохранять. И уж точно на рынке не должны появляться средства для принятия ванн со спиртом», — пояснила Попович «Газете.Ru».
На потребителях и фарминдустрии ограничения, если их введут, практически не скажутся, полагает эксперт: «Очень мало компаний, которые выпускают только монопродукт, так что они переориентируются на что-то другое. Тем более что есть у валокордина и аналоги».
Однако в некоторых московских аптеках уже отмечается повышенный спрос на валокордин: пенсионеры покупают лекарство в больших количествах «про запас».
Как рассказала «Газете.Ru» исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева,
перевод лекарственных спиртосодержащих товаров на рецептурный отпуск может повлечь дополнительную нагрузку на поликлиники.
По ее словам, люди отравились не лекарственным средством, а бытовой химией, которую назвали как лекарственное средство — «Боярышником». «Если назвать автомобиль не Калиной, а Боярышником, то его тоже надо будет отпускать по рецептам? Эти инициативы вызовут ажиотажный спрос на лекарственные спиртосодержащие капли. Люди напуганы, что им придется бежать в поликлинику, получать рецепт у врача, тратить на это время. Ажиотажный спрос в дальнейшем может привести к временному дефициту. Мы мониторим ситуацию со спросом на лекарственные спиртосодержащие препараты. Частично всплески ажиотажного спроса есть», — отметила она.
Не помогут, если состояние здоровья требует употребления медицинских препаратов. А некоторые из них, приготовленные на основе спирта, представляют собой различные настойки. Но можно ли при приеме таких лекарств садиться за руль, не опасаясь придирок сотрудников ГИБДД. Ведь от водителя будет исходить отчетливый запах спирта? Не будет ли подобная ситуация квалифицироваться как состояния алкогольного опьянения? Ведь алкотестер может показать, что в организме есть алкоголь. И гаишникам хватит даже самого малейшего повода, чтобы раздуть неприятную историю?
Любой водитель может возразить, что существует специальная медицинская экспертиза, которая способна выявить, что спирт в организм попал не в составе алкогольного напитка, а лекарства. Тем не менее, даже если экспертиза показала, что водитель не пил, а лечился, это может не подействовать на сотрудников ГИБДД в качестве аргумента. Каким же образом медэкспертиза может не сработать?
Нюанс состоит в том, что сотрудниками правоохранительных органов все чаще и чаще учитывается факт растущего количества «аптечных» алкоголиков. Так называют личностей, которые имеют алкогольную зависимость, но употребляют не привычные всем остальным столовые алкогольные напитки. Они пьют исключительно аптечные препараты, приготовленные на основе спирта. Это намного более опасно, ведь такие люди превышают допустимую норму лекарства во много раз, а значит, его действие на организм может быть абсолютно непредсказуемым, а водитель на дороге в таком состоянии - стихийное бедствие.
Безусловно, урокам вождения для женщин нужно уделять внимание, но они не помогут в случае, когда возникла столь щекотливая ситуация. Что делать, как обезопасить себя в случае, когда возникла потребность в лекарстве? Прежде всего, нужно быть реалистом и понимать, что предубежденное отношение сотрудников ГИБДД может навлечь на водителя ненужные подозрения, так как тревожная статистика водителей в состоянии «аптечного» алкогольного опьянения на дорогах пугающе увеличивается. Поэтому самым разумным выходом будет при плохом самочувствии остаться дома и отказаться от поездки, пока не почувствуете себя лучше. А если все же обстоятельства диктуют свои правила и ехать нужно, имеет смысл подобрать лекарства, не содержащие спирта.
Корвалол начали отпускать по два флакона в руки
После , Дмитрий Медведев поддержал предложение главы Роспотребнадзора Анны Поповой «для начала» запретить продажу непищевой продукции с содержанием алкоголя свыше 25 градусов на срок до 30 дней. Исключение сделают лишь для парфюма и стеклоочистителей, а вот многие лекарственные настойки под запрет попадут.
Пока правительство готовит системные меры, направленные на упорядочивание оборота спиртосодержащей жидкости в целом, решено принять меры экстренные. Раз уж слово «Боярышник» в народе так плотно ассоциируется именно со спиртовыми настойками, они в первую очередь и попадут под раздачу. Содержание спирта в подобного рода продукции составляет примерно 70%.
«Значит, под запрет попадут настойки боярышника, пустырника, валерианы, пиона, а также корвалол, валокордин, капли, - говорит руководитель НП «Аптечная Гильдия» Елена Неволина. - У меня в связи с этим в голову приходит только фраза из анекдота про Вовочку: «А где логика?» Отравились люди косметикой, а запрещают продажу лекарств. Вот что непонятно. Люди пили жидкость для ванн. Из-за чего же стариков лишают дешевых препаратов, которые им значительно облегчают жизнь?
Именно пожилое население очень любит капли: они для них самое доступное седативное - все другое стоит дороже, даже пустырник в таблетках. А валериана в таблетках, как говорят сами бабушки, может, кому-то и помогает, только вот спиртовая настойка куда эффективнее. Ведь спирт всасывается быстрее.
Корвалол, валокордин все старушки считают сердечными каплями - они их капают и успокаиваются. А теперь им надо будет к врачу идти. Конечно, и в корвалоле, и в валокордине есть барбитурат, но он там в такой дозировке, что уж фенобарбитал из него точно не извлечь. А бабушка от действия капель спит хорошо - и слава богу. Молодежь эти лекарства не принимает. Впрочем, не думаю, что сейчас резко повысится спрос на эти настойки - у этой продукции не та аудитория, у которой есть деньги закупаться впрок».
Тем временем уже появилась информация, что некоторые московские аптеки решили по собственной инициативе от греха подальше ограничивать продажу спиртосодержащих лекарств. Некоторые не дают больше двух флаконов в руки.
Напомним, что ранее министр здравоохранения Вероника Скворцова пообещала, что изымать спиртосодержащие лекарства из аптек не будут. Однако нельзя исключать, что продавать их начнут по рецепту.
Аптекам запретят продавать одному покупателю больше двух флаконов спиртосодержащих препаратов. Об этом «Известиям» сообщили в Министерстве здравоохранения. Ведомство уже подготовило проект приказа о новых правилах отпуска настоек; документ находится на согласовании в Минюсте и может вступить в силу уже в марте.
Как отметили в Минздраве, специалисты Минюста высказали «определенные предложения», поэтому приказ еще не утвержден.
Постановление находится на государственной регистрации. Как только будет завершена работа и Минюст подпишет документ, его опубликуют в официальных источниках. После этого через десять дней приказ вступит в силу, - заявили в ведомстве.
В Министерстве юстиции не стали уточнять, какие именно пожелания были высказаны представителями ведомства.
В Минздраве подчеркнули, что изменения коснутся только утвержденного перечня препаратов, например настойки боярышника, пустырника, календулы или валерьяны. Они были перечислены в проекте приказа об ограничении объема тары спиртосодержащих препаратов, ранее подготовленного ведомством.
В аппарате вице-президента Александра Хлопонина, курирующего алкогольную отрасль, отметили, что ограничения объема тары и количества пузырьков в одни руки будет достаточно для борьбы с «аптечным» алкоголизмом. При этом ограничения не повлияют на тех, кто использовал препараты по назначению.
Как уже сообщали «Известия», ранее чиновники отказались от идеи продажи спиртосодержащих лекарств по рецептам.
Проработать ограничения для продажи спиртосодержащих препаратов Александр Хлопонин поручил после массового отравления людей в Иркутске концентратом для ванн «Боярышник», одним из компонентов которого был метанол.
Аптеки поддержали инициативу Минздрава. Некоторые из них уже самостоятельно ввели внутренние ограничения. Генеральный директор аптек «Ригла» Александр Филиппов заявил, что спиртосодержащие настойки не дают «значимых объемов выручки».
Мы еще с прошлого года в одни руки спиртосодержащих лекарств стараемся не отпускать больше двух упаковок, - рассказал Александр Филиппов.
А в аптечной сети «36,6» не продают одному покупателю больше 50 мл спиртосодержащих товаров.
Если тара 25 мл, то можно два флакона, но если объем 50 мл, то только одну упаковку, - отметили представители сети «36,6».
Однако в ряде аптек опасаются так называемых «каруселей», когда на входе в аптеку «нуждающиеся» будут просить других покупателей приобрести для них спиртосодержащий препарат. Об этом «Известиям» сказали представители двух аптечных сетей, попросив не указывать название компании.
Руководитель Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев считает, что «если человек хочет выпить спиртосодержащие препараты как алкоголь, то его этот запрет не остановит».
Подойдет два раза по два флакона купит и выпьет. Ограничительными мерами в этом вопросе ничего не добиться. Это социальный вопрос, - считает эксперт.
В Росздравнадзоре отметили, что разработают механизм контроля соблюдения новой нормы после издания приказа.
По данным Центра исследований федерального и регионального рынков алкоголя, россияне выпивают порядка 150–180 млн л аптечных настоек в год.
Приказ Минздрава о нормах отпуска спиртосодержащих лекарств вступил в силу
Лекарства, содержащие спирт, будут продавать без ограничений в количестве. Это следует из приказа Минздрава, который зарегистрировал Минюст.
Ранее в проекте документа была предусмотрена норма, разрешающая продажу настоек по два флакона в одни руки, но в окончательный вариант она не вошла. Эксперты связывают отказ от ограничений с тем, что спиртосодержащие лекарства и так не пользуются популярностью у населения: продажи только за последний год упали на 12%.
Минюст не утвердил норму Минздрава об ограничении отпуска из аптек лекарств, содержащих спирт. Это следует из окончательной версии документа, который вступил в силу 22 сентября, пишет iz.ru.
В министерствах не предоставили «Известиям» оперативные комментарии о причинах отказа от предлагавшейся изначально нормы, Минздрав не сообщил и о своих дальнейших планах в этом вопросе.
Директор Национального института медицинского права Юлия Павлова отметила, что все ведомственные акты прежде, чем вступить в силу, регистрируются в Минюсте.
Специалисты ведомства выверяют все строки документа, проверяют юридические нормы и их соответствие российскому законодательству. Если документ возвращают и не регистрируют, значит, он либо противоречит более высоким актам, либо был составлен с нарушением юридических правил, - пояснила юрист.
Директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский отметил отрицательную динамику продаж настоек.
Даже если никаких ограничений в отпуске из аптек спиртосодержащих препаратов не будет, всё равно их не станут покупать больше, чем сейчас. Каждый год на протяжении последних пяти лет спрос на них падает. Их почти не употребляют не по назначению, - сказал специалист.
По данным аналитического агентства DSM Group, средняя цена лекарств, содержащих спирт, в первой половине этого года повысилась на 25% относительно того же периода 2016-го. Выручка от их продажи увеличилась лишь на 10%. Это объясняется падением спроса на такую продукцию: количество купленных упаковок снизилось на 12%. Средняя цена флакона к началу июля 2017-го поднялась до 25 рублей - к концу II квартала прошлого года она составляла 19,5 рубля. Больше всего подорожал пустырник - на 44,6%.
Генеральный директор одной из сетей клиник Владимир Гурдус считает, что Минздрав выбрал курс на сдерживание употребления спиртосодержащих лекарств не по назначению. Поэтому и без нормы об ограничении ведомство справится с «аптечным алкоголизмом».
После такого внимания к этой проблеме даже без документально зарегистрированных норм будут действовать психологические ограничения. Даже аптеки уже подстроились под заявленные правила. Кроме того, были и другие ограничительные меры. В любом случае проблема будет полностью решена, - уверен эксперт.
В марте после массового отравления людей в Иркутске концентратом для ванн «Боярышник» вице-премьер Александр Хлопонин поручил проработать методы защиты населения от употребления суррогатов. Минздрав предложил две инициативы: ограничить объем тары настоек и запретить продавать одному покупателю больше двух флаконов спиртосодержащих препаратов. Приказ о первой норме Минюст зарегистрировал еще весной.
Нормы отпуска спиртовых настоек
Вопрос:
Существуют ли в 2015 году нормы отпуска из аптек в розницу спиртовых настоек (лекарственные средства)?
Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет.
Этот ответ читали 4225 посетителей сайта.
Данный вопрос относится к следующим темам:
Вопрос: Помогите разобраться с требованиями к условиям хранения огнеопасных и легковоспламеняющихся товаров (в частности, эфирных масел). В 706н приказе нет четкой градации требований к хранению субстанций и ГЛП для медицинского применения и других товаров в индивидуальной упаковке. В пункте 51 Приказа упоминается об огнеопасных ЛП, но не прописывается как их надо хранить. Из этого пункта явно следует только, что легкогорючие препараты хранятся отдельно. А между тем, в аптеках на витринах размещаются и эфирные масла, и настойки, и т.д. Можно ли их выставлять на витрину? Надо ли выделять металлический шкаф для хранения настоек, спиртовых растворов и эфирных масел?
Вопрос относится к теме:
Вопрос: Подскажите, пожалуйста, должны ли фармацевтические дистрибьюторы подключаться к ЕГАИС?
Вопрос: На рецептурном бланке формы 107-1/у выписан фенибут №20 2 упаковки. Срок действия рецепта указан год. Рекомендуемого количества препарата выписанного на один рецепт нет. Должен ли врач написать «хроническому больному с периодом отпуска» или в данном случае в течение года пациент может купить две пачки фенибут № 20?
Порядок отпуска спиртосодержащих лекарственных средств
Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала
Вопрос:
Регламентированы ли нормы отпуска лекарственных препаратов, содержащие спирт (валокордин, корвалол, муравьиный спирт, борный спирт, валериана настойка и т.п.) из аптеки и каким документом?
Правила отпуска лекарств. Самые спорные моменты приказа № 403н
Приказ Минздрава России № 403 н от 11.07.2017 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» продолжает вызывать множество вопросов у работников аптек.
Продолжаем раскрывать секреты приказа Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…».
Сегодня на вопросы наших читателей – фармацевтов и провизоров – отвечает исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов
.
– Хотелось бы узнать о нормах отпуска этилового спирта в чистом виде для наружного применения. В каких весовых единицах он должен теперь отпускаться?
– Минздрав попытался отрегулировать вопрос отпуска спиртосодержащих лекарственных средств.
Приказы Минздрава от 08.02.2017 № 47н и от 21.12.2016 № 979н, которые призваны ограничить объём тары спиртосодержащих препаратов, не распространяются на этиловый спирт в чистом виде, поскольку в этих приказах указаны лекарственные препараты в виде настоек, содержащих спирт.
В п. 23 приказа Минздрава № 403н говорится об отпуске спирта именно для наружного применения, поскольку иное применение чистого спирта пациентом вряд ли возможно. Однако этот пункт не учитывает возможность фасовки спирта для наружного применения в производственных аптеках.
– Как быть с предельно допустимыми нормами отпуска лекарственных средств? Иногда пациент приходит с рецептом, где они превышены…
– В рецепте должна стоять пометка врача, почему больному необходимо больше лекарства, чем установлено. Это касается не только предельно допустимой нормы, но и рекомендованного количества препаратов на один рецепт.
Если таких пояснений нет, аптечный работник отпускает лекарства в рамках предельно допустимой нормы или рекомендованного количества. Это он обязательно должен отметить в рецепте. О превышении нормы надо обязательно предупредить пациента и медицинскую организацию.
Здесь есть тонкий момент: согласно приказу Минздрава № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов…», такой рецепт недействителен, а по недействительному рецепту лекарство отпускать нельзя – об этом говорит тот же приказ № 1175н (если препарат сильнодействующий, фармацевта и провизора вообще ждёт уголовная ответственность).
С точкой зрения, что если речь идёт об обычном бланке 107, можно отпустить препарат и достаточно только зафиксировать нарушения рецепта в журнале, не согласен. И хотел бы предупредить специалистов, что проверяющие также могут с этим не согласиться. Однако приказ № 403н всё же разрешает отпустить лекарства, если превышение предельно допустимой нормы и рекомендованного количества в рецепте не обосновано.
– По приказу Минздравсоцразвития № 785 от 14.12.2005 г., который утратил силу, в аптеке имеется штамп «Лекарство отпущено». В соответствии с приказом № 403н должен быть другой штамп – «Лекарственный препарат отпущен». Необходимо ли переделывать штамп?
– Смысл надписей «Лекарство отпущено» и «Лекарственный препарат отпущен» идентичен, поэтому штамп менять не следует.
– Согласно пункту 16 приказа № 403н, фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее лекарственный препарат, о взаимодействии с другими препаратами. Как это сделать, если пациент уже принимает какие-то лекарства, назначенные ему ранее (иногда он не может вспомнить даже их названия)?
– Безусловно, фармацевтический работник не может знать, что принимает пациент. Да и сам пациент не всегда запомнит витиеватые названия своих препаратов. В связи с этим полагаю, что консультация по лекарственному взаимодействию должна основываться исключительно на инструкции к приобретаемому средству.
– Пациенты выбирают аптечные организации по специалистам, которые могут грамотно оказать услугу фармацевтического консультирования. Отчасти эта информация осваивается при обучении в рамках курса фармацевтической химии, отчасти узнаётся на тренингах при обучении от компаний-производителей. В данном случае фармспециалист руководствуется исключительно той базой знаний, которую сумел накопить за трудовую деятельность.
– Как быть с отпуском иммунобиологических препаратов?
– В соответствии с п. 8.11.5. «Условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утверждённых постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332–16» (зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2016 № 41968), отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований холодовой цепи. То есть розничная реализация иммунобиологических препаратов разрешается при условии соблюдения холодовой цепи – это означает, что если аптека желала реализовать иммунобиологические препараты, она обязана была обеспечить покупателя термоконтейнером. Постановление действует и сейчас. Но теперь препарат в соответствии с приказом 403н отпускается при наличии термоконтейнера у посетителя.
– Выполнимо ли это условие, ведь больной человек не обязан разбираться в категориях лекарственных средств? И стоит ли трактовать его как право аптеки отказать в отпуске?
– По всей видимости, аптечная организация будет изыскивать возможности обеспечить пациента таким контейнером или по крайней мере хладо-элементами. Например, сухим льдом в пакетах.
– Должен ли будет пациент платить за термоконтейнер?
– Конечно, пациент обязан заплатить за термоконтейнер, ведь он у него должен быть в наличии.
– Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истёкшим сроком действия, за исключением случая, когда срок истёк в период нахождения рецепта на отсроченном обслуживании. В такой ситуации отпуск препарата осуществляется без переоформления рецепта. Но часто лекарства из-за проблем закупок и поставок поступают в аптеки уже тогда, когда и срок действия рецепта, находившегося на отсроченном обслуживании, истёк, и срок отсроченного обслуживания (10 или 15 дней) тоже закончился. Можно ли по такому рецепту отпустить средство без переоформления документа?
– Действительно, в соответствии с п. 6 приказа Минздрава № 403н запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истёкшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истёк в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
Ещё хотел бы заострить внимание на вопросе, который остаётся нерешённым. Как быть с минимальным ассортиментом, если по нему есть стойкая дефектура? В приказе № 403н сохраняется старая норма из приказа № 785 – препарат из минимального ассортимента нужно отпустить в течение пяти дней. Но этот срок аптеку не спасает. Если проверка зафиксировала отсутствие лекарственного средства, всё равно выписывается штраф. Судебная практика очень обширная…
