Таблетки Мелоксикам – правила приема и лучшие аналоги. Мелоксикам таблетки: инструкция по применению Можно ли пить мелоксикам

Инструкция по применению Мелоксикама (МНН) подробно описывается в аннотации препарата. Однако, прежде чем приступать к его приему, необходимо обязательно ознакомиться с составом лекарства, так как некоторые его компоненты могут провоцировать возникновение аллергических реакций, а также изучить противопоказания и побочные действия, которые могут появляться в процессе лечения.

Состав, форма выпуска

Прежде чем рассказывать, для чего назначают Мелоксикам и как долго принимать его, нужно рассмотреть его состав. Действующее вещество – meloxicam, обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Лекарство имеет несколько форм выпуска:

таблетки для перорального приема – 7,5 мг и 1,5 мг;
раствор для инъекций – 10 мг/мл;
ректальные суппозитории – 15 мг.

В таблетках Мелоксикама помимо основного действующего вещества имеются:

магния стеарат;
кремния диоксид коллоидный;
картофельный крахмал;
лактоза моногидрат.

Раствор для инъекций содержит:

мегюмин;
гидроксид натрия;
хлорид натрия;
глицин;
гликофурол;
вода для инъекций.

Ректальные суппозитории помимо meloxicam содержат твердые жиры – их количество достаточно для получения свечей массой 1,25 мг.

Фармакологические свойства

Говоря о том, от чего помогает Мелоксикам, нельзя не сказать об его фармакологических свойствах. Некоторые люди задаются вопросом – а что это, антибиотик или нет? Нет, этот медикамент не относится к разряду антибактериальных лекарств. Это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Его основная задача – купировать болевой синдром, снять воспалительные реакции, нормализовать терморегуляцию тела.

Такой эффект объясняется тем, что действующее вещество способно замедлять работу циклооксигеназы. Это фермент, который стимулирует в организме синтез нескольких биологически активных веществ – простагландинов и лейкотриенов. Именно они провоцируют возникновение воспалительных процессов в тканях и органах вне зависимости от причины, которая привела к подобной реакции.

Говоря проще, есть какой-то провоцирующий фактор, воздействующий на организм, вызывающий воспаление, например, какая-нибудь инфекция или травма. Это стимулирует активную работу циклооксигеназы и последующий синтез лейкотриенов и простагландинов, поддерживающих воспалительные реакции на клеточном уровне. При приеме Мелоксикама активность этих веществ замедляется, соответственно, воспаление начинает постепенно затихать полностью или частично.

Любое воспаление, вне зависимости от этиологии и локализации, вызывает:

покраснение;
отечность;
болезненные ощущения;
нарушение терморегуляции (повышается либо общая температура тела, либо местная – на ощупь кожа в месте патологического процесса становится горячей);
функциональные расстройства.

Функциональные расстройства заключаются в том, что во время воспалительных реакций человек не может совершать действия в полном объеме в том участке тела, где отмечается патологический процесс. А так как болезненные ощущения, повышение температуры, отечность и покраснения являются признаками воспалительных реакций, прием Мелоксикама, оказывая противовоспалительное действие, способствует также устранению и других неприятных симптомов.

При этом нужно отметить, что препарат оказывает сильный обезболивающий и жаропонижающий эффект. А вот на отеки и покраснения он воздействует слабо. Поэтому его применение позволяет быстро избавиться от боли и жара, а другие признаки воспалительных реакций уходят медленно.

Показания

Для чего назначают Мелоксикам? Основными показаниями к применению являются заболевания, характеризующиеся воспалительными процессами в суставах, мышцах и костных тканях. В таблетках это лекарство рекомендуется принимать при:

ревматоидном артрите;
остеоартрите;
болезни Бехтерева;
воспалительных или дегенеративных заболеваниях суставов (полиартрит, реактивный артрит и т. д.), сопровождающиеся выраженной болью.

Ректальные суппозитории и раствор для инъекций имеют такие же показания. Единственная разница их применения при остеохондрозе спины. Если у человека отмечаются патологические изменения грудного или шейного отдела, рекомендуется использовать таблетки Мелоксикама или инъекции. Свечи можно применять при остеохондрозе поясничного отдела позвоночника. В этом случае также хорошо помогут и уколы.

Использовать препарат можно только после предварительной консультации с врачом

Противопоказания

Прежде чем приступать к применению Мелоксикама, нужно не только ознакомиться с его показаниями к применению, но и внимательно изучить противопоказания. К ним относятся следующие состояния:

непереносимость действующего или вспомогательных веществ препарата;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период восстановления после аортокоронарного шунтирования;
язвенные поражения 12-перстной кишки, желудка;
кровотечения ЖКТ;
язвенный колит, болезнь Крона;
патологии печени в активной фазе;
почечные патологии;
беременность;
кормление грудью;
возраст до 12 лет.

Мелоксикам в таблеткам содержит лактозу, поэтому лицам, страдающих от непереносимости/дефицита лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции принимать средство нельзя.

С осторожностью лекарство назначают при (в данных случаях прием строго контролируется врачом):

ишемической болезни сердца;
цереброваскулярных заболеваниях;
застойной сердечной недостаточности;
сахарном диабете;
патологиях периферических артерий;
наличии у пациента никотиновой или алкогольной зависимости;
пожилом возрасте;
тяжелых соматических заболеваниях.

Также с осторожностью осуществляют прием Мелоксикама в сочетании с такими препаратами, как:

антикоагулянты;
антиагреганты;
глюкокортикостероиды;
СИОЗС.

СОВЕТ . Чтобы избежать негативных последствий со стороны ЖКТ, при приеме указанных выше препаратов, необходимо использовать минимальную дозировку Мелоксикама.

Инструкция по применению

От чего помогает Мелоксикам, разобрались. Теперь необходимо рассмотреть, как правильно использовать и дозировать средство. А так как оно имеет различные формы выпуска, применяется оно по-разному.

Инъекции

Раствор уже готов к введению. Его не нужно разбавлять. Вводится препарат исключительно в ягодичную мышцу. Для внутривенного введения средство не используют, так как оно может спровоцировать воспалительные процессы в венозных стенках с последующим образованием тромбозов и эмболий.

Правила постановки внутримышечных инъекций

При постановке уколов необходимо знать заранее определить зону введения препарата. Оптимальным является введение инъекции в верхний боковой квадрат ягодичной мышцы (для его определения попу визуально делят на 4 части вертикальной и горизонтальной линиями), так как на этом участке наиболее развиты мышцы. Попав в них, раствор дольше удерживается в тканях и его всасывание в кровь замедляется, что позволяет достичь наиболее длительного терапевтического эффекта. Если по каким-то причинам постановка укола в ягодичную область невозможна, то средство вводят в верхнюю третью часть передней боковой поверхности бедра.

Продолжительность применения Мелоксикама в уколах составляет не больше 5 дней. После этого препарат начинают принимать в форме таблеток. Дозировка инъекций определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести и скорости протекания патологического процесса.

Инструкция по применению Мелоксикама указывает стандартную схему применения раствора. При остеоартрозе препарат вводят в/м в минимальной дозировке – по 7,5 мг. Введение осуществляют 1 раз в сутки, не больше 5 дней. Если после постановки первого укола состояние пациента остается неизменным, последующий раз дозировку увеличивают до 15 мг. После 5-дневной терапии инъекциями, переходят на прием препарата в таблетках.

Превышение дозировок может спровоцировать возникновение побочных реакций и серьезных осложнений со стороны ЖКТ

При наличии у человека ревматоидного артрита, Мелоксикам вводят в/м по 15 мг, что соответствует 1 ампуле, 1 раз в сутки. Лечение также осуществляют не больше 5 дней. Такая же дозировка используется в случае с анкилозирующим спондилитом.

При выявлении других воспалительных и дегенеративных суставных заболеваний, используется 7,5 мг препарата 1 раз в сутки. Если лечение проводится у пожилых людей, при любых обстоятельствах используется дозировка 7,5 мг (1/2 ампулы).

Необходимо понимать, что выше описана стандартная схема применения Мелоксикама, которую представляет производитель препарата. Дозировка может корректироваться врачом в зависимости от тяжести патологического процесса.

Таблетки

Мелоксикам в таблетках следует пить во время еды. Разжевывать, рассасывать их нельзя. Нужно проглатывать целиком. Запивать только обычной водой. Если принять их до или после еды, это увеличит риски возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Так же, как и в случае с инъекциями, дозировка определяется индивидуально. В инструкции прилагается классическая схема лечения.

В случае остеопороза и других воспалительно-дегенеративных заболеваний используют минимальную дозу – 7,5 мг (1/2 таблетки). Если же в течение нескольких дней лечения не отмечаются положительные результаты, дозировку увеличивают в 2 раза, до 15 мг. Прием препарата осуществляют также 1 раз в сутки.

Сколько дней можно применять препарат? Стандартный курс лечения Мелоксикамом при острых патологиях составляет 1-3 недели, при хронических увеличивается до 8 недель (лекарство принимают без перерыва). Затем его повторяют несколько раз в год, чтобы избежать обострений.

Ректальные суппозитории

Ректальные суппозитории Мелоксикама вводятся в прямую кишку. Действуют свечи намного быстрее, чем таблетки, так как активные вещества лучше всасываются в кровь через слизистые оболочки кишки. Проще говоря, терапевтический эффект от суппозиторий по скорости наступления такой же, как от инъекций. И если человека беспокоят сильные боли, а возможности поставить укол нет, можно ввести в прямую кишку свечку.

Однако, применять на протяжении длительного времени суппозитории не рекомендуется, так как это может спровоцировать проблемы со стороны кишечника, стать причиной запоров или образования язв.

Ректальные суппозитории выпускаются в двух вариантах – по 7,5 мг действующего вещества и по 15 мг. В инструкции говорится о том, что при любых состояниях необходимо использовать по 15 мг препарата в сутки. То есть, можно разового ввести свечку с содержанием 15 мг действующего вещества либо 2 раза в день по 7,5 мг.

Чтобы всасывание препарата происходило лучше, перед введением суппозитории необходимо опорожнит кишечник. Категорически запрещается использовать данную форму Мелоксикама при:

воспалении прямой кишки;
кишечных кровотечениях;
анальных трещинах.

Побочные реакции

Во время прохождения терапии могут наблюдаться следующие побочные действия Мелоксикама:

кишечные расстройства;
тошнота и рвота;
перфорация ЖКТ;
гастрит;
колит;
отрыжка;
метеоризм;
тромбоцитопения, лейкопения;
сыпь и зуд кожных покровов;
эпидермальный некролиз;
шум в ушах;
спутанность сознания;
сонливость;
головные боли;
гипертензия;
приливы жара;
учащение сердцебиения;
почечная недостаточность (редко);
нарушение зрения;
аллергические реакции.

Такие эффекты от приема средства возникают редко. Как правило, появляются они в тех ситуациях, когда пациент превышает длительность применения препарата или самостоятельно увеличивает его дозировку.

В случае возникновения побочных реакций нужно немедленно прекратить применение Мелоксикама и обратиться к врачу.

При беременности и лактации

Использовать Мелоксикам при беременности не рекомендуется. Обуславливается это тем, что средство обладает тератогенным действием, то есть, может вызывать уродства или гибель плода. Прием препарата в третьем триместре беременности может спровоцировать перенашивание, осложнения во время родов (слабую родовую активность, плохое раскрытие шейки матки и т. д.).

При беременности использовать Мелоксикам во всех формах его выпуска противопоказано

При кормлении грудью лекарство принимать также не рекомендуется, поскольку его действующие компоненты проникают в молоко и в высоких дозировках могут спровоцировать у ребенка задержку развития, возникновение различных патологий.

Совместимость со спиртным

В инструкции не указывается информации о совместимости Мелоксикама и алкоголя. Однако, врачи настоятельного рекомендуют отказаться от спиртного во время прохождения лечения. Несмотря на то что Мелоксикам и алкоголь не вступают в прямое взаимодействие, при их одновременном приеме увеличивается нагрузка на печень и выделительную систему.

После проникновения этилового спирта в кровь печень начинает активно вырабатывать ферменты, расщепляющие молекулы этанола и способствующие их выведению из организма. Мелоксикам представляет собой сложное химическое соединение, которое также оказывает влияние на функциональность печени, ускоряя и усложняя ее работу. Так как именно печень осуществляет очищение организма от продуктов распада и токсинов препаратов.

Таким образом, получается, что при совместимости Мелоксикама с алкоголем, орган начинает испытывать двойную нагрузку и работать «на износ». А так как при хронических патологиях рекомендуется длительный прием препарата, при частом употреблении спиртных напитков может возникнуть острая печеночная недостаточность. И чтобы избежать негативных последствий, в процессе лечения Мелоксикамом алкоголь употреблять не рекомендуется.

Аналоги

Стоимость Мелоксикама зависит от формы его выпуска:

таблетки – 295 рублей;
инъекции для в/м введения – 250 рублей;
ректальные суппозитории – 230 рублей.

Но на рынке имеются аналоги Мелоксикама. Среди них находятся импортные заменители и русские аналоги. Они также имеют разную форму выпуска. Если говорить о наиболее эффективных средствах, то стоит выделить следующие:

в форме инъекций – Амелотекс, Артрозан, Локсидол, Мелбек, Миликсол;
в таблетках – Мовалис, Би-ксикам, Мирлокс, Амелотекс, Мовалгин.

Если говорить о том, какие аналоги стоят дешевле, то необходимо отметить:

Мелокс – таблетки – 120 рублей;
Мовасин – таблетки – 90 рублей, ампулы – 100 рублей;
Диклофенак – таблетки – 70 рублей, ампулы – 90 рублей;
Ревмоксикам – таблетки – 200 рублей;
Либерум – таблетки -90 рублей, ампулы – 110 рублей.

Все эти препараты стоят дешевле Мелоксикама и имеют аналогичный состав. Однако, осуществлять замену оригинала на аналоги Мелоксикама можно только с разрешения лечащего врача, так как каждый из этих лекарств имеет свой перечень противопоказаний.

71125-38-7

Характеристика вещества Мелоксикам

НПВС, производное оксикама. Светло-желтое вещество, практически нерастворимое в воде, очень хорошо растворимое в сильных кислотах и щелочах, очень незначительно растворимое в метаноле. Кажущийся коэффициент распределения (log P) app = 0,1 в n-октанол/буфер pH 7,4. Значения pK a мелоксикама 1,1 и 4,2. Молекулярная масса 351,41.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее .

Селективно ингибирует ЦОГ-2 , регулирующую синтез ПГ в очаге воспаления. В значительно меньшей степени снижает активность ЦОГ-1 , участвующей в синтезе ПГ , защищающей слизистую оболочку желудка и принимающей участие в регуляции кровотока в почках. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность может снижаться.

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ , абсолютная биодоступность мелоксикама после однократной дозы 30 мг — 89%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. При многократном приеме внутрь в дозах 7,5-15 мг плазменные концентрации пропорциональны дозам. T max — 4-5 ч. Второй пик концентрации мелоксикама наблюдается через 12-14 ч после приема, что свидетельствует об энтеро-гепатической рециркуляции. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет примерно 99,4%. Величина связанной с белками фракции не зависит от концентрации в терапевтическом диапазоне доз. При пероральном приеме менее 10% мелоксикама проникает в эритроциты. Объем распределения мелоксикама в среднем 10 л. Проникает через гистогематические барьеры. Концентрация в синовиальной жидкости после однократной дозы составляет 40-50% плазменной; величина свободной фракции в синовиальной жидкости в 2,5 раза превышает плазменную, что связано с меньшим количеством альбумина в синовиальной жидкости. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит — 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита — 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от дозы). Исследования in vitro показали, что в этом метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9 , дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4 . В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 и 4% от величины дозы) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени с фекалиями и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С фекалиями в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы. В моче в неизмененном виде обнаруживается только в следовых количествах. T 1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин, у людей пожилого возраста клиренс снижается. При печеночной и почечной недостаточности средней степени тяжести существенных изменений фармакокинетических параметров не отмечено.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не обнаружено канцерогенного эффекта мелоксикама в исследовании продолжительностью 104 нед у крыс при применении внутрь в дозах до 0,8 мг/кг/сут (примерно 0,4 дозы 15 мг/сут для взрослого массой тела 50 кг в пересчете на площадь поверхности тела) и у мышей в исследовании в течение 99 нед при пероральных дозах до 8,0 мг/кг/сут (примерно 2,2 дозы для человека, как указано выше).

Мелоксикам не проявлял мутагенноcти в тесте Эймса, не выявлено кластогенности в тесте на хромосомные аберрации в культуре клеток лимфоцитов человека и в микроядерном тесте на костном мозге мышей in vivo .

Мелоксикам не оказывал влияния на фертильность у самцов и самок крыс при уровне доз до 9 и 5 мг/кг/сут соответственно (в 4,9 и 2,5 раз выше дозы для человека, как указано выше). Однако увеличение частоты эмбриолетальности при пероральных дозах >1 мг/кг/сут (более 0,5 раз выше дозы человека) наблюдалось у крыс, когда самки получали мелоксикам в течение 2 нед до спаривания и в раннем периоде эмбрионального развития.

Применение вещества Мелоксикам

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевой синдром при остеоартрозах и радикулитах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение/кровоизлияние; тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), возраст до 15 лет.

Ограничения к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, пациенты пожилого возраста. Для ректального введения (дополнительно): воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Мелоксикам увеличивал частоту дефектов сердечной перегородки (редкое осложнение) при использовании пероральной дозы 60 мг/кг/сут (в 64,5 раза превышает дозу 15 мг/сут для взрослого массой тела 50 кг в пересчете на площадь поверхности тела) и эмбриолетальность при пероральных дозах ≥5 мг/кг/сут (в 5,4 раза превышает дозу для человека, как описано выше) у кроликов, получавших мелоксикам в период органогенеза. Мелоксикам не проявлял тератогенности у крыс при пероральных дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,2 раза выше дозы для человека, как описано выше) в период органогенеза. Повышение частоты мертворождения отмечалось у крыс при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут в период органогенеза.

Нетератогенные эффекты. Мелоксикам вызывал снижение таких показателей, как индекс рождаемости, живорождение, неонатальная выживаемость при пероральных дозах ≥0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз превышает дозу для человека, как описано выше) у крыс в периоды беременности и лактации.

Мелоксикам проходит через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Исследований, посвященных оценке влияния мелоксикама на закрытие артериального протока у человека, не проведено. Использование мелоксикама в III триместре беременности следует исключить.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что мелоксикам, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ , повышает число случаев мертворождения, вызывает задержку родов и родоразрешения при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут (примерно в 0,5 раз превышает дозу для человека, как описано выше) и снижает число выживших детенышей при пероральных дозах дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,1 раза превышает дозу для человека, как описано выше) в период органогенеза. Сходные наблюдения отмечались у крыс, получавших пероральные дозы ≥0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз выше дозы для человека, как описано выше) во время беременности и лактации.

Эффекты мелоксикама на роды и родоразрешение у человека неизвестны.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ , может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Мелоксикам экскретируется в молоко лактирующих крыс, при этом концентрации в молоке превышают концентрации в плазме. Неизвестно, проникает ли мелоксикам в грудное молоко женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения мелоксикама в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Мелоксикам

Со стороны органов ЖКТ : >1% — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, метеоризм; 0,1-1% — стоматит, транзиторные изменения показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение; <0,1% — перфорации желудочно-кишечные, колит, гастрит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: >1% — головная боль, головокружение; 0,1-1% — вертиго, сонливость, шум в ушах; <1% — конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): >1% — отеки, анемия; 0,1-1% — повышение АД , сердцебиение, приливы крови к лицу, изменения гемограммы, в т.ч. изменение количества отдельных типов лейкоцитов, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: обострение бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: 0,1-1% — изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови); <1% — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны кожных покровов: >1% — кожная сыпь, зуд; 0,1-1% — крапивница; <0,1% — фотосенсибилизация, буллезные реакции, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: <0,1% — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные.

Прочие: <0,1% — бронхоспазм, лихорадка.

Взаимодействие

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ . При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). Одновременное применение с метотрексатом способствует усилению побочного действия последнего на кроветворную систему (существует опасность развития анемии и лейкопении. Необходим периодический контроль общего анализа крови).

Совместное применение с диуретиками и циклоспорином приводит к возрастанию риска развития почечной недостаточности.

При одновременном использовании с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (следует периодически контролировать показатели свертываемости крови).

Одновременное использование с колестирамином усиливает выведение мелоксикама через ЖКТ (в результате связывания мелоксикама).

При одновременном приеме мелоксикама с антацидами фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Специфических антидотов и антагонистов не обнаружено.

Пути введения

Внутрь, в/м , ректально.

Меры предосторожности вещества Мелоксикам

С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ в анамнезе, в сочетании с антикоагулянтами, миелотоксичными препаратами, в т.ч. метотрексатом (возможна цитопения).

Возникновение гастродуоденальных язв, кровотечений ЖКТ , побочных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек служит основанием для отмены препарата. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Риск желудочно-кишечных осложнений. Серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ , включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, могут возникнуть в любое время применения НПВС без предвещающих симптомов. Более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ имеют пожилые пациенты, вероятность проявления этих осложнений повышается также при длительном применении.

Мелоксикам, как и другие НПВС , может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Назначение НПВС пациентам с пониженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек (после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня). Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии (с начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек). В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. При значительном отклонении от нормы уровня сывороточных трансаминаз и других показателей, характеризующих функцию печени, следует прекратить прием и провести контрольные лабораторные исследования. С осторожностью назначают пожилым, ослабленным и истощенным больным.

Применение мелоксикама может вызывать возникновение таких нежелательных эффектов, как головная боль и головокружение, сонливость. В связи с этим следует отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.2881
	0.1362
	0.1207
	0.0487
	0.033
	0.0105
	0.0079
	0.0052
	0.0025
	0.0015
	0.0015
	0.0013

Лечение прошло успешно, я сделал 10 сеансов массажа, а после, мне рекомендовали делать дома гимнастику, этот пункт я забыл почем очень зря.

Некоторое время назад я заметил, что у меня появились дискомфортные ощущения в области поясницы, которые я старался игнорировать до тех пор, пока они не переросли в боль. Вот тут-то я решил, что пора вновь идти к врачу. В этот раз я попал к терапевту, которая назначила мне совершенно другие лекарства в отличии от невропатолога. Мне выписали МИДОКАЛМ и мелоксикам таблетки, о котором и пойдет речь, в моем отзыве. Так же вдогонку прописали КОМБИЛИПЕН и отправили домой.

Мелоксикам, это дешевый аналог МОВАЛИСа, уколы которого мне ставили ранее. У этих препаратов одинаковое действующее вещество.

Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Состав таблеток Мелоксикам.

В составе ничего необычного, действующее вещество плюс дополнительные составляющие.

Где купить Мелоксикам? Подается он исключительно в аптеках или интернет-аптеках. На упаковке указано, что данный препарат отпускается по рецепту, но мне продали Мелоксикам без него.

Выпускается данный препарат в двух вариантах, в виде таблеток, и в виде раствора для внутримышечного введения. Мовалис мне кололи, а вот Мелоксикам пришлось пить в таблетках, и хочу сказать, что разницы я не заметил совершенно никакой.

Всего в упаковке 20 таблеток. Находятся они в контурных ячейках по 10 штук, помещены в упаковку с инструкцией от производителя.

Фармакологические свойства.

Мелоксикам ПОКАЗАНИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

Данный препарат нельзя принимать детям младше 15 лет, тогда как Мовалис можно принимать лицам старше 18 лет.

Стоимость: таблетки я покупал за 59 рублей. По сравнению с Мовалисом, который я покупал почти за 900 рублей, это более чем бюджетный вариант.

Срок годности: 36 месяцев.

Произведено в России.

Таблетки маленькие, не чисто белого цвета. По середине таблетки с одной стороны имеется риска с помощью которой можно разломить таблетку на две части. Пить их будет легко даже тем, у кого маленькая глотка.

Мелоксикам способ применения и дозы

Мне прописали следующую схему приема данного препарата. Пить по одной таблетке, один раз в день, в утреннее время, во время еды, в течение 5 дней. Но при этом врач сказала, что если боли уйдут на третий день, то можно прекращать его принимать.

Побочные действия

Я слышал, что данный препарат очень негативно влияет на желудок, именно поэтому его рекомендуют пить во время еды. Могу сказать, что у меня с желудком было все хорошо, и Мелоксикам никак не повлиял на него.

Прием данного препарата у меня протекал хорошо, но вот не отметить что все таки один побочный эффект у меня выявился, это сонливость . Естественно мне это не понравилось, но лечение есть лечение.

ПОЛНАЯ ИНСТРУКЦИЯ, убрал ее в цитаты.

Мелоксикам ЛЕЧЕНИЕ

В первый день, когда я выпил таблетку Мелоксикама, я собственно говоря ничего не почувствовал, как будто он на меня слабо действовал. А вот на второй день боль стала проходить. Через 3 дня боль полностью прошла, но я решил пропить еще 2 дня, до полных 5 дней.

Что могу сказать. Результат от приема Мелоксикама мне действительно понравился, хоть и не быстро, но все-таки он убрал боль, побочных эффектов не было, не считая сонливость, но ее я убирал с помощью хорошей чашки кофе. Очень порадовала цена, по сравнению с более дорогим аналогом.

Этот препарат хорошо избавляет от боли в спине, но надо понимать, что я во время приема Мелоксикама принимал еще миорелаксант и витамины, поэтому у меня был целый комплекс, направленный на лечение спины.

Еще немного таблеток

Спасибо за внимание, будьте здоровы!

– нестероидный обезболивающий и противовоспалительный препарат, представленный в виде таблеток и ампул.

Ниже можно ознакомиться с общими характеристиками и свойствами лекарственного средства, узнать о противопоказаниях и стоимости, а также получить нужные советы по использованию лекарства Мелоксикам, которых нет в стандартной инструкции по применению.

Состав

В таблетки Мелоксикам входят такие активные вещества:

Главный действующий компонент — мелоксикам – 15 мг;
Крахмал;
Экстракт лактозы;
Диоксид кремний;
Натрия;
Магний;
Немного целлюлозы.

В состав жидкости для инъекции и уколов входит:

Активное действующее вещество — мелоксикам – 15 мг;
Меглумин;
Натрий;
Глицин;
Чистая вода для инъекции;
Гликофурол;
Полоксамер.

Правильное хранение Мелоксикама подразумевает обеспечение следующих условий: сухое проветриваемое помещение с температурой 14-18С, вдали от источников света. Вне доступа детей!

Показания к применению

Основное действующее вещество препарата – Meloxicamum обеспечивает быстрый терапевтический эффект пролонгированного действия при сильных болевых ощущениях, воспалительных процессах.

Врачи назначают препарат для купирования острых симптомов заболеваний, в комплексе с медикаментами для лечения причины недуга.

От чего помогает Мелоксикам:

простатит в стадии обострения;
боли, связанные с хроническим простатитом;

Форма выпуска

Мелоксикам в аптеках представлен в следующих видах:

Таблетки по 15 или 7,5 мг. Продаются в упаковке по 20 штук;
Противоспалительный раствор для инъекций и суспензий в ампулах. Продается 5 ампул по 1, 5 мл.
Препарат также может быть в форме мази, геля или свечей .

Противопоказания

На этапе сбора анамнеза следует сообщить врачу обо всех недугах, в том числе хронических, чтобы специалист мог назначить наиболее подходящий метод лечения.

Прием Мелоксикама в любой форме противопоказан, в следующих случаях:

Беременность и период лактации;
Нарушения функции работы печени и почек;
Язва желудка в стадии обострения;
Наличие аллергии на ацетилсалициловую кислоту и аспирин (особенно при сопутствующей бронхиальной астме);
Внутренние кровотечения;
Сердечная недостаточноять;
Детский возраст до 15 лет.

Чтобы минимизировать риск возникновения осложнений, следует пройти тщательный медицинский осмотр, сдать анализы и обязательно сообщить врачу о наличии заболеваний. Не начинайте прием препарата без консультации специалиста.

Инструкция по применению

Дозировка и длительность приема лекарства подбирается специалистом в индивидуальном порядке. Самостоятельный подбор терапии может вызвать побочные действия от приема Мелоксикама.

Наиболее часто предлагаются следующие схемы лечения:

Внутримышечные инъекции

Мелоксикам в растворе для внутримышечных инъекций назначается на начальном этапе терапии, чтобы ускорить эффект и купировать острые симптомы заболевания.

Внутривенное введение препарата запрещено, так как может быть опасно для пациента . Перед применением уколов Мелоксикама, следует внимательно изучить инструкцию по применению.

Сколько дней можно колоть Мелоксикам, нужно ли разводить раствор, определяет только специалист.

Прием таблеток

Одну таблетку Мелоксикама в сутки запить большим количеством жидкости (не менее 250 мл).
При остром артрите назначают дозу 7,5 мг в сутки, повышение дозировки до 15 мг возможно только под наблюдением врача при отсутствии положительного эффекта от приема лекарства.
При хроническом простатите лечение начинают с дозы 15 мг в сутки с последующим понижением до 7 мг в сутки при улучшении состояния пациента.

Прием более чем 15 мг Мелоксикама в сутки может вызвать сильную передозировку.

Применение геля, мази и ректальных суппозиторий (свечей)

Побочные действия лекарства

Мелоксикам следует принимать только в случае, когда лекарство назначено специалистом, находиться под наблюдением врача и обязательно соблюдать суточную дозу препарата. Несоблюдение правил может повлечь возникновение побочных эффектов.

Область воздействия	Побочный эффект
Кровеносная система	Резкое понижение количества лейкоцитов (в некоторых случаях возникает агранулоцитоз); Тромбоцитопения; Анемия.
Нервная система	Головные боли; Потеря сознания; Шум в ушах при отсутствии источника звука; Головокружение; Сонливость; Перепады настроения; Спутанность сознания; Нарушение сна, кошмары.
Желудочно-кишечный тракт	Неприятные ощущения в животе; Метеоризм; Тошнота, рвота; Диарея или запор; Обострение язв желудка; Кровотечения; Стоматит; Эзофагит (воспаление пищевода); Гастрит, колит.
Сердечно-сосудистая система	Повышение артериального давления; Тахикардия; Повышение температуры тела; Расширение подкожных сосудов.
Мочевыделительная система	Нарушение функции почек, начальный этап почечной недостаточности; Повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Кожные покровы и слизистые оболочки	Покраснения, сыпь, крапивница; Сильный зуд; Синдром Лайелла; Сильные отеки; Мультиформная эритема; Синдром Стивенса-Джонсона.
Дыхательная система	Бронхиальная астма
Другие области воздействия	Гепатит; Ухудщение зрения

Людям преклонного возраста следует принимать Мелоксикам с особой осторожностью, поскольку существует высокая вероятность развития перфорации, образование пептической язвы, внутренних кровотечений и других осложнений в области желудочно-кишечного тракта.

Обо всех изменениях в самочувствии лучше сразу сообщить специалисту, назначившему препарат. В случае возникновения побочных эффектов он понизит дозировку лекарства или назначит другие медикаменты.

Игнорирование побочных явлений может привести к критическим состояниям.

Передозировка

Возникновение побочных эффектов от приема Мелоксикама чаще всего связана с передозировкой лекарства.

Наиболее распространенные признаки превышения разрешенной дозы :

Тошнота, сопровождающаяся рвотой;
Резкое чувство сонливости;
Боли в животе;
Кровотечения в желудке (возникают редко).

Признаки отравления организма Мелоксикамом, вызванные передозировкой препарата:

Повышение давления;
Учащение дыхания;
Острая почечная недостаточность;
Возникновение судорог;
Коллапс;
Нарушение работы печени.

Серьезное превышение суточной дозы Мелоксикама вызывает такие критические состояния:

Остановка сердца;
Пациент впадает в состояние комы;
Анафилактоидный шок.

При симптомах передозировки Мелоксикамом, следует незамедлительно обратиться за квалифицированной помощью. Как правило, пациента госпитализируют для контроля состояния и симптоматического лечения острых симптомов.

Для ускорения вывода Мелоксикама из организма в критических случаях необходимо ввести 4000 мг колестирамина.

Особые указания

Чтобы прем препараты был эффективным и безопасным, следует обязательно проконсультироваться с врачом особенно с случае наличия сопутствующих заболеваний, в том числе в период ремиссии.

При диализе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, печени и почек даже в период ремиссии прием Мелоксикама не должен превышать дозу 7,5 мг в сутки
Люди преклонного возраста – не более 7,5 мг в сутки. Превышение дозы препарата может иметь необратимые последствия.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если в период необходимости приема Мелоксикама пациент принимает другие лекарственные средства, об этом следует обязательно сообщить лечащему врачу.

Состав отдельных медикаментов может существенно увеличить риск возникновения побочных эффектов, либо минимизировать эффект от приема Мелоксикама. Опытный специалист назначит комплексную терапию с учетом особенностей анамнеза.

Перечень медикаментов, с которыми нельзя применять Мелоксикам:

Прием препаратов, в состав которых включен литий, параллельно с уколами Мелоксикама, повышает уровень вещества в организме до критической отметки. Делать уколы Мелоксикамма в сочетании с такими лекарствами можно только под постоянным контролем специалиста.
Колестирамин существенно снижает период вывода Мелоксикама из организма, поэтому параллельный прием данных медикаментов неприемлем.
Прием Метотрексата увеличивает негативное воздействие Мелоксикама на свойства крови, может возникнуть анемия и лейкопения.
Любые нестероидные препараты.
При параллельном приеме мочегонных средств следует существенно увеличить количество выпиваемой в течение дня жидкости, чтобы избежать возникновения проблем с почками.
Совместный прием Мелоксикама и препаратов для лечения и профилактики тромбозов, повышает риск появления кровотечений.
Терапия салициловой кислотой параллельно с Мелоксикамом стимулирует развитие язвенной болезни желудка.
Альфа-фетопротеин в сочетании с Мелоксикамом провоцирует почечную недостаточность.
При приеме гормональных контрацептивов следует учесть снижение эффективности при приеме Мелоксикама и принять дополнительные защитные меры.
Воздействие циклоспорина усиливается.

Совместимость с алкоголем

Мелоксикам относится к НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), предназначенным для лечения острых воспалительных процессов в области суставов.

Также медикаменты данной группы назначаются в ряде случаев в качестве жаропонижающего и анальгезирующего препарата.

Ярко выраженные болевые ощущения и воспаления купируются посредством угнетения синтеза простагладинов и торможения липидного перекисного окисления.

Ввиду негативного воздействия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, параллельный прием спиртосодержащих препаратов и употребление алкоголя не рекомендуется .

Описание

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки дозировкой 15 мг имеют риску с одной стороны.

Состав

1 таблетка содержит: действующего вещества – мелоксикама – 7,5 мг или 15 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.
Код АТХ : M01AC06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным лекарст-венным средством (НПВС), относится к производным эноловой кислоты и обладает противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим свойствами. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВС, точный механизм действия остается неизвестным. Тем не менее, существует по крайней мере один общий механизм действия, характерный для всех НПВС (в том числе мелоксикама): ингибирование биосинтеза простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, что отражается в его высокой абсолютной биодоступности (около 90 % после перорального приема).
После однократного применения мелоксикама средние максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 5-6 часов после приема твердых пероральных лекарственных форм (капсулы и таблетки). При много-кратном применении равновесное состояние фармакокинетики достигалось в течение 3-5 дней. Назначение разовой суточной дозы обеспечивает концентрации лекарственного средства в плазме крови с относительно небольшим пиковым колебанием в диапазоне 0,4-1,0 мкг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл для дозировки 15 мг (соответственно С min и С mах в равновесном состоянии). Средние максимальные концентрации мелоксикама в плазме крови в равновесном состоянии достигались в течение 5-6 часов. Степень абсорбции мелоксикама при пероральном введении не зависела от приема пищи или применения неорганических антацидов.
Распределение. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плазме. Объем распределения после приема нескольких пероральных доз мелоксикама (от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом межиндивидуальной вариации порядка 11-32 %.
Биотрансформация . Мелоксикам интенсивно метаболизируется в печени. В моче выявлены четыре фармакологически неактивных производных. Основной метаболит – 5’-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также выводится, но в меньшей степени (9 % от введенной дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболи-тов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы лекарственного средства) принимает участие пероксидаза.
Выведение. Выводится в равной степени в виде метаболитов с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде лекарственное средство обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 часов до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.
Общий плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь.
Линейность/нелинейность. Линейность фармакокинетики мелоксикама продемонстрирована при введении терапевтических доз перорально или внутримышечно в пределах от 7,5 мг до 15 мг.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Недостаточность функции печени, а также умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался более высокий клиренс лекарственного средства. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты. Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и дли-тельный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обо-их полов. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению

Краткосрочная симптоматическая терапия обострения остеоартроза.
Долгосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или какому-либо вспомогательному компоненту или гиперчувствительность к веществам с аналогичным действием, например, НПВС, ацетилсалициловой кислоте.
Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носовой полости, ангионевротический отек или крапивница после введения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС;
- активная фаза или рецидивирующее течение язв/кровотечений ЖКТ (два или более отдельных эпизода, при которых подтверждено наличие язвы или кровотечения);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа;
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения свертываемости крови в анамнезе;
- третий триместр беременности;
- дети и подростки в возрасте до 16 лет;
- выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Мелоксикам применяется внутрь.
Суточная доза лекарственного средства принимается однократно во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Вероятность возникновения нежелательных эффектов может быть сведена к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы лекарственного средства в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Следует периодически проводить оценку необходимости проведения терапии и ответа пациента на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.
Обострения остеоартроза: 7,5 мг/сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). При необходимости, в отсутствии улучшения, доза может быть увеличена до 15 мг/сутки (две таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг).
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сутки (две таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг). В зависимости от выраженности ответа на терапию, дозировка может быть снижена до 7,5 мг/сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
Не следует превышать максимальную суточную дозу мелоксикама 15 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском нежелательных реакций. Рекомендуемая доза при длительном лечении пожилых пациентов с ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций должны начинать лечение с дозировки 7,5 мг в сутки.
Нарушение функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Не требуется снижение дозы пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (т.е. пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин.).
Нарушение функции печени
Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени снижения дозы не требуется.
Дети и подростки
Мелоксикам противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции, исключая анафилактические и анафилактоидные; неизвестно: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны психики : редко: изменение настроения, ночные кошмары; неизвестно: спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения : редко: нарушение функции зрения, включая нечеткость зрения; конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: головокружение; редко: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко: сердцебиение. Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: повышение артериального давления, приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто: скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко: колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко: перфорация ЖКТ.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); очень редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема; неизвестно: фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыводящих путей: нечасто: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения в лабораторных тестах функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); очень редко: острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска.
Общие нарушения и реакция в месте введения: нечасто: отек, включая отек нижних конечностей.
Отдельные серьезные и/или частые нежелательные реакции
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства.
Побочные реакции, которые не ассоциировались с применением лекарственного средства, но которые являются общепринято характерными для других соединений данного класса
Органическое поражение почек, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия лекарственных средств проводились только у взрослых.
Риск гиперкалиемии . Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированный), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия факторов риска. Риск развития гиперкалиемии возрастает при одновременном применении вышеуказанных лекарственных средств и мелоксикама.
Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота. Одновременное применение с другими НПВС, в том числе с ацетилсалициловой кислотой, в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг однократно или ≥ 3 г в сутки) не рекомендуется.
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды) . При одновременном применении с кортикостероидами необходимо соблюдать осторожность из-за повышения риска кровотечения или перфорации ЖКТ.
Антикоагулянты или гепарин. Значительно повышается риск кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Одновременное применение НПВС и антикоагулянтов или гепарина в гериатрии или в терапевтических дозах не рекомендуется. В остальных случаях гепарин назначается с осторожностью в связи с повышенным риском кровотечения. При необходимости назначения данной комбинации рекомендуется тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Повышение риска кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СОЗС). Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина . НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и лекарственных средств, блокирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима. Таким образом, данная комбинация должна применяться с осторожностью, особенно в пожилом возрасте. У пациентов необходимо исключить возможную дегидратацию (включая латентную), проводить мониторинг функции почек после начала и периодически во время проведения комбинированной терапии.
Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-блокаторы) . Возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов за счет ингибирования синтеза простагландинов с сосудорасширяющим эффектом.
Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус) За счет влияния НПВС на синтез почечных простогландинов возможно повышение нефротоксичности ингибиторов кальциневрина. При проведении данной комбинированной терапии необходимо мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Деферазирокс . Одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может повысить риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. В связи с этим данные лекарственные средства одновременно следует принимать с осторожностью.
Препараты лития . НПВС повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение лития и НПВС не рекомендуется. Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при корректировке дозы и после отмены мелоксикама.
Метотрексат . НПВС могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме. В связи с этим одновременный прием мелоксикама и метотрексата в дозе более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВС и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль показателей крови и функциии почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не изменялась при сопутствующем лечении мелоксикамом, следует считать, что гематологиче-ская токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВС.
Пеметрексед . Если мелоксикам и пеметрексед должны применяться одновременно у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-79 мл/мин), мелоксикам не должен приниматься минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама и пеметрекседа необходима, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и побочными эффектами со стороны ЖКТ. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может привести к снижению клиренса пеметрекседа и, следовательно, усилению его побочного действия. Таким образом, одновременно применять мелоксикам 15 мг и пеметрексед у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) следует с осторожностью.
Холестирамин. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама за счет снижения энтерогепатической циркуляции, что приводит к повышению клиренса мелоксикама на 50 % и снижению периода полувыведения до 13±3 ч. Это взаимодействие является клинически значимым.
Не выявлено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Меры предосторожности

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.
В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного на-значения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.
При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема лекарственного средства, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.
Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, принимающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), по-скольку эти состояния могут обостряться.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС наблюдались задержка жидкости и отеки.
Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболе-ваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки состояния пациента. Подобная оценка необходима до начала дли-тельного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).
Кожные реакции
При применении мелоксикама зарегистрированы тяжелые кожные реакции, в том числе жизнеугрожающие, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первых недель лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона, или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или при поражениях слизистой). Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена лекарственного средства ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема мелоксикама, указанное лекарственное средство данному пациенту в по-следующем не должно назначаться повторно.
Показатели функции печени и почек
Как и при применении большинства НПВС, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови, и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или его персистенция требует прекращения применения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.
Функциональная почечная недостаточность
НПВС, за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек, может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:
пожилой возраст;
сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками;
гиповолемия (независимо от причины);
застойная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность;
нефротический синдром;
волчаночная нефропатия;
тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥10).
В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.
Доза мелоксикама для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижения дозы пациентам с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (т.е. пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).
Натрий, калий и удержание воды
Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.
Гиперкалиемия
Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, увеличивающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.
Другие предупреждения и меры предосторожности
Пожилые ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций, и, следовательно, требуют тщательного наблюдения. Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении лекарственного средства пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функций почек, печени и сердца. У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.
Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Как лекарственное средство, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим женщинам, проходящим обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема мелоксикама.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до 1,5 %. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение мелоксикама во время I и II триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза лекарственного средства должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.
В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:
- у плода: вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему: преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии; дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.
- у матери и новорожденного при применении в конце беременности:
возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке; снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов.
Следовательно, мелоксикам противопоказан в III триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, данные лекарственные средства не рекомендуются в период грудного вскармливания.
Фертильность
Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости или других нарушений со стороны центральной нервной системы – рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Передозировка

КАТЕГОРИИ