Ջեներիկներ ռուսական դեղագործական շուկայում. Օրիգինալ դեղամիջոցներ և ջեներիկներ

Ջեներիկ դեղերի պահանջարկն աճում է ամբողջ աշխարհում, և դեղագործական ընկերությունները իրացնում են իրենց նշանակալի ներուժը: Մոտ ապագայում կանխատեսվում է, որ ջեներիկայի համաշխարհային շուկան կաճի տարեկան 8,7%-ով, այսինքն՝ 2016-ից 2021 թվականներին։ Համաշխարհային շուկայի ծավալը 352 միլիարդ ԱՄՆ դոլարից կհասնի 533 միլիարդի, The European Pharmaceutical Review-ն պատրաստել է գեներիկ դեղամիջոցների խոշորագույն արտադրողների վարկանիշը՝ ըստ 2018 թվականին ստացված եկամուտների։

1. Teva Pharmaceutical Industries– 18,9 միլիարդ դոլար

Teva-ն, որը հիմնված է Երուսաղեմում, ջեներիկ դեղերի համաշխարհային առաջատար արտադրողն է: Ընկերությունը, որը հիմնադրվել է 1901 թվականին, սկսեց գործել որպես ներմուծվող դեղերի փոքր մեծածախ վաճառող։ 1980-ական թթ Teva-ն դուրս է եկել համաշխարհային շուկա, այդ թվում՝ ԱՄՆ շուկա։ Ներկայումս ընկերությունն ունի 43 հազար աշխատակից։ 2018 թվականին Teva-ն ԱՄՆ-ում արտադրել է 120 միլիարդ հաբ.

Ինչպես նշել է Teva-ի նախագահ և գործադիր տնօրեն Կարե Շուլցը, բիզնեսի վերակազմավորման պլանի իրականացումը սկսվել է 2018 թվականին, սակայն դա չի խանգարել ընկերությանը հասնել ընկերության առջեւ դրված բոլոր նպատակներին։ «Այս ընթացքում մենք կարողացանք կրճատել ծախսերը 2,2 միլիարդ դոլարով, իսկ 2019 թվականին խնայողությունները պետք է կազմեն 3 միլիարդ դոլար՝ 2017 թվականի բազային ցուցանիշի համեմատ»:», - ընդգծել է Շուլցը:

2. Mylan NV- 4 միլիարդ դոլար

Այս դեղագործական ընկերությունը գործում է ավելի քան 165 երկրներում, իսկ Mylan-ում աշխատում է մոտ 35 հազար մարդ։ Ընկերության պորտֆելը ներառում է ավելի քան 7500 ապրանքատեսակ և 12 հետազոտական ​​կենտրոն։

Ընկերությունը հիմնադրվել է 1961 թվականին Արևմտյան Վիրջինիայում և ներկայումս գրանցված է Նիդեռլանդներում։ Mylan ապրանքանիշը վաճառում է ոչ միայն ջեներիկներ, այլև գրանցված և կենսանման դեղեր։ Ընկերության արտադրանքի մեծ մասը վաճառվում և արտադրվում է ԱՄՆ-ում։ Մի շարք ավելի փոքր խաղացողների ձեռքբերման շնորհիվ Mylan-ը դարձել է ջեներիկ դեղերի առաջատար մատակարարներից մեկը աշխարհում:

3. Սանդոզ- 9,9 միլիարդ դոլար

Sandoz-ը Novartis-ի գեներիկաների և կենսանմանների բաժինն է: Մյունխենի գլխամասային գրասենյակը միավորվել է Ciba-Geigy-ի հետ 1996 թվականին՝ ստեղծելով Novartis Group-ը:

Sandoz-ը կենսանման նյութերի և ընդհանուր հակաբիոտիկների առաջատար մատակարարներից մեկն է աշխարհում: 2019 թվականի հունվարին ընկերությունը հայտարարեց, որ ստացել է Top Global Employer սերտիֆիկատ։

4. Sun Pharmaceuticals- 4 միլիարդ դոլար

Գլխամասային գրասենյակը գտնվում է Մումբայում, Sun Pharmaceuticals-ն առաջարկում է ավելի քան 2000 ապրանք: Բացի ջեներիկ դեղերի առաջատար արտադրողներից մեկը լինելուց, ընկերությունը նաև արտադրում է մի շարք ակտիվ դեղագործական բաղադրիչներ:

Sun Pharmaceuticals-ը հիմնադրվել է 1983 թվականին, մինչև 1996 թվականը իր արտադրանքը վաճառում էր միայն Հնդկաստանում, սակայն 1996 թվականին այն մտավ համաշխարհային շուկա։ Ընկերությունը ձևավորել է 10 մասնագիտացված դեղամիջոցների պորտֆոլիո, որոնցից հինգն արդեն դուրս են բերվել շուկա։ Sun Pharmaceuticals-ն ակնկալում է, որ ջեներիկները նոր ֆինանսական տարում կլինեն հաջողության հիմնական շարժիչ ուժը:

5.Lupin Pharmaceuticals- 2,3 միլիարդ դոլար

Lupine Pharmaceuticals-ը հիմնված է Մումբայում և հանդիսանում է Lupine Limited-ի դուստր ձեռնարկությունը և երկրի լավագույն հինգ դեղագործական ընկերություններից մեկը՝ դարձնելով այն արդյունաբերության առանցքային խաղացող: Ընկերությունը հիմնադրվել է 1968թ.-ին, թեև դրա հիմնական նպատակը ջեներիկներն են, այն նաև արտադրում է օրիգինալ դեղամիջոցներ և ակտիվ դեղագործական բաղադրիչներ:

Ընկերության հետազոտական ​​ծրագիրն ընդգրկում է դեղագործական արտադրանքի ողջ շղթան, իսկ Lupine Pharmaceuticals-ի R&D բաժնում աշխատում է 1400 մարդ։ Ըստ տարբեր գնահատականների՝ ընկերության արտադրանքը վաճառվում է աշխարհի 70 երկրներում, ներկայումս ամերիկյան շուկա մուտք գործելու փորձեր է անում Lupin Pharmaceuticals-ը։

Ջեներիկների շուկան արդեն ավելի մեծ է, քան օրիգինալ դեղերի շուկան։ Եվ այս միտումը միայն կաճի։

Դեղերի բաժանումը օրիգինալ և գեներիկ ի հայտ եկավ 1994 թվականին, երբ Առևտրի համաշխարհային կազմակերպությունն ընդունեց մտավոր սեփականության իրավունքների առևտրային ասպեկտները կարգավորող փաստաթղթերի փաթեթ։ Միաժամանակ սահմանվել է արտոնագրային պաշտպանության ստանդարտ ժամկետը՝ 20 տարի։ Այս ընթացքում նոր դեղամիջոցի արտադրողը պաշտպանված է մրցակիցների ի հայտ գալուց, ինչը հնարավորություն է տալիս «վերադարձնել» զարգացման և կլինիկական փորձարկումներում ներդրված միջոցները և լավ գումար վաստակել:

Անցավ կեսը

Դեղագործական արտադրողների և ասոցիացիաների միջազգային ֆեդերացիայի (IFPMA) տվյալներով՝ 2013թ. Ժամանակի ընթացքում այս տեսակարար կշիռը կնվազի. շատ թանկարժեք դեղերի արտոնագրային պաշտպանության ժամկետի ավարտի և գեներիկների շուկա մուտք գործելու հետ մեկտեղ օրիգինալ դեղերի սեգմենտը շարունակեց նվազել: Այսպիսով, զարգացող երկրներում շուկաների աճը գրեթե ամբողջությամբ պայմանավորված է ջեներիկ դեղերի արտադրության աճով։ IFPMA-ի կանխատեսումների համաձայն.

Մինչև 2018 թվականը գեներիկ դեղամիջոցների վաճառքից համաշխարհային եկամուտը կկազմի տարեկան 666-668 միլիարդ դոլար: Հաշվի առնելով, որ դեղերի ընդհանուր համաշխարհային շուկան կարող է հասնել 1,31 տրիլիոն դոլարի, ջեներիկներն արդեն կազմում են ընդհանուր շուկայի կեսից ավելին: Որոշ տարածաշրջաններում այս ցուցանիշը շատ ավելի բարձր է` Հարավային Ամերիկայում (դեղորայքի վրա կատարվող բոլոր ծախսերի 61%-ը) և ասիական երկրներում (59%): Թմրամիջոցների սպառման տեղափոխումը դեպի ջեներիկներ վաղուց համաշխարհային միտում է եղել:

«Դեղագործական անալոգների շուկա մուտք գործելու գինը նվազել է ուժեղ մրցակցության պատճառով։ Եթե ​​ոչ վաղ անցյալում առաջին գեներիկ դեղամիջոցը, որը դուրս եկավ, ինչ-որ յուրահատուկ բան էր և արժեր 20-30% ավելի էժան, քան օրիգինալ դեղամիջոցը, ապա այսօր հենց առաջին անալոգը կարող է լինել օրիգինալի գնի կեսը»,- ասել է Նիկոլայ, IMS Health Russia-ի գլխավոր տնօրեն և ԱՊՀ-ն, ասել է ՌԲԿ+ Դեմիդովը։ Հետևաբար, քիմիապես սինթեզված դեղերի համար, որոնք ներառում են դեղերի մեծ մասը ցածր և միջին գների սեգմենտներում, կարելի է խոսել հիվանդների համար հասանելիության բարձրացման մասին՝ սկսած առաջին գեներիկի թողարկումից, կարծում է փորձագետը։ Հայտնի է, որ առաջին գեներիկայի թողարկումից հետո մեկ տարվա ընթացքում շուկան վերաբաշխվում է հօգուտ նրա։

Biosimilars-ը հետ են շահում շուկաները

Բոլորովին այլ պատմություն կենսատեխնոլոգիական դեղամիջոցների անալոգների հետ: Ինչպես ասում է Նիկոլայ Դեմիդովը, «օտարները այստեղ չեն գալիս»: Նման դեղամիջոցների արտադրությունը պահանջում է հատուկ բարձր տեխնոլոգիական պայմաններ և զգալի ներդրումներ արդեն սկզբնական փուլում։ Սովորաբար, զարգացող երկրներում, երբ թանկարժեք օրիգինալ դեղամիջոցը կորցնում է արտոնագրային պաշտպանությունը, այս ապրանքի տեղական շուկան մենաշնորհված է տեղական ծագման ջեներիկի կողմից: Ընդ որում, այն 15%-ից ավելի էժան չէ, քան օրիգինալ դեղամիջոցը։ Բնօրինակի գրեթե ամբողջական տեղաշարժը տեղի է ունենում ընդհանուր արտադրանքի հայտնվելուց հետո երկու-երեք տարվա ընթացքում: «Բացառություն են կազմում այն ​​դեղամիջոցները, որոնց համար խիստ տեր են կանգնում համապատասխան պրոֆիլի առաջատար բժիշկները, օրինակ՝ ուռուցքաբանները կամ ռևմատոլոգները։ Վերջին տարիներին Ռուսաստանում մեկ անգամ չէ, որ տեսել ենք մասնագետների զայրացած ելույթներ ընդդեմ գեներիկների, բացատրում է Նիկոլայ Դեմիդովը։ «Դրանք ապացուցում են, որ օրիգինալ դեղամիջոցը ավելի լավ բուժում է կամ անփոխարինելի է հիվանդների որոշ խմբերի համար, և կառավարությունը պետք է շարունակի գնել բնօրինակը նույնիսկ կենսանմանման առկայությունից հետո»: Հաճախ սա նոր, ավելի մատչելի դեղամիջոցի որակի լիովին օբյեկտիվ գնահատական ​​չէ, վստահ է փորձագետը, թելադրված նույն Big Pharma-ի մարքեթինգային նպատակներով, որի համար սա ավելի թանկ դեղը պետական ​​գնումներում պահելու միջոց է։ արտոնագրի ավարտից հետո որոշ ժամանակով:

Այս սցենարի համաձայն, կենսատեխնոլոգիական դեղերի շուկաները զարգանում են Չինաստանում, Բրազիլիայում և Հնդկաստանում: Օրինակ, թե ինչպես են օրիգինալ դեղերը «լվանում» մրցակցային գնումներից գեներիկի հայտնվելուց հետո, կարելի է շատ ավելի մոտ գտնել. այն բանից հետո, երբ F-Sintez ընկերության կողմից արտադրված թանկարժեք բորտեզոմիբի ներքին անալոգները շուկա մտան 2014-ին (այն փոխարինեց բնօրինակին: թմրանյութ Jonson & Jonson) և Biocad-ի կողմից արտադրված rituximab (փոխարինում է Roche դեղամիջոցին), արտոնյալ դեղերի ծրագրով պետական ​​գնումներում ռուսական դեղերի մասնաբաժինը 4-ից 69% (1,1 միլիարդից մինչև 9 միլիարդ ռուբլի): Կենսաբանական արտադրանքի հայրենական արտադրողները հատկապես լավ հեռանկարներ ունեն այն ոչ գույքային միջազգային անվանումների համար, որոնց համար նախկինում տեղական անալոգներ չեն եղել։

Իրավիճակը նույնն է եվրոպական շուկայում, նշում են Evaluate-ի վերլուծաբաններն իրենց նոր ուսումնասիրության մեջ, որը վերաբերում է բնօրինակ կենսաբանական արտադրանքի բիոնման նյութերի տեղահանմանը: Այս գործընթացը կարագացվի առաջիկա տարիներին այնպիսի բլոկբաստերների արտոնագրով, ինչպիսիք են Humira-ն (նվազեցնում է ռևմատոիդ արթրիտի ախտանիշները) և Lantus-ը (վերահսկում է արյան շաքարը), որոնց տարեկան վաճառքը կկազմի 23 միլիարդ դոլար Rituxan և Remicade դեղամիջոցը (18 միլիարդ դոլար)՝ ռևմատոիդ արթրիտ, Կրոնի հիվանդություն, իսկ 2019 թվականին՝ «Ավաստին» (ուղեղի ուռուցք) և «Հերցեպտին» (կրծքագեղձի քաղցկեղ)՝ 23,3 միլիարդ դոլար ընդհանուր ծավալով կհանգեցնի ամենաթանկ դեղերի շուկայի մասնաբաժնի կտրուկ կորստի։ Հարկ է նշել, որ օրիգինալ դեղամիջոցները երբեք ամբողջությամբ չեն անհետանում, քանի որ միշտ կան հիվանդներ, ովքեր կարող են իրենց թույլ տալ կամ ում համար, անհատական ​​\u200b\u200bբնութագրերի պատճառով, անալոգները հարմար չեն (ըստ փորձագետների գնահատականների, դրանցից ոչ ավելի, քան 10% -ը): Կենսանման շուկան աշխարհում գոյություն ունի համեմատաբար վերջերս. Եվրոպայում՝ 2006թ.-ից (19 դեղամիջոց), Ճապոնիայում՝ 2009թ.-ից (չորս դեղամիջոց), ԱՄՆ-ում միայն մեկ կենսանմանը՝ Zarxio-ն, որը արտադրվում է Sandoz Corporation-ի կողմից, հաստատված է օգտագործման համար։ որպես անալոգային:

Բրենդավորված և ոչ բրենդավորված

Իսրայելական Teva ընկերությունը երկար տարիներ շարունակում է մնալ անվիճելի առաջատարը գեներիկայի համաշխարհային շուկայում: Ռուսական շուկայում իսրայելական հսկան առաջինն էր, ով սկսեց այսպես կոչված չբրենդավորված ջեներիկների գովազդը: Այս դեղերը, որոնք չունեն իրենց սեփական ֆիրմային անվանումը և կոչվում են միայն ակտիվ նյութով (INN - միջազգային ոչ գույքային անվանում), կամ INN-ով` ընկերության անվանման ձևով ընդլայնմամբ, նոր են հայտնվում ռուսական շուկայում: .

Սա ավելի էժան տարբերակ է, քան ֆիրմային ջեներիկները, բայց նույն որակի երաշխիքով։ Ընկերության ապրանքանիշի հենց անվանումը թույլ է տալիս հիվանդին ստանալ իր առանցքակալները և հասկանալ, թե որ արտադրողին է նա վստահում: Մեծ հաշվով դա «թեթևացնում է» ծախսերըչբրենդավորված առաջխաղացումը հենց հատուկ ապրանքանիշի բացակայությունն է, որը պետք է «խթանվի»: Այսպիսով, խթանման ծախսերը կրճատվում են, ինչը դրական է ազդում գնի վրա։Առանց ապրանքանիշի ջեներիկներ թույլ տալ հիվանդին ավելի ուշադիր և հեռանկարային մոտենալ իր առողջության ֆինանսավորմանը: Ռուսաստանում, որտեղ չկա դեղերի ապահովագրման համակարգ, և հիվանդը ստիպված է ապավինել սեփական ֆինանսական հնարավորություններին,չբրենդավորված անալոգները մեծ ապագա ունեն, շուկան հսկող փորձագետները վստահ են բնակչության իրական եկամուտների նվազման համատեքստում։ Այսօր այս հատվածում ներկայացված է միայն մեկ հայրենական արտադրող՝ «Ակրիխին»՝ Polpharma ընկերությունների խմբի մաս; ընկերությունը մասնագիտացած է, մասնավորապես, տուբերկուլյոզի դեմ դեղերի արտադրության մեջ և այլնսոցիալապես նշանակալի հիվանդություններ.

«Առայժմ միայն «Ֆարմստանդարդն» է ռուսական շուկա դեղորայքի թոփ 10 մատակարարների թվում, սակայն իրավիճակը շուտով կփոխվի, մրցակցությունը կուժեղանա և ըստ էության կտարբերվի. միջազգային խաղացողների փոխարեն մրցակցության ժամանակը կգա. աճող ներքին դեղագործական արդյունաբերության հետ», - կանխատեսում է ավագ փոխնախագահ, Teva-ի գլխավոր տնօրեն Ռուսաստանում և ԱՊՀ-ում Աննա Յարվիցը:

Խոսքը վստահության մասին է

Այն կարծիքը, որ պատճենը միշտ ավելի վատն է, քան բնօրինակը, միշտ եղել է ամենուր։ Բայց շատ երկրներում կարգավորող մարմինները տարիներ են ծախսել՝ ջանքեր գործադրելով որակը վերահսկելու և գեներիկ դեղեր ընդունելու գաղափարը որպես սպառման առավել ռացիոնալ մոդել ընդունելու գաղափարը հանրահռչակելու համար՝ թույլ տալով նրանց, ովքեր նախկինում անգամ չէին կարող մտածել նման շքեղության մասին, օգտվել ժամանակակից բուժումներից: Արտադրության և կլինիկական փորձարկման ընդհանուր ստանդարտների ի հայտ գալն իրենց ժամանակակից ձևով մեծապես մեղմացրել է խնդրի սրությունը Արևմուտքում: Ստուգումները հանգիստ չեն թողնում արտադրական գծերը, որտեղ պատրաստվում են օրիգինալ դեղամիջոցներ, ինչպես նաև կենսանմաններ և ջեներիկներ: Մեր երկրում GMP (Good Manufacturing Practic) ստանդարտի տեսչությունը միայն ստեղծման փուլում է։ Առայժմ ամբողջ երկրում աշխատում է 31 հավաստագրված տեսուչ, և դեղարտադրողները բառացիորեն հերթ են կանգնել նրանց տեսնելու համար:

Հայտնի է, որ ԱՄՆ-ում, մի երկրում, որտեղ գեներիկ դեղամիջոցների օգտագործումը դեռ շատ ավելի ցածր է, քան ԵՄ-ում կամ ասիական երկրներում, հիվանդների վերաբերմունքը նման դեղամիջոցների նկատմամբ դառնում է ավելի քիչ զգուշավոր։ Benenson Strategy Group-ի սոցիոլոգիական ուսումնասիրության տվյալները ցույց են տալիս, որ հարցված ամերիկացի հիվանդների 80%-ը ոչինչ չունի բարձրորակ անալոգների դեմ, քանի որ դրանք նույնքան անվտանգ և արդյունավետ են, որքան օրիգինալ դեղամիջոցները, բայց նաև ավելի մատչելի: Վերջին հանգամանքը կարևոր է այն հիվանդների համար, ովքեր ստիպված են ինքնուրույն վճարել երկարաժամկետ (հաճախ ցմահ) դեղերի համար։

,>

Ռուսաստանում վաճառվող դեղերի ավելի քան 80%-ը ջեներիկներ են։ Ջեներիկների ժողովրդականությունը հասկանալի է. շատ դեպքերում դրանք ավելի էժան են, քան օրիգինալ դեղամիջոցները։ Արտադրողները գումար չեն ծախսում սեփական երկարաժամկետ հետազոտությունների վրա, այլ պատճենում են գոյություն ունեցող դեղերը։ Բայց դրանք ամբողջությամբ չեն պատճենում, այլ աննշան շեղումներով։ Եվ այս շեղումները մտահոգության տեղիք են տալիս։ Այս հոդվածում կխոսենք գեներիկայի օգտագործման խնդիրների և այդ խնդիրները հաղթահարելու փորձերի մասին։

Ջեներիկներ. ռիսկի գործոններ

Եկեք պարզենք, թե ինչ վտանգներ է սպառնում հիվանդների համար գեներիկայի օգտագործմանը.

• Բնօրինակը և ընդհանուրը ունեն նույն ակտիվ բաղադրիչը, սակայն օժանդակ նյութերը, մաքրման աստիճանը և օրգանիզմում կլանման մեթոդները կարող են տարբեր լինել: Օրինակ, օրիգինալը կարող է վաճառվել հաբերով, իսկ ջեներիկը` պարկուճներով. դրանք տարբեր կերպ կներծծվեն: Այս առումով գեներիկներով բուժումը բժիշկների մոտ անհանգստություն է առաջացնում։

Ջեներիկ գրանցելու համար բավական է ցույց տալ ակտիվ նյութի 80-120%-ի պարունակությունը՝ համեմատած օրիգինալ դեղամիջոցի հետ։ 20% ամպլիտուդը կարող է վտանգավոր լինել, հատկապես բարձր հզոր դեղամիջոցների դեպքում, ինչպիսիք են քաղցկեղի բուժման համար օգտագործվող դեղերը:

• անբավարար վերահսկողություն ջեներիկների արտադրության նկատմամբ. Համաձայն «Դեղերի շրջանառության մասին» օրենքի՝ գեներիկ դեղամիջոց գրանցելու համար սեփական նախակլինիկական ուսումնասիրությունների վերաբերյալ հաշվետվության փոխարեն կարելի է ներկայացնել վերարտադրվող դեղամիջոցի ուսումնասիրությունների արդյունքների վերաբերյալ գիտական ​​աշխատությունների ակնարկ, իսկ փոխարենը. սեփական կլինիկական ուսումնասիրությունների վերաբերյալ զեկույց, սկզբնական դեղամիջոցի կենսահամարժեքության ուսումնասիրությունների արդյունքների մասին զեկույց: Միևնույն ժամանակ, օրենսդրությունը չի պահանջում գեներիկ դեղամիջոցի թերապևտիկ համարժեքությունը՝ արդյունավետությամբ և անվտանգությամբ նույն բնօրինակին:

բուժման գործընթացի նկատմամբ բժշկական վերահսկողության կորուստ. Առողջապահության նախարարության հրամանով բժիշկները պարտավոր են հիվանդներին նշանակել դեղամիջոցի միջազգային ոչ գույքային անվանումը (INN), այլ ոչ թե ֆիրմային անվանումը: Հիվանդը դեղատուն է բերում INN-ով դեղատոմս, իսկ դեղագործն առաջարկում է համապատասխան նյութով դեղեր՝ օրիգինալ կամ ջեներիկ: Գնորդն ընտրում է իր հայեցողությամբ: Քանի որ դեղերի արդյունավետությունը տարբեր է, ջեներիկներով բուժումը դառնում է անկանխատեսելի:

Ջեներիկները մի կողմից օգնում են հիվանդներին և պետությանը գումար խնայել, մյուս կողմից՝ կարող են նվազեցնել բուժման արդյունավետությունը։

Ներմուծման փոխարինում ջեներիկայի շուկայում

2018 թվականի վերջին գնային առումով վաճառվող դեղերի 30%-ը եղել է հայրենական արտադրության։ Իսկ ռուսական դեղերի մասնաբաժինը կենսական և առաջին անհրաժեշտության դեղերի ցանկում կազմում է 80%:

ՄԱՍՆԱԳԵՏ Է ԽՈՍՈՒՄ

«Ռուսական դեղերի շուկան հիմնականում բաղկացած է ջեներիկներից. փաթեթների 85,6%-ը հենց այս հատվածն է։ Ընդ որում, դրանցից ավելի քան 52%-ը չբրենդավորված ջեներիկներ են և միայն 33%-ն են բրենդավորված։

Այս պատկերը պայմանավորված է նրանով, որ ռուսական դեղագործական շուկան մեծ մասամբ սպառում է էժան դեղամիջոցներ՝ շուկայի 40%-ը 50 ռուբլուց ցածր դեղերի համար է։ 2018 թվականի 9 ամիսների արդյունքներով դեղագործական շուկայում փաթեթավորման միջին արժեքը կազմում է 224 ռուբլի: Օրիգինալներն արժեն 600 ռուբլի, ջեներիկները՝ 161 ռուբլի։

Ջեներիկները հիմնականում ներկայացված են կենցաղային դեղամիջոցներով՝ 46% ռուբլով և 73% փաթեթներով։ Օրիգինալ դեղերը հիմնականում ներմուծվում են՝ 87%-ը ռուբլով և 83%-ը՝ փաթեթներով։

Բազմաթիվ օտարերկրյա ընկերություններ տեղայնացնում են օրիգինալ դեղամիջոցների և բրենդային գեներիկների արտադրությունը՝ պետական ​​գնումներին մասնակցելու համար»:

Ներմուծման փոխարինման պետության ցանկությունը պարզ է՝ նվազեցնել ծախսերը և կախվածությունը օտարերկրյա մատակարարներից։ Այլ հարց է, թե արդյոք ռուսական դեղարտադրողները ի վիճակի են բավարարել պետության պահանջները՝ ապահովելով պատշաճ որակ։

Ռասվետ կլինիկայի տնօրեն, գաստրոէնտերոլոգ, բ.գ.թ. Ալեքսեյ Պարամոնովը վստահ է, որ ռուսաստանյան դեղարտադրողներն այժմ երկար ժամանակ կունենան տեխնիկական բացը հաղթահարելու համար, որպեսզի վերարտադրեն բարդ կենսաբանական արտադրանքները՝ հակամարմիններ, ռեկոմբինանտ սպիտակուցներ և թիրախային քաղցկեղի բուժման դեղամիջոցներ: Եթե ​​նման դեղամիջոցներ չներմուծվեն, կտուժեն ուռուցքաբանությունն ու ռևմատոլոգիան, հիվանդների մահացությունը կաճի։

Արտասահմանյան արտադրողների մասնաճյուղերը պատրաստ են Ռուսաստանում արտադրել բարձրորակ ջեներիկներ, սակայն նրանք հաճախ տանուլ են տալիս գնային պատերազմում՝ ինչպես դեղատներում, այնպես էլ պետական ​​գնումներում:

ՄԱՍՆԱԳԵՏ Է ԽՈՍՈՒՄ

Միխայիլ Սալիխով, EGIS-RUS ընկերության մարքեթինգի տնօրեն, ընկերությունը ռուսական շուկա է մատակարարում հունգարական «EGIS» արտադրողի դեղերը

Ջեներիկները, անշուշտ, կավելացնեն իրենց շուկայական մասնաբաժինը, առաջին հերթին իրենց մատչելիության շնորհիվ օրիգինալ դեղերի համեմատ: Այս հատվածի աճին կնպաստի ինչպես մանրածախ առևտրի ոլորտում սպառողների պահանջարկի աճը, այնպես էլ պետական ​​տարբեր ծրագրերի շրջանակներում գնումները:

Միևնույն ժամանակ, տարբեր անալոգների որակի խնդիրը մնում է արդիական: Ինչպես ցույց է տալիս խոշոր բժշկական պրակտիկան, այն կարող է մեծապես տարբերվել մեկ դեղամիջոցից/արտադրողից մյուսը: Միայն «նվազագույն արժեքի» չափանիշի հիման վրա գեներիկի ընտրությունը լավագույն դեպքում կարող է անօգուտ և անարդյունավետ լինել հիվանդության բուժման համար (ինչը նշանակում է կորցրած ժամանակ և բարդությունների վտանգ), իսկ վատագույն դեպքում՝ վնաս պատճառել մարդու առողջությանը։ .

Ինչ վերաբերում է պետական ​​գնումներին, ապա այս կամ այն ​​ձևով պետք է ի վերջո հաշվի առնել «գեներիկ որակի» չափանիշը (բնօրինակ դեղամիջոցին կենսաբանական, կամ ավելի լավ է բուժական համարժեքության մակարդակը): Այժմ հաշվի է առնված միայն գինը։

Երբեմն դեղամիջոցի ներմուծման փոխարինումը վնասակար ազդեցություն է ունենում հիվանդների վրա: Օրինակ՝ Ստերլիտամակից քսանամյա աղջկա առողջական վիճակը զգալիորեն վատացել է՝ ներմուծված դեղը հայրենական ջեներիկով փոխարինելուց հետո։ Աղջիկը ունի սրտի արատ և բարձր թոքային հիպերտոնիա։ 2012 թվականից Առողջապահության նախարարությունը նրան տրամադրել է ներկրված Tracleer դեղամիջոցը։ Իսկ 2018 թվականի գարնանը Tracleer-ին փոխարինեց ռուսական գեներիկ Bozenex-ը, ինչը հանգեցրեց վիճակի կտրուկ վատթարացման։ Եթե ​​Առողջապահության նախարարությունը չվերսկսի Traklir-ի տրամադրումը, աղջիկը կարող է մահանալ։

Change.org պորտալում խնդրագրեր են ստեղծվում՝ խնդրելով օրիգինալ դեղամիջոցները չփոխարինել ջեներիկներով, քանի որ դա վատթարանում է հիվանդների վիճակը։

Ակնհայտ է, որ ջեներիկայի որակի հետ կապված խնդիրները պետական ​​մակարդակով պետք է լուծվեն. օրենքները պետք է փոխվեն, վերահսկողությունը խստացվի։ Կառավարությունը նախատեսում է մոտ ապագայում լուծել հենց այս խնդիրները։

Ջեներիկների ապագան՝ վերահսկում և ստանդարտացում

Մոտ ապագայում դեղագործական շուկան ակնկալում է ստանդարտացման երեք տեսակ՝ կենսական և առաջին անհրաժեշտության դեղերի ցանկի գների ստանդարտացում, պարտադիր մակնշում և դեղերի շուկա ներմուծման նոր կարգ։

2019 թվականից արտադրողներից կպահանջվի սահմանափակել կենսական և հիմնական դեղերի ցանկի դեղերի գները. սա մոտավորապես 800 դեղամիջոց է: Սա նույնպես կանդրադառնա գեներիկայի վրա: Ջեներիկների գները կնվազեն, եթե օրիգինալ դեղամիջոցի կամ նրա այլ գեներիկների գինը նվազի։ Միաժամանակ դեղերի գների մշտադիտարկում կանցկացվի ոչ միայն Ռուսաստանում, այլեւ 12 ռեֆերենս երկրներում։ Առողջապահության նախարարությունը վստահ է, որ նման միջոցառումները կնվազեցնեն հիվանդներին դեղերի տրամադրման ծախսերը, իսկ կենսական և հիմնական դեղերի ցանկից դեղերը դեղատներում կէժանանան։

Ամենայն հավանականությամբ, գնային արհեստական ​​սահմանափակումները վնասակար ազդեցություն կունենան արտադրողների ու սպառողների վրա։ Արտադրողները ծախսեր են կրելու միանգամից երեք ուղղությամբ. Նրանք ստիպված կլինեն հրաժարվել իրենց շահույթի մի մասից՝ իջեցնելով գները։ Դուք ստիպված կլինեք վերագրանցել ընթացիկ գները: Եվ անընդհատ վերահսկել դեղերի գների փոփոխությունները միանգամից մի քանի երկրներում։

ԿԱՐԴԱՑԵՔ ՆԱԵՎ.

• Կարո՞ղ է բժիշկը հրաժարվել հիվանդից՝ օրինականություն, հետևանքներ, առաջարկություններ
• Բժշկական նոր տեխնոլոգիաներ և միտումներ. ինչ է սպասվում առողջապահությանն առաջիկա 5 տարիներին
• Կլինիկական առաջարկություններ. ինչ կտա նոր օրենքը առողջապահության ղեկավարներին և մասնագետներին

Շահութաբերության կորստի պատճառով որոշ արտադրողներ և դեղեր կլքեն ռուսական շուկան. դեղատներում դեղերի տեսականին կկրճատվի։ Կորցրած եկամուտը փոխհատուցելու համար արտադրողները կբարձրացնեն VED ցուցակում չընդգրկված դեղերի գները՝ կրկին հարված սպառողին:

Դեղերի պարտադիր մակնշումը դեղագործական շուկայում կհայտնվի 2020 թվականին. Ռուսաստանում վաճառվող յուրաքանչյուր դեղամիջոց մուտքագրվելու է մեկ մոնիտորինգի տվյալների բազա։ Եվ յուրաքանչյուր փաթեթի վրա կլինի հատուկ ծածկագիր, որով կարող եք ստուգել կազմը և արտադրողը։ Ահա թե ինչպես է կառավարությունը նախատեսում պայքարել կեղծ ու անորակ դեղերի դեմ։ Այնուամենայնիվ, վերահսկողության բարձրացումը կարող է հանգեցնել գների բարձրացման: Պարտադիր պիտակավորումը լրացուցիչ ծախս է արտադրողների համար: Այս ծախսերը ներառվելու են ապրանքի ինքնարժեքի մեջ:

Նոյեմբերի վերջից ուժի մեջ կմտնի դեղերի, այդ թվում՝ ջեներիկայի ներմուծման և գրանցման նոր կարգը։ Դիստրիբյուտորներից կպահանջվի Roszdravnadzor-ին տրամադրել արտադրողի վկայականներ և հաստատել, որ դեղերը համապատասխանում են դրանց գրանցման ժամանակ սահմանված պահանջներին: Առաջին անգամ Ռուսաստանի Դաշնություն արտադրված կամ ներմուծվող նոր դեղամիջոցների համար կպահանջվեն թեստային հաշվետվություններ: Առանց համապատասխան «հավատարմագրման» դեղերը կառգրավվեն մինչև թույլտվության փաստաթղթերի տրամադրումը:

Ինչպես ստուգել գեներիկ դեղամիջոցի որակը

Ներկայումս բժիշկներն ունեն ստուգման երկու եղանակ՝ ստուգել դեղերը կարգավորող մարմնի տվյալների բազայում և դիտել սպառողների կարծիքները:

Դուք կգտնեք դեղերի մեծ տվյալների բազա Առողջապահության ոլորտում հսկողության դաշնային ծառայության (Ռոսզդրավնադզոր) կայքում: Բժիշկը հասանելի է տեղեկատվությանը 13 աղբյուրներից.

Դեղերի որակի վերաբերյալ վերջին տվյալներին արդի պահելու համար դուք ստիպված կլինեք անընդհատ վերահսկել տեղեկատվական նամակները.

Ջեներիկը (անգլ.՝ generic, reproduced medicine) կրկնօրինակ դեղամիջոց է, որը համընկնում է օրիգինալին՝ ակտիվ նյութի քանակով և օրգանիզմի վրա ազդեցության առումով։

Երբ նոր դեղամիջոց են հորինում, այն երկար ժամանակ հետազոտվում ու փորձարկվում է, հետո արտոնագիր է տրվում։ Երբ արտոնագրի ժամկետը լրանա, այլ ընկերություններ նույնպես կարող են նմանատիպ դեղամիջոցներ արտադրել՝ ջեներիկներ։ Բայց Ռուսաստանում հաճախ ոտնահարվում են արտոնագրատերերի իրավունքները Դեղերի շուկայում մտավոր սեփականության խնդիրների մասին, իսկ ջեներիկները գրանցվում և վաճառվում են նույնիսկ մինչև օրիգինալ դեղամիջոցի արտոնագրի ժամկետի ավարտը։

Արդյո՞ք ջեներիկները բարդ անուններ ունեն:

Պարտադիր չէ: Յուրաքանչյուր դեղամիջոց ունի մի քանի անուն՝ քիմիական, միջազգային ոչ գույքային անվանում (INN) և ֆիրմային անվանում:

Քիմիական անունը չարտաբերվող արտահայտություն է, որը ձեզ ոչինչ չի ասում: INN-ը ակտիվ նյութի եզակի անվանումն է, որը հաստատված է ԱՀԿ-ի կողմից և պետք է նշված լինի դեղամիջոցի փաթեթավորման վրա:

Բացի այդ, դեղ արտադրողը կարող է ապրանքային անվանում տալ իր արտադրանքին, որը մեծ տառերով գրված կլինի փաթեթավորման վրա։

• Քիմիական անվանում՝ 2-(2-(2,6-Դիքլորոֆենիլամինո)ֆենիլ)քացախաթթու (նատրիումի աղի տեսքով):
• INN՝ դիկլոֆենակ:
• Առևտրային անվանումներ՝ «Voltaren», «Vurdon», «Diklak», «Dikloberl», «Olfen», «Ortofen» և շատ ուրիշներ:

Ինչու են մարդիկ նախընտրում ջեներիկները:

Քանի որ դրանք շատ ավելի էժան են: Մինչև նոր դեղամիջոցը արտոնագրելը, արտադրողները մեծ գումարներ են ծախսում դրա մշակման և փորձարկման վրա, և դա ազդում է վերջնական արժեքի վրա: Ջեներիկների գրանցման կարգը շատ ավելի պարզ է և արագ: Դրանով է բացատրվում դրանց էժանությունը։

Իսկ հետազոտություն չի՞ արվում։

Իրավագիտության մեջ Արվեստ. 2010 թվականի ապրիլի 12-ի N 61-FZ դաշնային օրենքի 18-ը (փոփոխվել է 2017 թվականի դեկտեմբերի 28-ին) «Դեղերի շրջանառության մասին»Ջեներիկ դեղամիջոց գրանցելու համար ձեր սեփական նախակլինիկական հետազոտությունների վերաբերյալ զեկույցի փոխարեն կարող եք տրամադրել գեներիկ դեղամիջոցի նախակլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքների վերաբերյալ գիտական ​​աշխատությունների ակնարկ, իսկ ձեր սեփական կլինիկական հետազոտությունների զեկույցի փոխարեն կարող եք տրամադրել զեկուցում գեներիկ դեղամիջոցի բիոհամարժեքության ուսումնասիրությունների արդյունքների մասին։

Բիոհամարժեքությունը ցույց է տալիս կլանման աստիճանը և արագությունը, արյան մեջ առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակը, բաշխումը հյուսվածքներում և մարմնի հեղուկներում, ինչպես նաև արտազատման արագությունը:

Այսպիսով, դեռևս ուսումնասիրություններ են իրականացվում՝ ապացուցելու նոր գեներիկի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը, բայց դրանք այնքան երկարաժամկետ և թանկ չեն, որքան օրիգինալ դեղամիջոցի դեպքում:

Իսկ շուկայում շա՞տ ջեներիկներ կան:

Հաղորդագրության համաձայն Դեղագործական շուկա Ռուսաստանում, դեկտեմբեր 2017 թ DSM Group վերլուծական ընկերությունը, 2017 թվականին ռուսական շուկան պարունակում էր ջեներիկների 86,2%-ը։ Իսկ դա 0,5%-ով ավելի է, քան 2016թ.

Վաճառված բոլոր ջեներիկների 20.1%-ը մարսողական համակարգի վրա ազդող դեղեր են, իսկ 14.2%-ը՝ նյարդային համակարգի հիվանդությունների, 14.0%-ը՝ սրտանոթային համակարգի հիվանդությունների բուժման դեղեր։

Ինչ վերաբերում է դրանց արդյունավետությանը:

Ուսումնասիրություն Ընդհանուր ստատիններ. ամեն ինչ այդքան պարզ է կլինիկական համարժեքության ապացույցով: 2012 թվականը ցույց է տվել, որ սիմվաստատինի (արյան մեջ խոլեստերինի մակարդակը իջեցնող դեղամիջոցներից) չորս գեներիկներից միայն երկուսն են լիովին համապատասխանում բնօրինակին անվտանգության և արդյունավետության տեսանկյունից:

Իսկ 2013 թվականին պարզվեց Ջեներիկ դեղերի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ապրանքանիշի ձևավորման նկատմամբոր արդյունավետության նվազման պատճառով գեներիկները կարող են մեծացնել բուժման տևողությունը կամ նույնիսկ ամբողջությամբ: Մյուս կողմից, եթե բուժումն արագացնելու համար ավելացնեք դեղամիջոցի չափաբաժինը, կարող եք բացասական հետևանքներ առաջացնել։

Պարզվում է, որ դա իսկական վիճակախաղ է. որոշ գեներիկներ նույնքան արդյունավետ և անվտանգ են, որքան բնօրինակները, իսկ մյուսները կարող են երկարացնել բուժումը և առաջացնել կողմնակի բարդություններ:

Ինչո՞ւ կարող են գեներիկները պակաս արդյունավետ լինել:

Դեղամիջոցի արդյունավետության վրա ազդում են բազմաթիվ գործոններ, ներառյալ ակտիվ նյութի մաքրման աստիճանը և լրացուցիչ բաղադրիչները, որոնք կարող են պարունակել ջեներիկները: Եթե ​​ընկերությունը գնում է էժան ակտիվ բաղադրիչ, ջեներիկը կարող է բավականաչափ արդյունավետ չլինել: Եվ լրացուցիչ բաղադրիչները կարող են առաջացնել կողմնակի բարդություններ:

Ինչպե՞ս տարբերակել բարձրորակ ջեներիկը:

Առաջին հերթին, դուք կարող եք կենտրոնանալ գնի վրա: Եթե ​​դեղը շատ էժան է նույնիսկ այլ գեներիկների համեմատ, ապա դրա արտադրողը ակնհայտորեն խնայել է ինչ-որ բան: Օրինակ՝ ակտիվ նյութի որակի կամ արտադրության ընթացքում վերահսկողության վրա։

Արտադրանքի որակի լավ ցուցանիշ. դեղագործական արտադրության համար GMP (Good Manufacturing Practice) վկայագրի առկայությունը: Եթե ​​ընկերությունն ունի նման սերտիֆիկատ, նշանակում է, որ նրա արտադրանքը արտադրվել է անհրաժեշտ պայմաններում (մաքրություն, ջերմաստիճան, խոնավություն), դեղի մեջ ավելորդ նյութեր չեն մտնում, այն պատշաճ փաթեթավորված է և պահպանում է իր բոլոր հատկությունները։

Արդյո՞ք պետք է օգտագործեք ջեներիկներ:

Հաշվի առնելով ռուսական շուկայում գեներիկների մասնաբաժինը, կարելի է ասել, որ բոլորս էլ ինչ-որ պահի բուժվել ենք նման դեղամիջոցներով, և դրանում ոչ մի վատ բան չկա։ Ջեներիկները բուժումը մատչելի են դարձնում ցանկացած եկամուտ ունեցող մարդկանց համար և ապահովում են թերապևտիկ ազդեցություն և հարաբերական անվտանգություն:

Դեղատոմս գրելիս բժիշկը նշում է ակտիվ նյութի անվանումը, այնպես որ կարող եք ինքնուրույն ընտրել կոնկրետ ջեներիկ կամ օրիգինալ դեղամիջոց (կարելի է գտնել օրիգինալ դեղերի և դրանց գեներիկաների ցանկը): Հաճախ բժիշկը խորհուրդ է տալիս ապացուցված ջեներիկ, որի դեպքում ավելի լավ է օգտագործել այն։ Եթե ​​դեղամիջոցն առաջացնում է կողմնակի ազդեցություններ, դուք պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ. գուցե նա կնշանակի ավելի թանկ գեներիկ կամ օրիգինալ դեղամիջոց:

Մեջբերման համար.Ջեներիկա ռուսական դեղագործական շուկայում // RMZh. 2001. Թիվ 24։ Ս. 1118

Քսաներորդ դարի վերջին տասնամյակը ռուսական դեղագործական շուկայում բնութագրվում էր ժամանակակից օրիգինալ դեղամիջոցների և դրանց բազմաթիվ անալոգների քանակի ավալանշ աճով, որոնք արտադրվում էին տարբեր դեղագործական ընկերությունների կողմից տարբեր ապրանքային անվանումներով: Այս դեղերի գները զգալիորեն տարբերվում են: Եթե ​​դեղատան կամ կլինիկայի սովորական հիվանդին հարցնեք, թե ինչ դեղամիջոցով նա կցանկանար բուժվել, ապա խելամիտ է ենթադրել, որ առանց դրանց տարբերությունների մանրամասների մեջ մտնելու, նա կնախընտրի զգալիորեն ցածր գնով դեղեր: Ռուսաստանում դեղերի ընտրության խնդիրը շարունակում է սուր մնալ նաև այն պատճառով, որ առկա է արտասահմանյան արտադրության դեղերի ժամանակակից ռուսական անալոգների պակաս, և բժիշկները տեղեկություններ չունեն թանկարժեք դեղերը բարձրորակ ներքին գեներիկներով հնարավոր փոխարինման մասին: Ռուսական «Վերոֆարմ» ՓԲԸ-ի կողմից Մոսկվայի և Յարոսլավլի բժիշկների շրջանում անցկացված հարցումը ցույց է տվել, որ նրանց 70%-ը չի կարողացել բացատրել գեներիկ և օրիգինալ դեղամիջոցի տարբերությունը: Օրիգինալ դեղամիջոցը առաջին անգամ սինթեզված դեղամիջոցն է, որն անցել է բոլոր փորձարարական և կլինիկական հետազոտությունների ամբողջական ցիկլը, սինթեզի մեթոդը և հաճախ ակտիվ բաղադրիչի քիմիական բանաձևը որոշակի ժամկետով պաշտպանված է արտոնագրով։ . Այն ընկերությունը, որն առաջինն է սինթեզել նոր քիմիական նյութ, որը կարող է օգտագործվել որպես դեղամիջոց, ստանում է այն արտադրելու և վաճառելու բացառիկ իրավունք։ Արտոնագրով պաշտպանված իրավունքի գործողության ժամկետը սովորաբար 20 տարի է։ Արտոնագրային պաշտպանության ժամկետը լրանալուց հետո անհրաժեշտ պահանջներին համապատասխան հավաստագրված ցանկացած դեղագործական ընկերություն իրավունք է ստանում արտադրել սեփական դեղը: Ակտիվ բաղադրիչը նույն նյութն է: Փաստորեն, դա այլևս կլինի ոչ թե օրիգինալ, այլ վերարտադրված դեղամիջոց՝ ջեներիկ: Այսպիսով, ինչ են ջեներիկները: Դեղագործ արտադրողների ասոցիացիաների եվրոպական ֆեդերացիայի կողմից տրված սահմանման համաձայն՝ ջեներիկները վերարտադրված դեղամիջոցներ են, որոնք փոխարինելի են իրենց արտոնագրված նմանատիպերի հետ, որոնք շուկա են ներմուծվում (վաճառվում) համապատասխան արտոնագրով պաշտպանված դեղամիջոցի արտոնագրային պաշտպանության ժամկետի ավարտից հետո: Ջեներիկ դեղերը պատճենում են բնօրինակ դեղամիջոցները, որոնց արտոնագրային պաշտպանության ժամկետը լրացել է, և արտադրվում են գործող օրենսդրական կանոնակարգերի և որակի ստանդարտների խստորեն համապատասխան: Ջեներիկների ստեղծումը զգալիորեն ավելի քիչ ծախսատար է, քան սկզբնական դեղամիջոցը: Հետեւաբար, ջեներիկը միշտ շատ ավելի էժան է: Այսպիսով, մասնավորապես, ռուսական «Վերոֆարմ» ԲԲԸ-ի բարձրորակ ջեներիկների միջին մանրածախ գինը չի կազմում մի քանի տասնյակ ռուբլի, ինչը մի քանի անգամ ավելի էժան է օրիգինալ դեղամիջոցներից: Այս ընկերության գեներիկ արտադրության ամենակարևոր բաղադրիչներից մեկը, որը կենտրոնացած է իսկապես բարձրորակ դեղամիջոցներ արտադրելու վրա, որոնք ոչ մի կերպ (բացի գնից) չեն զիջում օրիգինալ «նախատիպ» դեղամիջոցներին, համապատասխանությունն է միջազգային Լավ արտադրական փորձին (GMP): ստանդարտները։ Բացի այդ, ՊԱԳ ստանդարտներին համապատասխան մշակվել են Գործառնական ստանդարտ ընթացակարգեր, որոնց առկայությունը այս ստանդարտների պարտադիր մասն է: Կլինիկական պրակտիկայի տեսանկյունից բժիշկը պետք է վստահ լինի, որ մի դեղամիջոցը մյուսով փոխարինելը վնաս չի պատճառի հիվանդին, այսինքն. փոխարինված դեղամիջոցները պետք է լինեն թերապևտիկորեն համարժեք: Սա բարձրորակ գեներիկ դեղամիջոցի հիմնական հատկությունն է և ձեռք է բերվում արտադրված դեղամիջոցի որակի վերահսկման միջոցով: Այսպիսով, որակի հսկողությունը ռուսական առաջատար ձեռնարկություններից մեկում՝ «Վերոֆարմ» ԲԲԸ-ում, իրականացվում է արտադրության յոթ փուլերից յուրաքանչյուրում՝ հումքի մատակարարների վավերացման փուլում. մատակարարվող հումքի ներգնա որակի վերահսկում; արտադրություն, որը համապատասխանում է GMP ստանդարտներին. պատրաստի դեղամիջոցի որակի վերահսկում; վերահսկողություն համապատասխան պետական ​​մարմիններում. անկախ լաբորատոր փորձարկում; և, վերջապես, կլինիկական փորձարկումների փուլում հանրապետության կլինիկաներում և ինստիտուտներում։ Նման թեստեր անցկացնելու համար ընկերությունը համագործակցում է իրենց ոլորտում ամենահայտնի և հեղինակավոր կազմակերպությունների և կլինիկական կենտրոնների հետ։ Դրանք են՝ ՌԴ ԱՆ Կանխարգելիչ բժշկության պետական ​​գիտահետազոտական ​​կենտրոնը, ՌԴ ԱՆ մանկական արյունաբանության գիտահետազոտական ​​ինստիտուտը, Ի.Մ. Սեչենովի անվան Պետերբուրգի պետական ​​բժշկական ինստիտուտ։ Ի.Պ. Պավլովան և ուրիշներ։ Ջեներիկների արտադրության և զարգացման ծրագիրը նախատեսում է ոչ միայն որոշակի խոստումնալից դեղերի որոնում և ներմուծում, այլ նաև լայնածավալ մարքեթինգային գործունեության իրականացում: Որովհետև Այսօր արտադրվող ջեներիկ տեսականու զգալի մասը կազմում են դեղատոմսով դուրս գրվող դեղերը, որոնց հաջող առաջխաղացումը հնարավոր է միայն բժշկական ներկայացուցիչների արդյունավետ ցանցի առկայության դեպքում. Սա առավել կարևոր է, քանի որ գեներիկների մեծ մասը դեռ քիչ հայտնի է Ռուսաստանի բժիշկների լայն շրջանակի համար: Ուստի ակնհայտ է թվում, որ ռուսական ընկերությունները ձգտում են ընդլայնել իրենց արտադրած դեղերի տեսականին՝ թե՛ համաշխարհային շուկայում ամենատարածված դեղերի շնորհիվ, թե՛ ստեղծելով այսպես կոչված. «թերապևտիկ պորտֆոլիոներ». Այստեղ նկատի ունենք դեղերի խմբերի ձևավորումը, որոնցից յուրաքանչյուրն օգտագործվում է որոշակի մասնագիտության բժշկի պրակտիկայում։ Այս պորտֆելները ներառում են Ռուսաստանում ներկայումս գրանցված ամենաժամանակակից ֆոնդերի մեծ մասը: Այս առումով առաջատար դիրք է զբաղեցնում «Վերոֆարմ» ԲԲԸ-ն: Ընկերությունն արտադրում է տասը դեղագործական խմբերի պատկանող ավելի քան քառասուն տեսակի ջեներիկներ։ Վերջիններիս թվում են սրտաբանական, հակամանրէային, օնկոլիտիկ, աղեստամոքսային տրակտի հիվանդությունների բուժման դեղերը և այլն։ Այսպիսով, ամփոփելու համար վերը նշվածը, դեղագործական շուկայում ջեներիկների առավելություններն այն են, որ. ;