Ռուբոմիցին (ռուբոմիցին) spbniivs fmba (Ռուսաստան) լիոֆիլիզատ՝ ներերակային ներթափանցման համար լուծույթի պատրաստման համար։ Հատուկ հրահանգներ և նախազգուշական միջոցներ

Հակաուռուցքային հակաբիոտիկ

Դեղամիջոց. ՌՈՒԲՈՄԻՑԻՆ

Ակտիվ նյութ՝ դաունորուբիցին
ATX կոդ՝ L01DB02
KFG: Հակաուռուցքային հակաբիոտիկ
կանոն. համարը՝ LP-001085
Գրանցման ամսաթիվ՝ 03.11.11
Սեփականատիրոջ ռեգ. հավատ.: SPbNIIVS FMBA (Ռուսաստան)

ԴԵԶԱՁԵՎԸ, ԿԱԶՄԸ ԵՎ ՓԱԹԱԹԵՎՈՒՄԸ

20 մգ - 10 մլ շիշ (10) - ստվարաթղթե տուփեր:

ԱԿՏԻՎ ՆՈՒՅԹԻ ՆԿԱՐԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆԸ.
Տրամադրված գիտական ​​տեղեկատվությունը ընդհանուր է և չի կարող օգտագործվել որոշակի դեղամիջոց օգտագործելու հնարավորության վերաբերյալ որոշում կայացնելու համար:

ԴԵՂԱԳՈՐԾԱԿԱՆ ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆ

Հակաուռուցքային գործակալ անտրացիկլինային հակաբիոտիկների խմբից՝ արտադրված Streptomyces coeruleorubidis-ի կողմից։ Ցիտոտոքսիկ ազդեցությունը պայմանավորված է ԴՆԹ-ի, ՌՆԹ-ի և սպիտակուցների սինթեզը արգելակելու ունակությամբ: Գործողության մեխանիզմը հիմնված է անտրացիկլինի փոխազդեցության վրա ԴՆԹ-ի կրկնակի պարույրի հարակից բազային զույգերի միջև, ինչը կանխում է դրա «բացումը» հետագա վերարտադրության համար:

ՖԱՐՄԱԿՈԿԻՆԵՏԻԿԱ

Ներերակային ներարկումից հետո այն արագորեն տարածվում է օրգանիզմում, հատկապես երիկամներում, փայծաղում, լյարդում և սրտում։ Չի թափանցում BBB: Մետաբոլիզացվում է լյարդում՝ ձևավորելով ակտիվ մետաբոլիտ դաունորուբիցինոլ:

Նախնական փուլում T 1/2-ը 45 րոպե է; վերջնական փուլում՝ դաունորուբիցինի համար՝ 18,5 ժամ, դաունորուբիցինոլի համար՝ 26,7 ժամ, այլ մետաբոլիտների համար՝ 55 ժամ:

ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Սուր լեյկոզ, լիմֆոգրանուլոմատոզ, արգանդի քորիոնեպիթելիոմա, նեյրոբլաստոմա, Յուինգի ուռուցք, Ուիլմսի ուռուցք, ոչ Հոջկինի լիմֆոմա:

ԴՈԶՄԱՆ ՌԵԺԻՄ

Դրանք սահմանվում են անհատապես՝ կախված հիվանդության ցուցումներից և փուլից, արյունաստեղծ համակարգի վիճակից և հակաուռուցքային թերապիայի ռեժիմից։

ԿՈՂՄՆԱԿԻ ԱԶԴԵՑՈՒԹՅՈՒՆ

Արյունաստեղծ համակարգից.անեմիա, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա:

Մարսողական համակարգից.սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, ստոմատիտ:

Սրտանոթային համակարգից.սրտի անբավարարություն, առիթմիա; հազվադեպ - միոկարդիտ, պերիկարդիտ:

Վերարտադրողական համակարգից.ամենորեա, ազոոսպերմիա.

Մյուսները:ալոպեկիա, ալերգիկ ռեակցիաներ, գլխացավ:

Տեղական ռեակցիաներ.ցավ ներարկման տեղում, հյուսվածքների նեկրոզ (եթե ներարկման տեխնիկան խախտված է):

ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Լեյկոպենիա (լեյկոցիտների քանակը 4000/μl-ից ցածր), թրոմբոցիտոպենիա (թրոմբոցիտների քանակը 120000/μl-ից ցածր), սրտի քրոնիկ անբավարարություն դեկոմպենսացիայի փուլում, լյարդի և/կամ երիկամների ծանր դիսֆունկցիա, ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի խոցեր սուր փուլում, հղիություն, զգայունության բարձրացում։ դաունորուբիցին.

Հղիություն և լակտացիա

Դաունորուբիցինը հակացուցված է հղիության ընթացքում: Եթե ​​լակտացիայի ընթացքում օգտագործումը անհրաժեշտ է, կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:

Վերարտադրողական պոտենցիալ ունեցող կանայք դաունորուբիցինով թերապիայի ընթացքում պետք է օգտագործեն հակաբեղմնավորման հուսալի մեթոդներ:

IN փորձարարական ուսումնասիրություններԴաունորուբիցինի տերատոգեն, սաղմնային թունավոր ազդեցությունը հաստատված է:

ՀԱՏՈՒԿ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ

Զգուշությամբ օգտագործեք երիկամների և/կամ լյարդի ֆունկցիայի խանգարումներով, սրտի հիվանդություններով (ներառյալ պատմությունը), հոդատապով կամ նեֆրոլիտիազով (ներառյալ պատմությունը), ինչպես նաև այն հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են կամ ներկայումս ստանում են համակցված քիմիաթերապիա այլ հակաուռուցքային թերապիայի հետ: դեղամիջոցներ, որոնք ունեն միելոտոքսիկ ազդեցություն կամ ճառագայթային թերապիայի կուրս:

Բուժումը սկսելուց առաջ և ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել ծայրամասային արյան պատկերը, երիկամների, լյարդի, կրծքավանդակի ռենտգեն, ԷՍԳ, էխոկարդիոգրաֆիայի ֆունկցիոնալ վիճակը և որոշել սրտի կաթվածի ծավալը:

Կարդիոտոքսիկ կողմնակի ազդեցությունների հաճախականությունը մեծանում է, եթե դաունորուբիցինի ընդհանուր կուրսային դոզան գերազանցում է 400 մգ/մ2 մեծահասակների մոտ և 300 մգ/մ2 երեխաների մոտ: Սրտամկանի կծկման խանգարումները, սրտի քրոնիկ անբավարարության ախտանիշները և դաունորուբիցինի այլ կարդիոտոքսիկ ազդեցությունները կարող են հայտնվել բուժման ավարտից մի քանի ամիս և նույնիսկ տարիներ անց (հատկապես երեխաների մոտ), ուստի սրտանոթային համակարգի ֆունկցիոնալ վիճակի մոնիտորինգը պետք է իրականացվի երկարատև: ժամանակահատվածը։

Դաունորուբիցինի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում այն ​​հիվանդներին, ովքեր նախկինում ստացել են դոքսորուբիցինի ամբողջական կուտակային չափաբաժիններ: Եթե ​​ստացված դոքսորուբիցինի կուրսային դոզան ավելի ցածր է, քան կուտակայինը, ապա դաունորուբիցինի և դոքսորուբիցինի ընդհանուր չափաբաժինը չպետք է գերազանցի 550 մգ/մ2:

Դաունորուբիցինի օգտագործման առաջին մի քանի օրերին ձեր մեզը կարող է կարմիր դառնալ:

Թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Միելոտոքսիկ ազդեցություն ունեցող դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում թունավոր ազդեցությունները կարող են աճել:

Ցիկլոֆոսֆամիդի կամ դոքսորուբիցինի հետ օգտագործման դեպքում սրտանոթային թունավորության վտանգը մեծանում է:

Երբ զուգակցվում է մետոտրեքսատի (կամ հեպատոտոքսիկ ազդեցություն ունեցող այլ դեղամիջոցների հետ) հեպատոտոքսիկության հավանականությունը մեծանում է:

Դաունորուբիցինի օգտագործումը ուրիկոզուրիկ դեղամիջոցների հետ մեծացնում է նեֆրոպաթիայի զարգացման ռիսկը:

Էջը պարունակում է Rubomycin դեղամիջոցի հրահանգներ: Եթե ​​դուք օգտագործեիք այս միջոցը բուժման համար, ինչպե՞ս կգնահատեք դրա արդյունավետությունը: Խնդրում ենք թողնել ակնարկ:

Արտադրողներ՝ Սանկտ Պետերբուրգ NIIVS Ակտիվ բաղադրիչներ

• Դաունորուբիցին

Հիվանդության դաս

• Ոսկորների և հոդային աճառի չարորակ նորագոյացություններ այլ և չճշտված տեղանքների
• Երիկամների չարորակ նորագոյացություն, բացառությամբ երիկամային կոնքի
• Ուղեղի չարորակ նորագոյացություն
• Ֆոլիկուլային [հանգուցային] ոչ-Հոջկինի լիմֆոմա
• Ցրված ոչ-Հոջկինի լիմֆոմա
• Ոչ Հոջկինի լիմֆոմայի այլ չճշտված տեսակներ
• Սուր լիմֆոբլաստային լեյկոզ
• Սուր միելոիդ լեյկոզ
• Քրոնիկ միելոիդ լեյկոզ
• Այլ նշված լեյկոզ

Կլինիկական և դեղաբանական խումբ

• Նշված չէ: Տես հրահանգները

դեղաբանական ազդեցություն

• Հակաուռուցք

Դեղաբանական խումբ

• Հակաուռուցքային հակաբիոտիկներ

• Ֆարմակոկինետիկա
• Հակացուցումներ
• Կողմնակի ազդեցություն
• Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ
• Չափից մեծ դոզա
• Փոխազդեցություն այլ գործիքների հետ
• Օգտագործման հատուկ հրահանգներ
• Պահպանման պայմանները
• Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Ռուբոմիցին դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումներ

Սուր լիմֆոբլաստիկ և ոչ լիմֆոբլաստիկ (միելոբլաստիկ, մոնոբլաստիկ, էրիթրոբլաստիկ) լեյկոզ, նեյրոբլաստոմա, ոչ Հոջկինի լիմֆոմա, Յուինգի ուռուցք, Վիլմսի ուռուցք, քրոնիկ միելոիդ լեյկոզ։

Ռուբոմիցին դեղամիջոցի թողարկման ձևը

լիոֆիլիզատ ներերակային ներարկման լուծույթի պատրաստման համար 20 մգ; շիշ 10 մլ, ստվարաթղթե տուփ (տուփ) 10;

Ֆարմակոկինետիկա

Արագորեն տարածվում է մարմնում, հատկապես երիկամներում, փայծաղում, լյարդում և սրտում, անփոփոխ նյութի և մետաբոլիտների տեսքով. չի անցնում BBB-ով: 1 ժամվա ընթացքում այն ​​մետաբոլիզացվում է լյարդում՝ ձևավորելով ակտիվ դաունորուբիցինոլ և հետագայում այլ մետաբոլիտներ։ Երկար ժամանակ արտազատվում է երիկամներով (ակտիվ ձևով՝ 25%)։ Ըստ հաշվարկների՝ 40%-ն արտազատվում է մաղձով։ T1/2 բաշխման փուլ՝ 45 րոպե, վերացման փուլ՝ 18,5 ժամ, T1/2 մետաբոլիտներ՝ 55 ժամ, ներառյալ. Դաունորուբիցինոլ - 26,7 ժամ Դաունորուբիցինի լիպոսոմային ձևի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերն են՝ Cl - 17,3 մլ/րոպե, բաշխման ծավալը - 6,4 լ, T1/2 - 4,4 ժամ։

Ռուբոմիցին դեղամիջոցի օգտագործումը հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Հակացուցված է հղիության ժամանակ։ FDA-ի պտղի ազդեցության կատեգորիան D է: Կրծքով կերակրումը խորհուրդ չի տրվում նորածինների համար հնարավոր ռիսկի պատճառով (անբարենպաստ ազդեցություններ, մուտագեն և քաղցկեղածին ազդեցություններ):

Օգտագործման հակացուցումները

Գերզգայունություն, ոսկրածուծի ֆունկցիայի ճնշում, կախեքսիա, ուռուցքային պրոցեսի տերմինալ փուլեր, ոսկրածուծի մետաստազներ, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, վիրուսային ինֆեկցիաներ (վարիցելլա, հերպես զոստեր), սրտի օրգանական վնաս, լյարդի և/կամ երիկամների ծանր դիսֆունկցիա, ստամոքսի խոց և տասներկումատնյա աղիքի խոց։ սուր փուլում՝ հղիություն, կրծքով կերակրում։

Կողմնակի ազդեցություն

Սրտանոթային համակարգից և արյունից (հեմատոպոեզ, հեմոստազ)՝ սրտանոթային ազդեցություն սրտանոթային անբավարարության (տախիկարդիա, շնչահեղձություն, ոտքերի և կոճերի այտուցվածություն) և պերիկարդիտ-միոկարդիտի, լեյկոպենիայի, թրոմբոցիտոպենիայի տեսքով (սովորաբար ասիմպտոմատիկ): ), անեմիա, գրանուլոցիտոպենիա; հազվադեպ - անսովոր արյունահոսություն կամ արյունահոսություն: Ստամոքս-աղիքային տրակտից՝ սրտխառնոց, փսխում (նշվում է ընդունելուց անմիջապես հետո և տևում է 24-48 ժամ), էզոֆագիտ կամ ստոմատիտ (հայտնվում է դեղամիջոցի օգտագործումից 3-7 օր հետո), օրոֆարինգային քենդիդոզ, անորեքսիա, փորլուծություն, լորձաթաղանթի խոց: ստամոքս-աղիքային տրակտ, տենեզմուս: Միզասեռական համակարգից՝ հիպերուրիցեմիա կամ նեֆրոպաթիա՝ կապված միզաթթվի ավելացման հետ (ցավ հոդերում, մեջքի ստորին հատվածում կամ կողային հատվածում), առավել հաճախ առաջանում է բուժման սկզբնական շրջանում. մեզի կարմրավուն գույն (անհետանում է 48 ժամվա ընթացքում), ցիստիտ. Մաշկից՝ մազաթափություն (շրջելի), մաշկի մգացում կամ կարմրություն, պանիկուլիտ, ցելյուլիտ։ Ալերգիկ ռեակցիաներ՝ հազվադեպ՝ մաշկի ցան կամ քոր, այտուց, ջերմություն կամ դող։ Այլ՝ գլխացավ, օպորտունիստական ​​վարակներ; էքստրավազացիա, հյուսվածքների նեկրոզ, ֆլեբիտ ներարկման տեղում:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

IV. Դեղաչափի ռեժիմը սահմանվում է անհատապես՝ կախված հիվանդության ցուցումներից և փուլից, արյունաստեղծ համակարգի վիճակից և հակաուռուցքային թերապիայի ռեժիմից։ Մեծահասակներին տրվում է օրական 30–60 մգ/մ2 (0,8–1,5 մգ/կգ) օրական դոզան 3 օրվա ընթացքում կամ 20–40 մգ/մ2 (0,6–1 մգ/կգ) դոզան 5 օրվա ընթացքում։ 7-15 օր հետո դասընթացը կրկնվում է։ Երեխաներ՝ 25 մգ/մ2 5–7 օրը մեկ անգամ։ Երիկամների ֆունկցիայի խանգարման դեպքում դաունորուբիցինի դոզան կրճատվում է` կախված կրեատինինի մաքրումից: Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման դեպքում դոզան կրճատվում է մինչև 3/4 (20,5-51,3 մմոլ/լ բիլիրուբինի մակարդակով) կամ 1/2 (51,3 մմոլ/լ-ից բարձր բիլիրուբինի կամ 0,3 մմոլ/լ-ից բարձր կրեատինինի դեպքում):

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշներ՝ կարդիոտոքսիկության դրսևորումներ (ցավ սրտի շրջանում, տախիկարդիա, ԷՍԳ փոփոխություններ, արյան ճնշման նվազում, միոկարդիտ), ծանր միելոսուպրեսիա (գրանուլոցիտոպենիա), թուլություն, սրտխառնոց, փսխում: Բուժում՝ սիմպտոմատիկ։

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Այլ հակաքաղցկեղային դեղամիջոցները և ճառագայթային թերապիան ուժեղացնում են ազդեցությունը և լրացուցիչ արգելակում ոսկրածուծի աշխատանքը; ցիկլոֆոսֆամիդը կարող է մեծացնել սրտի թունավորությունը (հատկապես սրտանոթային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ): Նվազեցնում է ալոպուրինոլի, կոլխիցինի և սուլֆինպիրազոնի հակապոդագրային արդյունավետությունը: Կենդանի վիրուսային պատվաստանյութերի կիրառման դեպքում հնարավոր է պատվաստանյութի վիրուսի վերարտադրությունը և ապաակտիվացված պատվաստանյութերի ավելացումը կարող է հանգեցնել հակավիրուսային հակամարմինների արտադրության նվազմանը:

Նախազգուշական միջոցներ Ռուբոմիցին ընդունելիս

Դաունորուբիցինի օգտագործումը պետք է իրականացվի արյան հաշվարկի խիստ մոնիտորինգի ներքո: Բուժման յուրաքանչյուր կուրսից առաջ պետք է գնահատել սրտի, երիկամների և լյարդի ֆունկցիաները: Երկրորդային հիպերուրիկեմիայի զարգացումը կանխելու համար առաջարկվում է ալոպուրինոլի վաղ օգտագործումը և բուժման ընթացքում բավարար հեղուկի ընդունումը: Զգուշությամբ օգտագործեք ոսկրածուծի անբավարար պաշար ունեցող հիվանդների մոտ: Ոսկրածուծի ճնշման նշանները, արտասովոր արյունահոսությունը կամ արյունահոսությունը, սև կղանքը, արյունը մեզի կամ կղանքի մեջ կամ մաշկի վրա կարմիր բծերի հայտնաբերումը պահանջում է անհապաղ խորհրդակցություն բժշկի հետ: Ատամնաբուժական միջամտությունները, հնարավորության դեպքում, պետք է ավարտվեն մինչև թերապիայի մեկնարկը կամ հետաձգվեն մինչև արյան պատկերի նորմալացումը (հնարավոր է մանրէաբանական վարակների ռիսկի բարձրացում, ավելի դանդաղ ապաքինման գործընթացներ, լնդերի արյունահոսություն): Բուժման ընթացքում պետք է զգույշ լինել ատամի խոզանակ, թել կամ ատամի մածուկ օգտագործելիս: Անհրաժեշտ է խուսափել լուծույթը մաշկի տակ կամ փափուկ հյուսվածքների մեջ մտնելուց։ Բժիշկը պետք է տեղեկացվի ներարկման տեղում ինֆիլտրատի ձևավորման (հյուսվածքի տեղային վնաս և սպի), կարմրություն, ցավ կամ այտուց: Եթե ​​տեղի է ունենում էքստրավազացիա (այրվող կամ սուր ցավ ներարկման տեղում), ներարկումը պետք է անմիջապես դադարեցվի և վերսկսվի մեկ այլ երակով՝ մինչև ամբողջական չափաբաժնի ընդունումը: Բուժման ժամանակահատվածում խորհուրդ չի տրվում պատվաստել վիրուսային պատվաստանյութերով:

Հատուկ ցուցումներ Ռուբոմիցին դեղամիջոցն ընդունելիս

Դաունորուբիցինի օգտագործումը պետք է իրականացվի որակավորված բժշկական անձնակազմի կողմից՝ պահպանելով սահմանված նախազգուշական միջոցները ներարկման լուծույթները պատրաստելիս և նոսրացնելիս (ստերիլ տուփի մեջ՝ օգտագործելով մեկանգամյա վիրաբուժական ձեռնոցներ և դիմակներ), ոչնչացնելով ասեղները, ներարկիչները, սրվակները, ամպուլները և չօգտագործված մնացածը։ դեղ. Եթե ​​փոշին կամ լուծույթը պատահաբար հայտնվում է մաշկի կամ լորձաթաղանթի վրա, դրանք պետք է մանրակրկիտ լվանալ օճառով և ջրով:

Պահպանման պայմանները

Ցուցակ Ա.. Չոր տեղում, լույսից պաշտպանված, սենյակային ջերմաստիճանում:

Անուն: Ռուբոմիցինում

Դեղաբանական ազդեցություն.
Դեղը ունի հակաբակտերիալ (բերում է բակտերիաների մահվան) և հակաուռուցքային ակտիվություն: Հակաուռուցքային արդյունքը կապված է ԴՆԹ-ի մատրիցային ակտիվության արգելափակման հետ (դեզօքսիռիբոնուկլեինաթթու՝ ժառանգական տեղեկատվության փոխանցման համար պատասխանատու բջջային միջուկի բաղադրիչ), ինչը հանգեցնում է նուկլեինաթթուների (կենսաբանական ակտիվ ներբջջային միացություններ, որոնք պատասխանատու են փոխանցման համար) սինթեզի հետ։ ժառանգական տեղեկատվության) և ուռուցքային բջիջների մահը:

Ռուբոմիցին - օգտագործման ցուցումներ.

Օգտագործվում է խորիոկարցինոմայի համար (քաղցկեղ, որն առաջանում է սաղմի արտաքին շերտի բջիջներից /տրոֆոբլաստներ/); սուր լեյկոզ (արյան չարորակ ուռուցք, որը առաջանում է ուժային բջիջներից / ոսկրածուծի բջիջներից, որից ձևավորվում են լեյկոցիտներ, լիմֆոցիտներ, էրիթրոցիտներ և այլն / և բնութագրվում է արյան մեջ այդ անհաս բջիջների տեսքով); ռետիկուլոսարկոմա (չարորակ ուռուցք, որն առաջանում է թուլացած, արագ աճող շարակցական հյուսվածքից):

Ռուբոմիցին - կիրառման եղանակ.

Կառավարվում է ներերակային: Ենթամաշկային և միջմկանային կիրառմամբ հնարավոր են ինֆիլտրատներ (կոմպակտներ) և նեկրոզներ (հյուսվածքների մահ): Մեծահասակներին դեղը տրվում է օրական 0,8 մգ/մգ 5 օրվա ընթացքում: 7-10 օր ընդմիջումից հետո (եթե հիվանդը նորմալ հանդուրժել է բուժումը), 3-5 օրվա ընթացքում օրական 0,5-0,8 մգ/կգ է տրվում: Լավ հանդուրժողականության դեպքում օրական դոզան կարող է ավելացվել մինչև 1 մգ/կգ: Բուժումը կարելի է շարունակել նույն չափաբաժիններով, նույն ընդմիջումներով։ Երեխաներին առաջին 5 օրվա ընթացքում նշանակվում է օրական 1 մգ/կգ: Լավ հանդուրժողականության դեպքում բուժման 2-րդ ցիկլը կատարվում է 7-10 օր ընդմիջումից հետո. դեղը նշանակվում է ամեն օր 1,0-1,5 մգ/կգ, ապա 2-3 շաբաթ ընդմիջումներով: հավանաբար կկատարվեն 3-րդ, 4-րդ և 5-րդ ցիկլերը։ Օգտագործելուց առաջ շշի պարունակությունը լուծեք 10 մլ նատրիումի քլորիդի իզոտոնիկ լուծույթում։ Ռուբոմիցինի համակցված օգտագործումը հակաուռուցքային այլ դեղամիջոցների հետ հնարավոր է. ճառագայթային թերապիա.

Ռուբոմիցին - կողմնակի ազդեցությունները.

Ռուբոմիցինը թերապևտիկ մակարդակին մոտ չափաբաժիններով կարող է առաջացնել գրանուլոցիտոպենիա (արյան մեջ գրանուլոցիտների պարունակության նվազում) և թրոմբոցիտոպենիա (արյան մեջ թրոմբոցիտների քանակի նվազում): Լեյկեմիայի դեպքում առաջին ընդունումից հետո ծայրամասային արյան մեջ լեյկոցիտների մակարդակը արագ նվազում է։ Թրոմբոցիտների քանակն ավելի աստիճանաբար նվազում է: Լեյկոցիտների և թրոմբոցիտների մակարդակի նվազումը հաճախ շարունակվում է ևս 8-10 օր։ դեղամիջոցի ընդունման ավարտից հետո: Չափից մեծ դոզայի դեպքում նկատվում է սրտխառնոց, երբեմն փսխում, գլխացավ, ախորժակի կորուստ։ Այս երևույթները նվազեցնելու համար նշանակվում է դիֆենհիդրամին կամ մեկ այլ հակահիստամինային դեղամիջոց՝ սրտխառնոցի և փսխման դեպքում, նշանակվում է քլորպրոմազին, էտպրազին կամ հակաէմետիկ միջոցներ։ Խիստ դիսպեպտիկ ախտանիշների դեպքում (մարսողական խանգարումներ) կրճատեք մեկ դեղաչափերը և երկարացրեք ներարկումների միջև ընդմիջումը (24 ժամով): Բերանի լորձաթաղանթի սնկային վարակների դեպքում նշանակվում է նիստանին կամ դեկամինա կարամել։ Չափից մեծ դոզայի դեպքում կարող է առաջանալ սրտի ֆունկցիայի խանգարում:

Ռուբոմիցին - հակացուցումներ.

Դեղը հակացուցված է հիվանդի ծանր հյուծվածության դեպքում, լեյկոցիտների քանակը 3,5 մլրդ/լ-ից պակաս է, իսկ թրոմբոցիտները՝ 150 մլրդ/լ (բացառությամբ լեյկոզից), սրտի օրգանական ախտահարումներով (կառուցվածքի խանգարումներով): սիրտը)։ Այլ մեթոդներով բուժումից հետո ռուբոմիցինի նշանակումը հավանական է հեմատոլոգիական պարամետրերի (արյան հաշվարկի) վերականգնումից հետո, բայց ոչ շուտ, քան 2 շաբաթ անց:

Ռուբոմիցին - թողարկման ձև.

0,02 և 0,04 գ շշերի մեջ (20 և 40 մգ դեղամիջոց՝ քիմիապես մաքուր ռուբոմիցին հիդրոքլորիդով):

Ռուբոմիցին - պահպանման պայմաններ.

Ցուցակ Ա. Չոր տեղում, լույսից պաշտպանված, սենյակային ջերմաստիճանում:

Ռուբոմիցին - հոմանիշներ.

Ռուբոմինի հիդրոքլորիդ, Դաունոմիցին, Դաունորուբիցին, Ռուբիդոմիցին, Կերուբիդին, Դաունոբլաստին, Կերուբդին:

Կարևոր.
Նախքան դեղը օգտագործելը Ռուբոմիցինդուք պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ: Այս հրահանգը նախատեսված է միայն տեղեկատվական նպատակների համար:

Դեղամիջոցի բժշկական օգտագործման ցուցումներ

Դեղաբանական գործողության նկարագրությունը

Օգտագործման ցուցումներ

Սուր լիմֆոբլաստիկ և ոչ լիմֆոբլաստիկ (միելոբլաստիկ, մոնոբլաստիկ, էրիթրոբլաստիկ) լեյկոզ, նեյրոբլաստոմա, ոչ Հոջկինի լիմֆոմա, Յուինգի ուռուցք, Վիլմսի ուռուցք, քրոնիկ միելոիդ լեյկոզ։

Ազատման ձև

լիոֆիլիզատ ներերակային ներարկման լուծույթի պատրաստման համար 20 մգ; շիշ 10 մլ, ստվարաթղթե տուփ (տուփ) 10;

Ֆարմակոդինամիկա

Ճնշում է ԴՆԹ-ի և ՌՆԹ-ի սինթեզը, ենթադրաբար, զույգ ազոտային հիմքերի միջև ինտերկալացիայի միջոցով (մատրիցան խաթարվում է և տարածական կառուցվածքը փոխվում է): Հակամիտոտիկ ակտիվությունը ցիկլո-ոչ սպեցիֆիկ է, բայց առավել ցայտուն է S փուլում: ուռուցք. Այն բնութագրվում է բարձր հակամիտոտիկ ակտիվությամբ և գործողության ցածր ընտրողականությամբ: Այն ունի իմունոպրեսիվ, միելոսուպրեսիվ և կարդիոտոքսիկ (սրտամկանի նյութափոխանակության ներբջջային կարգավորման փոփոխությունների և էներգետիկ պրոցեսների խաթարման պատճառով): Այն ունի հակաբակտերիալ հատկություն, սակայն չի օգտագործվում որպես հակամանրէային միջոց։ Կարող է առաջացնել երկարատև կողմնակի բարդություններ, ինչպիսիք են երկրորդական չարորակ ուռուցքների զարգացումը (ռիսկը մեծանում է երկարատև օգտագործման դեպքում):

Ֆարմակոկինետիկա

Արագորեն տարածվում է մարմնում, հատկապես երիկամներում, փայծաղում, լյարդում և սրտում, անփոփոխ նյութի և մետաբոլիտների տեսքով. չի անցնում BBB-ով: 1 ժամվա ընթացքում այն ​​մետաբոլիզացվում է լյարդում՝ ձևավորելով ակտիվ դաունորուբիցինոլ և հետագայում այլ մետաբոլիտներ։ Երկար ժամանակ արտազատվում է երիկամներով (ակտիվ ձևով՝ 25%)։ Ըստ հաշվարկների՝ 40%-ն արտազատվում է մաղձով։ T1/2 բաշխման փուլ՝ 45 րոպե, վերացման փուլ՝ 18,5 ժամ, T1/2 մետաբոլիտներ՝ 55 ժամ, ներառյալ. դաունորուբիցինոլ - 26,7 ժամ:

Դաունորուբիցին ցիտրատի լիպոսոմային ձևի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերն են՝ Cl – 17,3 մլ/րոպե, բաշխման ծավալը՝ 6,4 լ, T1/2 – 4,4 ժամ։

Օգտագործեք հղիության ընթացքում

Հակացուցված է հղիության ժամանակ։

Օգտագործման հակացուցումները

Գերզգայունություն, ոսկրածուծի ֆունկցիայի ճնշում, կախեքսիա, ուռուցքային պրոցեսի տերմինալ փուլեր, ոսկրածուծի մետաստազներ, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա, վիրուսային ինֆեկցիաներ (վարիցելլա, հերպես զոստեր), սրտի օրգանական վնաս, լյարդի և/կամ երիկամների ծանր դիսֆունկցիա, ստամոքսի խոց և տասներկումատնյա աղիքի խոց։ սուր փուլում՝ հղիություն, կրծքով կերակրում։

Կողմնակի ազդեցություն

Սրտանոթային համակարգից և արյունից (հեմատոպոեզ, հեմոստազ)՝ շնչահեղձություն, տախիկարդիա, սուր սրտային անբավարարություն (պահանջում է դեղամիջոցի դադարեցում), ԷՍԳ փոփոխություններ, անեմիա, լեյկոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա։

Ստամոքս-աղիքային տրակտից՝ սրտխառնոց, փսխում, ստոմատիտ, փորլուծություն:

Այլ՝ գլխացավ, ալոպեկիա, ալերգիկ ռեակցիաներ, ինֆիլտրացիա, ցավ, նեկրոզ (եթե այն անցնում է ենթամաշկային հյուսվածքի մեջ):

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

IV. Դեղաչափի ռեժիմը սահմանվում է անհատապես՝ կախված հիվանդության ցուցումներից և փուլից, արյունաստեղծ համակարգի վիճակից և հակաուռուցքային թերապիայի ռեժիմից։

Մեծահասակներին կիրառում են օրական 30–60 մգ/մ2 (0,8–1,5 մգ/կգ) օրական 3 օր կամ 20–40 մգ/մ2 (0,6–1 մգ/կգ) 5 օրվա ընթացքում։

7-15 օր հետո դասընթացը կրկնվում է։ Երեխաներ՝ 25 մգ/մ2 5–7 օրը մեկ անգամ։ Երիկամների ֆունկցիայի խանգարման դեպքում դաունորուբիցինի դոզան կրճատվում է` կախված կրեատինինի մաքրումից:

Լյարդի ֆունկցիայի խանգարման դեպքում դոզան կրճատվում է մինչև 3/4 (20,5-51,3 մմոլ/լ բիլիրուբինի մակարդակով) կամ 1/2 (51,3 մմոլ/լ-ից բարձր բիլիրուբինի կամ 0,3 մմոլ/լ-ից բարձր կրեատինինի դեպքում):

Չափից մեծ դոզա

Ախտանիշներ՝ կարդիոտոքսիկության դրսևորումներ (ցավ սրտի շրջանում, տախիկարդիա, ԷՍԳ փոփոխություններ, արյան ճնշման նվազում, միոկարդիտ), ծանր միելոսուպրեսիա (գրանուլոցիտոպենիա), թուլություն, սրտխառնոց, փսխում:

Բուժում՝ սիմպտոմատիկ։

Փոխազդեցություններ այլ դեղամիջոցների հետ

Այլ հակաքաղցկեղային դեղամիջոցները և ճառագայթային թերապիան ուժեղացնում են ազդեցությունը և լրացուցիչ արգելակում ոսկրածուծի աշխատանքը; ցիկլոֆոսֆամիդը կարող է մեծացնել սրտոտոքսիկությունը (հատկապես սրտանոթային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ):

Նվազեցնում է ալոպուրինոլի, կոլխիցինի և սուլֆինպիրազոնի հակապոդագրային արդյունավետությունը: Կենդանի վիրուսային պատվաստանյութերի կիրառման դեպքում հնարավոր է պատվաստանյութի վիրուսի վերարտադրությունը և անակտիվացված պատվաստանյութերի ավելացումը կարող է հանգեցնել հակավիրուսային հակամարմինների արտադրության նվազմանը:

Օգտագործման նախազգուշական միջոցներ

Դաունորուբիցինի օգտագործումը պետք է իրականացվի արյան հաշվարկի խիստ մոնիտորինգի ներքո: Բուժման յուրաքանչյուր կուրսից առաջ պետք է գնահատել սրտի, երիկամների և լյարդի ֆունկցիաները:

Երկրորդային հիպերուրիկեմիայի զարգացումը կանխելու համար առաջարկվում է ալոպուրինոլի վաղ օգտագործումը և բուժման ընթացքում բավարար հեղուկի ընդունումը:

Զգուշությամբ օգտագործեք ոսկրածուծի անբավարար պաշար ունեցող հիվանդների մոտ:

Ոսկրածուծի ճնշման նշանները, արտասովոր արյունահոսությունը կամ արյունահոսությունը, սև կղանքը, արյունը մեզի կամ կղանքի մեջ կամ մաշկի վրա կարմիր բծերի հայտնաբերումը պահանջում է անհապաղ խորհրդակցություն բժշկի հետ:

Ատամնաբուժական միջամտությունները, հնարավորության դեպքում, պետք է ավարտվեն մինչև թերապիայի մեկնարկը կամ հետաձգվեն մինչև արյան պատկերի նորմալացումը (հնարավոր է մանրէաբանական վարակների ռիսկի բարձրացում, ավելի դանդաղ ապաքինման գործընթացներ, լնդերի արյունահոսություն): Բուժման ընթացքում պետք է զգույշ լինել ատամի խոզանակներ, թել կամ ատամի մածուկներ օգտագործելիս:

Պետք է խուսափել լուծույթը մաշկի տակ կամ փափուկ հյուսվածքների մեջ մտնելուց։ Բժիշկը պետք է տեղեկացվի ներարկման տեղում ինֆիլտրատի ձևավորման (հյուսվածքի տեղային վնաս և սպի), կարմրություն, ցավ կամ այտուց:

Եթե ​​տեղի է ունենում էքստրավազացիա (այրվող կամ սուր ցավ ներարկման տեղում), ներարկումը պետք է անմիջապես դադարեցվի և վերսկսվի մեկ այլ երակով՝ մինչև ամբողջական չափաբաժնի ընդունումը:

Օգտագործման հատուկ հրահանգներ

Դաունորուբիցինի օգտագործումը պետք է իրականացվի որակավորված բժշկական անձնակազմի կողմից՝ պահպանելով սահմանված նախազգուշական միջոցները ներարկման լուծույթները պատրաստելիս և նոսրացնելիս (ստերիլ տուփի մեջ՝ օգտագործելով մեկանգամյա վիրաբուժական ձեռնոցներ և դիմակներ), ոչնչացնելով ասեղները, ներարկիչները, սրվակները, ամպուլները և չօգտագործված մնացածը։ դեղ.

Եթե ​​փոշին կամ լուծույթը պատահաբար հայտնվում է մաշկի կամ լորձաթաղանթի վրա, դրանք պետք է մանրակրկիտ լվանալ օճառով և ջրով:

Պահպանման պայմանները

Ցուցակ Ա. Չոր տեղում, լույսից պաշտպանված, սենյակային ջերմաստիճանում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

ATX դասակարգում.

** Դեղերի գրացուցակը նախատեսված է միայն տեղեկատվական նպատակների համար: Լրացուցիչ տեղեկությունների համար դիմեք արտադրողի հրահանգներին: Ինքնաբուժությամբ մի զբաղվեք; Նախքան Ռուբոմիցին դեղամիջոցի օգտագործումը սկսելը, դուք պետք է խորհրդակցեք բժշկի հետ: EUROLAB-ը պատասխանատվություն չի կրում պորտալում տեղադրված տեղեկատվության օգտագործման հետևանքների համար: Կայքում տեղ գտած ցանկացած տեղեկություն չի փոխարինում բժշկական խորհրդատվությունը և չի կարող ծառայել որպես դեղամիջոցի դրական ազդեցության երաշխիք:

Հետաքրքրվա՞ծ եք Ռուբոմիցին դեղամիջոցով: Ցանկանու՞մ եք ավելի մանրամասն տեղեկություններ իմանալ, թե՞ անհրաժեշտ է բժշկի հետազոտություն: Կամ Ձեզ անհրաժեշտ է ստուգում. Դու կարող ես նշանակեք բժշկի հետ- կլինիկա եվրոլաբորատորիամիշտ ձեր ծառայության մեջ! Լավագույն բժիշկները կհետազոտեն ձեզ, խորհուրդ կտան, անհրաժեշտ օգնություն կցուցաբերեն և ախտորոշում կանեն։ դուք նույնպես կարող եք բժիշկ կանչեք տանը. Կլինիկա եվրոլաբորատորիաբաց է ձեզ համար շուրջօրյա:

** Ուշադրություն. Դեղորայքի այս ուղեցույցում ներկայացված տեղեկատվությունը նախատեսված է բժշկական մասնագետների համար և չպետք է օգտագործվի որպես ինքնաբուժման հիմք: Ռուբոմիցին դեղամիջոցի նկարագրությունը տրամադրված է տեղեկատվական նպատակներով և նախատեսված չէ առանց բժշկի մասնակցության բուժում նշանակելու համար: Հիվանդները պետք է դիմեն մասնագետի!

Եթե ​​դուք հետաքրքրված եք որևէ այլ դեղամիջոցով և դեղորայքով, դրանց նկարագրություններով և օգտագործման ցուցումներով, տեղեկատվության կազմի և ձևի մասին, օգտագործման ցուցումներ և կողմնակի ազդեցություններ, օգտագործման մեթոդներ, գներ և դեղերի ակնարկներ, կամ ունեք այլ հարցեր: և առաջարկներ - գրեք մեզ, մենք անպայման կփորձենք օգնել ձեզ: