Ինտերֆերոնները և նրանց դերը կլինիկական բժշկության մեջ. Գրիպի բուժումից մինչև բարդ վիրուսային և բակտերիալ վարակների բուժում

INN:Ինտերֆերոն ալֆա 2b

Արտադրող: Sikor Biotech ՓԲԸ

Անատոմիական-թերապևտիկ-քիմիական դասակարգում.Ինտերֆերոն ալֆա-2բ

Գրանցման համարը Ղազախստանի Հանրապետությունում.Թիվ RK-BP-5Թիվ 012842

Գրանցման ժամկետը. 18.06.2014 - 18.06.2019

KNF (դեղամիջոց ընդգրկված է Ղազախստանի դեղերի ազգային բանաձևում)

ALO (Ներառված է անվճար ամբուլատոր դեղերի տրամադրման ցանկում)

ED (ներառված է դեղերի ցանկում՝ անվճար բժշկական օգնության երաշխավորված ծավալի շրջանակներում, որը ենթակա է գնման միայնակ դիստրիբյուտորից)

Սահմանափակ գնման գինը Ղազախստանի Հանրապետությունում. 33 116,64 KZT

Հրահանգներ

Առևտրային անվանում

Ռեալդիրոն

Միջազգային ոչ գույքային անվանում

Ինտերֆերոն ալֆա

Դեղաչափի ձևը

Լյոֆիլացված փոշի ներարկման լուծույթի համար, 1000,000 IU, 3,000,000 IU, 6,000,000 IU, 9,000,000 IU և 18,000,000 IU

Բաղադրյալ

Մեկ շիշը պարունակում է

ակտիվ նյութինտերֆերոն ալֆա-2բ մարդու ռեկոմբինանտ

nantnogo 1 միլիոն IU, 3 միլիոն IU, 6 միլիոն IU, 18 միլիոն IU

օժանդակ նյութերԴեքստրան 60, նատրիումի քլորիդ, դինատրիումի ջրածնային ֆոսֆատ դոդեկահիդրատ, նատրիումի երկհիդրոգեն ֆոսֆատ դիհիդրատ

Նկարագրություն

Սպիտակ փոշի կամ ծակոտկեն զանգված

Ֆարմակոթերապիայի խումբ

Իմունոմոդուլյատորներ. Ինտերֆերոններ. Ինտերֆերոն ալֆա

ATX ծածկագիր L03АВ05

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Ներմկանային ընդունումից հետո ինտերֆերոն-ալֆա 2b-ի առավելագույն կոնցենտրացիայի առաջացման ժամանակը 2 ժամ է և տևում է մինչև 12 ժամ, ենթամաշկային ընդունումից հետո՝ 7,3 ժամ, 20 ժամ հետո դեղը չի հայտնաբերվում:

T1/2 (կիսաժամկետ), երբ իրականացվում է intramuscularly մոտ 2-3 ժամ: Կենսահասանելիություն - 80%:

Դեղը հավասարաչափ բաշխված է օրգանների և հյուսվածքների մեջ: Կենսափոխակերպվում է երիկամներում և փոքր չափով լյարդում: Մասամբ արտազատվում է անփոփոխ, հիմնականում երիկամների միջոցով:

Ֆարմակոդինամիկա

Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ն բարձր մաքրված սպիտակուց է, որը ստացվում է ռեկոմբինանտ ԴՆԹ-ի միջոցով: Մոլեկուլի պոլիպեպտիդային կառուցվածքը, կենսաբանական ակտիվությունը և դեղաբանական հատկությունները նույնական են մարդու լեյկոցիտային ինտերֆերոն ալֆա-2b-ին: Այն ունի հակավիրուսային, հակապրոլիֆերատիվ, հակաուռուցքային և իմունոմոդուլացնող ազդեցություն:

Դեղը, փոխազդելով բջջի մակերեսի հարակից ընկալիչների հետ, սկսում է բջջի ներսում փոփոխությունների բարդ շղթա: Ենթադրվում է, որ այդ գործընթացները կապված են բջիջում վիրուսների վերարտադրության կանխարգելման, բջիջների տարածման արգելակման և ինտերֆերոնի իմունոմոդուլացնող ազդեցության հետ: Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ն ունի մակրոֆագների ֆագոցիտային ակտիվությունը, ինչպես նաև T բջիջների և NK բջիջների ցիտոտոքսիկ ակտիվությունը խթանելու հատկություն (Natural Killers): Ինտերֆերոնի այս հատկությունները որոշում են դեղամիջոցի թերապևտիկ ազդեցությունը:

Օգտագործման ցուցումներ

Որպես մեծահասակների համակցված թերապիայի մաս: Վիրուսային հիվանդություններ

- քրոնիկ ակտիվ հեպատիտ B, եթե դա անհնար է օգտագործել

պեգիլացված ինտերֆերոններ

- քրոնիկ հեպատիտ C, եթե դա անհնար է օգտագործել

պեգիլացված ինտերֆերոններ

Ուռուցքաբանական հիվանդություններ - մազոտ բջջային լեյկոզ - քրոնիկ միելոիդ լեյկոզ - երիկամների քաղցկեղ - չարորակ մելանոմա:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Realdiron լուծումը կառավարվում intramuscularly կամ subcutaneously. Օգտագործելուց առաջ շշի պարունակությունը լուծվում է 1 մլ ներարկման ջրի մեջ։ Դեղերի լուծույթը պետք է լինի թափանցիկ, առանց օտար ներդիրների: Քրոնիկ ակտիվ հեպատիտ B-ի դեպքում Realdiron-ը կիրառվում է 3 միլիոն IU դեղաչափով շաբաթական երեք անգամ 6 ամսվա ընթացքում: Եթե ​​թերապիայից հետո 3 ամսվա ընթացքում HBsAg-ի կլինիկական, կենսաքիմիական բարելավում և/կամ անհետացում չկա, դեղը դադարեցվում է:

Խրոնիկ հեպատիտ C-ի դեպքում Realdiron-ը նշանակվում է 3 մլն IU դոզանով՝ շաբաթական 3 անգամ 6 ամսվա ընթացքում։ Եթե ​​դեղամիջոցի ընդունումից հետո թերապիայի մեկ ամսվա ընթացքում արյան պլազմայում ALT-ի ակտիվության նվազում չի նկատվում 50%-ով, դեղամիջոցի դոզան ավելացվում է մինչև 6 միլիոն IU շաբաթական 3 անգամ: Եթե ​​թերապիայի 3 ամիս հետո կլինիկական կամ կենսաքիմիական բարելավում չկա, դեղը պետք է դադարեցվի:

Մազոտ բջջային լեյկեմիայի դեպքում 2 ամսվա ընթացքում օրական 3 միլիոն IU է տրվում; արյունաբանական ռեմիսիայի հասնելու դեպքում՝ 3 մլն IU շաբաթական 3 անգամ։

Խրոնիկ միելոիդ լեյկոզով դեղամիջոցի սկզբնական չափաբաժինը կազմում է օրական 3 մլն IU՝ ներարկվող միջմկանային կամ ենթամաշկային ճանապարհով: Լավ հանդուրժողականության դեպքում դեղամիջոցի դոզան ամեն շաբաթ ավելանում է մինչև օրական 9 միլիոն IU առավելագույն չափաբաժին: Լեյկոցիտների քանակի կայունացումից հետո այս դոզան կարող է կիրառվել շաբաթական երեք անգամ: Բուժման կուրսն իրականացվում է անժամկետ, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ թերապիան պետք է դադարեցվի (օրինակ՝ հիվանդության արագ առաջընթացով կամ դեղամիջոցի նկատմամբ անհանդուրժողականությամբ):

Երիկամների քաղցկեղի դեպքում Realdiron-ն օգտագործվում է օրական 3 միլիոն IU չափաբաժնով 10 օրվա ընթացքում: Լավ հանդուրժողականության դեպքում դեղամիջոցի դոզան ամեն շաբաթ ավելանում է մինչև օրական 18 միլիոն IU առավելագույն չափաբաժին: Բուժումից 3 ամիս հետո սկսվում է պահպանման թերապիա՝ 6 ամսվա ընթացքում շաբաթական երեք անգամ 18 մլն IU ներդնելով։

Չարորակ մելանոմայի դեպքում դեղամիջոցի սկզբնական չափաբաժինը կազմում է օրական 3 մլն IU՝ ներարկվող միջմկանային կամ ենթամաշկային ճանապարհով: Լավ հանդուրժողականության դեպքում դեղամիջոցի դոզան ամեն շաբաթ ավելանում է մինչև օրական 9-18 միլիոն IU առավելագույն չափաբաժին: Կլինիկական էֆեկտի հասնելուց հետո շաբաթական 3 անգամ անցնում են 9-18 մլն IU-ի պահպանման թերապիայի։ Realdiron-ով օժանդակ թերապիան I-II փուլերի չարորակ մելանոմայի վիրահատական ​​հեռացումից հետո կարող է երկարացնել ռեցիդիվը:

Կողմնակի ազդեցություններ

հաճախ

Ջերմություն, հոգնածություն, տհաճություն, գլխացավ, միալգիա, դող, դող, գրիպի նման ախտանիշներ

Անորեքսիա, սրտխառնոց

պակաս հաճախ

Ճաշակի փոփոխություններ, ստոմատիտ, չոր բերան, ատամների մակերեսի և բերանի լորձաթաղանթի վնասում, փսխում, փորլուծություն, փորկապություն, թուլացած կղանք, որովայնի ցավ

Ալոպեկիա, քոր, չոր մաշկ, ցան

Մեջքի ցավ, մկանային-կմախքային ցավ, կրծքավանդակի ցավ, միոզիտ, արթրալգիա

Դեպրեսիա, ինքնասպանության մտքեր և գործողություններ, ինքնասպանություն

Ավելացել է քրտնարտադրությունը, հատկապես գիշերը

դյուրագրգռություն, անքնություն, քնկոտություն, անհանգստություն, կենտրոնացման նվազում, հուզական անկայունություն, գլխապտույտ

Զարկերակային հիպոթենզիա, հիպերտոնիա

հազվադեպ

Բորբոքում, կարմրություն, գրգռում ներարկման տեղում

Հուզմունք, նյարդայնություն, փսիխոզ, ներառյալ հալյուցինացիաներ, ագրեսիվ վարք, գրգռվածություն, խանգարված գիտակցություն, նյարդաբանություններ, պոլինևրոպաթիա, ծայրամասային նյարդաբանություններ, պարեստեզիա, հիպոեստեզիա, ցնցումներ, գիտակցության կորուստ

Վիրուսային վարակ, ներառյալ պարզ հերպեսը

erythema

Կոնյուկտիվիտ, աչքի ցավ, մշուշոտ տեսողություն, ցանցաթաղանթային արյունազեղումներ, ռետինոպաթիա, ցանցաթաղանթի կիզակետային փոփոխություններ, ցանցաթաղանթի զարկերակների կամ երակների խցանումներ, տեսողության սրության նվազում կամ տեսողության դաշտերի սահմանափակություն, օպտիկական նևրիտ, պապիլեդեմա:

Արցունքագեղձերի դիսֆունկցիան

Քթից արյունահոսություն, քթի գերբնակվածություն, սինուսիտ, ռինիտ

Միգրեն

Հազ, ֆարինգիտ, թոքային ինֆիլտրատներ, թոքաբորբ, շնչառություն, շնչառական խանգարումներ

Քաշի կորուստ

Տախիկարդիա, սրտխփոց

Լիբիդոյի նվազում, դաշտանային անկանոնություններ (ամենորեա, մենորագիա)

Ախորժակի ավելացում, գլոսիտ, լնդերի արյունահոսություն

Ռաբդոմիոլիզ (երբեմն ծանր)

Լսողության խանգարում կամ կորուստ

Դեմքի այտուց, երիկամային դիսֆունկցիա, նեֆրոտիկ համախտանիշ, երիկամային

անբավարարություն, հիպերուրիցեմիա

Հիպեր- և հիպոթիրեոզ, հեպատոտոքսիկություն (ներառյալ մահը)

Լեյկոպենիա

Ատամների և պարոդոնտի խանգարումներ (ներառյալ ատամի կորստի պատճառները)

շատ հազվադեպ

Ախորժակի բարձրացում, շաքարային դիաբետ, հիպերգլիկեմիա, հիպերտրիգլիցերիդեմիա, կոլիտ, հեպատոմեգալիա, պանկրեատիտ

Ուղեղի անոթային իշեմիա, ուղեղի անոթային արյունազեղումներ

Սարկոիդոզ կամ սարկոիդոզի սրացում

Ալերգիկ ռեակցիաներ, բազմաձև էրիթեմա, Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ, թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզ

Թրոմբոցիտոպենիա, լիմֆոցիտոպենիա, ապլաստիկ անեմիա

Լիմֆադենոպաթիա

Քնկոտություն

Նեկրոզի ներարկման տեղում

Աուտոիմուն և իմունային միջնորդավորված խանգարումներ, ներառյալ. իդիոպաթիկ թրոմբոցիտոպենիկ purpura, ռևմատոիդ արթրիտ, համակարգային կարմիր գայլախտ, vasculitis և Vogt-Kayanagi-Harada համախտանիշ

Զնգոց

Սրտամկանի ինֆարկտ, առիթմիա (սովորաբար սրտանոթային հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ կամ նախկինում կարդիոտոքսիկ դեղամիջոցներով թերապիայի դեպքում), շրջելի անցողիկ կարդիոմիոպաթիա (նշվում է սրտանոթային հիվանդության զգալի պատմություն չունեցող հիվանդների մոտ)

Թոքաբորբ

շատ հազվադեպ(մոնոթերապիայի հետ կամ ռիբավիրինի հետ համատեղ)

Ամբողջական կարմիր ոսկրածուծի ապլազիա

Լաբորատոր պարամետրերի փոփոխություններ (ավելի հաճախ նշվում են նշանակման ժամանակ

դեղամիջոց օրական 10 միլիոն IU-ից ավելի չափաբաժիններով. գրանուլոցիտների քանակի նվազում,

հեմոգլոբինի մակարդակի նվազում, ALT, AST-ի ակտիվության բարձրացում (նշվում է, երբ օգտագործվում է բոլոր ցուցումների համար, բացառությամբ քրոնիկ վիրուսային հեպատիտի), ալկալային ֆոսֆատազի, LDH, կրեատինինի և շիճուկի միզանյութի ազոտի մակարդակները

Երեխաների մոտ, ներառյալ ռիբավիրինի հետ համակցված թերապիան (ռիբավիրինի հետ համակցված թերապիա ստացող հիվանդների թվի ≥ 1%)

շատ հաճախ

Անեմիա, նեյտրոֆենիա

Հիպոթիրեոզ

Դեպրեսիա, հուզական անկայունություն, անքնություն, դյուրագրգռություն, գլխացավ, գլխապտույտ

Անորեքսիա, սրտխառնոց, փսխում, որովայնի ցավ, փորլուծություն

Ալոպեկիա, ցան

Արթրալգիա, միալգիա

Բորբոքային ռեակցիաներ ներարկման տեղում՝ ցավ, հիպերմինիա

Թուլություն, ջերմություն, դող, գրիպի նման ախտանիշներ, վատթարացում, վիրուսային վարակ, ֆարինգիտ

Հետաձգված ֆիզիկական զարգացում (հետաձգված աճ և/կամ քաշ՝ համեմատած տարիքային մակարդակի հետ)

հաճախ

Գունատություն

Քթից արյունահոսություն

Բակտերիալ վարակ, թոքաբորբ, սնկային վարակ, պարզ հերպես

Նորագոյացություններ, չդասակարգված

Թրոմբոցիտոպենիա, լիմֆադենոպաթիա

Հիպերթիրեոզ, վիրիլիզմ

Hypertriglyceridemia, hyperuricemia

Գրգռվածություն, սարսուռ, քնկոտություն, ագրեսիվ ռեակցիա, անհանգստություն, ապատիա, նյարդայնություն, վարքային խանգարումներ, քնկոտություն, ինքնասպանության մտքեր, շփոթություն, աննորմալ երազներ, քնելու դժվարություն, հիպերկինեզիա, դիսֆոնիա, պարեստեզիա, հիպերեստեզիա, հիպոեստեզիա, նվազում

Կոնյուկտիվիտ, աչքի ցավ, մշուշոտ տեսողություն, արցունքագեղձի դիսֆունկցիա

Ռեյնոյի հիվանդություն

Հազ, շնչառություն, միջին ականջի բորբոքում, քթի գերբնակվածություն, քթի լորձաթաղանթի գրգռում, ռինորիա, փռշտոց, տախիպնոե

Ստամոքս-աղիքային տրակտի խանգարումներ, ախորժակի ավելացում, փորկապություն, թուլացած կղանք, ուղիղ աղիքի խանգարումներ, դիսպեպսիա, գաստրոէզոֆագեալ ռեֆլյուքս, գաստրոէնտերիտ, գլոսիտ, ստոմատիտ և այլն: խոցային, ատամի ցավ, լյարդի ֆունկցիայի խանգարում

Ցավ կրծքավանդակում, որովայնի աջ վերին քառորդում

Պզուկ, էկզեմա, եղունգների փոփոխություններ, չոր մաշկ, մաշկի ճաքեր, ֆոտոզգայունության ռեակցիաներ, մակուլոպապուլյար ցան, մաշկի պիգմենտացիայի փոփոխություններ, էրիթեմա, քրտնարտադրություն, հեմատոմա, քոր

Միզուղիների վարակներ, միզուղիների խանգարումներ, էնուրեզ

Դաշտանային անկանոնություններ, ամենորեա, մենորագիա, հեշտոցային խանգարումներ, վագինիտ, ամորձիների ցավ (տղաների մոտ)

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն ակտիվի կամ օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ

Սրտի ծանր հիվանդություններ, ներառյալ պատմությունը (սրտի չվերահսկվող դիսֆունկցիա, վերջերս սրտամկանի ինֆարկտ, սրտի ռիթմի ծանր խանգարումներ)

Երիկամների կամ լյարդի ծանր հիվանդություններ, ներառյալ դրանցում առկա ուռուցքների մետաստազները, երիկամային անբավարարություն 50 մլ/րոպից ցածր կրեատինինի մաքրմամբ, երբ նշանակվում է ռիբավիրինի հետ համատեղ:

Լյարդի դեկոմպենսացված ցիռոզ

Քրոնիկ հեպատիտը ցիռոզի կամ լյարդի անբավարարության ծանր ձևերի հետ միասին

Քրոնիկ հեպատիտ, որը նախկինում բուժվել է իմունոպրեսանտներով կամ գլյուկոկորտիկոստերոիդներով

Աուտոիմուն հիվանդություններ, ներառյալ. աուտոիմուն հեպատիտ ներկայումս կամ պատմության մեջ

Վահանաձև գեղձի հիվանդություններ, որոնք չեն վերահսկվում ստանդարտ բուժման միջոցով

Երեխաների և դեռահասների մոտ հոգեկան խանգարումների առկայություն կամ պատմություն

Քրոնիկ հեպատիտ C-ով մինչև 3 տարեկան երեխաներ

Հղիություն և լակտացիա, երբ նշանակվում է ռիբավիրինի հետ համատեղ

Ռիբավիրինի հետ համատեղ նշանակման դեպքում պետք է հաշվի առնել նաև ռիբավիրինի օգտագործման ցուցումներում նշված հակացուցումները:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Ինտերֆերոն ալֆան արգելակում է միկրոզոմային լյարդի ֆերմենտները (ցիտոքրոմ P-450) և, հետևաբար, կարող է խաթարել բազմաթիվ դեղամիջոցների (թեոֆիլին և այլն) նյութափոխանակությունը՝ ավելացնելով դրանց կոնցենտրացիան արյան մեջ:

Կենտրոնական նյարդային համակարգի կողմից անբարենպաստ ռեակցիաների ռիսկի պատճառով թմրամիջոցները, հիպնոսացնող և հանգստացնող դեղամիջոցները պետք է օգտագործվեն ինտերֆերոն ալֆայի հետ միաժամանակ:

Realdiron-ի և այլ դեղամիջոցների միջև թմրամիջոցների փոխազդեցությունը լիովին ուսումնասիրված չէ: Realdiron-ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի դեղամիջոցների հետ համատեղ, որոնք պոտենցիալ միելոսուպրեսիվ ազդեցություն ունեն:

Realdiron-ի և zidovudine-ի միաժամանակյա օգտագործմամբ կարող է դիտվել սիներգետիկ ազդեցություն լեյկոցիտների քանակի կրճատման վրա: Այս թերապիան ստացող հիվանդների մոտ նկատվել են նեյտրոպենիայի ավելի հաճախակի, դոզայի հետ կապված դեպքեր, քան սպասվում էր զիդովուդինով մոնոթերապիայի դեպքում: Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են Realdiron որպես ռիբավիրինի կամ զիդովուդինի հետ համակցված թերապիայի մաս, ունեն անեմիայի զարգացման ռիսկի բարձրացում:

Realdiron-ի օգտագործման հետևանքները հակառետրովիրուսային դեղամիջոցների հետ համատեղ անհայտ են:

Ինտերֆերոնները կարող են ազդել օքսիդատիվ նյութափոխանակության գործընթացների վրա: Սա պետք է հաշվի առնել, երբ միաժամանակ օգտագործվում է դեղամիջոցների հետ, որոնք մետաբոլիզացվում են օքսիդացման միջոցով (ներառյալ քսանտինի ածանցյալները՝ ամինոֆիլին և թեոֆիլին): Realdiron-ը թեոֆիլինի հետ միաժամանակ օգտագործելիս անհրաժեշտ է վերահսկել վերջինիս կոնցենտրացիան արյան շիճուկում և, անհրաժեշտության դեպքում, կարգավորել դեղաչափի ռեժիմը:

Դեղագործական փոխազդեցություններ

Realdiron-ը չի կարող խառնվել այլ բուժիչ նյութերի հետ, բացառությամբ 0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթի:

Հատուկ հրահանգներ

Հեպատիտ Բ

Հեպատիտ B-ով հիվանդների բուժումը սկսելուց առաջ խորհուրդ է տրվում կատարել լյարդի բիոպսիա՝ հաստատելու քրոնիկ հեպատիտը և որոշելու վնասի չափը, ինչպես նաև համոզվելու, որ ներկա կամ պատմություն չկա էնցեֆալոպաթիա, արյունահոսություն կերակրափողի վարիզներից, ասցիտից կամ դեկոմպենսացիայի այլ կլինիկական նշաններ:

Նախքան Realdiron-ով թերապիա սկսելը, դուք պետք է կենտրոնանաք հետևյալ ցուցանիշների վրա.

բիլիրուբինը նորմալ է

պրոտոմբինային ժամանակ մեծահասակների համար - երկարացում ոչ ավելի, քան 3 վայրկյան

երեխաներ - երկարաձգում ոչ ավելի, քան 2 վայրկյան

լեյկոցիտներ ≥ 4000/մմ3

մեծահասակների թրոմբոցիտներ ≥ 100000/մմ3

երեխաներ ≥ 150,000/մմ3

Հեպատիտ C

Բուժման օպտիմալ ուղին ռիբավիրինի հետ համակցված թերապիան է: Realdiron-ով մոնոթերապիան իրականացվում է հիմնականում անհանդուրժողականության կամ ռիբավիրինի օգտագործման հակացուցումների առկայության դեպքում:

Երբ օգտագործում եք Realdiron-ը որպես խրոնիկ հեպատիտ C-ի համար ռիբավիրինի հետ համակցված թերապիայի մաս, կարդացեք նաև ռիբավիրինի բժշկական օգտագործման հրահանգները:

Խրոնիկ հեպատիտ C-ով բոլոր հիվանդներին խորհուրդ է տրվում անցնել լյարդի բիոպսիա, սակայն որոշ դեպքերում (օրինակ՝ 2-րդ և 3-րդ վիրուսային գենոտիպով հիվանդների) բուժումը հնարավոր է առանց հյուսվածաբանական հաստատման:

Մեծահասակներ.Նախքան Realdiron-ով թերապիա սկսելը, դուք պետք է համոզվեք, որ ներկա կամ պատմություն չկա էնցեֆալոպաթիայի, կերակրափողի վարիզների արյունահոսություն, ասցիտ կամ դեկոմպենսացիայի այլ կլինիկական նշաններ՝ միաժամանակ կենտրոնանալով հետևյալ ցուցանիշների վրա.

բիլիրուբին ≤ 2 մգ/դլ

ալբումինը կայուն է և նորմալ սահմաններում

Պրոթրոմբինային ժամանակը մեծահասակների մոտ երկարացվում է ոչ ավելի, քան 3 վայրկյան, երեխաների մոտ՝ 2 վայրկյանով

լեյկոցիտներ ≥ 3000/մմ3

թրոմբոցիտներ ≥ 70000/մմ3

շիճուկի կրեատինինը նորմալ է կամ մոտ է նորմային

Realdiron-ը ռիբավիրինի հետ համատեղ օգտագործելիս երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (կրեատինինի մաքրում > 50 մլ/րոպե), պետք է վերահսկվի արյան ամբողջական հաշվարկը, արյան և մեզի մեջ կրեատինինի մակարդակը` հաշվի առնելով անեմիայի հավանականությունը: 50 տարեկանից բարձր հիվանդների դեպքում այս մոնիտորինգը պետք է իրականացվի շաբաթը մեկ անգամ:

Մոնոթերապիա.

Realdiron-ով բուժման ընթացքում հնարավոր է վահանաձև գեղձի դիսֆունկցիա՝ հիպոթիրեոզ կամ հիպերթիրեոզ։ Մինչ Realdiron-ի օգտագործումը սկսելը, պետք է որոշվի արյան շիճուկում վահանաձև գեղձի խթանող հորմոնի (TSH) մակարդակը և կատարվի վահանաձև գեղձի ուլտրաձայնային սկանավորում: Եթե ​​որևէ աննորմալություն հայտնաբերվի, պետք է համապատասխան թերապիա իրականացվի:

Օգտագործեք ՄԻԱՎ-ի և հեպատիտ C-ի վիրուսով վարակվելու համար

Այն հիվանդների մոտ, ովքեր լրացուցիչ վարակված են ՄԻԱՎ-ով և ստանում են բարձր ակտիվ հակառետրովիրուսային թերապիա (HAART), կարող են ունենալ կաթնաթթվային հիվանդության բարձր ռիսկ: Պետք է զգույշ լինել HAART-ին Realdiron և ռիբավիրին ավելացնելիս:

ՄԻԱՎ-ով և հեպատիտ C վիրուսով լրացուցիչ վարակված ցիռոզով հիվանդները, ովքեր ստանում են HAART, կարող են ունենալ լյարդի դեկոմպենսացիայի և մահվան ռիսկի բարձրացում:

Ալֆա ինտերֆերոնների լրացուցիչ օգտագործումը առանձին կամ ռիբավիրինի հետ համատեղ մեծացնում է վերը նշված ռիսկը այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ:

Ատամների և պարոդոնտի խանգարումներ

Լաբորատոր հետազոտություն

Realdiron-ով բուժումը սկսելուց առաջ և պարբերաբար թերապիայի ընթացքում բոլոր հիվանդները ենթարկվում են ծայրամասային արյան պատկերի մոնիտորինգի (լեյկոցիտների բանաձևի և թրոմբոցիտների քանակի որոշմամբ), արյան կենսաքիմիական պարամետրերի (էլեկտրոլիտների, լյարդի ֆերմենտների, ներառյալ ALT, բիլիրուբինի մակարդակի որոշում, ընդհանուր սպիտակուցը և ֆրակցիաները, ներառյալ ալբումինը և կրեատինինը): Realdiron-ով բուժումից առաջ և ընթացքում արյան մակարդակը պետք է լինի նորմալ սահմաններում:

Խրոնիկ հեպատիտով հիվանդների թերապիայի ընթացքում առաջարկվում է լաբորատոր պարամետրերի մոնիտորինգի հետևյալ սխեման՝ 1, 2, 4, 8, 12, 16 շաբաթ, այնուհետև ամսական 1 անգամ բուժման ողջ ընթացքում: Եթե ​​ALT-ն ավելանում է մինչև այն արժեքը, որը կրկնակի կամ ավելի է, քան թերապիան սկսելը, Realdiron-ով բուժումը կարող է շարունակվել, մինչև լյարդի անբավարարության նշաններ չհայտնվեն: Այս դեպքում ALT-ի, պրոտոմբինային ժամանակի, ալկալային ֆոսֆատազի, ալբումինի և բիլիրուբինի որոշումը պետք է իրականացվի 2 շաբաթը մեկ:

Չարորակ մելանոմայով հիվանդների մոտ լյարդի ֆունկցիան և լեյկոցիտների քանակը (բանաձևով) պետք է մոնիտորինգ իրականացվի ամեն շաբաթ՝ ռեմիսիայի ինդուկցիայի ընթացքում և ամսական՝ պահպանման թերապիայի ընթացքում:

Անմիջական գերզգայունություն

Մաշկի անցողիկ ցանի առաջացումը բուժման դադարեցում չի պահանջում։

Ուղեկցող հիվանդություններ

Realdiron-ը զգուշությամբ նշանակվում է ծանր քրոնիկ հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդներին՝ թոքերի քրոնիկ օբստրուկտիվ հիվանդություն, շաքարային դիաբետ՝ կետոացիդոզի հակումով: Առանձնահատուկ զգուշություն է անհրաժեշտ արյունահոսության խանգարումներ ունեցող հիվանդների մոտ դեղը օգտագործելիս

(թրոմբոֆլեբիտ, թոքային էմբոլիա) կամ ծանր միելոսուպրեսիայով:

Միաժամանակյա քիմիաթերապիա

Realdiron-ի օգտագործումը քիմիաթերապևտիկ այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ (օրինակ՝ ցիտարաբին, ցիկլոֆոսֆամիդ, դոքսորուբիցին, տենիպոզիդ) մեծացնում է թունավոր ազդեցությունների զարգացման ռիսկը (դրանց ծանրությունը և տևողությունը), որոնք համատեղ օգտագործման պատճառով կարող են վտանգել կյանքին կամ առաջացնել: մահ. Թունավորության բարձրացման ռիսկի պատճառով Realdiron-ի և ուղեկցող քիմիաթերապևտիկ միջոցների չափաբաժինները պետք է ուշադիր ընտրվեն:

Ավտոհակամարմիններ և աուտոիմուն հիվանդություններ

Realdiron-ով բուժումը կարող է հանգեցնել աուտոհակամարմինների առաջացման և աուտոիմուն հիվանդությունների զարգացման: Ժառանգական նախատրամադրվածությամբ կամ աուտոիմուն հիվանդությունների ախտանիշների զարգացման կասկածով հիվանդները պետք է մշտապես մոնիտորինգի ենթարկվեն վաղ ախտորոշման համար: Եթե ​​քրոնիկ հեպատիտ C-ով հիվանդների մոտ կասկածվում է Vogt-Koyanagi-Harada սինդրոմը, հակավիրուսային թերապիան պետք է դադարեցվի և պետք է քննարկվի կորտիկոստերոիդային թերապիայի անհրաժեշտությունը:

Ջերմություն

Ջերմությունը կարող է լինել գրիպի նման համախտանիշի դրսեւորում, որը հաճախ առաջանում է ինտերֆերոնային թերապիայի ժամանակ, սակայն դրա առաջացման այլ պատճառները պետք է բացառվեն։

Մարմնի ջերմաստիճանը նվազեցնելու և գրիպի նման համախտանիշի ժամանակ գլխացավը նվազեցնելու համար, որը կարող է առաջանալ Realdiron թերապիայի ժամանակ, խորհուրդ է տրվում օգտագործել ջերմության բարձրացման թերապիա:

Օգտագործեք լյարդի դիսֆունկցիայի դեպքում

Թունավոր հեպատիտի հետևանքով մահեր հազվադեպ են նկատվել: Եթե ​​Realdiron-ի օգտագործման ընթացքում ի հայտ են գալիս լյարդի դիսֆունկցիայի նշաններ, հիվանդին անհրաժեշտ է մանրակրկիտ մոնիտորինգ և, եթե ախտանիշները զարգանում են, պետք է դադարեցվի դեղամիջոցի ընդունումը:

Խրոնիկ հեպատիտ B-ով հիվանդները, ովքեր ունեն լյարդի սինթետիկ ֆունկցիայի նվազում (օրինակ՝ նվազեցված ալբումինի կամ պրոտոմբինային ժամանակի երկարացում), բայց ովքեր բավարարում են բուժման համապատասխանության չափանիշները, կարող են լինել կլինիկական դեկոմպենսացիայի զարգացման ռիսկի բարձրացում, եթե բուժման ընթացքում ամինոտրանսֆերազների մակարդակը բարձրանա: Նման հիվանդներին բուժելուց առաջ Realdiron-ի օգտագործման օգուտները պետք է որոշվեն հնարավոր ռիսկերի նկատմամբ:

Ալոգրաֆտի մերժում

Նախնական ապացույցները ցույց են տալիս, որ ինտերֆերոն ալֆա թերապիան կարող է մեծացնել երիկամների փոխպատվաստման մերժման ռիսկը: Հաղորդվել է նաև լյարդի փոխպատվաստման մերժման մասին, չնայած ալֆա ինտերֆերոնային թերապիայի հետ պատճառահետևանքային կապ հաստատված չէ:

Խոնավեցում

Realdiron-ով բուժելիս անհրաժեշտ է ապահովել մարմնի բավարար խոնավացում, քանի որ որոշ դեպքերում նկատվել է ջրազրկման հետևանքով առաջացած զարկերակային հիպոթենզիա (որը կարող է պահանջել լրացուցիչ հեղուկի ընդունում):

Սրտանոթային համակարգ

Սրտանոթային հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդները (սրտի քրոնիկ անբավարարություն, սրտամկանի ինֆարկտ և/կամ առիթմիա) պահանջում են զգույշ բժշկական հսկողություն Realdiron-ը նշանակելիս: Զեկուցվել են կարդիոմիոպաթիայի առանձին դեպքեր, երբեմն շրջելի զարգացումներով Realdiron-ով բուժումը դադարեցնելուց հետո: Սրտի հիվանդության պատմություն ունեցող հիվանդներին խորհուրդ է տրվում, որ

ԷՍԳ Realdiron-ով թերապիայի առաջ և ընթացքում: Առիթմիաները, հիմնականում վերփորոքային, հազվադեպ և հիմնականում առաջացել են սրտանոթային հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ կամ սրտանոթային դեղամիջոցներով նախնական բուժում ստացած հիվանդների մոտ: Նման ռիթմի խանգարումները սովորաբար արձագանքում են ստանդարտ թերապիային, բայց կարող են պահանջել դոզայի փոփոխություն կամ Realdiron-ի դադարեցում:

Շնչառական համակարգ

Ջերմություն, հազ, շնչառության շեղում կամ շնչառական այլ ախտանիշներ ունեցող ցանկացած հիվանդ պետք է կրծքավանդակի ռենտգեն հետազոտություն անցնի: Եթե ​​հայտնաբերվում են ինֆիլտրատներ կամ առկա է թոքային ֆունկցիայի խանգարում, անհրաժեշտ է հիվանդի մանրակրկիտ մոնիտորինգ և, անհրաժեշտության դեպքում, դադարեցնել Realdiron թերապիան: Նման փոփոխություններն ավելի հաճախ են տեղի ունեցել քրոնիկ հեպատիտ C-ով հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում էին ալֆա ինտերֆերոնային թերապիա, սակայն եղել են հաղորդումներ դրանց զարգացման մասին քաղցկեղով հիվանդների մոտ, ովքեր նույնպես ստանում էին ալֆա ինտերֆերոն թերապիա: Ինտերֆերոն ալֆա թերապիայի ժամանակին դադարեցումը և կորտիկոստերոիդների օգտագործումը հանգեցնում են թոքային անբարենպաստ ռեակցիաների անհետացմանը: Բացի այդ, այս ախտանիշները ավելի հաճախ են ի հայտ գալիս, երբ Շոսայկոտոն (չինական բուսական դեղամիջոց) օգտագործվում էր ալֆա ինտերֆերոնի հետ միաժամանակ:

Հոգեկան խանգարումներ և կենտրոնական նյարդային համակարգ (CNS): Կենտրոնական նյարդային համակարգի լուրջ խանգարումներ, մասնավորապես դեպրեսիա, ինքնասպանության մտքեր և ինքնասպանության փորձեր, նկատվել են որոշ հիվանդների մոտ Realdiron-ով բուժման ընթացքում և նույնիսկ բուժումից հետո, հիմնականում 6 ամսվա ընթացքում: Երեխաների և դեռահասների շրջանում, ովքեր ընդունում էին Realdiron-ը ռիբավիրինի հետ համակցված, ինքնասպանության մտքեր և ինքնասպանության փորձեր ավելի հաճախ են նկատվել՝ համեմատած չափահաս հիվանդների հետ (2,4% ընդդեմ 1%): Այլ հոգեկան խանգարումներ, ինչպիսիք են դեպրեսիան, հուզական անկայունությունը և քնկոտությունը, նույնպես նկատվել են չափահաս հիվանդների, երեխաների և դեռահասների մոտ: Եթե ​​նման ախտանիշներ առաջանան, պետք է հաշվի առնել նման անբարենպաստ իրադարձությունների հնարավոր ծանրությունը: Եթե ​​ախտանիշները պահպանվում են կամ աճում են, կամ եթե հայտնաբերվում են ինքնասպանության մտքեր կամ ագրեսիվ վարք, խորհուրդ է տրվում դադարեցնել բուժումը և հիվանդին տրամադրել համապատասխան հոգեբուժական օգնություն:

Հոգեկան խանգարումների առկայություն կամ պատմություն ունեցող հիվանդներ: Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ի օգտագործումը երեխաների և դեռահասների մոտ, ովքեր ունեն առկա կամ անամնեզ հոգեբուժական խանգարումներ, հակացուցված է (տես «Հակացուցումներ» բաժինը):

Եթե ​​որոշվել է, որ Realdiron թերապիան անհրաժեշտ է հոգեկան խանգարումների առկա կամ պատմության մեջ, ինչպես նաև ալկոհոլից և թմրամիջոցներից կախվածություն ունեցող մեծահասակ հիվանդների համար, ապա այն պետք է սկսել միայն համապատասխան անհատական ​​ախտորոշումից և հոգեկան վիճակի մշտական ​​մոնիտորինգի ներքո:

Ինտերֆերոնով բուժումը կարող է սրել հոգեկան խանգարումների ախտանիշները հեպատիտ C-ով վարակված հիվանդների մոտ, առկա կամ անամնեզ հոգեկան խանգարումներով, ինչպես նաև ալկոհոլից և թմրամիջոցներից կախվածությունից: Եթե ​​նման խանգարումներ ունեցող հիվանդների համար անհրաժեշտ է ինտերֆերոնային բուժում, ապա տրամադրվում է հոգեբուժական ախտանիշների համապատասխան բուժում՝ հաջող ինտերֆերոնային բուժման հասնելու համար: Բացի այդ, հիվանդների վարքագծի և հոգեկան առողջության ախտանիշների հաճախականության անհատական ​​սկրինինգը պարտադիր է։ Այս հիվանդների համար խորհուրդ է տրվում նախաբուժում կատարել նախքան հոգեբուժական ախտանիշների առաջացումը կամ զարգացումը:

Ակնաբուժական խանգարումներ

Բոլոր հիվանդները պետք է անցնեն ակնաբուժական հետազոտություն թերապիան սկսելուց առաջ: Realdiron թերապիան պետք է դադարեցվի, եթե ի հայտ գան նոր կամ վատթարացող ակնաբուժական խանգարումներ:

Վահանաձև գեղձի փոփոխություններ

Վահանաձև գեղձի դիսֆունկցիայի առկայության դեպքում, Realdiron-ով բուժումը կարող է սկսվել կամ շարունակվել, եթե դեղորայքային թերապիայի միջոցով TSH մակարդակը պահպանվի նորմալ մակարդակի վրա: Realdiron-ի օգտագործման դադարեցումը չի հանգեցնում վահանաձև գեղձի ֆունկցիայի նորմալացմանը, որը խանգարվել է բուժման ընթացքում:

Նյութափոխանակության խանգարումներ

Հիպերտրիգլիցերիդեմիայի զարգացման կամ առաջացման դեպքերի հետ կապված մինչև ծանր ձևերի, խորհուրդ է տրվում վերահսկել արյան լիպիդների մակարդակը:

Այլ

Հաշվի առնելով ինտերֆերոն ալֆայով բուժման ընթացքում պսորիազի և սարկոիդոզի սրման նկարագրված դեպքերը, Realdiron-ը պետք է օգտագործվի նման հիվանդների մոտ միայն այն դեպքում, եթե ակնկալվող օգուտը գերազանցում է հնարավոր ռիսկը:

Օգտագործեք մանկաբուժության մեջ

Երեխաների համակցված թերապիան սկսելու որոշումը պետք է ընդունվի անհատապես՝ հաշվի առնելով հիվանդության առաջընթացի և՛ նշանները (լյարդի բորբոքային ակտիվություն և ֆիբրոզ), և՛ վիրուսաբանական արձագանքի զարգացման կանխագուշակող գործոնները, HCV գենոտիպը և վիրուսային բեռը: Կարևոր է հիշել, որ համակցված թերապիան կարող է առաջացնել աճի հետամնացություն և քաշի ավելացում մեկ տարի բուժվող որոշ երեխաների մոտ, որոնց հետադարձելիությունը լիովին պարզ չէ: Այս առումով, խորհուրդ է տրվում վերահսկել երեխաների ֆիզիկական զարգացումը թերապիայի ընթացքում և բուժման ավարտից հետո 6 ամսվա ընթացքում:

Աճի հետաձգման ռիսկը նվազեցնելու համար երեխան պետք է բուժվի, եթե դա հնարավոր է, սեռահասունացման ընթացքում արագ աճից հետո: Սեռական հասունացման վրա երկարատև բուժման ազդեցության վերաբերյալ տվյալներ չկան:

Ազդեցությունը վերարտադրողական ֆունկցիայի վրա

Զեկուցվել է էստրադիոլի և պրոգեստերոնի շիճուկի կոնցենտրացիայի նվազում Realdiron ստացող կանանց մոտ: Հետևաբար, Realdiron-ը կարող է օգտագործվել վերարտադրողական տարիքի կանանց մոտ, եթե նրանք օգտագործում են արդյունավետ հակաբեղմնավորում բուժման ողջ ժամանակահատվածում: Realdiron-ը զգուշությամբ օգտագործվում է նաև վերարտադրողական տարիքի տղամարդկանց մոտ:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում Realdiron-ի օգտագործման վերաբերյալ բավարար տվյալներ չկան: Realdiron-ը պետք է օգտագործվի հղիության ընթացքում, եթե մոր համար հնարավոր օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր սպառնալիքը:

Կերակրող նորածնի վրա անբարենպաստ ազդեցության հնարավորության պատճառով կրծքով կերակրումը դադարեցնելու կամ դեղը դադարեցնելու որոշումը պետք է կայացվի՝ հաշվի առնելով մոր համար այս թերապիայի անհրաժեշտության աստիճանը:

Դեղամիջոցի ազդեցության առանձնահատկությունները մեքենա վարելու ունակության կամ պոտենցիալ վտանգավոր մեխանիզմների վրա:

Անհրաժեշտ է նախազգուշացնել հիվանդին թերապիայի ընթացքում թուլության, քնկոտության և գիտակցության խանգարումների հնարավոր զարգացման մասին և խորհուրդ տալ խուսափել մեքենա վարելուց կամ բարդ սարքավորումներ օգտագործելուց:

Չափից մեծ դոզա

Ներկայումս թմրամիջոցների գերդոզավորման դեպքեր չեն գրանցվել։

Չափից մեծ դոզայի դեպքում նշվում է սիմպտոմատիկ բուժում։

Այս բաժինը ներկայացնում է ինտերֆերոնների ալֆա 2b և ալֆա 2ա օգտագործման հրահանգներառաջին սերունդ, որոնք կոչվում են նաև գծային, պարզ կամ կարճատև։ Այս պատրաստուկների միակ առավելությունը նրանց համեմատաբար ցածր գինն է։

Դեռևս 1943 թվականին Վ.-ն և Ջ. Ինտերֆերոնի սկզբնական գաղափարը սա էր. գործոն, որը կանխում է վիրուսների վերարտադրությունը: 1957 թվականին անգլիացի գիտնական Ալիկ Այզեքսը և շվեյցարացի հետազոտող Ժան Լինդենմանը մեկուսացրեցին այս գործոնը, հստակ նկարագրեցին այն և անվանեցին ինտերֆերոն:

Ինտերֆերոնը (IFN) սպիտակուցի մոլեկուլ է, որն արտադրվում է մարդու մարմնում։ Մարդու գենետիկական ապարատը կոդավորում է դրա սինթեզի «բաղադրատոմսը» (ինտերֆերոնի գեն): Ինտերֆերոնը ցիտոկիններից մեկն է՝ ազդանշանային մոլեկուլները, որոնք կարևոր դեր են խաղում իմունային համակարգի գործունեության մեջ։

IFN-ի հայտնաբերումից հետո կես դարի ընթացքում ուսումնասիրվել են այս սպիտակուցի տասնյակ հատկություններ: Բժշկական տեսանկյունից հիմնականը հակավիրուսային և հակաուռուցքային գործառույթներն են։

Մարդու մարմինը արտադրում է մոտ 20 տեսակ՝ ինտերֆերոնների մի ամբողջ ընտանիք։ IFN-ը բաժանված է երկու տեսակի՝ I և II:

I տիպի IFN-ները՝ ալֆա, բետա, օմեգա, թետա, արտադրվում և արտազատվում են մարմնի բջիջների մեծ մասի կողմից՝ ի պատասխան վիրուսների և որոշ այլ գործակալների գործողության: Տիպ II IFN-ը ներառում է ինտերֆերոն գամմա, որն արտադրվում է իմունային համակարգի բջիջների կողմից՝ ի պատասխան օտար գործակալների գործողության:

Սկզբում ինտերֆերոնի պատրաստուկները ստացվում էին միայն դոնորային արյան բջիջներից. Նրանք այդպես էին կոչվում՝ լեյկոցիտային ինտերֆերոններ։ 1980 թվականին սկսվեց ռեկոմբինանտ կամ գենետիկորեն մշակված ինտերֆերոնների դարաշրջանը։ Ռեկոմբինանտ դեղերի արտադրությունը զգալիորեն էժանացել է, քան մարդկային դոնորի արյունից կամ այլ կենսաբանական հումքից նմանատիպ դեղամիջոցներ արտադրելը. դրանց արտադրությունը չի օգտագործում դոնորական արյուն, որը կարող է ծառայել որպես վարակի աղբյուր։ Ռեկոմբինանտ դեղամիջոցները չեն պարունակում օտար կեղտեր և, հետևաբար, ունեն ավելի քիչ կողմնակի ազդեցություններ: Նրանց բուժիչ ներուժն ավելի բարձր է, քան նմանատիպ բնական դեղամիջոցները:

Վիրուսային հիվանդությունների, մասնավորապես հեպատիտ C-ի բուժման համար հիմնականում օգտագործվում է ինտերֆերոն ալֆա (IFN-α): Կան «պարզ» («կարճատև») ինտերֆերոններ ալֆա 2b և ալֆա 2ա և պեգիլացված (պեգինտերֆերոն ալֆա-2ա և պեգինտերֆերոն ալֆա-2բ): «Պարզ» ինտերֆերոնները գործնականում չեն օգտագործվում ԵՄ-ում և ԱՄՆ-ում, սակայն մեր երկրում համեմատական ​​էժանության պատճառով դրանք բավականին հաճախ են օգտագործվում։ Հեպատիտ C-ի բուժման ժամանակ օգտագործվում են «կարճ» IFN-α-ի երկու ձևերն էլ՝ ինտերֆերոն ալֆա-2ա և ինտերֆերոն ալֆա-2b (տարբերվում է մեկ ամինաթթվի մեջ): Պարզ ինտերֆերոններով ներարկումները սովորաբար կատարվում են ամեն օր (պեգինտերֆերոններով՝ շաբաթը մեկ անգամ): Կարճատև IFN-ներով բուժման արդյունավետությունը, երբ դրանք կիրառվում են ամեն օր, ավելի ցածր է, քան պեգինտերֆերոններով: Որոշ փորձագետներ խորհուրդ են տալիս «պարզ» IFN-ի ամենօրյա ներարկումներ, քանի որ AVT-ի արդյունավետությունը մի փոքր ավելի բարձր է:

«Կարճ» IFN-ների շրջանակը բավականին լայն է: Դրանք արտադրվում են տարբեր արտադրողների կողմից տարբեր անվանումներով՝ Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona և այլն։
Առավել ուսումնասիրված (և հետևաբար թանկ) են Roferon-A-ն և Intron-A-ն: Այս IFN-ներով բուժման արդյունավետությունը ռիբավիրինի հետ համատեղ, կախված վիրուսի գենոտիպից և այլ գործոններից, տատանվում է 30%-ից մինչև 60%: Պարզ ինտերֆերոն արտադրողների հիմնական ապրանքանիշերի ցանկը և դրանց նկարագրությունները տրված են աղյուսակում:

Բոլոր ինտերֆերոնները պետք է պահվեն սառնարանում (+2-ից +8 աստիճան Ցելսիուս): Նրանք չպետք է տաքացվեն կամ սառեցվեն: Մի թափահարեք և մի թողեք արտադրանքը արևի ուղիղ ճառագայթների տակ: Անհրաժեշտ է դեղերը տեղափոխել հատուկ տարաներով։

նյութ-լուծույթ՝ փաթեթներկանոն. համար՝ LSR-007009/08

Կլինիկական և դեղաբանական խումբ.

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը

նյութ - լուծում.

շշեր (1) - ստվարաթղթե տուփեր:

Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչների նկարագրությունը » Ինտերֆերոն ալֆա-2b»

Դեղաբանական գործողություն

Ինտերֆերոն. Այն բարձր մաքրված ռեկոմբինանտ սպիտակուց է՝ 19300 դալտոն մոլեկուլային քաշով: Ստացված է Escherichia coli-ի կլոնից՝ բակտերիալ պլազմիդների հիբրիդացման միջոցով մարդու լեյկոցիտների գենի հետ, որը կոդավորում է ինտերֆերոնի սինթեզը: Ի տարբերություն ինտերֆերոնի, ալֆա-2ա-ն ունի արգինին 23-րդ դիրքում:

Այն ունի հակավիրուսային ազդեցություն, որը պայմանավորված է հատուկ թաղանթային ընկալիչների հետ փոխազդեցությամբ և ՌՆԹ-ի սինթեզի և, ի վերջո, սպիտակուցների ինդուկցիայով: Վերջիններս էլ իրենց հերթին կանխում են վիրուսի բնականոն վերարտադրությունը կամ դրա ազատումը։

Այն ունի իմունոմոդուլացնող գործունեություն, որը կապված է ֆագոցիտոզի ակտիվացման, հակամարմինների և լիմֆոկինների ձևավորման խթանման հետ։

Ունի հակապրոլիֆերատիվ ազդեցություն ուռուցքային բջիջների վրա։

Ցուցումներ

Սուր հեպատիտ B, քրոնիկ հեպատիտ B, քրոնիկ հեպատիտ C:

Մազոտ բջջային լեյկոզ, քրոնիկ միելոիդ լեյկոզ, երիկամային բջջային քաղցկեղ, ՁԻԱՀ-ով պայմանավորված Կապոսի սարկոմա, մաշկային T-բջջային լիմֆոմա (mycosis fungoides և Sézary syndrome), չարորակ մելանոմա:

Դոզավորման ռեժիմ

Կառավարվում է ներերակային կամ ենթամաշկային: Դոզան և բուժման ռեժիմը սահմանվում են անհատապես՝ կախված ցուցումներից։

Կողմնակի ազդեցություն

Գրիպի նման ախտանիշներ.հաճախ - ջերմություն, դող, ոսկորների, հոդերի, աչքերի ցավ, միալգիա, գլխացավ, քրտնարտադրության ավելացում, գլխապտույտ:

Մարսողական համակարգից.հնարավոր է ախորժակի նվազում, սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, փորկապություն, ճաշակի խանգարում, չոր բերան, քաշի կորուստ, որովայնի թեթև ցավ, լյարդի ֆունկցիայի թեստերի աննշան փոփոխություններ (սովորաբար նորմալացվում են բուժումից հետո):

Կենտրոնական նյարդային համակարգից և ծայրամասային նյարդային համակարգից.հազվադեպ - գլխապտույտ, մտավոր գործունեության վատթարացում, քնի խանգարում, հիշողության խանգարում, անհանգստություն, նյարդայնություն, ագրեսիվություն, էյֆորիա, դեպրեսիա (երկարատև բուժումից հետո), պարեստեզիա, նյարդաբանություն, ցնցում; որոշ դեպքերում՝ ինքնասպանության հակումներ, քնկոտություն։

Սրտանոթային համակարգից.հնարավոր է - տախիկարդիա (ջերմությամբ), զարկերակային հիպոթենզիա կամ հիպերտոնիա, առիթմիա; որոշ դեպքերում՝ սրտանոթային համակարգի խանգարումներ, կորոնար շնչերակ հիվանդություն, սրտամկանի ինֆարկտ։

Շնչառական համակարգից.հազվադեպ - կրծքավանդակի ցավ, հազ, թեթև շնչառություն; որոշ դեպքերում՝ թոքաբորբ, թոքային այտուց։

Արյունաստեղծ համակարգից.հնարավոր է թեթև լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, գրանուլոցիտոպենիա:

Մաշկաբանական ռեակցիաներ.հնարավոր է քոր առաջացում, շրջելի ալոպեկիա:

Մյուսները:հազվադեպ - մկանների կոշտություն; մեկուսացված դեպքերում - հակամարմիններ բնական կամ ռեկոմբինանտ ինտերֆերոնների նկատմամբ:

Հակացուցումներ

Սրտանոթային համակարգի ծանր հիվանդություններ, լյարդի դեկոմպենսացված ցիռոզ, ծանր դեպրեսիա, փսիխոզ, ալկոհոլից կամ թմրամոլությունից կախվածություն, ինտերֆերոն ալֆա-2b-ի նկատմամբ զգայունության բարձրացում:

Հղիություն և լակտացիա

Հղիության ընթացքում օգտագործումը հնարավոր է միայն այն դեպքում, եթե մոր համար թերապիայի ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պտղի համար հնարավոր ռիսկը:

Հայտնի չէ, թե արդյոք ինտերֆերոն ալֆա-2b-ն արտազատվում է կրծքի կաթում: Եթե ​​անհրաժեշտ է օգտագործել այն լակտացիայի ժամանակ, ապա պետք է որոշվի կրծքով կերակրման դադարեցման հարցը։

Վերարտադրողական տարիքի կանայք բուժման ընթացքում պետք է օգտագործեն հուսալի հակաբեղմնավորիչներ:

Օգտագործեք լյարդի դիսֆունկցիայի դեպքում

Հակացուցված է լյարդի դեկոմպենսացված ցիռոզի դեպքում: Զգուշությամբ օգտագործեք լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ:

Օգտագործեք երիկամների անբավարարության դեպքում

Զգուշությամբ օգտագործեք երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ:

Հատուկ հրահանգներ

Զգուշությամբ օգտագործեք երիկամների, լյարդի, ոսկրածուծի հեմատոպոեզի խանգարումներով կամ ինքնասպանության փորձերի հակված հիվանդների մոտ:

Սրտանոթային համակարգի հիվանդություններով հիվանդների մոտ հնարավոր է առիթմիա։ Եթե ​​առիթմիան չի նվազում կամ ավելանում, ապա դոզան պետք է կրճատել 2 անգամ կամ դադարեցնել բուժումը։

Բուժման ժամանակահատվածում անհրաժեշտ է նյարդաբանական և հոգեկան վիճակի մոնիտորինգ:

Ոսկրածուծի արյունաստեղծության խիստ ճնշման դեպքում անհրաժեշտ է ծայրամասային արյան բաղադրության պարբերական հետազոտություն։

Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ն խթանող ազդեցություն ունի իմունային համակարգի վրա և պետք է զգուշությամբ օգտագործվի աուտոիմուն հիվանդությունների հակված հիվանդների մոտ՝ աուտոիմուն ռեակցիաների բարձր ռիսկի պատճառով:

Դեղերի փոխազդեցություններ

Դեղերի փոխազդեցություններ

Ինտերֆերոն ալֆա-2b-ն արգելակում է թեոֆիլինի նյութափոխանակությունը և նվազեցնում դրա մաքրումը:

2018-02-02T17:43:00+03:00

Ինտերֆերոն ալֆա 2b-ի ապացուցված արդյունավետությունը

Աշխարհն առաջին անգամ իմացավ ինտերֆերոնի՝ մարդու օրգանիզմի բնական սպիտակուցի մասին 1957 թվականին, երբ գիտնականներ Ալիկ Այզեքսը և Ժան Լինդենմանը հայտնաբերեցին միջամտության ֆենոմենը՝ կենսաբանական գործընթացների բարդ մեխանիզմ, որի շնորհիվ մարմինը կարողանում է պայքարել տարբեր հիվանդությունների դեմ։ Բայց անցյալ դարում նրանք հավանաբար չէին էլ կասկածում, որ այս սպիտակուցը կդառնա շատ դեղամիջոցների հիմնական բաղադրիչը։

Ինտերֆերոնները սպիտակուցներ են, որոնք արտադրվում են մարմնի բջիջների կողմից, երբ վիրուսները ներխուժում են դրանք: Դրանց շնորհիվ ակտիվանում են պաշտպանիչ ներբջջային մոլեկուլների սինթեզի համար պատասխանատու գեները, որոնք ապահովում են հակավիրուսային ազդեցություն՝ ճնշելով վիրուսային սպիտակուցների սինթեզը և կանխելով դրա վերարտադրությունը։ Այլ կերպ ասած, այս սպիտակուցները (դրանք նաև կոչվում են ցիտոկիններ) մեր մարմնում գործում են որպես հզոր պաշտպաններ, որոնք պաշտպանում են մեր առողջությունը և խստագույն զգոնություն են պահում, որպեսզի անհրաժեշտության դեպքում մենք կարողանանք անմիջապես ետ մղել վիրուսների հարձակումը և հաղթել հիվանդությունը:

Վիրուսներով վարակված օրգանիզմը պաշտպանելու համար ինտերֆերոնն արտադրվում է մեր մարմնի գրեթե բոլոր բջիջների կողմից։ Բացի այդ, դրա առաջացումը կարող է խթանել ոչ միայն վիրուսները, այլ նաև բակտերիալ տոքսինները, ուստի այս սպիտակուցը արդյունավետ է նաև որոշ բակտերիալ վարակների դեմ: Այսպիսով, մենք կարող ենք եզրակացնել, որ այս ցիտոկինը մարդու իմունային համակարգի շատ կարևոր բաղադրիչ է: Առանց դրա մարդկությունը վաղուց պարտված կլիներ բազմաթիվ վիրուսների և բակտերիաների կողմից:

Ինտերֆերոնների տեսակները

Ինտերֆերոնները բաժանվում են երեք տեսակի՝ ալֆա, բետա և գամմա, որոնք արտադրվում են տարբեր բջիջների կողմից։

• Ինտերֆերոն ալֆան ակտիվացնում է, այսպես կոչված, բնական մարդասպան բջիջները՝ լեյկոցիտները, որոնք ոչնչացնում են վիրուսները, բակտերիաները և այլ «թշնամի» գործակալները։
• Ինտերֆերոն բետա արտադրվում է ֆիբրոբլաստներում, էպիթելային բջիջներում և մակրոֆագներում, որոնք կլանում են վարակիչ նյութերը։
• Ինտերֆերոն գամման արտադրվում է T-լիմֆոցիտների կողմից, նրա հիմնական գործառույթը, ինչպես մյուս տեսակները, իմունիտետի կարգավորումն է։

Ինչպե՞ս է ապացուցվել ինտերֆերոնի արդյունավետությունը ARVI-ի համար:

Ինչպես հայտնի է, բժիշկներն իրենց գործունեության մեջ թերապիա նշանակելիս հենվում են իրենց փորձի և արդեն կայացած գիտելիքների համակարգի վրա։ Բայց բժշկությունը զարգանում է արագ տեմպերով. ամեն տարի ամբողջ աշխարհում մշակվում են բուժման նոր արդյունավետ մեթոդներ և արտոնագրվում են նոր դեղամիջոցներ։ Ուստի անհրաժեշտություն առաջացավ համակարգել բժշկության ոլորտում վերջին ձեռքբերումներն ու հայտնագործությունները, որոնց արդյունքում ստացվեցին կլինիկական առաջարկություններ և բուժման ստանդարտներ: Այս փաստաթղթավորված ալգորիթմները, հիմնված ապացուցված կլինիկական փորձի վրա, նկարագրում են ախտորոշման, բուժման, վերականգնման, հիվանդությունների կանխարգելման համար անհրաժեշտ հրահանգները և օգնում բժշկին որոշումներ կայացնել տվյալ իրավիճակում բուժման մարտավարության ընտրության վերաբերյալ:

Օրինակ, սուր շնչառական վիրուսային վարակների և գրիպի խնդրով երեխաներին բժշկական օգնություն ցուցաբերելու հարցերով զարգացման խումբը բաղկացած է մոտ 40 հոգուց և ներառում է տարբեր հաստատությունների և տարբեր բաժանմունքների վարակիչ հիվանդությունների ոլորտում ռուս առաջատար մասնագետներ: Տրամաբանական է, որ մասնագետները հատուկ ուշադրություն են դարձնում այն ​​դեղամիջոցներին, որոնք ունակ են հնարավորինս արագ հաղթահարել հիվանդությունները և միևնույն ժամանակ ունենալ նվազագույն կողմնակի ազդեցություններ։ Այժմ մենք խոսում ենք ինտերֆերոն պարունակող դեղամիջոցների մասին, որոնք օգնում են պայքարել ARVI-ի դեմ մեծահասակների և երեխաների մոտ:

Ինչպես նշվեց վերևում, վիրուսների դեմ պայքարելու նրանց կարողությունը հայտնաբերվել է գիտնականներ Իսահակի և Լինդենմանի միջամտության ուսումնասիրության ժամանակ: Նրանք ինտերֆերոնը նկարագրեցին որպես «սպիտակուց, որը շատ ավելի փոքր է, քան իմունոգլոբուլինները, որը արտադրվում է մարմնի բջիջների կողմից կենդանի կամ անակտիվացված վիրուսներով վարակվելուց հետո. ընդունակ է արգելակել մի շարք վիրուսների աճը բջիջների համար ոչ թունավոր չափաբաժիններով»։ Այսօր հայտնի է, որ այդ սպիտակուցները կարող են արտադրվել մարմնի գրեթե բոլոր բջիջների կողմից՝ ի պատասխան օտար տեղեկատվության ներմուծման՝ անկախ դրա պատճառաբանությունից (վիրուսներ, սնկեր, բակտերիաներ, ներբջջային պաթոգեններ, օնկոգեններ): Եվ դրանց հիմնական կենսաբանական ազդեցությունը կայանում է այս օտար տեղեկատվության ճանաչման և հեռացման գործընթացներում: Այլ կերպ ասած, այս պաշտպանիչ մոլեկուլները «գիտեն, թե ինչպես» մեղմորեն և ճշգրիտ կերպով ոչնչացնել բջիջները գրաված վիրուսները՝ չվնասելով հենց բջիջներին: Սա հաստատվել է բազմաթիվ գիտական ​​ուսումնասիրություններով։

Ինչ վերաբերում է ինտերֆերոն պարունակող դեղերի օգտագործման մեթոդներին, ապա հարկ է նշել որոշ նրբերանգներ. Ինտերֆերոնային թերապիայի հիմնական խնդիրներից է դեղամիջոցի արդյունավետ չափաբաժնի «մատուցումն» առանց բացասական հետևանքների։ Որոշ դեպքերում ինտերֆերոն պարունակող դեղամիջոցների միջմկանային կամ ներերակային ներարկումը հանգեցնում է կողմնակի բարդությունների, ինչպիսիք են ջերմությունը, դողը, գլխացավը և այլ անցանկալի հետևանքներ: Այս ախտանշանները կրիտիկական չեն օրգանիզմի համար և շուտով անհետանում են, սակայն բուժման գործընթացում անհարմարություն են առաջացնում։

Ինտերֆերոն ալֆա-2բ պարունակող մոմերի օգտագործումը հնարավորություն է տվել նվազագույնի հասցնել ինտերֆերոնային թերապիայի կողմնակի ազդեցությունները կամ ամբողջությամբ խուսափել դրանցից: Գիտական ​​հետազոտությունների համաձայն՝ մարդու ռեկոմբինանտ ինտերֆերոնի հետանցքային օգտագործումը սուր շնչառական վիրուսային վարակի առաջին օրերին նվազեցնում է ջերմության տևողությունը, պայքարում է քթի դեմ և թույլ է տալիս արագորեն հաղթահարել հիվանդությունը 2։ Ինտերֆերոն ալֆա-2b պարունակող դեղամիջոցների ներքթային օգտագործումը (երբ դեղը կիրառվում է քթի լորձաթաղանթի վրա) լրացնում է բուժումը և ապահովում թերապիայի օպտիմալ ազդեցությունը: Դեղամիջոցներից մեկը, որը հարմար է հիվանդության ցանկացած փուլում գրիպի և այլ սուր շնչառական վիրուսային վարակների դեմ պայքարելու համար, VIFERON-ն է: Այն հասանելի է մոմերի (մոմեր), գելի և քսուքի տեսքով։

Ինտերֆերոն ալֆա-2բ պարունակող դեղերի օգտագործման և տանելիության համառոտ հրահանգներ

Ո՞վ կարող է ընդունել VIFERON դեղամիջոցները.

• մեծահասակներ;
• երեխաներ կյանքի առաջին օրերից;
• հղի կանայք հղիության 4-րդ շաբաթից.

Ճանաչում գիտական ​​հանրության կողմից

Ինտերֆերոն ալֆա-2բ (VIFERON) ներառված է բժշկական օգնության երեք դաշնային ստանդարտներում՝ որպես գրիպի և ARVI-ի բուժման համար առաջարկվող դեղամիջոց, ինչպես նաև այս հիվանդությունների բուժման երեք դաշնային արձանագրություններում: 1 Եթե հաշվի առնենք ոչ միայն գրիպը և ARVI-ն, այլև այլ հիվանդություններ, ապա այս դեղամիջոցի վերաբերյալ ստանդարտների և առաջարկությունների քանակը ավելի մեծ է. երեխաներ, որոնք հաստատվել են Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության կողմից, ինչպես նաև 21 Արձանագրությամբ (Կլինիկական ուղեցույց) մեծահասակներին, ներառյալ հղիներին և երեխաներին բժշկական օգնություն ցուցաբերելու համար:

Դեղամիջոցի գործողության սկզբունքը

Մարդու ռեկոմբինանտ ինտերֆերոն ալֆա-2b, որը VIFERON դեղամիջոցի մի մասն է, ունի հակավիրուսային, իմունոմոդուլացնող հատկություններ և ճնշում է ՌՆԹ և ԴՆԹ վիրուսների վերարտադրությունը: Գրիպի դեմ հակավիրուսային թերապիան կարելի է սկսել հիվանդության ցանկացած փուլում: Սա կօգնի բարելավել վիճակը և կանխել բարդությունների զարգացումը 2. VIFERON դեղամիջոցը ներառում է ընդհանուր առմամբ ճանաչված բարձր ակտիվ հակաօքսիդանտներ. մոմերում դրանք վիտամիններ են E և C, քսուքներում `վիտամին E, գելում` վիտամին E, կիտրոն և բենզոաթթուներ: Նման հակաօքսիդիչ աջակցության ֆոնի վրա նշվում է ինտերֆերոնների հակավիրուսային ակտիվության աճ:

Թմրամիջոցների թեստի արդյունքները

VIFERON-ը Ռուսաստանի առաջատար կլինիկաներում տարբեր հիվանդությունների լայն շրջանակի համար անցել է կլինիկական փորձարկումների ամբողջական ցիկլ: Հետազոտությունների արդյունքը վկայում էր VIFERON դեղամիջոցի թերապևտիկ և պրոֆիլակտիկ արդյունավետության մասին մեծահասակների և երեխաների, ներառյալ նորածինների և հղի կանանց տարբեր վարակիչ և բորբոքային հիվանդությունների համար: Գիտականորեն ապացուցված է, որ բարդ կազմը և թողարկման ձևը VIFERON դեղամիջոցին ապահովում են յուրահատուկ ֆարմակոկինետիկ բնութագրերով, ինտերֆերոնի գործողության երկարացմամբ՝ ռեկոմբինանտ ինտերֆերոնների 3-ի պարենտերալ պատրաստուկներին բնորոշ կողմնակի ազդեցությունների բացակայության դեպքում:

Ո՞ր հիվանդությունների դեպքում են օգտագործվում ինտերֆերոնի վրա հիմնված դեղամիջոցները:ալֆա-2 բ

VIFERON դեղամիջոցը մոմերի, գելի և քսուքի տեսքով օգտագործվում է հետևյալ հիվանդությունների բուժման համար.

• ARVI, ներառյալ գրիպը;
• հերպես;
• պապիլոմավիրուսային վարակ;
• էնտերովիրուսային վարակ;
• լարինգոտրախեոբրոնխիտ;
• քրոնիկական հեպատիտ B, C, D, ներառյալ լյարդի ցիռոզով բարդացածները.
• բակտերիալ վագինոզ;
• candidiasis;
• միկոպլազմոզ;
• ureaplasmosis;
• gardnerellosis.

VIFERON դեղամիջոցի օգտագործումը որպես համալիր հակավիրուսային թերապիայի մաս հնարավորություն է տալիս նվազեցնել հակաբակտերիալ և հորմոնալ դեղամիջոցների թերապևտիկ չափաբաժինները, ինչպես նաև նվազեցնել այս թերապիայի թունավոր ազդեցությունները:

GP

1. http://www.rosminzdrav.ru, Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության հրաման, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Նեստերովա Ի.Վ. «Ինտերֆերոնի դեղամիջոցները կլինիկական պրակտիկայում. երբ և ինչպես», «Հաճախող բժիշկ», սեպտեմբեր 2017:
3. «VIFERON»-ը համալիր հակավիրուսային և իմունոմոդուլացնող դեղամիջոց է պերինատոլոգիայում վարակիչ և բորբոքային հիվանդությունների բուժման համար»: (Ուղեցույց բժիշկների համար), Մոսկվա, 2014 թ.

Օգտագործված աղբյուրները՝ http://www.lsgeotar.ru