Գործում է դեղերի որակի հսկողության 214 հրամանը.

ԳԱՐԱՆՏԻ մեկնաբանությունը

Հավելված 1

ԴեպիպատվերՌուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարություն

Հրահանգներ
դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի վերահսկման մասին

1. Ընդհանուր դրույթներ

1.1. Սույն Հրահանգը նախատեսում է միջոցներ դեղատներում այն ​​դեղերի արտադրությունն ապահովելու համար, որոնց որակը համապատասխանում է Պետական ​​դեղագրքի, գործող կարգավորող փաստաթղթերի, Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության հրամանների և ցուցումների պահանջներին:

2.1. Անորակ դեղերի դեղատուն մուտքը կանխելու նպատակով ընդունման հսկողություն է իրականացվում։

4.1. Բժշկական հաստատությունների դեղատոմսերի և պահանջների համաձայն դեղաչափեր պատրաստելիս լրացվում են գրավոր հսկողության անձնագրեր: Անձնագրում պետք է նշվեն՝ պատրաստման ամսաթիվը, դեղատոմսի համարը (հիվանդանոցի համարը, բաժանմունքի անվանումը), վերցված բուժիչ նյութերի անվանումները և դրանց քանակը, դեղաչափերի քանակը, դեղաչափը պատրաստող, փաթեթավորած և ստուգած անձի ստորագրությունները: Դոզանման ձևի արտադրության դեպքում վերապատրաստվողը դնում է արտադրական պրակտիկայի համար պատասխանատու անձի ստորագրությունը։

5.1. Հարցումների հսկողությունը կիրառվում է ընտրովի: Այն իրականացվում է այն բանից հետո, երբ դեղագործը պատրաստել է ոչ ավելի, քան հինգ դեղաչափի ձևեր:

6.1. Օրգանոլեպտիկ հսկողությունը բաղկացած է դեղաչափի (ներառյալ հոմեոպաթիկ) ձևի ստուգումից՝ ըստ հետևյալ ցուցանիշների՝ տեսք («Նկարագրություն»), հոտ, միատեսակություն, մեխանիկական ներդիրների բացակայություն (հեղուկ դեղաչափերի ձևերով): Երեխաների համար նախատեսված դեղաչափերը ընտրողաբար փորձարկվում են ճաշակի համար։

7.1. Ֆիզիկական հսկողությունը բաղկացած է դեղաչափի ընդհանուր քաշի կամ ծավալի, այս դեղաչափի մեջ ներառված առանձին չափաբաժինների քանակի և քաշի ստուգումից (առնվազն երեք դոզան):

8.1. Քիմիական հսկողությունը բաղկացած է դեղամիջոցի արտադրության որակի գնահատումից՝ ըստ «Իրականություն», «Մաքրության և կեղտերի թույլատրելի սահմանների թեստեր» (որակական վերլուծություն) և «Քանակական որոշում» (քանակական վերլուծություն) ցուցիչների համաձայն, որոնք ներառված են դեղորայքային նյութերի մեջ։ դրա կազմը։

9.1. Դեղատներում ստերիլ լուծույթների արտադրությունը և որակի վերահսկումն իրականացվում է ներկայիս պետական ​​դեղագրության պահանջներին համապատասխան, «Դեղատներում ստերիլ լուծույթների արտադրության ուղեցույցներ» * (5), ընթացիկ կարգավորող փաստաթղթեր, պատվերներ և հրահանգներ:

10.1. Դեղատներում արտադրվող բոլոր դեղամիջոցները (ներառյալ հոմեոպաթիկները) ենթակա են այս հսկողության, երբ դրանք տրամադրվում են:

Այս դեպքում համապատասխանությունը ստուգվում է.

Դեղերի փաթեթավորում՝ հիմնվելով դրանցում պարունակվող բուժիչ նյութերի ֆիզիկական և քիմիական հատկությունների վրա.

Դեղատոմսում նշված թունավոր, թմրամիջոցների կամ հզոր դեղամիջոցների չափաբաժինները՝ կախված հիվանդի տարիքից.

Դեղատոմսերի համարներ և պիտակների համարներ; հիվանդի անունը անդորրագրի վրա, անունը պիտակի և դեղատոմսի վրա կամ դրա պատճենը.

Դեղատոմսերի պատճենները;

Դեղերի գրանցում ընթացիկ պահանջներին համապատասխան.

10.2. Բաշխելիս հատուկ ուշադրություն է դարձվում բժշկական հաստատությունների համար նախատեսված դեղատներում պատրաստված դեղաչափերի համապատասխան նախազգուշական պիտակներին. ախտահանման լուծույթների վրա՝ «Ախտահանման համար», «Զգուշորեն վարվել» մակագրությունները. Բուժհաստատությունների մանկական բաժանմունքներին տրամադրվող բոլոր դեղերը կրում են «Մանկական» պիտակը:

Բժշկական հաստատությունների համար նախատեսված դեղատներում արտադրվող դեղերի պիտակների վրա պետք է նշվեն՝ դեղի բաղադրությունը, բուժհաստատության համարը, բաժանմունքի (գրասենյակի) անվանումը, անալիզի համարը և պիտանելիության ժամկետը:

10.3. Հոմեոպաթիկ դեղամիջոցները պատրաստվում և դեղատներից դուրս են գալիս գործող կանոնակարգերի և պատվերների պահանջներին համապատասխան:

10.4. Դեղը թողարկող անձը պետք է ստորագրի դեղատոմսի հետևի մասում (պահանջները):

Վարչության պետ
դեղերի տրամադրում
եւ բժշկական սարքավորումներ՝ Թ.Գ

ՌՈՒՍԱՍՏԱՆԻ ԴԱՇՆՈՒԹՅԱՆ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

ԴԵՂԵՐԻ ՈՐԱԿԻ ՎԵՐԱՀՍԿՈՂՈՒԹՅԱՆ ՄԱՍԻՆ,

Դեղագործական կազմակերպություններում (դեղատներում) արտադրվող դեղերի ներդեղատնային որակի հսկողության արդյունավետությունը բարձրացնելու նպատակով պատվիրում եմ.
1. Ռուսաստանի Դաշնության հիմնադիր սուբյեկտների առողջապահական տարածքային մարմինների ղեկավարներին.
1.1. Ապահովել, որ բոլոր դեղատնային կազմակերպությունները (դեղատները) համապատասխանեն «Դեղատնային կազմակերպություններում (դեղատներում) արտադրված դեղերի որակի վերահսկման հրահանգների» (Հավելված 1) պահանջներին:
1.2. Դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի հսկողության աշխատատեղերը սարքավորել գործիքներով, սարքավորումներով և ռեագենտներով՝ հրահանգների պահանջներին համապատասխան («Դեղատներում (դեղատներում) արտադրված դեղերի որակի վերահսկման հրահանգների» հավելված Ա):
1.3. Ապահովել, որ դեղատնային կազմակերպությունները (դեղատները) ունեն արտադրված դեղերի պահպանման պայմաններ՝ համաձայն «Դեղատներում արտադրվող դեղերի պիտանելիության ժամկետների, պահպանման պայմանների և մանրէազերծման ռեժիմի» (Հավելված 2):
2. Ուժը կորցրած ճանաչել ԽՍՀՄ առողջապահության նախարարության 04/03/91 N 96 «Դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի հսկողության մասին» հրամանը Ռուսաստանի Դաշնությունում:
3. Սույն հրամանի կատարման հսկողությունը վերապահվել է փոխնախարար Ա.Է.Վիլկենին:

նախարար
T.B.DMITRIEVA

Այն չի պահանջում պետական ​​գրանցում (Ռուսաստանի արդարադատության նախարարության 1998 թվականի հունվարի 29-ի N 07-02-2310-97 նամակ):

Հավելված 1

Հաստատված է
Նախարարության հրամանով
առողջություն
Ռուսաստանի Դաշնություն
հուլիսի 16-ի N 214 1997թ

ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ
ԴԵՂԵՐԻ ՈՐԱԿԻ ՎԵՐԱՀՍԿՈՂՈՒԹՅԱՆ ՀԱՄԱՐ,
ԱՐՏԱԴՐՎԱԾ ԴԵՂԱՏԱԿԱՆ ԿԱԶՄԱԿԵՐՊՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐՈՒՄ (ԴԵՂԱՏՆԵՐ)

I. Ընդհանուր դրույթներ

1.1. Սույն Հրահանգը նախատեսում է միջոցներ դեղատներում այն ​​դեղերի արտադրությունն ապահովելու համար, որոնց որակը համապատասխանում է Պետական ​​Դեղագրության և Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության ընթացիկ կարգավորող փաստաթղթերի պահանջներին:
1.2. Հրահանգը վերաբերում է Ռուսաստանի տարածքում գտնվող բոլոր դեղատներին (ներառյալ հոմեոպաթիկները), անկախ կազմակերպչական և իրավական ձևերից և գերատեսչական պատկանելությունից:
1.3. Դեղերը և բուժիչ նյութերը, անկախ դրանց մատակարարման աղբյուրից, ենթակա են ընդունման հսկողության՝ սույն Հրահանգի II գլխի պահանջներին համապատասխան:
1.4. Դեղատներում արտադրված բոլոր դեղամիջոցները (ներառյալ հոմեոպաթիկները) ըստ անհատական ​​բաղադրատոմսերի կամ բժշկական կազմակերպությունների պահանջների՝ ներդեղատնային պատրաստուկների, փաթեթավորման, ինչպես նաև խտանյութերի և կիսաֆաբրիկատների տեսքով, ենթակա են դեղատնային ներքին հսկողության. , օրգանոլեպտիկ և հսկողություն տրամադրման ժամանակ՝ պարտադիր; հետազոտություն և ֆիզիկական - ընտրովի; քիմիական - սույն հրահանգի VIII գլխի պահանջներին համապատասխան:
1.5. Դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի հսկողություն իրականացնելու պաշտոնում նշանակված դեղագործը (այսուհետ՝ «դեղագետ-վերլուծաբան») պետք է տիրապետի ներդեղատնային հսկողության բոլոր տեսակներին։
Դեղատան պետը և նրա տեղակալները պետք է ապահովեն պայմաններ բոլոր տեսակի հսկողության իրականացման համար՝ սույն Հրահանգների պահանջներին համապատասխան:
1.6. Պաշտոնում նորանշանակ դեղագործ-վերլուծաբանը պետք է պրակտիկա անցնի տարածքային վերահսկողության և վերլուծական լաբորատորիայում։
1.7. Ա.-ում արտադրված դեղերի որակի քիմիական հսկողություն իրականացնել

Էջեր: 1 ...

Դասախոսություն 1

Այս նյութը պարունակում է պատվերների բովանդակություն, որոնք կարգավորում են ներդեղագործական հսկողության տեսակները (IAC) և թույլ են տալիս եզրակացություն անել դեղատներում արտադրվող դեղաչափերի որակի վերաբերյալ: Այս դասախոսության նյութն օգտագործվում է բոլոր թեստերի համար:

Ներդեղագործական հսկողության տեսակները (հրաման թիվ 214)

Բոլոր դեղերը, որոնք արտադրվում են դեղատներում՝ համաձայն դեղատոմսերի, բուժհաստատությունների պահանջների, խտանյութերի, կիսաֆաբրիկատների, ներդեղատնային պատրաստուկների ենթակա են գրավոր, օրգանոլեպտիկ և հսկողության՝ տրամադրման ընթացքում: Վերահսկողության այս տեսակները կոչվում են պարտադիր. Հարցաթերթիկ և ֆիզիկական –

ընտրովի։ Վերահսկողության այս տեսակները կոչվում են ընտրովի. Քիմիական հսկողություն - թիվ 214 հրամանի թիվ 8 հրահանգով:

Դեղագործ-վերլուծաբանը, որն առաջին անգամ է սկսում աշխատել դեղատանը, պետք է պրակտիկա անցնի տարածքային CAL-ում, իսկ հոմեոպաթիկ դեղատանը աշխատողները՝ խորացված վերապատրաստման դասընթացներ։ Դեղագործ-վերլուծաբանը տիրապետում է քիմիական հսկողության բոլոր տեսակներին։ Նա գրանցում է հատուկ ամսագրերում կատարված վերլուծությունների արդյունքները։ Դրանք պետք է ժանյակավոր լինեն, իսկ էջերը համարակալված լինեն։ Ամսագիրը պետք է կնքված և ստորագրված լինի դեղատան ղեկավարի կողմից: Ամսագրի պահպանման ժամկետը 1 տարի է։

Գրավոր հսկողություն (պարտադիր)

1. Դեղատոմսով կամ առողջապահական հաստատության խնդրանքով արտադրված դեղերի համար գրավոր հսկողությունը բաղկացած է PPC-ում և դեղատոմսի (պահանջին) գրառումների համապատասխանության ստուգումից, ինչպես նաև կատարված հաշվարկների ճշգրտությունից: Ամսաթիվը և դեղատոմսի համարը (պահանջները) նշված են PPC-ում: Պահանջում նշվում է հիվանդանոցի, բաժանմունքի (գրասենյակի) անվանումը: Երբեմն տառերը դրվում են PPK-ի վրա. A - ցուցակ A, D - մանկական, G - աչքի կաթիլներ: Թվարկե՛ք ընդունված բաղադրիչները և դրանց քանակը՝ ըստ դեղամիջոցի պատրաստման տեխնոլոգիայի: PPK-ն նշանակում է նյութի ծավալի ավելացման, ջրի կլանման, իզոտոնիկացման և կայունացման գործակիցը: Եթե ​​օգտագործվում են խտանյութեր, ապա դրանց կոնցենտրացիան և քանակը: Այնուհետև գծվում է գիծ և նշվում է ընդհանուր ծավալը կամ ընդհանուր զանգվածը: Փոշու, հաբերի, մոմերի համար նշվում են անհատական ​​չափաբաժինների զանգվածը և դրանց քանակը։ Բոլոր հաշվարկները կատարվում են նախքան դեղը պատրաստելը կառավարման վահանակի մյուս կողմում: PPK-ն կազմվում է լատիներեն հիշողությամբ դեղամիջոցը պատրաստելուց հետո։ Ավարտվում է «Պատրաստված», «Ստուգված» ստորագրություններով (ստուգում դեղագործ-տեխնոլոգդեղերի որակի վերահսկման համար): Եթե ​​դեղը փորձարկվել է դեղագործ-վերլուծաբանապա դրվում է անալիզի համարը և դեղագործ-վերլուծաբանի ստորագրությունը։ PPK-ն դեղատանը պահվում է երկու ամիս։
2. Խտանյութերի, կիսաֆաբրիկատների, ներդեղատնային պատրաստուկների և փաթեթավորման գրավոր հսկողությունը բաղկացած է «Լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքների գրանցամատյանում» գրառումների ստուգումից: (վերցված բաղադրիչները նշված են ռուսերենով և առանց հատուկ հերթականության): Քիմիական հսկողությունից հետո դեղագործ-վերլուծաբանը դնում է անալիզի համարը և ստորագրությունը։
3. Ձողերը, բյուրետները, ձողերը պիպետներով լցնելու գրավոր հսկողությունը բաղկացած է «Իսկականության հսկողության արդյունքների գրանցման մատյանում» գրառումների ստուգումից:
4. Մաքրված ջրի և ներարկման ջրի գրավոր հսկողությունը բաղկացած է «Մաքրված ջրի և ներարկման ջրի հսկողության արդյունքների գրանցման գրանցամատյանում» գրառումների ստուգումից:

Հարցումների վերահսկում (նմուշ)

Այն իրականացվում է այն բանից հետո, երբ դեղագործը պատրաստել է ոչ ավելի, քան հինգ դեղամիջոց։ Բաղկացած է նրանում, որ դեղագործ-տեխնոլոգանվանում է առաջին բաղադրիչը, իսկ բարդ դեղաչափային ձևով՝ դրա քանակը։ Դեղագործը պետք է շարունակի տեղեկատվություն տրամադրել խտանյութերի համար ընդունված բոլոր բաղադրիչների և դրանց քանակի մասին, անվանել դրանց կոնցենտրացիան և քանակությունը. Որակի մասին եզրակացություն է անում դեղագործ-տեխնոլոգը.

Օրգանոլեպտիկ հսկողություն (պարտադիր)

Բաղկացած է դեղերի որակի ստուգումից՝ ըստ ցուցանիշի «Նկարագրություն», այսինքն. տեսք, ֆիզիկական վիճակ, գույն, հոտ: Համը ընտրողաբար փորձարկվում է միայն երեխաների դեղաչափերի համար: Ստուգվում են դեղերի որակի կոնկրետ ցուցանիշներ. հեղուկ դեղամիջոցների համար՝ մեխանիկական ներդիրների բացակայություն; Փոշու և քսուքների համար ստուգվում է միատեսակությունը (ի լրումն, փոշիների համար՝ հոսողունակություն, քսուքների համար՝ անբաժանելիություն)։

Միատարրությունը ստուգվում է ընդհանուր զանգվածը չափաբաժինների բաժանելուց առաջ՝ Համաշխարհային հիմնադրամի պահանջներին համապատասխան: Օրգանոլեպտիկ հսկողությունն իրականացվում է աշխատանքային օրվա ընթացքում յուրաքանչյուր դեղագործի կողմից։ Վերահսկողության արդյունքները գրանցվում են ամսագրում:

Ֆիզիկական հսկողություն (ընտրովի)

Բաղկացած է ընդհանուր ծավալի, ընդհանուր զանգվածի, առանձին չափաբաժինների զանգվածի և դրանց քանակի ստուգումից: Փակման որակը ստուգվում է ZHF-ում:

Նրանք ստուգում են - դեղատան մեջ պատրաստում և փաթեթավորում - յուրաքանչյուր շարքի առնվազն երեք փաթեթ;

Ստերիլ բժշկական դեղաչափերի ձևերը մինչև ստերիլիզացումը `առնվազն հինգը

յուրաքանչյուր խմբաքանակից շշեր, որոնք պետք է ստերիլիզացվեն;

Հոմեոպաթիկ պատրաստուկներ - հոմեոպաթիկ արտադրանքի մեկ միավորի քաշի հատիկների քանակը:

Այս երեք ցուցանիշները մշտադիտարկվում են Պարտադիր .

Ստուգվում են դեղատոմսերի և պահանջների համաձայն արտադրված դեղամիջոցները

ընտրովիորեն առնվազն երեք փաթեթավորման միավոր:

Վերահսկողությունն իրականացվում է աշխատանքային օրվա ընթացքում յուրաքանչյուր դեղագործի կողմից՝ հաշվի առնելով դեղերի տեսակները, սակայն ստուգվում է արտադրված դեղերի առնվազն 3%-ը։ Ֆիզիկական հսկողության արդյունքները գրանցվում են մատյանում:

Արձակուրդային հսկողություն (պարտադիր)

Բաղկացած է համապատասխանության ստուգումից.

1 Փաթեթավորում - ֆիզիկական և քիմիական հատկություններ

2 դեղաչափ՝ ըստ հիվանդի տարիքի (Ա և Բ ցուցակների համար)

3 Հիվանդի ազգանունները և սկզբնատառերը դեղատոմսի, ստորագրության, պիտակի և անդորրագրի վրա

Բաղադրատոմսի, ստորագրության, պիտակի վրա 4 համար

5 բաղադրատոմս՝ դրանց պատճենները (ստորագրությունները)

6 Դեղամիջոցի գրանցում գործող պատվերների համաձայն.

պետք է փակցվի համապատասխան պիտակ՝ գույնով ընդգծելով նպատակակետի ընդհանուր ձևը

(կանաչ - ներքին, նարնջագույն - արտաքին): Պետք է լինեն «Զգույշ վարվեք» նախազգուշացնող նշանները: - ցուցակ Ա; «Օգտագործելուց առաջ թափահարել»; «Պահել մութ տեղում» «Պահել զով տեղում»:

Անհատական ​​դեղատոմսի համաձայն նշանակված դեղամիջոցի պիտակը պետք է պարունակի.

Հիվանդի անունը

Մանրամասն կիրառման մեթոդ

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Առողջապահական հաստատության պահանջով նշանակված դեղամիջոցի պիտակի վրա

Դեղատան անվանումը և գտնվելու վայրը

- Հիվանդանոցի համարը (բաժանմունք կամ գրասենյակ)

Կազմը լատիներեն

Պատրաստման ամսաթիվը, պիտանելիության ժամկետը («լավագույնը մինչև……օր»)

«Պատրաստված է», «Ստուգված», «Արձակում» ստորագրություններ:

- Վերլուծություն No.

Առողջապահական հաստատության պահանջով դեղը բաց է թողնվում միայն բուժանձնակազմին։ Դեղատնից դեղը թողարկած անձը իր ստորագրությունը դնում է հարցման հետևի մասում։

Դեղատնային պատրաստուկի տեսքով արտադրված դեղամիջոցի պիտակը պետք է պարունակի.

Դեղատան անվանումը և գտնվելու վայրը

Կազմը ռուսերեն

Կիրառման ընդհանուր մեթոդ

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Քիմիական հսկողություն (համաձայն թիվ 214 հրամանի)

Քիմիական հսկողության պահանջներ.

1 ճշգրտություն

2 արագություն

3 ակտիվ նյութի և ռեակտիվների նվազագույն սպառումը

4 դեղաչափի ձևն առանց հանելու հնարավորություն:

Քիմիական հսկողությունն իրականացվում է ըստ «Իրականություն», «Մաքրության փորձարկում և անմաքրության պարունակության թույլատրելի սահմանների որոշում» ցուցիչների համաձայն. որակի հսկողություն.Քանակականացումն է քանակական վերահսկողություն.Ամբողջական քիմիական հսկողությունը ներառում է որակական և քանակական հսկողություն:

Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 16.07.1997թ. թիվ 214 հրամանով. Պարտադիր է անցնել միայն որակի հսկողություն.

1. Մաքրված ջուր և ներարկման ջուր՝ ամեն օր յուրաքանչյուր բալոնից և մատակարարվում է խողովակաշարերի միջոցով՝ յուրաքանչյուր աշխատավայրում:

Մաքրված ջուրը վերահսկվում է Cl-, SO 4 2-, Ca 2+ բացակայության համար:

Ներարկման ջուր – Cl-, SO 4 2-, Ca 2+, վերականգնող նյութերի, ամոնիակի, ածխածնի անհիդրիդի (ածխաթթու գազի) բացակայության համար:

Եռամսյակը մեկ անգամ ջուրն ուղարկվում է KAL՝ քիմիական ամբողջական հսկողության համար:

1. Բոլոր դեղամիջոցները, խտանյութերը, կիսաֆաբրիկատները պահեստներից օգնականի սենյակ տեղափոխելիս (հսկողություն ճաղերը լցնելիս):
2. ZHF, խտանյութեր, հոմեոպաթիկ նոսրացումներ բյուրետներում լցնելիս (հսկողություն ZLF բյուրետները լցնելիս):
3. Ամբողջ դեղատնային փաթեթավորումը (սա ներառում է գործարանային ծագման դեղերի փաթեթավորում և պատրաստված դեղատանը):

Ընտրովի որակի հսկողության են ենթարկվում հետևյալը.

Առողջապահական հաստատությունների դեղատոմսերի և պահանջների համաձայն արտադրված դեղաչափեր, բայց ոչ պակաս, քան օրական կատարված աշխատանքի 10%-ը: Նմուշառում կատարելիս հատուկ ուշադրություն է դարձվում երեխաների համար նախատեսված թունավոր և թմրամիջոցներ պարունակող դեղամիջոցներին. աչքի կաթիլներ; հոմեոպաթիայում՝ կենսաբանական, անօրգանական և օրգանական բնույթի թմրամիջոցներ կամ թունավոր նյութեր պարունակող չորրորդ տասնորդականի նոսրացման համար։

Անօրգանական նյութերի որակական հսկողությունը կրճատվում է մինչև կատիոնների և անիոնների հայտնաբերումը։ Օրգանական միացություններում հատուկ ռեակցիաներ են իրականացվում ֆունկցիոնալ խմբերի վրա։ Վերլուծությունը կարող է իրականացվել կիսամյակային միկրո մեթոդով փորձանոթներում և ճենապակյա բաժակներում: Բայց դա համարվում է ամենաարդյունավետը որակական էքսպրես վերլուծություն.Այն իրականացվում է ներծծված թղթերի և ժամացույցի ապակիների վրա։ Ռեագենտի սպառումը` ZhLF – 1-5 կաթիլ; պինդ դեղաչափեր – 0,001-0,005:

Հետևյալները ենթակա են ամբողջական քիմիական հսկողության.

1. Ստերիլիզացումից առաջ և հետո ներարկումների և ներարկման լուծույթներ: Մինչ մանրէազերծումը ստուգվում է միջավայրի pH-ը և ակտիվ նյութի PHC-ն. ԱԱՊ կայունացնող և իզոտոնիկ նյութեր. Ստերիլիզացումից հետո – միջավայրի pH, ակտիվ նյութերի PHC: Ստերիլիզացումից հետո ստուգելիս օգտագործվում է ստերիլիզացման տվյալ շարքից մեկ շիշ:
2. Արտաքին օգտագործման ստերիլ լուծույթներ (ակնաբուժական լուծույթներ, բաց վերքերի և այրվածքների մակերեսների բուժման լուծույթներ, ներհեշտոցային լուծույթներ)
3. Աչքի կաթիլներ և քսուքներ, որոնք պարունակում են թունավոր և թմրամիջոցներ. Աչքի կաթիլների համար իզոտոնիկ և կայունացնող նյութերը ստուգվում են ստերիլիզացումից առաջ:
4. Դեղորայք նորածինների և մինչև 1 տարեկան երեխաների համար.
5. Ատրոպինի սուլֆատի, ներքին օգտագործման աղաթթվի, արծաթի նիտրատի և սնդիկի երկքլորիդի լուծույթներ։
6. Դեղատան պատրաստում (յուրաքանչյուր սերիա)
7. Խտանյութեր, կիսաֆաբրիկատներ, տրիուրացիաներ, ներառյալ հոմեոպաթիկ նոսրացումներ և թրթուրներ մինչև երրորդ տասնորդական նոսրացում:
8. Ստաբիլիզատորներ ներարկման լուծույթների պատրաստման համար, բուֆերային լուծույթներ աչքի կաթիլների պատրաստման համար:
9. Էթիլային սպիրտ, երբ նոսրացվում է դեղատանը և, անհրաժեշտության դեպքում, պահեստից ստանալու դեպքում:
10. Էթիլային սպիրտ հոմեոպաթիկ ջրային-ալկոհոլային նոսրացումների և կաթիլների մեջ:
11. Հոմեոպաթիկ հատիկներ տարրալուծման համար.

Հետևյալները ընտրողաբար ենթարկվում են ամբողջական քիմիական հսկողության.

Յուրաքանչյուր դեղագործի կողմից աշխատանքային օրվա ընթացքում անհատական ​​դեղատոմսով կամ բուժհաստատության պահանջով պատրաստված դեղամիջոցներ՝ հաշվի առնելով տարբեր տեսակի դեղաչափեր, բայց ոչ պակաս, քան երեք ձև մեկ հերթափոխի համար: Նմուշառում կատարելիս ուշադրություն դարձրեք երեխաների համար նախատեսված դեղաչափերին, որոնք պարունակում են թունավոր և թմրամիջոցներ, աչքի կաթիլներ և կլիզմայի լուծույթներ:

Քանակական վերլուծություն.

Դեղատներում արագության և ռեակտիվների և ակտիվ բաղադրիչների խնայողության համար օգտագործում են քանակական էքսպրես անալիզ։ Վերցվում է նմուշ. LLF-ից 1-2 մլ պիպետտով; չոր դեղաչափերի համար 0,05-0,15 ձեռքի կշեռքի վրա: Աշխատանքային լուծույթների կոնցենտրացիան 0,1 մոլ/լ է։ Ճշգրտությունը բարձրացնելու համար դեղագործ-վերլուծաբանն իր աշխատավայրում կարող է նոսրացնել տիտրացված լուծույթները.

2 անգամ՝ 0,05 մոլ/լ, 5 անգամ՝ 0,02 մոլ/լ, 10 անգամ՝ 0,-1 մոլ/լ.

Հաշվարկման բանաձևեր

Որոշվող նյութի աշխատանքային լուծույթի տիտրը T= C(f)*M*f