Утрожестан. Инструкция по применению при беременности

LAB. BESINS ISCOVESCO Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА Капсуджель Плоэрмель/Безен Мэньюфекчуринг Белджиум Лаборатории Безен Интернасиональ ОЛИК (Таиланд) Лимитед/Добролек ООО ОЛИК(Тайланд)Лимитед

Страна происхождения

Бельгия Таиланд Таиланд/Россия Франция Франция/Бельгия

Группа товаров

Гормональные препараты

Гестаген

Формы выпуска

капсулы по 100мг - 28 шт в уп. капсулы по 100мг - 30 шт в уп. капсулы по 200мг - 14 шт в уп.

Описание лекарственной формы

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз. Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз

Фармакологическое действие

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Всасывание Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (С max) отмечается через 1-3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема. Метаболизм Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъю- гированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела. При вагинальном введении Всасывание Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Метаболизм Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Особые условия

Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции. Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона. Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью. Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат. Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом. Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза. При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи. При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом. В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия. При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения. Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона. В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок). При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла. При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов. При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца. Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации. При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии. Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном. Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет. Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр. Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

на 1 капсулу: действующее вещество: прогестерон натуральный микронизированный 100 мг Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг, лецитин соевый 1 мг; капсула - желатин 76.88 мг, глицерин 31.45 мг, титана диоксид 1.67 мг на 1 капсулу: действующее вещество: прогестерон натуральный микронизированный 200 мг Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 298 мг, лецитин соевый 1 мг; капсула - желатин 153.76 мг, глицерин 62.9 мг, титана диоксид 3.34 мг

Утрожестан показания к применению

Прогестерондефицитные состояния у женщин: Пероральный путь введения: -бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности -предменструальный синдром -нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции -фиброзно-кистозная мастопатия -пременопауза -заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами) Вагинальный путь введения: -ЗГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток) -предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек) -поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению -поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле -преждевременная менопауза -ЗГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами) -бесплодие вследствие лютеиновой недо

Утрожестан противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени или почек, гепатит, тромбоэмболические заболевания, вагинальные кровотечения не установленного генеза, карцинома молочной железы (за исключением случаев, при которых прогестерон применяется в составе комбинированной терапии данного заболевания). Применение при беременности и кормлении грудью В случаях крайней необходимости возможно применение прогестерона при беременности при установленной недостаточности гормонов желтого тела. Прогестерон не применяют у женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, гепатите. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции почек.

Утрожестан дозировка

100 мг 200 мг

Утрожестан побочные действия

Аллергические реакции. При приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата), крайне редко - межменструальное кровотечение, выделения из влагалища, боли в суставах, предменструальный синдром, задержка жидкости, изменение массы тела, алопеция, тромбоз, острый панкреатит, повышенное потоотделение в ночные часы. Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона. Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения. Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов. Применение в клинической практике При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления. В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок). При вагинальном способе применения Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений. Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени. Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры. Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён. Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона. Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина. Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина. Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом. Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя. При интравагинальном применении Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Передозировка

Лечение:в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Утрожестан назначают женщинам, в организме которых не хватает прогестерона. Именно прогестерон способствует развитию беременности. Этот гормон должен вырабатываться надпочечниками и плацентой, он помогает эмбриону прикрепляться к матке и нормально расти, его также называют гормоном беременности.

сухость во влагалище;
резкие перепады настроения, повышенная раздражительность;
сильная потливость, чрезмерно активный рост волос на всем теле;
проблемы с пищеварительной системой;
перепады температуры тела.

Если вы регулярно посещаете консультации, ваш врач быстро определит это еще до появления ярко выраженных симптомов. Очень важно предпринимать какие-то действия как можно быстрее. Причиной недостаточного количества прогестерона в организме женщины могут быть гормональные нарушения, спровоцированные искусственным прерыванием беременности, заболевания половых органов, почечная недостаточность.

Утрожестан выполняет все функции прогестерона, заменяя гормон этим препаратом, вы никак не навредите ни собственному организму, ни здоровью будущего малыша. Однако есть некоторые случаи, в которых этот препарат принимать не стоит:

варикозные расширения;
сахарный диабет;
болезни ЦНС;
тромбофлебит;
эпилепсия.

Если вам назначили утрожестан, это не значит, что его необходимо будет принимать на протяжении всей беременности.

Принимая этот препарат, вы словно даете толчок своему организму и через определенное время он начинает вырабатывать прогестерон самостоятельно. Как правило, утрожестан принимают не более месяца. От приема препарата отказываться не стоит, так как недостаток такого гормона как прогестерон может вызвать бесплодие. Однако самолечением заниматься ни в коем случае нельзя, беременность - процесс очень тонкий и несомненно требующий вмешательства специалистов. Небольшой гормональный сбой вполне может стать причиной выкидыша.

Утрожестан на ранних сроках беременности

Как правило, на ранних сроках беременности утрожестан назначают в виде свечей, которые необходимо вводить утром и вечером. Свечи являются более безопасной формой препарата, так как практически не могут вызвать побочных эффектов, а также более мягко воздействуют на организм.

Препарат, заменяющий прогестерон, может решить многие проблемы, связанные с развитием эмбриона. Кроме непосредственного воздействия на матку утрожестан нормализует работу нервной системы.

Но этот препарат все же не идеален, на ранних сроках беременности он может вызвать побочные эффекты в виде сонливости, вялости, головокружения, рассеянности.

Поэтому серьезную работу лучше отложить, впрочем, как и вождение автомобиля. Большинство женщин легко переносят прием утрожестана и на их самочувствии это никак не отражается, тут многое зависит от дозы, а также от иммунитета беременной женщины. У некоторых женщин прием препарата провоцирует повышение аппетита, у некоторых - понижение артериального давления. Этот препарат отлично сочетается с витаминными комплексами, которые часто выписывают при беременности.

Видео - применение утрожестана

Утрожестан делают на растительной основе, поэтому он может стать причиной увеличения веса. Но он ни в коем случае не может стать причиной токсикоза, а также никак не влияет на гормональный фон ребенка после рождения. Этот препарат не имеет аналогов, его рекомендуют тысячам женщин, которым грозит прерывание беременности.

Прием утрожестана

На ранних сроках беременности утрожестан принимают интровагинально. Как правило, дозировка капсул составляет 200 мг. Вводить капсулы нужно в одно и то же время утром и вечером, то есть с интервалом в двенадцать часов. Некоторые женщины принимают препарат лишь вечером, так как после его приема необходимо некоторое время оставаться в позе лежа.

Относительно времени приема посоветуйтесь с доктором, не составляйте график приема самостоятельно, так вы можете навредить плоду.

В течении периода, когда вы принимаете этот препарат, будут появляться белые выделения - это нормально. Пользуйтесь в это время прокладками, чтобы не загрязнить белье. А вот если выделения кровянистые - значит дозу приема утрожестана нужно уменьшить, сообщите об этом специалисту.

Вам могут назначить утрожестан лишь в том случае, если срок беременности не больше 24 недель. Отменять прием препарата нужно постепенно, ведь это определенным образом отражается на вашем гормональном фоне. Врач должен просчитать все так, чтобы количество естественным путем выработанного прогестерона увеличивалось пропорционально количеству синтетического гормона, то есть утрожестана.

К сожалению, угроза выкидыша на ранних сроках стала главной проблемой для многих пар. Одной из главных причин самопроизвольного аборта становится не только бешеный ритм жизни, стрессы или другие внешние факторы, а нехватка гормона прогестерона. С целью сохранить ребенка врачи назначают утрожестан при беременности на ранних сроках. Как он действует?

Читайте в этой статье

Немного о прогестероне

Наблюдения показали, что у большинства беременных в недостаточном количестве происходит выработка гормона . После зачатия за него отвечает , подарившее женщине яйцеклетку. Позднее функцию перебирает на себя плацента. Для нормального состояния должна вырабатываться некоторая стабильная доза прогестерона, но ни в коем случае не меньше. Неспособность снабжать организм нужными веществами — проблема номер один в современном мире. Именно этот фактор является угрозой для нормального течения беременности.

Прогестерон позволяет создать идеальные условия для плода в организме женщины. Именно этот гормон ответственный за состояние матки. Он контролирует , успокаивает нервы и мышцы (маточных труб, матки, желудка). Позволяет создать здоровую слизистую, участвует в росте тканей, что крайне важно во время беременности. Недостаток прогестерона производит к задержке роста и развития плода. Вот почему прогестерон, или гормон беременности, так важен.

Утрожестан при беременности на ранних сроках назначается для сохранения ребенка, ведь в его состав входит натуральный прогестерон. Он довольно эффективно показал себя в случаях угрозы прерывания беременности. Преимущественно назначается в первых двух триместрах беременности.

Принимать без предписания врача любые лекарства категорически нельзя, тем более при планировании или на ранних строках беременности. Только врач может оценить ваше состояние и назначить применение препарата. Подобные средства могут приписываться в комплексе с диетой, витаминами, фитнесом, с учетом условий жизни. Только в совокупности получится результат. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Не рискуйте здоровьем будущего малыша. Всегда консультируйтесь с врачом.

При каких симптомах врач назначит препарат «Утрожестан»

Форма выпуска препарата и дозировка на ранних сроках

Выпускается препарат «Утрожестан» в форме капсул по 100 — 200 мг белого цвета, которые могут применяться и как таблетки, и как свечи. При беременности и планировании доза подбирается сугубо индивидуально. Оптимальной для сохранения беременности считаются две свечи по 100 мг два раза в сутки или же одна на 200 мг. После процедуры ЭКО может быть назначена повышенная доза от 300 мг до 600 мг. Аналогичную схему врачи выберут и при начале самопроизвольного аборта.

Отменять утрожестан при беременности зачастую начинают с 12 недели и делают это постепенно. Резкое снижение поступления прогестерона производит к схваткам, в результате может произойти выкидыш, поэтому дозировка уменьшается по индивидуально подобранной схеме. Зачастую отмену делают либо по 100 мг в неделю, либо по 50 мг ежедневно.

При появлении коричневых выделений препарат продолжают принимать. В третьем триместре назначается довольно редко, поскольку он может оказывать негативное влияние на печень.

Плюсы и минусы применения препарата «Утрожестан»

Хоть и гормоны — естественные вещества, которые вырабатываются нашим организмом, неконтролированный прием вовсе не является безопасным и приводит к разным последствиям. В редких случаях у будущей мамы может наблюдаться жжение, поэтому прием утрожестана ограничен максимальной дозой в 600 мг на 24 часа. Среди неприятных ощущений препарат может спровоцировать головокружение, забывчивость, сонливость, вялость. Возможна , тяжесть в животе, желтуха, перепады температуры тела.

Препарат имеет ряд противопоказаний, среди которых:

тромбофлебит;
диабет;
астма;
больная печень;
варикоз;
проблемы с сердечно-сосудистой системой;
болезни ЦНС.

Как исследованные лекарства, утрожестан имеет побочные реакции. Однако они проявляются не так уж и часто, а препарат переносится хорошо. Стоит лишь в начале приема учитывать возможные побочные реакции и ограничить вождение автомобиля, работы, требующие повышенного уровня внимания.

Что касается страха многих мам перед набором веса, то стоит их успокоить: утрожестан сделан на растительной основе, поэтому не влияет на аппетит, не участвует в углеводном и липидном метаболизме. Побочные реакции — это лишь небольшие недомогания, которые просто теряются по сравнению со значимостью результата!

Свечи или таблетки?

Эффективнее использовать свечи, поскольку результат их действия достигается быстрее. Они избавляют от множества побочных симптомов, особенно тех, которые связаны с желудком, да и в период токсикоза являются надежным спасением, защищают малыша. Кроме того, свечи принимать можно даже женщинам с проблемами в работе печени. Таблетки же назначаются тогда, когда требуется принимать небольшую дозу.

Женщинам, конечно, не очень нравится ректальное введение препарата. Однако врачи все же настаивают именно на данной форме утрожестана как наиболее результативной на ранних сроках беременности.

Смотрите на видео о применении Утрожестана:

Утрожестан — уникальный препарат на растительной основе, не имеющий аналогов. Его прием позволил родиться многим деткам со всего мира. В борьбе за своего ребенка все средства хороши, и утрожестан — один из них! Конечно, цена на препарат достаточно высокая, но она ни сравнима с ценой результата. И пускай небеса вместе с докторами и современной наукой помогут всем будущим мамам родить здорового, крепкого малыша на радость родным и окружающим!

Назначается в качестве заместительной терапии, когда дефицит гормона приводит к невынашиванию беременности. Капсулы Утрожестана могут приниматься перорально или интравагинально. Препарат не подходит для самолечения, так как оказывает влияние на весь гормональный фон женщины. Точная дозировка и необходимый курс лечения назначаются только врачом.

Лекарственная форма

Капсулы для приема внутрь и введения во влагалище по 100 и 200 мг.
Описание и состав

Капсулы мягкие, поверхность их блестящая, желтоватого цвета. Капсулы по 100 мг круглые, по 200 мг - овальные. Внутри них содержится масляная беловатая однородная суспензия без заметной визуально границы фаз.

Активным веществом препарата является натуральный микронизированный. В капсулах по 100 мг, содержится 100 мг действующего вещества, по 200 мг - 200 мг.

В качестве дополнительных компонентов они содержат Е476 и подсолнечное масло.

В состав оболочки капсул входят:

желатин;
титановые белила;
глицерин.

Фармакологическая группа

Активное вещество Утрожестана - гормон желтого тела. Он связывается с рецепторами, локализованными на поверхности клеток органов-мишеней. Он проникает в их ядро, активирует ДНК, стимулирует продуцирование РНК.

Помогает перейти эндометрию из стадии пролиферации, которая вызывается фоллитропином, в секреторную фазу. После соединения яйцеклетки со сперматозоидом способствует переходу эндометрия в состояние, которое позволяет развиваться зародышу. Уменьшает возбудимость и сократимость миометрия и мускулатуры яйцеводов, активирует развитие концевых элементов молочной железы, рост секреторного отдела ее ацинусов, активирует лактацию.

Воздействует на протеинлипазу, в результате увеличиваются запасы липидов, повышается усвоение глюкозы, в печени накапливается гликоген. Повышает продуцирование гонадотропинов гипофиза, уменьшает уровень азота в крови и увеличивает его выведения и с мочой.

При приеме внутрь действующее вещество всасывается из ЖКТ. Его содержание в плазме крови медленно возрастает в течение первого часа и достигает максимума через 1-3 часа после приема.

При интравагинальном введении быстро всасывается и депонируется в матке. Высокое содержание активного вещества наблюдается через 1 час после введения. Максимальный его уровень в плазме крови отмечается через 2-6 ч после введения.

При введении медикамента в суточной дозировке минимум 200 мг уровень соответствует I триместру беременности.

В организме препарат подвергается метаболизму.

Выводится через почки.

Показания

Утрожестан прописывают при дефиците у женщин.

Вовнутрь Утрожестан прописывают, если диагностировано:

бесплодие, развившееся на фоне лютеиновой недостаточности;
нарушения менструального цикла, вызванные нарушением овуляции или ее отсутствием;
фиброзно-кистозная болезнь;
преклимакс;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пред- и климактерический период (в комплексе с эстрогенсодержащими медикаментами).

Интравагинально его выписывают, если наблюдается:

ранняя менопауза;
поддержка второй фазы при подготовке к ЭКО, в спонтанном или вызванном месячном цикле;
ЗГТ (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами);
бесплодие, вызванное нехваткой .

Показания к применению при беременности

Интравагинально во время вынашивания ребенка препарат прописывают:

ЗГТ при недостатке , спровоцированном отсутствием яичников (донация ооцитов);
если наблюдается угроза выкидыша или с целью предупреждения привычного выкидыша из-за дефицита ;
для предупреждения досрочных родов у беременных из группы риска (с укороченным цервикальным каналом, невынашиванием беременности в анамнезе).

Противопоказания

Капсулы Утрожестан нельзя прописывать, если у пациентки:

непереносимость состава медикамента;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
рак груди и репродуктивных органов или подозрение на него;
кровоизлияния в мозг, в том числе и в анамнезе;
тромбоз и эмболия вен, тромбофлебит;
порфирия.

Лекарство нельзя назначать внутрь при тяжелых патологиях печени.

Перорально его нужно принимать с осторожностью, если пациентка страдает такими патологиями как:

заболевания ССС;
высокое давление;
хроническая почечная недостаточность;
бронхиальная астма;
эпилепсия;
мигренозные боли;
депрессивное состояние;
повышенный уровень холестерина в крови;
нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести;
фотосенсабилизация.

Противопоказания при беременности

При беременности Утрожестан допускается применять только вагинально. Его запрещено назначать, когда наблюдается неполный аборт.

Способ применения и дозы

Длительность терапии зависит от клинической картины патологии.

При приеме внутрь капсулы нужно запивать водой.

Как правило, при недостаточности суточная дозировка медикамента варьирует от 200 до 300 мг, принять которую нужно за 2 раза (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (ПМС, болезненные месячные, преклимакс) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТ в предклимактерический период одновременно с эстрогенами Утрожестан нужно применять в суточной дозировке 200 мг на протяжении 12 дней.

При ЗГТ во время постменопаузы в непрерывном режиме его надо применять в дозировке 100-200 мг с 1-го дня приема эстрогенов. Дозировка подбирается индивидуально.

Схемы лечение во время беременности

Препарат применяется интарвагинально.

При этом капсулы вводят глубоко во влагалище.

Для профилактики преждевременных родов беременным из группы риска (с укороченной шейки матки, предыдущими беременностями, которые закончились невынашиваем) препарат, как правило, прописывают в дозировке 200 мг на ночь, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Утрожестан может спровоцировать снижение толерантности к глюкозе, в результате чего увеличиться потребность в инсулине или других сахаропонижающих медикаментах у пациенток, страдающих .

При интравагинальном применении взаимодействие Утрожестана с другими медикаментами не оценивалось. Не стоит одновременно вставлять другие лекарственные средства во влагалище, во избежание нарушения высвобождения и всасывания .

Особые указания

Утрожестан нельзя принимать одновременно с пищей, так как в этом случае повышает биодоступность .

Нужно наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и при развитии тяжелой ее формы на фоне лечения, надо отменить терапию.

Пациентки, страдающие сердечно-сосудистыми патологиями должны регулярно наблюдаться врачом.

При продолжительной терапии нужно проходить медицинские осмотры и в случае выявления отклонений от нормальных показателей или холестатической желтухи лечение надо прервать.

Согласно статистике более 50% случаев выкидышей на ранних сроках связаны с генетическими нарушениями, инфекциями и механическими повреждениями. Применение в этих случаях может лишь задержать отторжение и эвакуацию нежизнеспособного плода.

При назначении ЗГТ с эстрогенами во время перименопаузы принимать Утрожестан нужно минимум 12 дней менструального цикла.

При непрерывной ЗГТ в постменопаузе принимать Утрожестан стоит с 1-го дня приема эстрогенов.

На фоне ЗГТ возрастает вероятность развития венозной тромбоэмболии, ишемического инсульта и ИБС.

Из-за риска появления тромбоэмболических осложнений стоит прервать терапию, если наблюдаются:

зрительные нарушения (ослабление зрения, пучеглазость, двоение в глазах), сосудистые поражения сетчатки;
мигренозные боли;
тромбоз и эмболия вен.

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным наблюдением.

При ЗГТ у пациенток старше 65 лет повышается риск развития деменции.

Перед началом ЗГТ и во время ее проведения пациентка регулярно должна проходит обследование с целью обнаружения противопоказаний к ее проведению.

Лечение Утрожестаном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов:

показатели функции печени, щитовидки;
свертываемость крови;
концентрацию прегнандиола.

При приеме препарата внутрь нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Передозировка

сонливость;
расстройство менструального цикла (его укорочение, боли при месячных);
головокружение;
эйфория.

У некоторых женщин даже средняя терапевтическая дозировка может оказаться чрезмерной из-за непостоянной выработки в организме, гиперчувствительности к медикаменту или очень низкого уровня эстрадиола.

при появлении сонливости или головокружения нужно снизить суточную дозировку или назначить прием медикамента на ночь в течение 10 дней менструального цикла;
при укорочении месячного цикла или появлении «мажущих» кровянистых выделений стоит перенести начало терапии на более поздний день цикла (к примеру, на 19-й день вместо 17-го);
во время перименопаузе и при заместительной гормональной терапии в постменопаузе следует убедиться, что уровень эстрадиола является оптимальный.

В случае необходимости при передозировке назначают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Капсулы Утрожестан нужно хранить в месте недоступном для детей при t не выше 25 градусов. Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги

Вместо Утрожестана можно принимать следующее лекарства:

Ванэл - испанский препарат, который является полным аналогом Утрожестана. Выпускается он в капсулах для орального приема и вагинального введения. Лекарственное средство может применяться во время беременности. Ванэл нельзя лицам моложе 18 лет и при грудном вскармливании.
Ипрожин - итальянский медикамент, который в качестве активного вещества содержит . Производится он в капсулах, принимаемых внутрь и вставляемых во влагалище. Их разрешено использовать во время вынашивания плода. Препарат нельзя детям и матерям, кормящим грудью.
- отечественный медикамент, который выпускается в виде масляного инъекционного раствора. Уколы препарата нужно делать в мышцу. Они противопоказаны детям, во II и III триместре, во время грудного вскармливания.
- индийский медикамент, который является полным аналогом препарата Утрожестан. Продается он в виде геля и капсул, которые с осторожностью можно беременным и кормящим.

Цена препарата

Стоимость Утрожестана составляет в среднем 412 рубля. Цены колеблются от 356 до 489 рублей.

Утрожестан – препарат, который назначают при планировании беременности для подготовки внутренней стенки матки к закреплению на ней оплодотворенной яйцеклетки. При беременности его назначают для утолщения эндометрия и разрастания в нем системы кровеносных сосудов, питающих эмбрион. Главная задача Утрожестана – не дать беременности сорваться.

Характеристика препарата: его назначение и форма выпуска

Даже если яйцеклетка была оплодотворена, говорить о беременности еще рано. Плодное яйцо должно закрепиться на стенке матки, что невозможно, если материнский организм вырабатывает недостаточное количество прогестерона, так называемого гормона беременности. При недостатке прогестерона женщине назначают Утрожестан – синтетический аналог этого гормона.

Препарат выпускается в двух формах:

Нераскрываемые капсулы круглой формы (похожие на большие драже). Чаще эта форма препарата назначается внутрь (перорально), но согласно инструкции можно её использовать и вагинально. В одной капсуле содержится 100 мг прогестерона (оранжевая пачка).
Нераскрываемые капсулы овальной формы (так называемые свечи). Свечи выглядят как большая удлиненная капсула белого цвета. Принимаются как перорально, так и вводятся вагинально. Чаще эту форму лекарства используют для вагинального введения. В одной капсуле содержится 200 мг прогестерона (сиреневая пачка).

Показания к приему Утрожестана при планировании беременности

1. Прогестероновая недостаточность , которая характеризуется:

нарушением менструального цикла (нерегулярные менструации или их задержки);
низкой температурой тела в лютеиновой фазе (то есть в период после овуляции).

Прогестероном называют гормон, который принимает участие в подготовке матки к закреплению плодного яйца внутри нее. Он начинает синтезироваться в желтом теле яичника после того, как яйцеклетка оплодотворится. Если желтое тело вырабатывает его в недостаточном количестве, то слизистая, покрывающая полость матки изнутри, в гинекологии называемая эндометрием, не развивается как положено. Оплодотворенная яйцеклетка не может закрепиться, и происходит срыв беременности.

Женщина может и не догадываться, что беременность наступила, но сорвалась. Задержку месячных она воспримет за простой сбой в цикле. А кровотечение, которое наступает после отторжения плодного яйца, женщина примет за менструацию. На самом деле такое кровотечение будет являться последствием выкидыша.

Именно поэтому Утрожестан назначается женщинам, столкнувшимся с низкой температурой тела во второй фазе цикла, что говорит о низком уровне прогестерона, а также женщинам с «привычным невынашиванием» в прошлом.

По этой же причине назначают Утрожестан и при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО). Препарат создает наилучшие условия для имплантации эмбриона в полости матки и вероятность развития полноценной беременности после искусственного оплодотворения значительно возрастает.

Нарушение выработки прогестерона наблюдается и при укороченных (менее 21 дня) или удлиненных (более 35 дней) менструальных циклах. Поэтому для поддержания второй фазы прием Утрожестана также необходим.

2. Профилактика эндометриоза. Искусственный прогестерон назначается женщинам для профилактики эндометриоза.

При эндометриозе слизистая оболочка матки начинает патологически разрастаться или внедряться в более глубокие слои тканей матки.

Рисунок 1 – Слои матки (для наглядного восприятия разрастания эндометрия за свои пределы)

Чаще всего заболевание встречается у женщин:

с укороченным менструальным циклом;
с нарушенным обменом веществ (при этом наблюдается существенная прибавка в весе вплоть до ожирения);
которые до планирования беременности пользовались внутриматочными средствами контрацепции;
возраст которых находится в диапазоне 30-45 лет;
с повышенным уровнем эстрогена (избыток этого гормона подтверждается специальным анализом крови на эстрадиол).

Из-за наличия у женщины этого недуга может не наступать беременность, так как эндометриоз часто сопровождается образованием кист внутри фаллопиевых труб, в яичниках, на стенке матки. А это снижает проходимость труб, нарушает функцию и анатомию яичников, затрудняет имплантацию зародыша в стенку матки.

Поэтому женщинам, входящим в группу риска гинекологи рекомендуют пить Утрожестан ещё до зачатия.

Препарат способствует:

нормализации менструального цикла при его нарушениях;

созданию необходимых условий для закрепления плодного яйца в матке;

сохранению беременности при угрозе потерять ребенка.

Хоть и считается, что препарат не подавляет овуляцию, но принимать его до выхода яйцеклетки из яичника не следует, так как наличие прогестерона в организме женщины во время первой фазы цикла (т.е. до овуляции) может отрицательно повлиять на зачатие.

Показания к приему Утрожестана при беременности

После наступления овуляции организмом женщины в большом количестве вырабатывается прогестерон, необходимый для наращивания эндометрия. Под действием прогестерона происходит утолщение слизистой оболочки матки и её обогащение кровеносными сосудами, что необходимо для снабжения эмбриона питательными веществами и кислородом.

Но не у всех женщин этот гормон вырабатывается в достаточном количестве. Поэтому на ранних сроках Утрожестан назначается с профилактической целью при выкидышах и истмико-цервикальной недостаточности в прошлом.

Также препарат выписывают при имеющейся угрозе прерывания беременности из-за повышенного тонуса матки . При низком прогестероне матка начинает активно сокращаться, отчего происходит отторжение плода. Если тонус матки спровоцирован недостатком данного гормона, то прием препарата поможет уменьшить сократимость мышц маточных труб и самой матки, давая женщине возможность выносить и родить здорового малыша.

Способ применения и дозировка при планировании и во время беременности

Внутрь, запивая водой. Стандартная схема приёма препарата такова : по 200 –400 мг лекарства в сутки , разделив эту дозу на два приема (утром и вечером ).

Пояснение. К примеру, врач сказал пить по 200 мг Утрожестана в сутки. Тогда:

утром необходимо принять 100 мг лекарства, то есть 1 таблетку оранжевой пачки.

и вечером необходимо принять тоже 100 мг препарата – 1 таблетку оранжевой пачки.

Если врач прописал курс по 400 мг в сутки, то:

утром принимаем 200 мг лекарства – т.е. 1 таблетку сиреневой пачки или 2 таблетки оранжевой.

вечером снова пьём 200 мг препарата – т.е. 1 таблетку сиреневой пачки или 2 таблетки оранжевой.

При нарушениях менструального цикла, которые характеризуются недостаточностью лютеиновой фазы, препарат обычно начинают принимать с 17 дня до 26 день менструального цикла, включительно (т.е. 10 суток подряд).

Диагноз «недостаточность лютеиновой фазы» предположительно ставится на основании графика базальной температуры пациентки (если женщина ведёт такой), когда наблюдается:

разница температур между двумя фазами цикла (до овуляции и после неё) менее 0,6°C;

укорочение второй фазы цикла, т.е. период от овуляции до начала следующей менструации составляет менее 10-14 дней (в зависимости от продолжительности цикла).

А подтверждается диагноз при помощи анализа крови на прогестерон, который сдают на 22-23 день цикла.

Вагинально, вводя капсулы глубоко во влагалище.

1. Чтобы поддержать лютеиновую фазу при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) в естественном цикле , лечащий врач назначает Утрожестан вагинально в дозировке от 200 до 600 мг в сутки.

Начинать прием препарата следует в тот же день, в который назначена инъекция хорионического гонадотропина. Продолжительность приема прогестерона – весь 1 и 2 триместр беременности.

2. Утрожестан вводится женщинам при нефункционирующих яичниках, перенёсшим ЭКО с имплантацией донорской яйцеклетки.

Схема приёма препарата в этом случае такова: на 13 и 14 день цикла по 200 мг раз в сутки, с 15 по 25 день цикла по 100 мг дважды в сутки.

С 26 дня цикла и по 7-ой день задержки необходимо принимать по 300 мг ежедневно, далее необходимо еженедельно увеличивать дозу на 100 мг (т.е. всю следующую неделю нужно пить уже по 400 мг в сутки, а следующую за этой неделю – по 500 мг и т.д., пока доза не станет максимальной – 600 мг в день).

Когда беременная женщина дойдёт до приёма 600 мг препарата в сутки, эту дозу следует разделить на 3 приёма (каждый по 200 мг). Длительность лечения максимальными дозами должна составлять 2 месяца, т.е. Утрожестан следует принимать по 600 мг в день до конца первого триместра (12 недели беременности).

3. При нарушениях менструального цикла , когда необходимо поддерживать лютеиновую фазу либо при бесплодии, вызванном дисфункцией желтого тела яичника, во влагалище вводят свечи Утрожестан по 200-300 мг в сутки в течение 10 дней, начиная с 17 дня цикла (если у женщины есть овуляция, и она происходит после 17 дня цикла, то Утрожестан начинают принимать строго после овуляции). Лечение продолжается далее, лишь в случае задержки менструации, с последующим подтверждением наступления беременности.

4. В первом и втором триместрах беременности препарат назначается при угрозе выкидыша на фоне низкого уровня прогестерона или в целях профилактики .

В третьем триместре беременности Утрожестан вагинально может назначаться при преждевременном раскрытии внутреннего зева , размягчении или укорочении шейки матки .

В третьем триместре Утрожестан не назначается перорально, ведь на поздних сроках беременности приём такой формы препарата может негативно сказаться на работе печени.

Лечащий врач определяет дозировку, форму препарата и продолжительность курса лечения согласно определённому клиническому случаю.

Не следует заниматься самолечением, так как это может принести вред.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Утрожестан противопоказан при:

злокачественных опухолях груди и половых органов;
кровотечениях из половых путей, причина которых еще не выявлена;
повышенной чувствительности к составляющим лекарства (сое и маслу арахиса).

Перорально принимать препарат запрещено, если у женщины:

серьезные нарушения работы печени;
склонность к тромбозу и тромбофлебиту (повышенное образование тромбов, сопровождающееся воспалением вен в местах их закупорки тромбами).

Если у женщины не закончился период лактации, то рекомендуется на время приёма препарата прервать грудное вскармливание ребенка.

Принимать искусственный прогестерон следует осторожно, если у женщины наблюдается:

патология сердечно-сосудистой системы;
хроническая почечная недостаточность;
сахарный диабет;
бронхиальная астма;
гипертония;
мигрень;
депрессивные состояния;
эпилепсия;
гиперлипопротеинемия (избыток липопротеинов и/или липидов в крови).

Спустя несколько часов после приема Утрожестана возможно проявление побочных эффектов. Они заключаются в сонливости, которая переходит в головокружение . Возможны аллергические реакции на препарат.

Как правильно производится отмена препарата?

Отмена препарата должна сопровождаться соблюдением всех рекомендаций лечащего врача. «Слазят» с препарата путём постепенного уменьшения дозы. Резкий отказ от гормонального средства в первом и во втором триместре может привести к выкидышу.

Вот примерная схема отмены Утрожестана, если его ежедневная доза составляла 400 мг:

Снижение дозировки до 300 мг в сутки, принимать так в течение двух недель.
Снижение до 200 мг в сутки в течение двух недель;
Снижение до 100 мг в сутки в течение одной недели;
По истечении этого срока полностью отменяют препарат или при необходимости переходят на альтернативное лечение.

Отмена препарата может занять 1-1,5 месяца. Во время нее состояние будущей мамы постоянно должно контролироваться участковым врачом. При появлении тянущей боли внизу живота или кровяных выделений из половых путей, дозу Утрожестана оставляют прежней или чуть поднимают.

При отсутствии описанных выше симптомов отмену продолжают производить по составленной схеме.

Утрожестан не повышает артериальное давление женщины и не способствует набору лишнего веса – сколько в вашем случае необходимо для вынашивания ребенка, столько вы и наберете в весе. Вес наберёте, только если будете переедать и злоупотреблять сладким и вредными продуктами питания.

Также Утрожестан не может стать причиной отеков, врожденных пороков. Почему же иногда рождаются больные дети у женщин, которые принимали прогестерон во время беременности?

Потому что в обычных природных условиях, плодное яйцо с изъяном не прикрепилось бы к стенке матки, и беременность не настала бы. Так происходит естественный отбор.

Но при приёме Утрожестана создаются настолько хорошие условия для вынашивания, что слабые «зачатки» цепко крепятся к матке, в итоге они либо всё же погибают, но позже, либо проходят весь путь развития, и рождаются больные детки с различными пороками, которые вызваны слиянием «некачественной» яйцеклетки со сперматозоидом, а не приёмом прогестерона.

КАТЕГОРИИ