Co renitec странични ефекти за мъже. Лекарства с подобен ефект

Имате ли нужда от инструкции или отзиви за Ko-Renitek? По-долу можете да намерите свободно преведено резюме и потребителски мнения за лекарството.

Активни съставки

• Хидрохлоротиазид

Клас на заболяването

• Есенциална [първична] хипертония
• Вторична хипертония

Клинична и фармакологична група

• Не е посочено. Вижте инструкциите

Фармакологично действие

• Диуретик
• Хипотензивен

Фармакологична група

• АСЕ инхибитори в комбинации

Показания за употреба на лекарството Ko-renitek

Лечение на артериална хипертония при пациенти, при които е показана комбинирана терапия.

Форма на освобождаване на лекарството Ko-renitek

таблетки 20 mg + 12,5 mg; блистер 14, кутия (кутия) 1;
таблетки 20 mg + 12,5 mg; блистер 14, кутия (кутия) 2;

таблетки 12,5 mg + 20 mg; блистер 7, картонена опаковка 2;
таблетки 12,5 mg + 20 mg; блистер 7, картонена опаковка 4;
таблетки 12,5 mg + 20 mg; полиетиленова бутилка (бутилка) 56, картонена опаковка 1;
Съединение
1 таблетка съдържа еналаприл малеат 20 mg и хидрохлоротиазид 12,5 mg; 14 бр в блистер, 1 или 2 блистера в кутия.

Фармакодинамика

Комбиниран антихипертензивно лекарство, който съдържа АСЕ инхибитор (еналаприл малеат) и тиазиден диуретик (хидрохлоротиазид). Има антихипертензивен и диуретичен ефект.
Еналаприл е АСЕ инхибитор, който катализира превръщането на ангиотензин I в пресорното вещество ангиотензин II. След абсорбция еналаприл се превръща чрез хидролиза в еналаприлат, който инхибира АСЕ. Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин II в кръвната плазма, което води до повишаване на активността на плазмения ренин (поради елиминирането на реакцията на отрицателна обратна връзка към промените в производството на ренин) и намаляване на секрецията на алдостерон.
АСЕ е идентичен на ензима кининаза II, така че еналаприл може също да блокира разрушаването на брадикинин, пептид, който има вазодилатиращ ефект. Значение този механизъм V терапевтичен ефект enalapril изисква пояснение. Въпреки че еналаприл понижава кръвното налягане чрез потискане на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, която играе роля важна роляв регулирането на кръвното налягане лекарството намалява кръвното налягане дори при пациенти с артериална хипертонияс ниско съдържаниеренина.
Намаляването на кръвното налягане е придружено от намаляване на периферното съдово съпротивление, леко увеличение сърдечен дебити никакви или леки промени в сърдечната честота. В резултат на приема на еналаприл, бъбречен кръвоток, скоростта на гломерулна филтрация остава непроменена. Въпреки това, при пациенти с първоначално намалена скорост на гломерулна филтрация, нейната скорост обикновено се увеличава.
Антихипертензивната терапия с еналаприл води до значителна регресия на левокамерната хипертрофия и запазване на систолната функция на лявата камера.
Терапията с еналаприл е придружена от полезни ефективърху съотношението на липопротеиновите фракции и липсата на ефект или благоприятен ефект върху съдържанието на общия холестерол.
Приемът на еналаприл при пациенти с артериална хипертония води до понижаване на кръвното налягане както в изправено, така и в легнало положение без значително повишаване на сърдечната честота.
Симптоматичната постурална хипотония е рядка. При някои пациенти постигането на оптимално понижение на кръвното налягане може да изисква няколко седмици лечение. Прекъсването на лечението с еналаприл не предизвиква рязко повишаване на кръвното налягане.
Ефективно инхибиране ACE дейностобикновено се развива 2-4 часа след еднократна перорална доза enalapril. Началото на антихипертензивното действие настъпва в рамките на 1 час, максималното понижение на кръвното налягане се наблюдава 4-6 часа след приема на лекарството. Продължителността на действие зависи от дозата. Въпреки това, когато се използва в препоръчваните дози, антихипертензивният ефект и хемодинамичните ефекти продължават 24 часа.
Хидрохлоротиазид има диуретичен и антихипертензивен ефект и повишава активността на ренина. Въпреки че самият еналаприл проявява антихипертензивен ефект дори при пациенти с артериална хипертония с ниски концентрации на ренин, едновременната употреба на хидрохлоротиазид при такива пациенти води до по-изразено понижение на кръвното налягане.
Еналаприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от употребата на хидрохлоротиазид. Еналаприл и хидрохлоротиазид имат подобни режими на дозиране. Следователно Ko-Renitek е удобен лекарствена формаза съвместно приложение на еналаприл и хидрохлоротиазид.
Употребата на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид води до по-изразено понижение на кръвното налягане в сравнение с монотерапията с всяко лекарство поотделно и позволява антихипертензивният ефект на Korenitec да се поддържа най-малко 24 часа.

Фармакокинетика

Еналаприл
Всмукване
След перорално приложение еналаприл малеат се абсорбира бързо. Cmax на еналаприл в серума се наблюдава в рамките на 1 час след приложение. След перорално приложение абсорбцията е приблизително 60%.
Храненето не повлиява абсорбцията на еналаприл. Продължителността на абсорбция и хидролиза на еналаприл е подобна за различните препоръчвани терапевтични дози.
След абсорбция еналаприл бързо се хидролизира до образуване активно веществоеналаприлат, мощен АСЕ инхибитор. Cmax на еналаприлат в кръвния серум се наблюдава 3-4 часа след перорален прием на доза еналаприл.
Премахване
Еналаприл се екскретира предимно чрез бъбреците. Основните метаболити, открити в урината, са еналаприлат, съставляващ приблизително 40% от дозата, и непроменен еналаприл. Няма данни за други значими метаболитни пътища на еналаприл, с изключение на хидролизата до еналаприлат. Кривата на плазмената концентрация на enalaprilat има дълга крайна фаза, очевидно поради свързването му с ACE. При лица с нормална функциябъбреците, стабилна концентрация на еналаприлат се постига на 4-ия ден от началото на приема на еналаприл. Т1/2 на еналаприлат при приложение за курсот лекарството през устата е 11 часа.
Хидрохлоротиазид
Метаболизъм и разпределение
Не се метаболизира. Хидрохлоротиазидът прониква през плацентарната бариера, но не прониква през BBB.
Премахване
T1/2 на хидрохлоротиазид е от 5,6 до 14,8 часа. Бързо се екскретира от бъбреците. Най-малко 61% от дозата, приета перорално, се екскретира непроменена в рамките на 24 часа.
Комбинация от еналаприлат малеат и хидрохлоротиазид
Редовната употреба на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид не повлиява или леко повлиява бионаличността на всеки компонент на лекарството. Приложение комбинирана таблеткалекарството Ko-renitek е биоеквивалентно едновременно приложениенеговите съставки в отделни лекарствени форми.

Употреба на лекарството Ko-Renitek по време на бременност

Не се препоръчва да се предписва по време на бременност, особено през II-III триместър (поради риск от дефекти в развитието или смърт на плода). Ако настъпи бременност, употребата трябва да се преустанови. В същото време е допустимо да се използва лекарството при бременни жени по здравословни причини, но е необходимо да се информира пациентът за възможни последствияи провеждайте периодичен ултразвук (за оценка на интраамниотичното пространство). Кърмещите жени трябва да спрат да кърмят по време на лечението.

Употреба на лекарството Ko-Renitek при бъбречно увреждане

При пациенти с увредена бъбречна функция тиазидите може да не са достатъчно ефективни и при CC по-малко или равно на 30 ml/min (т.е. с тежка бъбречна недостатъчност) те са неефективни.
При CC от 80-30 ml / min Ko-Renitek трябва да се използва само след предварителен избор на дози от всеки компонент.
При умерена бъбречна недостатъчност препоръчителната доза еналаприл малеат, приет самостоятелно, е 5 mg до 10 mg.

Други специални случаи при приема на лекарството Ko-Renitek

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност (включително към др АСЕ инхибитории сулфаниламидни производни), анурия, детска възраст.

Странични ефекти

замаяност, главоболие, безсъние или сънливост, конвулсии, парестезия, нервност, шум в ушите, умора, астения; ортостатична хипотония, припадък, тахикардия, сърцебиене, болка в гърдите, гадене, повръщане, сухота в устата, диспепсия, метеоризъм, коремна болка, диария или запек, кашлица, затруднено дишане, бъбречна и чернодробна недостатъчност, панкреатит, намалено либидо, импотентност, обостряне на подагра , артралгия, фоточувствителност, алергични реакции(обрив, сърбеж, ангиоедемлице, устни, език, ларинкс и др.).

Начин на употреба и дози

Вътре - 1 таблетка. 1 път на ден; при необходимост - 2 табл. 1 път на ден. В случай на бъбречна недостатъчност (с креатининов Cl под 30-80 ml / min) се предписва след предварителен подбор на дозите на всеки компонент.

Предозиране

Симптоми: тежки артериална хипотония, започващ приблизително 6 часа след приема на лекарството, и ступор. След приемане на еналаприл малеат в дози от 330 mg и 440 mg, концентрациите на еналаприлат в кръвната плазма са съответно 100 и 200 пъти по-високи от концентрациите му в терапевтични дози.
В случаи на предозиране с хидрохлоротиазид, най-често наблюдаваните симптоми са тези, причинени от хипокалиемия, хипохлоремия, хипонатриемия и дехидратация поради прекомерна диуреза. Ако преди това сте били лекувани с дигиталисови лекарства, аритмията може да се влоши поради хипокалиемия.
Лечение: Ко-Ренитек трябва да се преустанови; изисква внимателно медицинско наблюдение. Препоръчва се стомашна промивка, ако лекарството е приемано наскоро; провеждане на симптоматична и поддържаща терапия за корекция на водно-електролитния дисбаланс и артериална хипотония. Данни за специфична терапияняма предозиране.
В случай на предозиране на enalapril maleate се препоръчва интравенозна инфузия физиологичен разтвор, приложението на ангиотензин II е ефективно. Еналаприлат може да бъде отстранен от системното кръвообращение чрез хемодиализа.

Взаимодействие с други лекарства

Съвместим ( адитивен ефект) с други антихипертензивни лекарства. При едновременната употреба на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици и калий-съдържащи соли е възможна хиперкалиемия (особено при бъбречна недостатъчност). Увеличава вероятността от интоксикация с литий.

Предпазни мерки при приема на лекарството Ko-renitek

За да се избегне симптоматична хипотония, е необходимо предварително (преди лечение) и периодично (по време на лечението) проследяване на водно-електролитния баланс, особено при пациенти със съпътстващи мозъчно-съдови заболявания и исхемична болест на сърцето. Ако се използва след диуретична терапия, се препоръчва интервал от 2-3 дни. Ако нивата на урея и креатинин в кръвта се повишат, употребата трябва да се преустанови. Предписвайте с повишено внимание на пациенти с чернодробна недостатъчност, по време на голям хирургични операции, вкл. използване на анестетици и други лекарства, които понижават кръвното налягане.

Специални указания при приема на лекарството Ko-Renitek

По време на лечението с Коренитек, както при всяка антихипертензивна терапия, е възможно развитие на симптоматична хипертония. Пациентите трябва да бъдат прегледани за идентифициране клинични признацинарушения във водно-електролитния баланс, т.е. дехидратация, хипонатремия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия или хипокалиемия, които могат да възникнат поради епизоди на диария или повръщане. При такива пациенти по време на терапията трябва да се извършва периодично определяне на електролитния състав на кръвта на определени интервали.
Лекарството трябва да се предписва с изключително внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето или мозъчно-съдови заболявания, т.к. Прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт.
Ако се развие артериална хипотония, е показано почивка на леглои, ако е необходимо, интравенозно приложение на физиологичен разтвор. Преходната артериална хипотония при предписване на Korenitek не е противопоказание за по-нататъшната му употреба. След нормализиране на кръвното налягане и обема на кръвта, терапията може да се възобнови или в леко намалени дози, или всеки от компонентите на лекарството може да се използва отделно.
Ko-Renitec не трябва да се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност(QC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.
При някои пациенти без никакви данни за бъбречно заболяване преди лечението, обикновено се наблюдават леки и преходни повишения на кръвната урея и серумния креатинин при лечение с enalapril в комбинация с диуретик. В такива случаи лечението с Коренитек трябва да се преустанови. В бъдеще е възможно да се възобнови терапията в намалени дози или да се предпише всеки от компонентите на лекарството поотделно.
Както всички лекарства, които имат вазодилатиращ ефект, АСЕ инхибиторите трябва да се предписват с повишено внимание на пациенти, които имат затруднения с изтичането на кръв от лявата камера на сърцето.
При някои пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на единична бъбречна артерия, при лечение с АСЕ инхибитори се наблюдава повишаване на кръвната урея и серумния креатинин. Тези промени са обратими, показателите се нормализират след прекратяване на лечението.
Тиазидните диуретици трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция или прогресивно чернодробно заболяване, тъй като дори незначителни промени във водно-електролитния баланс могат да доведат до чернодробна кома.
При извършване на големи хирургични операции или по време на обща анестезия с употребата на лекарства, които причиняват артериална хипотония, еналаприлат блокира образуването на ангиотензин II, причинено от компенсаторно освобождаване на ренин. Ако се развие тежка артериална хипотония, обяснена с подобен механизъм, тя може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на кръвния обем.
Тиазидните диуретици може да не са достатъчно ефективни при пациенти с увредена бъбречна функция и да са неефективни при пациенти с СС? 30 ml/min (т.е. при умерена до тежка бъбречна недостатъчност).
Тиазидните диуретици могат да причинят нарушен глюкозен толеранс. Може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства, включително инсулин.
Тиазидните диуретици могат да намалят екскрецията на калций в урината и могат също така да причинят леко и преходно повишаване на серумния калций. Тежката хиперкалцемия може да е признак на скрит хиперпаратироидизъм. Тиазидите трябва да се преустановят преди изследване на паратироидната функция.
Повишаването на нивата на холестерола и триглицеридите може също да бъде свързано с терапия с тиазидни диуретици, но при доза хидрохлоротиазид от 12,5 mg, съдържаща се в 1 таблетка Korenitek, такива ефекти или не са наблюдавани, или са незначителни.
Терапията с тиазиди може да доведе до хиперурикемия и/или подагра при някои пациенти. Въпреки това, еналаприл може да повиши нивата на пикочна киселина в урината и по този начин да намали хиперурикемичния ефект на хидрохлоротиазид.
Описани са редки случаи на ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса по време на лечение с АСЕ инхибитори, включително еналаприлов малеат. Тези реакции могат да възникнат на всеки етап от лечението. В такива случаи е необходимо незабавно да спрете приема на еналаприл малеат и внимателно да наблюдавате състоянието на пациента, за да наблюдавате и коригирате клиничните симптоми. Дори в случаите, когато има само подуване на езика без подуване на дихателните органи, пациентите може да се нуждаят от дългосрочно наблюдение, тъй като терапията с антихистамини и кортикостероиди може да не е достатъчна.
Има редки съобщения за смърт поради ангиоедем, придружен от оток на ларинкса или оток на езика. Подуването на езика, глотиса или ларинкса може да доведе до обструкция на дихателните пътища, особено при пациенти, които са претърпели респираторна операция.
В случаите, когато отокът е локализиран в областта на езика, глотиса или ларинкса, което може да доведе до обструкция на дихателните пътища, трябва незабавно да се приложат подкожно 0,3-0,5 ml 0,1% разтвор на епинефрин (адреналин) и бързо да се осигури проходимост на дихателните пътища. .
При чернокожи пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, ангиоедем се наблюдава по-често, отколкото при други пациенти.
Ако има анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с приема на АСЕ инхибитори, рискът от развитие на ангиоедем по време на лечение с АСЕ инхибитори се увеличава значително.
При пациенти, получаващи тиазиди, могат да се появят алергични реакции, независимо от анамнезата за алергични състояния или бронхиална астма. Има съобщения за рецидиви или влошаване на тежестта на SLE при пациенти, приемащи тиазиди.
В редки случаи пациентите, приемащи АСЕ инхибитори, са развили животозастрашаващи анафилактоидни реакции по време на хипосенсибилизация с алерген от отровата на хименоптери. Такива реакции могат да бъдат избегнати, ако временно спрете приема на АСЕ инхибитора, преди да започнете хипосенсибилизация.
Употребата на Korenitek е противопоказана при пациенти с бъбречна недостатъчност, подложени на хемодиализа. Анафилактоидни реакции са наблюдавани при пациенти на диализа, използващи мембрани с висок поток (като AN69) и едновременно лекувани с АСЕ инхибитори. При тези пациенти е необходимо да се използва различен тип диализна мембрана или други класове антихипертензивни лекарства.
Съобщени са случаи на кашлица по време на терапия с ACE. По правило кашлицата е суха, упорита и изчезва след края на терапията. Кашлицата, свързана с употребата на АСЕ инхибитори, трябва да се има предвид при диференциалната диагноза на кашлицата.
Резултатите от клиничните проучвания за ефикасността и поносимостта на еналаприл малеат и хидрохлоротиазид, когато се прилагат едновременно, са сходни при пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Употреба в педиатрията
Безопасността и ефективността на Коренитек при деца не са установени, поради което не се препоръчва употребата му в педиатрията.

MERCK SHARP & DOHME B.V. Merck Sharp и Dome B.V. Merck Sharp and Dome Ltd/ Merck Sharp and Dome B.V.

Страна на произход

Обединеното кралство/Холандия Холандия Холандия/Обединеното кралство Пуерто Рико/Холандия Обединеното кралство

Продуктова група

Сърдечно-съдови лекарства

Антихипертензивно лекарство

Формуляри за освобождаване

• 7 - блистери (2) - картонени опаковки. 7 - блистери (4) - картонени опаковки. 7 - блистери (2) - картонени опаковки. 7 - блистери (4) - картонени опаковки. 56 - полиетиленови бутилки (1) - картонени опаковки 7 - блистери (2) - картонени опаковки. 7 - блистери (4) - картонени опаковки. 56 - полиетиленови бутилки (1) - картонени опаковки. опаковка 14 табл. опаковка 28 табл

Описание на лекарствената форма

• Таблетки Таблетките са жълти, кръгли, двойно изпъкнали, с набразден ръб, гравиран с “MSD 718” от едната страна и линия от другата. Таблетките са жълти, кръгли, двойноизпъкнали, с набразден ръб, гравиран с “MSD 718” от едната страна и линия от другата. Таблетките са жълти, кръгли, двойноизпъкнали, с набразден ръб, гравиран с “MSD 718” от едната страна и линия от другата.

Фармакологично действие

Антихипертензивно лекарство. Това е комбинация от АСЕ инхибитор (еналаприл малеат) и тиазиден диуретик (хидрохлоротиазид). По-изразена клинична ефективност на Korenitek е показана при по-голям брой пациенти, отколкото при предписване на всеки от компонентите на лекарството поотделно. Еналаприл е АСЕ инхибитор, който катализира превръщането на ангиотензин I в пресорното вещество ангиотензин II. След абсорбция еналаприл се превръща чрез хидролиза в еналаприлат, който инхибира АСЕ. Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин II в кръвната плазма, което води до повишаване на активността на плазмения ренин (поради елиминирането на реакцията на отрицателна обратна връзка към промените в производството на ренин) и намаляване на секрецията на алдостерон. АСЕ е идентичен на ензима кининаза II, така че еналаприл може също да блокира разрушаването на брадикинин, пептид, който има вазодилатиращ ефект. Значението на този ефект в терапевтичното действие на enalapril изисква изясняване. Понастоящем се смята, че механизмът, чрез който еналаприл понижава кръвното налягане, е потискането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, която играе важна роля в регулирането на кръвното налягане. Enalapril проявява антихипертензивен ефект дори при пациенти с намалени концентрации на ренин. Намаляването на кръвното налягане е придружено от намаляване на общото периферно съдово съпротивление, леко повишаване на сърдечния дебит и липса или леки промени в сърдечната честота. В резултат на приема на еналаприл бъбречният кръвен поток се увеличава, но нивото на гломерулна филтрация остава непроменено. Въпреки това, при пациенти с първоначално намалена гломерулна филтрация, нивото му обикновено се повишава. Антихипертензивната терапия с еналаприл води до значителна регресия на хипертрофията на лявата камера и забавяне на прогресията на левокамерната дисфункция поради намаляване на пред- и пост-натоварването на миокарда. Терапията с еналаприл е придружена от благоприятен ефект върху съотношението на липопротеиновите фракции и няма ефект или има благоприятен ефект върху концентрацията на общия холестерол. Приемът на еналаприл от пациенти с артериална хипертония води до понижаване на кръвното налягане както в изправено положение, така и в покой, без значително повишаване на сърдечната честота. Симптоматичната постурална хипотония е рядка. При някои пациенти постигането на оптимално понижение на кръвното налягане може да изисква няколко седмици лечение. Прекъсването на лечението с еналаприл не предизвиква рязко повишаване на кръвното налягане. Ефективното инхибиране на активността на АСЕ обикновено се развива 2-4 часа след единична перорална доза еналаприл. Началото на антихипертензивното действие настъпва в рамките на 1 час, максималното понижение на кръвното налягане се наблюдава 4-6 часа след приема на лекарството. Продължителността на действие зависи от дозата. Въпреки това, когато се използват препоръчителните дози, антихипертензивният ефект и хемодинамичните ефекти се поддържат в продължение на 24 часа. Хидрохлоротиазид има диуретичен и антихипертензивен ефект и повишава активността на ренина. Въпреки че самият еналаприл проявява антихипертензивен ефект дори при пациенти с артериална хипертония с ниски концентрации на ренин, едновременната употреба на хидрохлоротиазид при такива пациенти води до по-изразено понижение на кръвното налягане. Еналаприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от употребата на хидрохлоротиазид. Еналаприл и хидрохлоротиазид имат подобни режими на дозиране. Следователно Ko-Renitek е удобна лекарствена форма за съвместно приложение на еналаприл и хидрохлоротиазид. Използването на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид води до засилен ефект на понижаване на кръвното налягане в сравнение със схемите на лечение, когато всяко от тези лекарства се предписва отделно, и позволява поддържане на антихипертензивния ефект на Korenitek за най-малко 24 часа.

Фармакокинетика

Намалява съдържанието на натриеви йони в съдовата стена, намалява тонуса на артериалните съдове, кръвното налягане, периферното съдово съпротивление и увеличава диурезата. Хипотензивният ефект продължава 24 часа.

Специални условия

По време на лечението пациентите трябва да бъдат прегледани за идентифициране на клинични признаци на дисбаланс на течности и електролити, т.е. дехидратация, хипонатремия, хипохлоремична алкалоза, хипомагнезиемия или хипокалиемия, които могат да възникнат поради епизоди на диария или повръщане. При такива пациенти трябва да се извършва периодично определяне на електролитния състав на кръвта на подходящи интервали. Лекарството трябва да се предписва с изключително внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето или мозъчно-съдови заболявания, т.к. Прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт. С развитието на артериална хипотония е показана почивка на легло и, ако е необходимо, интравенозно приложение на физиологичен разтвор. Преходната артериална хипотония при предписване на Korenitek не е противопоказание за по-нататъшната му употреба. След нормализиране на кръвното налягане и обема на кръвта, терапията може да се възобнови или в леко намалени дози, или всеки от компонентите на лекарството може да се използва отделно. Korenitek не трябва да се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност (KR

Съединение

• 1 табл. еналаприл малеат 20 mg хидрохлоротиазид 12,5 mg Помощни вещества: натриев бикарбонат, воден разтвор на лактоза, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, жълто багрило железен оксид, магнезиев стеарат. 1 табл. еналаприл малеат 20 mg хидрохлоротиазид 12,5 mg Помощни вещества: натриев бикарбонат, воден разтвор на лактоза, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, жълто багрило железен оксид, магнезиев стеарат. еналаприл малеат 20 mg хидрохлоротиазид 12,5 mg Помощни вещества: натриев бикарбонат, воден разтвор на лактоза, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, жълто багрило железен оксид, магнезиев стеарат. еналаприл малеат 20 mg хидрохлоротиазид 12,5 mg Помощни вещества: натриев бикарбонат, воден разтвор на лактоза, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, жълто багрило железен оксид, магнезиев стеарат. еналаприл малеат 20 mg хидрохлоротиазид 12,5 mg Помощни вещества: натриев бикарбонат, воден разтвор на лактоза, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, жълто багрило железен оксид, магнезиев стеарат.

Ko-Renitek показания за употреба

• лечение на артериална хипертония при пациенти, при които комбинираната терапия е по-ефективна

Ко-Ренитек противопоказания

• – анурия; – хемодиализа при пациенти с бъбречна недостатъчност; – възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени); – анамнеза за ангиоедем, свързан с предишно предписване на АСЕ инхибитори, както и наследствен или идиопатичен ангиоедем; - свръхчувствителност към компонентите на лекарството; - свръхчувствителност към други сулфонамидни производни. Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при аортна стеноза, цереброваскуларни заболявания (включително мозъчно-съдова недостатъчност), коронарна болест на сърцето, хронична сърдечна недостатъчност, тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия), депресия на хематопоезата на костния мозък, захарен диабет, хиперкалиемия, двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерията на единствен бъбрек, състояние след бъбречна трансплантация, бъбречна и/или чернодробна недостатъчност

Ко-Ренитек дозировка

• 12,5 mg + 20 mg 12,5 mg + 20 mg 20 mg +12,5 mg

Ко-Ренитек странични ефекти

• В клиничните проучвания нежеланите реакции обикновено са леки, преходни и в повечето случаи не налагат прекъсване на лечението. От страна на сърдечно-съдовата система: 1-2% - ортостатични ефекти, включително артериална хипотония; по-рядко - припадък, артериална хипотония, сърцебиене, тахикардия, болка в гърдите. От централната нервна система и периферната нервна система: често - замаяност, повишена умора (обикновено отзвучава с намаляване на дозата и рядко изисква спиране на лекарството); 1-2% - астения, главоболие; по-рядко - безсъние, сънливост, парестезия, повишена нервна възбудимост. От страна на дихателната система: 1-2% - кашлица; по-рядко задух. От храносмилателната система: 1-2% - гадене; по-рядко - диария, повръщане, диспепсия, коремна болка, метеоризъм, запек, сухота в устата, панкреатит. От опорно-двигателния апарат: 1-2% - мускулни крампи; по-рядко артралгия. Алергични реакции: по-рядко - кожен обрив, сърбеж; рядко - ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса. Има редки съобщения за развитие на чревен ангиоедем, свързан с употребата на АСЕ инхибитори, включително еналаприл. Дерматологични реакции: по-рядко - синдром на Stevens-Johnson, хиперхидроза, кожен обрив, сърбеж. От отделителната система: по-рядко - бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност. От репродуктивната система: 1-2% - импотентност; по-рядко - намалено либидо.

Лекарствени взаимодействия

Когато еналаприл се предписва в комбинация с други антихипертензивни лекарства, ефектът може да бъде адитивен. Загубата на калий, причинена от тиазидните диуретици, обикновено се намалява от еналаприлат. Серумните концентрации на калий обикновено остават в нормални граници. Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумните нива на калий. Диуретиците и АСЕ инхибиторите намаляват отделянето на литий от бъбреците и повишават риска от литиева токсичност. Литиевите препарати по правило не се предписват едновременно с диуретици или АСЕ инхибитори. При пациенти с увредена бъбречна функция, получаващи НСПВС, в някои случаи употребата на АСЕ инхибитори може допълнително да влоши бъбречната функция. Тези промени обикновено са обратими. Тиазидните диуретици могат да повишат чувствителността към тубокурарин. Хипотензивният ефект на лекарството се намалява от НСПВС

Условия на съхранение

• съхранявайте при стайна температура 15-25 градуса
• пазете от деца

Предоставена информация

Последна актуализация на описанието от производителя 31.07.1998

Списък с възможност за филтриране

Активна съставка:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

Състав и форма на освобождаване

1 таблетка съдържа еналаприл малеат 20 mg и хидрохлоротиазид 12,5 mg; 14 бр в блистер, 1 или 2 блистера в кутия.

Фармакологично действие

Фармакологично действие- диуретично, хипотензивно.

Инхибира АСЕ, намалява реабсорбцията на йони и вода в извитите тубули.

Клинична фармакология

Показания на лекарството Ko-renitek ®

Артериална хипертония.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към други АСЕ инхибитори и сулфонамидни производни), анурия, детска възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва да се предписва по време на бременност, особено през II-III триместър (поради риск от дефекти в развитието или смърт на плода). Ако настъпи бременност, употребата трябва да се преустанови. В същото време е допустимо да се използва лекарството при бременни жени по здравословни причини, но е необходимо да се информира пациентът за възможните последствия и да се провежда периодичен ултразвук (за оценка на интраамниотичното пространство). Кърмещите жени трябва да спрат да кърмят по време на лечението.

Странични ефекти

Замаяност, главоболие, безсъние или сънливост, конвулсии, парестезия, нервност, шум в ушите, умора, астения; ортостатична хипотония, припадък, тахикардия, сърцебиене, болка в гърдите, гадене, повръщане, сухота в устата, диспепсия, метеоризъм, коремна болка, диария или запек, кашлица, затруднено дишане, бъбречна и чернодробна недостатъчност, панкреатит, намалено либидо, импотентност, обостряне на подагра , артралгия, фоточувствителност, алергични реакции (обрив, сърбеж, ангиоедем на лицето, устните, езика, ларинкса и др.).

Взаимодействие

Съвместим (адитивен ефект) с други антихипертензивни лекарства. При едновременната употреба на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици и калий-съдържащи соли е възможна хиперкалиемия (особено при бъбречна недостатъчност). Увеличава вероятността от интоксикация с литий.

Начин на употреба и дози

Вътре - 1 таблетка. 1 път на ден; ако е необходимо - 2 табл. 1 път на ден. В случай на бъбречна недостатъчност (с креатининов Cl под 30-80 ml / min) се предписва след предварителен подбор на дозите на всеки компонент.

Предпазни мерки

За да се избегне симптоматична хипотония, е необходимо предварително (преди лечение) и периодично (по време на лечението) проследяване на водно-електролитния баланс, особено при пациенти със съпътстващи мозъчно-съдови заболявания и исхемична болест на сърцето. Ако се използва след диуретична терапия, се препоръчва интервал от 2-3 дни. Ако нивата на урея и креатинин в кръвта се повишат, употребата трябва да се преустанови. Предписва се с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност, по време на големи хирургични операции, вкл.

използване на анестетици и други лекарства, които понижават кръвното налягане.

Условия за съхранение на лекарството Ko-renitek ®

При температура не по-висока от 30 °C.

Да се ​​пази от деца.

Срок на годност на лекарството Ko-renitek ®

3 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Синоними на нозологични групи	МКБ-10 рубрика
Синоними на заболяванията според МКБ-10	I10 Есенциална (първична) хипертония
	Артериална хипертония
	I10 Есенциална (първична) хипертония
	Артериална хипертония
	Внезапно повишаване на кръвното налягане
	Хипертонично състояние
	Хипертонични кризи
	Хипертония
	Артериална хипертония
	Хипертонията е злокачествена
	Есенциална хипертония
	Хипертония
	Хипертонични кризи
	Хипертонична криза
	Хипертония
	Злокачествена хипертония
	Злокачествена хипертония
	Изолирана систолна хипертония
	Хипертонична криза
	Първична артериална хипертония
	Есенциална артериална хипертония
	Есенциална хипертония
	Есенциална хипертония
I15 Вторична хипертония	I10 Есенциална (първична) хипертония
	Артериална хипертония
	Кризисен курс на артериална хипертония
	Артериална хипертония, усложнена от захарен диабет
	I10 Есенциална (първична) хипертония
	Вазоренална хипертония
	Артериална хипертония
	Хипертонично нарушение на кръвообращението
	Внезапно повишаване на кръвното налягане
	Хипертонично състояние
	Хипертонични кризи
	Хипертония
	Артериална хипертония
	Хипертония, симптоматична
	Хипертония
	Хипертонични кризи
	Хипертонична криза
	Хипертония
	Злокачествена хипертония
	Изолирана систолна хипертония
	Обостряне на хипертония
	Бъбречна хипертония
	Реноваскуларна хипертония
	Реноваскуларна хипертония
	Симптоматична артериална хипертония
	Преходна артериална хипертония

Ко-Ренитек е лекарство от групата на антихипертензивните лекарства.

Какъв е съставът и формата на освобождаване на Ko-Renitek?

Лекарството се доставя на фармацевтичния пазар в жълти кръгли таблетки с набразден ръб, можете да видите гравирането „MSD 718“ от едната страна, а от другата ще има делителна черта. Активни вещества: еналаприл малеат и хидрохлоротиазид.

Помощните вещества на Ко-Ренитек са както следва: натриев бикарбонат, магнезиев стеарат, воден разтвор на лактоза, добавено царевично и прежелатинизирано нишесте, жълто багрило железен оксид, магнезиев стеарат.

Лекарството се предлага за продажба в блистери, поставени в картонени опаковки, а таблетките са запечатани в малки полиетиленови бутилки. Можете да видите срока на годност върху кутията на лекарството. Co-Renitek се продава по рецепта.

Какъв е ефектът от лекарството Co-Renitek?

Комбинираното лекарство Co-Renitek има антихипертензивен ефект поради наличието на тиазиден диуретик и АСЕ инхибитор, който е представен от еналаприл. Намаляването на налягането е придружено от леко повишаване на сърдечния дебит, освен това употребата на лекарството може да доведе до забавяне на хипертрофичния процес в лявата камера.

Хидрохлоротиазид има диуретичен и антихипертензивен ефект, не се метаболизира и се екскретира с урината. Употребата на Ко-Ренитек води до дълготраен антихипертензивен ефект, поне един ден. Еналаприл се екскретира чрез бъбреците.

Какви са показанията за употреба на лекарството Co-Renitek?

Co-Renitek се предписва при артериална хипертония при пациенти, които се нуждаят от комбинирано лечение.

Какви са противопоказанията за употреба на Co-Renitec?

Ще изброя случаите, когато инструкциите за употреба забраняват употребата на лекарството Co-Renitek:

С анурия;
В случай на свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
При наличие на ангиоедем.

Лекарството се използва с повишено внимание в следните ситуации: аортна стеноза, захарен диабет, мозъчно-съдови заболявания, исхемична болест на сърцето, автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан, хиперкалиемия, стеноза на бъбречната артерия, състояние след бъбречна трансплантация и др.

Какви са употребите и дозировката на Co-Renitec?

Лекарят предписва лекарството Co-Renitek на пациента след предварителен преглед на пациента. Обикновено лечението започва с една таблетка на ден; препоръчва се тя да се поглъща цяла с вода. Ако е необходимо, дозата на лекарството се увеличава.

Предозиране от Co-Renitek

В случай на предозиране ще се развие прекомерна артериална хипотония. В тази ситуация на пациента се предписва симптоматично лечение.

Какви са страничните ефекти на Ко-Ренитек?

Лекарството Co-Renitek провокира развитието на някои странични ефекти, с които трябва да се запознаете: характерни са ортостатичните ефекти, възниква артериална хипотония, възниква припадък, тахикардия, отбелязва се болка в гърдите, възможни са кашлица и задух, гадене и повръщане, отпуснат изпражнения, възможен панкреатит, запек В допълнение, подуване на корема, мускулни крампи, сухота в устата и артралгия.

В допълнение, когато се използва това лекарство, пациентът може да изпита някои промени в нервната система: замаяност, повишена възбудимост, повишена умора, възможно главоболие, сънливост или безсъние, типично замаяност, както и парестезия.

Сред другите негативни реакции на тялото към лекарството Co-Renitek могат да се отбележат следните симптоми: добавят се алергични реакции под формата на ангиоедем, локализирани по лицето, крайниците, дерматологични реакции под формата на сърбеж и обрив по кожата. , е характерно повишено изпотяване и понякога е възможен синдром на Stevens-Johnson.

Други нежелани реакции включват: нарушена бъбречна функция, която може да доведе до развитие на бъбречна недостатъчност, в допълнение, либидото намалява, отбелязва се импотентност, типични са шум в ушите, васкулит, подагра, треска и фоточувствителност.

Настъпват промени в лабораторните параметри, които ще бъдат изразени под формата на следните прояви: възможна е хипергликемия, добавя се хиперурикемия, възниква хипокалиемия или хиперкалиемия, характерно е повишаване на уреята в кръвта, както и чернодробни ензими, серумен креатинин, билирубин, освен това понякога хемоглобинът намалява.

Ако се появят някакви нежелани реакции, пациентът трябва незабавно да се консултира с лекар и да се консултира с лекар относно по-нататъшната употреба на лекарството.

Специални инструкции

По време на лечение с Ко-Ренитек може да възникне нарушен глюкозен толеранс.

Как да заменя Ko-Renitek, какви аналози трябва да използвам?

Лекарството Enam N, Enap-NL, Renipril GT, в допълнение, лекарството Enalapril-Acri N, Berlipril plus, Enap-NL 20, Enap-N, Enapharm-N, Enalapril-Acri NL, Enalapril N, както и Prilenap , Enalapril NL може да се класифицира като аналози.

Заключение

Лечението на високо кръвно налягане трябва да се извършва под ръководството на медицински специалист. В този случай трябва да се придържате както към лекарствената терапия, предписана от лекаря, така и към общи мерки: балансирана диета, отказ от лоши навици, освен това извършване на дозирана физическа активност и т.н.

Пациентът трябва самостоятелно да проучи инструкциите за употреба на предписаното лекарство. Бъдете здрави!

Производител: Merck Sharp & Dohme Corp. (Merck Sharp and Dome Corp.) САЩ

PBX код: C09BA02

Група ферми:

Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Хапчета.

Обща характеристика. Съединение:

Активни съставки: 20 mg еналаприл малеат, 12,5 mg хидрохлоротиазид.

Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат (лактоза водна), царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, багрило жълт железен оксид, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Комбинирано антихипертензивно лекарство, което съдържа АСЕ инхибитор (еналаприл малеат) и тиазиден диуретик (хидрохлоротиазид). Има антихипертензивен и диуретичен ефект.

Еналаприл е АСЕ инхибитор, който катализира превръщането на ангиотензин I в пресорното вещество ангиотензин II. След абсорбция еналаприл се превръща чрез хидролиза в еналаприлат, който инхибира АСЕ. Инхибирането на ACE води до намаляване на концентрацията на ангиотензин II в кръвната плазма, което води до повишаване на активността на плазмения ренин (поради елиминирането на реакцията на отрицателна обратна връзка към промените в производството на ренин) и намаляване на секрецията на алдостерон.

АСЕ е идентичен на ензима кининаза II, така че еналаприл може също да блокира разрушаването на брадикинин, пептид, който има вазодилатиращ ефект. Значението на този механизъм в терапевтичния ефект на enalapril изисква изясняване. Въпреки че еналаприл понижава кръвното налягане чрез потискане на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, която играе важна роля в регулирането на кръвното налягане, лекарството понижава кръвното налягане дори при пациенти с хипертония с нисък ренин.

Намаляването на кръвното налягане е придружено от намаляване на периферното съдово съпротивление, леко повишаване на сърдечния дебит и липса на промени или незначителни промени в сърдечната честота. В резултат на приема на еналаприл бъбречният кръвоток се увеличава, скоростта на гломерулна филтрация остава непроменена. Въпреки това, при пациенти с първоначално намалена скорост на гломерулна филтрация, нейната скорост обикновено се увеличава.

Антихипертензивната терапия с enalapril води до значителна регресия и запазване на систолната функция на лявата камера.

Терапията с еналаприл е придружена от благоприятен ефект върху съотношението на липопротеиновите фракции и без ефект или благоприятен ефект върху съдържанието на общия холестерол.

Приемът на еналаприл при пациенти с артериална хипертония води до понижаване на кръвното налягане както в изправено, така и в легнало положение без значително повишаване на сърдечната честота.

Симптоматичната постурална хипотония е рядка. При някои пациенти постигането на оптимално понижение на кръвното налягане може да изисква няколко седмици лечение. Прекъсването на лечението с еналаприл не предизвиква рязко повишаване на кръвното налягане.

Ефективното инхибиране на активността на АСЕ обикновено се развива 2-4 часа след единична перорална доза еналаприл. Началото на антихипертензивното действие настъпва в рамките на 1 час, максималното понижение на кръвното налягане се наблюдава 4-6 часа след приема на лекарството. Продължителността на действие зависи от дозата. Въпреки това, когато се използва в препоръчваните дози, антихипертензивният ефект и хемодинамичните ефекти продължават 24 часа.

Хидрохлоротиазид има диуретичен и антихипертензивен ефект и повишава активността на ренина. Въпреки че самият еналаприл проявява антихипертензивен ефект дори при пациенти с артериална хипертония с ниски концентрации на ренин, едновременната употреба на хидрохлоротиазид при такива пациенти води до по-изразено понижение на кръвното налягане.

Еналаприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от употребата на хидрохлоротиазид. Еналаприл и хидрохлоротиазид имат подобни режими на дозиране. Следователно Ko-Renitek е удобна лекарствена форма за съвместно приложение на еналаприл и хидрохлоротиазид.

Употребата на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид води до по-изразено понижение на кръвното налягане в сравнение с монотерапията с всяко лекарство поотделно и позволява антихипертензивният ефект на Korenitec да се поддържа най-малко 24 часа.

Фармакокинетика.Еналаприл. Всмукване. След перорално приложение еналаприл малеат се абсорбира бързо. Cmax на еналаприл в серума се наблюдава в рамките на 1 час след приложение. След перорално приложение абсорбцията е приблизително 60%.

Храненето не повлиява абсорбцията на еналаприл. Продължителността на абсорбция и хидролиза на еналаприл е подобна за различните препоръчвани терапевтични дози.

След абсорбция еналаприл бързо се хидролизира до образуване на активното вещество еналаприлат, мощен АСЕ инхибитор. Cmax на еналаприлат в кръвния серум се наблюдава 3-4 часа след перорален прием на доза еналаприл.

Екскреция. Еналаприл се екскретира предимно чрез бъбреците. Основните метаболити, открити в урината, са еналаприлат, съставляващ приблизително 40% от дозата, и непроменен еналаприл. Няма данни за други значими метаболитни пътища на еналаприл, с изключение на хидролизата до еналаприлат. Кривата на плазмената концентрация на enalaprilat има дълга крайна фаза, очевидно поради свързването му с ACE. При лица с нормална бъбречна функция стабилна концентрация на еналаприлат се постига на 4-ия ден от началото на приема на еналаприл. T1/2 на еналаприлат с курс на перорално приложение на лекарството е 11 часа.

Хидрохлоротиазид.Метаболизъм и разпределение.Не се метаболизира. Хидрохлоротиазидът прониква през плацентарната бариера, но не прониква през BBB.

Екскреция. T1/2 на хидрохлоротиазид е от 5,6 до 14,8 часа. Бързо се екскретира от бъбреците. Най-малко 61% от дозата, приета перорално, се екскретира непроменена в рамките на 24 часа.

Комбинация от еналаприлат малеат и хидрохлоротиазид.Редовната употреба на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид не повлиява или леко повлиява бионаличността на всеки компонент на лекарството. Използването на комбинирана таблетка от лекарството Ko-Renitek е биоеквивалентно на едновременното приложение на неговите съставки в отделни лекарствени форми.

Показания за употреба:

- лечение на пациенти, за които е показана комбинирана терапия.

Начин на употреба и дозировка:

Лекарството се предписва перорално, независимо от приема на храна.

При артериална хипертония началната доза е 1 табл. 1 път/ден Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 2 таблетки. 1 път/ден

В началото на терапията с Коренитек може да се развие симптоматична артериална хипотония, по-често при пациенти с водно-електролитен дисбаланс поради предишно лечение с диуретици. Диуретичната терапия трябва да бъде спряна 2-3 дни преди началото на употребата на Korenitek.

При пациенти с увредена бъбречна функция тиазидите може да не са достатъчно ефективни и при CC ≤ 30 ml/min (т.е. с умерена до тежка бъбречна недостатъчност) те са неефективни.

При лека бъбречна недостатъчност препоръчителната доза еналаприл малеат, приет самостоятелно, е 5 mg до 10 mg.

Характеристики на приложението:

Употреба по време на бременност и кърмене.Не се препоръчва употребата на лекарството Ko-Renitek по време на бременност. Ако се установи бременност, лекарството трябва да се спре незабавно.

Предписването на АСЕ инхибитори през втория и третия триместър на бременността може да причини заболяване или смърт на плода или новороденото. Отрицателният ефект на АСЕ инхибиторите върху плода и новороденото се проявява чрез артериална хипотония, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия и / или хипоплазия на черепа. Може да се развие олигохидрамнион, очевидно поради нарушена бъбречна функция на плода. Това усложнение може да доведе до контрактура на крайниците, деформация на черепа, включително лицевата му част, хипоплазия на белите дробове.

Употребата на диуретици при жени по време на бременност не се препоръчва, тъй като съществува риск от жълтеница при плода и новороденото и евентуално други нежелани реакции, наблюдавани при възрастни пациенти.

Ако Korenitek се предписва по време на бременност, пациентът трябва да бъде предупреден за съществуващия потенциален риск за плода. В тези редки случаи, когато се счита за необходимо предписването на лекарството по време на бременност, трябва да се извършват периодични ултразвукови изследвания за оценка на състоянието на плода, както и на интраамниотичното пространство.

Новородените, чиито майки са приемали Коренитек, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на артериална хипотония, олигурия и др. Еналаприл, който преминава плацентарната бариера, е отстранен от неонаталната циркулация с известен благоприятен клиничен ефект и теоретично може да бъде отстранен чрез метаболизъм.

Еналаприл и тиазиди, вкл. хидрохлоротиазид се екскретират в кърмата. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Употреба при чернодробна дисфункция.Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание.

Употреба при бъбречна дисфункция.При пациенти с увредена бъбречна функция тиазидите може да не са достатъчно ефективни, а при CC по-малък или равен на 30 ml/min (т.е. при тежко) те са неефективни.

При CC от 80-30 ml / min Ko-Renitek трябва да се използва само след предварителен избор на дози от всеки компонент.

При умерена бъбречна недостатъчност препоръчителната доза еналаприл малеат, приет самостоятелно, е 5 mg до 10 mg.

Специални инструкции.По време на лечението с Коренитек, както при всяка антихипертензивна терапия, е възможно развитие на симптоматична хипертония. Пациентите трябва да бъдат прегледани за идентифициране на клинични признаци на дисбаланс на течности и електролити, т.е. организъм, хипохлоремия или, които могат да възникнат в резултат на епизоди или. При такива пациенти по време на терапията трябва да се извършва периодично определяне на електролитния състав на кръвта на определени интервали.

Лекарството трябва да се предписва с изключително внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето или мозъчно-съдови заболявания, т.к. Прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или.

С развитието на артериална хипотония е показана почивка на легло и, ако е необходимо, интравенозно приложение на физиологичен разтвор. Преходността при предписване на Ko-Renitek не е противопоказание за по-нататъшната му употреба. След нормализиране на кръвното налягане и обема на кръвта, терапията може да се възобнови или в леко намалени дози, или всеки от компонентите на лекарството може да се използва отделно.

Korenitek не трябва да се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност (KR<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

При някои пациенти без каквито и да било симптоми преди лечението обикновено се наблюдават леки и преходни повишения на кръвната урея и серумния креатинин при лечение с еналаприл в комбинация с диуретик. В такива случаи лечението с Коренитек трябва да се преустанови. В бъдеще е възможно да се възобнови терапията в намалени дози или да се предпише всеки от компонентите на лекарството поотделно.

Както всички лекарства, които имат вазодилатиращ ефект, АСЕ инхибиторите трябва да се предписват с повишено внимание на пациенти, които имат затруднения с изтичането на кръв от лявата камера на сърцето.

При някои пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на единична бъбречна артерия, при лечение с АСЕ инхибитори се наблюдава повишаване на кръвната урея и серумния креатинин. Тези промени са обратими, показателите се нормализират след прекратяване на лечението.

Тиазидните диуретици трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция или прогресивно чернодробно заболяване, тъй като дори незначителни промени във водно-електролитния баланс могат да доведат до чернодробна кома.

При извършване на големи хирургични операции или по време на общи операции с лекарства, които причиняват артериална хипотония, еналаприлат блокира образуването на ангиотензин II, причинено от компенсаторното освобождаване на ренин. Ако се развие тежка артериална хипотония, обяснена с подобен механизъм, тя може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на кръвния обем.

Тиазидните диуретици може да не са достатъчно ефективни при пациенти с увредена бъбречна функция и са неефективни, когато CC ≤ 30 ml/min (т.е. с умерена до тежка бъбречна недостатъчност).

Тиазидните диуретици могат да причинят нарушен глюкозен толеранс. Може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства, включително инсулин.

Тиазидните диуретици могат да намалят екскрецията на калций в урината и могат също така да причинят леко и преходно повишаване на серумния калций. Изразеното може да е знак за скрито. Тиазидите трябва да се преустановят преди изследване на паратироидната функция.

Повишаването на нивата на холестерола и триглицеридите може също да бъде свързано с терапия с тиазидни диуретици, но при доза хидрохлоротиазид от 12,5 mg, съдържаща се в 1 таблетка Korenitek, такива ефекти или не са наблюдавани, или са незначителни.

Терапията с тиазиди може да доведе до и/или подагра при някои пациенти. Въпреки това, еналаприл може да повиши нивата на пикочна киселина в урината и по този начин да намали хиперурикемичния ефект на хидрохлоротиазид.

Описани са редки случаи на ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса по време на лечение с АСЕ инхибитори, включително еналаприлов малеат. Тези реакции могат да възникнат на всеки етап от лечението. В такива случаи е необходимо незабавно да спрете приема на еналаприл малеат и внимателно да наблюдавате състоянието на пациента, за да наблюдавате и коригирате клиничните симптоми. Дори в случаите, когато има само подуване на езика без подуване на дихателните органи, пациентите може да се нуждаят от дългосрочно наблюдение, тъй като терапията с антихистамини и кортикостероиди може да не е достатъчна.

Има редки съобщения за смърт поради ангиоедем, придружен от оток на ларинкса или оток на езика. Подуването на езика, глотиса или ларинкса може да доведе до обструкция на дихателните пътища, особено при пациенти, които са претърпели респираторна операция.

В случаите, когато отокът е локализиран в областта на езика, глотиса или ларинкса, което може да доведе до обструкция на дихателните пътища, трябва незабавно да се приложат подкожно 0,3-0,5 ml 0,1% разтвор на епинефрин (адреналин) и бързо да се осигури проходимост на дихателните пътища. .

При чернокожи пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, ангиоедем се наблюдава по-често, отколкото при други пациенти.

Ако има анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с приема на АСЕ инхибитори, рискът от развитие на ангиоедем по време на лечение с АСЕ инхибитори се увеличава значително.

При пациенти, приемащи тиазиди, могат да се появят алергични реакции, независимо от анамнезата за алергични състояния или. Има съобщения за рецидиви или влошаване на тежестта на SLE при пациенти, приемащи тиазиди.

В редки случаи пациентите, приемащи АСЕ инхибитори, са развили животозастрашаващи анафилактоидни реакции по време на хипосенсибилизация с алерген от отровата на хименоптери. Такива реакции могат да бъдат избегнати, ако временно спрете приема на АСЕ инхибитора, преди да започнете хипосенсибилизация.

Употребата на Korenitek е противопоказана при пациенти с бъбречна недостатъчност, подложени на хемодиализа. Анафилактоидни реакции са наблюдавани при пациенти на диализа, използващи мембрани с висок поток (като AN69) и едновременно лекувани с АСЕ инхибитори. При тези пациенти е необходимо да се използва различен тип диализна мембрана или други класове антихипертензивни лекарства.

Съобщени са случаи на кашлица по време на терапия с ACE. По правило кашлицата е суха, упорита и изчезва след края на терапията. свързани с употребата на АСЕ инхибитори трябва да се вземат предвид при диференциалната диагноза на кашлицата.

Резултатите от клиничните проучвания за ефикасността и поносимостта на еналаприл малеат и хидрохлоротиазид, когато се прилагат едновременно, са сходни при пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.

Употреба в педиатрията.Безопасността и ефективността на Коренитек при деца не са установени, поради което не се препоръчва употребата му в педиатрията.

Странични ефекти:

В клиничните проучвания нежеланите реакции обикновено са леки, преходни и в повечето случаи не налагат прекъсване на лечението.

От страна на сърдечно-съдовата система: 1-2% - ортостатични ефекти, включително артериална хипотония; рядко - припадък, артериална хипотония, независимо от позицията на тялото, сърцебиене, болка в гърдите.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: често - повишена умора (обикновено отзвучава с намаляване на дозата и рядко се налага спиране на лекарството); 1-2% - астения, главоболие; рядко - безсъние, сънливост, системно замаяност, повишена възбудимост.

От страна на дихателната система: 1-2% - кашлица; рядко - .

От храносмилателната система: 1-2% - ; рядко - диария, повръщане, коремна болка, сухота в устата.

От мускулно-скелетната система: 1-2% - мускулна; рядко - .

Алергични реакции: рядко - ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса. Има редки съобщения за развитие на ангиоедем на червата във връзка с приема на АСЕ инхибитори, включително еналаприл.

Дерматологични реакции: рядко - синдром на Stevens-Johnson, хиперхидроза, сърбеж.

От отделителната система: рядко - нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност.

От репродуктивната система: 1-2% - импотентност; рядко - намалено либидо.

От лабораторните показатели: възможна хиперурикемия, хипо- или хиперкалиемия, повишени концентрации на урея, серумен креатинин в кръвта, повишена активност на чернодробните ензими и / или повишен серумен билирубин (тези показатели обикновено се нормализират след прекратяване на лечението с Korenitek); в някои случаи - намаляване на хемоглобина и хематокрита.

Други: рядко - ,

Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумните нива на калий.

Диуретиците и АСЕ инхибиторите намаляват отделянето на литий от бъбреците и повишават риска от литиева токсичност. Литиевите препарати по правило не се предписват едновременно с диуретици или АСЕ инхибитори.

НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, могат да намалят ефективността на диуретиците и други антихипертензивни лекарства. Поради това е възможно да се намали хипотензивният ефект на АСЕ инхибиторите, когато се прилагат едновременно с НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори.

При пациенти с увредена бъбречна функция, приемащи НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, може да настъпи допълнително влошаване на бъбречната функция при едновременна употреба на АСЕ инхибитори. Тези промени обикновено са обратими.

Тиазидните диуретици могат да засилят ефекта на тубокурарин.

Хипотензивният ефект на лекарството се намалява от НСПВС, естрогени и етанол.

Имуносупресорите, алопуринолът и цитостатиците повишават риска от развитие на хематотоксичност.

Противопоказания:

- анамнеза за ангиоедем, свързан с предишно предписване на АСЕ инхибитори, както и наследствен или идиопатичен ангиоедем;

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

- свръхчувствителност към други сулфонамидни производни.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при аортна стеноза, цереброваскуларни заболявания (включително мозъчно-съдова недостатъчност), исхемична болест на сърцето, хронични, тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (включително,), потискане на хематопоезата на костния мозък, захарен диабет, хиперкалиемия, двустранна бъбречна артерия стеноза, стеноза на артерия на един бъбрек, състояние след бъбречна трансплантация, бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, на диета с ограничен прием на натрий, при състояния, придружени с намаляване на обема на кръвта (включително диария, повръщане), при пациенти в напреднала възраст .

Предозиране:

Симптоми: тежка артериална хипотония, започваща приблизително 6 часа след приема на лекарството и ступор. След приемане на еналаприл малеат в дози от 330 mg и 440 mg, концентрациите на еналаприлат в кръвната плазма са съответно 100 и 200 пъти по-високи от концентрациите му в терапевтични дози.

В случаи на предозиране с хидрохлоротиазид, най-често наблюдаваните симптоми са тези, причинени от хипокалиемия, хипохлоремия, хипонатриемия и дехидратация поради прекомерна диуреза. Ако преди това сте били лекувани с дигиталисови лекарства, курсът може да се влоши поради хипокалиемия.

Лечение: Ко-Ренитек трябва да се преустанови; изисква внимателно медицинско наблюдение. Препоръчва се, ако лекарството е приемано наскоро; провеждане на симптоматична и поддържаща терапия за корекция на водно-електролитния дисбаланс и артериална хипотония. Няма данни за специфична терапия при предозиране.

В случай на предозиране на еналаприл малеат се препоръчва интравенозна инфузия на физиологичен разтвор; прилагането на ангиотензин II е ефективно. Еналаприлат може да се отстрани от системното кръвообращение с.

Условия на съхранение:

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срокът на годност на таблетките в блистери е 3 години, на таблетките в бутилки с висока плътност - 2 години.

Условия за почивка:

По лекарско предписание

пакет:

7 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (4) - картонени опаковки.
56 бр. - полиетиленови бутилки (1) - картонени опаковки.