Справочник мнн лекарственных препаратов. Международные непатентованные наименования лекарственных средств: история, назначение, поиск аналогов и синонимов

Последние коментарии:

• Buy Periactin online. Order Cyproheptadine with no Prescription? What is Periactin? cyproheptadine hcl dose in animals Periactin is the marketing name of the active substance Cyproheptadine which is a potent antihistamine medication, i.e. the suppressor of histamine receptors responsible for an allergic response of the body to an allergic trigger. The medication can be brought under a different name too as it can be and is manufactured by a plethora of companies around the world. In order to be sure that you get the complete analog of this brand-name formulation, when you purchase an analog, see if the active agent indicated on the box of pills is Cyproheptadine (of course, we talk about the original manufacturer package and not a pharmacy’s packaging). The formulation is manufactured as tablets and syrup. It can be utilized for various types of allergies, i.e. skin allergies, respiratory allergies, and so on. Therefore, you can buy Periactin to ease the manifestations of basically any allergic response besides only an anaphylaxis that requires emergency measures. Periactin is an antihistamine which used to relieve or prevent the symptoms of hay fever and other types of allergy. This medication is preventing the effects of histamine, which is produced by the body. Also Periactin is used to prevent such symptoms as motion sickness, vomiting, nausea, and dizziness. Sometimes Periacitin prescribe to treat cluster headache and to stimulate appetite in underweight people.
• AMBER JEWELRY, Natural BALTIC AMBER, Earrings hoop piercing chandelier You are Welcome in my Baltic Amber shop AmberWizard! https://www.etsy.com/shop/amberwizard AMBER Earrings Round Yellow beads Gift, present, Women girls jewelry .
• Crystal JEWELRY, lab created crystals, Earrings stud piercing You are Welcome in my stud earrings collection by AmberWizard! https://www.etsy.com/shop/Amberwizard Stud Earrings round plastic different colors crystals for everybody Gift, present, Women girls jewelry for Her .
• Pantomima - Ami G Show S11 - E29 MiloЕЎe obliЕѕi me kao Pujdo ЕЎerpicu https://me.vlip.lv/video/qgLO87rZvX81hbk%3D.html
• Ventajas de ser MUJER | Danny Alfaro | Mario Aguilar ВЎchuladas! comenten aqui que otro sketch quieren que haga, los estare leyendo a todos

Информация в справочнике предоставляется исключительно для ознакомительных целей и взята из открытых источников. В случае возникновения вопросов касательно характера болезней и грамотного способа диагностики и лечения мы рекомендуем Вам обращаться к врачу.

Перед приобретением и использованием препаратов НАСТОЯТЕЛЬНО рекомендуется консультация у врача и предварительное ознакомление с официальной аннотацией лекарства от производителя. Конечное решение о назначении препарата и определении размера дозы может принимать только специалист.

Наш сайт не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной информации.

Названия лекарственных средств представляются в трех вариантах: химическое, международное непатентованное и коммерческое.

Химическое название - отражающее состав и структуру лекарственного вещества. Химические названия редко употребляются в практическом здравоохранении, но часто приводятся в аннотациях на лекарственные препараты и содержатся в специальных справочных изданиях, например: 1,3-диметил-ксантин, 5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота и т.д.

Международное непатентованное название (МНН, International Nonpro-prietary Name, INN) - Это название лекарственного вещества, рекомендованное Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), принятое для использования во всем мире в учебной и научной литературе с целью удобства идентификации препарата по принадлежности к определённой фармакологической группе и для того, чтобы избежать предвзятости и ошибок. Синонимом МНН является термин генерическое, или дженерическое название. Иногда МНН отражает химическое строение лекарственного вещества, например: ацетилсалициловая кислота, ацетаминофен.

Торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком;

Патентованное коммерческое название (Brand name) - о но присваивается фармацевтическими фирмами, производящими данный конкретный оригинальный лекарственный препарат и является их коммерческой собственностью (торговой маркой), охраняемой патентом. Например, торговое название ацетилсалициловой кислоты - аспирин, фуросемида - лазикс, диклофенака - вольтарен. Торговые названия используются фирмами-производителями для маркетинговых целей, для продвижения и конкуренции лекарственных препаратов на рынке.

Понятие биоэквивалентности лекарственных препаратов

Важным понятием является биодоступность , под которым понимают - "скорость и степень, с которой действующее вещество или его активный компонент абсорбируется (всасывается) из лекарственной формы и становится доступным в месте действия (системном кровотоке)". Учитывая, что при внутривенном введении препарат практически полностью поступает в системный кровоток можно считать, что его биодоступность абсолютна .

Лекарственный препарат, биодоступность которого исследуют, является тестируемым. Как правило, тестируемым препаратом выступает дженерик. Его сравнивают с биодоступностью референсного препарата (оригинального или инновационного).

Биодоступность является ключевым понятием для понимания биоэквивалентности. Если после введения одной и той же молярной концентрации референсного и тестируемого лекарственного препарата их биодоступность схожа в степени гарантирующей одинаковый терапевтический эффект и токсическое действие, то можно считать, что такие препараты биоэквивалентны .

Выделяют также фармацевтическую эквивалентность , под которой понимают, что тестируемый препарат содержит равное с референсным количество действующего вещества (веществ), одинаковую лекарственную форму и соответствует сопоставимым стандартам (производства и качества). Из определения понятно, что если компания производит лекарственную форму с другими наполнителями, которые в значительной степени изменяют биодоступность, то такой препарат по отношению к оригинальному будет фармацевтически эквивалентным, но бионеэквивалентным. Подобная ситуация может встречаться если производитель использует компоненты замедляющие всасывание для создания пролонгированных форм. Поэтому, несмотря на одинаковую лекарственную форму, они будут иметь совершенно различные фармакокинетические кривые в сыворотке крови.

Генерический препарат должен проявлять терапевтический эффект, равнозначный с оригинальным. Если при клинических исследованиях препараты проявляют сопоставимый терапевтический эффект, то такие препараты считаются терапевтически эквивалентными . Общепринято, что терапевтический эффект зависит от концентрации действующего вещества в плазме крови. Исходя из этого положения препараты, имеющие одинаковую фармакокинетическую кривую, будут проявлять сопоставимый терапевтический эффект.

Исследование биоэквивалентности является клиническим исследованием и необходимо, чтобы оно соответствовало требованиям GCP. Это является одним из гарантий качества и доказательности исследования.

В процессе исследования для каждого испытуемого определяются индивидуальные фармакокинетические параметры вещества (площадь под кривой, C max - максимальная концентрация, время достижения максимальной концентрации, и.т.д). Методология и принципы расчета этих параметров широко освещены в научной литературе.

Надлежащая клиническая практика (Good Сlinical Рractice, GCP) - стандарт клинических исследований, охватывающий планирование, проведение, завершение, проверку, анализ результатов, составление отчетов и ведение документации, который обеспечивает научную значимость исследований, их этическую приемлемость и полную документированность клинических характеристик изучаемого лекарственного препарата. Как неоднократно отмечалось в отечественной и зарубежной литературе, а также в документах ВОЗ, потребительские свойства лекарственных препаратов – эффективность, безопасность и фармацевтические аспекты качества – обеспечиваются благодаря соблюдению важнейших отраслевых правил, иначе говоря, стандартов или кодексов GLP, GCP и GMP в процессе их разработки, испытания и производства.

GLP (Good Laboratory Practice, Надлежащая лабораторная практика) - система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Система является утвержденным национальным стандартом РФ с 1 марта 2010 года - ГОСТ Р-53434-2009. Главная задача GLP - обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. Контроль качества призваны осуществлять специальные органы, периодически инспектирующие лаборатории на предмет соблюдения нормативов GLP. GLP устанавливает очень строгие требования к ведению и хранению документации - значительно более жесткие, чем европейские стандарты серии EN 45000. Сферы применения норм GLP устанавливаются законодательно. В первую очередь это относится к разработке новых химических веществ, получению и использованию токсичных веществ и к здравоохранению.

GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) - система норм, правил и указаний в отношении производства:лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок, активных ингредиентов

В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Для стандартизации качества медицинского обслуживания населения применяется вместе со стандартами: GLP (Надлежащая лабораторная практика), GCP (Надлежащая клиническая практика, GDP (Надлежащая дистрибьюторская практика).

Фармаконадзор - разновидность непрерывного мониторинга нежелательных действий и других, связанных с аспектами безопасности лекарственных средств, которые уже обращаются на рынке. На практике фармаконадзор основывается исключительно на системах спонтанных сообщений, которые позволяют профессионалам здравоохранения и другим лицам докладывать в центральное подразделение о побочных реакциях на действие лекарства. Затем упомянутое центральное подразделение объединяет сообщения из многих источников для создания информационного профиля безопасности лекарственного препарата, на основе одного или нескольких сообщений от одного или более профессионалов здравоохранения.

Токсичность – свойство вещества при попадании в определенных количествах в организм человека¸ животных или растений вызывать их отравление или гибель.

Эмбриотоксичность – способность лекарственного вещества оказывать токсическое действие на развивающийся зародыши; эмбриотоксичность может проявляться тремя основными формами: эмбриолетальное действие , тератогенное действие , общая задержка развития .

Эмбриолетальное действие – повышение общего уровня эмбриональной смертности как предимплантационной, так и постимплантационной.

Тератогенное действие – анатомическое, гистологическое, цитологическое, биохимическое, нейрофизиологическое и другие отклонения от нормы, проявляющиеся до или после рождения.

Общая задержка развития – изменение массы тела, краниокаудального размера, задержка оссификации костей скелета.

Канцерогенност ь – действие вещества, способное вызывать развитие опухолей.

Мутагенность - действие вещества, способное вызывать изменения генетического аппарата клетки и приводящее к изменению наследственных свойств.

Сегодня выбор лекарственных средств на витринах аптек очень большой. Что делать, если прописанного Вам лекарства нет в аптеке, или его стоимость слишком высока? Действительно ли более дорогой препарат эффективнее дешевого синонима? Разобраться во всех этих вопросах помогут минимальные знания об основных понятиях в фармакологии – действующем веществе, торговом наименовании, препаратах-синонимах и аналогах.

АКТИВНОЕ (ДЕЙСТВУЮЩЕЕ) ВЕЩЕСТВО

Каждое лекарство в своем составе содержит химическую формулу или уникальную биологическую субстанцию, которая оказывает лечебное действие на организм. Активных (действующих) веществ в составе одного лекарственного препарата может быть несколько, в этом случае – это комбинированный лекарственный препарат.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ (МНН) – это «имя» активного вещества, входящего в лекарственный препарат. Это «имя» дается при регистрации активного вещества, любому медику оно расскажет практически все, что необходимо знать о лекарственном препарате. МНН является названием активного вещества, но не всегда отражает его формулу.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ – это «имя», под которым препарат продается на рынке лекарственных средств. Оно является торговой маркой фирмы-производителя и охраняется патентным законодательством. Фирма имеет эксклюзивное право на производство препарата с конкретным торговым названием, и никакая другая фармацевтическая компания не может, не заплатив, его использовать. Именно под этим именем мы знаем препарат и называем его, спрашивая лекарственное средство в аптеках. Однако необходимо понимать, что торговое название по своей сути не отражает химических и фармакологических свойств препарата.

ОРИГИНАЛЫ И СИНОНИМЫ

Фирме, которая первой установила, что определенное химическое вещество может использоваться в качестве лекарства, дается определенный срок (5-7 лет) для эксклюзивного права на выпуск лекарства, в котором в качестве действующего начала используется новое вещество, т.е. получает патент на свое изобретение. Такое лекарство врачи и фармацевты именуют оригинальным препаратом . Оригинальные препараты лучше всего известны на рынке, поскольку появились первыми.

Синонимами называют препараты, воспроизведенные от оригинала, препараты-клоны. По своей сути препараты-синонимы являются одним и тем же лекарством, но с разными торговыми названиями. Поэтому в аптеке можно найти массу препаратов с одним названием, но от разных производителей. Сегодня производителей готовых лекарственных форм в несколько раз больше, чем производителей действующих веществ. Оригинальные препараты и препараты-синонимы производятся из одной и той же субстанции, которая нередко изготавливается одним и тем же крупным фармацевтическим предприятием.

ЛЕКАРСТВА-АНАЛОГИ

Препараты-аналоги – это лекарства, которые используются для лечения одних и тех же заболеваний, но содержат разные действующие вещества (МНН). Лечебное воздействие у таких лекарств схоже, однако существуют серьезные различия в противопоказаниях и побочных эффектах лекарств-аналогов.

Уважаемые покупатели !

Для вашего удобства мы расширили возможности поиска лекарственных препаратов, имеющихся в аптечной сети.

Теперь возможны два параметра поиска на сайте:

По Международному непатентованному названию - МНН;
- по общепринятому торговому названию препарата.

Для поиска достаточно указать всего несколько буквенных символов (не менее 3-х), - что удобно, если Вы, например, не уверены, как правильно пишется то или иное название препарата.

Напоминаем, что МНН - это уникальное наименование действующего вещества или действующих веществ, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Благодаря МНН, врачи и фармацевты имеют возможность ориентироваться в огромном и постоянно меняющемся ассортименте фармрынка, а медицинские учреждения - делать необходимые закупки лекарственных препаратов.

Одинаковое МНН могут иметь лекарственные средства с разными торговыми названиями, данными им фармацевтическими компаниями-производителями, и нередко реализуемыми в иной лекарственной форме.

Например, забив в строке поиска на сайте слово"диклофенак " (одно из распространенных МНН), получаем обширный перечень препаратов. Только в России на сегодняшний день зарегистрировано около 170 препаратов, содержащих это активное вещество с противоревматическим действием:

Еще один пример - поиск препаратов на основе стерильной морской изотонической воды для промывания и очищения полостей носа, восстановления свободного носового дыхания:

МНН	ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ ПРЕПАРАТОВ
МОРСКАЯ ВОДА (AQUA MARINA)	АКВА МАРИС АКВАЛОР МАРИМЕР КВИКС ОТРИВИН МОРЕ ХУМЕР ФИЗИОМЕР

На что следует обратить внимание относительно МНН?

1. МНН всегда указывается на упаковке лекарственного средства: чуть ниже его торгового названия и более мелким шрифтом (на русском или латинском языках).

2. МНН также указывается в справочных изданиях о лекарственных препаратах.

* Список МНН для фармацевтических субстанций уже насчитывает более 8000 названий, и ежегодно ВОЗ регистрирует 120-150 новых.
** В информационных ресурсах России можно найти далеко не весь перечень зарегистрированных ВОЗ наименований.

3. Поиск лекарственных средств по МНН удобен и оправдан при необходимости приобрести качественные препараты-дженерики, имеющих одно действующее вещество (МНН), но реализуемых в аптеках под разными торговыми марками.

4. Заметьте, что оригинальные препараты и препараты-дженерики НЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО являются био- или терапевтически эквивалентными!

На что следует обратить внимание относительно торгового названия препарата?

1. Торговые названия нередко называют патентованными и коммерческими. Суть в том, что компании-производители стараются присвоить своей продукции фирменные названия, что позволяет им продвигать на рынке и рекламировать среди потребителей препараты именно собственного производства.

2. Торговые названия чаще всего упоминаются в рекламе и всегда присутствуют на упаковке препаратов (указаны крупным шрифтом!).

3. Торговые названия многих препаратов являются брендами. Брендовые названия получают все оригинальные препараты, право на производство которых в течение определенного срока принадлежит исключительно компании-разработчику (патент на монопольное производcтво дается на 5 лет).

Впоследствии другие фармацевтические компании получают право использовать те же МНН в производстве собственных препаратов с другими торговыми названиями - то есть дженериков (generics). Производство дженериков обходится заметно дешевле (нет затрат на разработку). А потребители, соответственно, выигрывают на более доступных ценах.

Дополнительную информацию о

Жизнь любого медикамента начинается с имени, которых может быть несколько - химическое, торговое, национальное непатентованное, генерическое или международное непатентованное наименование лекарственного средства (сокращенно МНН). Последнее считается особо важным для всех медицинских и фармацевтических работников. Это название присваивается действующему веществу препарата, имеет всемирное признание и считается общественной собственностью.

Некоторые исторические факты о МНН

Начало системы международных непатентованных наименований было положено резолюцией Всемирного Собрания здравоохранения в пятидесятом году. Первый перечень МНН был издан спустя три года.

С этого периода система заработала. В настоящее время этой организацией постоянно издается справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств и журнал, содержащий список МНН. Суть системы - это помощь специалистам сферы здравоохранения, используя исключительное и одновременно распространенное во всем мире наименование, устанавливать каждое фармацевтическое вещество. Международный ассортимент таких веществ в форме МНН необходим для:

• международного информационного обмена между медицинскими и фармацевтическими работниками, а также учеными;
• безопасного назначения и отпуска больным;
• отождествления лекарств.

Задачи системы МНН

Международное непатентованное наименование лекарственных средств является уникальным и не должно быть созвучным с другими названиями, чтобы его невозможно было перепутать с иными широко применяемыми наименованиями. Для того чтобы эти названия применяли во всех странах мира, они являются непатентованными, т. е. их можно использовать без ограничений для определения фармацевтических веществ. Одной из особенностей системы МНН является то, что за счет применения общих элементов слов в названиях веществ, близких по фармакологическим свойствам, прослеживается их взаимосвязь.

В результате любой специалист в области фармации или медицины понимает принадлежность веществ к определенной группе, имеющих сходную активность.

Использование МНН

МНН, принадлежащие к одной фармакологической группе имеют подобные свойства. наименования лекарственных средств используют:

• при маркировке;
• в рекламных изданиях;
• в научной литературе;
• в нормативных документах;
• в информации о медикаменте;
• в фармакопеях.

Их применение предусмотрено международным или национальным законодательством. Во избежание путаницы и для того, чтобы исключить угрозу для здоровья индивидов, запрещается заимствовать из МНН торговые наименования. Есть страны, где определен специальный размер шрифта, которым разрешается печатать непатентованное наименование под рекламой или маркировкой торговой марки.

Зачем присваивают МНН?

Международные непатентованные наименования лекарственных средств в соответствии с определенной процедурой присваиваются специально созданной комиссией Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Непатентованное наименование помогает специалистам разобраться во множестве медикаментов, которые появляются на фармацевтическом рынке после окончания срока патента на оригинальное лекарственное средство. Многие препараты с одним МНН имеют различные торговые названия. Например, лекарство под названием «Ципрофлоксацин» - это МНН имеет около тридцати восьми торговых наименований, «Диклофенак» - пятьдесят два, а известный всем «Парацетамол» - тридцать три. Многие препараты производят на основе одной субстанции, например:

• из пенициллина создают 55 лекарств;
• из нитроглицерина - 25;
• из диклофенака - 205.

Каждый год общее количество МНН увеличивается более чем на сто наименований. В настоящее время их насчитывается больше восьми с половиной тысяч.

Как выбирается и где публикуется список международных непатентованных наименований лекарственных средств?

МНН присваивается только тем веществам, которые можно охарактеризовать химической формулой или номенклатурой. В соответствии с политикой, которой придерживается ВОЗ, не подбираются названия для препаратов из растительного сырья и гомеопатических, а также смесей. Кроме того, не подбираются названия для субстанций, использующихся длительный период в медицинских целях под конкретными названиями и для некоторых обычных химических наименований, например, уксусная кислота. Сам процесс выбора довольно продолжительный, и длится больше двух лет. После уведомления подателя все названия ВОЗ печатает в специальном журнале. В течение года, начиная с 1997-го, выпускаются следующие списки названий:

• предлагаемых;
• рекомендованных.

Причем составляются они на испанском, английском, французском языках, а также содержат латинское название каждого МНН. Кроме того, печатается полный список международных непатентованных названий лекарственных средств. Он подлежит регулярному обновлению. В нем названия указываются на шести разных языках, и в том числе на латыни.

Применение МНН

Рост числа непатентованных наименований расширяет и сферу их применения. Благодаря глобальному признанию и активному использованию системы МНН в практической медицине большинство фармацевтических веществ обозначается с помощью международного непатентованного наименования. При заполнении клинических документов или проведении различных исследований МНН применяется довольно широко и стало уже вполне привычным явлением. Кроме того, значение МНН все больше возрастает в результате активного использования для фармацевтической продукции генерических наименований.

Использование МНН в практической медицине

Что такое международное непатентованное название лекарственных средств? В Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» расшифровывается это понятие следующим образом - это предложенное ВОЗ наименование фармацевтической субстанции. Как уже было сказано выше, система МНН придумана для классификации и учета названий активных веществ и их свободного использования в медицинском и фармацевтическом сообществе. Начиная с 2012 года, в практической медицине все назначения и выписывания медикаментов осуществляются по МНН, а при их отсутствии — по группировочным названиям. Докторам при подборе препарата необходимо различать такие понятия, как:

• название действующего вещества;
• торговое название лекарства, содержащее фармакологически активное, т. е. действующее вещество.

На фармацевтическом рынке существует огромное количество торговых названий препаратов, которые изготавливаются разными производителями, но имеют одинаковое действующее вещество. Во всех официальных инструкциях по медицинскому применению лекарства, а также на упаковках имеется международное непатентованное название лекарственного препарата. Знание и использование МНН дает возможность докторам эффективно и рационально назначать медикаменты, а также экономно использовать ограниченные финансовые ресурсы.

Поиск аналогов и синонимов

Аналоги - это лекарства, имеющие схожий фармакологический эффект и механизм действия. Такие лекарства могут принадлежать к разным фармакологическим группам, обладать различным терапевтическим эффектом, иметь неодинаковые противопоказания и побочные действия. Например, «Ремантадин», «Кагоцел», «Ингавирин» - это аналогичные средства. Синонимы - это препараты с разными торговыми названиями, но имеющие одинаковое МНН. Рассмотрим несколько примеров препаратов-синонимов. Ниже перечислены лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием «Дротаверин» и «Парацетамол».

К первому относятся «Но-шпа», «Спазмол», «Спаковин», «Спазмоверин», ко второму - «Калпол», «Ифимол», «Проходол». Многие путают эти два понятия и зачастую в аптечных учреждениях ищут дешевые аналоги. Важно понимать, что аналоги не синонимичны, и правильно подобрать их может только доктор. А препарат-синоним любой пациент способен выбрать самостоятельно в зависимости от предпочтений того или иного торгового названия и страны-производителя лекарственного средства.