Трябва ли да се ваксинирам срещу Hib? Схема на ваксинация ACT-Hib

конюгирана ваксина за профилактика на инфекции, причинени от Haemophilus influenzae тип b

Удостоверение за регистрация P N013850/01

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложениев комплект с разтвор на натриев хлорид 0,4%.

СЪЕДИНЕНИЕ
Лиофилизат:
Една доза от ваксината съдържа:
Активни вещества:
Haemophilus influenzae тип b полизахарид......10 µg;
Конюгиран тетаничен протеин......18-30 mcg;
Помощни вещества:
Трометамол................................................. ......... 0,6 mg;
Захароза................................................. .. ............42,5 mg;
Разтворител (разтвор на натриев хлорид 0,4%)
0,5 ml разтворител съдържа:
Натриев хлорид..................................................... ... ...2,0 mg;
Вода за инжекции..................................................... .до 0,5 мл

ОПИСАНИЕ
Ваксината е бял хомогенен лиофилизат. Разтворителят е бистра, безцветна течност.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика на гнойно-септични заболявания (менингит, сепсис, артрит, епиглотит, пневмония), причинени от Haemophilus influenzae тип b (HIB инфекции) при деца на възраст от три месеца.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Алергия към съставките на ваксината, особено тетаничен токсоид.
- Алергична реакция към предишно приложение на ваксина за предотвратяване на инфекция, причинена от Haemophilus influenzae тип b (Hib инфекция).
-Остри заболявания, обостряне на хронични заболявания - ваксинациите се извършват след 2-4 седмици. след възстановяване (ремисия). ако не тежки формиах респираторни и чревна инфекцияВаксинацията може да се извърши веднага след нормализиране на температурата.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката с разтворителя в бутилката с ваксината, разклатете бутилката, докато лиофилизатът се разтвори напълно. Полученият разтвор трябва да е безцветен и прозрачен.
Ваксината се прилага интрамускулно или дълбоко подкожно в еднократна доза от 0,5 ml. Преди поставяне се уверете, че иглата не е паднала кръвоносен съд.
Деца под 2 годишна възраст- ваксината се прилага в средната трета на предно-страничното бедро.
При деца над 2 години- ваксината се прилага в областта на делтоидния мускул.
КУРС на ваксинация
При започване на ваксинация преди навършване на 6 месеца: 3 инжекции на интервали от 1-2 месеца. Реваксинацията се извършва веднъж годишно след третата ваксинация.
При започване на ваксинации на възраст между 6 и 12 месеца:
2 инжекции с интервал от 1 месец. Реваксинацията се извършва веднъж на възраст от 18 месеца.
При започване на ваксинация между 1 и 5 годишна възраст: еднократна инжекция.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
По време на клинични проучвания са отбелязани следните:
Обикновено (1-10% или повече) локални реакции: болезненост, еритема, подуване и/или възпаление, втвърдяване на мястото на инжектиране, раздразнителност, повръщане.
Възможно (не повече от 10%) повишаване на телесната температура, продължителен плач.
Понякога (не повече от 1%) повишаване на телесната температура над 39 ° C.
По време на практическо приложениеВъз основа на данни от пасивно фармакологично наблюдение, много рядко (в по-малко от 0,01% от случаите на употреба) са отбелязани следните:
-периферен оток долни крайници(виж раздел " Специални инструкции»)
- реакции на свръхчувствителност, фебрилни или афебрилни гърчове, уртикария, обрив и сърбеж.
При изключително недоносени бебета (родени на или преди 28 гестационна седмица) може да има случаи на удължени интервали между дихателни движения(виж раздел "Специални инструкции").

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
ACT-HIB не образува имунитет срещу инфекция, причинена от други серотипове на Haemophilus influenzae, както и срещу менингит с друга етиология. Съдържащият се във ваксината тетаничен протеин не може да се счита за заместител на ваксинацията срещу тетанус.
Имуносупресивна терапия или имунодефицитни състоянияможе да причини слаб имунен отговор към ваксината.
Изолирани случаи на периферен оток на долните крайници са наблюдавани при деца на възраст под 4 месеца. след 1-вата или 2-рата инжекция на ваксина, съдържаща Hib компонент (71% от случаите), повече от половината от случаите са настъпили в рамките на 6 часа, когато Hib компонентът е бил приложен като част от комбинирани ваксини (например срещу дифтерия, магарешка кашлица и тетанус).
Оток, разширен до единия или двата долни крайника (с преобладаване на оток в крайника, където е приложена ваксината). Тези реакции могат да бъдат придружени от болезненост, необичаен или пронизителен плач, цианоза или промяна в цвета на кожата, зачервяване, петехии или преходна пурпура, треска и обрив. Тези случаи се решават спонтанно в рамките на 24 часа без никакви остатъчни ефекти, те не са свързани с никакви нежелани сърдечни събития и дихателна система. Потенциалният риск от апнея и необходимостта от респираторен мониторинг за 48-72 часа трябва да се имат предвид при прилагане на първичния курс на имунизация на много недоносени бебета, родени на или преди 28 седмици, особено тези с анамнеза за респираторна незрялост.
Тъй като ползите от имунизацията за тази група деца са големи, ваксинацията не трябва да се отлага или да се счита за противопоказана.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
ACT-HIB може да се използва едновременно с други ваксини от националния имунизационен календар и превантивни ваксинациипо епидемични показания, подлежащи на използване на различни спринцовки и инжектиране в различни части на тялото.
Лекарят трябва да бъде информиран за скорошно или едновременно прилагане на друга ваксина на детето. лекарствен продукт(включително и такива без рецепта).

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ
1 доза ваксина във флакон и 0,5 ml разтворител в спринцовка (с или без игла) в затворена опаковка. Ако спринцовката няма прикрепена игла, тогава в опаковката се поставят 2 отделни стерилни игли.
1 затворена клетъчна опаковка с инструкции за употреба в картонена кутия.

Най-добър до дата
3 години.
Лекарство със изтекълне е подходящ за употреба.

УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
В хладилник (при температура от 2 до 8 ° C). Да не се замразява.
Да се ​​пази от деца.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ
Отпуска се по лекарско предписание.
За всички необичайни случаи ваксинационни реакцииинформира Националния медицински контролен орган имуно биологични лекарства FGUN Държавен изследователски институт за стандартизация и контрол на медицински биологични препарати, кръстен на. Ел Ей Тарасевич Роспотребнадзор (119002, Москва, улица Сивцев-Вражек, 41) и представителство на производителя (115035, Москва, ул. Садовническа, 82, сграда 2).

ПРОИЗВОДИТЕЛ
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Лион, Франция.

Лекарствена форма:  

лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение, пълен с разтворител натриев хлорид, разтвор 0,4%

Съединение:

1 доза от ваксината съдържа:

Активно вещество Полизахарид Хемофилус инфлуенцатип b	10 мкг
Конюгиран тетаничен протеин	18-30 мкг
Помощни вещества захароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг
Разтвор на натриев хлорид 0,4% (0,5 ml) Натриев хлорид	2,0 мг
Вода за инжекции	До 0,5 мл

Ваксината Act-Hib отговаря на изискванията на Европейската фармакопея и на Световната здравна организация, свързани с конюгатните ваксини за профилактика на инфекции, причинени от Хемофилус инфлуенцатип b.

Описание:

Ваксината е бял хомогенен лиофилизат.

Разтворителят е бистра, безцветна течност.

Приготвеният разтвор е бистра, безцветна течност.

Фармакотерапевтична група: MIBP - ATX ваксина:  

J.07.A.G Ваксина за профилактика на инфекции, причинени от Haemophilus influenza B

J.07.A.G.01 Пречистен конюгиран антиген на Haemophilus influenzae B

Фармакодинамика:

Имунологични свойства

Ваксината Act-Hib осигурява защита срещу инвазивни инфекции, причинени от Хемофилус инфлуенцатип КомерсантПолизахаридът на клетъчната капсула (полирибозил рибитол фосфат (PRP)) индуцира анти-PRP серологичен отговор при хора. Естеството на имунния отговор към полизахаридните антигени обаче не зависи от тимуса и се характеризира с липса на ефект на реваксинация след многократни инжекции и ниска имуногенност при деца. Ковалентна връзкаполизахаридна капсула Хемофилус инфлуенцатип Комерсантс тетаничен протеин позволява на конюгата да действа като тимоген-зависим антиген и да индуцира специфичен анти-PRP серологичен отговор при деца с образуването на специфични IgG имуноглобулини и клетки на паметта. Проучване функционална дейност PRP-специфични антитела, индуцирани от конюгатна ваксина срещу инфекции, причинени от Хемофилус инфлуенцатип bпри кърмачета и по-големи деца, показва наличието на бактерицидна и опсонизираща активност.

Проучванията за имуногенност при деца, ваксинирани на 2-месечна възраст, показват, че след третата доза всички деца имат титър на PRP антитяло ≥0,15 μg/ml, а приблизително 90% имат титър ≥1 μg/ml. При кърмачета на възраст под 6 месеца, ваксинирани с три дози ваксина срещу инфекции, причинени отХемофилус инфлуенцатип б,реваксинация след 8-12 месеца предизвика значително увеличениесредно заглавие PRP антитела.

Показания:

Профилактика на гнойно-септични заболявания (менингит, сепсис, артрит, епиглотит, пневмония и др.), причинени от Хемофилус инфлуенцатип b(Hib инфекции) при деца на възраст над три месеца.

Противопоказания:

Алергия към съставките на ваксината, особено тетаничен токсоид и формалдехид.

Алергична реакция към предишно приложение на ваксина за предотвратяване на инфекция, причинена от Хемофилус инфлуенцатип b(Hib инфекции).

Заболяване, придружено от повишаване на телесната температура, остро инфекциозно или хронично заболяване в острия стадий. Ваксинацията се извършва 2-4 седмици след възстановяване или по време на периода на възстановяване или ремисия. За лека ARVI, остра чревни заболяванияи други ваксинации се извършват веднага след нормализиране на температурата.

Бременност и кърмене:

Тъй като ваксината Act-Hib се използва за ваксиниране на деца, данните за ефекта на лекарството върху бременността и кърменето са много ограничени. Не е известно дали ваксината се секретира кърма.

Начин на употреба и дозировка:

Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката с разтворителя в бутилката с ваксината, разклатете бутилката, докато лиофилизатът се разтвори напълно. Полученият разтвор трябва да е безцветен и прозрачен.

Ваксината се прилага интрамускулно или дълбоко подкожно в еднократна доза от 0,5 ml веднага след приготвянето. Преди въвеждането трябва да се уверите, че иглата не навлиза в кръвоносен съд.

Деца под 2 години:Ваксината се прилага в горната външна повърхност на средната част на бедрото.

При деца над 2 години Ваксината се прилага в областта на делтоидния мускул.

Курс на ваксинация

При започване на ваксинацията на 6-месечна възраст: 3 инжекции по 0,5 ml с интервал от 1-2 месеца. Реваксинацията се извършва веднъж годишно след третата ваксинация.

При започване на ваксинация на възраст между 6 и 12 месеца: 2 инжекции с интервал от 1 месец. Реваксинацията се извършва веднъж на възраст от 18 месеца.

При започване на ваксинация между 1 и 5 годишна възраст:единична инжекция.

В случай на контакт: ако не е ваксиниран или не е получен пълен курсваксинация, детето ще влезе в контакт с пациент с инвазивна формаинфекции Хемофилус инфлуенцатип б,Ваксинацията трябва да бъде започната или завършена съгласно подходяща за възрастта схема в комбинация с препоръчаната химиопрофилактика.

Странични ефекти:

Както се препоръчва Народен календарпревантивни ваксинации и Световната здравна организация, ваксината Act-Hib се използва в комбинация с други едновременно прилагани ваксини, например DPT ваксина с целноклетъчен или ацелуларен коклюшен компонент. В тази връзка профилът на безопасност на лекарството Act-Hib съответства на комбинираната му употреба с други ваксини.

Нежеланите реакции, представени по-долу, са изброени според системо-органния клас и честотата на възникване. Честотата на поява е определена въз основа на следните критерии: много често (≥1/10), често (≥1/100 до< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данни от клинични изпитвания

Клиничните проучвания с активно проследяване на нежеланите реакции включват приблизително 7 000 здрави кърмачета и деца на възраст под 2 години, които са ваксинирани с Act-Hib ваксина в комбинация с DTP ваксина с пълноклетъчни или ацелуларни коклюшни компоненти.

В контролирани проучвания, при които Act-Hib е прилаган едновременно с DTP ваксина, честотата и типът на последващите системни реакции не се различават от тези след ваксиниране само с DTP ваксина.

Този раздел представя нежелани събития, вероятно свързани с употребата на ваксината Act-Hib, които са наблюдавани след ваксинация в клинични проучвания при повече от 1% от участниците (т.е. с честота „чести“ и „много чести“). Всички нежелани реакции са групирани по честота. Те обикновено се появяват през първите 6-24 часа след ваксинацията и са преходни и леки или умерени по тежест.

При последващи инжекции с ваксина като част от курса на първична имунизация, честотата и тежестта на тези нежелани реакции не се увеличават.

Най-много чести реакциислед прилагане на ваксината Act-Hib имаше реакции на мястото на инжектиране, повишена телесна температура и раздразнителност.

От ментална страна

Много чести: раздразнителност

Често или рядко: продължителен или необичаен плач

От стомашно-чревния тракт

Много чести: повръщане

Чести: треска (≥ 38 °C)

Нечести: треска (≥ 39 °C)

Болезненост, зачервяване, подуване и/или възпаление, втвърдяване на мястото на инжектиране - от често до много често.

Данни от постмаркетингово наблюдение

Тъй като спонтанни съобщения за нежелани събитияпри търговско приложениелекарствата са получени много рядко и от популация с неизвестен брой пациенти, тяхната честота е класифицирана като „неизвестна честота“.

Нарушения на имунната система

Реакции на свръхчувствителност

Подуване на лицето, подуване на ларинкса (което предполага възможна реакциясвръхчувствителност)

От страна на нервната система

Фебрилен или афебрилни спазми

От страна на дихателната система

При много недоносени деца (родени на 28 седмици или по-рано) могат да се наблюдават случаи на удължени времеви интервали между дихателните движения в рамките на 2-3 дни след ваксинацията (вижте раздел "Специални указания").

От кожата и подкожните тъкани

Копривна треска, обрив, сърбеж

Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение

Силно подуване (≥ 5 cm) на мястото на инжектиране, включително оток, излизащ отвъд едната или двете стави на единия или двата долни крайника (с преобладаващ оток в крайника, където е приложена ваксината). Тези реакции се появяват 24-72 часа след прилагането на ваксината и могат да бъдат придружени от цианоза, зачервяване, повишена температура на кожата на мястото на инжектиране и силен писък. Всички симптоми изчезнаха спонтанно в рамките на 24 часа без никакви остатъчни ефекти.

Предозиране:

Няма налични данни.

Взаимодействие:

Ваксината Act-Hib може да се използва едновременно с други ваксини от Националния календар на профилактичните ваксинации и Календара на профилактичните ваксинации по епидемични показания, при условие че се използват различни спринцовки и се прилагат в различни части на тялото.

С изключение на имуносупресивната терапия (вижте раздел "Специални указания"), няма надеждни данни за възможно взаимно влияние при употреба с други лекарства, включително други ваксини.

Разтворената ваксина не трябва да се смесва с други лекарства и ваксини.

Лекарят трябва да бъде информиран за скорошно или едновременно приложение на друго лекарство на детето (включително лекарства без рецепта).

Специални инструкции:

Ваксината Act-Hib не осигурява имунитет срещу инфекция, причинена от други серотипове Haemophilus influenzae,както и срещу менингит с друга етиология. Съдържащият се във ваксината тетаничен токсоид не може да се счита за заместител на ваксинацията срещу тетанус.

Лекарят трябва да бъде информиран за всички случаи нежелани реакции, включително тези, които не са изброени в това ръководство. Преди всяка ваксинация, за да се предотвратят възможни алергични и други реакции, лекарят трябва да изясни здравословното състояние, историята на имунизацията, медицинската история на пациента и най-близкото семейство (по-специално алергични), случаи странични ефектикъм предишни приложения на ваксина. Лекарят трябва да има лекарстваи инструменти, необходими за развитието на реакция на свръхчувствителност.

Ваксинираните лица трябва да бъдат наблюдавани 30 минути след ваксинацията. Имуносупресивна терапия или състояние на имунна недостатъчност може да причини слаб имунен отговор към ваксината. В тези случаи се препоръчва да се отложи ваксинацията до края на такава терапия или ремисия на заболяването. Въпреки това, индивиди с хроничен имунен дефицит (напр. HIV инфекция, аспления или сърповидноклетъчна анемия) се препоръчва ваксинация, въпреки че имунният отговор може да е отслабен.

Потенциалният риск от апнея и необходимостта от респираторен мониторинг за 48-72 часа трябва да се имат предвид при прилагане на първичния курс на имунизация на много недоносени бебета, родени на или преди 28 седмици, особено тези с анамнеза за респираторна незрялост. Тъй като ползите от имунизацията за тази група деца са големи, ваксинацията не трябва да се отлага или да се счита за противопоказана.

Тъй като капсулният полизахарид антиген Хемофилус инфлуенцатип b се екскретира през бъбреците в рамките на 1-2 седмици след ваксинацията, може да се регистрира при изследване на урината; положителен тест. През този период са необходими други тестове за потвърждаване на диагнозата инфекция, причинена от Хемофилус инфлуенцатип b.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:

Тъй като ваксината Act-Hib се използва за ваксиниране на деца, ефектът на лекарството върху способността за шофиране превозни средстваи потенциално да се ангажират с други опасни видоведейности не са изследвани.

Форма на освобождаване/дозировка:

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение, пълен с разтворител натриев хлорид, разтвор 0,4%, 1 доза.

пакет:

1 доза ваксина във флакон и 0,5 ml разтворител в спринцовка (с или без игла) в затворена опаковка.

Ако спринцовката няма прикрепена игла, тогава в опаковката се поставят 2 отделни стерилни игли.

1 затворена клетъчна опаковка с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия на съхранение:

Да се ​​съхранява в хладилник (при температура от 2 до 8°С). Да не се замразява.

Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата:

Лиофилизат - 3 години.

Разтворител - 5 години.

Срокът на годност на лиофилизата, пълен с разтворител, се определя от срока на годност на компонента, за който се случва по-рано.

Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N013850/01 Дата на регистрация:Инструкции

Инфекция с Hemophilus influenzae (известен още като Hib) - заболявания (пневмония, остри респираторни инфекции, бронхит, менингит, сепис и др.), причинени от Hemophilus influenzae - Хемофилус инфлуенцатип bили Hib.

Бактерията е повсеместна. Негови носители са до 40% от децата до 5 години и около 5% от възрастните.

Hib има специална защитна капсула, която прави тази бактерия „невидима“ за имунните клетки, което предотвратява формирането на ефективен и дълготраен имунитет към нея.

Haemophilus influenzae има рекордна резистентност към антибиотици, което прави лечението на Hib инфекцията изключително трудно дори при най-модерните и скъпи лекарства. Лечението се затруднява и от факта, че в Русия няма налични тестови системи за диагностика и определяне на чувствителността към антибиотици.

Инфекцията се предава на деца от носители със слюнка чрез играчки и предмети от бита, по въздушно-капков път- с кихане, кашляне. В някои случаи източник на инфекция са родители и по-големи деца училищна възраст.

Всичко това е причината Hib инфекцията в Русия да заеме водеща позиция в детската заболеваемост и смъртност, причинявайки най-малко една трета от случаите на остри респираторни инфекции, до 25% от случаите на пневмония, до 55% от менингит и около 20 % от отит при деца под 5 години.
Единственият начин за надеждна защита срещу Hib инфекция е ваксинацията.

Защо Hib инфекцията е опасна именно за деца под 5 години?

Бактерията Hib е покрита със защитна капсула от специален полизахарид, чиято молекула е твърде проста, за да реагират на Т-лимфоцитите. Поради тази причина образуването на имунитет става „с половин сърце“, без участието на Т-клетки, което води до развитие на недостатъчни за защита концентрации на антитела при деца под 5-годишна възраст. При деца на 6-годишна възраст и възрастни клетките, произвеждащи антитела, вече са в състояние сами да формират адекватен имунитет, без помощта на Т-лимфоцити.

В допълнение, деца на възраст 6-12 месеца, които се хранят с бутилка и не получават малки допълнителни количества майчини антитела в кърмата, са изложени на особено висок риск от най-тежките форми на Hib инфекция - пневмония и менингит. Поради тази причина изкуственото хранене е допълнителна индикациякъм ваксинация срещу Hib инфекция, като се започне от 3-месечна възраст.

Характеристики на Hib инфекцията в Русия

За разлика от западните страни, където основната форма на Hib инфекция е менингитът, в Русия, подобно на други страни, които не провеждат рутинни ваксинациисрещу самия HIB честа формаса остри респираторни заболявания, включително остри респираторни инфекции, пневмония (пневмония) и бронхит.

В руски проучвания в групи деца с висока честота на настинки е идентифициран висок процент на носителство на Hib. Ваксинирането в такива групи позволи значително да се намали честотата на остри респираторни инфекции сред често боледуващите деца.

всъщност високо нивоПревозът на Hib обяснява факта на честите настинки при деца, които започват да посещават детски групи. Ето защо ваксинацията срещу Hib инфекция е задължителна за всички деца преди да постъпят в ясла или детска градина.

Групи и рискови фактори

Факторите, въз основа на които се идентифицират рисковите групи за Hib инфекция и съответно групите за приоритетна ваксинация, са:

• Изкуствено хранене - при такива деца се регистрира повишена заболеваемост, което се свързва с липсата на заместители. майчиното млякодопълнителни фактори за защита срещу инфекция с хемофилус инфлуенца.
• Посещение на предучилищни институции (ясли, детски градини и др.). Ваксинацията е задължителна за всички деца, които посещават или планират да посещават детски ясли и градини.
• Наличие на деца в училищна възраст в семейството - децата над 5-годишна възраст могат да бъдат носители и източници на CHIB за по-малките си братя и сестри, но те са по-малко податливи на инфекция поради по-пълното развитие на имунната система.
• Наличието на хронични заболявания (имунодефицити и имунодефицитни състояния, чести остри респираторни инфекции, сърдечни и белодробни заболявания, заболявания на кръвта, захарен диабети т.н.) – имунната система е дори напълно здрави децане е в състояние да се бори адекватно с инфекцията с Haemophilus influenzae, а децата с компрометиран имунитет са още по-малко готови да устоят на Hib.

Ваксинацията срещу Hib инфекция е показана и за определени категории деца над 5-годишна възраст и възрастни. Така, по-специално, в САЩ се препоръчва да се ваксинират неваксинирани преди това пациенти със сърповидно-клетъчна анемия, аспления, пациенти с имунодефицити (по-специално тези, причинени от СПИН, дефицит на IgG2) и пациенти с имуносупресия след химиотерапия.

Кратка история на Hib ваксините

Първата ваксина, базирана на чист Hib капсулен полизахарид (PRP), се появява през 1985 г. Позволява частична защита за деца само от 18-месечна възраст. и тъй като неговият основен антиген остава дефектен, т.е. Т-лимфоцитите никога не са били активирани, повторната ваксинация с тази ваксина не води до повишаване на имунитета.

Тогава е използван за първи път нов начинсъздаване на ваксини на базата на дефектни антигени - химическо съединение(конюгация) на такива вещества с протеини, което ги прави пълноценни антигени. Първата такава ваксина, базирана на PRP и дифтериен токсоид (PRP-D), се появява през 1987 г. Въпреки това, той не осигурява адекватна защита при деца под 1,5 години. Създадени са и други комбинации - на базата на модифициран дифтериен токсоид, един от протеините на менингокока, но всички те имат недостатъци.

Оптимални резултати бяха постигнати с помощта на комбинация от PRP и тетаничен токсоид (PRP-T), разработена от изследователи от френската компания Sanofi Pasteur (преди Aventis Pasteur). Ваксината PRP-T (Act-HIB) направи възможно създаването на надежден имунитет до възрастта 6-12 месеца, когато се наблюдава най-високата честота на Hib менингит.

Създаването на конюгирани Hib ваксини направи възможно комбинирането им с основните DPT ваксини за схемата на ваксиниране, които също се прилагат на части, като се използва ефектът на реваксинация. Появи се и твърдо влезе в календарите за ваксинация на западните страни комбинирани ваксини, базиран на комбинация от DTP и Hib. Първият като този многокомпонентна ваксина"PentAct-HIB" (DPT+IPV+HIB), произведен от Aventis Pasteur, е удостоен с Европейската Галенова награда през 1992 г. за приноса си в развитието на фармакологията.

Кратка история на Hib ваксинацията

От 1989 г., с появата на ефективните конюгирани ваксини, ваксинациите срещу Hib се прилагат по целия свят. През 1989 г. започва масова ваксинация във Финландия и Исландия, през 1990 г. в САЩ, а от 1992 г. във Великобритания, Дания и Норвегия. Изследванията показват, че с рутинна ваксинацияв рамките на 3 години беше възможно да се намали честотата на CHIB до изолирани случаи, които послужиха по-нататъшно разпространениеваксинации срещу Hib. Понастоящем ваксинацията срещу Hib е включена в ваксинационните календари на всички развити страни по света.

Ваксинирането срещу Hib се препоръчва от Световната здравна организация. Очаква се в близко бъдеще СЗО да въведе ваксинациите срещу Hib в препоръчителния минимален ваксинационен график за развиващите се и дори изостаналите страни по света, където нуждата от тази ваксина ще бъде посрещната от хуманитарни организации, включително УНИЦЕФ.

В Русия ваксинацията срещу Hib е разрешена и препоръчана от руското Министерство на здравеопазването от 1997 г. В редица региони (Москва, Московска област, Красноярск, Иркутск, Самарска област и др.) различни програмиотносно превенцията на CHIB в рискови групи. В Тюменска област за първи път в Русия беше приета програма за рутинна ваксинация на всички деца срещу Hib.

Как действат Hib ваксините

Конюгирането на основния Hib антиген с протеинова молекула направи възможно използването на т.нар. бустер ефект. С други думи, Hib ваксините имат ефект на реваксинация, когато многократното прилагане на ваксината причинява не само линейно увеличение на концентрацията на антитела, но увеличаване на концентрацията им в геометрична прогресия.

Особеността на бустер ефекта е, че до определен етап с всеки повторно въвежданеУвеличава се и множествеността на нарастването на броя на антителата. Това обяснява защо първичният ваксинационен курс се състои от няколко ваксинации, а следващите реваксинации винаги се извършват само с една доза от ваксината. Това по-специално е основата за основната схема за използване на Hib ваксини, когато се правят 3 ваксинации като част от първичния курс, последвани от една повторна ваксинация.

Hib ваксини

Единствената ваксина с опит в масовата употреба в Русия е Act-HIB, произведена от Sanofi Pasteur (Франция). Трябва да се отбележи, че Act-HIB е оригиналната ваксина PRP-T, която направи възможно постигането на големи успехи в елиминирането на Hib инфекцията в развитите страни по света.

Белгийската Hib ваксина Hiberix, която е широко разпространена в европейските страни, също е регистрирана в Русия, но засега няма такъв мащабен руски опит от употреба. Домашна ваксина срещу Hib инфекция също е в процес на разработване и регистрация.

Схеми за ваксинация срещу Hib инфекция

Има три схеми за използване на ваксината срещу Hib в зависимост от възрастта, на която започва курсът на ваксиниране.

Класическа схема
Когато ваксинацията срещу инфекция с хемофилус инфлуенце започва на 3 месеца, схемата за ваксиниране се състои от четири инжекции на същата възраст, когато се прилагат ваксинациите с DPT ваксина - първична ваксинация на 3 месеца, 4,5 месеца, 6 месеца плюс повторна ваксинация на 18 месеца.

Ако детето е ваксинирано по индивидуална схема или има малки отклоненияот календарните дати трябва да се помни, че първичният курс на ваксина срещу Hib се състои от 3 ваксинации с минимален интервал от 1 месец. Защитните концентрации на антитела при използване на този режим се гарантират, че се постигат 2 седмици след 3-тата ваксинация.

Предимство класическа схемае, че позволява развитието на антитела преди настъпването на най-опасната възраст по отношение на Hib менингит (в допълнение към други форми на инфекция) - 6-12 месеца.

Алтернативни схеми
как по-голямо дете, толкова по-висока е способността на неговата имунна система самостоятелно да формира имунитет към Hib инфекция.

Когато ваксинацията започне на 6 месеца, курсът на ваксинации се състои от две инжекции с интервал от 1-2 месеца. и третата инжекция на ваксината, реваксинация на възраст от 18 месеца и ако ваксинацията започне на възраст 1-5 години, тогава курсът на ваксинациите се състои от една ваксинация.

Алтернативните режими на ваксиниране са удобни по отношение на подготовката за постъпване в детска градина или детска градина, обаче техните общ недостатъке невъзможността да се защити детето до най-опасната възраст от гледна точка на тежки форми на инфекция (менингит, пневмония) от 6-12 месеца.

Характеристики на употребата на Hib ваксини

Удобството на ваксините срещу инфекция с Haemophilus influenzae се крие не само в съвпадението на основната схема на тяхното използване със схемата на приложение на DTP ваксини. В допълнение, Hib ваксините могат да се комбинират в една спринцовка с DPT ваксини, намалявайки броя на инжекциите и посещенията при лекар, като същевременно увеличават защитните компоненти.

Така че, по-специално, в чужбина и в Русия е възможно да се комбинират френските ваксини "Tetrakok" и "Act-HIB" в една спринцовка, това е разрешено от инструкциите за двете ваксини. Подобна комбинация, наречена „PentAct-HIB“, все още се използва широко във Франция - единствената разлика е, че ваксината се доставя в специална двукамерна спринцовка, компонентите в която (HIB и DTP ваксина) се смесват директно по време на прилагането на лекарството.

В момента многокомпонентните DTaP ваксини, базирани на ацелуларен коклюшен компонент, стават все по-популярни на Запад, по-специално Pentaxim и Hexavak, състоящи се съответно от 5 и 6 компонента. Тези ваксини, в допълнение към ваксините DTaP, полиомиелит и хепатит B, включват и ваксина срещу Haemophilus influenzae.

Противопоказания

Има само едно специфично противопоказание, което е характерно за Hib ваксината - алергия към тетаничен токсоид. С други думи, алергия към ваксината срещу тетанус, която е компонент на напр. DTP ваксини, ADS-M, AS и ADS.

Това се обяснява с факта, че основният антиген на ваксината срещу Haemophilus influenzae е химически комбиниран с молекула на тетаничен токсоид. Въпреки че ваксината срещу Hib не осигурява имунитет срещу тетанус, хората, които са алергични към ваксината срещу тетанус, също могат да имат алергична реакция към ваксината срещу Hib.

Останалите противопоказания са общи за всички ваксини - липса остри заболяванияили обостряне на хронични заболявания по време на ваксинацията; неадекватни реакции към предишно приложение на Hib ваксина.

Нежелани реакции към Hib ваксина

Hib ваксината се понася лесно. Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, удебеляване) се наблюдават при не повече от 5-7% от ваксинираните. Температурните реакции са редки и се срещат при 1% от ваксинираните. Тези реакции не засягат обичайния начин на живот, не изискват лечение и отзвучават спонтанно в рамките на 1-2 дни.

Добрата поносимост ви позволява да комбинирате и комбинирате Hib ваксини с други ваксини в схемата за ваксиниране и по-специално с DTP ваксини. Реакциите и рисковете от нежелани реакции към по-малко реактогенни ваксини се абсорбират от реакции към по-„тежки“ ваксини, което се потвърждава от практиката - например честотата на нежеланите реакции при отделно прилагане на ваксината Tetracok (DTP + IPV) всъщност е не се различава от това, когато се комбинира в една спринцовка с Act-HIB ваксина. Освен това, комбинирането на ваксини в един и същи ден (или в една и съща спринцовка, ако е подходящо) минимизира броя на активациите на имунната система, което допълнително намалява риска от странични ефекти.

Ефикасност и ефект от ваксинацията

Настоящите Hib ваксини са много ефективни. Честотата на всички форми на инфекция в развитите страни, където се извършва рутинна имунизация, е намаляла с 8598%. Това може да се постигне както чрез лична защитаваксинирани и поради ефекта на колективната защита, който се обяснява с прекъсването на веригата на предаване на бактерии от имунитета на ваксинираните хора.

В едно от руските проучвания, проведено в затворени детски групи в района на Москва, ваксинацията в продължение на една година позволи да се намали нивото на носителство на Haemophilus influenzae от 41% на 3%, намалявайки честотата на всички настинки(остри респираторни инфекции, бронхит, пневмония и др.) няколко пъти. Подобни ефекти и ефективност са демонстрирани в проучване, проведено върху резултатите от ваксинацията в района на Красноярск.

Перспектива

Основната посока за по-нататъшно развитие на имунизацията срещу Hib е комбинирането на тази ваксина с ново поколение DPT ваксини. Подобни 4-, 5- и 6-компонентни препарати се използват в западни държавивече няколко години.

Очаква се в обозримо бъдеще такива ваксини да бъдат регистрирани в Русия. Първите лекарства от този клас вече се използват в редица страни от ОНД - в Украйна, Грузия и др.

Като по-дългосрочна перспектива можем да обмислим комбиниране на Hib ваксини с нови конюгатни ваксини срещу пневмококови и менингококови инфекции, което ще позволи комплексна профилактиказаболявания, причинени от тези патогени - остри респираторни инфекции, менингит, пневмония, отит и др.

Нови препоръки са в процес на оценка за промяна на прилагането на Hib ваксини, като се намали броят на ваксинациите в рамките на основния им режим. По-специално се обсъжда преход от 4 към 3 дозов режим на ваксиниране, което би намалило разходите за предотвратяване на инфекция с Hib. Тези развития обаче все още са на етап, в който би било преждевременно да се правят прогнози относно техните перспективи.

Има причина да се смята, че в близко бъдеще ваксинацията срещу Hib ще бъде въведена в рутинните ваксинационни календари в страните от ОНД. Тази ваксинация вече се препоръчва от здравните власти в Русия и Украйна. В някои страни ваксинацията се извършва чрез международни и чуждестранни хуманитарни организации. Според целевата програма на Министерството на здравеопазването може да се появят рутинни ваксинации срещу Hib инфекция в Руски календароще през 2007 г. или малко по-късно, тъй като вътрешната ваксина е готова.

Последна актуализация на описанието от производителя 31.07.1997

Списък с възможност за филтриране

Активна съставка:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

Състав и форма на освобождаване

1 доза (0,5 ml) от ваксината след разтваряне на лиофилизата съдържа полизахарид Хемофилус инфлуенца тип b (Hib), конюгиран с тетаничен токсоид - 10 mcg; хидроксиметил аминометан - 0,6 mg, захароза - 42,5 mg. Лиофилизиран прах за инжектиране в бутилки от 1 доза в комплект с разтворител в спринцовки от 0,5 ml и 10 дози в комплект с разтворител в бутилки от 5 и 10 ml съответно; в кутия 1 (1 доза) и 10 (10 дози) бр. Разтворителят съдържа натриев хлорид 2 mg, вода за инжекции q.s.

до 0,5 мл.

Характеристика Ваксина за профилактика на инфекция с Haemophilus influenzae b. Хемофилус инфлуенца Лиофилизирана ваксина на базата на капсулен полизахарид

тип b (Hib) - полирибозил-рибитол фосфат (PRP), конюгиран с тетаничен токсоид, използван като протеин-носител.

Фармакологично действиеФармакологично действие.

- имуностимулиращо Хемофилус инфлуенца Образува специфична резистентност към

тип b и стимулира появата на антитела. Механизмът на имунния отговор в резултат на ваксинацията е активирането на В-лимфоцити от стимулирани Т-лимфоцити чрез имунни медиатори (лимфокини), което предизвиква производството на антитела със специфичност за PRF (главно от клас IgG).

Конюгирането на PRF с протеин носител дава на полизахарида свойствата на Т-зависим антиген. В допълнение, при многократни инжекции се наблюдава изразен бустер ефект, който потвърждава формирането на имунологична памет в резултат на първична ваксинация.

Клинична фармакология

Осигурява профилактика на инфекции, причинени от Хемофилус инфлуенца тип b при поне 95% от напълно ваксинираните пациенти.

Показания на лекарството Act-HIB

Предотвратяване на инфекции, причинени от Хемофилус инфлуенца тип b (менингит, септицемия, пневмония, епиглотит и др.), при деца на възраст от 2 месеца до 5 години.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към тетаничен токсоид), остра инфекциозни заболявания, повишена температура.

Странични ефекти

Локални реакции: преходна болка, еритема и втвърдяване на мястото на инжектиране. Общи реакции(рядко) - повишена телесна температура, раздразнителност, настроение, сънливост.

Начин на употреба и дози

SC или IM. За деца под 2-годишна възраст се инжектира в предно-страничната област на бедрото, за деца над 2-годишна възраст - в областта на делтоидния мускул. Има три възможни схеми за ваксиниране:

1) деца на възраст от 2 до 6 месеца - 3 инжекции от една доза (0,5 ml) с интервал от 1-2 месеца, реваксинация - една доза (0,5 ml) 12 месеца след третата инжекция;

2) деца на възраст от 6 до 12 месеца - 2 инжекции от една доза (0,5 ml) с интервал от 1-2 месеца, реваксинация - една доза (0,5 ml) 12 месеца след втората инжекция;

3) деца на възраст от 1 до 5 години - еднократно инжектиране на една доза (0,5 ml).

Преди употреба разредете съдържанието на бутилката в разтворителя, съдържащ се в предоставената спринцовка. Бутилката трябва да се разклати, докато лиофилизатът се разтвори напълно.

Предпазни мерки

Не може да се прилага интравенозно. По време на инжектирането трябва да се внимава иглата да не проникне в кръвоносния съд.

Условия за съхранение на лекарството Act-HIB

При температура 2-8 °C.

Да се ​​пази от деца.

Срок на годност на лекарството Act-HIB

лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение - 3 години.

лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение 10 mcg/0,5 ml 10 mcg/0,5 - 3 години. 5 години разтворител

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Синоними на нозологични групи

Категория по МКБ-10	Синоними на заболяванията според МКБ-10
A39 Менингококова инфекция	Безсимптомно носителство на менингококи
	Менингококова инфекция
	Менингококово носителство
	Епидемия от менингит
A41.9 Септицемия, неуточнена	Бактериална септицемия
	Тежки бактериални инфекции
	Генерализирани инфекции
	Генерализирани системни инфекции
	Генерализирани инфекции
	Сепсис на рани
	Септично-токсични усложнения
	Септикопиемия
	Септицемия
	Септицемия/бактериемия
	Септични заболявания
	Септични състояния
	Септичен шок
	Септично състояние
	Токсико-инфекциозен шок
	Септичен шок
	Ендотоксинов шок
G00 Бактериален менингит, некласифициран другаде	Менингеални инфекции
	Менингит
	Менингит с бактериална етиология
	Външен пахименингит
	Епидурит гноен
J18 Пневмония без уточняване на патогена	Алвеоларна пневмония
	Атипична пневмония, придобита в обществото
	Пневмония, придобита в обществото, непневмококова
	Пневмония
	Възпаление на долната респираторен тракт
	Възпалително белодробно заболяване
	Лобарна пневмония
	Респираторни и белодробни инфекции
	Инфекции долна частреспираторен тракт
	Кашлица, когато възпалителни заболяваниябели дробове и бронхи
	Лобарна пневмония
	Лимфоидна интерстициална пневмония
	Нозокомиална пневмония
	Обостряне на хронична пневмония
	Остра пневмония, придобита в обществото
	Остра пневмония
	Фокална пневмония
	Абсцес на пневмония
	Бактериална пневмония
	Лобарна пневмония
	Фокална пневмония
	Пневмония със затруднено отделяне на храчки
	Пневмония при пациенти със СПИН
	Пневмония при деца
	Септична пневмония
	Хронична обструктивна пневмония
	Хронична пневмония

Днес една от най-значимите опасности, застрашаващи здравето на малките деца, е инфекцията с Haemophilus influenzae (HID). Развива се много бързо и може да доведе до най-тежки последствия, включително смърт. Затова напоследък у нас се дават на деца и някои възрастни профилактично лекарство- "ACT-HIB" (ваксина). Русия го включи в своя ваксинационен календар едва през 2011 г.

Какво представлява инфекцията с хемофилус инфлуенца?

Бактерията, която причинява, се нарича Haemophilus influenzae или бацил на Afanasyev-Pfeiffer. Има 6 разновидности на тази пръчка, но най-опасна е пръчката тип b. Тя се обажда тежко протичанезаболяване и допълнителни усложнения. Приблизително 85% от възрастните и 35-40% от децата са носители на Haemophilus influenzae. Цифрата е доста голяма, но това не е изненадващо, тъй като инфекцията с хемофилус инфлуенца принадлежи към категорията на условните патогени, така че присъствието му в тялото в малки количества се счита за нормално.

Най-висок процент на носители на Hib инфекция се наблюдава в детските градини, приблизително 5%. Това заболяване се предава по въздушно-капков път, така че рискът от заразяване е обществени местадоста високо. В детските градини тази инфекция може да се предава чрез предмети от бита: съдове, кърпи и играчки. Тежестта на заболяването зависи от това колко бактерии влизат в тялото. При сравнително малка експозиция човек става просто носител, болестта започва да се развива. И въпреки че инфекцията остава незабелязана, най-малкото отслабване на имунната система веднага ще стане известно като сериозно инфекциозно заболяване.

Инфекцията с Hemophilus influenzae най-често засяга деца от шест месеца до 5 години. Периодът на развитие на това заболяване е от 6 до 12 месеца, така че лекарството "ACT-HIB" (ваксина) е особено необходимо през този период.

Колко опасна е инфекцията с хемофилус инфлуенца?

• менингит - води до сериозно увреждане на мозъка, смъртността от това заболяване е висока в сравнение с други, тя е 15%;
• епиглотит - заболяването може да доведе до асфиксия, тоест задушаване;
• пневмония - това заболяване, причинено от инфекция с Haemophilus influenzae, се характеризира с особено тежко протичане и висок процент смъртни случаи;
• сепсис - въпреки че се случва доста рядко, има сериозни последици;
• бронхитът не е толкова опасен, колкото пневмонията, но може да стане хроничен;
• отит - ако е тежък, може да доведе до частична глухота.

Да не говорим за факта, че Hib инфекцията причинява развитието на остри респираторни инфекции и артрит. Коварството на инфекцията с хемофилус инфлуенце се крие във факта, че първоначалните симптоми в повечето случаи не предизвикват безпокойство у родителите. Клинични признаци, като правило, стават забележими още когато възникнат усложнения. Бацил тип b е особено устойчив на антибиотици, поради което инфекцията с Haemophilus influenzae (Hib) причинява много трудности при лечението. Ваксината не гарантира, че детето няма да се разболее, но ще помогне за облекчаване на хода на заболяването.

Ваксина

ACT-HIB (ваксина) е произведена от френската компания Sanofi Pasteur. В Русия е регистрирана през 1997 г., до 2010 г. ваксината срещу Hib инфекцията се прилага на доброволна основа. Едва в края на 2010 г., поради високата заболеваемост, тя беше включена в календара за ваксиниране законно.

"ACT-HIB" е ваксина, прегледите на която са много противоречиви. Въпреки това е силно препоръчително за родители с деца под 5 години. Това важи особено за деца, принадлежащи към следните рискови групи:

• недоносени бебета;
• деца, които се хранят с бутилка;
• деца с отслабена имунна система, които са податливи на чести настинки;
• деца, които имат хронични заболявания, поради което организмът им не може да се бори с инфекциите;
• деца, посещаващи държавни образователни институции.

"ACT-HIB" (ваксина) се инжектира не само при деца, но и при възрастни, страдащи от имунна недостатъчност.

Как действа ваксината?

Лекарството за хемофилус инфлуенце е създадено на базата на дефектен антиген, съчетан с протеинова молекула, не съдържа бактерията хемофилус инфлуенце тип b и следователно не може да провокира заболяването. Комбинирането на антиген с протеин реши няколко проблема наведнъж:

• децата са развили силен имунитет към бактерията;
• Беше възможно да се намали реактогенността на ваксината и да се направи най-безопасната.

Ваксината срещу хемофилус инфлуенце, в сравнение с аналозите си, а има още два от тях - Пентаксим, е преминала повече клинични изследвания, резултатите от които са повече от задоволителни. Установено е, че образуваният имунитет при дете продължава 4 години. Този период е напълно достатъчен, тъй като на петата година от живота си бебето започва да произвежда необходимото количество антитела срещу Hib инфекцията.

Този вид ваксинация осигурява не само лична защита от инфекция, но и укрепва колективния имунитет. Проведените проучвания са доказали, че в предучилищни институцииС помощта на ваксинацията заболеваемостта е намалена от 40 на 3.

Схема на ваксиниране

Ваксината ACT-HIB, чиито инструкции за употреба са познати на всеки лекар, се дава на бебета на възраст от два месеца. Ако първоначалната ваксинация се извършва през първата половина от живота на детето, тогава схемата изглежда така:

• първият път - ваксинацията се извършва в определения ден;
• вторият път - повторна ваксинация се извършва след 30-45 дни;
• трети път - последната ваксинация се предписва една година след първата.

Ако първата ваксинация е направена през втората половина на годината, схемата се променя съответно, т.е. от нея се премахва един етап и ваксинациите се правят с интервал от 1 месец. Ако ваксинацията се прави след една година, тогава е достатъчна 1 инжекция.

"АКТ-ХИБ" - към което се изисква стриктно спазванепредписания. Инжекцията се прилага интрамускулно или подкожно. За деца под 2-годишна възраст инжекцията се поставя в предната част на бедрото, за по-големи деца - в рамото или по-скоро в делтоидния мускул.

Характеристики и състав

В Русия една от най-безопасните и удобни инжекции е ваксината ACT-HIB. Инструкции, прегледи от чуждестранни и руски лекаритвърдят, че това лекарство може да се смесва в една спринцовка с други ваксини, например с DTP ваксината. Основните предимства на това лекарство включват следните нюанси:

• практически няма странични ефекти, поради което е разрешено за бебета от раждането;
• оказва голяма помощ в развитието необходимо количествоантитела;
• запазва имунитета за дълго време;
• показва добър резултатв борбата с пръчка тип b.

Инокулацията срещу хемофилус е ефективна поради съставните си елементи, които имат висока активност. това:

• захароза;
• натриев хлорид;
• обработена вода за инжектиране;
• трометамол;
• съединение от полизахарид и тетаничен протеин.

Този състав ви позволява да поддържате имунната система на правилното ниво дори при най-малките деца.

Реакцията на тялото към ваксинацията и възможните усложнения

"ACT-HIB" е ваксина, която се понася доста лесно. В почти всички случаи имунната система реагира адекватно на инжекцията; само малък процент от ваксинираните хора имат недостатъчна реакция. Защитен механизъмза борба с болестта се образува в рамките на 14 дни след приложението. При повече от 90% от ваксинираното население се задържа на същото ниво от 4 до 5 години.

Обикновено употребата на ваксината не предизвиква странични ефекти, в някои случаи може да се наблюдава зачервяване, подуване или втвърдяване на тъканта на мястото на инжектиране. В допълнение, инжекцията може да причини следните усложнения:

• подуване;
• кожен сърбеж;
• обрив;
• повръщане;
• безпокойство и продължителен плач;
• повишена телесна температура;
• копривна треска;
• конвулсии.

По правило тази симптоматика се наблюдава при смесване на две ваксини. Тя преминава без следа медицинска намесапрез деня. Трябва да се отбележи, че прилагането на ваксината може да причини увеличаване на интервала между дихателните движения при кърмачета. Това важи особено за недоносените бебета, родени преди 28-та седмица.

Подготовка за ваксинация

За да избегнете усложнения, трябва да се подготвите за прилагането на ваксината срещу Haemophilus influenzae, както всяка друга. За да направите това, трябва да говорите с вашия лекар или педиатър и да изясните всичко необходимата информацияотносно имоти и странични ефектилекарство. Няколко дни преди планираната ваксинация трябва:

• провеждане на пълен преглед от лекар;
• предпазвайте бебето от контакт с болни хора;
• Ако детето се храни с кърма, майката не трябва да въвежда нови храни в диетата си - това е изпълнено с различни алергични реакции.

Тялото на всеки човек реагира различно на ваксинацията. За да облекчите или избегнете неочаквана реакция, се препоръчва:

• след ваксинация останете под лекарско наблюдение за половин час;
• ангажирам ежедневни разходки, но само в райони, където няма големи тълпи от хора, това е единственият начин да се предотврати инфекцията;
• През първите три дни можете да къпете детето си под душа за не повече от 3 минути;
• изключете въвеждането на нови храни в диетата на бебето или майката.

Ваксината срещу Haemophilus influenzae може да предизвика алергии към отделни компоненти, следователно в за превантивни целитрябва да приемате лекарства като "Suprastin" или "Zodak" (по препоръка на лекар).

Противопоказания

Съгласно инструкциите, ваксината е противопоказана:

• хора с индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• деца с алергична реакция към тази ваксина или други ваксинации;
• деца с алергична реакция към тетаничен токсоид.

За да усвоите напълно компонентите на лекарството, тялото трябва да е абсолютно здраво.

Форма за освобождаване и условия за съхранение на ваксината

Бутилка с лекарство и спринцовка с инжекционен разтвор се предлагат в термоопаковки. Закупуването на това лекарство е разрешено само за медицински институции.

Ампулите с ваксина се съхраняват в хладилник, оптимална температура- 2-8 градуса по Целзий. Ако лекарството се съхранява при ниски температури, той губи повечето от своите активни свойства. Ваксината е със срок на годност 3 години, след което се изхвърля.