Добавить в избранное

Способ применения и дозы.

Диклофенак* (Diclophenacum)

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G43 Мигрень
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M10 Подагра
M13.9 Артрит неуточненный
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M48.9 Спондилопатия неуточненная
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и тендосиновиты
M71 Другие бурсопатии
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
M89.9 Болезнь костей неуточненная
N23 Почечная колика неуточненная
R52.9 Боль неуточненная
R68.8.0* Синдром воспалительный
T14.9 Травма неуточненная
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоревматическое, анальгезирующее, противовоспалительное.

Способ применения и дозы

Вольтарен ® , раствор для в/м инъекций, следует принимать индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.

Вольтарен ® в ампулах особенно подходит для начального лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний, а также боли вследствие воспаления неревматического происхождения.

Вольтарен ® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции препарата Вольтарен ® более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить препаратом Вольтарен ® в таблетках или ректальных суппозиториях. При проведении в/м инъекции, для того чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется придерживаться следующих правил.

Препарат следует вводить глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 амп.) 1 раз в сутки. В тяжелых случаях (например при коликах) в виде исключения могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм препарата Вольтарен ® (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен ® как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг (1 амп.), с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Раствор препарата должен быть прозрачным. Не следует использовать раствор с кристаллическим или другим осадком.

Ампулу препарата следует использовать только один раз. Раствор должен быть введен немедленно после вскрытия ампулы. После однократного применения неиспользованные для лечения остатки раствора препарата Вольтарен ® более не применяются. Не следует смешивать раствор препарата Вольтарен ® , содержащийся в ампулах, с растворами других ЛС для инъекций.

Особые группы пациентов

Дети и подростки до 18 лет. Вольтарен ® , раствор для инъекций, не следует применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозировки препарата; при необходимости лечения у данной категории пациентов препарат Вольтарен ® можно применять в таблетках или суппозиториях.

Пожилые пациенты (≥65 лет). Коррекция начальной дозы у пациентов 65 лет и старше не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Заболевания ССС или высокий риск заболеваний ССС . Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями ССС (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития заболеваний ССС . При необходимости длительной терапии (более 4 нед ) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

НПВС. Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле внутримышечного (в/м) введения 75 мг диклофенака его всасывание начинается немедленно. Cmax, среднее значение которой составляет около 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 минут. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата.Величина площади под кривой концентрация-время (AUC) после внутримышечного введения Вольтарена; примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при первом прохождении через печень.При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.РаспределениеСвязь с белками сыворотки крови - 99.7%, преимущественно с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг.Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч.Диклофенак был обнаружен в низких концентрация (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего через грудное молоко в организм ребенка эквивалентно 0.03 мг/кг/сут.МетаболизмМетаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З"-гидрокси-, 4"-гидрокси-, 5"-гидрокси-, 4",5-дигидрокси- и 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Дна фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.ВыведениеОбщий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Т1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3"-гидрокси-4"-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.Концентрация диклофенака в плазме линейно зависит от величины принятой дозы.Фармакокинетика у отдельных групп больныхВсасывание, метаболизм и выведение препарата не зависит от возраста. Однако у некоторых пожилых пациентов 15-минутная в/в инфузия диклофенака приводила к увеличению плазменной концентрации препарата на 50% по сравнению с ожидаемой у взрослых пациентов.У пациентов с нарушением функции почек кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается при соблюдении рекомендованного режима дозирования. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксимстаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты, остеоартрит;заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом;ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;острый приступ подагры (только для таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой);посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например, первичная альгодисменорея, аднексит);в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженным болевым синдромом, например, при фарингите, тонзиллите, отите (за исключением таблеток ретард). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, в т.ч. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препаратаВ/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

Противопоказания

Язва желудка или кишечника;анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;проктит (только для суппозиториев);нарушения кроветворения;детский возраст до 14 лет;повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Вольтарена при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Так же, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).Применение Вольтарена в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.При необходимости назначения Вольтарена в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:Иногда - боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.Редко - желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой.В отдельных случаях - афтозный стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит, молниеносный гепатит.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:Иногда - головная боль, головокружениеРедко - сонливость.В отдельных случаях - нарушения чувствительности, включая Парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит.Со стороны органов чувств:В отдельных случаях - нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкусовых ощущений.Со стороны сердечно-сосудистой системы:В отдельных случаях – ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, усугубление застойной сердечной недостаточности.Дерматологические реакции:Иногда - кожные сыпи.Редко - крапивница.В отдельных случаях – буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура (в т.ч. аллергическая).Со стороны мочевыделительной системы:Редко - отеки.В отдельных случаях - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.Со стороны системы кроветворения:В отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.Реакции повышенной чувствительности:Редко - бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию.В отдельных случаях - васкулит, пневмонит.Местные реакции:Уплотнение, боль.В отдельных случаях - абсцессы, некрозы.Перечисленные Побочное эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Передозировка

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена, не существует.Симптомы: снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания.Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

Взаимодействие с другими препаратами

Вольтарен может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.Вольтарен, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).Одновременное применение Вольтарена с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно.Вольтарен может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена.Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.Не следует смешивать раствор Вольтарена, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Особые указания

Во время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.На фоне применения Вольтарена в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.При первом применении Вольтарена, так же, как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.Вольтарен, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.Вольтарен, так же, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.При длительном применении Вольтарена, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:Пациентам, у которых на фоне применения Вольтарена возникает Головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Фармакологическое действие

НПВС с выраженными противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Основную роль в механизме действия препарата играет угнетение биосинтеза простагландинов, имеющих важное значение в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие Вольтарена приводит к значительному уменьшению выраженности боли (как в покое, так и при движении), утренней скованности, припухлости суставов и, тем самым, к улучшению функционального состояния пациента.
При неспецифическом воспалении, возникающем после травм или операций, Вольтарен уменьшает болевые ощущения (спонтанные и возникающие при движениях) и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, активное вещество Вольтарена - диклофенак - быстро и полностью абсорбируется из кишечника. Пища замедляет скорость абсорбции, однако количество абсорбируемого активного вещества не изменяется.
После приема внутрь таблеток ретард системная биодоступность диклофенака составляет 82% от соответствующего показателя после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки Вольтарена в той же дозе. Абсорбция диклофенака при применении суппозиториев осуществляется несколько медленнее, чем при приеме кишечнорастворимых таблеток Вольтарена.
После однократного приема внутрь кишечнорастворимой таблетки Вольтарена в дозе 50 мг C max диклофенака в плазме достигается примерно через 2 ч и составляет 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л); после однократного приема внутрь таблетки ретард в дозе 100 мг (или 75 мг) соответствующие показатели составляют 4 ч и 0.5 мкг/мл (1.6 мкмоль/л) или 0.4 мкг/мл (1.25 мкмоль/л); после однократного применения ректального суппозитория в дозе 50 мг - 1 ч и 2/3 от величины C max после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки в дозе 50 мг; после однократного в/м введения 75 мг Вольтарена - 20 мин и 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л); после в/в введения 75 мг Вольтарена в течение 2 ч - 1.9 мкг/мл (5.9 мкмоль/л). У детей концентрация диклофенака в плазме при назначении эквивалентных доз Вольтарена (в мг/кг) сходна с соответствующими показателями у взрослых. Концентрация диклофенака в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
После многократного приема препарата его фармакокинетика не изменяется.
Распределение
Кумуляции диклофенака не отмечено.
99.7% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, главным образом (99.4%) с альбумином.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость: здесь его максимальная концентрация отмечается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
Метаболизм
После приема Вольтарена внутрь примерно 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Диклофенак в значительной степени метаболизируется. Среди его нескольких метаболитов два - фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
T 1/2 из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Таким образом, концентрация диклофенака (после приема кишечнорастворимой таблетки) в полости сустава начинает превышать концентрацию его в плазме через 4-6 ч и остается более высокой в течение 12 ч.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T 1/2 - 1-2 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Не обнаружено значительных различий фармакокинетических параметров диклофенака в зависимости от возраста.
У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается удельный вес выведения метаболитов с желчью, поэтому увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.

Показания

– воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартриты, остеоартроз, спондилоартроз;
– ревматические заболевания околосуставных мягких тканей;
– острый подагрический артрит;
– болевые синдромы со стороны позвоночника;
– посттравматическая и послеоперационная боль и воспаление;
– болевые и/или воспалительные синдромы в гинекологии (например, первичная альгодисменорея, аднексит);
– инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа (например, фарингит, тонзиллит, отит), протекающие с выраженными болевыми ощущениями (Вольтарен применяют как вспомогательное симптоматическое средство в дополнение к этиотропному лечению);
– приступы мигрени;
– почечная или желчная колика (только для инъекционного раствора).

Режим дозирования

Взрослым назначают в начальной суточной дозе 100-150 мг. В случаях с относительно нерезко выраженными симптомами, а также при длительной терапии бывает достаточно дозы 75-100 мг/сут. Суточную дозу, как правило, распределяют на 2-3 приема. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.
При первичной альгодисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, она составляет 50-150 мг. Начальная доза может быть равна 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болезненных симптомов. Продолжительность приема препарата составляет несколько дней и зависит от динамики регрессии симптомов.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивать жидкостью. Предпочтителен прием препарата до еды.
Для лечения приступов мигрени рекомендуют применять ректальные суппозитории. Лечение препаратом в дозе 100 мг начинают при первых признаках приближающегося приступа. При необходимости в тот же день может быть применен дополнительный суппозиторий (100 мг). Возможно также в/м введение Вольтарена.
Ректальные суппозитории не следует разрезать на части.
Раствор Вольтарена для инъекций следует вводить в/м. Продолжительность парентерального применения препарата не должна превышать 2 дней; при необходимости лечение продолжают Вольтареном в виде таблеток или ректальных суппозиториев.
Вольтарен вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы; в течение суток применяют не более 2 ампул (150 мг) препарата.
Непосредственно перед в/в введением Вольтарен следует разводить следующим образом: 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы смешивают с раствором натрия бикарбоната для инъекций (0.5 мл 8.4%, или 1 мл 4.2% раствора, или соответствующее количество раствора другой концентрации); к полученному инфузионному раствору добавляют содержимое 1 амп. Вольтарена (75 мг). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин. С целью предотвращения послеоперационных болей после операции проводят инфузию "ударной" дозы препарата (25-50 мг за 15-60 мин), в дальнейшем инфузию препарата продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг).
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 15 лет назначают только таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 25 мг. Препарат назначают в суточной дозе 0.5-2 мг/кг массы тела; эту дозу разделяют на 2-3 приема в зависимости от выраженности симптомов.
При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой.
Подросткам в возрасте от 16 до 18 лет можно также назначать таблетки по 50 мг.

Побочное действие

Понятие "иногда" употребляют в случае, если побочные эффекты отмечаются у 1-10% пациентов, понятие "редко" - у 0.001-1%, понятие "в отдельных случаях" - менее, чем у 0.001% пациентов, принимающих Вольтарен.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия. При использовании ректальных суппозиториев возможно местное раздражение слизистой оболочки.
В редких случаях возможно появление эрозивно-язвенных дефектов слизистой оболочки ЖКТ, иногда осложненных желудочно-кишечным кровотечением, рвотой (кровью), меленой, перфорацией.
В отдельных случаях отмечаются нарушения со стороны нижних отделов кишечника (например, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит. Могут развиться афтозный стоматит, глоссит, эзофагит, перепончатые стриктуры в тонкой кишке.
Со стороны нервной системы и органов чувств: иногда отмечаются головная боль, головокружения; редко - сонливость; в отдельных случаях возможны нарушения чувствительности (включая парестезии), памяти, ориентации, зрения (нечеткость зрения, диплопия), слуха, шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, нарушения вкусовых ощущений, асептический менингит.
Дерматологические реакции: иногда - кожная сыпь; редко - крапивница. Описаны отдельные случаи буллезных высыпаний, экземы, полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эритродермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура.
Со стороны почек: редко - отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, гематурия, протеинурия.
Со стороны печени: иногда - транзиторное повышение активности трансаминаз в крови; редко - гепатит (с желтухой или без желтухи); в отдельных случаях - фульминантный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко - приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические/анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию); в отдельных случаях - васкулит, пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, болей в грудной клетке, артериальной гипертензии; хронической сердечной недостаточности.
Прочие (только при в/м введении): иногда - локальная боль или уплотнение; в отдельных случаях - локальный абсцесс или некроз тканей.

Противопоказания

– пептическая язва желудка или кишечника;
– анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
– известная у данного пациента повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или иным ингредиентам препарата;
– проктит, геморрой, ректальное кровотечение (только для ректальных суппозиториев);
– детский и подростковый возраст до 18 лет (только для раствора для инъекций и таблеток ретард);
– повышенная чувствительность к метабисульфиту натрия (только для раствора).

Беременность и лактация

При беременности применение Вольтарена следует рассматривать только как вынужденную меру, его следует применять в наименьшей эффективной дозе. Вольтарен не рекомендуется применять в III триместре беременности (опасность угнетения сократительной способности матки и преждевременного закрытия артериального протока).
При назначении Вольтарена внутрь по 50 мг с 8-часовыми интервалами отмечено его проникновение в грудное молоко кормящих матерей, однако, концентрация его в молоке была настолько мала, что нежелательных эффектов у младенцев не отмечалось.
Применение Вольтарена в виде раствора для инъекций при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Вольтарена больным, имеющим в анамнезе указания на пептическую язву желудка или кишечника, пациентам, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ, пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона, а также больным с нарушениями функции печени; необходимо осуществлять тщательное наблюдение за этими категориями пациентов в период применения препарата.
В тех случаях, когда возможно снижение объема циркулирующей крови (в частности при приеме диуретиков; до или после больших операций), а также у больных с нарушениями функции почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у пациентов пожилого возраста, Вольтарен следует применять с осторожностью и под контролем функции почек из-за опасности уменьшения почечного кровотока.
Особое внимание необходимо при лечении пациентов пожилого возраста (особенно у ослабленных больных и больных со сниженной массой тела), так как язвообразование, перфорации и кровотечения со стороны ЖКТ у них приводят к более серьезным последствиям, могут возникать в любой период терапии, без предвестников или отягощенного анамнеза. Этому контингенту больных Вольтарен назначают в наименьшей эффективной дозе.
Если возникшие нарушения функции печени стойко сохраняются, Вольтарен следует отменить. Отмена препарата показана также в случаях появления кожной сыпи, эозинофилии, при возникновении язвенного поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.
При применении Вольтарена у больных с печеночной порфирией может развиться порфириновый криз. Поэтому при лечении таких больных нужна особая осторожность.
Вольтарен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, в связи с чем необходимо тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями гемостаза, принимающими препарат.
Приготовленный инфузионный раствор Вольтарена должен быть прозрачным и не содержать кристаллов или преципитатов.
Контроль лабораторных показателей
В процессе длительного лечения Вольтареном необходим систематический контроль функции печени и картины периферической крови.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется использовать у детей таблетки и ректальные суппозитории, содержащие 50 мг и большее количество препарата, а также раствор препарата для инъекций (из-за относительно большого количества активного вещества в них).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если во время лечения Вольтареном у пациента возникло головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, пациенту следует рекомендовать воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка.

Передозировка Вольтарена не характеризуется специфической клинической картиной. Показано промывание желудка, назначение активированного угля, а также проведение симптоматической терапии.
Применение форсированного диуреза, диализа или переливания крови малооправдано.

Лекарственное взаимодействие.

Вольтарен может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.
Вольтарен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови.
Одновременное применение Вольтарена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска геморрагий в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно. Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении Вольтарена и антикоагулянтов.
Вольтарен может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и обычно не влияет на их клиническое действие. Имеются, однако, сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных сахарным диабетом, применявших Вольтарен одновременно с гипогликемическими препаратами, что требовало пересмотра их дозы.
Следует проявлять осторожность при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов менее, чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться. Возможно также повышение нефротоксичности циклоспорина.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно нестероидные противовоспалительные средства и хинолоновые антибактериальные препараты.

Условия и сроки хранения.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует предохранять от воздействия влаги и хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Таблетки ретард и суппозитории ректальные следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Раствор для инъекций следует предохранять от воздействия света и высоких температур. Хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

действующее вещество: диклофенак натрия;

Каждая таблетка содержит диклофенака натрия 75 мг;

вспомогательные вещества: ядро таблетки - магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, спирт цетиловый, сахароза; покрытие таблетки - гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 8000, сахароза, чернила черные (шеллак, изопропиловй спирт, железа оксид черный Е172, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид).

Описание

Фармакологическое действие

Диклофенак - действующее вещество Вольтарена Ретард, является нестероидным соединением с выраженным противоревматическим, противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия, в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. Вольтарен Ретард подходит для пациентов, у которых суточная доза 75 мг является подходящей, принимая во внимание клиническую картину. Возможность назначения лекарственного средства, предполагающего возможность однократного применения всей суточной дозы, значительно упрощает долгосрочное лечение и помогает избежать возможной ошибки в дозировке. Вольтарен Ретард дает возможность применения максимальной суточной дозы 150 мг в виде сбалансированного режима два раза в день. При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства Вольтарена Ретард обеспечивают значительное уменьшение выраженности боли (как в покое, так и при движении), утренней скованности, припухлости суставов и, таким образом, улучшение функционального состояния пациента.

При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургическим вмешательством, Вольтарен Ретард быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движении, а также уменьшает воспалительную припухлость тканей и отек в месте хирургической раны. В клинических исследованиях было установлено, что Вольтарен Ретард проявляет также сильное анальгетическое действие при умеренных и сильно выраженных болевых ощущениях неревматического генеза.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания).
Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов).
Применять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг у детей не рекомендуется.
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100 мг (1 таб. ретард)/сут. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки ретард желательно принимать на ночь.
Не следует назначать таблетки ретард детям .
Суппозитории
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Кратность применения - 2-3 раза. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен в суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).
Детям с массой тела 25 кг и более назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).
Применять суппозитории 50 мг и 100 мгу детей не рекомендуется.

Раствор для инъекций
Препарат вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в ягодичную область. Не следует применять инъекции Вольтарена более 2-х дней подряд. При необходимости лечение может быть продолжено с помощью Вольтарена в таблетках или ректальных свечах.
При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции, рекомендуется придерживаться следующих правил.
Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз в день. В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена (таблетки, ректальные свечи), при этом максимальная суточная доза составляет 150 мг.

ВОЛЬТАРЕН АКТИ
Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 2 таблетки с последующим приемом 1-2 таблеток каждые 4-6 ч по мере необходимости.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (75 мг).
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.
Без назначения врача длительность применения Вольтарена Акти при лихорадке составляет 3 дня, при болевом синдроме - 5 дней.

ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ
Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны. Например, 2-4 г Вольтарена Эмульгеля (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400-800 см 2 . Препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают.
После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергается лечению.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Показания для продолжения лечения рекомендуется пересматривать через 2 недели.

КАТЕГОРИИ