Dois-je vacciner contre Hib ? Schéma de vaccination ACT-Hib

vaccin conjugué pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenzae type b

Certificat d'immatriculation P N013850/01

FORME POSOLOGIQUE
Lyophilisat pour la préparation de solution pour intramusculaire et administration sous-cutanée compléter avec une solution de solvant de chlorure de sodium à 0,4 %.

COMPOSÉ
Lyophilisat :
Une dose du vaccin contient :
Substances actives :
Polysaccharide d'Haemophilus influenzae de type b......10 µg ;
Protéine tétanique conjuguée ...... 18-30 mcg ;
Excipients:
Trométamol.................................................. ........ .......0,6 mg ;
Saccharose................................................. .. ............42,5 mg ;
Solvant (solution de chlorure de sodium à 0,4 %)
0,5 ml de solvant contient :
Chlorure de sodium.................................................. ... ...2,0 mg ;
Eau pour préparations injectables................................................ .jusqu'à 0, 5 ml

DESCRIPTION
Le vaccin est un lyophilisat homogène blanc. Le solvant est un liquide clair et incolore.

BUT
Prévention des maladies purulentes-septiques (méningite, septicémie, arthrite, épiglottite, pneumonie) causées par Haemophilus influenzae type b (infections HIB) chez les enfants à partir de trois mois.

CONTRE-INDICATIONS
-Allergie aux ingrédients des vaccins, en particulier à l'anatoxine tétanique.
-Une réaction allergique à l'administration antérieure d'un vaccin pour prévenir une infection causée par Haemophilus influenzae de type b (infection à Hib).
-Maladies aiguës, exacerbation de maladies chroniques - les vaccinations sont effectuées après 2 à 4 semaines. après guérison (rémission). Sinon formes graves ah respiratoire et infection intestinale La vaccination peut être effectuée immédiatement après la normalisation de la température.

MODE D'APPLICATION ET DOSES
Injecter tout le contenu de la seringue avec le solvant dans le flacon de vaccin, agiter le flacon jusqu'à dissolution complète du lyophilisat. La solution obtenue doit être incolore et transparente.
Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou profondément sous-cutanée en une dose unique de 0,5 ml. Avant l'insertion, assurez-vous que l'aiguille ne tombe pas dans vaisseau sanguin.
Enfants de moins de 2 ans- le vaccin est administré dans le tiers moyen de la zone antérolatérale de la cuisse.
Chez les enfants de plus de 2 ans- le vaccin est administré dans la zone du muscle deltoïde.
COURS Vaccination
En cas de début de vaccination avant l'âge de 6 mois : 3 injections à 1-2 mois d'intervalle. La revaccination est effectuée une fois par an après la 3ème vaccination.
Lors du début des vaccinations entre 6 et 12 mois :
2 injections à 1 mois d'intervalle. La revaccination est effectuée une fois à l'âge de 18 mois.
Lors de l'instauration de la vaccination entre 1 et 5 ans : injection unique.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Au cours des études cliniques, les éléments suivants ont été notés :
Habituellement (1 à 10 % ou plus) réactions locales: douleur, érythème, gonflement et/ou inflammation, induration au site d'injection, irritabilité, vomissements.
Augmentation possible (pas plus de 10 %) de la température corporelle, pleurs prolongés.
Parfois (pas plus de 1 %) une augmentation de la température corporelle supérieure à 39°C.
Pendant application pratique Sur la base des données d'observation pharmacologique passive, très rarement (dans moins de 0,01 % des cas d'utilisation) les éléments suivants ont été notés :
-un œdème périphérique membres inférieurs(voir rubrique " Instructions spéciales»)
- réactions d'hypersensibilité, convulsions fébriles ou afébriles, urticaire, éruption cutanée et démangeaisons.
Chez les nourrissons extrêmement prématurés (nés à 28 semaines de gestation ou avant), il peut y avoir des cas d'intervalles prolongés entre mouvements respiratoires(voir rubrique "Instructions particulières").

INSTRUCTIONS SPÉCIALES
ACT-HIB ne forme pas d'immunité contre les infections causées par d'autres sérotypes d'Haemophilus influenzae, ni contre les méningites d'autres étiologies. La protéine tétanique contenue dans le vaccin ne peut être considérée comme un substitut à la vaccination contre le tétanos.
Traitement immunosuppresseur ou états d'immunodéficience peut provoquer une faible réponse immunitaire au vaccin.
Des cas isolés d'œdème périphérique des membres inférieurs sont survenus chez des enfants de moins de 4 mois. après la 1ère ou la 2ème injection d'un vaccin contenant un composant Hib (71 % des cas), plus de la moitié des cas sont survenus dans les 6 heures. De telles réactions se sont développées lorsque le composant Hib a été administré dans le cadre de vaccins combinés (par exemple contre). diphtérie, coqueluche et tétanos).
L'œdème s'est propagé à un ou aux deux membres inférieurs (avec une prédominance d'œdème au niveau de l'extrémité où le vaccin a été administré). Ces réactions peuvent être accompagnées de douleurs, de pleurs inhabituels ou aigus, d'une cyanose ou d'un changement de couleur de la peau, de rougeurs, de pétéchies ou d'un purpura passager, de fièvre et d'éruptions cutanées. Ces cas se sont résolus spontanément en 24 heures sans aucune effets résiduels, ils ne sont associés à aucun événement cardiaque indésirable et système respiratoire. Le risque potentiel d’apnée et la nécessité d’une surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures doivent être pris en compte lors de l’administration de la primovaccination aux nourrissons très prématurés nés à 28 semaines ou avant, en particulier ceux ayant des antécédents d’immaturité respiratoire.
Étant donné que les bénéfices de la vaccination pour ce groupe d’enfants sont élevés, la vaccination ne doit pas être retardée ni considérée comme contre-indiquée.

INTERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS
ACT-HIB peut être utilisé simultanément avec d’autres vaccins du calendrier national de vaccination et vaccinations préventives selon les indications épidémiques, sous réserve de l'utilisation de différentes seringues et d'injections dans différentes parties du corps.
Le médecin doit être informé de l'administration récente ou concomitante de tout autre vaccin à l'enfant. médicament(y compris ceux en vente libre).

FORMULAIRE DE DÉCHARGE
1 dose de vaccin dans un flacon et 0,5 ml de solvant dans une seringue (avec ou sans aiguille attachée) dans un emballage à cellules fermées. Si la seringue n’a pas d’aiguille attachée, alors 2 aiguilles stériles distinctes sont placées dans l’emballage.
1 emballage alvéolé fermé avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.

Date de péremption
3 ans.
Drogue avec expiré ne convient pas à l'utilisation.

CONDITIONS DE STOCKAGE
Au réfrigérateur (à une température de 2 à 8°C). Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.

CONDITIONS DE VACANCES EN PHARMACIE
Dispensé sur ordonnance.
À propos de tous les cas inhabituels réactions à la vaccination informer l'Autorité Nationale de Contrôle Médical immunologique médicaments biologiques Institut national de recherche FGUN pour la normalisation et le contrôle des préparations biologiques médicales. LA. Tarasevich Rospotrebnadzor (119002, Moscou, voie Sivtsev-Vrazhek, 41) et un bureau de représentation du fabricant (115035, Moscou, rue Sadovnicheskaya, 82, bâtiment 2).

FABRICANT
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, France.

Forme posologique :  

lyophilisat pour préparer une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée, complété par un solvant chlorure de sodium, solution à 0,4%

Composé:

1 dose de vaccin contient :

Substance active Polysaccharide Haemophilus influenzae taper b	10 mcg
Protéine tétanique conjuguée	18-30 µg
Excipients Saccharose	42,5 mg
Trométamol	0,6 mg
Solution de solvant de chlorure de sodium à 0,4 % (0,5 ml) Chlorure de sodium	2,0 mg
Eau pour préparations injectables	Jusqu'à 0,5 ml

Le vaccin Act-Hib est conforme aux exigences de la Pharmacopée Européenne et de l'Organisation Mondiale de la Santé relatives aux vaccins conjugués pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenzae taper b.

Description:

Le vaccin est un lyophilisat homogène blanc.

Le solvant est un liquide clair et incolore.

La solution reconstituée est un liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin MIBP – ATX :  

J.07.A.G Vaccin pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenza B

J.07.A.G.01 Antigène B d'Haemophilus influenzae purifié conjugué

Pharmacodynamie :

Propriétés immunologiques

Le vaccin Act-Hib offre une protection contre les infections invasives causées par Haemophilus influenzae taper Kommersant Le polysaccharide de la capsule cellulaire (polyribosyl ribitol phosphate (PRP)) induit une réponse sérologique anti-PRP chez l'homme. Cependant, la nature de la réponse immunitaire aux antigènes polysaccharidiques n'est pas thymo-dépendante et se caractérise par l'absence d'effet de revaccination après des injections répétées et une faible immunogénicité chez l'enfant. Liaison covalente capsule de polysaccharide Haemophilus influenzae taper Kommersant avec la protéine tétanique permet au conjugué d'agir comme un antigène dépendant du thymogène et d'induire une réponse sérologique anti-PRP spécifique chez l'enfant avec formation d'immunoglobulines IgG spécifiques et de cellules mémoire. Étude activité fonctionnelle Anticorps spécifiques du PRP induits par un vaccin conjugué contre les infections causées par Haemophilus influenzae taper b chez les nourrissons et les enfants plus âgés, a montré la présence d'une activité bactéricide et opsonisante.

Les études d'immunogénicité chez les enfants vaccinés à partir de l'âge de 2 mois ont montré qu'après la troisième dose, tous les enfants avaient un titre d'anticorps PRP ≥0,15 μg/ml et qu'environ 90 % avaient un titre ≥1 μg/ml. Chez les nourrissons de moins de 6 mois, vacciné avec trois doses de vaccin contre les infections causées parHaemophilus influenzae taper b,revaccination après 8 à 12 mois provoquée augmentation significative milieu du titre Anticorps PRP.

Indications :

Prévention des maladies purulentes-septiques (méningite, sepsis, arthrite, épiglottite, pneumonie, etc.) causées par Haemophilus influenzae taper b(infections à Hib) chez les enfants à partir de trois mois.

Contre-indications :

Allergie aux ingrédients du vaccin, en particulier à l'anatoxine tétanique et au formaldéhyde.

Une réaction allergique à l'administration antérieure d'un vaccin pour prévenir une infection causée par Haemophilus influenzae taper b(Infections à Hib).

Une maladie accompagnée d'une augmentation de la température corporelle, une maladie infectieuse aiguë ou chronique au stade aigu. La vaccination est effectuée 2 à 4 semaines après la guérison ou pendant la période de convalescence ou de rémission. Pour les ARVI légers, aigus maladies intestinales et d'autres vaccinations sont effectuées immédiatement après la normalisation de la température.

Grossesse et allaitement :

Étant donné que le vaccin Act-Hib est utilisé pour vacciner les enfants, les données sur l'effet du médicament sur la grossesse et l'allaitement sont très limitées. On ne sait pas si le vaccin est sécrété lait maternel.

Conseil d'utilisation et posologie :

Injecter tout le contenu de la seringue avec le solvant dans le flacon de vaccin, agiter le flacon jusqu'à dissolution complète du lyophilisat. La solution obtenue doit être incolore et transparente.

Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou profondément sous-cutanée en une dose unique de 0,5 ml immédiatement après préparation. Avant l'insertion, vous devez vous assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

Enfants de moins de 2 ans : Le vaccin est administré dans la surface externe supérieure de la partie médiane de la cuisse.

Chez les enfants de plus de 2 ans Le vaccin est administré dans la zone du muscle deltoïde.

Cours de vaccination

Lors du début de la vaccination à l’âge de 6 mois : 3 injections de 0,5 ml à 1-2 mois d'intervalle. La revaccination est effectuée une fois par an après la 3ème vaccination.

Lors du début de la vaccination entre 6 et 12 mois : 2 injections à 1 mois d'intervalle. La revaccination est effectuée une fois à l'âge de 18 mois.

Lors du début de la vaccination entre 1 et 5 ans : injection unique.

En cas de contact: si non vacciné ou non reçu cours complet vaccination, l'enfant entrera en contact avec un patient atteint de forme invasive infections Haemophilus influenzae taper b, La vaccination doit être commencée ou complétée selon un calendrier adapté à l’âge, en association avec la chimioprophylaxie recommandée.

Effets secondaires :

Comme recommandé Calendrier national Selon les vaccinations préventives et l'Organisation mondiale de la santé, le vaccin Act-Hib est utilisé en association avec d'autres vaccins administrés simultanément, par exemple le vaccin DTC avec un composant coquelucheux à cellules entières ou acellulaire. À cet égard, le profil de sécurité du médicament Act-Hib correspond à son utilisation combinée avec d'autres vaccins.

Les événements indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés selon la classe de systèmes d'organes et la fréquence d'apparition. La fréquence de survenue a été déterminée selon les critères suivants : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 à< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Données d'essais cliniques

Les études cliniques avec surveillance active des événements indésirables ont porté sur environ 7 000 nourrissons et enfants de moins de 2 ans en bonne santé qui ont été vaccinés avec le vaccin Act-Hib en association avec le vaccin DTC contenant des composants coquelucheux à cellules entières ou acellulaires.

Dans les études contrôlées dans lesquelles Act-Hib a été administré en concomitance avec le vaccin DTC, l'incidence et le type de réactions systémiques ultérieures n'étaient pas différents de ceux consécutifs à une vaccination avec le vaccin DTC seul.

Cette section présente les événements indésirables éventuellement associés à l'utilisation du vaccin Act-Hib qui ont été observés après la vaccination dans les essais cliniques chez plus de 1 % des participants (c'est-à-dire avec une fréquence « fréquente » et « très fréquente »). Tous les événements indésirables sont regroupés par fréquence. Ils sont généralement apparus dans les 6 à 24 heures suivant la vaccination et étaient transitoires et d’intensité légère ou modérée.

Avec les injections ultérieures du vaccin dans le cadre de la primovaccination, la fréquence et la gravité de ces événements indésirables n’ont pas augmenté.

Le plus réactions fréquentes après l'administration du vaccin Act-Hib, des réactions au site d'injection, une augmentation de la température corporelle et de l'irritabilité ont été observées.

Du côté mental

Très fréquent : irritabilité

Souvent ou rarement : pleurs prolongés ou anormaux

Du tractus gastro-intestinal

Très fréquent : vomissements

Fréquent : fièvre (≥ 38 °C)

Peu fréquent : fièvre (≥ 39 °C)

Douleur, rougeur, gonflement et/ou inflammation, induration au site d'injection - de souvent à très souvent.

Données de surveillance post-commercialisation

Depuis les messages spontanés sur événements indésirablesà application commerciale les médicaments ont été obtenus très rarement et auprès d’une population comprenant un nombre inconnu de patients, leur fréquence a été classée comme « fréquence inconnue ».

Troubles du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité

Gonflement du visage, gonflement du larynx (évoquant réaction possible hypersensibilité)

Du système nerveux

Fébrile ou afspasmes ébriles

Du système respiratoire

Chez les nourrissons très prématurés (nés à 28 semaines ou avant), des cas d'intervalles de temps prolongés entre les mouvements respiratoires peuvent être observés dans les 2-3 jours suivant la vaccination (voir rubrique « Instructions particulières »).

De la peau et des tissus sous-cutanés

Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons

Troubles généraux et au site d'administration

Gonflement sévère (≥ 5 cm) au site d'injection, y compris un gonflement s'étendant au-delà d'une ou des deux articulations d'un ou des deux membres inférieurs (avec gonflement prédominant dans le membre où le vaccin a été administré). Ces réactions sont apparues 24 à 72 heures après l'administration du vaccin et peuvent être accompagnées d'une cyanose, d'une rougeur, d'une augmentation de la température cutanée au site d'injection et de cris intenses. Tous les symptômes ont disparu spontanément en 24 heures sans aucun effet résiduel.

Surdosage :

Aucune donnée disponible.

Interaction:

Le vaccin Act-Hib peut être utilisé simultanément avec d'autres vaccins du Calendrier National de Vaccination Préventive et du Calendrier de Vaccination Préventive pour les indications épidémiques, à condition d'utiliser des seringues différentes et d'administrer différentes parties du corps.

À l'exception du traitement immunosuppresseur (voir rubrique « Instructions particulières »), il n'existe aucune donnée fiable sur une éventuelle influence mutuelle en cas d'utilisation avec d'autres médicaments, y compris d'autres vaccins.

Le vaccin reconstitué ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments et vaccins.

Le médecin doit être informé de l'administration récente ou concomitante de tout autre médicament à l'enfant (y compris les médicaments en vente libre).

Consignes particulières :

Le vaccin Act-Hib ne confère pas d'immunité contre les infections causées par d'autres sérotypes Haemophilus influenzae, ainsi que contre la méningite d'autres étiologies. L'anatoxine tétanique contenue dans le vaccin ne peut pas être considérée comme un substitut à la vaccination contre le tétanos.

Le médecin doit être informé de tous les cas effets indésirables, y compris ceux qui ne sont pas répertoriés dans ce manuel. Avant chaque vaccination, afin de prévenir d'éventuelles réactions allergiques et autres, le médecin doit clarifier l'état de santé, les antécédents vaccinaux, les antécédents médicaux du patient et de sa famille immédiate (en particulier allergiques), les cas effets secondaires aux administrations de vaccins précédentes. Le médecin doit avoir médicaments et les outils nécessaires au développement d'une réaction d'hypersensibilité.

Les personnes vaccinées doivent être observées pendant 30 minutes après la vaccination. Un traitement immunosuppresseur ou un déficit immunitaire peuvent entraîner une faible réponse immunitaire au vaccin. Dans ces cas, il est recommandé de reporter la vaccination jusqu'à la fin d'un tel traitement ou jusqu'à la rémission de la maladie. Cependant, les personnes présentant un déficit immunitaire chronique (p. ex., infection par le VIH, asplénie ou drépanocytose) la vaccination est recommandée même si la réponse immunitaire peut être affaiblie.

Le risque potentiel d’apnée et la nécessité d’une surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures doivent être pris en compte lors de l’administration de la primovaccination aux nourrissons très prématurés nés à 28 semaines ou avant, en particulier ceux ayant des antécédents d’immaturité respiratoire. Étant donné que les bénéfices de la vaccination pour ce groupe d’enfants sont élevés, la vaccination ne doit pas être retardée ni considérée comme contre-indiquée.

Puisque l'antigène polysaccharidique capsulaire Haemophilus influenzae le type B est excrété par les reins ; dans les 1 à 2 semaines suivant la vaccination, il peut être enregistré dans un test d'urine. test positif. Durant cette période, d'autres examens sont nécessaires pour confirmer le diagnostic d'infection provoquée par Haemophilus influenzae taper b.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules. Épouser et fourrure.:

Puisque le vaccin Act-Hib est utilisé pour vacciner les enfants, l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire véhicules et potentiellement interagir avec les autres espèce dangereuse les activités n’ont pas été étudiées.

Forme de libération/posologie :

Lyophilisat pour préparer une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée, complet avec solvant chlorure de sodium, solution à 0,4%, 1 dose.

Emballer:

1 dose de vaccin dans un flacon et 0,5 ml de solvant dans une seringue (avec ou sans aiguille attachée) dans un emballage à cellules fermées.

Si la seringue n’a pas d’aiguille attachée, alors 2 aiguilles stériles distinctes sont placées dans l’emballage.

1 emballage alvéolé fermé avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage :

A conserver au réfrigérateur (à une température de 2 à 8°C). Ne pas congeler.

Tenir hors de portée des enfants.

Date de péremption :

Lyophilisat - 3 ans.

Solvant - 5 ans.

La date de péremption du lyophilisat complet avec solvant est déterminée par la date de péremption du composant pour lequel elle intervient plus tôt.

Conditions de délivrance en pharmacie : Sur ordonnance Numéro d'enregistrement : P N013850/01 Date d'inscription : Instructions

Infection à Hemophilus influenzae (alias Hib) - maladies (pneumonie, infections respiratoires aiguës, bronchite, méningite, septicémie, etc.) causées par Hemophilus influenzae - Haemophilus influenzae taper b ou Hib.

La bactérie est omniprésente. Ses porteurs représentent jusqu'à 40 % des enfants de moins de 5 ans et environ 5 % des adultes.

Hib possède une capsule protectrice spéciale qui rend cette bactérie « invisible » pour les cellules immunitaires, ce qui empêche la formation d'une immunité efficace et à long terme contre elle.

Haemophilus influenzae possède une résistance record aux antibiotiques, ce qui rend le traitement de l'infection à Hib extrêmement difficile, même en utilisant les médicaments les plus modernes et les plus coûteux. Le traitement est également entravé par le fait qu'il n'existe pas en Russie de systèmes de tests permettant de diagnostiquer et de déterminer la sensibilité aux antibiotiques.

L'infection est transmise aux enfants par des porteurs de salive via des jouets et des articles ménagers, par des gouttelettes en suspension dans l'air- avec éternuements, toux. Dans certains cas, la source de l'infection provient des parents et des enfants plus âgés. âge scolaire.

C'est pour cela que l'infection à Hib en Russie occupe une place prépondérante dans la morbidité et la mortalité infantiles, provoquant au moins un tiers des cas d'infections respiratoires aiguës, jusqu'à 25 % des cas de pneumonie, jusqu'à 55 % des cas de méningite et environ 20 % des cas. % d'otites chez les enfants de moins de 5 ans.
La seule façon de se protéger efficacement contre l’infection à Hib est la vaccination.

Pourquoi l’infection à Hib est-elle dangereuse spécifiquement pour les enfants de moins de 5 ans ?

La bactérie Hib est recouverte d'une capsule protectrice d'un polysaccharide spécial dont la molécule est trop simple pour que les lymphocytes T y réagissent. Pour cette raison, la formation de l'immunité se produit « sans enthousiasme », sans la participation des lymphocytes T, ce qui conduit au développement de concentrations d'anticorps insuffisantes pour la protection chez les enfants de moins de 5 ans. Chez les enfants de 6 ans et les adultes, les cellules productrices d’anticorps sont déjà capables de former elles-mêmes une immunité adéquate, sans l’aide des lymphocytes T.

En outre, les enfants âgés de 6 à 12 mois qui sont nourris au lait maternisé et qui ne reçoivent pas de petites quantités supplémentaires d’anticorps maternels dans le lait maternel courent un risque particulièrement élevé de contracter les formes les plus graves d’infection à Hib : pneumonie et méningite. Pour cette raison, l'alimentation artificielle est indication supplémentaireà la vaccination contre l'infection Hib, à partir de 3 mois.

Caractéristiques de l'infection à Hib en Russie

Contrairement aux pays occidentaux, où la principale forme d'infection à Hib est la méningite, en Russie, comme dans d'autres pays qui ne pratiquent pas vaccinations de routine contre HIB lui-même forme fréquente sont des maladies respiratoires aiguës, notamment les infections respiratoires aiguës, la pneumonie (pneumonie) et la bronchite.

Dans des études russes menées auprès de groupes d'enfants présentant une fréquence élevée de rhumes, un pourcentage élevé de portage de Hib a été identifié. La vaccination de ces groupes a permis de réduire considérablement l'incidence des infections respiratoires aiguës chez les enfants fréquemment malades.

En fait, haut niveau Le portage de Hib explique le fait de rhumes fréquents chez les enfants qui commencent à fréquenter des groupes d'enfants. C’est pourquoi la vaccination contre l’infection Hib est obligatoire pour tous les enfants avant d’aller à la crèche ou à la maternelle.

Groupes et facteurs de risque

Les facteurs sur la base desquels les groupes à risque d'infection à Hib sont identifiés et, par conséquent, les groupes à vacciner en priorité, sont :

• Alimentation artificielle - parmi ces enfants, une incidence accrue est enregistrée, associée au manque de substituts lait maternel facteurs de protection supplémentaires contre l’infection à Hemophilus influenzae.
• Visite d'établissements préscolaires (crèches, jardins d'enfants, etc.). La vaccination est obligatoire pour tous les enfants fréquentant ou prévoyant de fréquenter les crèches et les jardins d’enfants.
• La présence d'enfants d'âge scolaire dans la famille - les enfants de plus de 5 ans peuvent être porteurs et sources de CHIB pour leurs jeunes frères et sœurs, cependant, ils sont moins sensibles à l'infection en raison du développement plus complet du système immunitaire.
• La présence de maladies chroniques (immunodéficiences et états d'immunodéficience, infections respiratoires aiguës fréquentes, maladies cardiaques et pulmonaires, maladies du sang, diabète sucré etc.) - le système immunitaire est même complètement enfants en bonne santé n’est pas capable de lutter efficacement contre l’infection à Haemophilus influenzae, et les enfants dont l’immunité est compromise sont encore moins prêts à résister au Hib.

La vaccination contre l'infection Hib est également indiquée pour certaines catégories d'enfants de plus de 5 ans et d'adultes. Ainsi, aux États-Unis, il est particulièrement recommandé de vacciner les patients non vaccinés atteints de drépanocytose, d'asplénie, les patients présentant des déficits immunitaires (en particulier ceux causés par le SIDA, un déficit en IgG2) et les patients présentant une immunosuppression après une chimiothérapie.

Un bref historique des vaccins contre l'Hib

Le premier vaccin à base de polysaccharide capsule Hib pur (PRP) est apparu en 1985. Elle n'autorisait une protection partielle que pour les enfants à partir de l'âge de 18 mois. et comme son antigène principal est resté défectueux, c'est-à-dire que les lymphocytes T n'ont jamais été activés, la revaccination avec ce vaccin n'a pas conduit à une augmentation de l'immunité.

Puis il a été utilisé pour la première fois nouvelle façon créer des vaccins basés sur des antigènes défectueux - composé chimique(conjugaison) de ces substances avec des protéines, ce qui en faisait des antigènes à part entière. Le premier vaccin de ce type, basé sur le PRP et l’anatoxine diphtérique (PRP-D), est apparu en 1987. Cependant, il n’offre pas une protection adéquate aux enfants de moins d’un an et demi. D'autres combinaisons ont été créées - basées sur une anatoxine diphtérique modifiée, l'une des protéines du méningocoque, mais elles présentaient toutes des inconvénients.

Des résultats optimaux ont été obtenus en utilisant une combinaison de PRP et d'anatoxine tétanique (PRP-T), développée par des chercheurs de la société française Sanofi Pasteur (anciennement Aventis Pasteur). C'est le vaccin PRP-T (Act-HIB) qui a permis de créer une immunité fiable dès l'âge de 6-12 mois, lorsque l'incidence la plus élevée de méningite à Hib est observée.

La création des vaccins conjugués Hib a permis de les combiner avec les principaux vaccins DTC du schéma vaccinal, qui sont également administrés par fractions, en utilisant l'effet de revaccination. Apparu et fermement inscrit dans les calendriers de vaccination des pays occidentaux vaccins combinés, basé sur une combinaison de DTP et Hib. Le premier comme ça vaccin à plusieurs composants"PentAct-HIB" (DPT+IPV+HIB) produit par Aventis Pasteur a reçu le prix européen Galen en 1992 pour sa contribution au développement de la pharmacologie.

Un bref historique de la vaccination contre l'Hib

Depuis 1989, avec l’avènement des vaccins conjugués efficaces, les vaccinations contre Hib ont été administrées partout dans le monde. En 1989, la vaccination de masse a commencé en Finlande et en Islande, en 1990 aux États-Unis et depuis 1992 en Grande-Bretagne, au Danemark et en Norvège. Des recherches ont montré qu'avec vaccination systématique en 3 ans, il a été possible de réduire l'incidence du CHIB à des cas isolés, ce qui a servi diffusion ultérieure vaccinations contre Hib. Actuellement, la vaccination contre Hib est inscrite dans les calendriers de vaccination de tous les pays développés du monde.

La vaccination contre Hib est recommandée par l'Organisation mondiale de la santé. On s'attend à ce que dans un avenir proche, l'OMS introduise la vaccination contre Hib dans le calendrier minimum de vaccination recommandé pour les pays en développement et même les pays les plus arriérés du monde, où les besoins de ce vaccin seront satisfaits par des organisations humanitaires, dont l'UNICEF.

En Russie, la vaccination contre Hib est autorisée et recommandée par le ministère russe de la Santé depuis 1997. Dans plusieurs régions (Moscou, région de Moscou, Krasnoïarsk, Irkoutsk, région de Samara, etc.) divers programmes sur la prévention du CHIB dans les groupes à risque. Dans la région de Tioumen, pour la première fois en Russie, un programme de vaccination systématique de tous les enfants contre Hib a été adopté.

Comment fonctionnent les vaccins contre le Hib

La conjugaison de l'antigène principal Hib avec une molécule protéique a permis d'utiliser ce qu'on appelle. effet booster. En d’autres termes, les vaccins Hib ont un effet revaccination, lorsque l’administration répétée du vaccin provoque non seulement une augmentation linéaire de la concentration d’anticorps, mais une augmentation de leur concentration en progression géométrique.

La particularité de l'effet booster est que jusqu'à un certain stade avec chaque réintroduction La multiplicité de l'augmentation du nombre d'anticorps augmente également. Cela explique pourquoi la primo-vaccination comprend plusieurs vaccinations et les revaccinations ultérieures sont toujours effectuées avec une seule dose de vaccin. C'est notamment sur cette base que repose le schéma de base d'utilisation des vaccins Hib, lorsque 3 vaccinations sont administrées dans le cadre de la primo-vaccination, suivies d'une seule revaccination.

Vaccins contre l'Hib

Le seul vaccin ayant une expérience d'utilisation massive en Russie est Act-HIB produit par Sanofi Pasteur (France). Il convient de noter qu'Act-HIB est le vaccin PRP-T original, qui a permis d'obtenir des succès majeurs dans l'élimination de l'infection à Hib dans les pays développés du monde.

Le vaccin belge Hib Hiberix, largement répandu dans les pays européens, est également enregistré en Russie, mais jusqu'à présent, il ne dispose pas d'une expérience d'utilisation russe à aussi grande échelle. Un vaccin national contre l'infection à Hib est également en cours de développement et d'enregistrement.

Calendriers de vaccination contre l'infection à Hib

Il existe trois schémas thérapeutiques pour l'utilisation du vaccin Hib, en fonction de l'âge auquel commence la vaccination.

Schéma classique
Lorsque la vaccination contre l'infection à Hemophilus influenzae commence à 3 mois, le calendrier vaccinal comprend quatre injections aux mêmes âges que les vaccinations avec le vaccin DTC - primo-vaccination à 3 mois, 4,5 mois, 6 mois plus revaccination à 18 mois.

Si l'enfant est vacciné selon un schéma individuel ou a petits écartsà partir des dates calendaires, il convient de rappeler que la primo-vaccination Hib comprend 3 vaccinations espacées d'au moins 1 mois. Les concentrations protectrices d’anticorps utilisant ce schéma sont garanties d’être atteintes 2 semaines après la 3ème vaccination.

Avantage schéma classique est qu'il permet le développement d'anticorps avant l'apparition de l'âge le plus dangereux en termes de méningite à Hib (en plus d'autres formes d'infection) - 6-12 mois.

Schémas alternatifs
Comment enfant plus âgé, plus la capacité de son système immunitaire à former indépendamment une immunité contre l'infection à Hib est élevée.

Lorsque la vaccination commence à 6 mois, la série de vaccinations consiste en deux injections espacées de 1 à 2 mois. et la troisième injection du vaccin, revaccination à l'âge de 18 mois, et si la vaccination commence à l'âge de 1 à 5 ans, alors la série de vaccinations consiste en une seule vaccination.

Les schémas de vaccination alternatifs sont pratiques en termes de préparation à l’entrée en crèche ou maternelle, cependant, leur désavantage commun c'est l'impossibilité de protéger l'enfant jusqu'à l'âge le plus dangereux en termes de formes graves d'infection (méningite, pneumonie) de 6 à 12 mois.

Caractéristiques de l'utilisation des vaccins Hib

La commodité des vaccins contre l'infection à Haemophilus influenzae ne réside pas seulement dans la coïncidence du schéma de base de leur utilisation avec le schéma d'administration des vaccins DTC. De plus, les vaccins Hib peuvent être combinés dans une seringue avec les vaccins DTC, réduisant ainsi le nombre d’injections et de visites chez le médecin tout en augmentant les éléments de protection.

Ainsi, notamment à l'étranger et en Russie, il est possible de combiner les vaccins français « Tetrakok » et « Act-HIB » dans une seule seringue ; cela est autorisé par les instructions des deux vaccins ; Une combinaison similaire appelée « PentAct-HIB » est encore largement utilisée en France. La seule différence est que le vaccin est fourni dans une seringue spéciale à deux chambres, dans laquelle les composants (vaccin HIB et DTC) sont mélangés directement lors de l'administration du vaccin. le médicament.

Actuellement, les vaccins DTaP à plusieurs composants basés sur un composant acellulaire contre la coqueluche deviennent de plus en plus populaires en Occident, en particulier Pentaxim et Hexavak, composés respectivement de 5 et 6 composants. Ces vaccins, outre les vaccins DTaP, contre la polio et l'hépatite B, comprennent également un vaccin contre Haemophilus influenzae.

Contre-indications

Il n'existe qu'une seule contre-indication spécifique, caractéristique du vaccin Hib : une allergie à l'anatoxine tétanique. En d’autres termes, une allergie au vaccin contre le tétanos, qui est un composant par ex. Vaccins DTC, ADS-M, AS et ADS.

Cela s'explique par le fait que l'antigène principal du vaccin contre Haemophilus influenzae est chimiquement associé à une molécule d'anatoxine tétanique. Bien que le vaccin Hib ne confère pas d’immunité contre le tétanos, les personnes allergiques au vaccin antitétanique peuvent également avoir une réaction allergique au vaccin Hib.

Les autres contre-indications sont communes à tous les vaccins : manque de maladies aiguës ou exacerbations de maladies chroniques au moment de la vaccination ; réactions inadéquates à l’administration précédente du vaccin Hib.

Effets indésirables du vaccin Hib

Le vaccin Hib est facilement toléré. Des réactions au site d'injection (rougeur, épaississement) sont observées chez 5 à 7 % au maximum des personnes vaccinées. Les réactions thermiques sont rares et surviennent chez 1 % des personnes vaccinées. Ces réactions n'affectent pas le mode de vie habituel, ne nécessitent pas de traitement et disparaissent spontanément en 1 à 2 jours.

Une bonne tolérance permet d'associer et de combiner les vaccins Hib avec d'autres vaccins du calendrier vaccinal et, en particulier, avec les vaccins DTC. Les réactions et les risques d'effets indésirables aux vaccins moins réactogènes sont absorbés par les réactions aux vaccins plus « graves », ce qui est confirmé par la pratique - par exemple, la fréquence des effets indésirables avec l'administration séparée du vaccin Tetracok (DTC + IPV) est en réalité pas différent de celui lorsqu'il est combiné dans une seringue avec le vaccin Act-HIB. De plus, combiner les vaccins le même jour (ou dans la même seringue, le cas échéant) minimise le nombre d’activations du système immunitaire, ce qui réduit encore davantage le risque d’effets secondaires.

Efficacité et effets de la vaccination

Les vaccins actuels contre le Hib sont très efficaces. L'incidence de toutes les formes d'infection dans les pays développés où la vaccination systématique est pratiquée a diminué de 8 598 %. Ceci peut être réalisé à la fois par protection personnelle vaccinés, et du fait de l’effet de protection collective, qui s’explique par l’interruption de la chaîne de transmission des bactéries par l’immunité des personnes vaccinées.

Dans l'une des études russes menées dans des groupes fermés d'enfants de la région de Moscou, la vaccination sur une période d'un an a permis de réduire le taux de portage d'Haemophilus influenzae de 41 % à 3 %, réduisant ainsi l'incidence de tous rhumes(infections respiratoires aiguës, bronchite, pneumonie, etc.) à plusieurs reprises. Des effets et une efficacité similaires ont été démontrés dans une étude menée sur les résultats de la vaccination dans la région de Krasnoïarsk.

Perspective

La principale direction pour le développement ultérieur de la vaccination contre Hib est la combinaison de ce vaccin avec des vaccins DTC de nouvelle génération. Des préparations similaires à 4, 5 et 6 composants sont utilisées dans Pays occidentaux depuis plusieurs années maintenant.

On s’attend à ce que, dans un avenir proche, ces vaccins soient enregistrés en Russie. Les premiers médicaments de cette classe sont déjà utilisés dans plusieurs pays de la CEI - en Ukraine, en Géorgie, etc.

Dans une perspective à plus long terme, nous pouvons envisager de combiner les vaccins contre l'Hib avec de nouveaux vaccins conjugués contre le pneumocoque et infections à méningocoques, ce qui permettra prévention globale maladies causées par ces agents pathogènes - infections respiratoires aiguës, méningite, pneumonie, otite, etc.

De nouvelles recommandations sont en cours d'évaluation pour modifier l'administration des vaccins Hib, réduisant ainsi le nombre de vaccinations dans le cadre de leur schéma thérapeutique de base. En particulier, une transition d'un schéma vaccinal de 4 à 3 doses est à l'étude, ce qui réduirait le coût de la prévention de l'infection à Hib. Toutefois, ces évolutions en sont encore à un stade où il serait prématuré de faire des prévisions quant à leurs perspectives.

Il y a des raisons de croire que dans un avenir proche, la vaccination contre Hib sera introduite dans les calendriers de vaccination systématique des pays de la CEI. Cette vaccination est déjà recommandée par les autorités sanitaires de Russie et d’Ukraine. Dans certains pays, la vaccination est effectuée par l'intermédiaire d'organisations humanitaires internationales et étrangères. Selon le programme cible du ministère de la Santé, les vaccinations systématiques contre l'infection à Hib pourraient apparaître dans calendrier russe déjà en 2007 ou un peu plus tard, lorsque le vaccin national sera prêt.

Dernière mise à jour de la description par le fabricant 31.07.1997

Liste filtrable

Ingrédient actif :

ATX

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (ICD-10)

Composition et forme de libération

1 dose (0,5 ml) du vaccin après dissolution du lyophilisat contient du polysaccharide Haemophilus influenzae type b (Hib), conjugué à l'anatoxine tétanique - 10 mcg ; hydroxyméthylaminométhane - 0,6 mg, saccharose - 42,5 mg. Poudre lyophilisée injectable en flacons de 1 dose complète de solvant en seringues de 0,5 ml et 10 doses complètes de solvant en flacons de 5 et 10 ml, respectivement ; dans une boîte 1 (1 dose) et 10 (10 doses) pcs. Le solvant contient 2 mg de chlorure de sodium, de l'eau pour préparations injectables q.s.

jusqu'à 0,5 ml.

Caractéristiques Vaccin pour la prévention de l'infection à Haemophilus influenzae b. Haemophilus influenzae Vaccin lyophilisé à base de polysaccharide capsulaire

type b (Hib) - phosphate de polyribosyl-ribitol (PRP), conjugué à l'anatoxine tétanique, utilisé comme protéine porteuse.

Action pharmacologique Action pharmacologique.

- immunostimulant Haemophilus influenzae Forme une résistance spécifique à

type b et stimule l’apparition d’anticorps. Le mécanisme de la réponse immunitaire résultant de la vaccination est l'activation des lymphocytes B par les lymphocytes T stimulés par l'intermédiaire de médiateurs immunitaires (lymphokines), ce qui provoque la production d'anticorps spécifiques au PRF (principalement de la classe IgG).

La conjugaison du PRF avec une protéine porteuse confère au polysaccharide les propriétés d'un antigène T-dépendant. De plus, avec des injections répétées, un effet rappel prononcé est observé, ce qui confirme la formation d'une mémoire immunologique suite à la primo-vaccination.

Pharmacologie clinique

Assure la prévention des infections causées par Haemophilus influenzae type b chez au moins 95 % des patients entièrement vaccinés.

Indications du médicament Act-HIB

Prévention des infections causées par Haemophilus influenzae type b (méningite, septicémie, pneumonie, épiglottite, etc.), chez l'enfant âgé de 2 mois à 5 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris à l'anatoxine tétanique), aiguë maladies infectieuses, température élevée.

Effets secondaires

Réactions locales : douleur passagère, érythème et induration au site d'injection. Réactions générales(rarement) - augmentation de la température corporelle, irritabilité, sautes d'humeur, somnolence.

Conseils d'utilisation et doses

SC ou IM. Pour les enfants de moins de 2 ans, il est injecté dans la zone antérolatérale de la cuisse, pour les enfants de plus de 2 ans - dans la zone du muscle deltoïde. Il existe trois schémas de vaccination possibles :

1) enfants âgés de 2 à 6 mois - 3 injections d'une dose (0,5 ml) avec un intervalle de 1 à 2 mois, revaccination - une dose (0,5 ml) 12 mois après la troisième injection ;

2) enfants âgés de 6 à 12 mois - 2 injections d'une dose (0,5 ml) avec un intervalle de 1 à 2 mois, revaccination - une dose (0,5 ml) 12 mois après la deuxième injection ;

3) enfants âgés de 1 à 5 ans - une injection unique d'une dose (0,5 ml).

Avant utilisation, diluez le contenu du flacon dans le solvant contenu dans la seringue fournie. Le flacon doit être agité jusqu'à dissolution complète du lyophilisat.

Précautions

Ne peut pas être administré par voie intraveineuse. Lors de l'injection, il faut veiller à ce que l'aiguille ne pénètre pas dans le vaisseau sanguin.

Conditions de conservation du médicament Act-HIB

À une température de 2 à 8 °C.

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Act-HIB

lyophilisat pour préparer une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée - 3 ans.

lyophilisat pour préparer une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée 10 mcg/0,5 ml 10 mcg/0,5 - 3 ans. 5 ans solvant

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Synonymes de groupes nosologiques

Catégorie CIM-10	Synonymes de maladies selon la CIM-10
A39 Infection à méningocoque	Portage asymptomatique de méningocoques
	Infection méningococcique
	Portage méningococcique
	Épidémie de méningite
A41.9 Septicémie, sans précision	Septicémie bactérienne
	Infections bactériennes graves
	Infections généralisées
	Infections systémiques généralisées
	Infections généralisées
	Septicémie des plaies
	Complications septiques-toxiques
	Septicopyémie
	Septicémie
	Septicémie/bactériémie
	Maladies septiques
	Conditions septiques
	Choc septique
	État septique
	Choc toxique-infectieux
	Choc septique
	Choc endotoxinique
G00 Méningite bactérienne, non classée ailleurs	Infections méningées
	Méningite
	Méningite d'étiologie bactérienne
	Pachyméningite externe
	Épidurite purulente
J18 Pneumonie sans précision du pathogène	Pneumonie alvéolaire
	Pneumonie communautaire atypique
	Pneumonie communautaire, non pneumococcique
	Pneumonie
	Inflammation du bas voies respiratoires
	Maladie pulmonaire inflammatoire
	Pneumonie lobaire
	Infections respiratoires et pulmonaires
	Infections partie inférieure voies respiratoires
	Toux quand maladies inflammatoires poumons et bronches
	Pneumonie lobaire
	Pneumonie interstitielle lymphoïde
	Pneumonie nosocomiale
	Exacerbation d'une pneumonie chronique
	Pneumonie communautaire aiguë
	Pneumonie aiguë
	Pneumonie focale
	Abcès de pneumonie
	Pneumonie bactérienne
	Pneumonie lobaire
	Pneumonie focale
	Pneumonie avec difficulté d'écoulement des crachats
	Pneumonie chez les patients atteints du SIDA
	Pneumonie chez les enfants
	Pneumonie septique
	Pneumonie obstructive chronique
	Pneumonie chronique

Aujourd’hui, l’infection à Haemophilus influenzae (HID) constitue l’un des dangers les plus importants qui menacent la santé des jeunes enfants. Elle se développe très rapidement et peut entraîner les conséquences les plus graves, voire la mort. C'est pourquoi, récemment, dans notre pays, des enfants et certains adultes ont reçu médicament prophylactique- "ACT-HIB" (vaccin). La Russie ne l’a inclus dans son calendrier de vaccination qu’en 2011.

Qu’est-ce qu’une infection à Hemophilus influenzae ?

La bactérie qui en est la cause s'appelle Haemophilus influenzae, ou bacille Afanasyev-Pfeiffer. Il existe 6 variétés de ce bâton, mais la plus dangereuse est le bâton de type B. Elle appelle cours sévère maladie et d'autres complications. Environ 85 % des adultes et 35 à 40 % des enfants sont porteurs d'Haemophilus influenzae. Le chiffre est assez important, mais cela n'est pas surprenant, car l'infection à Hemophilus influenzae appartient à la catégorie des agents pathogènes conditionnels, sa présence dans le corps en petites quantités est donc considérée comme normale.

Le pourcentage le plus élevé de porteurs de l'infection à Hib est observé dans les jardins d'enfants, soit environ 5 %. Cette maladie se transmet par des gouttelettes en suspension dans l'air, le risque d'être infecté est donc lieux publics assez élevé. Dans les jardins d'enfants, cette infection peut se transmettre par les articles ménagers : vaisselle, serviettes et jouets. La gravité de la maladie dépend du nombre de bactéries qui pénètrent dans l'organisme. Avec une exposition relativement faible, une personne devient simplement porteuse ; avec une exposition importante, la maladie commence à se développer. Et même si l’infection passe inaperçue, le moindre affaiblissement du système immunitaire se révèle immédiatement comme une maladie infectieuse grave.

L'infection à Hemophilus influenzae touche le plus souvent les enfants âgés de six mois à 5 ans. La période de développement de cette maladie est de 6 à 12 mois, c'est pourquoi le médicament "ACT-HIB" (vaccin) est particulièrement nécessaire pendant cette période.

Dans quelle mesure l’infection à Hemophilus influenzae est-elle dangereuse ?

• méningite - elle entraîne de graves lésions cérébrales, le taux de mortalité de cette maladie est élevé par rapport aux autres, il est de 15 % ;
• épiglottite - la maladie peut entraîner une asphyxie, c'est-à-dire une suffocation;
• pneumonie - cette maladie causée par une infection à Haemophilus influenzae se caractérise par une évolution particulièrement sévère et un pourcentage élevé de décès ;
• sepsis - bien qu'il se produise assez rarement, il a des conséquences graves ;
• la bronchite n'est pas aussi dangereuse que la pneumonie, mais peut devenir chronique ;
• otite - si elle est grave, elle peut entraîner une surdité partielle.

Sans parler du fait que l’infection à Hib provoque le développement d’infections respiratoires aiguës et d’arthrite. Le caractère insidieux de l'infection à Hemophilus influenzae réside dans le fait que les premiers symptômes dans la plupart des cas n'inquiètent pas les parents. Signes cliniques, en règle générale, deviennent déjà visibles lorsque des complications surviennent. Le bacille de type B est particulièrement résistant aux antibiotiques, c'est pourquoi l'infection à Haemophilus influenzae (Hib) entraîne de nombreuses difficultés de traitement. Le vaccin ne garantit pas que l’enfant ne tombera pas malade, mais il contribuera à atténuer l’évolution de la maladie.

Vaccin

ACT-HIB (vaccin) a été produit par la société française Sanofi Pasteur. Il a été enregistré en Russie en 1997 ; jusqu'en 2010, le vaccin contre l'infection à Hib était administré sur une base volontaire. Ce n'est que fin 2010, en raison du taux d'incidence élevé, qu'il a été légalement inclus dans le calendrier de vaccination.

"ACT-HIB" est un vaccin dont les critiques sont très contradictoires. Il est cependant fortement recommandé aux parents d’enfants de moins de 5 ans. Cela est particulièrement vrai pour les enfants appartenant aux groupes à risque suivants :

• les bébés prématurés ;
• les enfants nourris au biberon ;
• les enfants dont le système immunitaire est affaibli et qui sont sujets aux rhumes fréquents ;
• des enfants ayant maladies chroniques, grâce à quoi leur corps ne peut pas combattre les infections ;
• les enfants fréquentant les établissements d’enseignement publics.

"ACT-HIB" (vaccin) est injecté non seulement aux enfants, mais aussi aux adultes souffrant d'immunodéficience.

Comment fonctionne le vaccin ?

Le médicament contre l'Hemophilus influenzae est créé sur la base d'un antigène défectueux associé à une molécule protéique. Il ne contient pas la bactérie Haemophilus influenzae de type b et ne peut donc pas provoquer la maladie. La combinaison d'un antigène avec une protéine a résolu plusieurs problèmes à la fois :

• les enfants ont développé une forte immunité contre la bactérie ;
• Il a été possible de réduire la réactogénicité du vaccin et d'en faire le plus sûr.

Le vaccin Hemophilus influenzae, en comparaison avec ses analogues, et il en existe deux autres - Pentaxim, a fait l'objet de davantage d'études cliniques dont les résultats sont plus que satisfaisants. Il a été constaté que l'immunité formée chez un enfant dure 4 ans. Cette période est tout à fait suffisante, car dès la cinquième année de vie, le bébé commence à produire la quantité requise d'anticorps contre l'infection à Hib.

Ce type de vaccination offre non seulement une protection personnelle contre l’infection, mais renforce également l’immunité collective. Des études menées ont prouvé que dans établissements préscolaires Grâce à la vaccination, le taux d’incidence a été réduit de 40 à 3.

Schéma de vaccination

Le vaccin ACT-HIB, dont le mode d'emploi est familier à tout médecin, est administré aux bébés à partir de l'âge de deux mois. Si la première vaccination est effectuée dans la première moitié de la vie de l’enfant, le schéma ressemble à ceci :

• la première fois - la vaccination est administrée le jour prescrit ;
• la deuxième fois - la revaccination est effectuée après 30 à 45 jours ;
• troisième fois - la dernière vaccination est prescrite un an après la première.

Si la première vaccination a été administrée au cours du second semestre, le schéma change en conséquence, c'est-à-dire qu'une étape en est supprimée et les vaccinations sont effectuées à un mois d'intervalle. Si la vaccination est administrée au bout d'un an, alors 1 injection suffit.

"AKT-HIB" - auquel il nécessite respect strict prescriptions. L'injection est administrée par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Pour les enfants de moins de 2 ans, l'injection est administrée devant la cuisse, pour les enfants plus âgés - dans l'épaule, ou plutôt dans le muscle deltoïde.

Caractéristiques et composition

En Russie, l'une des injections les plus sûres et les plus pratiques est le vaccin ACT-HIB. Instructions, avis d'étrangers et Médecins russes affirment que ce médicament peut être mélangé dans une seringue avec d'autres vaccins, par exemple avec le vaccin DTC. Les principaux avantages de ce médicament comprennent les nuances suivantes :

• n'a pratiquement aucun effet secondaire, c'est pourquoi il est autorisé chez les bébés dès la naissance ;
• apporte une grande aide au développement quantité requise des anticorps ;
• préserve l'immunité pendant longtemps;
• montre bon résultat dans la lutte contre le bâton de type b.

L'inoculation d'Hemophilus est efficace grâce à ses éléments constitutifs, qui ont activité élevée. Ce:

• saccharose;
• chlorure de sodium;
• eau traitée pour injection;
• le trométamol;
• un composé de polysaccharide et de protéine tétanique.

Cette composition permet de maintenir le système immunitaire au bon niveau même chez les plus jeunes enfants.

La réaction du corps à la vaccination et les complications possibles

"ACT-HIB" est un vaccin assez facilement toléré. Dans presque tous les cas, le système immunitaire réagit de manière adéquate à l’injection ; seul un faible pourcentage de personnes vaccinées réagit de manière insuffisante. Mécanisme de défense pour lutter contre la maladie se forme dans les 14 jours suivant l'administration. Chez plus de 90 % de la population vaccinée, elle reste au même niveau pendant 4 à 5 ans.

Habituellement, l'utilisation du vaccin ne provoque aucun effet secondaire ; dans certains cas, une rougeur, un gonflement ou un durcissement des tissus au site d'injection peuvent être observés. De plus, l’injection peut entraîner les complications suivantes :

• gonflement;
• démangeaisons cutanées;
• éruption cutanée;
• vomissement;
• agitation et pleurs prolongés ;
• augmentation de la température corporelle;
• urticaire;
• convulsions.

En règle générale, cette symptomatologie est observée lorsque deux vaccins sont mélangés. Elle passe sans laisser de trace intervention médicale pendant la journée. Il convient de noter que l'administration du vaccin peut entraîner une augmentation de l'intervalle entre les mouvements respiratoires chez les nourrissons. Cela est particulièrement vrai pour les bébés prématurés nés avant la 28e semaine.

Se préparer à la vaccination

Pour éviter les complications, vous devez vous préparer à l'administration du vaccin Haemophilus influenzae, comme tout autre. Pour ce faire, vous devez en parler avec votre médecin ou pédiatre et tout clarifier. informations nécessaires sur les propriétés et effets secondaires médicament. Quelques jours avant la vaccination prévue, vous devez :

• procéder à un examen complet par un médecin ;
• protéger le bébé du contact avec des personnes malades;
• Si un enfant est nourri au lait maternel, la mère ne doit pas introduire de nouveaux aliments dans son alimentation - cela entraîne diverses réactions allergiques.

Le corps de chaque personne réagit différemment à la vaccination. Pour atténuer ou éviter une réaction inattendue, il est recommandé :

• après la vaccination, rester sous surveillance médicale pendant une demi-heure ;
• commettre promenades quotidiennes, mais uniquement dans les zones où il n'y a pas de grandes foules, c'est le seul moyen de prévenir l'infection ;
• Pendant les trois premiers jours, vous pouvez baigner votre enfant sous la douche pendant 3 minutes maximum ;
• exclure l'introduction de nouveaux aliments dans l'alimentation du bébé ou de la mère.

Le vaccin contre Haemophilus influenzae peut provoquer des allergies composants individuels, donc dans à titre préventif vous devez prendre des médicaments tels que "Suprastin" ou "Zodak" (tels que recommandés par un médecin).

Contre-indications

Selon la notice, le vaccin est contre-indiqué :

• les personnes présentant une intolérance individuelle aux composants du médicament ;
• les enfants présentant une réaction allergique à ce vaccin ou à d'autres vaccins ;
• les enfants présentant une réaction allergique à l’anatoxine tétanique.

Pour absorber complètement les composants du médicament, le corps doit être en parfaite santé.

Forme de libération et conditions de conservation du vaccin

Un flacon de médicament et une seringue contenant une solution injectable sont disponibles dans un emballage thermique. L'achat de ce médicament n'est autorisé qu'aux établissements médicaux.

Les ampoules de vaccin sont conservées au réfrigérateur, température optimale- 2-8 degrés Celsius. Si le médicament est conservé à basses températures, il perd la majeure partie de son propriétés actives. Le vaccin a une durée de conservation de 3 ans, après quoi il est éliminé.