Утрожестан 200 капсулы. Стоит ли принимать Утрожестан во время беременности

Прогестерон. Наиболее часто препарат применяется во время беременности для профилактики преждевременных родов и выкидыша. Кроме того, Утрожестан применяется для лечения различных состояний и заболеваний, при которых отмечается дефицит прогестерона, таких, как предменструальный синдром (ПМС), фиброзно-кистозная мастопатия и нарушения менструального цикла (удлинение цикла, болезненные, длительные и слишком обильные менструации и т.д.). Также препарат применяется у женщин в период пременопаузы и менопаузы в комплексной заместительной гормонотерапии в сочетании с эстрогенами с целью устранения климактерического синдрома (потливость , приливы, перепады настроения, нервозность и т.д.).

Формы выпуска, названия и состав Утрожестана

В настоящее время Утрожестан выпускается в единственной лекарственной форме капсул . Причем капсулы предназначены для системного и местного применения, то есть, их можно принимать внутрь, как таблетки, или вводить во влагалище, как суппозитории.

Капсулы Утрожестан выпускаются в двух дозировках – по 100 мг и по 200 мг активного вещества. Внешний вид капсул обоих дозировок совершенно одинаковый – они мягкие наощупь, овальной формы с блестящей поверхностью, окрашенной в желтоватый цвет. Наружная оболочка капсул состоит из желатина, который делает их мягкими, блестящими и желтоватыми. Внутри оболочки у капсул обоих дозировок содержится масляная однородная суспензия, окрашенная в белый цвет и не разделяющаяся на фазы.

В качестве активного вещества капсулы Утрожестан содержат микронизированный натуральный прогестерон в дозе, соответственно, 100 мл или 200 мл. Активный компонент препарата является натуральным гормоном, а не синтетическим. Кроме того, благодаря особой технологии прогестерон делается микронизированным, что обеспечивает его наилучшее всасывание в кровоток.

В качестве вспомогательных компонентов капсулы Утрожестана обоих дозировок содержат следующие вещества:

Арахисовое масло;
Глицерол;
Диоксид титана;
Желатин;
Соевый лецитин.

В настоящее время капсулы Утрожестан в обиходе часто называют таблетками или свечами. Причем под названием Утрожестан свечи женщины подразумевают лекарственную форму, которую можно вводить во влагалище. Соответственно, наименованиями Утрожестан таблетки или Утрожестан капсулы обозначаются формы для приема внутрь. Однако подобные обиходные названия являются неправильными, поскольку Утрожестан выпускается только в форме капсул, которые можно одновременно принимать внутрь, как таблетки, и вводить во влагалище, как свечи. Но часто женщины не знают, что препарат выпускается в одной форме, предназначенной и для приема внутрь, и для введения во влагалище, и поэтому по аналогии с другими лекарственными препаратами ищут соответствующие различные лекарственные формы.

Кроме того, для краткого и быстрого обозначения капсул с различной дозировкой используются названия Утрожестан 100 и Утрожестан 200 , где цифра обозначает содержание активного вещества.

Действие препарата

Действие Утрожестана обеспечивается его активным компонентом – натуральным прогестероном. Соответственно, Утрожестан оказывает на организм женщины такое же действие, как прогестерон, вырабатывающийся в желтом теле в яичниках .

В настоящее время установлено, что Утрожестан оказывает следующее действие:
1. Способствует образованию достаточно толстого эндометрия во второй половине менструального цикла.
2. Обеспечивает переход эндометрия из пролиферативной в секреторную фазу, в которой слизистая оболочка матки выделяет биологически активные вещества, обеспечивающие оптимальные условия для прикрепления плодного яйца.
3. При наступлении беременности обеспечивает переход эндометрия в состояние, необходимое для поддержания развития плодного яйца до формирования плаценты (до 6 – 8 недели гестации).
4. Уменьшает сократимость мускулатуры матки и маточных труб , что необходимо для удержания беременности (если активность мышечных сокращений матки при наступлении беременности не уменьшается под действием прогестерона, например, при его дефиците, то происходит спонтанный выкидыш).
5. Вызывает развитие концевых элементов молочных желез, необходимых для грудного вскармливания (то есть, индуцирует лактацию).
6. Блокирует выработку особых веществ в гипоталамусе , которые запускают высвобождение лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона (ЛГ и ФСГ).
7. Повышает выработку ЛГ и ФСГ в гипофизе.
8. Угнетает овуляцию.
9. Нейтрализует эффекты андрогенных гормонов.
10. Увеличивает частоту мочеиспускания.
11. Увеличивает количество жировых отложений в организме.
12. Увеличивает количество используемой клетками глюкозы.
13. Увеличивает активность и количество инсулина, необходимого для утилизации глюкозы.
14. Ускоряет накопление гликогена в печени.

Утрожестан – для чего его принимают (показания к применению)

Общим показанием к применению Утрожестана является лечение любых состояний и заболеваний, при которых имеется дефицит прогестерона, подтвержденный в ходе лабораторных анализов крови, взятых в определенные дни менструального цикла. Однако из-за различий в скорости поступления и концентрации прогестерона в органах-мишенях (матка, яичники и маточные трубы) показания для приема капсул внутрь и для их введения во влагалище отличаются.

Итак, капсулы Утрожестана показаны для приема внутрь при следующих состояниях и заболеваниях:

Бесплодие , вызванное недостаточностью второй (лютеиновой) фазы менструального цикла;
Угроза преждевременных родов (начиная с 20-ой недели беременности);
Профилактика привычного выкидыша на ранних сроках беременности, возникшей на фоне недостаточности лютеиновой фазы;
Профилактика угрозы выкидыша при лютеиновой недостаточности;
Предменструальный синдром;
Нарушения менструального цикла, связанные с отсутствием овуляции или ее неправильным течением, такие, как аменорея (отсутствие менструаций), олигоменорея (скудные менструации), дисменорея (боль при месячных), дисфункциональные маточные кровотечения;
Фиброзно-кистозная мастопатия молочных желез;
Пременопауза, менопауза и постменопауза, в том числе преждевременная – в качестве средства заместительной гормонотерапии в сочетании с эстрогенами.

Капсулы Утрожестана показаны для введения во влагалище при следующих состояниях или заболеваниях:

Климакс – в качестве препарата для заместительной гормонотерапии в сочетании с эстрогенами;
Преждевременная менопауза;
Нефункционирующие или удаленные яичники – в качестве препарата для заместительной гормонотерапии;
Поддержка второй (лютеиновой) фазы менструального цикла во время подготовки к процедуре экстракорпорального оплодотворения;
Поддержка второй (лютеиновой) фазы в естественном или индуцированном менструальном цикле;
Профилактика миомы матки;
Профилактика эндометриоза.

Утрожестан – инструкция по применению

Правила выбора способа применения Утрожестана (внутрь или во влагалище)

Если Утрожестан используется для лечения следующих состояний или заболеваний, то его можно применять так, как наиболее удобно женщине:

Бесплодие, обусловленное недостаточностью второй фазы менструального цикла;
Профилактика привычного выкидыша на фоне имеющейся недостаточности второй фазы менструального цикла;
Профилактика угрожающего аборта при недостаточности второй фазы менструального цикла;
Климакс – в качестве препарата для заместительной гормонотерапии в сочетании с эстрогенами;
Преждевременная менопауза.

То есть, при вышеперечисленных состояниях можно использовать Утрожестан как для приема внутрь, так и для вагинального введения. Причем выбор способа использования препарата полностью определяется предпочтениями и удобством использования для самой женщины. Однако обычно врачи рекомендуют принимать Утрожестан внутрь. Вагинальное введение капсул в ситуации, когда их можно принимать и внутрь, рекомендуется в двух следующих случаях:
1. Сильная сонливость при приеме Утрожестана внутрь.
2. Выраженные нарушения функций печени , при наличии которых Утрожестан не рекомендуется принимать внутрь.

При угрозе преждевременных родов, предменструальном синдроме , фиброзно-кистозной мастопатии, а также нарушениях менструального цикла (скудные менструации, либо их полное отсутствие, боли при месячных , дисфункциональные маточные кровотечения) оптимальным способом применения Утрожестана является прием капсул внутрь, как таблеток. Однако если женщину беспокоит сильная сонливость или у нее имеются тяжелые заболевания печени, то можно вводить Утрожестан во влагалище, однако, повторим, что предпочтительнее принимать капсулы внутрь. При угрозе преждевременных родов (с 20-ой недели беременности) следует воздерживаться от вагинального введения капсул Утрожестана, прибегая к этому способу применения препарата только в крайнем случае, когда по каким-либо причинам его невозможно принять внутрь.

При применении Утрожестана для создания искусственного гормонального фона при нефункционирующих или отсутствующих яичниках, а также для поддержки второй фазы менструального цикла, необходимых для наступления и удержания беременности на ранних сроках капсулы рекомендуется вводить во влагалище. В данных случаях оптимально именно введение Утрожестана во влагалище, поскольку прогестерон из них очень быстро через слизистые оболочки всасывается в местный кровоток и достигает органов-мишеней (яичников, матки и маточных труб).

Также капсулы Утрожестана лучше вводить во влагалище, а не принимать внутрь с целью профилактики

Среди множества медицинских лекарственных средств имеются препараты гормональной группы, помогающие женщинам забеременеть и выносить малыша без возникновения угрозы выкидыша. Одним из таких средств является Утрожестан, фармацевтический продукт с активным веществом прогестероном. Этот гестагенный препарат природного происхождения, а потому смело может назначаться при планировании и во время наступившей после удачного оплодотворения беременности, чтобы не дать сорваться яйцеклетке. Как именно и в каких случаях назначают свечи и таблетки Утрожестан с концентрацией активного вещества 100 и 200 мг, а также, какие сведения содержит инструкция к применению данного продукта, мы расскажем в этой статье.

Основной задачей препарата под названием Утрожестан является сохранение беременности. В период планирования беременности его назначают с целью подготовки матки к имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после фактического зачатия – для утолщения слоя эндометрия, чтобы способствовать и поддерживать разрастание в нем кровеносных сосудов, обеспечивающих питание эмбриона.

Фармакологическое действие

Гестагены назначаются врачами в тех случаях, когда организмом женщины в недостаточном количестве вырабатывается прогестерон. Этот компонент является очень важным элементом в цепи природных процессов развития эмбриона, и потому были разработаны его синтетические заменители. Уторжестан, являясь именно таким средством, помогает ускорить процесс зачатия и снизить риски выкидыша при наступившей беременности.

Активным веществом таблеток и свечей Утрожестан (100, 200 мг) является прогестерон. Он действует, сплачиваясь с рецепторами клеток, расположенных на органах-мишенях, чтобы лучше стимулировать в ядре желтого тела деятельность основных функций по выработке РНК посредством активации ДНК.

Прогестерон в виде микронизированного порошка в капсулах при планировании беременности помогает осуществить переход стенок матки от пролиферационной фазы к секреторной стадии. После успешного зачатия активное вещество прогестерон способствует переходу слизистых оболочек матки в состояние, при котором увеличивается вероятность имплантации и нормального дальнейшего развития плодного яйца.

Также к способностям прогестерона можно отнести:

Стимулирование выработки фермента протеинлипаза, благодаря чему увеличивается запас жировой ткани;
Снижение тонуса и сократимости мышц маточных труб и матки;
Способствует развитию железистых элементов тканей молочных желез, стимулирует лактацию.

Формы, в которых выпускается препарат

Гестагенный препарат Утрожестан выпускают в одном из двух вариантов, каждый из которых подходит пациенткам при планировании беременности и после фактического зачатия:

Капсулы для перорального приема. Они представляют собой круглые таблетки, в большинстве случаев назначающиеся к внутреннему применению. Однако прилагаемая к ним инструкция допускает вагинальный вариант использования капсул. Выпускаются в упаковках оранжевого цвета с концентрацией прогестерона 100 мг;

Капсулы для вагинального ввода и приема внутрь. Эти капсулы представляют собой белые удлиненной формы свечи. Чаще всего назначаются именно к введению непосредственно во влагалище. Такие капсулы на прилавки аптек поступают в сиреневых пачках с концентрацией активного вещества 200 мг.

Стоит отметить, что Утрожестан не выпускается в форме таблеток или суппозиторий – только капсулами. Такие капсулы – аналоги формы суппозиторий, так как могут назначаться и к интравагинальному применению. Другие формы не предусматривает оригинальный препарат.

Закономерности распределения и выделения

Фармакокинетика препарата Утрожестан (100 мг, 200 мг) при приеме во время беременности зависит от способа применения:

Во время приема внутрь кристаллы порошка прогестерона абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, выводясь с уриной метаболитами. При применении внутрь капсул (таблетки Утрожестан 100 мг) микронизированный прогестерон обнаруживается в крови. В данном случае метаболиты – это аналоги физиологических веществ, которые образуются в ходе естественной секреции желтого тельца;
Назначенные к вагинальному применению капсулы (Утрожестан свечи 200 мг) позволяют прогестерону проникать очень быстро в ткани органов-мишеней, локализируясь в матке и уже через час обнаруживаясь в крови беременной пациентки. Как при пероральном применении, препарат выводится с уриной метаболитами.

Показания перорального и интравагинального приема

В виде капсул (таблетки и вагинальные свечи) Утрожестан может назначаться при патологических нарушениях и заболеваниях, которые препятствуют зачатию или составляют опасность для жизни плода. Поэтому Утрожестан прописывается пациенткам:

которые длительное время не могут зачать ребенка по причине низкого уровня прогестерона;
у которых при планировании беременности врач диагностировал патологии, мешающие успешному оплодотворению;
беременным, страдающим от прогестерон-дефицитных расстройств.

Инструкция по применению препарата внутрь предусматривает следующие состояния:

предменструальный синдром (синдром СПМН);
доброкачественные новообразования в молочных железах (мастопатия фиброзно-кистозная);
симптомы дисменореи;
дефицит в организме прогестерона;
заместительная гормональная терапия симптомов менопаузы, климакса.

Состояния беременных пациенток и женщин, планирующих беременность, при которых инструкция рекомендует Утрожестан к интравагинальному применению:

при планировании прохождения процедуры экстракорпорального оплодотворения;
в качестве профилактических мер в отношении внезапной потери плода на фоне дефицита прогестерона;
для профилактики маточной миомы;
бесплодие, возникшее на фоне нарушений гормонального характера;
преждевременное старения женского организма (менопауза);
в преддверии менопаузы и во время постменопаузы (совместно с применением эстрогенов);
гинекологическая патология при разрастании эндометрической ткани за пределами матки (эндометриоз);
заместительная гормональная терапия, как способ лечения отсутствующих или не функционирующих яичников по причине отсутствия в организме прогестерона.

Все эти патологические отклонения являются основными причинами, мешающими забеременеть многим женщинам разного возраста. При правильном использовании медикаментозного лекарственного продукта, Утрожестан (капсулы с концентрацией активного вещества по 100 мг и 200 мг) устранит заболевания и будет способствовать успешному зачатию. Сведения относительно вариантов лечения и дозировки содержит прилагаемая к капсулам инструкция по применению. Лечащий врач или ведущий беременность акушер помогут правильно подобрать вариант лечения.

Возможные схемы для проведения лечения препаратом

Лечение при помощи лекарственного продукта Утрожестан (капсулы по 100, 200 мг) назначается исключительно специалистом, так как неправильная дозировка способна отразиться неблагоприятными последствиями на успешности оплодотворения, здоровье матери и дальнейшем течении беременности. Поэтому при диагностировании отклонений следует обследоваться у врача, чтобы он смог определить клиническую картину и назначить оптимальный вариант лечения.

После обследования пациентки, если не было выявлено отклонений какого-либо характера, при планировании беременности специалистом может быть назначен к применению препарат гестагенной группы Утрожестан.

Перорально принимать (пить) при:

прогестероновом дефиците – 200-300 мг/сутки, которые стоит выпить за два приема;
предменструальном синдроме (СПМН), нарушениях нормального цикла менструаций, диагностировании фиброзно-кистозной мастопатии, наступлении менопаузы раньше установленного срока, дисменорее – 200-400 мг/сутки, курс терапии в среднем может ограничиваться 10-ю днями;
лечении гормонами (терапия заместительная) совместно с приемом эстрагенов в установленный ретроспективно период перед наступлением менопаузы и после последней самостоятельной менструации – 200 мг/сутки, на протяжении 10-12 дней.

Интравагинально принимать при:

отсутствии в организме пациентки прогестерона по причине не функционирования или отсутствия яйцеклеток совместно с приемом эстрогенов лечение проводится поэтапно при планировании оплодотворения (по 200 мг/сутки на 13,14 день менструального цикла, по 200 мг/сутки за два приема в периоде между 15 и 25 днем) и при обнаружении наступившей после фактического зачатия беременности (с 26 дня цикла дозировка увеличивается каждые 7 дней на 100 мг/сутки, пока не достигнет 600мг/сутки – по 200мг за 1 введение);
подготовке к эсктракорпоральному оплодотворению с целью поддержания матки в лютеиновой фазе – от 200 мг до 600 мг/сутки на протяжении первых двух триместров беременности;
бесплодии на фоне дисфункции желтого тела и с целью поддержания матки во время менструального цикла в лютеиновой фазе при планировании вводятся свечи глубоко во влагалище с 17 дня менструального цикла в течение десяти дней (200-300 мг/сутки). Курс лечения продлевается, если при осмотре диагностируется наступившая беременность;
прогестероновой недостаточности, ставшей причиной угрозы выкидыша или в качестве профилактического средства при привычных абортах от 200 мг/сутки до 400 мг/сутки за два введения в первых 2-х триместрах.

Лечение пациенток в первые несколько недель после зачатия

В преобладающем большинстве случаев капсулы Утрожестан (100, 200 мг) назначаются интравагинально на протяжении первых нескольких недель после имплантации плодного яйца в стенки матки (I, II триместры беременности). Свечи вводить следует преимущественно в определенные часы по утрам и вечерам ежедневно. Эти аналоги суппозиторий, в отличие от таблеток, лучше действуют, локализируясь непосредственно в участках-мишенях, оказывая меньше негативного воздействия на организм беременной пациентки и ее плода. Лечение по такой схеме вызывает меньше побочных явлений.

Адекватная дозировка препарата на ранних стадиях жизни зародыша может решить множество проблем, связанных с бесплодием и вынашиванием. Гестагенный препарат Утрожестан способен:

снизить напряженности матки;
устранить кровоподтеки из влагалища;
успокаивает нервную систему.

В то же время, этот продукт не участвует в процессах липидного или углеродного метаболизма и не способен вызвать отеки. Утрожестан с растительной основой не навредит развивающемуся в материнской утробе плоду и не отразится нарушениями гормонального характера после его появления на свет.

Терапия в преддверии родов

Инструкция по рациональному применению медикаментозного средства также может предусматривать терапию на более поздних сроках (III триместр беременности). В этом случае лекарственный продукт назначается, если диагностируется недоразвитость плаценты. Также врачи прописывают такое лекарство пациенткам, которым удалось зачать посредством ЭКО.

На поздних сроках беременности предпочтительным считается прием Утрожестана в виде капсул для интравагинального использования. Даже в период последних недель беременности этот аналог натурального прогестерона не навредит ни малышу, ни будущей маме. Капсулы не оказывают воздействия на печень и потому могут назначаться «для перестраховки».

Несмотря на то, что Утрожестан считается лояльным гестагенным препаратом, он имеет ряд противопоказаний. Нельзя назначать капсулы (свечи или таблетки) аналога прогестерона в случаях:

если у пациентки диагностирована склонность к образованию тромбов;
заболевания – флебит в острой форме, тромбоэмболия;
маточные кровотечения с не выявленной этиологией;
метаболические заболевания, вызванные нарушениями синтеза гемоглобина (порфирия);
подозрения на онкологические злокачественные опухоли с местом локации в молочных железах или в органах половой системы;
индивидуальная невосприимчивость составляющих лекарства, повышенная реакция организма в ответ на отдельные элементы или действию препарата в целом;
остатки плодного яйца в полости матки;
патологические нарушения в деятельности печени.

Употребление внутрь или вагинальное применение препарата должно производиться строго по рекомендациям врача и под его наблюдением, на основании результатов полного обследования пациентки. С крайней осторожностью будущие роженицы должны проводить прием препарата на поздних стадиях беременности (III триместр) и в периоды, пока роженица производит грудное кормление.

Схожие по принципу действия лекарственные средства

На сегодняшний день на рынке медикаментозных продуктов присутствуют аналоги Утрожестана, схожие с ним структурно, так как имеют один и тот же действующий компонент. К таким можно отнести:

Медроксипрогестерон-ЛЭНС (форма выпуска – суспензия для инъекций);
(препарат выпускается в виде таблеток);
Капронат оксипрогестерона (в виде раствора для парентерального введения).

В ситуациях, когда речь идет о лечении бесплодия, некоторых пациенток интересует, что лучше принимать, Утрожестан или представляющие группу гестагенов аналоги. И очень часто такой вопрос касается Дюфастона, ведь этот препарат действует на основе активного вещества прогестерона, как и Утрожестан.

Кроме того, как и любые медикаментозные средства, Утрожестан и его аналоги имеют ряд предостережений. Поэтому сказать точно, какое лечение окажется лучше – однозначного ответа врач дать не сможет. Однако, в любом случае, терапия должна проводиться только под присмотром опытного специалиста.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Утрожестан: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: прогестерон натуральный микронизированный 100 или 200 мг. Вспомогательные вещества: арахисовое масло, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

Описание

капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакологическое действие

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов- мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (С шах) отмечается через 1 -3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Стах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Стах 142 нг/мл через 6 часов).

Показания к применению

Прогестерон-дефицигные состояния у женщин.

Пероральный путь введения:

■ угроза самопроизвольного аборта или предупреждение привычного выкидыша вследствие установленной лютеиновой недостаточности

■ угроза преждевременных родов

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности ш предменструальный синдром

■ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции

■ фиброзно-кистозная мастопатия ш пременопауза

■ заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

Вагинальный путь введения:

■ заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток)

■ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению

■ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле

■ преждевременная менопауза

■ заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами)

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

ш профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. 1к арахисовому маслу; склонность к тромбозам, острые формы флебита, тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; аборт неполный, порфирия.

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

Пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функций печени.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родов или для профилактики привычного выкидыша: 200-600 мг в сутки ежедневно до 16 недели беременности. Дальнейшее

применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины. При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункиионирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности. Поддерэюка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела. рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов. возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки ежедневно в 2 приема до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.

Побочное действие

■ Аллергические реакции.

■ При приеме внутрь сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приёма препарата)

Передозировка

Нежелательные эффекты, перечисленные выше, свидетельствуют чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Совместный прием Утрожестана с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, фенилбутазоном, спиронолактоном, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином может привести к изменению действия лекарственного средства.

Утрожестан и другие прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы и увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом.

Назначается в качестве заместительной терапии, когда дефицит гормона приводит к невынашиванию беременности. Капсулы Утрожестана могут приниматься перорально или интравагинально. Препарат не подходит для самолечения, так как оказывает влияние на весь гормональный фон женщины. Точная дозировка и необходимый курс лечения назначаются только врачом.

Лекарственная форма

Капсулы для приема внутрь и введения во влагалище по 100 и 200 мг.
Описание и состав

Капсулы мягкие, поверхность их блестящая, желтоватого цвета. Капсулы по 100 мг круглые, по 200 мг - овальные. Внутри них содержится масляная беловатая однородная суспензия без заметной визуально границы фаз.

Активным веществом препарата является натуральный микронизированный. В капсулах по 100 мг, содержится 100 мг действующего вещества, по 200 мг - 200 мг.

В качестве дополнительных компонентов они содержат Е476 и подсолнечное масло.

В состав оболочки капсул входят:

желатин;
титановые белила;
глицерин.

Фармакологическая группа

Активное вещество Утрожестана - гормон желтого тела. Он связывается с рецепторами, локализованными на поверхности клеток органов-мишеней. Он проникает в их ядро, активирует ДНК, стимулирует продуцирование РНК.

Помогает перейти эндометрию из стадии пролиферации, которая вызывается фоллитропином, в секреторную фазу. После соединения яйцеклетки со сперматозоидом способствует переходу эндометрия в состояние, которое позволяет развиваться зародышу. Уменьшает возбудимость и сократимость миометрия и мускулатуры яйцеводов, активирует развитие концевых элементов молочной железы, рост секреторного отдела ее ацинусов, активирует лактацию.

Воздействует на протеинлипазу, в результате увеличиваются запасы липидов, повышается усвоение глюкозы, в печени накапливается гликоген. Повышает продуцирование гонадотропинов гипофиза, уменьшает уровень азота в крови и увеличивает его выведения и с мочой.

При приеме внутрь действующее вещество всасывается из ЖКТ. Его содержание в плазме крови медленно возрастает в течение первого часа и достигает максимума через 1-3 часа после приема.

При интравагинальном введении быстро всасывается и депонируется в матке. Высокое содержание активного вещества наблюдается через 1 час после введения. Максимальный его уровень в плазме крови отмечается через 2-6 ч после введения.

При введении медикамента в суточной дозировке минимум 200 мг уровень соответствует I триместру беременности.

В организме препарат подвергается метаболизму.

Выводится через почки.

Показания

Утрожестан прописывают при дефиците у женщин.

Вовнутрь Утрожестан прописывают, если диагностировано:

бесплодие, развившееся на фоне лютеиновой недостаточности;
нарушения менструального цикла, вызванные нарушением овуляции или ее отсутствием;
фиброзно-кистозная болезнь;
преклимакс;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пред- и климактерический период (в комплексе с эстрогенсодержащими медикаментами).

Интравагинально его выписывают, если наблюдается:

ранняя менопауза;
поддержка второй фазы при подготовке к ЭКО, в спонтанном или вызванном месячном цикле;
ЗГТ (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами);
бесплодие, вызванное нехваткой .

Показания к применению при беременности

Интравагинально во время вынашивания ребенка препарат прописывают:

ЗГТ при недостатке , спровоцированном отсутствием яичников (донация ооцитов);
если наблюдается угроза выкидыша или с целью предупреждения привычного выкидыша из-за дефицита ;
для предупреждения досрочных родов у беременных из группы риска (с укороченным цервикальным каналом, невынашиванием беременности в анамнезе).

Противопоказания

Капсулы Утрожестан нельзя прописывать, если у пациентки:

непереносимость состава медикамента;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
рак груди и репродуктивных органов или подозрение на него;
кровоизлияния в мозг, в том числе и в анамнезе;
тромбоз и эмболия вен, тромбофлебит;
порфирия.

Лекарство нельзя назначать внутрь при тяжелых патологиях печени.

Перорально его нужно принимать с осторожностью, если пациентка страдает такими патологиями как:

заболевания ССС;
высокое давление;
хроническая почечная недостаточность;
бронхиальная астма;
эпилепсия;
мигренозные боли;
депрессивное состояние;
повышенный уровень холестерина в крови;
нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести;
фотосенсабилизация.

Противопоказания при беременности

При беременности Утрожестан допускается применять только вагинально. Его запрещено назначать, когда наблюдается неполный аборт.

Способ применения и дозы

Длительность терапии зависит от клинической картины патологии.

При приеме внутрь капсулы нужно запивать водой.

Как правило, при недостаточности суточная дозировка медикамента варьирует от 200 до 300 мг, принять которую нужно за 2 раза (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (ПМС, болезненные месячные, преклимакс) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТ в предклимактерический период одновременно с эстрогенами Утрожестан нужно применять в суточной дозировке 200 мг на протяжении 12 дней.

При ЗГТ во время постменопаузы в непрерывном режиме его надо применять в дозировке 100-200 мг с 1-го дня приема эстрогенов. Дозировка подбирается индивидуально.

Схемы лечение во время беременности

Препарат применяется интарвагинально.

При этом капсулы вводят глубоко во влагалище.

Для профилактики преждевременных родов беременным из группы риска (с укороченной шейки матки, предыдущими беременностями, которые закончились невынашиваем) препарат, как правило, прописывают в дозировке 200 мг на ночь, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Утрожестан может спровоцировать снижение толерантности к глюкозе, в результате чего увеличиться потребность в инсулине или других сахаропонижающих медикаментах у пациенток, страдающих .

При интравагинальном применении взаимодействие Утрожестана с другими медикаментами не оценивалось. Не стоит одновременно вставлять другие лекарственные средства во влагалище, во избежание нарушения высвобождения и всасывания .

Особые указания

Утрожестан нельзя принимать одновременно с пищей, так как в этом случае повышает биодоступность .

Нужно наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и при развитии тяжелой ее формы на фоне лечения, надо отменить терапию.

Пациентки, страдающие сердечно-сосудистыми патологиями должны регулярно наблюдаться врачом.

При продолжительной терапии нужно проходить медицинские осмотры и в случае выявления отклонений от нормальных показателей или холестатической желтухи лечение надо прервать.

Согласно статистике более 50% случаев выкидышей на ранних сроках связаны с генетическими нарушениями, инфекциями и механическими повреждениями. Применение в этих случаях может лишь задержать отторжение и эвакуацию нежизнеспособного плода.

При назначении ЗГТ с эстрогенами во время перименопаузы принимать Утрожестан нужно минимум 12 дней менструального цикла.

При непрерывной ЗГТ в постменопаузе принимать Утрожестан стоит с 1-го дня приема эстрогенов.

На фоне ЗГТ возрастает вероятность развития венозной тромбоэмболии, ишемического инсульта и ИБС.

Из-за риска появления тромбоэмболических осложнений стоит прервать терапию, если наблюдаются:

зрительные нарушения (ослабление зрения, пучеглазость, двоение в глазах), сосудистые поражения сетчатки;
мигренозные боли;
тромбоз и эмболия вен.

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным наблюдением.

При ЗГТ у пациенток старше 65 лет повышается риск развития деменции.

Перед началом ЗГТ и во время ее проведения пациентка регулярно должна проходит обследование с целью обнаружения противопоказаний к ее проведению.

Лечение Утрожестаном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов:

показатели функции печени, щитовидки;
свертываемость крови;
концентрацию прегнандиола.

При приеме препарата внутрь нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Передозировка

сонливость;
расстройство менструального цикла (его укорочение, боли при месячных);
головокружение;
эйфория.

У некоторых женщин даже средняя терапевтическая дозировка может оказаться чрезмерной из-за непостоянной выработки в организме, гиперчувствительности к медикаменту или очень низкого уровня эстрадиола.

при появлении сонливости или головокружения нужно снизить суточную дозировку или назначить прием медикамента на ночь в течение 10 дней менструального цикла;
при укорочении месячного цикла или появлении «мажущих» кровянистых выделений стоит перенести начало терапии на более поздний день цикла (к примеру, на 19-й день вместо 17-го);
во время перименопаузе и при заместительной гормональной терапии в постменопаузе следует убедиться, что уровень эстрадиола является оптимальный.

В случае необходимости при передозировке назначают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Капсулы Утрожестан нужно хранить в месте недоступном для детей при t не выше 25 градусов. Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги

Вместо Утрожестана можно принимать следующее лекарства:

Ванэл - испанский препарат, который является полным аналогом Утрожестана. Выпускается он в капсулах для орального приема и вагинального введения. Лекарственное средство может применяться во время беременности. Ванэл нельзя лицам моложе 18 лет и при грудном вскармливании.
Ипрожин - итальянский медикамент, который в качестве активного вещества содержит . Производится он в капсулах, принимаемых внутрь и вставляемых во влагалище. Их разрешено использовать во время вынашивания плода. Препарат нельзя детям и матерям, кормящим грудью.
- отечественный медикамент, который выпускается в виде масляного инъекционного раствора. Уколы препарата нужно делать в мышцу. Они противопоказаны детям, во II и III триместре, во время грудного вскармливания.
- индийский медикамент, который является полным аналогом препарата Утрожестан. Продается он в виде геля и капсул, которые с осторожностью можно беременным и кормящим.

Цена препарата

Стоимость Утрожестана составляет в среднем 412 рубля. Цены колеблются от 356 до 489 рублей.

Производитель: Laboratoires Besins International Франция

Код АТС: G03DA04

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы вагинальные.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: прогестерон натуральный микронизированный 100 мг; 200 мг.

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

Фармакологические свойства:

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан®, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.
Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика. При приеме внутрь. Всасывание. Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.

Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение. Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении. Всасывание. Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут. средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.
При введении в дозах более 200 мг/сут. концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение. Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Показания к применению:

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин, в т.ч.:
для приема внутрь
— вследствие лютеиновой недостаточности;
— синдром предменструального напряжения;
— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ;
— фиброзно-кистозная ;
— пременопауза;
— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения
— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
— преждевременная менопауза;
— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— профилактика привычного или вследствие прогестиновой недостаточности;
— профилактика ;
— профилактика .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Для приема внутрь
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-400 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан® применяется по 200 мг/сут. в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения
При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут. на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут. с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут. каждую неделю, достигая максимальной (600 мг/сут.), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг/сут., начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут., начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Особенности применения:

Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные действия:

Аллергические реакции.
При приеме внутрь - сонливость, преходящее (через 1-3 ч после приема препарата), крайне редко - межменструальное кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении Утрожестан® усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое;
— склонность к тромбозам;
— острый, гиперлипопротеинемии, в период лактации.

Применение препарата УТРОЖЕСТАН® при беременности и кормлении грудью
Утрожестан® показан к применению в I и II триместрах беременности.
С осторожностью следует применять при беременности (из-за риска возникновения ) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при порфирии, выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Передозировка:

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капсулы по 100 мг - 30 штук в блистере.
Капсулы по 200 мг - 14 штук в блистере. Капсулы овальной формы, с блестящей поверхностью, желтоватого цвета. Внутри капсул - однородная маслянистая суспензия белого цвета без видимого разделения фаз. Блистер упакован в картонную коробку.

КАТЕГОРИИ