Հակահոգեբանական դեղամիջոցներ, հակադեպրեսանտներ, ֆևարին, ավոքսին, ֆլյուվոքսամին: Fevarin. օգտագործման հրահանգներ Պահպանման ժամկետները և պայմանները

Օգտագործման հրահանգներ

Ակտիվ բաղադրիչներ

Ազատման ձև

Հաբեր

Բաղադրյալ

Ակտիվ բաղադրիչ՝ Ֆլյուվոքսամին (Ֆլյուվոքսամին) Ակտիվ բաղադրիչի կոնցենտրացիան (մգ)՝ 50

Դեղաբանական ազդեցություն

Հակադեպրեսանտ. Գործողության մեխանիզմը կապված է գլխուղեղի նեյրոնների կողմից սերոտոնինի վերադարձի ընտրովի արգելակման հետ և բնութագրվում է նորադրեներգիկ փոխանցման վրա նվազագույն ազդեցությամբ: Fluvoxamine-ը թույլ կարողություն ունի կապվելու α- և β-ադրեներգիկ ընկալիչների, հիստամինի, մ-քոլիներգիկ ընկալիչների, դոֆամինի և սերոտոնինի ընկալիչների հետ:

Ֆարմակոկինետիկա

Դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկայի վերաբերյալ տվյալներ չեն տրամադրվում:

Ցուցումներ

Տարբեր ծագման դեպրեսիա;

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն fluvoxamine maleate-ի կամ դեղամիջոցի մեջ ներառված օժանդակ բաղադրիչներից մեկի նկատմամբ Ֆլյուվոքսամինով բուժումը կարող է սկսվել անդառնալի MAO-ի ինհիբիտորների ընդունումից 2 շաբաթ անց: Fluvoxamine-ի դադարեցման և MAO-ի ցանկացած ինհիբիտորով թերապիա սկսելու միջև ընկած ժամանակահատվածը պետք է լինի առնվազն մեկ շաբաթ:

Նախազգուշական միջոցներ

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Եթե ​​հղիության ընթացքում անհրաժեշտ է օգտագործել ֆլյուվոքսամին, ապա պետք է գնահատել մոր համար թերապիայի ակնկալվող օգուտը և պտղի համար հնարավոր ռիսկը, քանի որ լակտացիայի ժամանակ չպետք է օգտագործվի Այս ակտիվ նյութը փոքր քանակությամբ արտազատվում է կրծքի կաթով:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Բերանով, առանց ծամելու և փոքր քանակությամբ ջրով. Առաջարկվող մեկնարկային դոզան 50 կամ 100 մգ է (մեկ անգամ, երեկոյան): Խորհուրդ է տրվում աստիճանաբար բարձրացնել մեկնարկային դոզան արդյունավետ մակարդակի: Արդյունավետ օրական դոզան, սովորաբար 100 մգ, ընտրվում է անհատապես՝ կախված բուժմանը հիվանդի արձագանքից: Օրական դոզան կարող է հասնել 300 մգ: 150 մգ-ից բարձր օրական չափաբաժինները պետք է բաժանվեն մի քանի չափաբաժինների: ԱՀԿ-ի պաշտոնական առաջարկությունների համաձայն, հակադեպրեսանտներով բուժումը պետք է շարունակվի դեպրեսիվ դրվագից հետո ռեմիսիայից առնվազն 6 ամիս: Դեպրեսիայի ռեցիդիվները կանխելու համար խորհուրդ է տրվում օրական մեկ անգամ ընդունել 100 մգ ֆևարին: Խորհուրդ է տրվում սկսել օրական 50 մգ Fevarin դոզանով 3-4 օրվա ընթացքում: Արդյունավետ օրական դոզան սովորաբար կազմում է 100-ից 300 մգ: Դոզանները պետք է աստիճանաբար ավելացվեն մինչև արդյունավետ օրական դոզան ձեռք բերվի, որը մեծահասակների մոտ չպետք է գերազանցի 300 մգ-ը: Մինչև 150 մգ չափաբաժինները կարող են ընդունվել որպես մեկ դոզան, նախընտրելի է երեկոյան: 150 մգ-ից ավելի օրական չափաբաժինները խորհուրդ են տրվում բաժանել 2 կամ 3 դոզայի 8 տարեկանից բարձր երեխաների և դեռահասների համար՝ սկզբնական՝ 25 մգ/օր 1 դոզայի համար, պահպանման՝ 50–200 մգ/օր: Օրական դոզան չպետք է գերազանցի 200 մգ: 100 մգ-ից բարձր օրական չափաբաժինները խորհուրդ են տրվում բաժանել 2 կամ 3 դոզայի, եթե կա դեղամիջոցի լավ արձագանք, բուժումը կարող է շարունակվել առանձին ընտրված օրական դոզանով: Եթե ​​բուժումից 10 շաբաթ հետո բարելավում չի նկատվում, ֆլյուվոքսամինի ընդունումը պետք է դադարեցվի: Առայժմ ոչ մի համակարգված ուսումնասիրություն չի կազմակերպվել, որը կարող է պատասխանել այն հարցին, թե որքան ժամանակ կարող է իրականացվել ֆլյուվոքսամինով բուժումը, այնուամենայնիվ, օբսեսիվ-կոմպուլսիվ խանգարումները քրոնիկ բնույթ են կրում, և, հետևաբար, կարելի է նպատակահարմար համարել Ֆևարինի հետ բուժումը երկարացնել 10-ից ավելի: շաբաթներ այն հիվանդների մոտ, ովքեր լավ են արձագանքել այս դեղամիջոցին: Նվազագույն արդյունավետ պահպանման դոզայի ընտրությունը պետք է կատարվի զգուշությամբ՝ անհատական ​​հիմունքներով: Որոշ բժիշկներ խորհուրդ են տալիս ուղեկցող հոգեթերապիան այն հիվանդների մոտ, ովքեր լավ են արձագանքել լյարդի կամ երիկամների անբավարարությամբ հիվանդների բուժումը պետք է սկսվի նվազագույն չափաբաժիններով՝ խիստ բժշկական հսկողության ներքո դեպրեսիա երեխաների մոտ.

Կողմնակի ազդեցություններ

Ֆևարինի օգտագործման հետ կապված ամենատարածված ախտանիշը սրտխառնոցն է, որը երբեմն ուղեկցվում է փսխումով: Այս կողմնակի ազդեցությունը սովորաբար անհետանում է բուժման առաջին 2 շաբաթվա ընթացքում: Որոշ կողմնակի ազդեցություններ, որոնք նկատվել են կլինիկական փորձարկումներում, հաճախ կապված են եղել դեպրեսիայի ախտանիշների հետ, և ոչ թե Ֆևարինի հետ բուժման հետ. հաճախ (1-10%) - ասթենիա, գլխացավ Սրտանոթային համակարգից՝ հաճախ (1–10%) - հաճախասրտություն, տախիկարդիա; երբեմն (1%) - պոստուրալ հիպոթենզիա ստամոքս-աղիքային տրակտից. հաճախ (1–10%) - որովայնի ցավ, անորեքսիա, փորկապություն, լուծ, չոր բերան, դիսպեպսիա; հազվադեպ (0,1%) - լյարդի ֆունկցիայի խանգարում (լյարդի տրանսամինազների մակարդակի բարձրացում կենտրոնական նյարդային համակարգից. հաճախ (1-10%) - նյարդայնություն, անհանգստություն, գրգռվածություն, գլխապտույտ, անքնություն կամ քնկոտություն, ցնցում; երբեմն (1%-ից պակաս) - ատաքսիա, շփոթություն, էքստրաբիրամիդային խանգարումներ, հալյուցինացիաներ; հազվադեպ (0,1%) - ցնցումներ, մոլագար սինդրոմ: հաճախ (1-10%) - քրտնարտադրություն; երբեմն (1%-ից պակաս) - մաշկի գերզգայունության ռեակցիաներ (ցան, քոր, անգիոեդեմա); հազվադեպ (0.1%) - ֆոտոզգայունություն մկանային-կմախքային համակարգից. երբեմն (1%) - արթրալգիա, միալգիա վերարտադրողական համակարգից. երբեմն (1%) - հետաձգված սերմնաժայթքում; հազվադեպ (0,1%) - գալակտորիա Այլ. հազվադեպ (0,1%) - մարմնի քաշի փոփոխություն; սերոտոներգիկ համախտանիշ, նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշի նման վիճակ, հիպոնատրեմիա և հակադիուրետիկ հորմոնի անբավարարության համախտանիշ; շատ հազվադեպ - պարեստեզիա, անօրգազմիա և ճաշակի այլասերում, երբ դուք դադարեցնեք ֆլյուվոքսամինի ընդունումը, կարող են զարգանալ դուրսբերման ախտանիշներ՝ գլխապտույտ, պարեստեզիա, գլխացավ, սրտխառնոց, անհանգստություն (ախտանիշների մեծ մասը մեղմ է և ինքնասահմանափակող): Դեղամիջոցի դադարեցման ժամանակ խորհուրդ է տրվում աստիճանաբար նվազեցնել դոզան՝ հեմոռագիկ դրսևորումներ՝ էխիմոզ, մանուշակագույն, ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն:

Չափից մեծ դոզա

Չափից մեծ դոզայի դեպքեր չեն գրանցվել:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

MAO ինհիբիտորների հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում կա սերոտոնինի համախտանիշի զարգացման հավանականություն, հատկապես անդառնալի ոչ սելեկտիվ MAO ինհիբիտորների հետ միաժամանակյա օգտագործման դեպքում ալպրազոլամի, բրոմազեպամի, դիազեպամի պլազմայի կոնցենտրացիան մեծանում է, և դրանց կողմնակի ազդեցությունները մեծանում են: Այն փաստը, որ ֆլյուվոքսամինը արգելակում է այս բենզոդիազեպինների նյութափոխանակության գործընթացները, միաժամանակ կիրառման դեպքում ամիտրիպտիլինի, կլոմիպրամինի, իմիպրամինի, մապրոտիլինի, տրիմիպրամինի պլազմային կոնցենտրացիան մեծանում է, ինչը, ըստ երևույթին, պայմանավորված է նրանով, որ ֆլուվոքսամինը հակաբիոտիկ է C-ի հետ: մասնակցությունը, որի մասնակցությունը տեղի է ունենում այս հակադեպրեսանտների N-դեմեթիլացման գործընթացում բուսպիրոնի հետ միաժամանակյա օգտագործումը կարող է նվազեցնել դրա արդյունավետությունը. վալպրոյաթթվի հետ - վալպրոյաթթվի ազդեցությունը կարող է ուժեղանալ. Վարֆարինի հետ - հնարավոր է բարձրացնել արյան պլազմայում վարֆարինի կոնցենտրացիան և ստեղծել արյունահոսության վտանգ. գալանտամինի հետ - մեծանում է գալանտամինի կողմնակի ազդեցությունների ավելացման հավանականությունը. հալոպերիդոլի հետ - արյան պլազմայում լիթիումի կոնցենտրացիան մեծանում է միաժամանակյա օգտագործմամբ, արյան պլազմայում կարբամազեպինի կոնցենտրացիան մեծանում է, ինչը պայմանավորված է լյարդում նրա նյութափոխանակության արգելակմամբ, հիմնականում պայմանավորված է CYP2D6-ի գործունեության ճնշմամբ: Ֆլյուվոքսամինի ազդեցության տակ գտնվող իզոֆերմենտը պլազմայում զգալիորեն մեծանում է կլոզապինի կոնցենտրացիան, ինչը որոշ հիվանդների մոտ ուղեկցվում է կլոզապինի թունավոր ազդեցության զարգացմամբ ուժեղացնել դրա ազդեցությունը. Այս փոխազդեցությունը պայմանավորված է նրանով, որ ֆլյուվոքսամինը զգալիորեն արգելակում է CYP1A2 իզոֆերմենտը, որը հանդիսանում է կոֆեինի նյութափոխանակության հիմնական ֆերմենտը, երբ օգտագործվում է մետոկլոպրամիդի հետ միաժամանակյա օգտագործման դեպքում , արյան պլազմայում օլանզապինի կոնցենտրացիան մեծանում է. պրոպրանոլոլի հետ - արյան պլազմայում պրոպրանոլոլի կոնցենտրացիան մեծանում է, ինչը, ըստ երևույթին, պայմանավորված է ցիտոքրոմ P450 համակարգի իզոֆերմենտների արգելակմամբ, որոնք ներգրավված են պրոպրանոլոլի նյութափոխանակության մեջ, թեոֆիլինի կոնցենտրացիան արյան մեջ ավելանում է, ինչը հանգեցնում է թունավոր ռեակցիաների զարգացմանը: Այս փոխազդեցությունը պայմանավորված է նրանով, որ ֆլուվոքամինը զգալիորեն արգելակում է CYP1A2 իզոֆերմենտը, որը հիմնական ֆերմենտն է, որը պատասխանատու է թեոֆիլինի նյութափոխանակության համար: Միաժամանակյա օգտագործման դեպքում տոլբուտամիդի և նրա մետաբոլիտների մաքրումը պայմանավորված է CYP2C9 իզոֆերմենտի արգելակմամբ, Ֆլյուվոքսամինի հետ միաժամանակ օգտագործմամբ, նյութափոխանակությունը դանդաղում է քինիդինը նվազում է.

Հատուկ հրահանգներ

Դեպրեսիայի դեպքում, որպես կանոն, կա ինքնասպանության փորձի մեծ հավանականություն, որը կարող է պահպանվել մինչև բավարար ռեմիսիայի հասնելը Օգտագործեք զգուշությամբ նոպաների պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ: Եթե ​​էպիլեպտիկ նոպա է զարգանում, ապա լյարդի կամ երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում ֆլյուվոքսամինը պետք է նշանակվի ցածր չափաբաժիններով՝ խիստ բժշկական հսկողության ներքո Պետք է դադարեցվի տարեց հիվանդների մոտ, ֆլյուվոքսամինի դոզան միշտ պետք է աճի ավելի դանդաղ և ավելի մեծ զգուշությամբ: Հաշվի առնելով այս հանգամանքը, նման դեղամիջոցները պետք է նշանակվեն զգուշությամբ, հատկապես թրոմբոցիտների ֆունկցիայի վրա ազդող դեղամիջոցների հետ միաժամանակ (օրինակ՝ ատիպիկ հակահոգեբուժական և ֆենոթիազիններ, բազմաթիվ եռիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ, NSAID-ներ, ներառյալ ացետիլսալիցիլաթթուն), ինչպես նաև արյունահոսության պատմություն ունեցող հիվանդների հետ։ Բուժման ժամանակահատվածում ալկոհոլի օգտագործումը չի թույլատրվում: Կլինիկական փորձի բացակայության պատճառով ֆլյուվոքսամինը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա հոգեմետորական ռեակցիաների արագությունը, ֆլյուվոքսամինը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ, մինչև բուժման անհատական ​​արձագանքը լիովին չորոշվի.

Ֆևարինը հակադեպրեսանտ է նեյրոնային սերոտոնինի վերաբնակեցման ինհիբիտորների խմբից: Այն լայնորեն օգտագործվում է դեպրեսիայի և օբսեսիվ-կոմպուլսիվ խանգարման բուժման համար։

Բարդությունների զարգացումից խուսափելու համար դեղը օգտագործելուց առաջ պետք է խորհրդակցեք մասնագետի հետ: Դեպրեսիայով հիվանդները պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվեն մինչև տեւական ազդեցություն ձեռք բերվի:

• Ցույց տալ բոլորը

  Ընդհանուր տեղեկություններ դեղամիջոցի մասին

  Fevarin-ի ակտիվ բաղադրիչը ֆլյուվոքսամինն է: Դեղը հասանելի է կլոր, բիուռուցիկ ձևով սպիտակ ծածկով հաբերի տեսքով:

  Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է 50 կամ 100 մգ ակտիվ նյութ fluvoxamine maleate, ինչպես նաև մի շարք օժանդակ բաղադրիչներ.

  • մանիտոլ;
  • եգիպտացորենի օսլա;
  • նատրիումի ստեարիլ ֆումարատ;
  • կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ:

  50 մգ ակտիվ նյութ պարունակող պլանշետները գծի երկու կողմերում ունեն գծային նշան և «291» նշում, իսկ հետևի կողմում կա «S» տառը:

  Պլանշետները փաթեթավորված են 15 կամ 20 հատ բշտիկների մեջ: Երկրորդական փաթեթավորումը` ստվարաթղթե փաթեթը, պարունակում է 1, 2, 3 կամ 4 բշտիկ:

  Fevarin դեղամիջոցը պատկանում է հակադեպրեսանտների ֆարմակոթերապևտիկ խմբին:

  Ֆարմակոդինամիկա

  Ֆևարինը նեյրոնային սերոտոնինի վերաբնակեցման ընտրովի արգելակիչ է: Այնուամենայնիվ, դրա ազդեցությունը նորադրեներգիկ փոխանցման վրա նվազագույն է:

  Ֆևարինի կարողությունը կապվելու ալֆա և բետա ադրեներգիկ ընկալիչների, ինչպես նաև դոֆամինի, հիստամինի և մ-քոլիներգիկ ընկալիչների հետ հստակ արտահայտված չէ:

  

  Ֆարմակոկինետիկա

  Երբ ընդունվում է բանավոր, ակտիվ նյութը Fevarin-ը ամբողջությամբ ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից: Արյան պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու համար պահանջվում է 3-ից 8 ժամ: Fevarin-ի ընդունումը սննդի հետ միաժամանակ չի ազդում ֆարմակոկինետիկայի վրա:

  Ֆևարինը նյութափոխանակվում է լյարդում: Արդյունքում առաջանում են մոտ 9 մետաբոլիտներ, որոնք օրգանիզմից արտազատվում են երիկամների միջոցով։ Երկու հիմնական մետաբոլիտներն ունեն փոքր դեղաբանական ակտիվություն, իսկ մնացածը դեղաբանական առումով ոչ ակտիվ են:

  Առողջ մարդկանց, տարեց հիվանդների և երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ ֆլյուվոքսամինի ֆարմակոկինետիկան նույնն է: Լյարդի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ նյութափոխանակությունը նվազում է:

  

  Օգտագործման ցուցումներ

  Fevarin-ի նշանակումը նպատակահարմար է հետևյալ հիվանդությունների դեպքում.

  • տարբեր ծագման դեպրեսիվ խանգարում;
  • օբսեսիվ-կոմպուլսիվ խանգարում.
  
  

  Հակացուցումներ

  Fevarin-ի օգտագործումը հակացուցված է հետևյալ դեպքերում.

  • անհատական ​​գերզգայունություն ֆլուվոքսամինի կամ որևէ օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ.
  • հիվանդի կողմից Tizanidine կամ monoamine oxidase inhibitors-ի օգտագործումը. Fluvoxamine-ը կարող է սկսվել MAO ինհիբիտորների դադարեցումից ոչ շուտ, քան 2 շաբաթ անց:

  Իրավիճակներ, որոնք պահանջում են մեծ զգուշություն Fevarin-ի օգտագործման ժամանակ.

  • երիկամների և լյարդի ֆունկցիայի անբավարարություն;
  • կոնվուլսիվ համախտանիշի, էպիլեպսիայի ցուցումների անամնեզում առկայություն.
  • հիվանդի տարեց տարիքը;
  • արյունահոսության զարգացման միտում կամ նման վիճակի ցուցումների պատմություն.
  • թրոմբոցիտոպենիա;
  • հղիության շրջանը;
  • կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը.

  Բավարար կլինիկական փորձի բացակայության պատճառով խորհուրդ չի տրվում օգտագործել Fevarin-ը մանկական հիվանդների դեպրեսիայի բուժման համար:

  Կողմնակի ազդեցություններ

  Fevarin-ի ընդունման ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունը սրտխառնոցն է, որը կարող է ուղեկցվել փսխումով: Այս ռեակցիան հակված է ինքնուրույն անհետանալու թերապևտիկ ընթացքի առաջին երկու շաբաթվա ընթացքում:

  Աղյուսակում ներկայացված հետևյալ ախտանիշները ավելի քիչ տարածված են.

  Օրգան համակարգ	Էֆեկտներ
  Սրտանոթային	Սրտի հաճախության բարձրացում, սրտի հաճախության բարձրացում, դիրքային հիպոթենզիա
  Ստամոքս-աղիքային տրակտ	Որովայնի ցավ, անորեքսիա, փորկապություն, փորլուծություն, չոր բերան, դիսպեպտիկ համախտանիշ, լյարդի ֆունկցիայի խանգարում (ամինոտրանսֆերազների մակարդակի բարձրացում)
  Կենտրոնական նյարդային	Նյարդայնություն, անհանգստություն, գրգռվածության վիճակ, գլխապտույտ, քնի խանգարում քնկոտության կամ անքնության տեսքով, վերջույթների ցնցում, ատաքսիկ երևույթներ, շփոթություն, էքստրապիրամիդային ախտանիշներ, հալյուցինատոր համախտանիշ, ցնցումներ, մանիակալ համախտանիշ:
  Մաշկ	Հիպերհիդրոզ, մաշկի գերզգայունության ռեակցիաներ (ցան, քոր, անգիոեդեմա), լուսազգայունություն
  Մկանային-կմախքային համակարգ	Ցավ մկանների և հոդերի մեջ
  Վերարտադրողական	Ուշացած սերմնաժայթքում, գալակտորիա
  Ընդհանուր ռեակցիաներ	Ասթենիա, գլխացավ, տհաճություն, մարմնի քաշի փոփոխություն; Նեյրոէլպտիկ չարորակ համախտանիշի նման վիճակ, սերոտոներգիկ համախտանիշ, շիճուկ նատրիումի նվազում, պարեստեզիա, համի խանգարում
  Արյունաբանական համակարգ	Հեմոռագիկ դրսևորումներ, էխիմոզ, purpura, ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն

  Երբ դուք դադարեցնում եք ֆլյուվոքսամինի ընդունումը, հնարավոր է զարգացնել հեռացման համախտանիշ, որը բնութագրվում է հետևյալ ախտանիշներով.

  • գլխապտույտ;
  • պարեստեզիա;
  • գլխացավեր;
  • սրտխառնոց;
  • անհանգստության վիճակ.

  Այս ախտանիշները հակված են ինքնուրույն լուծելու: Այս համախտանիշի զարգացումից խուսափելու համար Fevarin-ը պետք է աստիճանաբար դադարեցվի:

  Դեղերի փոխազդեցություններ

  Դեղը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի որոշ այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ:

  • Fluvoxamine-ի արգելակող ազդեցությունը ցիտոքրոմ P450-ի գործունեության վրա չի ազդում օքսիդատիվ նյութափոխանակության և երիկամային արտազատման վրա:
  • Fevarin-ը չի կարող օգտագործվել միաժամանակ MAO ինհիբիտորների հետ:
  • Երբ դեղը օգտագործվում է եռիցիկլիկ հակադեպրեսանտների հետ միասին, նկատվում է արյան մեջ այդ նյութերի մակարդակի բարձրացում:
  • Ֆլյուվոքսամին և կարճ թերապևտիկ գործողության այլ դեղամիջոցներ ընդունելիս, որոնք մետաբոլիզացվում են ցիտոքրոմ P450-ի մասնակցությամբ, անհրաժեշտ է կարգավորել դեղերի դեղաչափը:
  • Ֆևարինի համադրությունը վարֆարինի հետ հանգեցնում է արյան մեջ վարֆարինի կոնցենտրացիայի կլինիկական զգալի աճի:
  • Ֆլյուվոքսամինի Թիորիդազինի հետ միաժամանակ ընդունելու դեպքում սրտոտոքսիկության առանձին դեպքերի ցուցումներ կան:
  • Բենզոդիազեպինային դեղամիջոցների հետ միասին ֆլյուվոքսամինը օգտագործելու դեպքում արյան մեջ դրանց կոնցենտրացիան մեծացնելու հնարավորություն կա: Այս համակցությամբ բենզոդիազեպինների դոզան պետք է ճշգրտվի դեպի ներքև Ֆևարինի հետ բուժման ողջ ժամանակահատվածի համար:
  • Ֆևարինի և տրամադոլի, ինչպես նաև սերոտոներգիկ դեղամիջոցների համակցման դեպքում ֆլյուվոքսամինի սերոտոներգիկ ազդեցությունը ուժեղանում է:
  • Լիթիումի պատրաստուկների հետ միաժամանակ ընդունման դեպքում Fevarin-ի սերոտոներգիկ ազդեցությունը ուժեղանում է: Նման հիվանդները պահանջում են իրենց վիճակի և կենսաքիմիական պարամետրերի համակարգված մոնիտորինգ:
  • Բերանի հակակոագուլանտների հետ միաժամանակ ընդունման դեպքում արյունահոսության վտանգը մեծանում է: Նման համակցության օգտագործումը պետք է ուղեկցվի արյան մակարդման համակարգված մոնիտորինգով:

  Օգտագործման ցուցումներ և դեղաքանակ

  Ֆևարին դեղամիջոցն ընդունվում է բանավոր, առանց ծամելու, հաբերը լվանում են ջրով։

  Կախված ցուցումներից, Ֆևարին դեղամիջոցը դեղաչափվում է հետևյալ կերպ.

  	Դեպրեսիվ վիճակներ	Obsessive-compulsive պայմանները
  Կիրառման դիագրամ	Մեկնարկային դոզան 50-ից 100 մգ է, որը պետք է ընդունել երեկոյան մեկ անգամ։ Խորհուրդ է տրվում աստիճանաբար ավելացնել մեկնարկային դոզան՝ մինչև ցանկալի արդյունքի հասնելը: Արդյունավետ օրական դեղաչափը անհատական ​​է յուրաքանչյուր հիվանդի համար և կախված է թերապիայի նկատմամբ նրա մարմնի արձագանքից: Օրական դոզան չպետք է գերազանցի 300 մգ: 150 մգ-ից բարձր դեղաչափերը պետք է բաժանվեն մի քանի չափաբաժինների	Բուժման կուրսը սկսվում է օրական 50 մգ 3-4 օրվա ընթացքում։ Այնուհետև, աստիճանաբար ավելացնելով դեղաչափը, ընտրեք նվազագույն արդյունավետ դոզան՝ տատանվում է 100-ից մինչև 300 մգ: Մինչև 150 մգ դեղաչափը կարելի է ընդունել մեկ անգամ, ցանկալի է երեկոյան։ 150 մգ-ից ավելի դեղաչափերը բաժանվում են 2 կամ 3 դոզայի
  Բուժման տեւողությունը	Դեղորայքը պետք է ընդունվի դեպրեսիվ դրվագից հետո ռեմիսիայի 6 ամսվա ընթացքում	Օբսեսիվ-կոմպուլսիվ համախտանիշի բուժման տեւողությունը յուրաքանչյուր հիվանդի համար որոշվում է բուժող մասնագետի կողմից: Եթե ​​կա Fevarin-ով բուժման արդյունավետ պատասխան, ապա խորհուրդ է տրվում երկարացնել բուժման կուրսը 10 շաբաթից ավելի:
  Կանխարգելիչ բուժում		Անհրաժեշտության դեպքում կարող է նշանակվել Fevarin-ի պրոֆիլակտիկ կառավարում օրական 50 կամ 100 մգ դեղաչափով:

  Ութ տարեկանից սկսած երեխաների և դեռահասների համար նախնական դոզան օրական 25 մգ է 1 դոզայի համար: Պահպանում - օրական 50-ից 200 մգ: Երեխաների և դեռահասների մոտ օրական դեղաչափը չի կարող գերազանցել 200 մգ: 100 մգ-ից ավելի դեղաչափերը պետք է բաժանվեն 2 կամ 3 դոզայի:

  Լյարդի և (կամ) երիկամների անբավարարությամբ տառապող հիվանդների բուժումը պետք է սկսվի ավելի ցածր չափաբաժիններով՝ հիվանդի վիճակի և արյան կենսաքիմիական պարամետրերի հսկողության ներքո:

  Օգտագործման ցուցումների համաձայն, մինչև 8 տարեկան երեխաների բուժումը Fevarin-ով չի իրականացվում կլինիկական փորձի բացակայության պատճառով:

  Չափից մեծ դոզա

  Ֆևարինի չափից մեծ դոզա դրսևորվում է հետևյալ ախտանիշներով.

  • ստամոքս-աղիքային խանգարում;
  • գլխապտույտ;
  • քնկոտություն;
  • տախիկարդիա;
  • բրադիկարդիա;
  • արյան ճնշման նվազում;
  • լյարդի ֆունկցիայի խանգարումներ;
  • ցնցումներ;
  • կոմա.

  Չափից մեծ դոզայի դեպքում անհրաժեշտ է հետևյալ միջոցառումների շարքը.

  • ստամոքսի լվացում, որի արդյունավետությունը կախված է դեղամիջոցի ընդունման և մանիպուլյացիայի միջև ընկած ժամանակահատվածից.
  • սիմպտոմատիկ թերապիա;
  • ակտիվացված ածխածնի կրկնակի օգտագործումը.

  Հարկադիր դիուրեզը և հեմոդիալիզը անարդյունավետ են: Չկա կոնկրետ հակաթույն:

  Հատուկ հրահանգներ

  Ֆևարինը ալկոհոլի հետ համատեղելը կտրականապես խորհուրդ չի տրվում:

  Դեպրեսիայի վիճակում գտնվող հիվանդները, ովքեր ունեն ինքնասպանության մտքեր կամ մտադրություններ, պետք է մշտադիտարկվեն մինչև կայուն ռեմիսիայի հասնելը (մինչև դեղը սկսի կայուն գործել):

  Եթե ​​հիվանդը ունի երիկամային անբավարարություն կամ լյարդի ֆունկցիայի խանգարում, բուժումը պետք է իրականացվի՝ օգտագործելով նվազագույն արդյունավետ դեղաչափերը՝ լյարդի տրանսամինազների վիճակի և մակարդակի համակարգված մոնիտորինգի ներքո: Եթե ​​արյան մեջ այդ ֆերմենտների մակարդակը բարձրանում է, ապա պահանջվում է դեղամիջոցի դադարեցում:

  Շաքարային դիաբետի համար Fevarin-ի օգտագործման ժամանակ հնարավոր է արյան գլյուկոզայի մակարդակի խանգարումներ: Հետևաբար, անհրաժեշտ է հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների դոզայի ճշգրտում:

  Նոպաների պատմություն ունեցող հիվանդների դեպքում դեղը պետք է օգտագործվի զգուշությամբ:

  Անկայուն էպիլեպսիայով հիվանդների դեպքում պետք է խուսափել Fevarin-ի օգտագործումից: Եթե ​​էպիլեպտիկ նոպաներ են զարգանում, ապա այս դեղամիջոցով բուժումը պետք է դադարեցվի:

  Fevarin-ի օգտագործման ընթացքում նկարագրվել են սերոտոներգիկ համախտանիշի կամ չարորակ նեյրոլեպտիկ համախտանիշի նման վիճակ, որը կարող է առաջանալ Ֆևարինի ակտիվ նյութի այլ դեղամիջոցների (սերոտոներգիկ հակադեպրեսանտներ կամ հակահոգեբուժական) համակցությամբ: Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ այս պայմանները վտանգավոր են հիվանդի կյանքի համար, դրանց զարգացումը պահանջում է Ֆևարինի հետ բուժման դադարեցում: Անհրաժեշտության դեպքում նշանակվում է սիմպտոմատիկ թերապիա։

  Հեմոռագիկ կողմնակի ազդեցություններ առաջացնելու Fevarin-ի ունակության պատճառով պետք է զգույշ լինել տարեց հիվանդներին և հիվանդներին, ովքեր ստանում են հակակոագուլյանտներ և հակաթրոմբոցիտային նյութեր այս դեղամիջոցով: Հիվանդների այս խումբն ունի արյունահոսության բարձր ռիսկ:

  Ֆևարինի արդյունավետ դոզան ընտրելիս տարեց հիվանդների մոտ օրական չափաբաժնի ավելացումը պետք է իրականացվի ավելի դանդաղ, քան երիտասարդ չափահաս հիվանդների մոտ:

  Այս դեղը չունի ակտիվ նյութի կառուցվածքային անալոգներ:Բժշկի հետ խորհրդակցելուց հետո այն կարող է փոխարինվել հակադեպրեսանտների դեղաբանական խմբի նմանատիպ դեղամիջոցով, օրինակ.

  • Վելաքսին.
  • Ֆլուոքսետին.
  • Պրոզակ.
  • Zoloft և այլն:

Fevarin դեղահատը պարունակում է. fluvoxamine maleate - 100 կամ 50 մգ:

Օժանդակ նյութեր՝ եգիպտացորենի օսլա - 80 կամ 40 մգ; - 303 կամ 152 մգ; նախաժելատինացված օսլա - 12 կամ 6 մգ; Նատրիումի ստեարիլ ֆումարատ - 3,5 կամ 1,8 մգ; կոլոիդային սիլիցիումի երկօքսիդ - 1,5 կամ 0,8 մգ:

Կեղևի կազմը. մակրոգոլ 6000 - 2 կամ 1,5 մգ; հիպրոմելոզա - 5,6 կամ 4,1 մգ; տալկ - 0,4 կամ 0,3 մգ; տիտանի երկօքսիդ - 2,1 կամ 1,5 մգ:

Դեղը չի պարունակում կաթնաշաքար Եվ շաքարավազ .

Ազատման ձև

Պլանշետները, անկախ դեղաչափից, արտադրվում են 15 և 20 հատ բշտիկներով, ստվարաթղթե տուփի մեջ կա 4, 3, 2 կամ 1 այդպիսի բլիստեր։

Դեղաբանական գործողություն

Դեղը ունի հակադեպրեսանտ ազդեցություն .

Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա

Ֆարմակոդինամիկա

Դեղը ընտրողաբար արգելակում է ուղեղի բջիջների կողմից նորից կլանումը և ունի նվազագույն ազդեցություն նորադրեներգիկ փոխանցում. Ունի հետ շփվելու թույլ ունակություն հիստամիներգիկ, քոլիներգիկ, ալֆա Եվ բետա-ադրեներգիկ, մ-դոպամիներգիկ Եվ սերոտոներգիկ ընկալիչներ .

Ֆարմակոկինետիկա

Երբ ընդունվում է բանավոր, այն ամբողջությամբ կլանվում է աղիքներից։ Առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է ընդունումից 4-8 ժամ հետո, հավասարակշռության կոնցենտրացիան հասնում է երկու շաբաթ անց: Կենսահասանելիություն – 53% լյարդում սկզբնական նյութափոխանակությունից հետո: Սնունդը չի ազդում Fevarin-ի ֆարմակոդինամիկայի վրա:

Ակտիվ նյութի մոլեկուլների մոտավորապես 80%-ը կապվում է արյան սպիտակուցներին։

Արյունից կիսամյակը մեկ դեղաչափի դեպքում 13–15 ժամ է, բազմակի դոզանների դեպքում՝ 17–22 ժամ։

Ֆևարինի նյութափոխանակությունը տեղայնացված է լյարդում: Դեղը ենթարկվում է բիոտրանսֆորմացիայի՝ ըստ օքսիդատիվ դեմեթիլացում . Մետաբոլիտները արտազատվում են երիկամներով։ 9 մետաբոլիտներից միայն 2-ն ունեն դեղաբանական ակտիվություն։

Ֆարմակոկինետիկան նույնն է՝ անկախ տարիքից և երիկամային անբավարարության առկայությունից։ Լյարդի հիվանդություն ունեցող մարդկանց մոտ նյութափոխանակությունը կարող է արգելակվել:

Fevarin-ի օգտագործման ցուցումներ

Fevarin-ի օգտագործման ցուցումները հանգում են կանխարգելման և թերապիայի, բուժման անհրաժեշտությանը obsessive-compulsive ախտանիշները.

Հակացուցումներ

Արգելվում է Fevarin-ի հետ միաժամանակ նշանակել MAO ինհիբիտորներ, կամ ռամելտեոն . Դեղորայքով բուժումը կարող է սկսվել միայն անդառնալի դեղամիջոցի դադարեցումից 14 օր հետո MAO ինհիբիտորներ , իսկ հակադարձ ինհիբիտորների ընդունումը դադարեցնելուց հետո հաջորդ օրը ՄԱՕ .

Թերապիա MAO ինհիբիտորներ սկսել Fevarin-ի դադարեցումից 1 շաբաթ անց:

Դեղը հակացուցված է մարդկանց հետ fluvoxamine maleate կամ դեղամիջոցի ցանկացած այլ բաղադրիչի նկատմամբ՝ լյարդի ծանր հիվանդությամբ և մինչև ութ տարեկան երեխաներով։

Կողմնակի ազդեցություններ

• Արյունաստեղծ համակարգից. (ստամոքս-աղիքային, գինեկոլոգիական, էխիմոզներ ).
• Էնդոկրին համակարգից `արտադրության անհավասարակշռություն:
• Սնուցման և նյութափոխանակության կողմից. հիպոնատրեմիա , մարմնի քաշի փոփոխություն.
• Հոգեկան կողմից. հալյուցինացիաներ, մոլուցք, ինքնասպանության մտքեր և վարքագիծ.
• Նյարդային համակարգից՝ գրգռվածություն, անհանգստություն, նյարդայնություն, քնկոտություն, գլխացավ, ատաքսիա , ցնցումներ , սերոտոնինի համախտանիշ , .
• Տեսանկյունից. միդրիազ , .
• Սրտանոթային համակարգից. հիպոթենզիա .
• Մարսողական համակարգից՝ որովայնի ցավ, սրտխառնոց, լյարդի ֆունկցիայի խանգարում:
• Մաշկ՝ քրտնարտադրություն, ցան, քոր, ֆոտոզգայունություն:
• Մկանային-կմախքային համակարգից՝ մկանների և հոդերի ցավեր, կոտրվածքներ:
• Միզասեռական համակարգից՝ միզուղիների տարբեր խանգարումներ (միզուղիների պահպանում, անմիզապահություն, էնուրեզ և այլն), ուշացած սերմնաժայթքում , Գalactorrheaանօրգազմիա, դաշտանային խանգարումներ.
• Ընդհանուր խախտումներ. ասթենիա, ընդհանուր թուլություն, հեռացման համախտանիշ:

Բուժման դադարեցում հաճախ առաջացնում է հեռացման համախտանիշի զարգացում: Խորհուրդ է տրվում աստիճանաբար դադարեցնել դեղը:

Fevarin-ի օգտագործման ցուցումներ

Ֆևարինի օգտագործման ցուցումների համաձայն, յուրաքանչյուր առանձին դեպքում դեղաչափի ռեժիմը սահմանվում է անհատապես: Սկզբում դեղամիջոցի օրական դոզան 50-100 մգ է (1 կամ 2 հաբ՝ կախված դեղաչափից): Խորհուրդ է տրվում դեղը ընդունել գիշերը։ Անհրաժեշտության դեպքում օրական դոզան ավելացվում է մինչև 150-200 մգ: Առավելագույն օրական դոզան 300 մգ է: Եթե ​​օրական չափաբաժինը 100 մգ-ից ավելի է, ապա այն պետք է ընդունել երկու կամ երեք չափաբաժիններով։

Չափից մեծ դոզա

Չափից մեծ դոզայի ախտանիշներ.

• Մարսողական համակարգից. սրտխառնոց , լյարդի ֆունկցիայի խանգարում.
• Նյարդային համակարգից. ցնցումներ , քնկոտություն , գլխապտույտ .
• Զեկուցվել են նաև սրտի հետ կապված խնդիրներ. բրադիկարդիա, տախիկարդիա, հիպոթենզիա .

Չափից մեծ դոզա ստանալու հետևանքով մահ fluvoxamine տեղի են ունենում չափազանց հազվադեպ: Չափից մեծ դոզայի դեպքում գրանցված ամենաբարձր չափաբաժինը 12 գրամ է: Այս չափաբաժինը ընդունած անձը լիովին ապաքինվել է:

Բուժում. Չկա կոնկրետ հակաթույն: Չափից մեծ դոզայի դեպքում անհրաժեշտ է ողողել ստամոքսը և նշանակել սիմպտոմատիկ բուժում։ Առաջարկվող օգտագործումը: կամ հարկադիր diuresis անարդյունավետ.

Փոխազդեցություն

• հետ միասին վերցնելիս MAO ինհիբիտորներ հնարավորություն կա սերոտոնինի համախտանիշ .
• հետ միասին օգտագործելու դեպքում , Այս դեղերի կոնցենտրացիան արյան մեջ մեծանում է, և դրանց բացասական ազդեցությունը ուժեղանում է։
• Երբ ընդունվում է միաժամանակ , կարբամազեպին, տրիմիպրամին, թեոֆիլին արյան պլազմայում դրանց պարունակությունը մեծանում է.
• Միասին օգտագործման դեպքում դրա արդյունավետությունը նվազում է. Հետ վալպրոյաթթու - դրա ազդեցությունները ակտիվանում են. գ – ավելանում է դրա կոնցենտրացիան և արյունահոսության վտանգը. գ – ուժեղանում են դրա բացասական ազդեցությունները. գ - արյան մեջ լիթիումի պարունակությունը մեծանում է:
• Դեղամիջոցի հետ միասին օգտագործումը մեծացնում է էքստրաբիրամիդային խանգարումների վտանգը:
• Երբ օգտագործվում է հետ միասին քինիդին նրա նյութափոխանակությունը արգելակվում է, և մաքրումը նվազում է:

Վաճառքի պայմաններ

Դեղը հասանելի է միայն դեղատոմսով:

Պահպանման պայմանները

Հեռու պահել երեխաներից: Պահել չոր, մութ տեղում 20 աստիճանից ցածր ջերմաստիճանում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Երեք տարի.

Հատուկ հրահանգներ

Այլ պայմաններով հիվանդները պետք է գտնվեն ներկա բժշկի մշտական ​​հսկողության տակ, մինչև վիճակը բարելավվի:

Լյարդի կամ երիկամների հիպոֆունկցիա ունեցող անձանց դեպքում բուժումը պետք է սկսվի փոքր չափաբաժիններով՝ ներկա բժշկի հսկողության ներքո:

Պետք է օգտագործել զգուշությամբ fluvoxamine հետ անձինք ջղաձգական համախտանիշ անամնեզում։ Եթե ​​հիվանդի մոտ ցնցումներ են առաջանում կամ ավելի հաճախակիանում, ապա թերապիան պետք է դադարեցվի:

Հազվադեպ, երբ օգտագործվում է fluvoxamine (և սերոտոնինի վերադարձի այլ ընտրովի արգելափակողներ) կարող են առաջանալ հիպոնատրեմիա , որը անհետանում է դեղամիջոցի դադարեցումից հետո։ Դրվագների ճնշող մեծամասնությունը հիպոնատրեմիա գրանցված տարեց հիվանդների մոտ.

Բուժման ամենատարածված բացասական ազդեցությունը fluvoxamine սրտխառնոց և փսխում են առաջանում, բայց դրանք անհետանում են թերապիայի առաջին երկու շաբաթից հետո:

Բուժման դադարեցման դեպքում կարող է առաջանալ հեռացման համախտանիշ fluvoxamine . Ամենատարածված ախտանիշները, որոնք նկատվում են դուրսբերումից հետո fluvoxamine Զգայական խանգարումներ, գլխապտույտ, քնի խանգարումներ, դյուրագրգռություն, գրգռվածություն, շփոթություն, գլխացավ, հուզական անկայունություն, սրտխառնոց, փսխում, քրտնարտադրություն, անհանգստություն: Որպես կանոն, այդ երեւույթները մեղմ են եւ անհետանում են ինքնուրույն։ Դրանք նկատվում են թերապիայի դադարեցումից հետո առաջին օրերին։ Այս առումով, խորհուրդ է տրվում դանդաղորեն նվազեցնել սպառված դոզան fluvoxamine .

Ֆևարինը օրական 150 մգ դեղաչափով չի ազդում մեքենա վարելու ունակության վրա: Այնուամենայնիվ, բուժման ընթացքում կարող է զարգանալ քնկոտություն, ուստի պետք է զգույշ լինել, քանի դեռ չի ուսումնասիրվել ձեր անհատական ​​արձագանքը դեղամիջոցին:

Ֆևարինի անալոգները

Մակարդակ 4 ATX կոդը համապատասխանում է.

Fevarin-ի ամենատարածված անալոգները պարունակողներն են fluvoxamine , Ինչպես Deprivox Եվ Fluvoxamine Sandoz .

Երեխաների համար

Հակադեպրեսանտ Fevarin-ը հակացուցված է մինչև 8 տարեկան երեխաներին:

Հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Թմրամիջոցների օգտագործումը հիմնված է fluvoxamine , հատկապես հետագա փուլերում, կարող է մեծացնել զարգացման հնարավորությունը նորածինների մշտական ​​թոքային հիպերտոնիա . Հետևաբար, Fevarin-ը չպետք է օգտագործվի հղիության ընթացքում, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ հիվանդի վիճակը չի պահանջում թերապիա այս դեղամիջոցով:

Դեղը կարող է փոքր քանակությամբ անցնել կրծքի կաթի մեջ, ուստի կանանց մոտ դեղամիջոցի օգտագործումը լակտացիայի ընթացքում հակացուցված է:

Ֆևարինը հակադեպրեսանտ է, որն ունի գործողության նույն մեխանիզմը, ինչ ֆլուոքսետինը: Ինչպես գիտեք, վերջինս ամենաշատ օգտագործվող հակադեպրեսանտն է ներքին շուկայում։ Fevarin-ն ունի մի շարք առավելություններ. Այն ավելի քիչ հավանական է, որ առաջացնի գրգռվածություն, բարելավում է քունը, փոքր չափով ազդում է լիբիդոյի վրա և ունի մեղմ հանգստացնող ազդեցություն: Որոշ երկրներում այն ​​լայն տարածում է գտել բժիշկների և հիվանդների շրջանում։

Ազատման ձև

Fevarin-ը հասանելի է սպիտակ, կլոր կամ օվալաձև հաբերի տեսքով: Մեկ բլիստերը պարունակում է 15 հաբ; Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է 50 կամ 100 մգ ակտիվ բաղադրիչ: Դոզան նշված է փաթեթավորման վրա։ Տարբեր դեղաչափերի հաբերը տարբերվում են ձևով, 50 մգ կլոր են, 100 մգ՝ օվալ։

Բաղադրյալ

Fevarin պլանշետները պարունակում են հիմնական ակտիվ բաղադրիչ և օժանդակ բաղադրիչներ: Ֆևարինի հիմնական ակտիվ բաղադրիչն է fluvoxamine - այն որոշում է դեղամիջոցի գործողության մեխանիզմը, թերապևտիկ ազդեցությունը և դեղերի խումբը:

Օժանդակ նյութերը ներառում են մանիտոլ, օսլա, նատրիում, սիլիցիում, տիտանի միացություններ, հիպրոմելոզա, մակրոգոլ և տալկ: Թվարկված բաղադրիչները չեն ազդում օրգանիզմի վրա, սակայն դեր են խաղում ստամոքս-աղիքային տրակտում դեղամիջոցի կլանման գործում։

Դեղաբանական խումբ

Ֆևարինը հոգեմետ դեղամիջոց է, որն ունի հակադեպրեսանտ ակտիվություն: Թմրամիջոցների խումբը սերոտոնինի վերաբնակեցման ընտրովի ինհիբիտորներն են (SSRIs): Ֆևարինը, ինչպես և նրա հիմնական ակտիվ բաղադրիչը, այն խմբի ներկայացուցիչն է, որն ունի հակատագնապային ակտիվություն։

Դեղաբանական հատկություններ

Դեղամիջոցի գործողության մեխանիզմը հիմնված է սերոտոնինի բջիջ դուրս գալուց հետո նորից մտնելու ընտրովի շրջափակման վրա: Սովորաբար, սերոտոնինը, որպես կենտրոնական նյարդային համակարգի միջնորդներից մեկը, դուրս է գալիս նեյրոնից բջիջների միջև սինապտիկ ճեղքվածք, կապվում է հարևան նեյրոնի ընկալիչների հետ, այդպիսով փոխանցում է տեղեկատվություն և այնուհետև վերադառնում իր նեյրոն: Միևնույն ժամանակ, այս գործընթացը տեղի է ունենում սերոտոնինի հազարավոր մոլեկուլների հետ:

Ապացուցված է, որ դեպրեսիաներով և մոլուցքով տառապող մարդկանց մոտ ուղեղի բջիջներում նվազում է սերոտոնինի մակարդակը։ Ֆևարինը արգելափակում է այս միջնորդի մուտքը բջիջ, ավելին, սերոտոնինը ավելի երկար է մնում սինապտիկ ճեղքում և ավելի շատ փոխազդում է ընկալիչների հետ: Ֆևարինի համակարգված ընդունումը խթանում է նոր սերոտոնինի սինթեզը կենտրոնական նյարդային համակարգի նեյրոններում: Այս գործընթացը սկսելու համար ժամանակ է պահանջվում, ինչը բացատրում է դեղամիջոցի ուշացած ազդեցությունը:

Այսպիսով, այս դեղամիջոցը մեծացնում է լավ տրամադրության համար պատասխանատու միջնորդի կոնցենտրացիան, որն օգնում է պայքարել դեպրեսիայի և այլ հուզական խանգարումների դեմ։

Բացի այդ, ֆևարինը փոքր-ինչ ազդում է տրամադրության երկու այլ միջնորդների՝ դոֆամինի և նորէպինեֆրինի փոխանակման վրա, որն առաջացնում է մի շարք կողմնակի ազդեցություններ և հակացուցումներ: Դեղամիջոցը, ի տարբերություն շատ հակադեպրեսանտների, գործնականում չի ազդում ացետիլխոլինի նյութափոխանակության վրա՝ ինքնավար նյարդային համակարգի հիմնական միջնորդի, ինչը ֆևարինին դարձնում է ավելի անվտանգ դեղամիջոց:

Ցուցումներ

Ֆևարինի օգտագործումը հիմնավորված է հետևյալ դեպքերում.

• Կրկնվող դեպրեսիվ խանգարում, դեպրեսիայի մեղմ կամ չափավոր դրվագ;
• Դեպրեսիայի մեկ դրվագ;
• Երկբևեռ աֆեկտիվ խանգարում, դեպրեսիայի ներկա դրվագ;
• Տրամադրության նվազում ծերության ժամանակ կամ տարբեր օրգանների և համակարգերի հիվանդություններով.
• Obsessive մտքեր և/կամ շարժումներ;
• Սոմատոֆորմային և ֆունկցիոնալ խանգարումներ, բարդ բուժման մեջ։

Ֆևարինն ունի մեղմ հակատագնապային ազդեցություն, ուստի այն կարող է նշանակվել այն դեպքերում, երբ դեպրեսիվ կամ օբսեսիվ-կոմպուլսիվ համախտանիշն ուղեկցվում է անհանգստությամբ, վախով և գրգռվածությամբ:

Հակացուցումներ

Կան մի շարք պայմաններ, որոնց համար ֆևարինը չի կարող նշանակվել, ինչպես նաև պայմաններ, որոնք պահանջում են զգույշ օգտագործում: Այս դեղամիջոցի օգտագործման խիստ հակացուցումները ներառում են.

• Գերզգայունություն դեղամիջոցի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ: Նախևառաջ, մենք խոսում ենք ֆլյուվոքսամինի նկատմամբ անհանդուրժողականության մասին, քանի որ սա հիմնական նյութն է: Այնուամենայնիվ, ուժեղ արձագանքը օժանդակ բաղադրիչներին նույնպես հակացուցում է:
• Երկբևեռ աֆեկտիվ խանգարում, ընթացիկ դրվագ մոլագար: Համեմատաբար ասած՝ մոլուցքը հակադեպրեսանտ է, աֆեկտի բացարձակ հակառակ ուղղություն։ Նրան ցանկացած հակադեպրեսանտով բուժելը հակացուցված է:
• Մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորների հետ միաժամանակ օգտագործումը: Հակադեպրեսանտների տարբեր խմբերի համատեղումը հակացուցված է, քանի որ այս դեպքում դրանց կողմնակի ազդեցությունները համընկնում են և ուժեղանում։ Fluvoxamine-ը կարող է օգտագործվել մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորների դադարեցումից ոչ պակաս, քան 14 օր հետո: Ընդհակառակը, ֆլյուվոքսամինի դադարեցումից հետո MAOI-ները կարող են նշանակվել միայն 2 շաբաթ անց:

Բացի բացարձակներից, կան մի շարք հարաբերական հակացուցումներ. Դրանք ներառում են.

• լյարդի և (կամ) երիկամային անբավարարություն դեկոմպենսացիայի փուլում.
• Անամնեզ՝ սրված սրտանոթային հիվանդություններով, ծանր աթերոսկլերոզով, սրտամկանի ինֆարկտով, ինսուլտներով;
• Էպիլեպսիա և այլ էթոլոգիայի ջղաձգական համախտանիշ;
• Թրոմբոցիտոպենիկ մանուշակագույն կամ արյան ընդհանուր թեստում թրոմբոցիտների նվազման այլ պատճառ, արյունահոսության ավելացում;
• Հղիություն ցանկացած փուլում;
• Մանկություն.

Հղիությունը և մանկությունը հակացուցումներ են, քանի որ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել հիվանդների համապատասխան խմբերի վերաբերյալ: Այս դեպքում ֆևարինը կարող է նշանակվել, եթե ակնկալվող օգուտն ավելի մեծ է, քան հնարավոր վնասը:

Կողմնակի ազդեցություններ

Ֆևարինը, ինչպես ցանկացած հոգեմետ դեղամիջոց, ունի բավականին մեծ քանակությամբ կողմնակի ազդեցություններ: Դրանցից ամենատարածվածները ներառում են ախորժակի կորուստ, գլխացավ, գլխապտույտ, քնի խանգարումներ, ինչպես անքնություն, այնպես էլ քնկոտություն, սրտխառնոց, փորկապություն, բերանի չորացում: Այս ախտանշանները աստիճանաբար աճում են, երբ դուք ընդունում եք դեղը, իսկ հետո անընդհատ անհետանում են ինքնուրույն:

Բացի այդ, երբեմն ֆևարին ընդունելիս նկատվում է մարմնի քաշի նվազում կամ ավելացում, էնդոկրին նյութափոխանակության հիվանդությունների զարգացում կամ վատթարացում և քրտնարտադրության ավելացում: Ալերգիկ ռեակցիաները տեղի են ունենում բավականին հաճախ, որոնք սովորաբար դրսևորվում են ցանով և մաշկի քորով: Երբեմն զարգանում են նյարդաբանական խանգարումներ, որոնք առավել հաճախ ունենում են էքստրաբուրգային բնույթ: Նյարդաբանական ախտանիշները ժամանակի ընթացքում ինքնուրույն անհետանում են դեղամիջոցի համակարգված օգտագործմամբ:

Հազվագյուտ դեպքերում ֆևարինը կարող է առաջացնել արդյունավետ հոգեախտաբանական ախտանիշներ՝ հալյուցինացիաներ, զառանցանքներ, սերոտոնինի համախտանիշ, գիտակցության խանգարումներ։ Նկարագրված են նաև պաթոլոգիական արյունահոսության դեպքեր, երբ ֆևարին ընդունելը կապված է թրոմբոցիտների քանակի նվազման հետ: Դրան պետք է հատուկ ուշադրություն դարձնել այն հիվանդների մոտ, ովքեր հակված են թրոմբոցիտոպենիայի: Որոշ հիվանդներ ունենում են սեռական դիսֆունկցիա՝ լիբիդոյի նվազում, էրեկտիլ դիսֆունկցիա, անօրգազմիա, դաշտանային անկանոնություն:

Նկարագրվել են ակաթիսիայի՝ անշարժ կեցվածքը պահպանելու անկարողության զարգացման դեպքեր։ Նման հիվանդները անընդհատ շարժվում են կամ իրենց վերջույթների կարծրատիպային շարժումներ են անում։ Այս սինդրոմը տեղի է ունենում շատ հազվադեպ դեպքերում ֆևարինի մեծ չափաբաժինների երկարատև օգտագործմամբ և անհետանում է դրա դադարեցումից հետո:

Բազմաթիվ կողմնակի ազդեցություններ են նկատվում այլ դեղամիջոցների հետ ֆևարին օգտագործելիս: Օրինակ՝ հակադեպրեսանտների տարբեր խմբերի միասին ընդունելիս կամ հակահիպերտոնիկ, հակաառիթմիկ դեղամիջոցների, հակաբիոտիկների և ցիտոստատիկների հետ խառնելիս։ Դուք պետք է ձեր բժշկի հետ ստուգեք համակցված թերապիայի հնարավորության մասին: Մեկ այլ համակցություն, որն անցանկալի է կողմնակի ազդեցությունների առումով, ֆևարինն է և ալկոհոլը: Դուք պետք է ավելին իմանաք այս մասին:

Չափից մեծ դոզա

Ֆևարինի չափից մեծ դոզայի դեպքերը բավականին քիչ են։ Ամենից հաճախ նկատվող ախտանշանները գլխուղեղից են՝ հայտնի են քնկոտության ավելացում, անտանելի գլխացավ, գլխապտույտ, կոմայի դեպքեր։ Բացի այդ, տուժում է սրտանոթային համակարգը, հնարավոր է ինչպես բրադիառիթմիայի, այնպես էլ տախիառիթմիայի զարգացում, նկատվում է արյան ճնշման կտրուկ անկում։ Ռեֆլեքսային առումով խանգարումներ են առաջանում մարսողական համակարգում՝ որովայնի ցավ, փորլուծություն, սրտխառնոց, փսխում։

Շատ դեպքերում, ֆևարինի չափից մեծ դոզավորումը դիտավորյալ է և կարող է դիտվել որպես ինքնասպանության գործողություն: Մահվան դեպքեր չեն նկատվել։ Ընդունված ֆևարինի առավելագույն չափաբաժինը եղել է 12 գ, և հիվանդը ողջ է մնացել բժշկական օգնությունից հետո:

Ոչ մի ապացույց չկա, որ ինքնասպանության պատճառը ֆևարինի օգտագործումն է: Ամենայն հավանականությամբ, այս գործողությունները կապված են հիվանդների նախնական վիճակի և սխալ ընտրված թերապիայի հետ:

Ֆևարինի համար հատուկ հակաթույն չկա: Եթե ​​չափից մեծ դոզայի ախտանիշներ են հայտնվում, դուք պետք է շտապ օգնություն կանչեք: Կատարվում է ստանդարտ դետոքսիկացիոն թերապիա՝ ստամոքսի լվացում, սորբենտների ընդունում, լուծույթների ինֆուզիոն թերապիա, խանգարումների սիմպտոմատիկ ուղղում։ Նման հիվանդները ենթակա են հոսպիտալացման վերակենդանացման բաժանմունքում:

Օգտագործման հրահանգներ

Ֆևարինի բուժման սխեման կախված է այն պաթոլոգիայից, որի համար այն նշանակվել է:

Դեպրեսիան բուժելիս նախնական դեղաչափը օրական 50 մգ է, եթե դեղամիջոցը լավ հանդուրժվում է, մոտ 4 օր հետո այն ավելանում է մինչև 100 մգ: Դրանից հետո շաբաթը մեկ անգամ կարող եք ավելացնել դեղաչափը մինչև ցանկալի արդյունքի հասնելը։ Առավելագույն առաջարկվող դոզան 300 մգ է: Դրան հասնելու համար կոնցենտրացիան ամեն շաբաթ ավելանում է օրական 50 մգ-ով: Թերապևտիկ ազդեցության հասնելուց հետո դեղը օգտագործվում է ձեռք բերված դեղաչափով, մինչև դեպրեսիայի բոլոր ախտանիշները լիովին ազատվեն: Սրանից հետո անցնում են պահպանման թերապիայի։ Որպես կանոն, բավարար է օրական 50-100 մգ ընդունել վեց ամսվա ընթացքում։

Օբսեսիվ-կոմպուլսիվ համախտանիշի բուժման համար նշանակվում է նաև նախնական օրական 50 մգ դեղաչափ, ապա 100 մգ։ Այս թվերը աստիճանաբար ավելանում են մինչև առավելագույնը 300 մգ հասնելը: Տարբերությունն այն է, որ հիվանդների մեծամասնությունը պահանջում է ֆևարինի ավելի ցածր չափաբաժին և օգտագործման ավելի կարճ տեւողություն՝ հարկադրանքները բուժելու համար: Որպես կանոն, 10 շաբաթ բուժումից հետո դեղը կարող է աստիճանաբար դադարեցվել՝ աստիճանաբար այն փոխարինելով հոգեթերապևտիկ օգնությամբ։

Եթե ​​հիվանդը ընդունում է 50-150 մգ դեղամիջոց, ապա թույլատրվում է մեկ դոզան: Օրինակ՝ առավոտյան նախաճաշի ժամանակ։ Եթե ​​ֆևարինի դոզան ավելի բարձր է, ապա ավելի լավ է անցնել երկու կամ երեք անգամ: Օրինակ՝ վերցրեք 150 մգ դեղամիջոց առավոտյան և երեկոյան, կամ 100 մգ առավոտյան, ճաշին և երեկոյան:

Եթե ​​դուք կտրուկ դադարեցնեք ֆևարինի ընդունումը, կարող է զարգանալ հեռացման համախտանիշ, որի մասին դուք պետք է ավելին իմանաք:

Անալոգներ

Կան մի շարք դեղամիջոցներ, որոնց հիմնական ակտիվ բաղադրիչը ֆլյուվոքսամինն է: Նման դեղամիջոցները ներառում են.

• Ավոքսին;
• Luvox;
• Ֆավերին;
• Ֆավոքսիլ;
• Fluvoxamine-Sandoz.

Թվարկված բոլոր դեղերը արտադրվում են տարբեր ընկերությունների կողմից և, հետևաբար, ունեն տարբեր ապրանքային անվանումներ: Նրանք տարբերվում են օժանդակ նյութերով, կլանմամբ և մարմնում բաշխմամբ: Խորհուրդ չի տրվում մեկ դեղամիջոցը փոխարինել մյուսով:

ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ
դեղամիջոցի բժշկական օգտագործման վերաբերյալ

Գրանցման համարը:

P N013262/01-100810

Առևտրային անվանումը:Ֆևարին

Միջազգային ոչ գույքային անվանում (INN): fluvoxamine

Դեղաչափի ձևը:

թաղանթապատ հաբեր

Միացություն:

ակտիվ նյութ. fluvoxamine maleate - 50, 100 մգ
օժանդակ նյութեր:մանիտոլ - 152.0 մգ (303.0 մգ), եգիպտացորենի օսլա - 40.0 մգ (80.0 մգ), նախաժելատինացված օսլա - 6.0 մգ (12.0 մգ), նատրիումի ստեարիլ ֆումարատ - 1.8 մգ (3.5 մգ), կոլոիդ սիլիցիումի երկօքսիդ - 0.8 մգ (0.8 մգ)
shell:հիպրոմելոզա - 4,1 մգ (5,6 մգ), մակրոգոլ 6000 - 1,5 մգ (2,0 մգ), տալկ - 0,3 մգ (0,4 մգ), տիտանի երկօքսիդ (E171) - 1,5 մգ (2,1 մգ):

Նկարագրություն:
«50 մգ» հաբեր.
Թաղանթապատ, կլոր, երկակի ուռուցիկ սպիտակ պլանշետներ մի կողմում 291-ը փորագրված է պլանշետի երկու կողմերում, իսկ պլանշետի մյուս կողմում ▼ պատկերակի վերևում գտնվող S տառը:

«100 մգ» հաբեր.
Թաղանթապատ, օվալաձև, երկակի ուռուցիկ սպիտակ պլանշետներ մի կողմում փորագրով, պլանշետի մի կողմում փորագրված 313, իսկ պլանշետի մյուս կողմում ▼ պատկերակի վերևում գտնվող S տառը:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ.

հակադեպրեսանտ.

ATX կոդը[M)6AB08]:

Դեղաբանական գործողություն

Ֆարմակոդինամիկա
Ֆևարինի գործողության մեխանիզմը կապված է ուղեղի նեյրոնների կողմից սերոտոնինի կլանման ընտրովի արգելակման հետ և բնութագրվում է նորադրեներգիկ համակարգի վրա նվազագույն ազդեցությամբ: Fevarin ®-ը թույլ կարողություն ունի կապվելու a-adrenergic, b-adrenergic, histaminergic, m-cholinergic, dopaminergic կամ serotonergic ընկալիչների հետ:

Ֆարմակոկինետիկա

Ներծծում:
Բերանի ընդունումից հետո ֆլյուվոքամինը ամբողջությամբ ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից: Արյան պլազմայում դեղամիջոցի առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է ընդունումից 3-8 ժամ հետո: Լյարդում առաջնային նյութափոխանակությունից հետո բացարձակ կենսահասանելիությունը կազմում է 53%: Սննդի հետ ֆլյուվոքսամինի միաժամանակ օգտագործումը չի ազդում ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Բաշխում:
Պլազմային սպիտակուցների հետ ֆլյուվոքսամինի կապը կազմում է 80% (in vitro): Բաշխման ծավալը՝ 25լ/կգ։

Նյութափոխանակություն:
Ֆլյուվոքսամինի նյութափոխանակությունը հիմնականում տեղի է ունենում լյարդում: Չնայած ցիտոքրոմ P 450-ի 2D6 իզոֆերմենտը հիմնականն է ֆլյուվոքսամինի նյութափոխանակության մեջ, դեղամիջոցի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում այս իզոֆերմենտի նվազեցված ֆունկցիա ունեցող անհատների մոտ շատ ավելի մեծ չէ, քան նորմալ նյութափոխանակություն ունեցող անձանց մոտ: Արյան պլազմայից միջին կիսամյակը, որը 13-15 ժամ է մեկ դոզայի համար, մի փոքր ավելանում է կրկնվող դոզանների դեպքում (17-22 ժամ), իսկ արյան պլազմայում հավասարակշռության կոնցենտրացիան սովորաբար ձեռք է բերվում 10-14 օրվա ընթացքում: . Ֆլյուվոքսամինը լյարդում ենթարկվում է կենսատրանսֆորմացիայի (հիմնականում օքսիդատիվ դեմեթիլացման միջոցով) մինչև առնվազն ինը մետաբոլիտներ, որոնք արտազատվում են երիկամների միջոցով: Երկու հիմնական մետաբոլիտներն ունեն փոքր դեղաբանական ակտիվություն: Այլ մետաբոլիտները, հավանաբար, դեղաբանական առումով ոչ ակտիվ են: Fluvoxamine-ը զգալիորեն արգելակում է P450 1A2 ցիտոքրոմը, չափավոր կերպով արգելակում է P450 2C և P450 3A4 ցիտոքրոմները և մի փոքր արգելակում է P450 2D6 ցիտոքրոմը: Fluvoxamine-ի մեկ դեղաչափի ֆարմակոկինետիկան գծային է: Ֆլյուվոքսամինի կայուն կոնցենտրացիաները ավելի բարձր են, քան մեկ դոզայի կոնցենտրացիաները և անհամաչափ ավելի բարձր են ավելի բարձր օրական չափաբաժինների դեպքում:

Հատուկ հիվանդների խմբեր.
Fluvoxamine-ի ֆարմակոկինետիկան նման է առողջ մարդկանց, տարեցների և երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Ֆլյուվոքսամինի նյութափոխանակությունը նվազում է լյարդի հիվանդությամբ հիվանդների մոտ: Երեխաների մոտ (6-11 տարեկան) պլազմայում ֆլուվոքսամինի կայուն կոնցենտրացիան երկու անգամ ավելի բարձր է, քան դեռահասների մոտ (12-17 տարեկան): Դեռահասների մոտ դեղամիջոցի պլազմայում կոնցենտրացիաները նման են մեծահասակների մոտ:

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ
Դիտարկման փոքր տվյալները չեն ցույց տալիս հղիության ընթացքում ֆլյուվոքսամինի որևէ անբարենպաստ ազդեցություն: Մինչ օրս այլ համաճարակաբանական տվյալներ չկան։

Մարդկանց համար հնարավոր վտանգը անհայտ է: Հղի կանանց դեղը պետք է նշանակվի զգուշությամբ:

Նկարագրվել են նորածինների հեռացման սինդրոմի առանձին դեպքեր հղիության վերջին շրջանում ֆլյուվոքսամինի օգտագործումից հետո:

Հղիության երրորդ եռամսյակում սերոտոնինի հետընտրական ինհիբիտորների ենթարկված որոշ նորածիններ ունեցել են կերակրման և/կամ շնչառության դժվարություններ, նոպաների խանգարումներ, մարմնի անկայուն ջերմաստիճան, հիպոգլիկեմիա, ցնցումներ, մկանային տոնուսի խանգարումներ, հիպերգրգռվածության համախտանիշ և շարունակական լաց, ինչը կարող է պահանջել ավելի երկար հոսպիտալացում: Fluvoxamine-ն անցնում է կրծքի կաթի մեջ։ Այս առումով դեղը չպետք է օգտագործվի լակտացիայի ժամանակ:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ
Fluvoxamine հաբերը պետք է ընդունել բանավոր, առանց ծամելու, ջրով։

Դեպրեսիա

Արդյունավետ օրական դոզան, սովորաբար 100 մգ, ընտրվում է անհատապես կախված բուժմանը հիվանդի արձագանքից. Օրական դոզան կարող է հասնել 300 մգ: 150 մգ-ից բարձր օրական չափաբաժինները պետք է բաժանվեն մի քանի չափաբաժինների:

Երեխաներ
Կլինիկական փորձի բացակայության պատճառով Fevarin-ը խորհուրդ չի տրվում 18 տարեկանից ցածր երեխաների դեպրեսիայի բուժման համար:

Օբսեսիվ-կոմպուլսիվ խանգարում (OCD))

Մեծահասակներ
Մեծահասակների համար առաջարկվող մեկնարկային դոզան օրական 50 մգ Fevarin ® է 3-4 օրվա ընթացքում: Արդյունավետ օրական դոզան սովորաբար կազմում է 100-ից 300 մգ: Դոզանները պետք է աստիճանաբար ավելացվեն մինչև արդյունավետ օրական դոզան ձեռք բերվի, որը մեծահասակների մոտ չպետք է գերազանցի 300 մգ-ը: Մինչև 150 մգ դեղաչափերը կարող են ընդունվել օրական մեկ անգամ, նախընտրելի է երեկոյան: 150 մգ-ից բարձր օրական չափաբաժինները խորհուրդ են տրվում բաժանել 2 կամ 3 դոզայի:

8 տարեկանից բարձր երեխաներ և դեռահասներ
Սկզբնական դոզան 25 մգ/օր է մեկ դոզայի համար: Պահպանման դոզան 50 - 200 մգ/օր: 8-ից 18 տարեկան երեխաների մոտ OCD բուժելիս օրական դոզան չպետք է գերազանցի 200 մգ: 100 մգ-ից բարձր օրական չափաբաժինները խորհուրդ են տրվում բաժանել 2 կամ 3 դոզայի:

Եթե ​​կա դեղամիջոցի նկատմամբ լավ թերապևտիկ արձագանք, բուժումը կարող է շարունակվել անհատապես ընտրված օրական դոզանով: Եթե ​​10 շաբաթից հետո բարելավում չի ստացվում, ֆլյուվոքսամինով բուժումը պետք է վերանայվի: Մինչ այժմ չկան համակարգված ուսումնասիրություններ, որոնք կարող էին պատասխանել այն հարցին, թե որքան երկար կարող է տևել ֆլյուվոքսամինով բուժումը, այնուամենայնիվ, օբսեսիվ-կոմպուլսիվ խանգարումները քրոնիկ բնույթ ունեն, և, հետևաբար, կարող է նպատակահարմար լինել երկարացնել ֆլյուվոքսամինով բուժումը 10 շաբաթից ավելի այն հիվանդների մոտ, ովքեր արձագանքում են: լավ է այս դեղամիջոցի համար: Նվազագույն արդյունավետ պահպանման դոզայի ընտրությունը պետք է կատարվի զգուշությամբ՝ անհատական ​​հիմունքներով: Բուժման անհրաժեշտությունը պետք է պարբերաբար վերագնահատվի: Որոշ բժիշկներ խորհուրդ են տալիս միաժամանակ հոգեթերապիա իրականացնել այն հիվանդների մոտ, ովքեր լավ են արձագանքել դեղաբուժությանը:

Լյարդի կամ երիկամների անբավարարությամբ հիվանդների բուժումպետք է սկսել ցածր չափաբաժիններից՝ խիստ բժշկական հսկողության ներքո:

Կողմնակի ազդեցություններ
Կլինիկական փորձարկումներում նկատված որոշ կողմնակի ազդեցություններ հաճախ կապված էին դեպրեսիայի ախտանիշների հետ, քան Fevarin®-ով բուժման հետ:

Հաճախակի (> 1% և
Ընդհանուր խանգարումներ՝ ասթենիա, թուլություն:
Սրտի խանգարումներ՝ հաճախասրտություն, տախիկարդիա:
Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ՝ որովայնի ցավ, փորկապություն, փորլուծություն, չոր բերան, դիսպեպսիա, սրտխառնոց, փսխում:
Նյարդային համակարգի խանգարումներ՝ գրգռվածության բարձրացում, անհանգստություն, գրգռվածություն, գլխապտույտ, անքնություն կամ քնկոտություն, ցնցում, գլխացավ։
Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի խանգարումներ. ավելացել է քրտնարտադրությունը:
Նյութափոխանակության և սննդային խանգարումներ՝ անորեքսիա:

Հազվադեպ (>0.1% և
Անոթային խանգարումներ՝ օրթոստատիկ հիպոթենզիա
Մկանային-կմախքային և շարակցական հյուսվածքի խանգարումներ՝ արթրալգիա, միալգիա։
Նյարդային համակարգի խանգարումներ՝ ատաքսիա, էքստրաբուրամիդային խանգարումներ։
Հոգեկան խանգարումներ՝ շփոթության վիճակ, հալյուցինացիաներ:
Սեռական օրգանների և կաթնագեղձի խանգարումներ՝ սերմնաժայթքման խանգարում (ուշացում):
Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի խանգարումներ. մաշկի գերզգայունության ռեակցիաներ (ներառյալ ցան, քոր, անգիոեդեմա):

Հազվադեպ (>0.01% և
Լյարդի խանգարումներ. լյարդի ֆունկցիայի խանգարում (լյարդի ֆերմենտների ակտիվության բարձրացում):
Նյարդային համակարգի խանգարումներ՝ նոպաներ.
Հոգեկան խանգարումներ՝ մոլուցք
Սեռական օրգանների և կրծքագեղձի խանգարումներ՝ գալակտորեա։
Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի խանգարումներ. ֆոտոզգայունության ռեակցիաներ:

Ի լրումն կլինիկական փորձարկումների ընթացքում նկարագրված անբարենպաստ իրադարձությունների, նկատվել են հետևյալ անբարենպաստ ազդեցությունները ֆլյուվոքսամինի հետշուկայում օգտագործման ժամանակ: Ճշգրիտ հաճախականությունը հնարավոր չէ տրամադրել և հետևաբար դասակարգվում է որպես «անհայտ»:

Արյան և ավշային համակարգի խանգարումներ.արյունազեղումներ (օրինակ՝ ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն, էխիմոզ, մանուշակագույն):

Էնդոկրին համակարգի խանգարումներ.հակադիուրետիկ հորմոնի անբավարար սեկրեցիա.

Նյութափոխանակության և սննդային խանգարումներ.հիպոնատրեմիա, քաշի ավելացում, քաշի կորուստ:

Նյարդային համակարգի խանգարումներ.սերոտոնինի համախտանիշ; երեւույթներ; նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշի նման; ակաթիզիա/հոգեշարժական հուզմունք; պարեստեզիա; դիսգևզիա.

Հոգեկան խանգարումներ. Ինքնասպանության մտքերի և սուիցիդալ վարքի դեպքեր են գրանցվել ֆլյուվոքսամինով բուժման ընթացքում կամ դրա ավարտից անմիջապես հետո:

Երիկամների և միզուղիների խանգարումներ.միզուղիների խանգարումներ (ներառյալ միզուղիների պահպանում, միզուղիների անզսպություն, հաճախամիզություն, նոկտուրիա և էնուրեզ):

Սեռական օրգանների և կրծքագեղձի խանգարումներ.անօրգազմիա.

Ընդհանուր խանգարումներ.թմրամիջոցների հեռացման սինդրոմը, ներառյալ նորածինների հեռացման համախտանիշը.

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշներ
Առավել բնորոշ ախտանշանները ներառում են ստամոքս-աղիքային խանգարումներ (սրտխառնոց, փսխում և փորլուծություն), քնկոտություն և գլխապտույտ: Բացի այդ, կան խախտումների մասին հաղորդումներ։ սրտի ակտիվություն (տախիկարդիա, բրադիկարդիա, զարկերակային հիպոթենզիա), լյարդի ֆունկցիայի խանգարում, նոպաներ և կոմա:

Fluvoxamine-ն ունի թերապևտիկ դեղաչափերի լայն շրջանակ՝ կապված չափից մեծ դոզայի անվտանգության հետ: Շուկայավարման օրվանից ի վեր, միայն ֆլուվոքսամինով չափից մեծ դոզա ստանալուն վերագրվող մահվան դեպքերի մասին հաղորդումները չափազանց հազվադեպ են եղել: Մեկ հիվանդի կողմից ընդունված ֆլյուվոքսամինի ամենաբարձր չափաբաժինը եղել է 12 գ: Այս հիվանդը լիովին բուժվել է: Ավելի լուրջ բարդություններ են նկատվել այլ դեղամիջոցների հետ համակցված ֆլյուվոքսամինի կանխամտածված չափից մեծ դոզայի դեպքում։

Բուժում
Ֆլյուվոքսամինի համար հատուկ հակաթույն չկա. չափից մեծ դոզայի դեպքում խորհուրդ է տրվում ստամոքսի լվացում, որը պետք է իրականացվի որքան հնարավոր է շուտ՝ դեղը ընդունելուց հետո, ինչպես նաև սիմպտոմատիկ բուժում: Բացի այդ, խորհուրդ է տրվում ակտիվացված ածխածնի կրկնակի ընդունում և, անհրաժեշտության դեպքում, օսմոտիկ լուծողականների նշանակում: Հարկադիր դիուրեզը կամ դիալիզը արդյունավետ չեն:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ:
Fluvoxamine-ը չպետք է օգտագործվի MAO ինհիբիտորների հետ միասին (տես «Հակացուցումներ» բաժինը):
Fluvoxamine-ը զգալիորեն արգելակում է ցիտոքրոմ P450 1A2 իզոֆերմենտը և, ավելի փոքր չափով, P450 2C և P 450 3A4 իզոֆերմենտները: Դեղամիջոցները, որոնք զգալիորեն մետաբոլիզացվում են այս իզոֆերմենտներով, դուրս են գալիս ավելի դանդաղ և կարող են ունենալ պլազմայում ավելի բարձր կոնցենտրացիաներ, երբ դրանք համատեղվում են ֆլյուվոքսամինի հետ: Սա հատկապես կարևոր է այն դեղերի համար, որոնք ունեն նեղ թերապևտիկ շրջանակ: Հիվանդները պահանջում են զգույշ մոնիտորինգ, և անհրաժեշտության դեպքում խորհուրդ է տրվում ճշգրտել այդ դեղերի դոզան:

Fluvoxamine-ը նվազագույն արգելակող ազդեցություն ունի ցիտոքրոմ P450 2D6 իզոֆերմենտի վրա և, հավանաբար, չի ազդում ոչ օքսիդատիվ նյութափոխանակության և երիկամային արտազատման վրա:

Իզոֆերմենտ ցիտոքրոմ P450 1A2
Ֆլյուվոքսամինի միաժամանակյա օգտագործմամբ նկատվել է եռացիկլիկ հակադեպրեսանտների (կլոմիպրամին, իմիպրամին, ամիտրիպտիլին) և հակահոգեբուժական (կլոզապին, օլանզապին) կոնցենտրացիայի ավելացում, որոնք հիմնականում մետաբոլիզացվում են ցիտոքրոմ P450 1A2 իզոֆերմենտով: Հետևաբար, եթե սկսվում է ֆլյուվոքսամինով բուժումը, ապա պետք է հաշվի առնել այդ դեղերի դոզայի կրճատումը:

Պացիենտները, ովքեր միաժամանակ ընդունում են ֆլյուվոքսամին և թերապևտիկ ազդեցություն ունեցող դեղեր, որոնք մետաբոլիզացվում են ցիտոքրոմ P450 1A2 իզոֆերմենտով (օրինակ՝ տակրին, թեոֆիլին, մեթադոն, մեքսիլետին) պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվեն: Անհրաժեշտության դեպքում խորհուրդ է տրվում հարմարեցնել այդ դեղերի չափաբաժինը: Ֆլյուվոքսամինի և թիորիդազինի միաժամանակ օգտագործմամբ արձանագրվել են սրտանոթային թունավորության առանձին դեպքեր: Երբ ֆլուվոքամինը փոխազդեց պրոպրանոլոլի հետ, նկատվեց պրոպրանոլոլի պլազմայում կոնցենտրացիաների աճ: Այս առումով կարելի է խորհուրդ տալ նվազեցնել պրոպրանոլոլի դոզան ֆլյուվոքսամինի հետ միաժամանակյա օգտագործման դեպքում: Պլազմայում կոֆեինի կոնցենտրացիան կարող է աճել ֆլյուվոքսամինի ընդունման ժամանակ: Հետևաբար, հիվանդները, ովքեր օգտագործում են մեծ քանակությամբ կոֆեին պարունակող ըմպելիքներ, պետք է նվազեցնեն իրենց սպառումը ֆլյուվոքսամին ընդունելու ընթացքում և երբ նկատվում են կոֆեինի անբարենպաստ ազդեցությունները, ինչպիսիք են ցնցումները, սրտխփոցը, սրտխառնոցը, անհանգստությունը և անքնությունը:

Ֆլյուվոքսամինի և ռոպինիրոլի միաժամանակ օգտագործումը կարող է մեծացնել պլազմայում ռոպինիրոլի կոնցենտրացիան՝ դրանով իսկ մեծացնելով չափից մեծ դոզա ստանալու ռիսկը: Նման դեպքերում խորհուրդ է տրվում մոնիտորինգ կամ, անհրաժեշտության դեպքում, դոզայի կրճատում կամ դադարեցում ռոպինիրոլի օգտագործումը ֆլյուվոքսամինով բուժման ընթացքում:

Իզոֆերմենտ ցիտոքրոմ P450 2 C
Այն հիվանդներին, ովքեր միաժամանակ ընդունում են ֆլյուվոքսամին և թերապևտիկ գործողությունների նեղ տիրույթ ունեցող դեղամիջոցներ, որոնք մետաբոլիզացվում են ցիտոքրոմ P450 2C իզոֆերմենտի միջոցով (օրինակ՝ ֆենիտոինը), և անհրաժեշտության դեպքում խորհուրդ է տրվում կարգավորել այդ դեղերի դեղաչափը:

Երբ ֆլուվոքամինը օգտագործվում էր վարֆարինի հետ համատեղ, նկատվել է պլազմայում վարֆարինի կոնցենտրացիաների զգալի աճ և պրոտոմբինային ժամանակի երկարացում:

Իզոֆերմենտ ցիտոքրոմ P450 ZA4
Տերֆենադին, ասթեմիզոլ, ցիսապրիդ. Ֆլյուվոքսամինի հետ զուգակցվելիս տերֆենադինի, ասթեմիզոլի կամ ցիսապրիդի պլազմային կոնցենտրացիաները կարող են աճել՝ մեծացնելով QT երկարացման/torsade de pointes (TdP) ռիսկը: Հետևաբար, ֆլյուվոքսամինը չպետք է միաժամանակ օգտագործվի այս դեղամիջոցների հետ:

Պացիենտները, որոնք միաժամանակ ընդունում են ֆլյուվոքսամին և թերապևտիկ գործողությունների նեղ տիրույթ ունեցող դեղամիջոցներ, որոնք մետաբոլիզացվում են ցիտոքրոմ P450 3A4 իզոֆերմենտով (օրինակ՝ կարբամազեպին, ցիկլոսպորին) պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվեն, և առաջարկվում է այդ դեղերի դոզայի ճշգրտումը:

Ֆլյուվոքսամինի հետ միաժամանակ ընդունվելիս բենզոդիազեպինները, որոնք ենթարկվում են օքսիդատիվ նյութափոխանակության, ինչպիսիք են տրիազոլամը, միդազոլամը, ալպրազոլամը և դիազեպամը, կարող են մեծացնել իրենց պլազմայի կոնցենտրացիաները: Այս բենզոդիազեպինների դոզան պետք է կրճատվի ֆլյուվոքսամին ընդունելու ընթացքում:

Գլյուկուրոնիդացում
Fluvoxamine-ը չի ազդում պլազմայում դիգոքսինի կոնցենտրացիաների վրա:

Երիկամային արտազատում
Fluvoxamine-ը չի ազդում ատենոլոլի պլազմայում կոնցենտրացիաների վրա:

Ֆարմակոդինամիկ փոխազդեցություններ
Ֆլյուվոքսամինի համակցված օգտագործման դեպքում սերոտոներգիկ դեղամիջոցների հետ (օրինակ՝ տրիպտանները, տրամադոլը, սերոտոնինի վերադարձի ընտրովի ինհիբիտորները և Սուրբ Հովհաննեսի զավակի պատրաստուկները) կարող են ուժեղանալ ֆլյուվոքսամինի սերոտոներգիկ ազդեցությունները (տես «Հատուկ հրահանգներ»): Fluvoxamine-ը օգտագործվել է լիթիումային դեղամիջոցների հետ համատեղ՝ ծանր հիվանդ հիվանդների բուժման համար, ովքեր վատ են արձագանքում դեղաբուժությանը: Պետք է նշել, որ լիթիումը (և հնարավոր է նաև տրիպտոֆանը) ուժեղացնում է դեղամիջոցի սերոտոներգիկ ազդեցությունը, և, հետևաբար, այս տեսակի համակցված դեղորայքային բուժումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ:

Բերանի հակակոագուլանտներ և ֆլյուվոքսամին միաժամանակ ընդունելիս արյունահոսության վտանգը կարող է մեծանալ:

Նման հիվանդները պետք է լինեն բժշկի հսկողության ներքո:

Հատուկ հրահանգներ
Ինչպես այլ հոգեմետ դեղամիջոցների օգտագործման դեպքում, Fevarin ®-ով բուժման ընթացքում խորհուրդ չի տրվում ալկոհոլ օգտագործել:

Ինքնասպանություն/ինքնասպանության գաղափարներ կամ կլինիկական վատթարացում
Դեպրեսիան կապված է ինքնասպանության մտքերի կամ արարքների (ինքնավնասման կամ ինքնասպանության) ռիսկի բարձրացման հետ: Այս ռիսկը պահպանվում է այնքան ժամանակ, մինչև վիճակը զգալիորեն բարելավվի: Քանի որ բարելավումը չի կարող տեղի ունենալ բուժման առաջին մի քանի շաբաթվա ընթացքում կամ ավելի երկար, հիվանդները պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվեն մինչև այդպիսի բարելավում տեղի ունենա:

Կլինիկական պրակտիկայում լայնորեն տարածված է ինքնասպանության ռիսկի բարձրացումը վերականգնման վաղ փուլերում:

Օբսեսիվ-կոմպուլսիվ խանգարումները կարող են նաև կապված լինել ինքնասպանության դեպքերի բարձր ռիսկի հետ: Բացի այդ, այս պայմանները կարող են ուղեկցել ծանր դեպրեսիայի: Հետևաբար, օբսեսիվ-կոմպուլսիվ խանգարումով հիվանդներին բուժելիս պետք է ձեռնարկվեն նույն նախազգուշական միջոցները, ինչ մեծ դեպրեսիա ունեցող հիվանդներին բուժելիս:

Հայտնի է, որ սուիցիդալ իրադարձությունների պատմություն ունեցող հիվանդները կամ ինքնասպանության մտահղացումների զգալի աստիճանն ունեն սուիցիդալ մտքերի կամ վարքագծի ավելի մեծ ռիսկ բուժումից առաջ և բուժման ընթացքում պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվեն:

Դեղորայքային թերապիայի հետ պետք է ուղեկցվի հիվանդների, հատկապես բարձր ռիսկի խմբում գտնվող հիվանդների ուշադիր մոնիտորինգը, հատկապես դրա վաղ փուլերում և դոզայի փոփոխություններից հետո: Հիվանդներին (և նրանց խնամողներին) պետք է նախազգուշացվի, որ մշտադիտարկեն ցանկացած կլինիկական վատթարացում, ինքնասպանության վարք կամ մտքեր, կամ վարքագծի անսովոր փոփոխություններ և անհապաղ դիմեն մասնագետի խորհրդատվություն, եթե նման ախտանիշներ հայտնվեն:

Մանկական բնակչություն
Fluvoxamine-ը չպետք է օգտագործվի մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների բուժման համար, բացառությամբ օբսեսիվ-կոմպուլսիվ խանգարում ունեցող հիվանդների: Կլինիկական փորձի բացակայության պատճառով երեխաների մոտ ֆլյուվոքսամինի օգտագործումը դեպրեսիայի բուժման համար չի կարող առաջարկվել: Երեխաների և դեռահասների շրջանում անցկացված կլինիկական հետազոտություններում ինքնասպանության վարքագիծը (ինքնասպանության փորձեր և մտքեր) և թշնամանքը (հիմնականում ագրեսիա, ընդդիմադիր վարքագիծ և զայրույթ) ավելի հաճախ են նկատվել հակադեպրեսանտ ստացող հիվանդների մոտ, քան պլացեբո ստացողները: Եթե ​​բուժման որոշում է կայացվում՝ հիմնվելով կլինիկական կարիքների վրա, հիվանդը պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվի՝ ինքնասպանության ախտանիշների ի հայտ գալու համար:

Բացի այդ, երեխաների և դեռահասների համար երկարաժամկետ անվտանգության տվյալները բացակայում են աճի, զարգացման և ճանաչողական զարգացման վերաբերյալ:

Մեծահասակներ (18-ից 24 տարեկան)
Հակադեպրեսանտների պլացեբո վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների մետա-վերլուծությունը հոգեկան խանգարումներ ունեցող չափահաս հիվանդների մոտ հայտնաբերել է հակադեպրեսանտներով ինքնասպանության վարքագծի ավելի մեծ ռիսկ՝ համեմատած 25 տարեկանից փոքր հիվանդների պլացեբոյի հետ: Ֆլյուվոքսամին նշանակելիս ինքնասպանության ռիսկը պետք է կշռվի դրա օգտագործման օգուտների հետ:

Տարեց հիվանդներ
Տարեց հիվանդների և երիտասարդ հիվանդների բուժումից ստացված տվյալները ցույց են տալիս, որ դրանցում սովորաբար օգտագործվող օրական չափաբաժինների միջև կլինիկական նշանակալի տարբերություններ չկան: Այնուամենայնիվ, տարեց հիվանդների մոտ դոզայի բարձրացումը միշտ պետք է արվի ավելի դանդաղ և ավելի մեծ զգուշությամբ:

Ակաթիսիա/հոգեշարժական գրգռվածություն
Ֆլյուվոքսամինի հետ կապված ակաթիսիայի զարգացումը բնութագրվում է սուբյեկտիվ տհաճ և ցավոտ անհանգստությամբ: Շարժվելու անհրաժեշտությունը հաճախ ուղեկցվում էր տեղում նստելու կամ կանգնելու անկարողությամբ: Այս պայմանի զարգացումը, ամենայն հավանականությամբ, տեղի է ունենում բուժման առաջին մի քանի շաբաթվա ընթացքում: Նման ախտանիշներով հիվանդների մոտ դեղամիջոցի չափաբաժնի ավելացումը կարող է վատթարացնել նրանց վիճակը:

Լյարդի կամ երիկամների անբավարարությամբ տառապող հիվանդների բուժում,պետք է սկսել ցածր չափաբաժիններով, և նման հիվանդները պետք է լինեն խիստ բժշկական հսկողության ներքո: Հազվագյուտ դեպքերում ֆլյուվոքսամինի հետ բուժումը կարող է հանգեցնել լյարդի ֆերմենտների ակտիվության բարձրացմանը, որն առավել հաճախ ուղեկցվում է համապատասխան կլինիկական ախտանիշներով, և նման դեպքերում Fevarin-ի օգտագործումը պետք է դադարեցվի:

Նյարդային համակարգի խանգարումներ
Պետք է զգուշություն ցուցաբերել նոպաների պատմություն ունեցող հիվանդներին դեղը նշանակելիս: Fluvoxamine-ից պետք է խուսափել անկայուն էպիլեպսիայով հիվանդների մոտ, իսկ կայուն էպիլեպսիայով հիվանդները պետք է ուշադիր վերահսկվեն: Fevarin ®-ով բուժումը պետք է դադարեցվի, եթե առաջանան էպիլեպտիկ նոպաներ կամ դրանց հաճախականությունը մեծանա:

Նկարագրվել են սերոտոներգիկ համախտանիշի կամ նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշի նման վիճակի զարգացման հազվադեպ դեպքեր, որոնք կարող են կապված լինել ֆլյուվոքսամինի օգտագործման հետ, հատկապես այլ սերոտոներգիկ և/կամ հակահոգեբուժական դեղամիջոցների հետ համատեղ: Քանի որ այս համախտանիշները կարող են հանգեցնել պոտենցիալ կյանքին սպառնացող պայմանների, որոնք դրսևորվում են հիպերտերմիայով, մկանային կոշտությամբ, միոկլոնուսով, ինքնավար նյարդային համակարգի անկայունությամբ կենսական պարամետրերի հնարավոր արագ փոփոխություններով (զարկերակ, շնչառություն, արյան ճնշում և այլն), մտավոր կարգավիճակի փոփոխություններ, ներառյալ շփոթմունքը, դյուրագրգռությունը, ծայրահեղ գրգռվածությունը, զառանցանքի կամ կոմայի աստիճանի հասնելը. նման դեպքերում պետք է դադարեցնել ֆլյուվոքսամինով բուժումը և սկսել համապատասխան սիմպտոմատիկ բուժում:

Նյութափոխանակության և սննդային խանգարումներ.
Ինչպես այլ ընտրովի սերոտոնինի հետկլանման ինհիբիտորների օգտագործման դեպքում, հազվադեպ դեպքերում կարող է առաջանալ հիպոնատրեմիա, որը փոխվում է ֆլյուվոքսամինի դադարեցումից հետո: Որոշ դեպքեր առաջացել են հակադիուրետիկ հորմոնի անբավարարության համախտանիշով: Այս դեպքերը հիմնականում նկատվել են տարեց հիվանդների մոտ։

Արյան գլյուկոզի վերահսկումը կարող է խանգարվել (այսինքն՝ հիպերգլիկեմիա, հիպոգլիկեմիա, գլյուկոզայի հանդուրժողականության խանգարում), հատկապես բուժման սկզբում: Եթե ​​ֆլյուվոքսամինը նշանակվում է շաքարային դիաբետի պատմություն ունեցող հիվանդներին, կարող է պահանջվել հակադիաբետիկ դեղամիջոցների դեղաչափի ճշգրտում:

Fevarin ®-ի օգտագործման հետ կապված առավել հաճախ նկատվող ախտանիշը սրտխառնոցն է, որը երբեմն ուղեկցվում է փսխումով: Այս կողմնակի ազդեցությունը սովորաբար անհետանում է բուժման առաջին երկու շաբաթվա ընթացքում:

Արյունաբանական խանգարումներ
Կան հաղորդումներ ներմաշկային արյունազեղումների մասին, ինչպիսիք են էխիմոզը և մանուշակագույնը, ինչպես նաև հեմոռագիկ դրսևորումները (օրինակ՝ ստամոքս-աղիքային արյունահոսություն), որոնք դիտվել են սերոտոնինի հետընտրական ինհիբիտորների օգտագործմամբ: Պետք է զգույշ լինել տարեց հիվանդների և թրոմբոցիտների ֆունկցիայի վրա ազդող դեղամիջոցներ ստացող դեղամիջոցներ ընդունելիս (օրինակ՝ ատիպիկ հակահոգեբանական և ֆենոթիազիններ, բազմաթիվ եռիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ, ացետիլսալիցիլաթթու, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր) կամ ռիսկը մեծացնող դեղամիջոցներ նշանակելիս։ արյունահոսություն և արյունահոսության պատմություն ունեցող կամ արյունահոսության հակում ունեցող հիվանդների մոտ (օրինակ՝ թրոմբոցիտոպենիա):

Սրտի խանգարումներ
Fluvoxamine-ի հետ terfenadine-ի կամ astemizole-ի կամ cisapride-ի հետ համակցված թերապիայի ժամանակ QT ինտերվալի/պարոքսիզմալ փորոքային տախիկարդիա/«պիրուետ» տեսակի պարոքսիզմալ փորոքային տախիկարդիա երկարացնելու ռիսկի բարձրացում՝ արյան պլազմայում վերջինիս կոնցենտրացիայի ավելացման պատճառով: Հետևաբար, ֆլյուվոքսամինը չպետք է միաժամանակ օգտագործվի այս դեղամիջոցների հետ:

Fluvoxamine-ը կարող է առաջացնել սրտի զարկերի մի փոքր նվազում (րոպեում 2-6 զարկ):

Հեռացման ռեակցիաներ
Երբ դուք դադարեցնեք ֆլյուվոքսամինի ընդունումը, կարող են զարգանալ դուրսբերման ախտանիշներ, թեև նախակլինիկական և կլինիկական հետազոտությունների առկա տվյալները չեն ցույց տվել կախվածություն ֆլյուվոքսամինով բուժումից: Դեղորայքի դուրսբերման դեպքում նշվող ախտանշանները՝ գլխապտույտ, պարեստեզիա, գլխացավ, սրտխառնոց, անհանգստություն: Այս ախտանիշներից շատերը մեղմ են և ինքնասահմանափակվող: Դեղամիջոցի հետ բուժումը դադարեցնելու դեպքում խորհուրդ է տրվում աստիճանաբար նվազեցնել դոզան:

Մեքենա վարելու և մեքենաներ ու մեխանիզմներ օգտագործելու ունակություն:
Առողջ կամավորներին մինչև 150 մգ չափաբաժիններով կիրառվող Ֆևարինը բացակայում էր կամ աննշան ազդեցություն ունեցավ մեքենա վարելու և մեքենաների կառավարման ունակության վրա: Միևնույն ժամանակ, կան տեղեկություններ քնկոտության մասին, որոնք նշվում են ֆլյուվոքսամինով բուժման ընթացքում: Հետևաբար, խորհուրդ է տրվում զգուշություն ցուցաբերել, մինչև դեղամիջոցի անհատական ​​արձագանքը վերջնականապես որոշվի:

Ազատման ձև
Թաղանթապատ հաբեր 50, 100 մգ. 15 կամ 20 հաբ PVC/PVDC/Al բլիստերում: 1, 2, 3 կամ 4 փուչիկ ստվարաթղթե տուփի համար՝ օգտագործման ցուցումների հետ միասին:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը
3 տարի. Դեղը չպետք է օգտագործվի ժամկետի ավարտից հետո:

Պահպանման պայմանները
Ցուցակ Բ.
Բնօրինակ փաթեթավորման մեջ, չոր տեղում, լույսից պաշտպանված, 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:
Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Դեղատներից բացթողման պայմանները
Ըստ բաղադրատոմսի.

Գրանցման վկայականի սեփականատեր
Abbott Healthcare Products B.V. Ս.Դ. van Houtenlaan 36, NL-1381 SPWeesp, Նիդեռլանդներ

Արտադրող
Abbott Healthcare SAS,
Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Ֆրանսիա
կամ Abbott Biologicals B.W., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Նիդեռլանդներ

Որակի վերաբերյալ բողոքները պետք է ուղարկվեն հետևյալ հասցեով.
Abbott Products LLC 119334, Ռուսաստան, Մոսկվա, Սբ. Վավիլովա, 24, թ. 1