Условия отпуска из аптек. Условия и сроки хранения

Наименование: Маркаин / Маркаин Спинал Хеви (Marcain / Marcain Spinal Heavy)

Наименование

Маркаин / Маркаин Спинал Хеви (Marcain / Marcain Spinal Heavy)

Фармакологическое действие

Маркаин – лекарственный препарат группы местных анестетиков. В состав лекарства входит активный компонент – бупивакаин – местный анестетик амидного типа с продолжительным терапевтическим эффектом. Препарат вызывает обратимую блокаду нервных волокон, препятствуя проведению импульсов. Механизм действия лекарства связан с угнетением прохождения ионов натрия через мембраны нервных клеток.
Препарат используют в основном для длительной эпидуральной анестезии, что объясняется длительным действием бупивакаина. В ходе исследований было установлено, что нет значительной разницы в длительности терапевтического эффекта бупивакаина и его комбинации с адреналином.
Невысокие дозировки лекарства Маркаин оказывают менее выраженное воздействие на проведение двигательного импульса и могут быть использованы для продолжительного обезболивания, в частности, во время родов или после перенесенных оперативных вмешательств.
Скорость абсорбции бупивакаина зависит от способа введения и дозировки лекарства. Наибольшая плазменная концентрация активного компонента отмечается при проведении межреберных блокад, минимальная при подкожном введении лекарства в области живота. У детей также отмечается высокая плазменная концентрация лекарства при проведении каудальной блокады. В эпидуральном пространстве препарат абсорбируется в 2 этапа, период полувыведения составляет соответственно 7 минут и 6 часов. При эпидуральном введении период полувыведения бупивакаина больше, чем при внутривенном введении (около 2,7 часов).
У новорожденных период полувыведения практически на 8 часов больше, чем у взрослых. У детей в возрасте 3 месяцев период полувыведения не отличается от такового у взрослых.
Для лекарства характерен высокий уровень связи с белками плазмы (в основном с альфа1-гликопротеином), после проведения обширных хирургических вмешательств за счет увеличения этого белка в плазме может повышаться концентрация связанного бупивакаина, что, но, не влияет на его переносимость.
Активный компонент лекарства полностью метаболизируется в организме. Препарат проникает через гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

Маркаин:
Препарат используется для проведения инфильтрационной анестезии при необходимости продолжительного обезболивающего эффекта (в частности, после проведения оперативных вмешательств).
Маркаин также применяют для продолжительной проводниковой или эпидуральной анестезии, в том числе в случае, когда использование сильнодействующих миорелаксантов или комбинаций с адреналином нежелательно.
Кроме того, препарат используется для проведения анестезии в акушерской практике.
Маркаин Спинал Хеви:
Препарат предназначен для проведения спинальной анестезии в хирургической практике, в том числе при проведении урологических оперативных вмешательств, хирургических вмешательств на нижних конечностях продолжительностью 2-3 часа или оперативных вмешательствах на органах брюшной полости продолжительностью 45-60 минут.

Способ применения

Маркаин:
Препарат должен вводить только врач, имеющий опыт проведения регионарной анестезии, разрешается также введение лекарства другим медицинским персоналом под обязательным контролем врача-анестезиолога. Препарат предлогается использовать в минимальных эффективных дозах. Вводить препарат нужно осторожно, проводя тщательную аспирацию для профилактики случайного внутрисосудистого введения раствора. При проведении эпидуральной анестезии надлежит начинать использование лекарства с тестовой дозировки (3-5мл лекарства) с адреналином, после введения лекарства надлежит в течение 5 минут контролировать частоту сердечных сокращений и поддерживать с пациентом вербальный контакт. Пробное введение лекарства надлежит проводить в помещении, оборудованном для реанимации. Перед эпидуральным введением общей дозировки надлежит провести аспирацию. Скорость эпидурального введения лекарства не должна превышать 25-50мг/мин, вводить препарат надлежит поэтапно. В случае развития у пациента симптомов интоксикации надлежит прекратить введение лекарства Маркаин. Дозировки бупивакаина определяет врач.
При инфильтрационной анестезии зачастую предлогается введение 5-30мл лекарства Маркаин (25-150мг активного вещества).
При проведении блокады межреберных нервов зачастую предлогается введение 2-3мл лекарства Маркаин (10-15мг активного вещества) на 1 нерв.
При проведении блокады больших нервов (при сакральной, эпидуральной анестезии или анестезии плечевого сплетения) зачастую предлогается введение 15-30мл лекарства Маркаин (75-150мг активного вещества).
При проведении анестезии в акушерстве (каудальной или эпидуральной анестезии в период родов и вакуум-экстракции) зачастую предлогается введение 6-10мл лекарства Маркаин (30-50мг активного вещества). При необходимости и хорошей переносимости лекарства вероятно повторное введение дозировки спустя 2-3 часа.
При проведении эпидуральной блокады (в том числе при проведении кесаревого сечения) зачастую предлогается введение 15-30мл лекарства Маркаин (75-150мг активного вещества).
В случае применения лекарства в сочетании с опоидными лекарствами дозировки бупивакаина надлежит уменьшать.
Во время введения лекарства надлежит контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, а также общее состояние пациента.
Наибольшая дозировка лекарства составляет 2мг/кг массы тела пациента.
Для взрослых наибольшая дозировка лекарства Маркаин составляет 30мл (150мг активного вещества), которую надлежит вводить в течение не менее 4 часов.
Наибольшая суточная дозировка для взрослых составляет 400мг бупивакаина гидрохлорида.
Маркаин Спинал Хеви:
Препарат должен вводить только врач, имеющий опыт проведения регионарной анестезии, разрешается также введение лекарства иными медицинскими работниками под контролем врача-анестезиолога. Надлежит использовать минимальные эффективные дозировки лекарства. Пациентам в возрасте старше 65 лет, а также женщинам в третьем триместре беременности дозировки лекарства надлежит корректировать.
Взрослым при проведении урологических хирургических вмешательств зачастую предлогается введение 1,5-3мл лекарства Маркаин Спинал Хеви (7,5-15мг активного вещества). Достаточный терапевтический результат лекарства развивается в течение 5-8 минут и продолжается в течение 2-3 часов.
Взрослым при проведении хирургических вмешательств на нижних конечностях зачастую предлогается введение 2-4мл лекарства Маркаин Спинал Хеви (10-20мг активного вещества). Достаточный терапевтический результат лекарства развивается в течение 5-8 минут и продолжается в течение 2-3 часов.
Взрослым при проведении абдоминальных хирургических вмешательств зачастую предлогается введение 2-4мл лекарства Маркаин Спинал Хеви (10-20мг активного вещества). Достаточный терапевтический результат лекарства развивается в течение 5-8 минут и продолжается в течение 45-60 минут.
Детям с массой тела менее 5кг зачастую предлогается введение 0,4-0,5мг/кг массы тела.
Детям с массой тела от 5 до 15кг зачастую предлогается введение 0,3-0,4мг/кг массы тела.
Детям с массой тела от 15 до 40кг зачастую предлогается введение 0,25-0,3мг/кг массы тела.
Препарат надлежит вводить в межпозвонковое пространство на уровне LIII–LIV.
Спинальное введение раствора надлежит проводить только после проведения идентификации субарахноидального пространства путем люмбальной пункции (пока не будет получена прозрачная спинномозговая жидкость).
В случае неэффективности лекарства следующее введение проводят на другом уровне и с меньшей дозой бупивакаина. Вероятной причиной неэффективности лекарства также может быть неправильное распределение раствора в интратекальном пространстве, в таком случае необходимый результат достигается после изменения положения тела пациента.

Побочные действия

При использовании лекарства вероятно развитие нежелательных эффектов, которые может быть трудно отличить от естественных эффектов блокады нервов, а также реакций, которые вызваны непосредственно пункцией. Например при использовании лекарства у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны сердца и сосудов: артериальная гипотензия или гипертензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма, остановка сердца.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, головная боль, головокружение, чувство онемения языка, гиперакузия, шум в ушах, нарушения зрения и двоение в глазах, тремор, судороги, потеря сознания, арахноидит. Вероятно также развитие повреждения периферических нервов и невропатии.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, анафилактический шок.
Другие: угнетение дыхания, тошнота, рвота, нарушения мочеиспускания.
При использовании лекарства Маркаин Спинал Хеви помимо нежелательных эффектов, характерных для лекарства Маркаин, вероятно также развитие мышечной слабости, болей в спине, случайной полной спинальной блокады и паралича.

Противопоказания

Маркаин:
Препарат не прописывают пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарства, а также другим местным анестетикам амидного ряда.
Препарат не надлежит использовать для проведения эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией (например кардиогенным или гиповолемическом шоком).
Препарат Маркаин не предназначен для проведения внутривенной регионарной анестезии (блокады по Биеру).
Препарат не применяют в педиатрической практике.
Маркаин Спинал Хеви:
Препарат не надлежит использовать у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам лекарства и другим анестетикам амидного ряда.
Кроме того, препарат не прописывают пациентам, имеющим общие противопоказания для проведения интратекальной анестезии, в том числе препарат противопоказан:
Пациентам с острыми заболеваниями центральной нервной системы, включая менингит, полиомиелит, опухоль мозга и церебральное кровотечение.
Пациентам, которые недавно перенесли травму позвоночника, а также пациентам со спинальным стенозом и активной фазой заболеваний позвоночника.
Лицам, страдающим септицемией, пиогенными инфекционными заболеваниями кожи в месте пункции и нарушениями системы свертывания крови, а также злокачественной анемией, которая сопровождается подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга.
Препарат не надлежит использовать у пациентов с кардиогенным или гиповолемическим шоком.
Препараты Маркаин и Маркаин Спинал Хеви надлежит с осторожностью использовать у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе атриовентрикулярной блокадой II или III степени, аритмией (в том числе при проведении адекватной антиаритмической терапии), а также пациентам приклонного возраста, особенно если у них имеются нарушения функции печени или почек.
Препарат Маркаин Спинал Хеви надлежит с осторожностью использовать у пациентов, страдающих рассеянным склерозом, гемиплегией, параплегией, а также нервно-мышечными нарушениями.

Беременность

При использовании лекарства Маркаин для проведения парацервикальной блокады у беременных женщин вероятно развитие нарушений сердечного ритма плода, поэтому при использовании лекарства Маркаин надлежит контролировать сердечный ритм и частоту сердечных сокращений плода.
Женщинам в третьем триместре беременности надлежит корректировать дозу лекарства Маркаин Спинал Хеви.
Активный компонент лекарства проникает в грудное молоко, но, риск развития негативных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, чья мать получала бупивакаин, незначителен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном использовании бупивакаина с иными местными анестетиками, а также антиаритмическими лекарствами Iв класса отмечается повышение риска развития токсического действия.
Данных о негативных последствиях сочетанного применения бупивакаина и антиаритмических средств III класса нет, но надлежит соблюдать осторожность при одновременном использовании этих препаратов.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства Маркаин вероятно развитие токсических эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. Также развитие этих нежелательных эффектов вероятно при случайном внутрисосудистом введении раствора. При этом при внутрисосудистом введении лекарства токсические эффекты развиваются мгновенно, а при введении завышенных доз лекарства в течение 15-60 минут.
Токсические эффекты бупивакаина со стороны центральной нервной системы зачастую развиваются с постепенным увеличением тяжести выраженности симптомов. Первыми проявлениями передозировки бупивакаина являются головокружение, парестезии, чувство онемения языка, а также шум в ушах и снижение остроты зрения. Если введение лекарства не прекращается, может развиться затруднение артикуляции, тремор и судороги. При дальнейшем увеличении концентрации бупивакаина отмечается развитие потери сознания и большого эпилептического приступа (продолжительностью от нескольких секунд до 2-3 минут), который сопровождается гипоксией и гиперкапнией. При тяжелой интоксикации вероятно развитие апноэ. Надлежит учитывать, что ацидоз увеличивет риск развития токсических эффектов бупивакаина. Зачастую состояние пациента быстро улучшается после прекращения введения лекарства, за исключением случаев, когда были введены дозировки бупивакаина, существенно превышающие рекомендуемые.
При использовании завышенных доз лекарства Маркаин у пациентов также отмечается развитие негативных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, которые, в основном, развиваются позднее, чем негативные реакции со стороны центральной нервной системы. Бупивакаин в высоких дозах приводит к развитию артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, брадикардии и нарушений сердечного ритма, возможна также остановка сердца.
Специфического антидота нет. При передозировке показана немедленная отмена лекарства, а также проведение мероприятий по поддержанию кровообращения и дыхательной функции. При тяжелой интоксикации и интоксикации средней тяжести надлежит обеспечить оксигенизацию и, при остановке дыхания, искусственную вентиляцию легких. Если у пациента не проходят судороги спустя 15-20 минут после прекращения введения лекарства предлогается внутривенное введение тиопентала натрия (1-3мг тиопентала натрия на 1кг массы тела пациента) или внутривенное введение диазепама (0,1мг диазепама на 1кг массы тела пациента). В некоторых случаях также прописывают введение миорелаксантов (инъекционно суксаметоний в дозе 1мг/кг массы тела), которые позволяют добиться адекватной вентиляции легких и оксигенизации. В тяжелых случаях проводят интубацию трахеи и искусственную вентиляцию легких.
При развитии у пациента артериальной гипотонии и брадикардии предлогается введение вазопрессорных препаратов (внутривенное введение эфедрина в дозе 5-10мг, в случае необходимости инъекцию повторяют спустя 2-3 минуты).
В случае остановки сердца показана немедленная сердечно-легочная реанимация.
Кроме того, при передозировке надлежит обеспечить адекватную оксигенизацию и, в случае необходимости, коррекцию ацидоза.
При передозировке у детей дозировки лекарственных средств надлежит подбирать соответственно индивидуальным особенностям ребенка (возраст, вес, переносимость препаратов).

Форма выпуска

Раствор для инъекций Маркаин по 20мл во флаконах, по 5 флаконов, помещенных в картонную упаковку.
Раствор для инъекций Маркаин Спинал Хеви по 4мл в ампулах, по 5 ампул, помещенных в картонную упаковку.

Условия хранения

Препарат Маркаин годен в течение 3 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.
Препарат Маркаин Спинал Хеви годен в течение 3 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой от 2 до 25 градусов Цельсия. Нельзя замораживать препарат.

Синонимы

Бупикаин, Бупивакаин.

Состав

1мл раствора Маркаин содержит:

Вспомогательные вещества.
1мл раствора Маркаин Спинал Хеви содержит:
Бупивакаина гидрохлорида моногидрата (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) – 5мг;
Вспомогательные вещества, включая декстрозы моногидрат.

Концентрация используемого раствора зависит от вида анестезии: инфильтрационная – 0.25-0.5%, проводниковая – 0.25-0.5%, ретробульбарная – 0.75%, вагосимпатическая блокада – 0.25%, эпидуральная люмбальная анестезия – 0.1-0.75%, каудальная – 0.25-0.5%.

При проведении эпидуральной люмбальной анестезии: для получения только чувствительного блока используют 20-40 мл 0.25% раствора с повтором введения каждые 3 ч; для получения частичного моторного блока вводят 10-20 мл 0.5% раствора с повтором введения каждые 3 ч; для получения полного моторного блока – 10-20 мл 0.75% раствора.

У детей с массой тела более 10 кг разовая доза для проведения эпидуральной анестезии составляет 1-2.5 мг/кг в виде 0.125-0.25% раствора. Для поддержания эпидуральной анестезии используется введение 0.2-0.4 мг/кг/ч в виде 0.15%, 0.125-0.25% раствора. Максимальная доза составляет 0.4 мг/кг/ч.

Для проведения люмбальной анестезии в акушерстве используется непрерывная инфузия 1-3 мл/ч 0.625% или 5-15 мл/ч 0.125% растворов.

При проведении каудальной анестезии используется 15-30 мл 0.25% раствора бупивакаина для получения частичного моторного блока с повтором введения каждые 3 ч, 15-30 мл 0.5% раствора – для получения полного моторного блока с повтором введения каждые 3 ч.

Для проведения каудальной анестезии у детей массой тела более 10 кг разовая доза составляет 1-2.5 мг/кг в виде 0.125-0.25% раствора. Для поддержания каудальной анестезии используют введение 0.2-0.4 мг/кг/ч в виде 0.1%, 0.125-0.25% раствора. При повторном введении максимальная доза составляет 0.4 мг/кг/ч.

Для проведения каудальной анестезии у детей массой тела до 10 кг вводят 1-1.25 мг/кг в виде 0.125-0.25% раствора. Для поддержания каудальной анестезии – 0.1-0.2 мг/кг/ч в виде 0.1%, 0.125-0.25% раствора. Максимальная доза составляет 0.2 мг/кг/ч.

Для проведения локальной инфильтрационной анестезии применяется одноразовое введение до 70 мл 0.25% раствора. У детей – 0.5-2.5 мг/кг 0.25-0.5% раствора.

Для получения полного моторного блока при проведении проводниковой анестезии у взрослых пациентов используют 5-70 мл 0.25% раствора или 5-35 мл 0.5% раствора. Введение указанных доз может повторяться каждые 3 ч. У детей для проводниковой анестезии применяют дозы 0.3-2.5 мг/кг в виде 0.25-0.5% раствора.

Для проведения ретробульбарного (регионарного) блока применяют 2-4 мл 0.75% раствора.

Для инициации вагосимпатического блока используют от 20 до 50 мл 0.25% раствора с повтором введения каждые 3 ч.

Для проведения спинальной анестезии используется 0.5% изобарический раствор (на основе 0.9% раствора NaCl) и 0.5% гипербарический раствор (на основе 8% раствора декстрозы).

Максимальные дозы для взрослых составляют: разовая – 150 мг, суточная – 400 мг.

Максимальные дозы для детей при использовании бупивакаина для локальной или проводниковой анестезии: разовая – 1 мл/кг в виде 0.25% раствора, при использовании 0.5% раствора бупивакаина – 0.5 мл/кг.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Интратекальная анестезия (субарахноидальная, спинальная) при хирургических вмешательствах;

Хирургические операции на нижних конечностях (включая тазобедренный сустав) длительностью 1.5-4 часа.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
бупивакаин 5 мг
Декстрозы моногидрат
вспомогательные вещества: гидроксид натрия и/или соляная кислота для коррекции pH; вода для инъекций

В ампулах по 4 мл; в коробка картонной 5 шт.

Фармакодинамика

Блокирует возникновение и проведение нервного импульса, повышая порог возбудимости нервного волокна и уменьшая величину потенциала действия. Являясь слабым липофильным основанием, проникает через липидную оболочку нерва внутрь и, переходя в катионную форму (из-за более низкого pH), ингибирует натриевые каналы.
Выраженность анестезии зависит от диаметра, миелинизации и скорости проведения импульса конкретного нервного волокна. Клиническая последовательность угнетения проводимости от различных видов рецепторов выглядит следующим образом: болевая, температурная, тактильная, проприоцептивная и эфферентная нейромышечная. Попадая в системный кровоток, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. При в/в введении больших доз наблюдается замедление проводимости и подавление автоматизма синусного узла, возникновение желудочковых аритмий и остановка водителя ритма. Происходит снижение сердечного выброса (отрицательное инотропное действие), ОПСС и АД. Воздействие на ЦНС проявляется угнетением центров продолговатого мозга, в т.ч. дыхательного (возможно угнетение дыхания и кома) или стимулирующим влиянием на кору головного мозга с развитием психомоторного возбуждения и тремора, сменяющихся генерализованными судорогами.

Местная анестезия развивается через 2–20 мин после введения и длится до 7 ч, причем возможно ее пролонгирование добавлением в раствор адреналина (др. вазоконстрикторов) в соотношении 1:200000. После окончания анестезии наблюдается длительная фаза анальгезии.

0,75% раствор бупивакаина не используется в акушерской практике из-за частых случаев развития остановки сердца и дыхания у пациенток. Регионарная в/в анестезия препаратом иногда сопровождается летальным исходом. При проведении ретробульбарной анестезии описаны случаи возникновения остановки дыхания.

Фармакокинетика

Величина системной абсорбции зависит от дозы, концентрации и объема используемого раствора, от пути введения, васкуляризации места инъекции и наличия/отсутствия эпинефрина (адреналина) или др. вазоконтриктора. Связь с белками плазмы вариабельна и определяется количеством препарата, попавшего в системный кровоток: чем ниже концентрация, тем выше связь с белками. Проходит через плацентарный барьер путем пассивной диффузии. Имеет высокое сродство к протеинам крови (около 95%), плохо проходит через гистогематические барьеры (соотношение плод - материнский организм составляет 0,2–0,4). В зависимости от способов введения обнаруживается в значительных количествах в хорошо кровоснабжаемых тканях: головной мозг, миокард, печень, почки и легкие. При проведении каудальной, эпидуральной и проводниковой анестезии, Cmax достигается через 30–45 мин. T1/2 у взрослых составляет 2,7 ч, у новорожденных - 8,1 ч. Подвергается биотрансформации в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Экскретируется в основном почками, причем 6% в неизмененном виде.

Использование во время беременности

Беременность

Бупивакаин использовался у большого количества беременных женщин и женщин детородного возраста. Влияния препарата на репродуктивную функцию или повышение частоты пороков развития отмечено не было (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациенток на поздних сроках беременности рекомендуется использовать уменьшенные дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лактация

Бупивакаин проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих опасности для ребенка.

Использование при нарушением функции почек

С осторожностью.

Другие особые случаи при приеме

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к местным анестетикам, особенно группы амидов, детский (до 12 лет) возраст.

Побочные действия

Симптомы возбуждения или угнетения ЦНС (беспокойство, тревожность, головокружение, шум в ушах, нарушение зрения, тремор конечностей, генерализованные судороги), паралич конечностей, паралич дыхательных мышц, брадикардия, нарушение функций сфинктеров, задержка мочи, парестезии и онемение конечностей, импотенция, снижение сердечного выброса, блокада синусного узла, гипотония, брадикардия, желудочковые аритмии, в т.ч. желудочковая тахикардия, остановка сердца.

Способ применения и дозы

Спинальное введение препарата проводится только после четкого определения субарахноидального пространства при люмбальной пункции. Нельзя вводить препарат, пока не будет получена прозрачная спинномозговая жидкость (СМЖ). Показатель неэффективного проведения спинальной анестезии составляет 1-5%. Одной из причин может быть неправильное распределение местного анестетика в интратекальном пространстве за счет его скопления в каудальной части или в области с затрудненным сообщением с цереброспинальным пространством. В данной ситуации достаточная блокада достигается при изменении положения тела больного. Если требуется проведение новой блокады, нужно ее проводить на другом уровне с меньшим объемом местного анестетика. Допускается проведение не более одной дополнительной попытки. Предлагаемые рекомендации предназначены для среднего взрослого. Не имеется данных об эффективности при повышении дозы буливакаина более 20 мг. Перед проведением спинальной анестезии у детей необходимо знать особенности ее проведения. У младенцев и новорожденных отмечается относительно большой объем спинальной жидкости. Для достижения адекватной блокады им требуется относительно большая доза в пересчете на кг веса, чем взрослым. У маленьких детей нервные стволы менее миелинизированы, что способствует быстрой диффузии и скорому наступлению эффекта, требуются меньшие концентрации. У взрослых на фоне спинальной блокады обычно развивается гипотония, в то время как у детей в возрасте до 8 лет этого не наблюдается.

Развитие анестезии более медленное, чем при использовании лидокаина.

Передозировка

Острая системная токсичность

Применение Маркаин Спинала в соответствие с рекомендациями не приводит к такой концентрации препарата в плазме, при которой могут возникнуть системные токсические проявления. Однако при использовании препарата в комбинации с другими местными анестетиками может развиться острая системная токсичность за счет суммирования токсических эффектов.

Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, если его использование для местной анестезии приводит к высокой концентрации препарата в крови. Особенно это может проявиться в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения. На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме были зафиксированы случаи возникновения желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного сердечно-сосудистого коллапса и смерти. Однако дозы, обычно используемые для интратекальной анестезии, не приводят к высокой системной концентрации препарата.

Со стороны ЦНС

При применении бупивакаина интоксикация проявляется постепенно в виде признаков и симптомов нарушения функции центральной нервной системы с нарастающей степенью тяжести. Начальными проявлениями интоксикации являются: парестезия вокруг рта, головокружение, онемение языка, патологически повышенное восприятие обычных звуков и шум в ушах. Нарушение функции зрения и тремор являются более серьезными признаками и предшествуют развитию генерализованных судорог. Эти явления не следует ошибочно расценивать как невротическое поведение. Вслед за ними возможна потеря сознания и развитие больших судорожных припадков, которые могут длиться от нескольких секунд до нескольких минут. Вследствие повышенной мышечной активности, нарушения нормального процесса дыхания после начала судорог быстро появляются гипоксия и гиперкапния. В тяжелых случаях может развиваться апноэ. Ацидоз усиливает токсический эффект местных анестетиков. Данные явления проходят за счет перераспределения местного анестетика из центральной нервной системы и метаболизма препарата. Купирование токсических явлений может наступать быстро, если только анестетик не был введен в очень большом количестве.

Лечение острой системной токсичности

При появлении первых признаков острой системной токсичности или тотального спинального блока следует немедленно прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию сердечно-сосудистых и неврологических (судороги, угнетение ЦНС) нарушений. В случае остановки сердца следует немедленно прибегнуть к сердечно-легочной реанимации. Жизненно важно поддерживать вентиляцию легких, кровообращение и адекватную оксигенацию, а также проводить коррекцию ацидоза. При угнетении деятельности сердечнососудистой системы (артериальная гипотензия, брадикардия) необходимо внутривенное введение 5-10 мг эфедрина, которое при необходимости можно повторить через 2-3 мин. Детям следует вводить дозу эфедрина в соответствие с их возрастом и весом.

При появлении судорог следует проводить терапию, направленную на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и купирование судорог. При необходимости следует обеспечить подачу кислорода и искусственную вентиляцию легких (с помощью мешка Амбу или интубации трахеи). Если в течение 15-20 секунд судороги не прекращаются самостоятельно, следует использовать противосудорожные средства: тиопентал натрия 1-3 мг/кг в/в обеспечивает быстрое купирование судорог; можно использовать 0.1 мг/кг диазепама в/в (действие развивается более медленно по сравнению с действием тиопентала). Длительные судороги могут препятствовать вентиляции и оксигенации. В таких случаях для быстрого купирования судорог можно прибегнуть к интубации трахеи и введению миорелаксанта (например, сукцинилхолин 1 мг/кг).

Взаимодействия с другими препаратами

Бупивакаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, которые сходны по структуре с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты (например, лидокаин, мексилетин), из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта. Совместное применение бупивакаина с антиаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном) отдельно не изучалось, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов (см. также раздел «Особые указания»).

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции виде болезненности и отека.

При совместном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, местные анестетики усиливают угнетение ЦНС.

Ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты совместно с бупивакаином повышают риск развития выраженного повышения артериального давления. Сочетание бупивакина с общей ингаляционной анестезией галотаном увеличивается риск развития аритмии.

Особые указания при приеме

Интратекальная анестезия должна проводиться только под контролем опытного специалиста в соответствующим образом оборудованной операционной. Лекарственные препараты и медицинское оборудование для реанимационных мероприятий должны быть подготовлены к использованию.

До начала интратекальной анестезии должен быть обеспечен венозный доступ, например, в виде внутривенного катетера.

Персонал, проводящий анестезию, должен быть соответствующим образом подготовлен и обучен диагностике и лечению возможных побочных эффектов, системных токсических реакций или других возможных осложнений (см. раздел «Передозировка»). Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, если его использование для местной анестезии приводит к высокой концентрации препарата в крови. Особенно это может проявиться в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения. На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме были зафиксированы случаи возникновения желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного сердечно-сосудистого коллапса и смерти. Однако дозы, обычно используемые для интратекальной анестезии, не приводят к высокой системной концентрации препарата.

Редкая, но в тоже время серьезная побочная реакция, которая может развиться при спинальной анестезии, - это высокая или полная спинальная блокада, приводящая к угнетению деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы вызваны обширной симпатической блокадой, которая может привести к гипотензии, брадикардии и даже остановке сердца. Блокада иннервации дыхательных мышц, в том числе диафрагмы, вызывает нарушение дыхания.

У пациентов с гиповолемией во время интратекальной анестезии может развиться выраженная артериальная гипотензия независимо от используемого местного анестетика. Артерильная гипотензия, которая обычно возникает у взрослых после интратекальной блокады, редко отмечается у детей в возрасте до 8 лет.

Повреждение нервных окончаний является редким осложнением интратекальной анестезии и может привести к парестезии, анестезии, мышечной слабости и параплегии. Изредка эти нарушения носят постоянный характер.

Препарат Маркаин Спинал не содержит консервантов, ампула предназначена для однократного использования. Остатки раствора должны выбрасываться. Не рекомендуется повторная стерилизация препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Помимо прямого анестезирующего действия местные анестетики могут оказывать незначительное угнетающее действие на когнитивную функцию и координацию и вызывать временные нарушения двигательной функции даже при отсутствии системной токсичности.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–25 °C (не замораживать). Не замораживать.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Маркаин Спинал Хэви Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Маркаин Спинал Хэви? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Маркаин Спинал Хэви приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Интратекальная анестезия (субарахноидальная, спинальная) при хирургических вмешательствах;

Хирургические операции на нижних конечностях (включая тазобедренный сустав) длительностью 1.5-4 часа

Форма выпуска препарата Маркаин Спинал Хэви

Раствор для инъекций 1 мл
бупивакаин 5 мг
Декстрозы моногидрат
вспомогательные вещества: гидроксид натрия и/или соляная кислота для коррекции pH; вода для инъекций

В ампулах по 4 мл; в коробка картонной 5 шт.

Фармакодинамика препарата Маркаин Спинал Хэви

Блокирует возникновение и проведение нервного импульса, повышая порог возбудимости нервного волокна и уменьшая величину потенциала действия. Являясь слабым липофильным основанием, проникает через липидную оболочку нерва внутрь и, переходя в катионную форму (из-за более низкого pH), ингибирует натриевые каналы.
Выраженность анестезии зависит от диаметра, миелинизации и скорости проведения импульса конкретного нервного волокна. Клиническая последовательность угнетения проводимости от различных видов рецепторов выглядит следующим образом: болевая, температурная, тактильная, проприоцептивная и эфферентная нейромышечная. Попадая в системный кровоток, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. При в/в введении больших доз наблюдается замедление проводимости и подавление автоматизма синусного узла, возникновение желудочковых аритмий и остановка водителя ритма. Происходит снижение сердечного выброса (отрицательное инотропное действие), ОПСС и АД. Воздействие на ЦНС проявляется угнетением центров продолговатого мозга, в т.ч. дыхательного (возможно угнетение дыхания и кома) или стимулирующим влиянием на кору головного мозга с развитием психомоторного возбуждения и тремора, сменяющихся генерализованными судорогами.

Местная анестезия развивается через 2–20 мин после введения и длится до 7 ч, причем возможно ее пролонгирование добавлением в раствор адреналина (др. вазоконстрикторов) в соотношении 1:200000. После окончания анестезии наблюдается длительная фаза анальгезии.

0,75% раствор бупивакаина не используется в акушерской практике из-за частых случаев развития остановки сердца и дыхания у пациенток. Регионарная в/в анестезия препаратом иногда сопровождается летальным исходом. При проведении ретробульбарной анестезии описаны случаи возникновения остановки дыхания.

Фармакокинетика препарата Маркаин Спинал Хэви

Величина системной абсорбции зависит от дозы, концентрации и объема используемого раствора, от пути введения, васкуляризации места инъекции и наличия/отсутствия эпинефрина (адреналина) или др. вазоконтриктора. Связь с белками плазмы вариабельна и определяется количеством препарата, попавшего в системный кровоток: чем ниже концентрация, тем выше связь с белками. Проходит через плацентарный барьер путем пассивной диффузии. Имеет высокое сродство к протеинам крови (около 95%), плохо проходит через гистогематические барьеры (соотношение плод - материнский организм составляет 0,2–0,4). В зависимости от способов введения обнаруживается в значительных количествах в хорошо кровоснабжаемых тканях: головной мозг, миокард, печень, почки и легкие. При проведении каудальной, эпидуральной и проводниковой анестезии, Cmax достигается через 30–45 мин. T1/2 у взрослых составляет 2,7 ч, у новорожденных - 8,1 ч. Подвергается биотрансформации в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Экскретируется в основном почками, причем 6% в неизмененном виде.

Использование препарата Маркаин Спинал Хэви во время беременности

Беременность

Бупивакаин использовался у большого количества беременных женщин и женщин детородного возраста. Влияния препарата на репродуктивную функцию или повышение частоты пороков развития отмечено не было (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациенток на поздних сроках беременности рекомендуется использовать уменьшенные дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лактация

Бупивакаин проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих опасности для ребенка.

Использование препарата Маркаин Спинал Хэви при нарушением функции почек

С осторожностью.

Другие особые случаи при приеме препарата Маркаин Спинал Хэви

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность.

Противопоказания к применению препарата Маркаин Спинал Хэви

Гиперчувствительность к местным анестетикам, особенно группы амидов, детский (до 12 лет) возраст.

Побочные действия препарата Маркаин Спинал Хэви

Симптомы возбуждения или угнетения ЦНС (беспокойство, тревожность, головокружение, шум в ушах, нарушение зрения, тремор конечностей, генерализованные судороги), паралич конечностей, паралич дыхательных мышц, брадикардия, нарушение функций сфинктеров, задержка мочи, парестезии и онемение конечностей, импотенция, снижение сердечного выброса, блокада синусного узла, гипотония, брадикардия, желудочковые аритмии, в т.ч. желудочковая тахикардия, остановка сердца.

Способ применения и дозы препарата Маркаин Спинал Хэви

Спинальное введение препарата проводится только после четкого определения субарахноидального пространства при люмбальной пункции. Нельзя вводить препарат, пока не будет получена прозрачная спинномозговая жидкость (СМЖ). Показатель неэффективного проведения спинальной анестезии составляет 1-5%. Одной из причин может быть неправильное распределение местного анестетика в интратекальном пространстве за счет его скопления в каудальной части или в области с затрудненным сообщением с цереброспинальным пространством. В данной ситуации достаточная блокада достигается при изменении положения тела больного. Если требуется проведение новой блокады, нужно ее проводить на другом уровне с меньшим объемом местного анестетика. Допускается проведение не более одной дополнительной попытки. Предлагаемые рекомендации предназначены для среднего взрослого. Не имеется данных об эффективности при повышении дозы буливакаина более 20 мг. Перед проведением спинальной анестезии у детей необходимо знать особенности ее проведения. У младенцев и новорожденных отмечается относительно большой объем спинальной жидкости. Для достижения адекватной блокады им требуется относительно большая доза в пересчете на кг веса, чем взрослым. У маленьких детей нервные стволы менее миелинизированы, что способствует быстрой диффузии и скорому наступлению эффекта, требуются меньшие концентрации. У взрослых на фоне спинальной блокады обычно развивается гипотония, в то время как у детей в возрасте до 8 лет этого не наблюдается.

Развитие анестезии более медленное, чем при использовании лидокаина.

Передозировка препаратом Маркаин Спинал Хэви

Острая системная токсичность

Применение Маркаин Спинала в соответствие с рекомендациями не приводит к такой концентрации препарата в плазме, при которой могут возникнуть системные токсические проявления. Однако при использовании препарата в комбинации с другими местными анестетиками может развиться острая системная токсичность за счет суммирования токсических эффектов.

Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, если его использование для местной анестезии приводит к высокой концентрации препарата в крови. Особенно это может проявиться в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения. На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме были зафиксированы случаи возникновения желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного сердечно-сосудистого коллапса и смерти. Однако дозы, обычно используемые для интратекальной анестезии, не приводят к высокой системной концентрации препарата.

Со стороны ЦНС

При применении бупивакаина интоксикация проявляется постепенно в виде признаков и симптомов нарушения функции центральной нервной системы с нарастающей степенью тяжести. Начальными проявлениями интоксикации являются: парестезия вокруг рта, головокружение, онемение языка, патологически повышенное восприятие обычных звуков и шум в ушах. Нарушение функции зрения и тремор являются более серьезными признаками и предшествуют развитию генерализованных судорог. Эти явления не следует ошибочно расценивать как невротическое поведение. Вслед за ними возможна потеря сознания и развитие больших судорожных припадков, которые могут длиться от нескольких секунд до нескольких минут. Вследствие повышенной мышечной активности, нарушения нормального процесса дыхания после начала судорог быстро появляются гипоксия и гиперкапния. В тяжелых случаях может развиваться апноэ. Ацидоз усиливает токсический эффект местных анестетиков. Данные явления проходят за счет перераспределения местного анестетика из центральной нервной системы и метаболизма препарата. Купирование токсических явлений может наступать быстро, если только анестетик не был введен в очень большом количестве.

Лечение острой системной токсичности

При появлении первых признаков острой системной токсичности или тотального спинального блока следует немедленно прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию сердечно-сосудистых и неврологических (судороги, угнетение ЦНС) нарушений. В случае остановки сердца следует немедленно прибегнуть к сердечно-легочной реанимации. Жизненно важно поддерживать вентиляцию легких, кровообращение и адекватную оксигенацию, а также проводить коррекцию ацидоза. При угнетении деятельности сердечнососудистой системы (артериальная гипотензия, брадикардия) необходимо внутривенное введение 5-10 мг эфедрина, которое при необходимости можно повторить через 2-3 мин. Детям следует вводить дозу эфедрина в соответствие с их возрастом и весом.

При появлении судорог следует проводить терапию, направленную на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и купирование судорог. При необходимости следует обеспечить подачу кислорода и искусственную вентиляцию легких (с помощью мешка Амбу или интубации трахеи). Если в течение 15-20 секунд судороги не прекращаются самостоятельно, следует использовать противосудорожные средства: тиопентал натрия 1-3 мг/кг в/в обеспечивает быстрое купирование судорог; можно использовать 0.1 мг/кг диазепама в/в (действие развивается более медленно по сравнению с действием тиопентала). Длительные судороги могут препятствовать вентиляции и оксигенации. В таких случаях для быстрого купирования судорог можно прибегнуть к интубации трахеи и введению миорелаксанта (например, сукцинилхолин 1 мг/кг).

Взаимодействия препарата Маркаин Спинал Хэви с другими препаратами

Бупивакаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, которые сходны по структуре с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты (например, лидокаин, мексилетин), из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта. Совместное применение бупивакаина с антиаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном) отдельно не изучалось, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов (см. также раздел «Особые указания»).

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции виде болезненности и отека.

При совместном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, местные анестетики усиливают угнетение ЦНС.

Ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты совместно с бупивакаином повышают риск развития выраженного повышения артериального давления. Сочетание бупивакина с общей ингаляционной анестезией галотаном увеличивается риск развития аритмии.

Особые указания при приеме препарата Маркаин Спинал Хэви

Интратекальная анестезия должна проводиться только под контролем опытного специалиста в соответствующим образом оборудованной операционной. Лекарственные препараты и медицинское оборудование для реанимационных мероприятий должны быть подготовлены к использованию.

До начала интратекальной анестезии должен быть обеспечен венозный доступ, например, в виде внутривенного катетера.

Персонал, проводящий анестезию, должен быть соответствующим образом подготовлен и обучен диагностике и лечению возможных побочных эффектов, системных токсических реакций или других возможных осложнений (см. раздел «Передозировка»). Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, если его использование для местной анестезии приводит к высокой концентрации препарата в крови. Особенно это может проявиться в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения. На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме были зафиксированы случаи возникновения желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного сердечно-сосудистого коллапса и смерти. Однако дозы, обычно используемые для интратекальной анестезии, не приводят к высокой системной концентрации препарата.

Редкая, но в тоже время серьезная побочная реакция, которая может развиться при спинальной анестезии, - это высокая или полная спинальная блокада, приводящая к угнетению деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы вызваны обширной симпатической блокадой, которая может привести к гипотензии, брадикардии и даже остановке сердца. Блокада иннервации дыхательных мышц, в том числе диафрагмы, вызывает нарушение дыхания.

У пациентов с гиповолемией во время интратекальной анестезии может развиться выраженная артериальная гипотензия независимо от используемого местного анестетика. Артерильная гипотензия, которая обычно возникает у взрослых после интратекальной блокады, редко отмечается у детей в возрасте до 8 лет.

Повреждение нервных окончаний является редким осложнением интратекальной анестезии и может привести к парестезии, анестезии, мышечной слабости и параплегии. Изредка эти нарушения носят постоянный характер.

Препарат Маркаин Спинал не содержит консервантов, ампула предназначена для однократного использования. Остатки раствора должны выбрасываться. Не рекомендуется повторная стерилизация препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Помимо прямого анестезирующего действия местные анестетики могут оказывать незначительное угнетающее действие на когнитивную функцию и координацию и вызывать временные нарушения двигательной функции даже при отсутствии системной токсичности.

Условия хранения препарата Маркаин Спинал Хэви

Список Б.: При температуре 2–25 °C (не замораживать). Не замораживать.

Срок годности препарата Маркаин Спинал Хэви

Принадлежность препарата Маркаин Спинал Хэви к ATX-классификации:

N Нервная система

N01 Анестетики

N01B Препараты для местной анестезии

Наименование:

Маркаин / Маркаин Спинал Хеви (Marcain / Marcain Spinal Heavy)

Фармакологическое действие:

Маркаин – препарат группы местных анестетиков. В состав препарата входит активный компонент – бупивакаин – местный анестетик амидного типа с продолжительным терапевтическим эффектом. Препарат вызывает обратимую блокаду нервных волокон, препятствуя проведению импульсов. Механизм действия препарата связан с угнетением прохождения ионов натрия через мембраны нервных клеток.

Препарат применяют преимущественно для длительной эпидуральной анестезии, что объясняется длительным действием бупивакаина. В ходе исследований было установлено, что нет значительной разницы в длительности терапевтического эффекта бупивакаина и его комбинации с адреналином.

Невысокие дозы препарата Маркаин оказывают менее выраженное действие на проведение двигательного импульса и могут быть использованы для продолжительного обезболивания, например, во время родов или после перенесенных оперативных вмешательств.

Скорость абсорбции бупивакаина зависит от способа введения и дозы препарата. Максимальная плазменная концентрация активного компонента отмечается при проведении межреберных блокад, минимальная при подкожном введении препарата в области живота. У детей также отмечается высокая плазменная концентрация препарата при проведении каудальной блокады. В эпидуральном пространстве препарат абсорбируется в 2 этапа, период полувыведения составляет соответственно 7 минут и 6 часов. При эпидуральном введении период полувыведения бупивакаина больше, чем при внутривенном введении (около 2,7 часов).

У новорожденных период полувыведения практически на 8 часов больше, чем у взрослых. У детей в возрасте 3 месяцев период полувыведения не отличается от такового у взрослых.

Для препарата характерен высокий уровень связи с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином), после проведения обширных хирургических вмешательств за счет увеличения этого белка в плазме может повышаться концентрация связанного бупивакаина, что, однако, не влияет на его переносимость.

Активный компонент препарата целиком метаболизируется в организме. Препарат проникает через гематоплацентарный барьер.

Показания к применению:

Маркаин:

Препарат применяется для проведения инфильтрационной анестезии при необходимости продолжительного обезболивающего эффекта (например, после проведения оперативных вмешательств).

Маркаин также используют для продолжительной проводниковой или эпидуральной анестезии, в том числе в случае, когда применение сильнодействующих миорелаксантов или комбинаций с адреналином нежелательно.

Кроме того, препарат применяется для проведения анестезии в акушерской практике.

Маркаин Спинал Хеви:

Препарат предназначен для проведения спинальной анестезии в хирургической практике, в том числе при проведении урологических оперативных вмешательств, хирургических вмешательств на нижних конечностях продолжительностью 2-3 часа или оперативных вмешательствах на органах брюшной полости продолжительностью 45-60 минут.

Методика применения:

Маркаин:

Препарат должен вводить только врач, имеющий опыт проведения регионарной анестезии, допускается также введение препарата другим медицинским персоналом под обязательным контролем врача-анестезиолога. Препарат рекомендуется применять в минимальных эффективных дозах. Вводить препарат необходимо осторожно, проводя тщательную аспирацию для предупреждения случайного внутрисосудистого введения раствора. При проведении эпидуральной анестезии следует начинать применение препарата с тестовой дозы (3-5мл препарата) с адреналином, после введения препарата следует в течение 5 минут контролировать частоту сердечных сокращений и поддерживать с пациентом вербальный контакт. Пробное введение препарата следует проводить в помещении, оборудованном для реанимации. Перед эпидуральным введением общей дозы следует провести аспирацию. Скорость эпидурального введения препарата не должна превышать 25-50 мг/мин, вводить препарат следует поэтапно. В случае развития у пациента симптомов интоксикации следует прекратить введение препарата Маркаин. Дозы бупивакаина определяет врач.

При проведении блокады межреберных нервов обычно рекомендуется введение 2-3мл препарата Маркаин (10-15 мг активного вещества) на 1 нерв.

При проведении блокады больших нервов (при сакральной, эпидуральной анестезии или анестезии плечевого сплетения) обычно рекомендуется введение 15-30мл препарата Маркаин (75-150 мг активного вещества).

При проведении анестезии в акушерстве (каудальной или эпидуральной анестезии в период родов и вакуум-экстракции) обычно рекомендуется введение 6-10мл препарата Маркаин (30-50 мг активного вещества). При необходимости и хорошей переносимости препарата возможно повторное введение дозы спустя 2-3 часа.

При проведении эпидуральной блокады (в том числе при проведении кесаревого сечения) обычно рекомендуется введение 15-30мл препарата Маркаин (75-150 мг активного вещества).

В случае применения препарата в сочетании с опоидными препаратами дозы бупивакаина следует уменьшать.

Во время введения препарата следует контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, а также общее состояние пациента.

Максимальная доза препарата составляет 2 мг/кг массы тела пациента.

Для взрослых максимальная доза препарата Маркаин составляет 30мл (150 мг активного вещества), которую следует вводить в течение не менее 4 часов.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 400 мг бупивакаина гидрохлорида.

Маркаин Спинал Хеви:

Препарат должен вводить только врач, имеющий опыт проведения регионарной анестезии, допускается также введение препарата другими медицинскими работниками под контролем врача-анестезиолога. Следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Пациентам в возрасте старше 65 лет, а также женщинам в третьем триместре беременности дозы препарата следует корректировать.

Взрослым при проведении урологических хирургических вмешательств обычно рекомендуется введение 1,5-3мл препарата Маркаин Спинал Хеви (7,5-15 мг активного вещества). Достаточный терапевтический эффект препарата развивается в течение 5-8 минут и продолжается в течение 2-3 часов.

Взрослым при проведении хирургических вмешательств на нижних конечностях обычно рекомендуется введение 2-4мл препарата Маркаин Спинал Хеви (10-20 мг активного вещества). Достаточный терапевтический эффект препарата развивается в течение 5-8 минут и продолжается в течение 2-3 часов.

Взрослым при проведении абдоминальных хирургических вмешательств обычно рекомендуется введение 2-4мл препарата Маркаин Спинал Хеви (10-20 мг активного вещества). Достаточный терапевтический эффект препарата развивается в течение 5-8 минут и продолжается в течение 45-60 минут.

Детям с массой тела от 15 до 40кг обычно рекомендуется введение 0,25-0,3 мг/кг массы тела.

Препарат следует вводить в межпозвонковое пространство на уровне LIII–LIV.

Спинальное введение раствора следует проводить только после проведения идентификации субарахноидального пространства путем люмбальной пункции (пока не будет получена прозрачная спинномозговая жидкость).

В случае неэффективности препарата следующее введение проводят на другом уровне и с меньшей дозой бупивакаина. Возможной причиной неэффективности препарата также может быть неправильное распределение раствора в интратекальном пространстве, в таком случае необходимый эффект достигается после изменения положения тела пациента.

Нежелательные явления:

При применении препарата возможно развитие нежелательных эффектов, которые может быть трудно отличить от естественных эффектов блокады нервов, а также реакций, которые вызваны непосредственно пункцией. В частности при применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:

Со стороны сердца и сосудов: артериальная гипотензия или гипертензия, брадикардия, нарушения сердечного ритма, остановка сердца.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, головная боль, головокружение, чувство онемения языка, гиперакузия, шум в ушах, нарушения зрения и двоение в глазах, тремор, судороги, потеря сознания, арахноидит. Возможно также развитие повреждения периферических нервов и невропатии.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, анафилактический шок.

Другие: угнетение дыхания, тошнота, рвота, нарушения мочеиспускания.

При применении препарата Маркаин Спинал Хеви помимо нежелательных эффектов, характерных для препарата Маркаин, возможно также развитие мышечной слабости, болей в спине, случайной полной спинальной блокады и паралича.

Противопоказания:

Маркаин:

Препарат не назначается пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, а также другим местным анестетикам амидного ряда.

Препарат не следует использовать для проведения эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией (в частности кардиогенным или гиповолемическом шоком).

Препарат Маркаин не предназначен для проведения внутривенной регионарной анестезии (блокады по Биеру).

Препарат не используют в педиатрической практике.

Маркаин Спинал Хеви:

Препарат не следует использовать у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата и другим анестетикам амидного ряда.

Кроме того, препарат не назначается пациентам, имеющим общие противопоказания для проведения интратекальной анестезии, в том числе препарат противопоказан:

Пациентам с острыми заболеваниями центральной нервной системы, включая менингит, полиомиелит, опухоль мозга и церебральное кровотечение.

Пациентам, которые недавно перенесли травму позвоночника, а также пациентам со спинальным стенозом и активной фазой заболеваний позвоночника.

Лицам, страдающим септицемией, пиогенными инфекционными заболеваниями кожи в месте пункции и нарушениями системы свертывания крови, а также злокачественной анемией, которая сопровождается подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга.

Препарат не следует применять у пациентов с кардиогенным или гиповолемическим шоком.

Препараты Маркаин и Маркаин Спинал Хеви следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе атриовентрикулярной блокадой II или III степени, аритмией (в том числе при проведении адекватной антиаритмической терапии), а также пациентам пожилого возраста, особенно если у них имеются нарушения функции печени или почек.

Препарат Маркаин Спинал Хеви следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих рассеянным склерозом, гемиплегией, параплегией, а также нервно-мышечными нарушениями.

Во время беременности:

При применении препарата Маркаин для проведения парацервикальной блокады у беременных женщин возможно развитие нарушений сердечного ритма плода, поэтому при применении препарата Маркаин следует контролировать сердечный ритм и частоту сердечных сокращений плода.

Женщинам в третьем триместре беременности следует корректировать дозу препарата Маркаин Спинал Хеви.

Активный компонент препарата проникает в грудное молоко, однако, риск развития негативных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, чья мать получала бупивакаин, незначителен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При сочетанном применении бупивакаина с другими местными анестетиками, а также антиаритмическими препаратами Iв класса отмечается повышение риска развития токсического действия.

Данных о негативных последствиях сочетанного применения бупивакаина и антиаритмических средств III класса нет, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата Маркаин возможно развитие токсических эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. Также развитие этих нежелательных эффектов возможно при случайном внутрисосудистом введении раствора. При этом при внутрисосудистом введении препарата токсические эффекты развиваются мгновенно, а при введении завышенных доз препарата в течение 15-60 минут.

Токсические эффекты бупивакаина со стороны центральной нервной системы обычно развиваются с постепенным увеличением тяжести выраженности симптомов. Первыми проявлениями передозировки бупивакаина являются головокружение, парестезии, чувство онемения языка, а также шум в ушах и снижение остроты зрения. Если введение препарата не прекращается, может развиться затруднение артикуляции, тремор и судороги. При дальнейшем увеличении концентрации бупивакаина отмечается развитие потери сознания и большого эпилептического приступа (продолжительностью от нескольких секунд до 2-3 минут), который сопровождается гипоксией и гиперкапнией. При тяжелой интоксикации возможно развитие апноэ. Следует учитывать, что ацидоз повышает риск развития токсических эффектов бупивакаина. Обычно состояние пациента быстро улучшается после прекращения введения препарата, за исключением случаев, когда были введены дозы бупивакаина, значительно превышающие рекомендуемые.

При применении завышенных доз препарата Маркаин у пациентов также отмечается развитие негативных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, которые, как правило, развиваются позднее, чем негативные реакции со стороны центральной нервной системы. Бупивакаин в высоких дозах приводит к развитию артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, брадикардии и нарушений сердечного ритма, возможна также остановка сердца.

Специфического антидота нет. При передозировке показана немедленная отмена препарата, а также проведение мероприятий по поддержанию кровообращения и дыхательной функции. При тяжелой интоксикации и интоксикации средней тяжести следует обеспечить оксигенизацию и, при остановке дыхания, искусственную вентиляцию легких. Если у пациента не проходят судороги спустя 15-20 минут после прекращения введения препарата рекомендуется внутривенное введение тиопентала натрия (1-3 мг тиопентала натрия на 1кг массы тела пациента) или внутривенное введение диазепама (0,1 мг диазепама на 1кг массы тела пациента). В некоторых случаях также назначают введение миорелаксантов (инъекционно суксаметоний в дозе 1 мг/кг массы тела), которые позволяют добиться адекватной вентиляции легких и оксигенизации. В тяжелых случаях проводят интубацию трахеи и искусственную вентиляцию легких.

При развитии у пациента артериальной гипотонии и брадикардии рекомендуется введение вазопрессорных препаратов (внутривенное введение эфедрина в дозе 5-10 мг, в случае необходимости инъекцию повторяют спустя 2-3 минуты).

В случае остановки сердца показана немедленная сердечно-легочная реанимация.

Кроме того, при передозировке следует обеспечить адекватную оксигенизацию и, в случае необходимости, коррекцию ацидоза.

При передозировке у детей дозы лекарственных средств следует подбирать соответственно индивидуальным особенностям ребенка (возраст, вес, переносимость препаратов).

Форма выпуска препарата:

Раствор для инъекций Маркаин по 20мл во флаконах, по 5 флаконов, помещенных в картонную упаковку.

Раствор для инъекций Маркаин Спинал Хеви по 4мл в ампулах, по 5 ампул, помещенных в картонную упаковку.

Условия хранения:

Препарат Маркаин годен в течение 3 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 °C.

Препарат Маркаин Спинал Хеви годен в течение 3 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой от 2 до 25 °C. Запрещено замораживать препарат.

Синонимы:

Бупикаин, Бупивакаин.

Состав:

1мл раствора Маркаин содержит:

Вспомогательные вещества.

1мл раствора Маркаин Спинал Хеви содержит:

Бупивакаина гидрохлорида моногидрата (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) – 5 мг,

Вспомогательные вещества, включая декстрозы моногидрат.

Препараты аналогичного действия:

Меновазан (Menovasan) Лидокаин аэрозоль (Lidocaine) Лидокаина гидрохлорид (Lidocaini hydrochloridi) Дентол (Dentol) Нуперкаинал (Nupercainal)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ

© 2024 «gcchili.ru» — Про зубы. Имплантация. Зубной камень. Горло