Արբիդոլից իմաստ կա՞: Արբիդոլի արդյունավետության ուսումնասիրություն մեծահասակների մոտ
Դեղատներում առանց դեղատոմսի վաճառվող Ռուսաստանում ամենահայտնի դեղամիջոցների շարքում դուք կարող եք գտնել ոչ միայն բացարձակապես անօգուտ, այլև պոտենցիալ վնասակար:
ԱՐԲԻԴՈԼ
- Իմունոմոդուլատոր, որն օգտագործվում է մրսածության և գրիպի կանխարգելման և բուժման համար:
- 2010 թվականի սկզբից մինչև ամառվա սկիզբը վաճառվել է 35 542 959 տուփ 7 630 639 566 ռուբլու չափով։
- Արտադրող՝ «Ֆարմստանդարդ»։
1970-80-ական թվականներին դեղը ստացել է իր պաշտոնական ճանաչումը թերապևտիկ գործողությունսուր դեմ շնչառական հիվանդություններգրիպի վիրուսի A և B տիպերը, սակայն արդյունքները լայնածավալ են Կլինիկական փորձարկումներԽՍՀՄ-ում անցկացված Արբիդոլը (հազարավոր մարդիկ, համեմատական կրկնակի կույր պլացեբո-վերահսկվող հետազոտություններ), չեն հրապարակվել:
1964 թվականից ի վեր Medline միջազգային բժշկական տվյալների բազան պարունակում է 4 հրապարակումներ՝ նվիրված արբիդոլի փորձարկումներին։ Նրանցից երկուսը (2008 թ.) նկարագրում են Լ.Վ. Կոլոբուխինան 100 հոգուց բաղկացած երեք խմբում, ըստ որի իմունոմոդուլատոր վիֆերոնն ավելի արդյունավետ էր, քան արբիդոլը։ Մեկ այլ ուսումնասիրություն T.A. Սեմենենկոն 2005 թվականին 125 հիվանդի վրա պարզել է, որ արբիդոլ ընդունող խմբում գրիպի նկատմամբ հակամարմինների տիտրերը աճում են ավելի արագ, բայց նշանակալի: կլինիկական ազդեցություններընկարագրված չեն: 2004 թվականին Չինաստանում անցկացված երրորդ հետազոտության համաձայն՝ 232 հիվանդներ սառը ախտանիշներըարբիդոլը չօգնեց. Համեմատության համար՝ ըստ վերջերս հայտնի հակավիրուսային դեղամիջոցի՝ ռիմանտադինի համար վերջին ժամանակներըԻրականացվել է 26 պատահական կլինիկական փորձարկում:
«Արբիդոլը մնում է քիչ ուսումնասիրված դեղամիջոց», - ասում է պրոֆեսոր Վասիլի Վլասովը, համաճարակաբան և Մասնագետների միության նախագահ: ապացույցների վրա հիմնված բժշկություն. - Արբիդոլի ուսումնասիրությունները հիմք չեն տալիս այն դիտարկել որպես փորձարկումներում ապացուցված բուժման արդյունավետությամբ դեղամիջոց: մրսածություններառյալ գրիպը։
Համաշխարհային կազմակերպությունԱռողջապահությունը այն չի համարում որպես խոստումնալից հակավիրուսային դեղամիջոց, և Սննդի և դեղերի ամերիկյան վարչությունը հրաժարվեց գրանցել արբիդոլը որպես դեղամիջոց ԱՄՆ-ում: Այնուամենայնիվ, Ռուսաստանում արբիդոլը վաղուց առաջինն է վաճառքի վարկանիշում։ դեղեր. Այն դարձավ անվիճելի առաջատարը 2006 թվականին, երբ Ֆարմստանդարդը գնեց դեղամիջոցի արտադրության և վաճառքի բացառիկ իրավունքը:
Մոտավորապես նույն ժամանակահատվածում Ռոման Աբրամովիչը, որի կառույցները վերահսկում էին Pharmstandard-ը, ձեռնարկության հսկողությունը փոխանցեց իր գործընկերներին՝ Վիկտոր Խարիտոնինին և Եգոր Կուլկովին։ Ինչպես հայտնում է «Собеседник» շաբաթաթերթը և մի շարք այլ լրատվամիջոցներ, Խարիտոնինը բարեկամական հարաբերությունների մեջ է Ռոսդրավնաձորի ղեկավար Նիկոլայ Յուրգելի, ինչպես նաև արդյունաբերության և առևտրի նախարար Վիկտոր Խրիստենկոյի և նրա կնոջ՝ առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարար Տատյանա Գոլիկովայի հետ։ .
Ժողովրդական առասպելի ապամոնտաժումը հաճախ հավասարազոր է պայքարելու հողմաղացներ. Բայց եթե իսկապես կա արդյունավետ դեղամիջոցորը կարող է օգնել շատ հիվանդների: Ինչպե՞ս փրկել նրան: Պատասխանն ակնհայտ է՝ ներկայացնել փաստեր դեղամիջոցի արդյունավետության մասին։
Ճիշտ է, Արբիդոլի և շատ այլ դեղամիջոցների խնդիրն այն է, որ կլինիկական ուսումնասիրություններ են կատարվել դեռևս Խորհրդային ժամանակ. Հետազոտական զեկույցները պահպանվել են, բայց հրապարակումները քիչ են, քանի որ այն այդ տարիներին չէր ընդունվում։ Բացի այդ, ապացույցների վրա հիմնված բժշկության ժամանակակից միջազգային չափանիշներն արդեն տարբեր են։ Ուստի «Արբիդոլ» արտադրողը աննախադեպ քայլ կատարեց նորագույն պատմությունՌուսաստանի դեղագործական արդյունաբերություն. Նա որոշել է հետմարքեթինգային կլինիկական փորձարկումներ անցկացնել: Բացի այն, որ սա շատ թանկ նախագիծ է, եթե արվի բոլոր կանոններով, ընկերությունը չի վախեցել ռիսկի դիմել, քանի որ հետազոտությունը չի կարողացել ցույց տալ այն արդյունքները, որոնք ակնկալվում էին։
Ոչ թավայի ու չի գնացել
Հաճախ կլինիկական հետազոտությունն իսկապես ռուլետկա խաղ է: Այնուամենայնիվ, նախ պետք է բացատրել, թե ինչ է դա: Դեղամիջոցի կյանքը սկսվում է փորձանոթից։ Երբ մշակողները ստանում են նոր խոստումնալից մոլեկուլ, սկզբում կատարվում են նախակլինիկական փորձարկումներ, որտեղ փորձարկվում է նոր դեղամիջոցի թունավորությունն ու անվտանգությունը, մարդը չի մասնակցում դրանց։ Մարդիկ գրավվում են հաջորդ քայլում կլինիկական հետազոտություներբ պարզվում է, թե որքանով է արդյունավետ դեղամիջոցը, սահմանվում են դեղաչափեր և այլն։
Վերոնշյալ գործընթացի ցանկացած փուլում կարող է առաջանալ ձախողում, և ինչ-ինչ պատճառներով (կողմնակի ազդեցություն, արդյունավետության բացակայություն) նոր դեղամիջոցը կարող է մերժվել:
Եթե խոսենք արդեն շուկայում առկա դեղամիջոցի մասին, ապա, իհարկե, հետազոտությունների ոչ բոլոր փուլերն են իրականացվում։ «Արբիդոլ»-ի կլինիկական փորձարկումների առանցքը եղել է արդյունավետությունը։ Ի դեպ, դեղագործական ընկերությունները հաճախ անուններ են տալիս հետազոտություններին, այստեղ ԱՐԲԻՏԵՐՆ է, շատ խորհրդանշական է հնչում։ ՄԻԱՎՈՐԸ պետք է մեկընդմիշտ դադարեցնի թմրանյութերի վեճը:
Որպեսզի դա տեղի ունենա, կլինիկական փորձարկումները պետք է համապատասխանեն միջազգային չափանիշներին ստանդարտները. Սա նշանակում է, որ դրանք պետք է լինեն բազմակենտրոն, կրկնակի կույր, պատահական, պլացեբո-վերահսկվող:
Գործը հետաքրքիր ընթացք է ստանում.
Հետազոտության բնութագրումը լուրջ է հնչում. Այնուամենայնիվ, դրանք իսկապես հեշտ է հասկանալ: Իրականում սրանք պաշտպանության մի քանի աստիճաններ են այն անձանց դեմ, ովքեր հանկարծ կցանկանային ազդել հետազոտության ընթացքի վրա կամ կանեին դա անտեղյակությունից: Բոլոր լուրջ դեղագործական ընկերությունները գնում են այս ճանապարհով, որպեսզի իրենց չմեղադրեն կողմնակալության մեջ։
Այսպիսով, առաջին հերթին հետազոտության որակը կախված է նրանից, թե քանիսը բժշկական հաստատություններդրանք անցկացվում են. «Բազմկենտրոն» նշանակում է, որ նման մի քանի հաստատություններ կան։ ՄՐԱՎՈՐԸ գնում է ուղիղ 29 բժշկական կազմակերպություններերկրի տարբեր մարզերում դրան մասնակցում է ավելի քան 800 մարդ։
Երկրորդը, հիվանդը պարտավոր չէ իմանալ, թե արդյոք նա ընդունում է ծծակ (կոչվում է պլացեբո), թե ուսումնասիրվող դեղամիջոց: Այս դեպքում հետազոտությունը կարելի է անվանել պլացեբո-վերահսկվող, այսինքն՝ կապացուցվի դեղամիջոցի արդյունավետությունը։ Երրորդը՝ բժիշկը չպետք է իմանա, թե որ հաբն է ընդունում հիվանդը, այսինքն՝ հետազոտությունը կրկնակի կույր է։ Այսպիսով, բժիշկը կարող է օբյեկտիվորեն տեսնել հիվանդության ընթացքը։ Եվ վերջապես, չորրորդը, հիվանդների բաժանումը խմբերի (պլացեբո ընդունողներ և դեղ ընդունողներ) պատահական է։ Սրանք պատահական փորձարկումներ են:
Ցավոք, ոչ բոլոր ռուս դեղարտադրողները նման լուրջ ուսումնասիրություններ են անցկացնում նույնիսկ դեղերը գրանցելիս։ Իսկ նրանք, ովքեր դա անում են դեղի գրանցումից հետո, և ոչ բոլորովին։ Ռուսաստանում հետազոտությունների այս մակարդակն արժե ավելի քան տասնյակ միլիոն ռուբլի, արտասահմանում՝ ավելի քան մեկ միլիոն դոլար: Հետազոտությունը թանկ է, քանի որ ներառված է մեծ թիվհիվանդները, են լաբորատոր հետազոտություն, ուղեվարձըվերլուծության համար կենսաբանական նյութի արագ առաքման համար և այլն: Հնարավո՞ր է արդյոք այս դեպքում կշտամբել «Արբիդոլ» արտադրողին, որ նա անում է միայն այն, ինչը խթանում է ապրանքանիշը։
Ավաղ, դեղամիջոց կոչվածը քննադատողները հաճախ միայն պատրաստ են փակել իրենց աչքերն ու ականջները և բղավել. «Դեղը վատն է, և վերջ»: Նրանք չափազանց ծույլ են գնալ Առողջապահության նախարարության grls.rosminzdrav.ru պաշտոնական պորտալ և տեսնել, թե երբ և ինչ ուսումնասիրություններ են իրականացվել։ Հավանաբար, դա շատ դժվար խնդիր կլինի ուսումնասիրել միջազգային համակարգկլինիկական փորձարկումների գրանցում ClinicalTrials.gov, որտեղ առկա են նաև ԱՐԲԻՏԵՐԻ մասին տեղեկությունները:
Հետաքրքրասեր միտքը միշտ կարող է հրապարակումներ գտնել կլինիկական փորձարկումների արդյունքների մասին: Նրանց համար, ովքեր ժամանակ չունեն, կարող ենք հայտնել՝ ուսումնասիրության ընթացքում զգալի տարբերություններ են ձեռք բերվել Արբիդոլ ընդունող խմբի և պլացեբո խմբի միջև։ Դեղը ցույց տվեց զգալի ազդեցություն գրիպի ծանրության և տևողության կրճատման վրա սուր շրջան. Նաև «Արբիդոլ»-ը նվազեցրել է գրիպի վիրուսի օրգանիզմից հեռացման ժամանակահատվածը։ Սա այն ցուցանիշն է, որն ամբողջ աշխարհում համարվում է ուղղակիի օբյեկտիվ չափում հակավիրուսային գործողություն. Ամբողջ ուսումնասիրության ավարտին հրապարակումներ կլինեն SARS-ով հիվանդների վերաբերյալ: Վարագույր.
Որքանո՞վ է արդյունավետ գրիպի հայտնի միջոցը:
Արդյո՞ք գրիպի հանրաճանաչ միջոցը Arbidol-ն օգնում է, ինչու նույնիսկ մարդկանց մոտ դեղամիջոցների փորձարկումները կարող են անարդյունավետ լինել, և որքան ավելի հուսալի ապացույցներ են պետք սպասել դեղամիջոցի արդյունավետության մասին, կարդացեք Indicator.Ru-ում:
Եղանակը վատանում է, նույնիսկ ներսում միջին գոտիգալիս են առաջին ցուրտը և աշնանային անձրևները, ինչ-որ մեկը սկսում է հիվանդանալ. Մարդիկ գնալով ավելի են հետաքրքրվում հակավիրուսային դեղամիջոցներով: Ուստի այսօր մեր սյունակի հերոսը Արբիդոլն է, որի պաշտպաններն ու հակառակորդները բազմաթիվ փաստարկներ ու նույնիսկ մեղադրանքներ ունեն միմյանց հասցեին։ Եկեք մի կողմ դնենք զգացմունքները և ստուգենք ապացույցների ուժը:
Ցուցակներում (ոչ) հայտնվել
Համեմատեք այս առաջարկությունները Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության կողմից գրված ուղեցույցների հետ ( ԱշխարհըԱռողջապահության կազմակերպություն, ԱՀԿ), որի մասին Arbidol արտադրողները որոշել են չնշել կայքում: Այն գնահատում է ապացույցների բազան տարբեր դեղամիջոցներգրիպից. Լավատեսական ակնարկ գոյություն ունեցող հետազոտություն Arbidol-ի հեղինակները թերի են և խորհուրդ են տալիս «մեկնաբանել դրա արդյունքները զգուշությամբ», քանի որ քիչ տեղեկություններ են տրամադրվում ուսումնասիրության ձևավորման մասին:
Շատ ավելի շատ տեղեկատվություն կարող է տրամադրվել բազմակենտրոն, պատահականացված, կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող ARBITR փորձարկումը, որը մեկնարկել է 2011 թվականի սեպտեմբերի 22-ին: Ընդհանուր առմամբ (հաշվի առնելով կոնտակտային անձինք) դրանում ընդգրկվել է 448 հիվանդ, թերապիայի խմբում՝ 293 հիվանդ, սակայն 2015թ. միջանկյալ արդյունքների հրապարակմամբ ընդամենը 119 հիվանդ է եղել։ արտաքին նշաններ, որը կարող է տալ նաև ոչ ճշգրիտ արդյունքներ։ Նրանց կեսը բուժվում է պլացեբոյով, մյուս կեսը՝ Արբիդոլով։
Շարունակություն Indicator.Ru կայքում:
Արդեն մի քանի տարի է, ինչ Ռուսաստանում ամենավաճառվող հակավիրուսային դեղամիջոցներից մեկը Arbidol-ն է։ Այն նույնիսկ ավելի հայտնի է, քան ուժը բարձրացնելու միջոցները: Եթե հավատում եք դեղամիջոցի հրահանգներին, ապա 2012 թվականին մեր երկրի քաղաքացիները գնել են դրա փաթեթները 5 միլիարդ ռուբլով։
Դրա ակտիվ բաղադրիչը՝ umifenovir-ը, սինթեզվել է խորհրդային դեղաբանների կողմիցՀամամիութենական գիտահետազոտական քիմիա-դեղագործական ինստիտուտ. Սերգո Օրջոնիկիձեն (այժմ ԲԲԸ «TsHLS-VNIHFI» Մոսկվայում) և մի շարք այլ գիտական ինստիտուտներ.մեջ 1974 թվականին։ Որպես դեղամիջոց այն վաճառվել է 1988թ. Չնայած դեղամիջոցի նման պատկառելի տարիքին, դրա արդյունավետությունը փորձարկվել է միայն ԽՍՀՄ-ում և Չինաստանում:
Մեր երկիրը շատ առումներով տարբերվում է մյուսներից։ Ցավոք, այս իմաստները միշտ չէ, որ դրական են: Դեղերի դեպքում փաստն այն է, որ մենք քիչ ենք վերահսկում, թե որ դեղամիջոցն է մտնում շուկա։ Եթե ԱՄՆ-ում FDA սննդամթերքիսկ դեղերը (The Food and Drug Administration) ուշադիր հետևում են, թե ինչ դեղեր են մտնում շուկա, այնուհետև նույնիսկ մեր փորձագետները չեն կարողանում պարզել, թե ինչ կանոններով են գրանցվում դեղերը: Ռուսաստանում, ի տարբերություն այլ երկրների, դեղերի մեծ մասը վաճառվում է առանց դեղատոմսի: Եվ կա մեծ գումարդեղամիջոցներ, որոնց արդյունավետությունը լավ փորձարկված չէ: Այս դեղերը ներառում են Arbidol:
Դեղերի զարգացման ներկայիս կանոնների համաձայն, նախ պետք է հասկանալ, թե ինչպես է ներուժի մոլեկուլը ակտիվ նյութիրեն պահում է «փորձանոթում», որի հետ նա արձագանքում է, իսկ որի հետ՝ ոչ։ Այնուհետեւ դուք պետք է փորձարկեք դրա ազդեցությունը բջջային կուլտուրաների վրա: Հաջորդ քայլը կենդանիներն են: Սովորաբար առաջին հերթին օգտագործվում են մկներն ու առնետները, իսկ հետո՝ ոչ մարդ կապիկները, օրինակ՝ մակակները: Կենդանիները փորձարկվում են առավելագույն դոզանպոտենցիալ դեղամիջոցը կարող է հանդուրժվել մարմնի կողմից, արդյոք այն թունավոր է փոքր չափաբաժիններով և ինչ կողմնակի ազդեցությունտալիս է.
Եթե նյութն անցնի նախակլինիկական փորձարկումներ, ապա նրան սպասվում են կլինիկական փորձարկումներ, այս անգամ մարդկանց վրա: Առողջ կամավորները որոշ ժամանակ օգտագործում են պոտենցիալ դեղամիջոցը՝ այն կրկին փորձարկելու հնարավոր կողմնակի ազդեցությունների համար: Բացի այդ, այդ նյութը տրվում է հարյուրավոր հիվանդների, և նրանք նայում են, թե որքանով է այն ավելի արդյունավետ կերպով հաղթահարում հիվանդությունը, համեմատած «կեղծիքի»՝ պլացեբոյի հետ: Եթե պոտենցիալ դեղամիջոցը պարզվում է, որ արդյունավետ և բավականաչափ անվտանգ է մարդկանց համար, դրա մշակողները կարող են հույս դնել դեղատներում հայտնվելու իրենց մտքի վրա: Իսկ դեղերի վաճառքի մեկնարկից հետո էլ շարունակում են դա ստուգել, այսպես կոչված, հետմարքեթինգային ուսումնասիրություններում։ Մարդիկ, ովքեր նոր դեղամիջոց են ընդունել, կարող են արտադրողին հայտնել դրա ազդեցությունը՝ և՛ լավ, և՛ վատ:
Արբիդոլի դեպքում ամեն ինչ տեղի է ունենում, ըստ էության, հակառակ հերթականությամբ։ Թեև ի մեծ երկիրաշխարհում ամենավաճառվողը հակավիրուսային դեղամիջոցԱյս գործիքի արդյունավետության մասին կոնկրետ ոչինչ հայտնի չէ: Արբիդոլին նվիրված կայքի գլխավոր էջում մեծ տառերով գրված է՝ «Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը Արբիդոլը ներառել է ուղիղ հակավիրուսային ազդեցություն ունեցող դեղերի ցանկում»։
Այս գրության տակ կա հղում ԱՀԿ կայքին, որտեղ իբր այդպես է ասվում։ Փաստորեն, պարզվում է, որ ԱՀԿ-ի արարքի իմաստը փոքր-ինչ այլ էր։ Ումիֆենովիրնշանակվել է առանձին ծածկագիրմեջ Դեղերի միջազգային դասակարգում ATX . Այս համակարգը գոյություն ունի օգտագործման մասին տեղեկատվության հավաքագրումը հեշտացնելու համար տարբեր դեղեր. Եթե նյութն ունի ATX ծածկագիր, դա չի նշանակում, որ դրա արդյունավետությունը կամ անվտանգությունն ապացուցված է: Ըստ էության, ATX-ում դեղամիջոցի ցուցակագրումը հաստատում է, որ այն գոյություն ունի և օգտագործվում է, ոչ ավելին:
Դե, փնտրեք հոդվածներ umifenovir-ի կլինիկական փորձարկումների մասին բժշկության վերաբերյալ գիտական հոդվածների ամենամեծ բազայում PubMedանհասկանալի արդյունքներ է տալիս. Փաստորեն, «Arbidol»-ի վաճառքի 30 տարուց էլ քիչ ժամանակում այն ընդամենը երկու անգամ է «ստուգվել ոջիլների համար», ընդ որում՝ մեկ անգամ՝ Չինաստանում։ Հոդված այդ մասինհրատարակված է չինարենով . Երկրորդ ուսումնասիրությունն այս պահին ընթանում է Ռուսաստանում, որի վերջնական արդյունքները դեռ հայտնի չեն։ Նրա մասին - մի փոքր ավելի ցածր:
Սակայն վերջին երկու տարում հայտնվել են արտասահմանյան գիտնականների մի քանի հրապարակումներ, որոնք վերջապես բացահայտում են ումիֆենովիրի գործողության հնարավոր մեխանիզմը։ Ընդհանրապես, նման հետազոտությունից պետք էր սկսել և ոչ թե արտասահմանում, այլ այստեղ, քանի որ մեր հայրենակիցները. այս դեղըև զարգացավ։
Կորցրած բանաձեւը
Ոչ վաղ անցյալում ռուսալեզու լրատվամիջոցներն ու սոցիալական ցանցերը աղմկեցին դրա մասինՀոմեոպաթիայի կեղծ գիտության մասին հուշագիր , որը մշակվել էՌուսաստանի գիտությունների ակադեմիայի նախագահությանն առընթեր կեղծ գիտության և գիտական հետազոտությունների կեղծման դեմ պայքարի հանձնաժողով . Դրա հեղինակները հարցնում են առողջապահության նախարարությանը.արդի գիտական տվյալների լույսի ներքո վերանայել ավելի քան 20 տարի առաջ ընդունված որոշումները՝ առանց բավարար հիմքերի՝ համակարգ ներմուծելու հոմեոպաթիա Ռուսական առողջապահություն» և «ելք հոմեոպաթիկ պատրաստուկներ-ից բժշկական օգտագործումըպետական և մունիցիպալիտետներում բժշկական հաստատություններ" . Ֆեյսբուքյան վեճը բացահայտել է հոմեոպաթիայի բազմաթիվ գաղտնի սիրահարներ և վիճել շատ լավ ընկերների հետ:
Սակայն քչերն են հիշում, որ տասը տարի առաջ՝ 2007թ.նմանատիպ փաստաթուղթ կազմվել է ակադեմիայում բժշկական գիտություններ(RAMN): RAMS Formulary կոմիտեի նախագահության 2007 թվականի մարտի 16-ի նիստի որոշման մեջ ասվում էր. արտակարգ միջոցառումներձեռնարկվել է կառավարության կողմից Ռուսաստանի Դաշնությունկարգավորել երկրի բնակչության թմրանյութերի մատակարարման հետ կապված իրավիճակը և գիտակցել նրանց ներգրավվածությունը խնդրին դեղերի մատակարարում, առաջարկում է.
Անհապաղ դուրս գալ այն դեղերի ցանկից, որոնց համար դեղերը նախատեսված են DLO ծրագրում(Դեղերի լրացուցիչ տրամադրում. - Մոտ. խմբ.), հնացած դեղերի հետ չապացուցված արդյունավետություն - Cerebrolysin, trimetazidine, chondroitin sulfate, vinpocetine, piracetam, fenotropil, arbidol, rimantadine, validol, inosine, valocordin և այլն, ներառյալ առանց դեղատոմսի վաճառվողները:
Բացի այս պարբերությունից, բանաձեւը պարունակում էր եւս մի քանիսը, սակայն մեզ համար հատկապես կարեւոր է վերը մեջբերվածը։ Այն ասում է, որ բժիշկներն առաջարկել են դադարեցնել Արբիդոլի, ինչպես նաև նոտրոպների և սրտի խանգարումների համար որոշ դեղամիջոցների թողարկումը՝ որպես ծրագրի մի մաս, որը դեղեր է տրամադրում շահառուներին: Սա չէր նշանակում, որ բոլոր թվարկված դեղերը պետք է հանվեն դեղատներից, բայց դա ցույց էր տալիս ինչ-որ բան, այն է, որ այդ բոլոր դեղերի արդյունավետության մասին տեղեկատվության բացակայությունը: Իսկ չաշխատող դեղերը նման են հոմեոպաթիայի, միայն ավելի վատ՝ ճանաչված են պաշտոնական բժշկություն, դրանք չեն առանձնացվում որպես կեղծ գիտություն։ Այսինքն՝ բժշկի մոտ եկող «հերթական օգտագործողը», այդ դեղերը ոչ մի կասկած չեն հարուցում, ի տարբերություն շաքարավազի։
AT 2016 թվականի համար դեղերի լրացուցիչ տրամադրման միջոցների ցուցակները կան պիրացետամ, և վինպոցետին, և ինոզին և ցերեբրոլիզին `ուղեղի աշխատանքը բարելավելու միջոց: (Ի դեպ, Life-ը հոդվածում գրել է նոտրոպիկների անարդյունավետության մասին») Այսպիսով, բանաձեւը Ռուսաստանում դեղագործական հեղափոխություն չառաջացրեց:
Umifenovir-ը նույնպես ոչ մի տեղ չի գնացել։ Նրա մնալը շահառուների համար դեղերի ցանկում վերջերս արդարացված էր.հետազոտական ԱՐԲԻՏՐ. Բժշկական գիտությունների դոկտոր,Պրոֆեսոր Պավել Վորոբյովը, Ռուսաստանի Բժշկական գիտությունների ակադեմիայի Ձևակերպման կոմիտեի նախագահի տեղակալը, նույն բանաձևը,2015 թվականին «Մոսկովսկի կոմսոմոլեց»-ին տված հարցազրույցում նա նշել է : "Հակավիրուսայիննույնպես տարբեր են. Որոշ դեղերի համար կա ապացույցների բազա. Օրինակ՝ հայտնվեց ռուսական ARBITR հետազոտությունը, որը ցույց է տալիս Արբիդոլի արդյունավետությունը մի շարք դեպքերում.«Ժամանակն է պարզել, թե սա ինչ հետազոտություն է և ինչ է ցույց տվել ումիֆենովիրի հետ կապված, և արդյոք ցույց է տվել ընդհանրապես։
Կդատի ԱՐԲԻՏԱՐԸ.
Եկեք վերծանենք, թե ինչ են նշանակում «բազմակենտրոն, կրկնակի կույր, պլացեբո վերահսկվող հետազոտություն» բառերը։ «Բազմկենտրոն» ասելով նկատի ունի, որ միանգամից մի քանի բժշկական գիտահետազոտական հաստատություններգալիս են հիվանդներ, մեր դեպքում՝ գրիպով հիվանդներ։ «Կրկնակի կույր հետազոտությունը» հուշում է, որ ոչ ոք չգիտի, թե ում են տալիս իրական դեղը՝ ոչ հիվանդներին, ոչ բժիշկներին։ Ի վերջո, հակառակ դեպքում բոլորը կմտածեն, որ ուսումնասիրվող դեղամիջոցն ավելի արդյունավետ կլինի, քան «կեղծվածը», բայց իրականում դա միշտ չէ, որ տեղի է ունենում։
Այսպիսով, ARBITR երկիմաստ անունով «Arbidol» -ի արդյունավետության կլինիկական փորձարկումը սկսվել է 2011 թ.Տեղեկություններ նրա մասին գտնվում է նույնիսկ կլինիկական փորձարկումների ամերիկյան ռեգիստրում` clinicaltrials.gov կայքում: Այնուամենայնիվ, այն չի թարմացվել 2013 թվականից: Դեղորայքի ռեգիստրի ռուսական կայքումավելի շատ տվյալներ . Այն նշում է, որ ԱՐԲԻՏՐԸ դեռ շարունակվում է և կավարտվի միայն 2017 թվականի հունիսի 30-ին: Ըստ այդմ, անհրաժեշտ կլինի սպասել ևս մեկ տարի, մինչև ուսումնասիրության արդյունքները մշակվեն և դրանց վերաբերյալ հաշվետվություններ կազմվեն և գիտական հոդվածներ. Այդ ժամանակ հնարավոր կլինի հասկանալ՝ արդյոք Արբիդոլն այնքան արդյունավետ է, որքան արտադրողներն են գրում այդ մասին։
Բայց, ընդհանուր առմամբ, ԱՐԲԻՏՐԻ նախնական արդյունքներն արդեն հայտնի են։ Նրանցհրապարակված 2015 թվականին Therapeutic Archive ամսագրում։ Ընդհանուր առմամբ, այն ժամանակ գրիպով 293 հիվանդ է կարողացել մասնակցել, սակայն կլինիկական փորձարկումների տվյալները վերլուծվել են ոչ բոլորի, այլ միայն 119-ի համար: Նրանցից միայն 45-ի մոտ հաստատվել է գրիպի վիրուսով վարակվածությունը: լաբորատոր թեստեր, իսկ մնացած 74-ը եզրակացրել են ախտանիշների հիման վրա։ Այսպիսով, նրանց դեպքում դա կարող էր լինել ոչ թե գրիպ, այլ ինչ-որ վերացական SARS:
Արդյունքները կարծես թե լավն են. «Թերապիայի մեկնարկից 60 ժամ հետո լաբորատոր հաստատված գրիպի բոլոր ախտանիշների վերացումը նշվել է ումիֆենովիրով բուժվող հիվանդների 23,8 տոկոսի մոտ, ինչը 5,7 անգամ ավելի է եղել, քան պլացեբո խմբում, որը եղել է: հավասար է 4,2%-ի (էջ<0,05). Установлено достоверное влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением числа пациентов, у которых выявление РНК вируса сохранялось на четвёртые сутки и более (25% в основной группе против 53% пациентов в контрольной группе; p<0,05)".
Ընդհանուր առմամբ, եթե դուք ընդունում եք umifenovir, ապա հիվանդության ժամանակը կարծես թե կրճատվում է: Բայց սրանք միայն նախնական արդյունքներ են, առարկաները պետք է լինեին առնվազն երկու անգամ ավելի։ Իսկ պրոֆեսիոնալ բժիշկների հետ հետազոտությունների անցկացման մեթոդաբանությանըհարցեր ունենալ . Իսկ բլիթը տորթի վրա. ARBITR-ի հեղինակների մեծ մասը Արբիդոլ և նրա անալոգներ արտադրող ընկերությունների աշխատակիցներ են: Եվ դա հիմք է տալիս կասկածելու նրա անաչառությանը։
Գործողության մեխանիզմ
Հասկանալու համար, թե որքանով է արդյունավետ նյութը, դուք պետք է տեղյակ լինեք, թե կոնկրետ ինչի հետ է այն արձագանքում, կոնկրետ ինչի վրա է այն գործում:
Ըստ մշակողների, umifenovir-ը եզակի է նրանով, որ այն համակցվում է հեմագլուտինինի հետ՝ սպիտակուցը գրիպի վիրուսի մակերևույթի վրա, որն ապահովում է վիրուսային մասնիկի կցումը տուժած բջիջի մեմբրաններին: Այսինքն՝ տեսականորեն «Արբիդոլը» պետք է կանխի վիրուսների միացումը բջիջների ներքին թաղանթներին և ազատ արձակի իրենց գենետիկական նյութը, որպեսզի բջիջների «մոլեկուլային մեքենաները» առանց իմանալու սկսեն արտադրել վիրուսային սպիտակուցներ։
Հեմագլյուտինինի գեները մշտապես մուտացիայի են ենթարկվում, այդ իսկ պատճառով գրիպի դեմ պատվաստանյութերը 100%-ով արդյունավետ չեն և պետք է պարբերաբար փոխվեն: Նրանք անձեռնմխելիություն են հաղորդում գրիպի որոշ շտամների դեմ՝ նրանց, որոնց հեագգլուտինինի կառուցվածքը հայտնի է: Եվ այնուամենայնիվ այն անընդհատ փոխվում է։ Ըստ երևույթին, որպեսզի umifenovir-ը աշխատի, այն պետք է միացված լինի հեագգլուտինինի մոլեկուլի այն հատվածին, որն ամենաքիչն է փոխվում համապատասխան գենի մուտացիաների հետևանքով (սպիտակուցի տարբեր մասերը և դրան համապատասխանող գենը փոխվում են տարբեր հաճախականությամբ): .
Ստուգելու համար, թե ինչպես է umifenovir-ը փոխազդում վիրուսի մակերևույթի հետ և արդյոք այն ընդհանրապես փոխազդում է դրա հետ, դուք պետք է ստանաք բյուրեղ, որում Arbidol-ի և hemagglutinin-ի հիմնական բաղադրիչը միասին են, ինչպես ասում են քիմիկոսները, համալիրում: Իսկ 2016 թվականի վերջին ստացվել է, ինչպես հաղորդվում էգիտական հոդված ամսագրում Գիտությունների ազգային ակադեմիայի գիտական տեղեկագիր. Umifenovir-ը կապված էր երկու հեագգլուտինինի հետ՝ շտամից1968 թվականի H3N2 համաճարակը և 2013 թվականի համաճարակի շտամը: Երկու դեպքում էլ նա ստիպել է վիրուսի սպիտակուցներին «սառեցնել» այն վիճակում, երբ նրանք չեն կարողացել ապահովել վիրուսային մասնիկների կպչունությունը զոհի բջիջների թաղանթներին։
Ստացված տվյալների հիման վրա հեղինակները եզրակացրել են, որ ումիֆենովիրի համալիրի բյուրեղային կառուցվածքի վերծանումը հեմագգլուտինինի հետ հնարավորություն կտա հասկանալ, թե ինչպես կարելի է մշակել նոր հակավիրուսային նյութեր և, մասնավորապես, դեղամիջոցներ, որոնք կանխում են գրիպի վիրուսների բազմացումը մարդու և կենդանիների բջիջներում: .
Հետաքրքիր է, որ հետազոտությունն անցկացվել է ոչ թե Ռուսաստանում և ոչ թե Չինաստանում, այլ ԱՄՆ-ում։ Հոդվածի վերնագիրը պարունակում է դեղամիջոցի կոմերցիոն անվանումը, այլ ոչ թե դրա ակտիվ նյութը: Սակայն, ամսագրի տեղեկություններով, հետազոտության հեղինակները չեն ֆինանսավորվել ոչ մի դեղագործական ընկերությունների կողմից: Փորձերի համար գումար են տվել ԱՄՆ-ի և Շվեյցարիայի պետական կառույցները:
Մեկ այլ աշխատանքում Իսպանիայում իրականացված հետազոտության արդյունքում պարզվել է, թե ինչպես են տարբեր նահանգներում ումիֆենովիրի մոլեկուլները մոտենում ներքին բջջային թաղանթներին և ինչպես են դրանք դասավորված՝ դրանց զուգահեռ կամ ուղղահայաց: Այս տեղեկությունն այնքան էլ կարևոր չէ դեղամիջոցի գնորդի համար, սակայն այն ենթադրում է, որ դրա ակտիվ նյութը իսկապես ազդում է օրգանիզմում ինչ-որ բանի վրա: Կարելի է բերել ևս մի քանի նմանատիպ օրինակներ։ Բայց փաստն այն է, որ նյութի ազդեցությունը «in vitro» և հիվանդի օրգանիզմում կարող է շատ տարբեր լինել։ Ուստի արժեքային առումով առաջնահերթությունը, իհարկե, պատկանում է ԱՐԲԻՏԵՐԻՆ, քանի որ դրա անցկացման պայմանները հնարավորինս մոտ են կյանքին։
Ցավալի է, իհարկե, որ սկզբում դեղը թողարկվում է դեղատներ և խորհուրդ է տրվում օգտագործել հիվանդներին, և հետո միայն մտածում են՝ արդյոք այն աշխատում է։
Արբիդոլի կլինիկական արդյունավետությունը
Արբիդոլի արդյունավետությունը մեծահասակների մոտ գրիպի և SARS-ի կանխարգելման գործում
Դեղամիջոցի բժշկական օգտագործման թույլտվությանը նախորդել են 1983-1986 թվականներին անցկացված գրանցման կլինիկական հետազոտությունները: մեր երկրի առաջատար գիտական և կլինիկական կենտրոններում՝ վիրուսաբանության գիտահետազոտական ինստիտուտի կլինիկական բաժանմունքում։ Իվանովսկի (Մոսկվա), Համաճարակաբանության և մանրէաբանության գիտահետազոտական ինստիտուտ. Պաստերի (Լենինգրադ), Համաճարակաբանության և վարակիչ հիվանդությունների գիտահետազոտական ինստիտուտ. Գրոմաշևսկի (Կիև).
Արբիդոլի կանխարգելիչ արդյունավետության ուսումնասիրությունը վարակի օջախներում (ընտանեկան, հիվանդանոցային բաժանմունք և այլն) իրականացվել է Վիրուսաբանության գիտահետազոտական ինստիտուտի կողմից։ Իվանովսկին 2 համաճարակային սեզոնների ընթացքում. 1984-ին կար 130 կոնտակտային հիվանդ B գրիպով (համեմատ պլացեբոյի հետ), 1985-ին՝ 141 կոնտակտային հիվանդ A գրիպով (H3N2) (համեմատ պլացեբոյի և ռիմանտադինի հետ): Ստացված տվյալների վերլուծությունը թույլ տվեց մեզ եզրակացություններ անել 10-14 օրվա ընթացքում 200 մգ դեղաչափի բարձր կանխարգելիչ արդյունավետության մասին A և B գրիպով հիվանդների հետ շփման դեպքում՝ համեմատած պլացեբոյի հետ (արդյունավետության ինդեքս (IE) * 6.7-7.5), և ռիմանտադին (IE 4.5) (Նկար 11):
Արբիդոլի արդյունավետությունը գրիպի հետազդեցության կանխարգելման ժամանակ գրիպի B (1984) և գրիպի A (H3N2) համաճարակային բռնկումների ժամանակ:
Համաճարակաբանության և մանրէաբանության գիտահետազոտական ինստիտուտի կողմից իրականացված պատահականացված պլացեբո-վերահսկվող հետազոտության մեջ: Պաստերը 1989 թվականին A (H1N1) և B գրիպի և 1990 թվականին գրիպի A (H3N2) խառը համաճարակային բռնկումների ժամանակ: Լենինգրադի խոշոր արդյունաբերական ձեռնարկության 4206 աշխատակից հսկողության տակ էր: Արբիդոլ ստացող հիվանդների խմբում եղել է 2667 մարդ, պլացեբո խմբում՝ 1539 մարդ։ Գրիպի համաճարակային բռնկումների ժամանակ նույն խմբերում 20 օր Արբիդոլ ընդունելը հանգեցրել է IE-ի 1,3-ից 3,8-ի ավելացման: Ամենաբարձր IE-ն, որը հավասար է 3,12-ի, դիտվել է շաբաթական 2 անգամ Արբիդոլ օգտագործելիս: Այս ուսումնասիրությունների պրոֆիլակտիկ դասընթացն առավել արդյունավետ էր այն անհատների մոտ, ովքեր չեն պատվաստվել գրիպի դեմ (IE = 2,5)՝ համեմատած նախկինում պատվաստվածների հետ (IE = 1,3): Արբիդոլի կանխարգելիչ գործողության կլինիկական փորձարկումները բացահայտեցին նրա պաշտպանիչ ազդեցության տևողությունը: Արբիդոլի պրոֆիլակտիկ գործողության երկարաձգման փաստը պրոֆիլակտիկ դասընթացներից հետո 4-5 ամսվա ընթացքում, երբ նշվել է սուր շնչառական վարակների դեպքերի նվազում 1,4-3,6 անգամ՝ կախված հետազոտական խմբերից (17, 40- 41):
2001-2002 թվականների աշուն-ձմեռ ժամանակահատվածում Զելենոգրադի Առողջապահության դեպարտամենտի կողմից անցկացված կլինիկական ուսումնասիրության մեջ: 2055 հիվանդների շրջանում ցույց է տրվել, որ Arbidol-ի պրոֆիլակտիկ օգտագործումը (200 մգ շաբաթական 2 անգամ 3 շաբաթվա ընթացքում) հանգեցնում է գրիպի և SARS-ի դեպքերի զգալի նվազմանը դեղամիջոցով բուժվող անձանց մոտ՝ համեմատած վերահսկիչ խմբի հետ: Արբիդոլով բուժված խմբում IE-ն եղել է 3,2՝ համապատասխան պաշտպանության ինդեքսով՝ 68,7%: Շճաբանական հետազոտությունները հաստատել են Արբիդոլի կանխարգելիչ արդյունավետությունը հետազոտության ընթացքում շրջանառվող այլ շնչառական վիրուսների (ադենովիրուսներ, շնչառական սինցիցիալ վիրուսներ, տիպի 1 և 3 պարագրիպի վիրուսներ) նկատմամբ (43):
Առանձնահատուկ հետաքրքրություն են ներկայացնում Արբիդոլի արդյունավետության ուսումնասիրությունները, այսպես կոչված, ռիսկային խմբի անհատների մոտ, որոնք ներառում են աշխատունակ բնակչությունը, որը տարբեր աստիճանի ենթարկվում է վնասակար արտադրական գործոններին (գործարանների աշխատողներ, գործարաններ, կոմբայններ), որոնք հանգեցնում են խանգարումների: իմունային համակարգը. 2004-2005 թվականներին գրիպի և SARS-ի դեպքերի սեզոնային աճի ժամանակ անցկացված հետազոտություն: Նովո-Լիպեցկի երկաթի և պողպատի գործարանի աշխատողների և աշխատողների նման խմբի մեջ (593 մարդ) ցույց է տվել, որ Արբիդոլի պրոֆիլակտիկ օգտագործումը հանգեցրել է հիվանդացության նվազմանը 2,2-3 անգամ՝ համեմատած հսկիչ խմբի հետ: Արբիդոլի համակցված օգտագործումը (200 գ շաբաթական 2 անգամ 3 շաբաթվա ընթացքում) գրիպի դեմ պատվաստանյութի հետ միասին Influvac (Arbidol-ը ընդունվել է պատվաստումից առաջ և հետո) նվազեցնում է դեպքերը 2,5-3 անգամ, ինչը հանգեցնում է սերոկոնվերսիայի և հաճախականության բարձրացման: գրիպի վիրուսների նկատմամբ հատուկ հակամարմինների տիտրերի ավելացում, ներառյալ պաշտպանական մակարդակում (44):
Կազմակերպված խմբերում սուր շնչառական վիրուսային վարակների համաճարակային բռնկումների բարձր ռիսկի պատճառով Արբիդոլի կանխարգելիչ և հակահամաճարակային արդյունավետությունը ուսումնասիրվել է զինվորական անձնակազմի թիմում: 2003-2004 թվականների համաճարակային սեզոնի ընթացքում անցկացված բաց համեմատական ուսումնասիրությունը ներառում էր 18-22 տարեկան 4175 զինվորական: Հիմնական խմբում (2005 մարդ) ընդհանուր ընդունված հակահամաճարակային միջոցառումների հետ մեկտեղ Արբիդոլ 200 մգ օգտագործվել է շաբաթական 2 անգամ 3 շաբաթվա ընթացքում։ Դիտարկման ժամանակահատվածը 3 ամիս է եղել դեղամիջոցի մեկնարկից: Պարզվել է, որ Արբիդոլի պրոֆիլակտիկ ընդունման ֆոնի վրա սուր շնչառական վիրուսային վարակների դեպքերը նվազել են 2,2 անգամ, իսկ թոքաբորբի դեպքերը շնչառական վիրուսային վարակի ֆոնի վրա նվազել են 1,7 անգամ: Բացի այդ, ամբողջ սեզոնի ընթացքում (անկախ վերահսկիչ խմբում դեպքերից) զինվորական անձնակազմի խմբում, որը վերցրել է Արբիդոլը, գրիպի և SARS-ի դեպքերի նվազագույն շեմը (ոչ ավելի, քան 10-15%) պահպանվել է (45):
Արբիդոլի արդյունավետությունը մեծահասակների մոտ գրիպի և SARS-ի բուժման մեջ
Կլինիկական փորձարկումների արդյունքները ցույց են տվել Արբիդոլի բարձր ազդեցությունը A և B գրիպով հիվանդների բուժման մեջ: Արբիդոլի օգտագործումը 0,2 գ դոզանով օրական 3 անգամ 3 օրվա ընթացքում հանգեցրել է հիվանդության միջին տևողության կրճատմանը: 1,7–2,65 օրով (նկ. 12), իսկ ախտանիշների դրսևորման ժամանակը, ինչպիսիք են գլխացավը, հազը, սարսուռը, քթահոսը, թուլությունը՝ միջինը 1,3–2,3 օր (Աղյուսակ 8):
. Արբիդոլի ազդեցությունը Ա և Բ գրիպի հիվանդության տեւողության վրա
Աղյուսակ 8. Արբիդոլ (I խումբ), ռիմանտադին (II խումբ) և պլացեբո (III խումբ) գրիպով հիվանդների մոտ կլինիկական ախտանիշների տևողությունը.
Արբիդոլի օգտագործման ժամանակ նկատվել է նաև ուղեկցող քրոնիկական հիվանդություններով հիվանդների մոտ բարդությունների բացակայություն։ Լավ արդյունքներ են ձեռք բերվել շճաբանականորեն հաստատված գրիպով B-ով հիվանդների բուժման մեջ Արբիդոլով: . Միևնույն ժամանակ, Արբիդոլ ստացող հիվանդների խմբում գրիպի բարդություններ գործնականում չեն գրանցվել, բացառությամբ քրոնիկական լարինգիտի սրման մեկ դեպքի (17, 40, 41) (նկ. 13):
. Արբիդոլի օգտագործման ֆոնի վրա գրիպի բարդ ընթացքի զարգացման հաճախականությունը (17, 40)
Գրիպի և SARS-ով հիվանդների մոտ հակավիրուսային թերապիայի արդյունավետության ֆարմակոէպիդեմիոլոգիական ուսումնասիրություն
Հակավիրուսային և հակաբակտերիալ դեղամիջոցները բավականին հաճախ հանդիսանում են ֆարմակոէպիդեմիոլոգիական ուսումնասիրությունների առարկա: Ֆարմակոէպիդեմիոլոգիա - համաճարակաբանական մեթոդների և մոտեցումների կիրառում պոպուլյացիայի վրա դեղերի ազդեցությունն ուսումնասիրելու համար (Մ. Պորտա և Ա. Հարցեմա):
Ֆարմակոէպիդեմիոլոգիական հետազոտության առաջադրանքներ (Ա. Հարցեմա).
- դեղորայքային բուժման հետևանքների բնութագրում, վերահսկում և կանխատեսում,
- թմրամիջոցների նոր, նախկինում անհայտ ազդեցությունների բացահայտում,
- բնակչության մեջ թմրամիջոցների հայտնաբերված ազդեցությունների զարգացման ռիսկի / հաճախականության գնահատում,
- մի քանի թերապևտիկ ռեժիմների միաժամանակյա օգտագործման ուսումնասիրություն,
- դեղորայքային բուժման արժեքի ուսումնասիրություն
Կան մեծ թվով հրապարակումներ՝ նվիրված A (H1N1) համաճարակի ընթացքի կլինիկական և համաճարակաբանական ուսումնասիրությանը - 2009 թ., և գործնականում չկան հրապարակումներ 2010/11 սեզոնի մասին, որը հաջորդեց համաճարակին: Հետևաբար, իրականացվել է լայնածավալ հետահայաց ուսումնասիրություն, որի նպատակն էր 2010/11 թթ. առաջին հետհամաճարակային սեզոնի գրիպի և այլ սուր շնչառական վիրուսային վարակների ընթացքի կլինիկական և համաճարակաբանական գնահատումը: և հակավիրուսային դեղամիջոցների արդյունավետությունը հոսպիտալացված հիվանդների գրիպի և SARS-ի բուժման մեջ:
Հետազոտությունը ներառել է 1462 հիվանդի տվյալներ, ովքեր դիմել են բժշկական օգնության և անցել են ստացիոնար բուժում SARS և գրիպի ախտորոշմամբ Ռուսաստանի Դաշնության 26 շրջանների բժշկական հաստատություններում 2010 թվականի հուլիսից մինչև 2011 թվականի մայիսը: Հակավիրուսային թերապիայի համար օգտագործվող դեղամիջոցների թվում առավել հաճախ եղել է Արբիդոլը: նախահիվանդանոցային փուլում՝ 10,1%, հիվանդանոցային փուլում՝ 55,1%, որպես մոնոթերապիա և 60,4%՝ հաշվի առնելով այլ հակավիրուսային դեղամիջոցների հետ համակցված օգտագործումը։ Ավելին, ըստ հիվանդանոցային փուլում նշանակման հաճախականության եղել է Տամիֆլյու՝ 17,4%՝ որպես մոնոթերապիա և 21,2%՝ հաշվի առնելով համակցված նշանակումը։ Գրիպի թերապիայի կլինիկական արդյունավետությունը (Աղյուսակ 9) գնահատվել է լաբորատոր հաստատված ախտորոշմամբ հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են հակավիրուսային էթիոտրոպ թերապիա հիվանդության ախտանիշների սկզբից ոչ ուշ, քան 2 օր հետո: Էթիոտրոպային թերապիան ներառում էր հակավիրուսային գործողության ապացուցված մեխանիզմով դեղեր՝ Արբիդոլ, Տամիֆլյու, Ռելենցա, Ռիմանտադին: Համեմատության խումբը բաղկացած էր թերապիայի ուշացումով մեկնարկած հիվանդներից, ովքեր այս տեսակի թերապիան ստացել են հիվանդության սկզբից 48 ժամից ուշ: Հաստատվել է, որ էթոտրոպային թերապիայի վաղ մեկնարկով հիվանդության ընդհանուր տեւողությունը վիճակագրորեն զգալիորեն կրճատվել է մոտ 3 օրով, իսկ հիմնական ախտանշանները՝ 2-ից ավելի քան 3 օր ժամկետով:
Աղյուսակ 9. Գրիպի էոտրոպիկ թերապիայի արդյունավետությունը
| Չափանիշ, օրեր | Թերապիայի սկիզբ առաջին 48 ժամվա ընթացքում (n=126) | ուշացած Սկսել թերապիա, > 2 օր (n=252) | Պ |
| Հիվանդության սկզբից մինչև էոտրոպային թերապիայի նշանակման ժամանակը, օրեր (SD) | 0,79 (0,41)* | 3,37 (2,06) | <0,001 |
| Հոսպիտալացման տեւողությունը, օրեր (SD) | 8,09 (2,79) | 8,63 (3,84) (n=249) | 0,694 |
| Հիվանդության ընդհանուր տևողությունը, օրեր (SD) | 8,88 (2,82)* | 11,7 2 (4,51) (n=251) | <0,001 |
| Ջերմության տեւողությունը, օրեր (SD) | 3,49 (1,47)* | 5,67 (3,13) | <0,001 |
| Թունավորման տեւողությունը, օրեր (SD) | 4,56 (1,76)* | 7,21 (3,94) | <0,001 |
| Կատարալ ախտանիշների տեւողությունը, օրեր (SD) | 5,51 (3,18)* | 8,77 (5,08) | <0,001 |
Էթիոտրոպ հակագրիպային թերապիայի համեմատական արդյունավետությունն ուսումնասիրելու համար (Աղյուսակ 10) ընտրվել են գրիպի միջին ընթացքով հիվանդներ (89.7%, 393/438), ովքեր հիվանդանոցային փուլում ստացել են էիոտրոպ թերապիայի ամբողջական կուրս (86%): 338/393), հիվանդության սկզբից սկսած առաջին 48 ժամում (32,5%, 110/338), Արբիդոլ (50%, 55/110) կամ Տամիֆլյու (50%, 55/110): Վերահսկիչ խումբը բաղկացած էր միջին ծանրության գրիպով հիվանդների համեմատական խմբից, ովքեր հակավիրուսային թերապիա չեն ստացել (12.2%, 48/393):
Աղյուսակ 10. Էթիոտրոպային թերապիայի համեմատական արդյունավետությունը գրիպի համար
| Չափանիշ, օրեր | Արբիդոլ (n=55) | Տամիֆլյու (n=55) | Բացակայություն p / թերապիայի մեջ (n=48) | P1 | R2 | P3 |
| Հիվանդության սկզբից մինչև էոտրոպիկ թերապիայի նշանակումը, օրեր (SD) | 0,82(0,39) | 0,75 (0,44) | - | - | - | 0,358 |
| Հիվանդության ընդհանուր տևողությունը, cyT(SD) | 8,47(1,83)* | 8,35(2,47)* | 11,31 (4,36) | 0,003 | <0,001 | 0,125 |
| Ջերմության տևողությունը, օրեր (SD) | 3,67(1,59)* | 3,05(1,22)* | 4,96(2,31) | 0,019 | <0,001 | 0,023 |
| Թունավորման տևողությունը, օրեր (SD) | 4,51 (1,46)* | 4,27(1,72)* | 6.73 (3.79) (n=41) | 0,001 | <0,001 | 0,5 |
| Կատարալ ախտանիշների տևողությունը, օրեր (SD) | 5,25(2,31)* | 4,4(1,72)* | 7,75 (3,77) | 0,001 | <0,001 | 0,012 |
Պարզվել է, որ էոտրոպիկ դեղամիջոցների՝ Արբիդոլի կամ Տամիֆլուի օգտագործման արդյունքում գրիպի վաղ փուլում ջերմությունը կրճատվել է 1-2 օրով, թունավորումը 2 օրով, կատարալ ախտանշանները՝ 2-3 օրով և վերականգնումը գրանցվում է 3 օր շուտ, քան հակավիրուսային թերապիայի բացակայությամբ և միայն սիմպտոմատիկ միջոցների կիրառմամբ:
Էթիոտրոպ հակավիրուսային դեղամիջոցի հիմնական կլինիկական ազդեցությունը պաշտպանությունն է երկրորդական բակտերիալ բարդությունների զարգացումից: Հետազոտության ընթացքում պարզվել է, որ հիվանդության սկզբից առաջին 48 ժամվա ընթացքում Arbidol-ի կամ Tamiflu-ի օգտագործումը զգալիորեն նվազեցրել է ստորին շնչուղիների բարդությունների հաճախականությունը՝ համեմատած այն հիվանդների խմբի հետ, ովքեր չեն նշանակվել հակավիրուսային դեղամիջոցներ ( Նկար 14):
. Էթիոտրոպ հակավիրուսային դեղամիջոցների (Arbidol, Tamiflu) օգտագործման ֆոնի վրա գրիպի բարդ ընթացքի զարգացման հաճախականությունը.
Այսպիսով, Արբիդոլի կանխարգելիչ և բուժական արդյունավետության բազմաթիվ կլինիկական հետազոտությունների արդյունքների համաձայն, ապացուցվել է մեծահասակների մոտ գրիպի և այլ սուր շնչառական վիրուսային վարակների համար Արբիդոլի նշանակման կլինիկական, համաճարակաբանական և սոցիալական նշանակությունը: Դեղամիջոցի պրոֆիլակտիկ օգտագործումը ոչ միայն նվազեցնում է բնակչության մոտ վարակվելու վտանգը, այլև հիվանդության զարգացման դեպքում նպաստում է դրա ավելի հեշտ ընթացքին՝ ավելի արագ ապաքինմամբ և նվազեցնում բարդությունների վտանգը։ Արբիդոլի օգտագործումը գրիպի և SARS-ի բուժման համար առավել արդյունավետ է դեղամիջոցի ավելի վաղ նշանակման դեպքում (առաջին 48 ժամվա ընթացքում): Արբիդոլի նման օգտագործումը կարող է զգալիորեն նվազեցնել հիվանդության տեւողությունը, դրա ընթացքի ծանրությունը, հիմնական ախտանիշների տեւողությունը եւ, որ ամենակարեւորն է, նվազեցնել բարդ ընթացքի զարգացման ռիսկը:
Մեծահասակների մոտ գրիպի և SARS-ի դեպքում արբիդոլի հետևողական պրոֆիլակտիկ և բուժական օգտագործման փորձ
800 հիվանդ մասնակցել է կազմակերպված խմբերում Արբիդոլի կիրառման կլինիկական դիտարկման ծրագրին, որն իրականացվել է Ռուսաստանի Դաշնության ՊՆ Պետական սանիտարահամաճարակային ծառայության գլխավոր կենտրոնի գրանցված ցուցումների շրջանակներում, Մոսկվայում և Մոսկվայի մարզում մասնակցել է 800 հիվանդ։ Ուսումնասիրվել է Արբիդոլ ընդունելու բուժական, պրոֆիլակտիկ և պրոֆիլակտիկ և բուժական (հիվանդության դեպքում) ռեժիմների արդյունավետությունը։ Պարզվել է, որ Արբիդոլը դեղորայքային նպատակներով ընդունելիս (3 օր օրական 0,2 գ 3 անգամ), փորձարարական խմբի զինվորականների մոտ ջերմության, տհաճության, դողերի, գլխացավի տեւողությունը կրճատվել է 1,3-1,8 անգամ՝ համեմատած: վերահսկիչ խումբ բժշկական կենտրոնում գտնվելու տեւողությունը նվազել է 1,4 անգամ։ Արբիդոլը ընդունելիս (0,2 գ շաբաթական 2 անգամ 3 շաբաթվա ընթացքում), դեղը ընդունող խմբում նշվել է հիվանդացության ավելի ցածր մակարդակ, համեմատած վերահսկիչ խմբի հետ: Arbidol հավելվածի IE-ն 3.8 էր: Հիվանդության դեպքում Արբիդոլի պրոֆիլակտիկ օգտագործումը նվազեցրեց ARVI-ի տևողությունը և ARVI-ի բարդ դեպքերի քանակը (Աղյուսակ 11): Արբիդոլը բուժական և պրոֆիլակտիկ նպատակներով ընդունելիս (0,2 գ շաբաթական 2 անգամ 3 շաբաթ, այնուհետև հիվանդության դեպքում 0,2 գ օրական 3 անգամ 3 օր) հիվանդ մարդկանց մոտ հսկողության համեմատ խումբը նվազեցրել է թունավորման ախտանիշների տևողությունը: 1,8–3 անգամ, բժշկական կենտրոնում գտնվելու տևողությունը՝ 1,6 անգամ (նկ. 15):
Աղյուսակ 11. Արբիդոլի պրոֆիլակտիկ օգտագործման արդյունավետությունը մեծահասակների մոտ
* Արդյունավետության ինդեքս - դեպքերի քանակը 100 մարդու համար, ովքեր ստացել են պլացեբո / դեպքերի քանակը 100 մարդու հաշվով, ովքեր ընդունել են դեղը;
*- Բուժում. Արբիդոլ 0.2 գ - օրական 3 անգամ 3 օր,
** - Կանխարգելում և բուժում՝ Արբիդոլ 0,2 գ - շաբաթական 2 անգամ 3 շաբաթ, հիվանդության դեպքում՝ 0,2 գ - օրական 3 անգամ 3 օր։
. Հիվանդանոցում մնալու տևողությունը Արբիդոլի օգտագործման ֆոնին (44)
Երեխաների մոտ գրիպի և SARS-ի բուժում և կանխարգելում
Երեխաները գրիպի և SARS-ի բարձր ռիսկի տակ են, որոնք կազմում են երեխաների մոտ գրանցված բոլոր հիվանդությունների մինչև 65%-ը (45, 46): Փորձագետները գնահատում են, որ երեխաների մոտ գրիպի տարեկան դեպքերը 1,5–4 անգամ ավելի բարձր են, քան մեծահասակների մոտ (47): Հաստատվել է ոչ գրիպային էթիոլոգիայի ARVI-ի նշանակալի դերը երեխաների հիվանդացության կառուցվածքում, ինչպես նաև հոսպիտալացման հիմնական պատճառների թվում: Այսպիսով, արտասահմանյան ուսումնասիրության ընթացքում գնահատվել է առավել ախտածին վիրուսների կառուցվածքը և սեզոնայնությունը, որոնք առաջացնում են հոսպիտալացում պահանջող պայմաններ: 2008 թվականի դեկտեմբերից մինչև 2009 թվականի դեկտեմբերը հոսպիտալացված մինչև 15 տարեկան երեխաների մոտ բարձր հաճախականությամբ հայտնաբերվել են շնչառական վիրուսներ. Ընդ որում, լաբորատոր հաստատված գրիպը կազմում է դեպքերի 5%-ից ոչ ավելի (սեզոնային գրիպ A՝ 5%-ում և սեզոնային գրիպ Բ՝ 0%)։ Շնչառական վիրուսների դեպքում որոշ սեզոնայնություն է նկատվել նաև դրանց հայտնաբերման հաճախականության մեջ. ՌՍ վարակի գագաթնակետը հասել է հունվարին, բոկավիրուսը՝ փետրվարին, մետապնևմովիրուսը՝ ապրիլին։ Սեզոնային A գրիպը ախտորոշվել է միայն 2009 թվականի հունվարից ապրիլ ընկած ժամանակահատվածում, մինչդեռ A (H1N1) 2009 գրիպը, որն ի հայտ է եկել 2009 թվականի ապրիլին (նմուշների 11,6%-ը), հասել է գագաթնակետին նոյեմբերին: 2009-ի համաճարակային գրիպը ավելի հաճախ ախտորոշվել է ավելի մեծ երեխաների մոտ (Պ<0,001), и был связан с более высокой, более длительной лихорадкой по сравнению с другими вирусными инфекциями (P<0,05) (52).
Սուր շնչառական վիրուսային վարակների հաջող կանխարգելման և բուժման համար պետք է առանձնացնել նախադպրոցական և դպրոցական տարիքի երեխաների խմբերը, քանի որ երկու խմբերն էլ խոցելի են սուր շնչառական վիրուսային վարակների նկատմամբ տարբեր պատճառներով:
Նախադպրոցական տարիքի երեխաների իմունային համակարգը ենթարկվում է հասունացման գործընթացների, ինչը բացատրում է վարակների նկատմամբ ավելի բարձր զգայունությունը և վարակի նկատմամբ իմունային համակարգի ավելի քիչ տարբերակված արձագանքը: Հետևաբար, մինչև 7 տարեկան երեխաների շրջանում առանձնանում են «հաճախ հիվանդ երեխաներ», որոնք կազմում են մանկական բնակչության 25-40%-ը, որոնք կազմում են բոլոր գրանցված շնչառական վարակների 70-85%-ը (48-51):
Դպրոցական տարիքի երեխաները համաճարակաբանորեն նշանակալի կոնտինգենտ են՝ փոքր փակ տարածքներում մարդաշատ պայմաններում գտնվելու պատճառով, որի պատճառով վիրուսը արագորեն տարածվում է, այնուհետև վարակը փոխանցվում և շրջանառվում է ընտանիքում։
Այսպիսով, երեխաների մոտ բարդ և ծանր շնչառական վարակների զարգացման բարձր ռիսկը (ստորին շնչուղիների ախտահարումներով և շնչառական անբավարարությամբ), ինչպես նաև ոչ գրիպի վիրուսների գերակշռությունը շնչառական վարակների էթիոլոգիայում հրատապ խնդիր է դարձնում. ընտրել արդյունավետ լայն սպեկտրի հակավիրուսային միջոց՝ ապացուցված ռիսկի նվազեցման ազդեցությամբ, երեխաների մոտ SARS-ի բարդությունները:
Արբիդոլի արդյունավետությունը երեխաների մոտ գրիպի և SARS-ի կանխարգելման գործում
Արբիդոլի կիրառման շրջանակը կանխարգելիչ նպատակներով գրիպի և ARVI-ի դեպքում բավականին լայն է. գրիպի կանխարգելման համար հետպատվաստումային շրջանի առաջին 2 շաբաթվա ընթացքում. որպես պատվաստման այլընտրանք, երբ գրիպի դեմ պատվաստման դեմ իմունային պատասխան չկա, կա ալերգիա պատվաստանյութի բաղադրիչների նկատմամբ կամ պատվաստման ժամանակավոր հակացուցումներ. սուր շնչառական վիրուսային վարակների համաճարակի աճի ժամանակ. որպես ոչ սպեցիֆիկ պրոֆիլակտիկայի միջոց, երբ հայտնվում է գրիպի վիրուսի նոր շտամ:
Կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքում պարզվել է, որ Արբիդոլի օգտագործումը ARVI-ի դեպքերի համաճարակային աճի ժամանակաշրջանում նվազեցնում է սուր շնչառական վիրուսային վարակների հաճախականությունը 1,2-4 անգամ՝ կախված երեխաների տարիքից (41): . Ինստիտուտում անցկացված ուսումնասիրության համաձայն. Pasteur, Արբիդոլի պրոֆիլակտիկ օգտագործումը նախադպրոցական տարիքի երեխաների մոտ (3-7 տարեկան) նվազեցնում է սուր շնչառական վիրուսային վարակների հաճախականությունը 4,4 անգամ (53): Մի քանի ուսումնասիրությունների համաձայն, Արբիդոլի պրոֆիլակտիկ դոզայի օգտագործումը դպրոցականների մոտ (6-15 տարեկան) նվազեցնում է սուր շնչառական վիրուսային վարակների հաճախականությունը 1,4-2,6 անգամ՝ համեմատած հսկիչ խմբի հետ (54-56): Միևնույն ժամանակ, կան տվյալներ, որոնց համաձայն դեղամիջոցի պաշտպանիչ ազդեցությունը կարող է պահպանվել պրոֆիլակտիկ կուրսի ավարտից հետո 3 ամիս (57):
Երեխաները, ովքեր հիվանդանում են, չնայած Արբիդոլի պրոֆիլակտիկ օգտագործմանը, ունեն ARVI-ի ավելի մեղմ ընթացք՝ առանց ջերմության, սահմանափակ կլինիկական դրսևորումներով, հիմնականում ռինիտով և լորձաթաղանթի հիպերեմիայով, և հիվանդության տևողության նվազումը միջինը 1,8–3,5 օրով (41): , 54)։
Արբիդոլի արդյունավետությունը երեխաների մոտ գրիպի և SARS-ի բուժման մեջ
Հայտնի է, որ երեխաների մոտ բոլոր շնչառական վարակների մինչև 95%-ը վիրուսային բնույթ են կրում (58, 59): Ցավոք սրտի, SARS-ի էթիոլոգիայի հաստատումը ոչ միայն որոշակի ժամանակ է պահանջում (միջինում 5 օր) (60, 61), այլ նույնիսկ միշտ չէ, որ իրագործելի է. օրինակ, օտարերկրյա հետազոտություններում վիրուսների հայտնաբերումը PCR-ով տեղի է ունենում 51-ում Դեպքերի 58%-ում (52, 62), մյուս դեպքերում SARS-ի էթիոլոգիան մնում է անհայտ: Հետևաբար, Arbidol-ի բազմակողմանիությունն ու արդյունավետությունը էմպիրիկ բուժման մեջ, մինչև վարակի էթիոլոգիայի հաստատումը, զգալի առավելություններ ունի վիրուսների վրա ազդեցության սահմանափակ սպեկտրով այլ հակավիրուսային միջոցների նկատմամբ:
ARVI-ում Արբիդոլի թերապևտիկ արդյունավետությունը գնահատելու ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ դեղամիջոցի ժամանակին ընդունումը (առաջին 48 ժամվա ընթացքում) թույլ է տալիս ոչ միայն նվազեցնել սուր շրջանի տևողությունը և հիվանդության ընդհանուր տևողությունը, այլ նաև կանխել զարգացումը: ARVI-ի ծանր և բարդ ընթացքը:
Կլինիկական հետազոտություններում պարզվել է, որ Arbidol դեղամիջոցի օգտագործումը օգնում է նվազեցնել ARVI-ի սուր շրջանի տևողությունը 3,1-3,8 օրով (41,74), հիվանդության ընդհանուր տևողությունը՝ 1,7-4,7 օրով (41, 65): )
Անհատական կլինիկական ախտանիշների վերլուծությունը ցույց է տվել նաև Արբիդոլի զգալի արդյունավետությունը սուր շնչառական վիրուսային վարակների դրսևորումները թեթևացնելու համար: Այսպիսով, Արբիդոլով թերապիայի ընթացքում ջերմության, կատարային ախտանիշների տևողությունը կրճատվել է 1,4 անգամ, իսկ թունավորման համախտանիշի այլ դրսևորումներ (անհանգստություն, ախորժակի կորուստ, թուլություն, քնկոտություն, ֆիզիկական ակտիվության նվազում)՝ միջինը 2 անգամ ( 57): Համաձայն այլ ուսումնասիրությունների, գրանցվել է նաև գրիպի վարակի այնպիսի ախտանիշների զգալի նվազում, ինչպիսիք են ջերմությունը, թունավորումը, հազը, քթահոսը, լարինգոտրախեիտը միջինը 1,1–3,6 օրով (17, 55, 56, 67–69):
Հայտնի է, որ SARS-ը հաճախ առաջանում է որպես խառը վարակ: Գրիպի գիտահետազոտական ինստիտուտի 3 համաճարակային սեզոնների դիտարկումներում գրիպի վիրուսային մոնոինֆեկցիայի և խառը վարակի հաճախականությունը գրեթե նույնն է եղել (համապատասխանաբար 24,1–29,2% և 12,4–24,2%)։ Այսպիսով, պարզվել է, որ խառը վարակը տեղի է ունեցել գրեթե յուրաքանչյուր 4-րդ երեխայի մոտ (71): Խառը վարակների հայտնաբերման հաճախականությունը նվազում է արդեն դեղամիջոցի ընդունման 2-րդ օրը 2,6 անգամ, և միայն 1,6 անգամ՝ սիմպտոմատիկ թերապիայի ֆոնին (66): Գիտահետազոտական ինստիտուտի տվյալներով՝ հիվանդության արդեն 2-րդ օրը նկատվում է քթի շվաբրերում (≥2) խառը ինֆեկցիաների հայտնաբերման զգալի նվազում (24%-ից մինչև 0%՝ 25%-ից մինչև 20% հիվանդների մոտ: վերահսկիչ խումբ): Վիճակագրորեն նշանակալի տարբերությունները պահպանվում են 4-5-րդ օրերին (համեմատված խմբերում համապատասխանաբար 0% և 18.5%) (71): Վիրուսի տարբեր սերոտիպերով առաջացած գրիպի դեպքում, ինչպես նաև, երբ դրանք զուգակցվում են ոչ գրիպային էթիոլոգիայի ARVI պաթոգենների հետ, Արբիդոլի 5-օրյա դասընթացի արդյունավետությունը (0,01 գ/կգ 4 չափաբաժիններով) նախադպրոցական և երեխաների մոտ: դպրոցական տարիքը կազմել է 84.8% (68):
Տարբեր էթոլոգիաների ARVI-ի դեպքում, որը հիմնականում առաջացել է պարագրիպի վիրուսով և շնչառական սինցիցիալ վիրուսով և առաջանում է օբստրուկտիվ լարինգիտով կամ բրոնխոօբստրուկտիվ համախտանիշով, գրիպի դեպքերի համաճարակային աճի բացակայության դեպքում, Արբիդոլի օգտագործումը 2- տարեկան 90 երեխաների մոտ: 6 տարին հանգեցրեց թունավորման և կատարալային համախտանիշների տևողության կրճատմանը, կռուպ համախտանիշի և բրոնխո-օբստրուկտիվ համախտանիշի ավելի արագ թեթևացմանը: Կրկին վարակման դեպքեր չեն հայտնաբերվել (54):
Այս արդյունքները պայմանավորված են դեղամիջոցի ապացուցված ակտիվությամբ ոչ միայն սեզոնային և բարձր ախտածին գրիպի A և B վիրուսների, այլ նաև մի շարք այլ սուր շնչառական վիրուսային վարակների (ադենովիրուս, RS վիրուս, կորոնավիրուս, 3-րդ տիպի պարագրիպի, ռինովիրուս) դեմ ( 18, 24, 25, 72, 73):
Արբիդոլը արդյունավետորեն արգելակում է ներհիվանդանոցային վարակների զարգացումը, քանի որ այն ուղղակիորեն ազդում է վիրուսի վերարտադրության և իմունային համակարգի վրա: Արբիդոլ ստացող երեխաների 2 հետազոտության արդյունքների համաձայն՝ ներհիվանդանոցային վարակի ոչ մի դեպք չի հայտնաբերվել (54, 56)։ Անուղղակիորեն, Արբիդոլի օգտագործմամբ ներհիվանդանոցային վարակի կանխարգելումը նպաստում է սուր շրջանի տևողության նվազմանը և կլինիկական ախտանիշների ավելի վաղ թեթևացմանը, ինչը հանգեցնում է հոսպիտալացման տևողության կրճատմանը: Միևնույն ժամանակ, պարզվել է, որ հիվանդանոցում կամ դուրս գրվելուց հետո Արբիդոլ ստացած երեխաների խմբում ներհիվանդանոցային վարակների զարգացման դեպքում, վերահսկիչ խմբի համեմատ, հիվանդացության մակարդակը զգալիորեն ցածր է (5,2% համեմատ. Վերահսկիչ խումբը՝ 14,2%) (75), սուպերինֆեկցիայի տևողությունը (համապատասխանաբար՝ 5,1±0,74 օր և 7,1±1,43 օր), և ավելի մեղմ ընթացք՝ առանց բարդությունների (71): Արբիդոլի արդյունավետությունը ներհիվանդանոցային վարակների կանխարգելման հետ կապված առանձնահատուկ հետաքրքրություն է ներկայացնում, քանի որ երեխաները, հատկապես նախադպրոցական տարիքի երեխաները, ավելի հաճախ են հոսպիտալացվում, քան մեծահասակները և, համապատասխանաբար, ներկայացնում են ներհիվանդանոցային վարակների ռիսկի խումբ: Երեխաների մոտ գրիպի և ARVI-ի բուժման մեջ Արբիդոլի օգտագործման կարևոր ասպեկտը քիթ-կոկորդից վիրուսի մեկուսացման տևողության վրա ազդեցությունն է, որն օգնում է սահմանափակել վիրուսի տարածումը (Աղյուսակ 12) (68): Բացի այդ, վիրուսի երկարատև պահպանումը հղի է անձեռնմխելիության նվազմամբ և կրկնակի վարակմամբ:
Աղյուսակ 12. Վիրուսային անտիգենների պահպանման տևողությունը քիթ-կոկորդում (68)
*- այսուհետ աղյուսակում առաջին ցուցանիշը հիվանդների բացարձակ թիվն է, երկրորդը` %:Օրինակ, գրիպի գիտահետազոտական ինստիտուտում անցկացված ուսումնասիրության մեջ Arbidol դեղամիջոցի օգտագործումը թույլ է տվել նվազեցնել վիրուսի հակագենների դրական հայտնաբերումների թիվը արդեն 2-րդ օրը 73,5%-ից մինչև 28,6%՝ համեմատած վերահսկիչ խմբի հիվանդների հետ: որտեղ տարբերությունները էական չէին (71) .
Կրճատելով սուր շրջանի տևողությունը, հիվանդության ընդհանուր տևողությունը, կլինիկական ախտանիշների դադարեցումը, բարդությունների զարգացումը սահմանափակելը, ներհիվանդանոցային վարակները, Արբիդոլը թույլ է տալիս նվազեցնել հիվանդանոցում մնալու ժամանակահատվածը, դեղերի արժեքը: Արբիդոլի երեխաների բուժման և պրոֆիլակտիկ օգտագործման համար Ռուսաստանի պետական բժշկական համալսարանի աշխատակիցների կողմից իրականացված ծախսերի ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տալիս հայրենական դեղամիջոցի դեղագործական առավելությունը: Վերլուծությունը ցույց է տվել ամբուլատոր խնամքի, ընդհանուր առմամբ հոսպիտալացման և գրիպի և այլ սուր շնչառական վիրուսային վարակների և դրանց բարդությունների բուժման համար օգտագործվող դեղամիջոցների ընդհանուր ծախսերի 1,5 անգամ կրճատում, ինչը Արբիդոլի կլինիկական արդյունավետության և անվտանգության հետ մեկտեղ հաստատում է. առօրյա կյանքում դրա օգտագործման իրագործելիությունը մանկաբուժական պրակտիկա (77).
Արբիդոլի արդյունավետությունը ստամոքս-աղիքային ախտանշաններով շնչառական վիրուսային վարակների և վիրուսային էթիոլոգիայի սուր աղիքային վարակների դեպքում
Գրիպի, պարագրիպի, ադենովիրուսային վարակի դեպքերի մոտավորապես 20-30%-ի մոտ տուժում է ստամոքս-աղիքային տրակտը։ Բացի այդ, ռոտավիրուսի, ռինովիրուսի, կորոնավիրուսային վարակների դեպքում առկա է շնչառական և աղեստամոքսային տրակտի համակցված ախտահարում։ Վերահսկվող կլինիկական հետազոտության ընթացքում հիմնավորվել և ապացուցվել է Արբիդոլի ընդգրկման թերապևտիկ արդյունավետությունը և անվտանգությունը շնչառական և ստամոքս-աղիքային տրակտի համակցված վնասվածքներով երեխաների համալիր թերապիայի մեջ: Արբիդոլի ընդգրկումը հիվանդության վաղ փուլերում (1-2 օր) շնչառական և աղեստամոքսային տրակտի համակցված վնասվածքներով երեխաների համալիր թերապիայի մեջ նպաստել է թունավորման տևողության կրճատմանը (ի տարբերություն համեմատական խմբի հիվանդների), ջերմություն, կատարային երևույթներ քիթ-կոկորդում, ինչպես նաև ստամոքս-աղիքային ախտանշաններ, աղիքային դիսֆունկցիա՝ փսխում և թուլացած կղանք: Բացի այդ, ցուցադրվել է Արբիդոլի արդյունավետությունը ներհիվանդանոցային վարակների կանխարգելման գործում, որը դրսևորվում է երեխաների մոտ ներհիվանդանոցային սուպերինֆեկցիայի դեպքերի նվազմամբ (համապատասխանաբար 5,2 և 14,2%, հիմնական և վերահսկիչ խմբերում): Արբիդոլով բուժվող երեխաների մոտ նկատվել է նաև իմունոլոգիական պարամետրերի նորմալացում, ներառյալ լեյկոցիտների ինտերֆերոնների արտադրությունը հրահրելու ունակության բարձրացում:
Հաշվի առնելով սուր շնչառական վիրուսային վարակների բուժման մեջ Արբիդոլի օգտագործման դրական փորձը և էպիթելային բջիջներում գրիպի վիրուսների և ռոտավիրուսի վերարտադրության փոխազդեցության նմանությունը, ուսումնասիրվել է Արբիդոլի արդյունավետությունը ռոտավիրուսային վարակի դեպքում:
Արբիդոլի կլինիկական և ախտահանիչ արդյունավետության ուսումնասիրությունը 2-10 տարեկան երեխաների մոտ ռոտավիրուսային մոնոինֆեկցիայով և ռոտավիրուս-բակտերիալ համակցված վարակով ցույց է տվել, որ Արբիդոլի 5-օրյա կուրսի ընդգրկումը համալիր թերապիայի մեջ հնարավոր է դարձրել նվազեցնել բուժման տևողությունը: հիվանդության սուր շրջանը մոնոինֆեկցիայով (4,85 ± 0, 25 օրից մինչև 2,7±0,12; p.<0,001) и при вирусно-бактериальной инфекции (с 4,93±0,23 дней до 4,07±0,64; р<0,05), а также сократить сроки элиминации ротавируса с испражнениями больных (соответственно, с 6,52±0,64 до 3,22±0,27 дней) (табл. 13) (74). При исследовании эффективности Арбидола в составе комплексной терапии ротавирусной инфекции у детей 3–7 лет было показано уменьшение длительности диарейного (на 1,1 суток, р<0,05), интоксикационного (на 1,2 суток, р<0,05) синдромов, снижение персистенции вируса при среднетяжёлой форме в 3 раза чаще, при тяжёлой форме - в 1,3 раза чаще, чем в группе контроля (70, 76).
Աղյուսակ 13. Արբիդոլի կլինիկական արդյունավետությունը սուր շնչառական վարակների + սուր աղիքային վարակների դեպքում երեխաների մոտ (74)
Արբիդոլի արդյունավետությունը գրիպի և SARS-ի բարդ ընթացքի վտանգի տակ գտնվող հիվանդների համար
Հաճախակի և քրոնիկ հիվանդ երեխաներ
Գոյություն ունի երեխաների որոշակի կոնտինգենտ, որոնք գտնվում են SARS-ի բարդ ընթացքի վտանգի տակ: Գրիպի և ARVI-ի բարդ ընթացքի ռիսկի խումբը ներառում է հաճախակի հիվանդ երեխաներ (FIC), շնչառական պաթոլոգիա (կիստոզ, ԼՕՌ օրգանների արատներ), իմունային անբավարարության վիճակներ, ալերգիկ հիվանդություններ (ալերգոդերմատոզ, ալերգիկ ռինիտ, բրոնխիալ ասթմա): Դեպքերի 20-30%-ում ARVI-ը բարդանում է թոքաբորբով կամ թոքերի, սրտանոթային համակարգի և երիկամների քրոնիկական հիվանդությունների սրմամբ (78):
Ամեն 3-րդ երեխայի մոտ առաջացող ամենատարածված բարդությունները ներառում են բրոնխիտը, միջին ականջի բորբոքումը, թոքաբորբը, սինուսիտը, կռուպ համախտանիշը և բրոնխի խանգարումը:
Երեխաները ուղարկվում են FIC խմբին այն դեպքերում, երբ վիրուսային և բակտերիալ շնչառական վարակների հաճախականությունը կապված չէ մշտական բնածին և ժառանգական պաթոլոգիական պայմանների հետ, այլ պայմանավորված է մարմնի պաշտպանական համակարգերի անցողիկ, ֆունկցիոնալ անոմալիաներով. սուր շնչառական վարակների հաճախականությունը համաճարակային պատճառներով. իմունային անբավարարության վիճակներով երեխաներ (IDS); քրոնիկ օպորտունիստական վարակներով հիվանդներ՝ հերպեսի վիրուս, միկոպլազմա, քլամիդիալ և պայմանականորեն պաթոգեն այլ էթիոլոգիա: Ներկայումս ընդունված է, որ հաճախակի հիվանդ երեխան տարեկան 6-8 անգամ ավելի հաճախ է վարակում շնչառական ուղիները (այն դեպքում, երբ շնչուղիների վարակի տարեկան 4-6 դրվագը համարվում է նորմա մանկության մեջ) կամ համաճարակային շրջանում (հոկտեմբեր): -Մարտ) ամիսը մեկից ավելի (79):
Հաճախակի և հատկապես ծանր սուր շնչառական վարակները մեկը մյուսի հետևից բացասաբար են անդրադառնում երեխայի օրգանիզմի վրա։ Իմունային համակարգի անհասության պատճառով իմունային համակարգի ֆունկցիոնալ բնութագրերի համարժեք վերականգնում չկա կրկնվող սուր շնչառական վարակների դեպքում, մինչդեռ ինտերֆերոնային համակարգի (IFN) ընդգծված անբավարարությունը որոշում է հիվանդության ծանրությունը, դրա տևողությունը և նպաստում. բրոնխոթոքային և այլ բարդությունների զարգացմանը (80):
ARVI-ի արդյունքում ֆոն է ձևավորվում գերզգայունության և ալերգիկ վիճակների զարգացման համար։ Իսկ ալերգիայի կամ ատոպիայի հակում ունեցող երեխաների մոտ ARVI-ն հաճախ ուղեկցվում է շնչուղիների խցանմամբ (կռուպ, օբստրուկտիվ բրոնխիտ): Խրոնիկ և քրոնիկ հիվանդ երեխաների մոտ հավանական խնդիրը քրոնիկ կամ թաքնված վիրուսային վարակի պահպանումն է (81): Հաստատվել է, որ գրիպը, պարագրիպը, ադենովիրուսները և RS-վիրուսը կարող են երկար ժամանակ պահպանվել սուր վարակից հետո (82): Վիրուսների ասիմպտոմատիկ փոխադրումը ոչ միայն համաճարակային նշանակություն ունի SARS-ի տարածման հարցում: Հայտնի է, որ հերպեսի վիրուսների մակրոֆագների հետ փոխազդեցության արդյունքում արտազատվում են իմունոպրեսիվ գործոններ՝ հանգեցնելով մշտական իմունային անբավարարության ձևավորմանը (83)։ Բացի այդ, վիրուսները բազմագործոն ազդեցություն են ունենում ինտերֆերոնային պաշտպանության բոլոր օղակների վրա՝ իրենց IFN-ի, նրանց ընկալիչների, IFN արտադրող բջիջների (ներառյալ դենդրիտային բջիջները), IFN ազդանշանային ուղիները բջիջների ներսում, տրանսկրիպցիոն գործոններ, որոնք ապահովում են IFN գեների ակտիվացումը և այդ գեները, որոնք կոդավորում են սպիտակուցները, առաջացած IFN-ի կողմից և տրամադրում են բջիջները վիրուսային վարակից պաշտպանելու հատուկ միջոցներ (80, 84):
Այսպիսով, կայուն վիրուսները, օգտագործելով անձեռնմխելիությունից փախչելու մեխանիզմները, հանգեցնում են իմունային անհավասարակշռության և բարենպաստ պայմաններ են ստեղծում բակտերիալ վարակի և այլ վիրուսային գործակալների կցման համար: Ավելին, պաթոգեն գործոնների ազդեցությունը մեծանում է կրկնվող վարակիչ շնչառական հիվանդությունների զարգացման հետ (85, 86):
Ցույց է տրվել, որ հիմքում ընկած պաթոլոգիայով հետազոտված հիվանդների 76,7–90,0%-ի մոտ, այդ թվում՝ հաճախ հիվանդ երեխաների մոտ անբարենպաստ ալերգիկ անամնեզով և/կամ վարակների քրոնիկ օջախներով, նկատվում է IFN կարգավիճակի բոլոր ցուցանիշների ակտիվության նվազում ( 87): Հաճախակի և երկարատև հիվանդ երեխաների խմբին պատկանող երեխաներին բնորոշ է տարբեր ծանրության իմունային անբավարարությունը, հակաբիոտիկների հաճախակի օգտագործումը, բակտերիաների կամ վիրուսների կայունությունը:
Ռուսաստանի պետական բժշկական համալսարանի հիման վրա Արբիդոլի պրոֆիլակտիկ օգտագործման փորձարկում է իրականացվել 6-16 տարեկան 496 երեխաների շրջանում: Երեխաները բաժանվել են 4 խմբի՝ կախված ARVI-ի ոչ բարդ կամ բարդ ձևերի տարեկան հաճախականությունից: Նրանցից 362 (73%) երեխա դասակարգվել է որպես հաճախակի հիվանդ: Արդյունքում պարզվել է, որ Արբիդոլը նվազեցնում է հիվանդացությունը բոլոր խմբերում 1,2–3,7 անգամ՝ համեմատած վերահսկիչ խմբի հետ (Աղյուսակ 14): Ընդ որում, ամենամեծ ազդեցությունը ձեռք է բերվել վերին/ստորին շնչուղիների քրոնիկական հիվանդություններ ունեցող խմբում (57):
. Արբիդոլի արդյունավետությունը հաճախ հիվանդ երեխաների մոտ սուր շնչառական վիրուսային վարակների կանխարգելման և բուժման գործում (57)
Osidak L. V. et al.-ի ուսումնասիրության մեջ: FAI-ի մասնաբաժինը ծանրաբեռնված նախամորբիդային ֆոն ունեցող կոնտինգենտի մեջ, որը ենթակա է ARVI-ի ծանր, բարդ ընթացքի, կազմել է 24,6% (88): Քանի որ հաճախակի և երկարատև հիվանդ երեխաների մոտ սուր շնչառական վիրուսային վարակները հաճախ տեղի են ունենում բարդությունների զարգացմամբ, ներառյալ հոսպիտալացում պահանջող, Արբիդոլի ամենաարդիական հատկությունը հիվանդության ծանր ձևերի և բարդությունների զարգացման կանխարգելումն է (55): V.F. Uchaikin et al. (69) Արբիդոլ դեղամիջոցի օգտագործումը նպաստել է հիվանդների ավելի արագ վերականգնմանը՝ անկախ նախահորբիդային ֆոնից (Աղյուսակ 15):
Աղյուսակ 15. Երեխաների մոտ գրիպից և SARS-ից հետո բարդությունների քանակի կրճատում (69)
*- հիվանդների թիվըԱրբիդոլի ժամանակին կիրառումը (հիվանդության առաջին 2 օրվա ընթացքում) կարող է նվազեցնել բակտերիալ բարդությունների հաճախականությունը (65) և, համապատասխանաբար, հակաբակտերիալ դեղամիջոցների նշանակման հաճախականությունը, ինչը հատկապես կարևոր է FIC-ում՝ դեղորայքային մեծ բեռի պատճառով (89): .
Բացի այդ, Արբիդոլը նվազեցնում է կրկնվող սուր շնչառական վարակների թիվը 4,6–5 անգամ՝ համեմատած պլացեբո խմբի հետ (Աղյուսակ 16) (56): Եվ այս տվյալները համահունչ են այլ հետազոտությունների հետ, որոնց համաձայն դեղամիջոցի պաշտպանիչ ազդեցությունը կարող է պահպանվել պրոֆիլակտիկ կուրսի ավարտից հետո մի քանի ամիս (57, 63, 64):
Աղյուսակ 16. Արբիդոլի արդյունավետության ցուցանիշները երեխաների մոտ գրիպի և SARS-ի կանխարգելման գործում (64) (*p<0,05)
Տարեց հիվանդներ
Հայտնի է, որ գրիպի և ARVI-ի բարձր ռիսկային խմբում ընդգրկված են թուլացած իմունային համակարգով տառապող հիվանդները, ինչպես նաև տարեցները, որոնց մասնաբաժինը բնակչության տարիքային կառուցվածքում անընդհատ աճում է։ Գրիպից հետո մահացությունների մեծ մասը 65 տարեկանից բարձր մարդկանց մոտ պայմանավորված է թոքաբորբով կամ նախկինում գոյություն ունեցող սրտանոթային հիվանդությունների սրացումներով: Ամբողջ աշխարհում ներկայումս առաջարկվում է պատվաստանյութի իմունիզացիան՝ որպես գրիպի դեմ պայքարի հիմնական միջոց՝ վարակի տարածումը նվազեցնելու համար: Այնուամենայնիվ, պատվաստումը միշտ չէ, որ արդյունավետ է տարեցների և պաշտպանիչ հակամարմինների ձևավորման հետ կապված իմունային համակարգի խանգարված գործառույթներով հիվանդների մոտ: Arbidol-ի և Vaxigripp-ի (Aventis Pasteur, Ֆրանսիա) պատվաստանյութի համակցված օգտագործման ազդեցության ուսումնասիրությունը տարեց մարդկանց մոտ (125 մարդ) ցույց է տվել, որ Արբիդոլի ներմուծումը պատվաստումների ռեժիմում հանգեցրել է աճի աճի: սպեցիֆիկ գրիպի հակամարմինները միջինը 4-6 անգամ (84):
Հետազոտության NIIEM նրանց. Պաստերը պարզել է, որ Արբիդոլի օգտագործումը տարեցների բուժման համար նվազեցնում է նրանց քրոնիկական հիվանդությունների, մասնավորապես սրտանոթային և բրոնխոթոքային հիվանդությունների սրման հաճախականությունը (17):
հղի
Հայտնի է, որ հղի կանայք և կանայք հետծննդյան շրջանում սուր շնչառական վարակների (ARI) և գրիպի վտանգի տակ են:
Հղիության ընթացքում գրիպի համար (90):
- Ավելի քան 4 անգամ ծանր գրիպի վտանգը
- Հղի կնոջ հոսպիտալացման վտանգը 7 անգամ գերազանցում է
- Ավելի քան 30% ավելացել է վաղաժամ ծնունդները
- Կեսարյան հատման միջոցով ծննդաբերության հաճախականության 40%-ից ավելի աճ
2009–2010 A գրիպի (H1N1) համաճարակի ժամանակ։ Անդրբայկալյան երկրամասում եզակի փորձ է ձեռք բերվել հղի կանանց մոտ Արբիդոլի օգտագործման մեջ՝ բարձր պաթոգեն գրիպի A (H1N1) բուժման և կանխարգելման համար:
Այս ժամանակահատվածում հղիների կառավարման ոլորտում բժիշկների առաջ ծառացած հիմնական խնդիրներն էին.
- Հղի կանանց մոտ գրիպի դեղաբանական կանխարգելման և բուժման ստանդարտացված մեթոդների բացակայություն
- Կանոնակարգերը և միջանկյալ ուղեցույցները սահմանափակում են հղի կանանց հակավիրուսային դեղամիջոցների օգտագործումը
- Համաճարակի կիզակետում գտնվող հղի կանանց կանխարգելման հիմնական առաջարկվող միջոցառումներն են դիմակ կրելն ու հազի վարվելակերպը։
A (H1N1)09 գրիպի համաճարակի գագաթնակետին, երբ Տրանսբայկալյան երկրամասում հղիների մահացությունը հասել է 0,36%-ի, մշակվել է «Հղի կանանց մոտ գրիպի և դրա բարդությունների բուժման և կանխարգելման կլինիկական արձանագրությունը»: , հաստատվել է 2009 թվականի նոյեմբերի 6-ին Անդրբայկալյան երկրամասի առողջապահության նախարարության կողմից։ Համաձայն այս արձանագրության, գրիպի համաճարակի ժամանակ հղի կանանց դեղաբանական կանխարգելումը ներառում էր. Arbidol ® 200 մգ շաբաթական 2 անգամ 3 շաբաթվա ընթացքում; ինտերֆերոն ալֆա-2բ (Գրիպֆերոն) ներռնգային, յուրաքանչյուր քթի հատվածում 3 կաթիլ օրական 5-6 անգամ 2 շաբաթվա ընթացքում; Viferon մոմերում 150000 IU օրական 2 անգամ 5 օրվա ընթացքում։ Հետազոտությունը ներառում էր հարցազրույցներ՝ օգտագործելով հատուկ մշակված հարցաթերթիկ, ինչպես նաև ներառում էր 682 հղի կանանց բժշկական փաստաթղթերի վերլուծություն, ովքեր գրանցված էին Չիտայի նախածննդյան կլինիկաներում և 2009 թվականի աշնանը համաճարակի ժամանակ գրիպով հիվանդ էին: Վերահսկիչ խումբը բաղկացած էր 400-ից: Չիտայի նախածննդյան կլինիկաներում հսկողության տակ գտնվող հղի կանայք, որոնք համեմատելի են պարիտետով և տարիքով, ովքեր չեն տառապել համաճարակային գրիպով և ընտրվել են շարունակական մեթոդով. Գրիպի պրոֆիլակտիկան իրականացրել է հիվանդ հղիների 47,5%-ը, իսկ հսկիչ խմբում՝ 68%-ը։ Չի օգտագործել որևէ պրոֆիլակտիկ միջոց՝ կանանց 52,5%-ը, հսկիչ խմբում՝ 32%-ը։ Հիվանդացած հղի կանանց մոտ գրիպի կանխարգելման նպատակով Arbidol ®-ն օգտագործվել է շաբաթական 2 անգամ 200 մգ դեղաչափով 3 շաբաթվա ընթացքում՝ 4,4% (30/682), հսկիչ խմբում՝ 27,0% (108/400): Ստացված արդյունքները ցույց են տալիս, որ Arbidol ®-ով կանխարգելման ֆոնի վրա գրիպի հիվանդացությունը 6 անգամ ավելի ցածր է եղել (նկ. 16): Բոլոր հղի կանայք, ովքեր օգտագործել են Arbidol ®-ը պրոֆիլակտիկ նպատակներով և հիվանդացել են գրիպով (8,65% (30/347)), ունեցել են թեթև հիվանդություն (pX2=0,000): Գրիպի միջին և ծանր ձևերով խմբերում հղի կանանցից ոչ մեկը պրոֆիլակտիկա չի կիրառել Արբիդոլ ®-ով (նկ. 17):
* -pX²<0,01; ** - pX²<0,05.
. 2009 թվականի գրիպի համաճարակի ժամանակ հղի կանանց մոտ կիրառվող գրիպի կանխարգելման տարբեր մեթոդների արդյունավետությունը (91)
* -pX²<0,05; ** - pX²=0,00.
. Հղի կանանց մոտ գրիպի կանխարգելման համար օգտագործվող տարբեր դեղամիջոցների ազդեցությունը. Պրոֆիլակտիկայի ազդեցությունը գրիպի ծանրության վրա (հիվանդության դեպքում) (91, 92).
Հետագայում որոշ հիվանդների մոտ լրացուցիչ ուսումնասիրվել է հղիության ընթացքը։ Հատկապես պետք է նշել, որ Արբիդոլով գրիպի դեղագործական պրոֆիլակտիկա ստացած հղի կանանց մոտ ուսումնասիրված դեպքերից և ոչ մեկում (n = 138), ինքնաբուխ աբորտներ չեն եղել, և հետագայում սաղմի և պտղի զարգացման մեջ շեղումներ չեն հայտնաբերվել: Նորածինների հսկողության ժամկետը 2 տարի էր:
Արբիդոլի իմունոմոդուլացնող, ինտերֆերոն-առաջացնող և հակաօքսիդանտ ազդեցությունները գրիպի և SARS-ի ժամանակ կլինիկական փորձարկումներում
Բազմաթիվ հետազոտություններ ցույց են տվել, որ Արբիդոլը հատուկ հակավիրուսային ազդեցության հետ մեկտեղ խթանում է օրգանիզմի պաշտպանական համակարգերը։ Արբիդոլի գործողության ամենակարևոր մեխանիզմը վիրուսային վարակների ժամանակ ինտերֆերոն առաջացնելու նրա կարողությունն է: Կամավորների կողմից Arbidol-ի մեկ անգամ ընդունումը 0,1 գ (1 դեղահատ) ներսում առաջացնում է շիճուկ ինտերֆերոնի ինդուկցիա 40-80 IU/ml տիտրերով: Օրվա ընթացքում 0,1 գ դեղամիջոցի 3 անգամ ընդունումը հանգեցնում է ինտերֆերոնի տիտրի բարձրացմանը մինչև 1600 IU / մլ: Արբիդոլի օգտագործումը գրիպի և սուր շնչառական վիրուսային վարակների կանխարգելման համար ուղեկցվել է էնդոգեն ինտերֆերոնի արտադրությամբ հետազոտված անհատների 70%-ի մոտ՝ տիտրի 5,3 անգամ աճով, զգալիորեն ավելի բարձր, քան վերահսկիչ խմբում: Արբիդոլը 0,01 գ / կգ / օր դոզան օգտագործելիս դեղը առաջացրել է ինտերֆերոնի ինդուկցիա 16-ից մինչև 32 միավոր տիտրերով: դատավարությանը մասնակցած երեխաների 60%-ում (17, 41):
Հաստատվել է Արբիդոլի կարողությունը՝ շտկելու մարդու իմունային կարգավիճակը գրիպի և ARVI-ի դեպքում՝ բջջային և հումորալ իմունիտետի վրա դեղամիջոցի ազդեցությամբ: Արբիդոլի ազդեցությամբ խթանվում է իմունիտետի ֆագոցիտային կապը, որն ապահովում է վարակի նկատմամբ մակրոօրգանիզմի դիմադրողականության բարձրացում (17, 41, 93):
Բժշկական աշխատողների շրջանում Արբիդոլի ընդունման ազդեցության ուսումնասիրությունը իմունային կարգավիճակի վրա (76 մարդ) ցույց է տվել, որ Արբիդոլն ունի իմունոմոդուլացնող ազդեցություն, ինչը հանգեցնում է T-լիմֆոցիտների և T-օգնականների ընդհանուր քանակի ավելացմանը: Այս դեպքում ցուցանիշները նորմալանում են CD3- և CD4-բջիջների ի սկզբանե նվազած թվով անհատների մոտ, մինչդեռ Արբիդոլը չի ազդում T-լիմֆոցիտների և T-օգնականների ընդհանուր քանակի վրա բջջային իմունիտետի նորմալ գործունեությամբ հետազոտված բուժաշխատողների մոտ: . Դեղամիջոցի օգտագործումը չի հանգեցրել փորձարարական և վերահսկման խմբերում T-suppressor բջիջների բացարձակ քանակի զգալի փոփոխությունների, ինչը ցույց է տալիս, որ Արբիդոլի խթանիչ գործունեությունը կապված չէ ճնշող բջիջների գործառույթի արգելակման հետ: Այս ուսումնասիրություններում հաստատվել է Արբիդոլի խթանիչ ազդեցությունը ֆագոցիտոզի վրա՝ լեյկոցիտների կողմից միկրոօրգանիզմների կլանման և մարսողության գործընթացը, որը կանգնած է վարակիչ նյութերի դեմ առաջնային ոչ հատուկ պաշտպանության շրջադարձում և բնութագրում է մարմնի ընդհանուր դիմադրությունը: Arbidol-ի ընդունումը վիճակագրորեն զգալիորեն բարձրացրել է ֆագոցիտային ինդեքսը այն մարդկանց մոտ, ովքեր ստացել են դեղը: Բացի այդ, շճաբանական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Արբիդոլ ընդունելիս հատուկ հակամարմինների արտադրությունը չի արգելակվել, երբ փորձարարական խմբի անհատները վարակվել են ARVI պաթոգեններով (93):
Արբիդոլի կլինիկական փորձարկումները երեխաների մոտ նույնպես հաստատեցին Արբիդոլի իմունոմոդուլացնող ազդեցությունը: Ի սկզբանե նվազեցված T-բջջային անձեռնմխելիություն ունեցող երեխաների մոտ նշվել է T-բջիջների համակարգի քանակական պարամետրերի նորմալացում, իսկ T-բջիջների սկզբնական նորմալ պարունակությամբ T- պոպուլյացիայի ֆունկցիոնալ բնութագրերը նորմալացվել են առանց ավելացման: բուն T-ի բովանդակությունը։ Երեխաների խմբում, ովքեր ստացել են Արբիդոլի պրոֆիլակտիկ դասընթաց, շիճուկի իմունոգոլոբուլինների պարունակությունը նույնպես աճել է ավելի հաճախ և ավելի մեծ չափով, քան համեմատական խմբում: Պարզվել է, որ Արբիդոլ ընդունող երեխաների մոտ նկատվել է T-լիմֆոցիտների զգալի տեղաշարժ դեպի T-օգնականներ՝ համեմատած երեխաների հսկիչ խմբի հետ (համապատասխանաբար 57,1%՝ 33,3%-ի դիմաց): Հիվանդ երեխաների մոտ բացահայտվել է նաև Արբիդոլի ազդեցությունը մակրոֆագների ֆագոցիտային ակտիվության վրա (Աղյուսակ 17) (17, 40, 41):
Աղյուսակ 17. Արբիդոլի ազդեցությունը գրիպով և այլ սուր շնչառական վիրուսային վարակներով երեխաների մոտ մակրոֆագների գործունեության վրա
* - NIIEM im-ի տվյալները: Պաստեր (Սանկտ Պետերբուրգ),**- բուժումից առաջ, ***- բուժումից հետո
Արբիդոլի արգելակող ազդեցություն չի եղել հումորալ իմունիտետի պարամետրերի, հակավիրուսային հակամարմինների արտադրության և արյան մեջ դրանց մակարդակի վրա:
Կենսաքիմիական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Արբիդոլն ունի հակաօքսիդանտ ազդեցություն՝ լինելով թակարդ այն նյութերի համար, որոնք կարող են վնասակար ազդեցություն ունենալ օրգանիզմում (ազատ ռադիկալներ, թունավոր և պերօքսիդ միացություններ, ռադիոնուկլիդներ և այլն): Հակաօքսիդանտ հատկությունների առկայությունը հաստատվել է լաբորատոր կենդանիների վրա կատարված փորձերի ժամանակ, որոնցում Արբիդոլի երկամյա օգտագործման դեպքում նկատվել է կյանքի տեւողության աճ՝ համեմատած այն խմբի հետ, որը չի ստացել դեղը (95):
*IE - պլացեբո ընդունած 100 մարդու հաշվով դեպքերի թիվը / դեղը ընդունած 100 մարդու հաշվով դեպքերի թիվը):
