Կենդանի խոզուկ-կարմրուկի դեմ պատվաստանյութ.

Նկարագրության վերջին թարմացումը արտադրողի կողմից 31.07.2003

Զտվող ցուցակ

Ակտիվ բաղադրիչ.

ATX

Դեղաբանական խումբ

Նոզոլոգիական դասակարգում (ICD-10)

Կազմը և թողարկման ձևը

Ենթամաշկային կիրառման համար լուծույթ պատրաստելու համար լիոֆիլացված փոշու 1 չափաբաժինը պարունակում է 1000 TCD 50-ից ոչ պակաս կարմրուկի վիրուս, 20000 TCD 50-ից ոչ պակաս խոզուկի վիրուս և 25 մկգ-ից ոչ ավելի գենտամիցին սուլֆատ; 1 դոզայի ամպուլներում, ստվարաթղթե տուփի մեջ 10 ամպուլ:

Բնութագրական

Վարդագույն գույնի միատարր ծակոտկեն զանգված՝ հիգրոսկոպիկ։

Դեղաբանական գործողություն

Դեղաբանական գործողություն- իմունոստիմուլյատոր.

Խթանում է կարմրուկի և խոզուկի վիրուսների դեմ հակամարմինների արտադրությունը՝ առավելագույն մակարդակի հասնելով համապատասխանաբար պատվաստումից 3-4 և 6-7 շաբաթ անց:

Դեղամիջոցի ցուցումներ Խոզուկ-կարմրուկի մշակութային կենդանի պատվաստանյութ

Կարմրուկի և խոզուկի պլանավորված և շտապ կանխարգելում.

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն (ներառյալ ամինոգլիկոզիդների, լորի ձվի սպիտակուցի նկատմամբ), ծանր ռեակցիա կամ բարդացում նախորդ դեղաչափի նկատմամբ, առաջնային իմունային անբավարարության պայմաններ, արյան չարորակ հիվանդություններ, նորագոյացություններ, հղիություն:

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հակացուցված է հղիության ժամանակ։

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

S.C., օգտագործելուց անմիջապես առաջ պատվաստանյութը խառնել լուծիչի հետ (0,5 մլ լուծիչ՝ պատվաստանյութի 1 պատվաստման չափաբաժնի համար), 0,5 մլ ներարկել ուսի շեղբի տակ կամ ուսի հատվածում (ներքևի և միջին երրորդի սահմանին: ուսին, դրսից): Կարմրուկով և խոզուկով հիվանդ երեխաների համար 12 ամսական և 6 տարեկան հասակում կրկնակի պատվաստումներ են իրականացվում։

Անհետաձգելի պրոֆիլակտիկան իրականացվում է 12 ամսական երեխաների, դեռահասների և մեծահասակների համար, ովքեր շփվել են կարմրուկով կամ խոզուկով հիվանդի հետ, ովքեր չեն ունեցել այդ վարակները և չեն պատվաստվել դրանց դեմ պատվաստումների օրացույցին համապատասխան (պատվաստանյութը կատարվում է. ոչ ուշ, քան հիվանդի հետ շփումից 72 ժամ հետո):

Նախազգուշական միջոցներ

Պատվաստումը կարող է իրականացվել վարակիչ և ոչ վարակիչ հիվանդությունների սուր դրսևորումների ավարտից հետո, քրոնիկ հիվանդությունների սրացումներից հետո. ARVI-ի մեղմ ձևերով կամ սուր աղիքային հիվանդություններով մարմնի ջերմաստիճանի նորմալացումից հետո. Իմունոպրեսիվ թերապիայից 3-6 ամիս անց: Մարդու իմունոգոլոբուլինի պատրաստուկների ընդունումից հետո կարմրուկի և խոզուկի դեմ պատվաստումները կատարվում են ոչ շուտ, քան 2 ամիս հետո։ Խոզուկ-կարմրուկի դեմ պատվաստանյութի կիրառումից հետո իմունոգոլոբուլինի պատրաստուկները կիրառվում են ոչ շուտ, քան 2 շաբաթ անց: Եթե ​​անհրաժեշտ է իմունոգլոբուլին օգտագործել այս ժամկետից շուտ, ապա պետք է կրկնել կարմրուկի և խոզուկի դեմ պատվաստումը։

Զտվող ցուցակ

Ակտիվ բաղադրիչ.

Բժշկական օգտագործման ցուցումներ

M-M-R II ® (կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի դեմ պատվաստանյութ, կենդանի)
Բժշկական օգտագործման ցուցումներ - RU No P N013153/01

Վերջին փոփոխության ամսաթիվը. 29.11.2016

Դեղաչափի ձևը

Բաղադրյալ

1 դոզան պարունակում է.

Ակտիվ բաղադրիչներ.

• Կարմրուկի վիրուսը ցածր վիրուլենտությամբ, որը ստացվել է թուլացած (Enders) Edmonston շտամից և աճեցված հավի սաղմի բջիջների կուլտուրայում, առնվազն 1000 TCD 50; խոզուկի վիրուսը ստացված Jeryl Lynn ™ շտամից (մակարդակ B) և աճեցված հավի սաղմի բջիջների կուլտուրայում, առնվազն 12,500 TCD 50;
• կարմրախտի վիրուսը ստացվել է Wistar RA 27/3 կենդանի թուլացած շտամից և աճեցված մարդու թոքային ֆիբրոբլաստների դիպլոիդ բջիջների մշակույթում (WI-38), ոչ պակաս, քան 1000 TCD 50:

Օժանդակ նյութեր.

• նատրիումի ջրածնային ֆոսֆատ 2.2 մգ,
• նատրիումի երկհիդրոֆոսֆատ մոնոհիդրատ 3,1 մգ,
• նատրիումի բիկարբոնատ 0,5 մգ,
• միջին 199 Հենքսի աղերով 3.3 մգ.
• Չորեքշաբթի MEM ասեղ 0.1 մգ,
• նեոմիցին սուլֆատ 25 մկգ,
• ֆենոլ կարմիր 3,4 մկգ,
• սորբիտոլ 14,5 մգ,
• կալիումի ջրածնի ֆոսֆատ 30 մկգ,
• կալիումի երկջրածին ֆոսֆատ 20 մկգ,
• հիդրոլիզացված ժելատին 14,5 մգ,
• սախարոզա 1,9 մգ,
• նատրիում Լ- գլյուտամատ մոնոհիդրատ 20 մկգ:

Նշում.Դեղը պարունակում է մարդու ռեկոմբինանտ ալբումինի (0,3 մգ-ից ոչ ավելի), տավարի շիճուկի ալբումինի (50 նգ-ից ոչ ավելի) հետքեր:

Ստերիլ լուծիչ.

• Ներարկման ջուր՝ 0,7 մլ:

Ծանոթագրություն. առաջնային փաթեթը պարունակում է 0,7 մլ լուծիչ՝ լիոֆիլիզատը լուծարելու համար անհրաժեշտ ծավալը (0,7 մլ): Կորուստները փոխհատուցելու և 0,5 մլ ծավալով պատվաստանյութի 1 դոզայի ընդունումն ապահովելու համար անհրաժեշտ է 0,2 մլ ավելցուկ:

Դոզայի ձևի նկարագրությունը

Լյոֆիլիզատը բաց դեղին գույն ունի:

Վերապատրաստված լուծույթ՝ թափանցիկ դեղին հեղուկ:

Լուծիչ՝ թափանցիկ անգույն հեղուկ։

Բնութագրական

M-M-P II ® պատվաստանյութը ստերիլ լիոֆիլացված պատրաստուկ է, որը պարունակում է (1) ATTENUVAX * (կենդանի կարմրուկի պատվաստանյութ. MSD) - կարմրուկի վիրուսի ավելի թուլացած գիծ, ​​որը ստացվել է Edmonston թուլացած (Enders») շտամից և աճեցվել է հավի բջիջների կուլտուրայի սաղմում, (2): ) MUMPSVAX* (կենդանի խոզուկի դեմ պատվաստանյութ, MSD), Jeryl Lynn™ շտամ (B մակարդակ) հավի սաղմի բջիջներում աճեցված խոզուկի վիրուսի և (3) MERUVAX * II (կենդանի կարմրախտի դեմ պատվաստանյութ, MSD), շտամ Wistar RA 27/3 կենդանի թուլացած կարմրախտի վիրուսը աճեցված է մարդու թոքային ֆիբրոբլաստների դիպլոիդ բջիջների մշակույթում (WI -38):

Դեղաբանական խումբ

MIBP պատվաստանյութ.

Դեղաբանական (իմունոկենսաբանական) հատկություններ

Կարմրուկը, խոզուկը և կարմրախտը երեխաների մոտ տարածված հիվանդություններ են, որոնք առաջանում են համապատասխանաբար կարմրուկի, կարմրուկի (պարամիքսովիրուս) և կարմրախտի (տոգավիրուս) վիրուսներով: Այս հիվանդությունները կարող են հանգեցնել լուրջ բարդությունների և/կամ մահվան: Օրինակ, կարմրուկը կարող է առաջանալ թոքաբորբի և էնցեֆալիտի հետևանքով: Պարոտիտը կարող է առաջացնել ասեպտիկ մենինգիտ, խուլություն և օրխիտ: Հղիության ընթացքում ձեռք բերված կարմրախտը կարող է վարակված մայրերից ծնված երեխաների մոտ առաջացնել կարմրախտի համախտանիշ:

Կլինիկական հետազոտությունները, որոնց մասնակցում էին 11 ամսականից մինչև 7 տարեկան 284 երեխաներ, որոնք սերոնեգատիվ էին երեք վիրուսների համար, ցույց տվեցին, որ M-M-P II ® պատվաստանյութը բարձր իմունոգեն է և, ընդհանուր առմամբ, լավ հանդուրժվում է: Այս ուսումնասիրություններից 13-ում պատվաստանյութի մեկ դոզան առաջացրել է կարմրուկի դեմ հակամարմինների արտադրություն (վերլուծվել է հեագգլուտինացման արգելակման թեստով - HRA) դեպքերի 95%-ում, 96%-ում՝ հակակարմրախտի չեզոքացնող հակամարմիններ, իսկ կարմրուկի դեմ հակամարմիններ։ (ARGA) 99% դեպքերում. Այնուամենայնիվ, պատվաստված անհատների մի փոքր մասը (1-5%) կարող է չվերափոխվել առաջին դոզանից հետո:

Կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի կանխարգելման համար պատվաստանյութերի արդյունավետությունը հաստատվել է մի շարք կրկնակի կույր վերահսկվող ուսումնասիրությունների արդյունքում, որոնք ցույց են տվել պատվաստանյութի առանձին բաղադրիչների պաշտպանիչ արդյունավետության բարձր մակարդակ: Այս 2 ուսումնասիրությունները հաստատում են, որ կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի դեմ պատվաստումներին ի պատասխան սերվերսիան համընկնում է այս հիվանդություններից պաշտպանության առաջացման հետ:

Ցուցումներ

12 ամսական և ավելի բարձր տարիքի մարդկանց մոտ կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի կանխարգելում (տե՛ս «Դեղաքանակը և ընդունումը» բաժինը):

Հակացուցումներ

• Գերզգայունություն պատվաստանյութի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ:
• Հղիություն (տես «հատուկ ցուցումներ», «օգտագործում հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ» բաժինները):
• Անաֆիլակտիկ և անաֆիլակտոիդ ռեակցիաներ նեոմիցինին (վերականգնված պատվաստանյութի լուծույթի յուրաքանչյուր դոզան պարունակում է մոտավորապես 25 մկգ նեոմիցին):
• Շնչառական համակարգի տենդային հիվանդություններ կամ տենդով ուղեկցվող այլ սուր վարակներ.
• Սուր չբուժված տուբերկուլյոզ.
• Իմունոպրեսիվ թերապիա ստացող հիվանդներ. Այս հակացուցումը չի տարածվում կորտիկոստերոիդային փոխարինող թերապիա ստացող հիվանդների վրա, օրինակ՝ Ադիսոնի հիվանդության համար:
• Արյան հիվանդություններ, լեյկոզ, բոլոր տեսակի լիմֆոմաներ, ոսկրածուծի կամ ավշային համակարգի վրա ազդող այլ չարորակ նորագոյացություններ։
• առաջնային և երկրորդային իմունային անբավարարություններ, ներառյալ ՁԻԱՀ-ի հետևանքով իմունային անբավարարության կամ մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի վարակի այլ կլինիկական դրսևորումներ ունեցող հիվանդներ. բջջային անձեռնմխելիության խանգարումներ; հիպոգամագլոբուլինեմիա և դիսգամագլոբուլինեմիա: Ծանր իմունիտետով թուլացած անձանց մոտ կարմրուկի դեմ պատվաստանյութի անկանխամտածված օգտագործումը կարող է հանգեցնել կարմրուկի էնցեֆալիտի (ներառյալ մարմնի էնցեֆալիտ), թոքաբորբի կամ մահվան:
• Հարազատների մոտ բնածին կամ ժառանգական իմունային անբավարարությունների առկայությունը (մինչև հիվանդի բավարար իմունային կոմպետենտությունը ապացուցված չէ):
• Հավի ձվի նկատմամբ անաֆիլակտիկ կամ անաֆիլակտոիդ ռեակցիաների պատմություն:

Զգուշությամբ.

M-M-P II ® պատվաստանյութը պետք է կիրառվի ծայրահեղ զգուշությամբ այն մարդկանց, ովքեր ունեն նոպաների պատմություն (ներառյալ ընտանիքի անդամները), ուղեղի հյուսվածքի վնասումը կամ ցանկացած այլ պայման, որտեղ պետք է խուսափել ջերմության հետ կապված շփումներից: Եթե ​​ձեր մարմնի ջերմաստիճանը բարձրանում է պատվաստումից հետո, դուք պետք է բժիշկ կանչեք (տես «կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը): Թրոմբոցիտոպենիա ունեցող անհատների մոտ պատվաստումից հետո կարող է զարգանալ թրոմբոցիտոպենիայի ավելի ծանր ձև: Բացի այդ, M-M-P II ®-ի (կամ դրա կազմի մեջ ընդգրկված պատվաստանյութի) առաջին պատվաստումից հետո թրոմբոցիտոպենիա ապրած մարդկանց մոտ կարող է զարգանալ թրոմբոցիտոպենիա հետագա դեղաչափերով: Վերջին դեպքում պետք է կատարվի սպեցիֆիկ անձեռնմխելիության շճաբանական գնահատում՝ վերպատվաստման անհրաժեշտությունը պարզելու համար։ Նման դեպքերում, նախքան պատվաստումը, անհրաժեշտ է ուշադիր գնահատել հնարավոր ռիսկերի և օգուտների հարաբերակցությունը (տես «կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը):

Երեխաները և դեռահասները, ովքեր վարակված են մարդու իմունային անբավարարության վիրուսով և չունեն իմունային անբավարարության նշաններ, կարող են պատվաստվել: Այնուամենայնիվ, դրանցում իմունիզացիան կարող է ավելի քիչ արդյունավետ լինել, քան չվարակված անձանց մոտ, և այդ հիվանդները պետք է ուշադիր վերահսկվեն կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի զարգացման համար (տես «Հակացուցումներ» բաժինը):

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Քանի որ անհայտ է, թե արդյոք M-M-P II ® պատվաստանյութը կարող է վնաս պատճառել պտղի հղի կնոջ պատվաստման դեպքում, պատվաստանյութը չպետք է կիրառվի հղիության ընթացքում: Ավելին, հղիությունից պետք է խուսափել 3 ամսով։ պատվաստումից հետո (տես «Հակացուցումներ» բաժինը),

Հայտնի չէ, թե արդյոք կարմրուկի և խոզուկի դեմ պատվաստանյութի վիրուսները արտազատվում են կրծքի կաթում: Վերջին ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ երբ կանայք լակտացիայի ընթացքում իմունացվում են կենդանի թուլացած կարմրախտի պատվաստանյութով, վիրուսը կարող է հայտնաբերվել կրծքի կաթում և փոխանցվել նորածիններին: Կարմրախտի վիրուսային վարակի շճաբանական նշաններով նորածինների մոտ ծանր հիվանդության դեպքեր չեն գրանցվել, սակայն մեկ երեխայի մոտ զարգացել է տիպիկ թեթև կարմրախտ: Վերոնշյալի հետ կապված, պետք է զգուշություն ցուցաբերել M-M-P II ® պատվաստանյութը բուժքույր կանանց ներարկելիս:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

ԵՆԹԱԿԱՅԻՆ ԿԱՌԱՎԱՐՄԱՆ ՀԱՄԱՐ.ՊԱՏՎԱՍՏԱՆԸ ՉԻ ԿԱՐԵԼԻ ՆԱԽԱՏԵՍՎԵԼ ներերակային ճանապարհով: Մարդու իմունոգոլոբուլինը չպետք է կիրառվի պատվաստանյութի հետ միաժամանակ (տես «Փոխազդեցություններ այլ դեղամիջոցների հետ» բաժինը),

Պատվաստանյութը կիրառվում է ենթամաշկային ճանապարհով, նախընտրելի է ուսի վերին երրորդի արտաքին մակերեսին: Պատվաստանյութի չափաբաժինը բոլոր տարիքի համար նույնն է և կազմում է 0,5 մլ:

Զգուշացումներ.

Պատվաստանյութի յուրաքանչյուր ներարկման և/կամ լուծարման համար դուք պետք է օգտագործեք ստերիլ ներարկիչ, որը չի պարունակում կոնսերվանտներ, հակասեպտիկներ և լվացող միջոցներ, քանի որ. այս նյութերը կարող են ապաակտիվացնել կենդանի պատվաստանյութի վիրուսը:

Պատվաստանյութը լուծելու համար օգտագործեք միայն պատվաստանյութի հետ մատակարարվող ստերիլ լուծիչը (ներարկման ջուր), քանի որ. այն չի պարունակում կոնսերվանտներ կամ այլ հակավիրուսային նյութեր, որոնք կարող են ապաակտիվացնել պատվաստանյութը:

M-M-P II ® պատվաստանյութի վերականգնված լուծույթի յուրաքանչյուր շիշ պետք է տեսողական ստուգվի մեխանիկական մասնիկների բացակայության և գույնի փոփոխության համար նախքան ներարկումը: M-M-P II ® պատվաստանյութի վերականգնված լուծույթը պետք է լինի թափանցիկ և դեղին գույնի:

Երեխաները, որոնք առաջին անգամ պատվաստվել են 12 ամսական և ավելի բարձր տարիքում, պետք է վերապատվաստվեն պատվաստումների ազգային ժամանակացույցի համաձայն՝ 6 տարեկանում:

Պատվաստման այլ ասպեկտներ.

Վերարտադրողական տարիքի կանայք.

Ոչ հղի, ոչ իմունային աղջիկների և վերարտադրողական տարիքի կանանց իմունիզացիան ցուցված է կարմրախտի, կարմրուկի և խոզուկի դեմ կենդանի թուլացած պատվաստանյութով, եթե որոշ նախազգուշական միջոցներ ձեռնարկվեն (տե՛ս «Օգտագործումը հղիության ընթացքում և 13 կրծքով կերակրման շրջանում» բաժինը): Վերարտադրողական տարիքի ոչ իմունային կանանց պատվաստումը պաշտպանում է նրանց հղիության ընթացքում կարմրախտից, որն իր հերթին կանխում է պտղի վարակվելու և կարմրախտի բնածին վնասվածքների զարգացումը:

Վերարտադրողական տարիքի կանանց խորհուրդ է տրվում պատվաստումից հետո 3 ամիս պաշտպանվել հղիությունից։ Նրանք պետք է տեղեկացված լինեն նման նախազգուշական միջոցների պատճառների մասին (տես «Օգտագործումը հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ» բաժինը):

Ցանկալի է, բայց ոչ պարտադիր, վերարտադրողական տարիքի կանանց շճաբանական հետազոտությունների անցկացումը՝ կարմրախտի նկատմամբ նրանց զգայունությունը որոշելու համար, որին հաջորդում է սերոնեգատիվ անհատների պատվաստումը:

Վերարտադրողական տարիքի կանայք պետք է տեղեկացված լինեն պատվաստումներից 2-4 շաբաթ անց սովորաբար անցողիկ արթրալգիայի կամ արթրիտի զարգացման մեծ հավանականության մասին (տես «Կողմնակի էֆեկտներ» բաժինը):

Կանայք հետծննդյան շրջանում.

Շատ դեպքերում կարմրախտով հիվանդ կանանց պատվաստումը ծննդաբերությունից անմիջապես հետո արդարացված է (տե՛ս «Օգտագործումը հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ» բաժինը):

Այլ բնակավայրերի խմբեր.

12 ամսականից բարձր չպատվաստված և կարմրախտով վարակված երեխաները, ովքեր շփվում են զգայուն հղի կնոջ հետ, պետք է պատվաստվեն կարմրախտի դեմ (միավալենտ կարմրախտի պատվաստանյութ կամ M-M-P II ® պատվաստանյութ)՝ հղի կնոջ մոտ հնարավոր վարակի վտանգը նվազեցնելու համար:

Ոչ իմունային անձինք արտերկրում գտնվելու ընթացքում կարող են վարակվել կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի վիրուսներով և նրանց բերել իրենց մշտական ​​բնակության երկիր։ Ճանապարհորդությունից առաջ այս հիվանդություններից մեկի կամ մի քանիսի նկատմամբ զգայուն անձանց կարող են տրվել կա՛մ միավալենտ պատվաստանյութ, կա՛մ M-M-P II* պատվաստանյութ: Խոզուկի և կարմրախտի վիրուսների նկատմամբ զգայուն անձանց խորհուրդ է տրվում ստանալ M-M-P II պատվաստանյութը. Կարմրուկի միավալենտ պատվաստանյութի բացակայության դեպքում արմատային վիրուսի նկատմամբ զգայուն անձանց խորհուրդ է տրվում ստանալ M-M-P II պատվաստանյութ՝ անկախ խոզուկի և կարմրախտի վիրուսների նկատմամբ նրանց իմունային կարգավիճակից:

Ըստգազդեցության պաշտպանիչ պատվաստում.

Կարմրուկով հիվանդ մարդկանց հետ շփումների պատվաստումը կարող է որոշակի պաշտպանություն ապահովել, եթե պատվաստանյութը կիրառվի վարակվելուց հետո 72 ժամվա ընթացքում: Եթե ​​պատվաստանյութը ներարկվել է վարակվելուց մի քանի օր առաջ, ապա այս դեպքում բարձր կանխարգելիչ ազդեցություն ձեռք կբերվի։ Չկան վերջնական տվյալներ խոզուկով և կարմրախտով հիվանդների կոնտակտների պատվաստման արդյունավետության վերաբերյալ:

Օգտագործեք այլ պատվաստանյութերի հետ.

M-M-P II ® պատվաստանյութը պետք է կիրառվի կենդանի վիրուսային այլ պատվաստանյութերի ընդունումից 1 ամիս առաջ կամ 1 ամիս հետո:

M-M-P II ® պատվաստանյութը կիրառվել է զուգակցված ինակտիվացված Haemophilus influenza տիպի b պատվաստանյութի և կենդանի թուլացած վարիչելայի պատվաստանյութի հետ՝ պատվաստանյութերը տարբեր ներարկիչներ օգտագործելով մարմնի տարբեր հատվածներում: Ընդունված անտիգենների նկատմամբ իմունային պատասխանի խախտումներ չեն հայտնաբերվել, և անբարենպաստ ռեակցիաների բնույթը, հաճախականությունը և ծանրությունը նման են այն դեպքերին, երբ պատվաստանյութերն առանձին են կիրառվել: DTP (դիֆթերիա-տետանուս-կապակույտ պատվաստանյութ) և/կամ OPV (բանավոր պոլիոմիելիտի պատվաստանյութ) օգտագործումը կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի դեմ պատվաստանյութի հետ միաժամանակ խորհուրդ չի տրվում՝ դրանց միաժամանակյա ընդունման արդյունքների վերաբերյալ սահմանափակ տվյալների պատճառով:

Օգտագործվել են նաև իմունիզացիայի այլ սխեմաներ: Սովորական իմունիզացիայի համար առաջարկվող պատվաստանյութերի (օրինակ՝ DTP [կամ DTaP], IPV [կամ OPV], Haemophilus influenzae տիպի b պատվաստանյութ՝ հեպատիտ B պատվաստանյութով կամ առանց պատվաստանյութով, և վարիկելլա պատվաստանյութի) հետ կապված այլ մանկական պատվաստանյութերի հետ համատեղ օգտագործման վերաբերյալ հրապարակված հետազոտությունների տվյալները (կենդանի, թուլացած կամ անակտիվացված) նրանց միջև որևէ փոխազդեցություն չի ցուցաբերվել:

Լրացրեք ներարկիչը ամբողջությամբ լուծիչով: Ամբողջ լուծիչը ավելացրեք լիոֆիլացված պատվաստանյութի սրվակի մեջ և մանրակրկիտ խառնեք: Ներարկեք սրվակի ամբողջ պարունակությունը ներարկիչի մեջ և ներարկեք ամբողջությամբ ենթամաշկային: Խորհուրդ է տրվում օգտագործել պատվաստանյութը լուծարվելուց հետո որքան հնարավոր է շուտ:

Հեպատիտ B-ի վիրուսի և այլ վարակիչ նյութերի փոխանցումը կանխելու համար պետք է օգտագործել միանգամյա օգտագործման ստերիլ ներարկիչներ և ասեղներ:

Կողմնակի ազդեցություններ

Անբարենպաստ ռեակցիաները թվարկված են ստորև՝ ըստ սրության նվազման և առանց հաշվի առնելու դրանց առաջացման պատճառները: Անբարենպաստ ռեակցիաները նշվում են օրգանների և օրգան համակարգերի վնասման համաձայն: Այս բոլոր անբարենպաստ ռեակցիաները զեկուցվել են՝ հիմնվելով կլինիկական ուսումնասիրությունների արդյունքների վրա, ինչպես նաև M-M-P II ® պատվաստանյութի կամ միավալենտ կամ համակցված պատվաստանյութերի գործնական օգտագործման փորձի հիման վրա, որոնք նախատեսված են կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի դեմ իմունիզացիայի համար:

Ընդհանուր խանգարումներ.

Պաննիկուլիտ; կարմրուկի ատիպիկ ձևեր; ջերմություն; ուշագնացություն; գլխացավ; գլխապտույտ; տհաճություն; դյուրագրգռություն.

Անոթային խանգարումներ.

Վասկուլիտ.

Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ աղիքային տրակտ:

Պանկրեատիտ; փորլուծություն; փսխում; խոզուկ; սրտխառնոց.

Էնդոկրին համակարգ.

Շաքարային դիաբետ.

Արյան խանգարումներ և լիմֆատիկ համակարգ.

թրոմբոցիտոպենիա (տես «զգուշությամբ» բաժինը); purpura; տարածաշրջանային լիմֆադենոպաթիա; լեյկոցիտոզ.

Իմունային համակարգի խանգարումներ.

Անաֆիլակտիկ և անաֆիլակտոիդ ռեակցիաներ, ինչպես նաև ուղեկցվող իրադարձություններ, ինչպիսիք են անգիոեդեմը (ներառյալ ծայրամասային կամ դեմքի այտուցը) և բրոնխոսպազմը, գրանցվել են ալերգիայի պատմություն ունեցող կամ չունեցող անձանց մոտ:

Կմախքի խանգարումներ - մկանային և շարակցական հյուսվածք.

Արթրալգիա և/կամ արթրիտ (տես ստորև);

Արտրալգիա և/կամ արթրիտ.

Արտրալգիան և/կամ արթրիտը (սովորաբար անցողիկ և հազվադեպ քրոնիկ), ինչպես նաև պոլինևրիտը վայրի տիպի կարմրախտի վարակի բնորոշ ախտանիշներ են և տարբերվում են հաճախականությամբ և ծանրությամբ՝ կախված տարիքից և սեռից: Դրանք առավել արտահայտված են չափահաս կանանց մոտ, իսկ ամենաքիչն արտահայտվում են նախասեռահաս երեխաների մոտ: Քրոնիկ արթրիտը կապված է վայրի տիպի կարմրախտով վարակվելու հետ և կապված է մարմնի հյուսվածքներում հայտնաբերված վիրուսների և/կամ վիրուսային անտիգենների կայունության հետ: Պատվաստված անհատների մոտ հազվադեպ են զարգանում հոդերի քրոնիկական ախտանիշներ:

Երեխաների մոտ պատվաստումից հետո համատեղ ռեակցիաները հազվադեպ են և կարճատև: Կանանց մոտ արթրիտի և արթրալգիայի հաճախականությունը սովորաբար ավելի բարձր է, քան երեխաների մոտ (կանայք՝ 12-26%, երեխաներ՝ 0-3%), իսկ ռեակցիաները հակված են ավելի սուր և ավելի երկարատև: Ախտանիշները կարող են պահպանվել մի քանի ամիս, իսկ հազվադեպ դեպքերում՝ մի քանի տարի։ Դեռահաս աղջիկները համատեղ ռեակցիաներ են ունենում ավելի հաճախ, քան երեխաները, բայց ավելի քիչ, քան չափահաս կանայք: Նույնիսկ 35 տարեկանից բարձր կանանց մոտ այս ռեակցիաները սովորաբար լավ են հանդուրժվում և հազվադեպ են ազդում կյանքի որակի վրա:

Նյարդային համակարգի խանգարումներ.

Էնցեֆալիտ; էնցեֆալոպաթիա (տես ստորև); կարմրուկի էնցեֆալիտ (ներառման մարմիններով) (տես «Հակացուցումներ» բաժինը); ենթասուր սկլերոզային պանենսֆալիտ (SSPE); Գիլեն-Բարեի համախտանիշ; սուր տարածված էնցեֆալոմիելիտ, լայնակի միելիտ, տենդային ցնցումներ; ցնցումներ առանց ջերմության կամ ցնցումների; ատաքսիա; պոլինևրիտ; պոլինեվրոպաթիա; օպտիկական նյարդի կաթված; պարեստեզիա.

Ենթասուր սկլերոզացնող պենյեֆալիտ (SSPE):

SSPE-ի զարգացումը արձանագրվել է այն երեխաների մոտ, ովքեր վայրի շտամով կարմրուկի վիրուսով վարակված չեն եղել, բայց ովքեր ստացել են կարմրուկի դեմ պատվաստում: Այս դեպքերից մի քանիսը կարող են առաջանալ կյանքի առաջին տարում չախտորոշված ​​վարակի կամ կարմրուկի դեմ պատվաստման հետևանքով: Կարմրուկի դեմ պատվաստումների տարածվածության ազգային գնահատականները ցույց են տալիս, որ SSPE-ի և կարմրուկի դեմ պատվաստումների միջև կապը կազմում է 1/1 միլիոն դոզան: Սա զգալիորեն ցածր է վիրուսի վայրի շտամով առաջացած կարմրուկի դեպքում SSPE-ով հիվանդացությունից, որը կազմում է 6-22 դեպք մեկ միլիոն կարմրուկի դեպքի համար: Հետահայաց դեպքի վերահսկման ուսումնասիրության արդյունքներ. ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների կողմից իրականացված ենթադրություն է, որ պատվաստումը պաշտպանում է SSPE-ի զարգացումից՝ կանխելով կարմրուկը, որն ունի SSPE-ի զարգացման բարձր ռիսկ:

Ասեպտիկ մենինգիտ.

Կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի դեմ պատվաստանյութի օգտագործումից հետո ասեպտիկ մենինգիտ է գրանցվել: Չնայած ապացուցվել է պատճառահետևանքային կապ Urabe խոզուկի շտամի և ասեպտիկ մենինգիտի միջև, չկա որևէ ապացույց, որը ենթադրում է կապ Jeryl Lynn™ խոզուկի շտամի և ասեպտիկ մենինգիտի միջև:

Էնցեֆալիտ/էնիեֆայոպաթիա.

Merck Sharp & Dome-ի կարմրուկի, կարմրախտի և խոզուկի դեմ պատվաստանյութի յուրաքանչյուր 3 միլիոն չափաբաժնի համար գրանցվել է էնցեֆալիտի/էնցեֆալոպաթիայի մոտավորապես մեկ դեպք: Հետմարքեթինգային հսկողությունը, որը շարունակվում է 1978 թվականից ի վեր, արձանագրել է լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններ, ինչպիսիք են էնցեֆալիտը/էնցեֆալոպաթիան: Դեռևս հազվադեպ է հաղորդվում: Կարմրուկի կանխարգելման համար կենդանի վիրուսի դեմ պատվաստանյութ ստանալուց հետո նման լուրջ նյարդաբանական հիվանդությունների ռիսկը մնում է շատ ավելի ցածր, քան վայրի տիպի կարմրուկի վիրուսով վարակվելուց հետո էնցեֆալիտի/էնցեֆալոպաթիայի ռիսկը (հազար դեպքից մեկը): Կարմրուկի ինկլյուզիվ մարմնի էնցեֆալիտի դեպքեր են արձանագրվել խիստ իմունային անբավարարված անձանց մոտ, ովքեր պատահաբար պատվաստվել են կարմրուկի դեմ պատվաստանյութով: թոքաբորբը և մահվան դեպքերը, որպես պատվաստանյութի վիրուսով առաջացած տարածված վարակի անմիջական հետևանք (տես «Հակացուցումներ» բաժինը); Հայտնաբերվել է նաև տարածված վարակ՝ խոզուկի և կարմրախտի դեմ պատվաստանյութի վիրուսներով:

Շնչառական համակարգի, կրծքավանդակի և միջաստինային օրգանների խանգարումներ.

Թոքաբորբ; թոքաբորբ (տես «Հակացուցումներ» բաժինը); կոկորդի ցավ; հազ; ռինիտ.

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքների խանգարումներ.

Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ; erythema multiforme; փեթակ; ցան; կարմրուկի նման ցան; քոր առաջացում

Տեղական ռեակցիաներ, ներառյալ այրման սենսացիա և/կամ քորոց ներարկման տեղում; բշտիկներ կամ կարմրություն ներարկման տեղում; կարմրություն (erythema); այտուց; սեղմում; ցավոտություն; ներարկման տեղում վեզիկուլների ձևավորում.

Լսողության և լաբիրինթոսի խանգարումներ.

Սենսորային լսողության կորուստ; Օտիտ մեդիա

Տեսողական խանգարումներ.

Ռետինիտ; օպտիկական նևրիտ; պապիլիտ; ռետրոբուլբարային նևրիտ; կոնյուկտիվիտ.

Միզասեռական համակարգ.

Էպիդիդիմիտ; օրխիտ

Այլ:

ՀազվադեպԿարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի դեմ պատվաստանյութի կիրառումից հետո արձանագրվել են տարբեր, երբեմն անհայտ պատճառներով մահեր. Այնուամենայնիվ, պատճառահետևանքային կապ հաստատված չէ առողջ անհատների միջև (տես «Հակացուցումներ» բաժինը Ֆինլանդիայում անցկացված հետմարքեթինգային ուսումնասիրության մեջ, որին մասնակցել են 1,5 միլիոն երեխաներ և մեծահասակներ, ովքեր պատվաստվել են M-M-P II ®-ով 1982-ից 1993 թվականներին, մահվան դեպքեր չեն գրանցվել: կամ երկարաժամկետ բարդություններ:

Չափից մեծ դոզա

Թմրամիջոցների գերդոզավորման հազվադեպ դեպքերը չեն ուղեկցվել լուրջ անբարենպաստ իրադարձություններով:

Փոխազդեցություն

Իմունոգոլոբուլինների ընդունումը M-M-P II ® պատվաստանյութի հետ միասին կարող է խաթարել ակնկալվող իմունային պատասխանը: Պատվաստումը պետք է հետաձգվի 3 ամսով կամ տրվի մարդու իմունոգոլոբուլինների, ինչպես նաև արյան կամ պլազմայի փոխներարկումից 4 շաբաթ առաջ:

Հատուկ հրահանգներ

Ինչպես ցանկացած պատվաստանյութ, M-M-P II ®-ը չի կարող պաշտպանել հիվանդություններից պատվաստվածների 100%-ի մոտ: Հաշվի առնելով անաֆիլակտիկ և այաֆիլակտոիդ ռեակցիաների հավանականությունը, պետք է առկա լինեն դրանց բուժման անհրաժեշտ միջոցները, ներառյալ ներարկման ադրենալինը (1:1000): Պատվաստանյութը պետք է պահվի լույսից հեռու, քանի որ լույսը կարող է ապաակտիվացնել վիրուսները: Վերակառուցված պատվաստանյութը պետք է օգտագործվի հնարավորինս շուտ վերականգնումից հետո: Խոցելի անհատների մեծամասնությունը պատվաստումից հետո 7-ից 28-րդ օրերի ընթացքում թափում է կենդանի թուլացած կարմրախտի վիրուսի փոքր քանակությամբ քթի կամ կոկորդի միջոցով: Չկա հուսալի ապացույց, որ այս վիրուսը կարող է փոխանցվել պատվաստված անձի հետ շփվող զգայուն անձանց: Այսպիսով, անձնական սերտ շփումից վարակվելու վտանգը էական չէ, թեև վարակը տեսականորեն հնարավոր է: Այնուամենայնիվ, կան վկայություններ կարմրուկի դեմ պատվաստանյութի վիրուսի փոխանցման մասին երեխաներին կրծքի կաթի միջոցով (տես «Օգտագործումը հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ» բաժինը): Չկան հաղորդումներ պատվաստված անձանցից պատվաստված անձանցից զգայուն մարդկանց թուլացած կենդանի կարմրուկի կամ խոզուկի վիրուսի փոխանցման մասին:

Կան տեղեկություններ, որ կենդանի կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի դեմ պատվաստանյութերը, որոնք իրականացվում են առանձին, կարող են հանգեցնել մաշկի տուբերկուլինի նկատմամբ զգայունության ժամանակավոր նվազմանը: Հետևաբար, եթե անհրաժեշտ է տուբերկուլինային թեստ, այն պետք է արվի M-M-P II ®-ով պատվաստումից առաջ կամ միաժամանակ:

Տուբերկուլյոզի դեմ բուժման ենթարկվող երեխաների մոտ հիվանդության սրացում չի նկատվել կենդանի կարմրուկի դեմ պատվաստանյութով պատվաստվելիս: Չբուժված տուբերկուլյոզով երեխաների վրա կենդանի կարմրուկի դեմ պատվաստանյութի ազդեցության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չկան: Խորհրդատվություն մի կնոջ, ով պատահաբար պատվաստվել է հղիության ընթացքում կամ հղիացել է 3 ամսվա ընթացքում: Պատվաստումից հետո բժիշկը պետք է հաշվի առնի հետևյալ փաստերը.

1) օձի ժամանակ, բեղմնավորումից առաջ կամ հետո (նրանցից 189-ը ստացել է Wistar RA 27/3 շտամը) օձի ժամանակ կարմրախտի դեմ պատվաստված ավելի քան 700 հղիների 10-ամյա հետազոտության ընթացքում, նորածիններից և ոչ մեկը բնածին համախտանիշին բնորոշ բնածին արատներ չի ունեցել. կարմրախտ; 2) հղիության առաջին եռամսյակում պարոտիտով վարակվելը կարող է մեծացնել ինքնաբուխ աբորտի վտանգը: Թեև պարզվել է, որ խոզուկի դեմ պատվաստանյութի վիրուսը վարակում է պլասենցան և պտուղը, սակայն չկա որևէ ապացույց, որ այն կարող է մարդկանց մոտ բնածին արատներ առաջացնել.

3) կան տեղեկություններ, որ հղիության ընթացքում բնական կարմրուկով վարակումը մեծացնում է պտղի վտանգը: Հղիության ընթացքում վայրի շտամով կարմրուկի վիրուսով վարակվելու դեպքում նկատվել են ինքնաբուխ աբորտների, մեռելածնության, բնածին արատների և վաղաժամ ծննդաբերության աճ: Հղիության վրա կարմրուկի վիրուսի թուլացած պատվաստանյութի շտամի ազդեցության վերաբերյալ համարժեք ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել, սակայն այն ենթադրությունը, որ կարմրուկի վիրուսի պատվաստանյութը կարող է նաև վնաս պատճառել պտղի, արդարացված է:

Կարմրուկի կենդանի պատվաստանյութը և կենդանի խոզուկի դեմ պատվաստանյութը աճեցվում են հավի սաղմի բջիջների կուլտուրայում: Հավի ձու ուտելուց հետո անաֆիլակտիկ, անաֆիլակտոիդ կամ այլ անհապաղ գերզգայուն ռեակցիաների (օրինակ՝ եղնջացան, բերանի և կոկորդի այտուցվածություն, շնչառության դժվարություն, հիպոթենզիա կամ շոկ) պատմություն ունեցող անձինք հավի ձու ուտելուց հետո ակնթարթորեն գերզգայունության ռեակցիայի զարգացման ավելի մեծ ռիսկ ունեն: պատվաստանյութ, որը պարունակում է հավի սաղմի անտիգենների հետքեր: Նման դեպքերում հնարավոր ռիսկի և օգուտի հավասարակշռությունը պետք է ուշադիր գնահատվի մինչև պատվաստումը: Նման հիվանդները պետք է պատվաստվեն բացառիկ դեպքերում՝ ալերգիկ ռեակցիայի դեպքում անհրաժեշտ բոլոր միջոցներով։

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա

M-M-P II ® պատվաստանյութի ազդեցության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ մեքենաներ վարելու ունակության վրա:

Ազատման ձև

Լյոֆիլիզատ ենթամաշկային ներթափանցման համար լուծույթ պատրաստելու համար:

Առաջնային փաթեթավորման պատվաստանյութ.

Լյոֆիլիզատ ենթամաշկային կիրառման համար լուծույթ պատրաստելու համար, 1 դոզան 3 մլ անգույն ապակե շշի մեջ: Շիշը փակված է մոխրագույն բուտիլից կամ մոխրագույն քլորոբուտիլային կաուչուկից՝ 132-42 ծածկույթով ալյումինե գլանափաթեթի տակ և փակված է կպչուն պլաստիկ գլխարկով, որն ակնհայտորեն խախտում է:

Լուծիչ (շշեր):

Ներարկման ջուր 0.7 մլ կայծքար ապակե շշով: Շիշը փակված է մոխրագույն քլորաբուտիլ ռետինե խցանով, որը պատված է B2-42-ով ալյումինե երեսպատման տակ և փակվում է առաջին բացվող հսկիչով փակվող պլաստիկ գլխարկով:

Լուծիչ (լայնություն):

Ներարկման ջուր 0,7 մլ մեկանգամյա օգտագործման ստերիլ 1 մլ բորոսիլիկ ապակե ներարկիչում (Տիպ 1, USP/EP): Ներարկիչը հագեցված է պաշտպանիչ քլորոբուտիլային կամ ստիրոլ-բուտադիենային կափարիչով և քլորոբուտիլային մխոցի հարվածի սահմանափակիչով:

Երկրորդական փաթեթավորում (պատվաստանյութի սրվակ և նոսրացնող սրվակ).

1 շիշ պատվաստանյութ և 1 շիշ լուծիչ դրվում է ստվարաթղթե տուփի մեջ՝ բժշկական օգտագործման ցուցումներով։

Պատվաստանյութի 10 սրվակները դրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ (A)՝ բժշկական օգտագործման ցուցումներով: 10 շիշ լուծիչ տեղադրվում է ստվարաթղթե տուփի մեջ (B):

Երկրորդական փաթեթավորում (պատվաստանյութի սրվակ և նոսրացնող ներարկիչ).

1 շիշ պատվաստանյութով և 1 ներարկիչ լուծիչով, լրացված 1 կամ 2 ստերիլ ասեղներով (կամ առանց ասեղների) շերտավոր փաթեթավորմամբ՝ ծածկված փայլաթիթեղով։

Բլիստերի 1 տուփը դրվում է ստվարաթղթե տուփի մեջ՝ բժշկական օգտագործման ցուցումներով:

Պահպանման պայմանները

Պահել 2-ից 8°C ջերմաստիճանում, լույսից պաշտպանված:

Լուծիչը կարող է պահվել պատվաստանյութի հետ միասին 2-ից 8°C ջերմաստիճանում կամ առանձին՝ 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Խորհուրդ է տրվում օգտագործել պատվաստանյութը լուծարվելուց հետո որքան հնարավոր է շուտ:

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Ծանոթագրություն. լուծիչը պատվաստանյութից առանձին պահելը 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում հնարավոր է միայն այն դեպքում, եթե լուծիչը փաթեթավորված է B ստվարաթղթե տուփում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Լյոֆիլիզատ.

Լուծիչ:

Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:

Ծանոթագրություն՝ պատվաստանյութի առաջնային և երկրորդային փաթեթավորման վրա՝ լրացված լուծիչով, նշվում է պիտանելիության ժամկետը 2 տարի։ Կոմպլեկտի պահպանման ժամկետը հաշվարկվում է լիոֆիլիզատի արտադրության օրվանից:

Դեղատներից բացթողման պայմանները

Պատվաստանյութի 1 չափաբաժինով փաթեթավորում՝ ըստ դեղատոմսի:

Պատվաստանյութի 10 չափաբաժինով փաթեթավորում՝ բժշկական հաստատությունների համար։

M-M-R II ® (Պատվաստանյութ կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի դեմ, կենդանի) - բժշկական օգտագործման հրահանգներ - RU No.

Կարմրուկի և խոզուկի կանխարգելման պատվաստանյութը խթանում է այս վիրուսների նկատմամբ հակամարմինների ձևավորումը, հետևաբար, պատվաստումից հետո հիվանդի մոտ ձևավորվում է իմունիտետ այս հիվանդությունների նկատմամբ։

Կազմը և թողարկման ձևը

Դեղը արտադրվում է ինչպես սրվակներով, այնպես էլ ամպուլներով, որոնք պարունակում են լիոֆիլացված փոշու մեկ չափաբաժին և դրան կցվում է լուծիչ։ Պատվաստանյութը պարունակում է կարմրուկի և խոզուկի վիրուս: Բացի այդ, ավելացվում են օժանդակ միացություններ սորբիտոլի և ժելատինի կայունացուցիչի տեսքով:

Պատվաստանյութով տարայի մեջ նշվում է ժամկետը լրանալուց հետո, դեղը պետք է հեռացվի, եթե ժամկետանց է, այն օգտագործելը հակացուցված է.

Դեղաբանական գործողություն

Կարմրուկի և խոզուկի կանխարգելման պատվաստանյութը հատկություն ունի խթանելու մարդու մոտ հատուկ հակամարմինների արտադրությունը ինչպես կարմրուկի, այնպես էլ խոզուկի վիրուսների նկատմամբ, ինչի հետևանքով այդ վարակիչ հիվանդությունները հիվանդի մոտ չեն առաջանում։

Օգտագործման ցուցումներ

Դեղը օգտագործվում է կարմրուկի և խոզուկի կանխարգելման համար, մինչդեռ առաջնային պատվաստումն իրականացվում է մեկից վեց տարեկան երեխաների մոտ, ովքեր չեն տառապել այդ հիվանդություններից։

Շտապ պատվաստումն իրականացվում է մեկ տարեկանից բարձր երեխաների և մեծահասակների մոտ, ովքեր շփվել են հիվանդ հիվանդների հետ, և խորհուրդ է տրվում այն ​​իրականացնել անմիջական շփումից ոչ ուշ, քան 72 ժամ հետո՝ հնարավոր հակացուցումների բացակայության դեպքում։

Օգտագործման հակացուցումները

Ես կթվարկեմ այն ​​պայմանները, որոնց դեպքում պատվաստումը հակացուցված է.

Գերզգայունություն պատվաստանյութի բաղադրիչների նկատմամբ;
Առաջնային իմունային անբավարարության առկայության դեպքում;
չարորակ հիվանդությունների առկայության դեպքում;
ընդգծված ռեակցիայի առկայության դեպքում, մասնավորապես, քառասուն աստիճանից բարձր հիպերտերմիայով, ներարկման անմիջական վայրում ավելի քան ութ սանտիմետր տրամագծով հիպերմինիայով և այտուցով.
Հղիության ընթացքում;
Այս պատվաստանյութի նախորդ կիրառումից առաջացած բարդությունների դեպքում.

Բացի այդ, սուր վարակիչ հիվանդությունների, ինչպես նաև ոչ վարակիչ հիվանդությունների առկայությունը համարվում է հակացուցում։

Կիրառում և դեղաքանակ

Պատվաստանյութը պետք է ներարկվի ենթամաշկային ուղիղ թիակի տակ կամ ուսի հատվածում, ներարկումն իրականացվում է մեկ անգամ՝ 0,5 միլիլիտր չափաբաժնով: Պատվաստումը պետք է իրականացվի փորձառու մասնագետի կողմից։

Կողմնակի ազդեցություններ

Պատվաստումից չորսից տասնութ օր հետո կարող են ի հայտ գալ հետևյալ կողմնակի ազդեցությունները՝ ավելացվում են հիպերտերմիա մինչև 39 աստիճան, կաթարալ երևույթներ՝ ռինիտի և կոկորդի կարմրության տեսքով։ Կարճ ժամանակով պարոտիդային թքագեղձերը կարող են մեծանալ, ինչպես նաև կարմրուկի նման ցան և ընդհանուր վատթարացում:

Հնարավոր են նաև տեղային ռեակցիաներ, դրանք կլինեն հետևյալը՝ մաշկի թեթև հիպերմինիա և փափուկ հյուսվածքների այտուցվածություն, մինչդեռ ախտանշանները անհետանում են բավականին արագ՝ մեկ-երկու օրվա ընթացքում՝ առանց որևէ բուժման։

Հազվադեպ կարող են առաջանալ ալերգիկ ռեակցիաներ, որոնք սովորաբար ի հայտ են գալիս առաջին կամ երկրորդ օրը: Երկու շաբաթից կամ մեկ ամսից հետո հնարավոր է շիճուկային մենինգիտի զարգացումը, որն առաջանում է բարորակ ձևով։

Թմրամիջոցների չափից մեծ դոզա

Ներկայում պատվաստանյութի չափից մեծ դոզայի դեպքեր չկան։

Հատուկ հրահանգներ

Եթե ​​հիվանդը ունի ՄԻԱՎ վարակ, ապա պատվաստումը չի կարող իրականացվել: ARVI-ի մեղմ ձևերի դեպքում, սուր աղիքային հիվանդությունների դեպքում, դեղը կարող է կիրառվել անմիջապես ջերմաստիճանի նորմալացումից հետո:

Պատվաստումը կարող է իրականացվել մյուս օրացուցային պատվաստումների հետ նույն օրը կամ նախորդ պատվաստումից ոչ շուտ, քան մեկ ամիս անց: Պատվաստումից ժամանակավորապես ազատված անձինք պետք է պատվաստվեն գոյություն ունեցող հակացուցումները վերացնելուց հետո:

Եթե ​​հետպատվաստումային շրջանում հիվանդի մոտ բարձրանում է ջերմություն, ինչպես նաև տենդային ցնցումներ, ապա անհրաժեշտ է նշանակել ջերմիջեցնող դեղամիջոցներ։

Դեղամիջոցն օգտագործելուց անմիջապես առաջ խորհուրդ է տրվում պատվաստանյութը նոսրացնել հատուկ լուծիչով 0,5 միլիլիտր լուծիչով մեկ պատվաստման դեղաչափով, և այն պետք է ամբողջությամբ լուծարվի երեք րոպե անց:

Դուք չեք կարող օգտագործել պատվաստանյութը, որը գտնվում է վնասված ամբողջականությամբ տարայի մեջ, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ փոխվում են դրա ֆիզիկական հատկությունները, երբ փոխվում են դեղամիջոցի գույնը և թափանցիկությունը: Բացի այդ, հակացուցված է ժամկետանց ապրանք օգտագործելը։

Ամպուլների բացումը, ինչպես նաև ինքնին պատվաստման տեխնիկան պետք է իրականացվի ասեպտիկ պայմաններում: Խորհուրդ է տրվում տարաները պատվաստանյութով, ինչպես նաև ուղղակի կտրվածքի տեղում լուծիչով մշակել սպիրտով, որից հետո դրանք զգուշորեն ջարդվել են ամպուլայի ներսում:

Դրանից հետո հատուկ լուծիչի պահանջվող ծավալը քաշվում է ներարկիչի մեջ և զգուշորեն տեղափոխվում պատվաստանյութով ամպուլա: Հաջորդը, արտադրանքը կազմվում է նոր ասեղով և կատարվում է պատվաստում:

Լուծված պատվաստանյութը չի կարող պահվել ոչ մի ժամանակահատվածում, նույնիսկ մեկ ժամ այն ​​պետք է օգտագործվի պատրաստումից անմիջապես հետո: Կատարված պատվաստումը անհրաժեշտ է գրանցել բժշկական փաստաթղթերում՝ մատյանում նշելով պատվաստման ամսաթիվը, հիվանդի արձագանքը պատվաստմանը և սերիայի համարը:

Անալոգներ

Priorix-ը անալոգային է:

Եզրակացություն

Խոսեցինք կարմրուկ-խոզուկի դեմ պատվաստանյութի օգտագործման մասին, ուսումնասիրեցինք օգտագործման ցուցումները, բաղադրությունը, ցուցումները, հակացուցումները, դեղամիջոցի ազդեցությունը։ Պատվաստումը պետք է իրականացվի բժշկական հաստատությունում՝ հաշվի առնելով դրա օգտագործման հակացուցումները: Եթե ​​կողմնակի ազդեցությունները զարգանան, խորհուրդ է տրվում ձեր բժշկին հայտնել ձեր ախտանիշները:

Բժշկական օգտագործման ցուցումներ

դեղ

Առևտրային անվանում

Կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի դեմ կենդանի թուլացած լիոֆիլացված պատվաստանյութ

Միջազգային ոչ գույքային անվանում

Դեղաչափի ձևը

Լյոֆիլիզատ ենթամաշկային կիրառման համար լուծույթի պատրաստման համար

1 դոզան սրվակի մեջ, որը լրացվում է 0,5 մլ լուծիչով ամպուլում

Բաղադրյալ

Մեկ դոզան (0,5 մլ) պարունակում է

ակտիվ նյութերԿարմրուկի վիրուսը ոչ պակաս, քան 1000 TCD 50, խոզուկի վիրուսը ոչ պակաս, քան 5000 TCD 50, կարմրախտի վիրուսը ոչ պակաս, քան 1000 TCD 50,

օժանդակ նյութերմասնակի հիդրոլիզացված ժելատին, սորբիտոլ, հիստիդին, L-ալանին, տրիցին, L-արգինին հիդրոքլորիդ,

լակտաբումին հիդրոլիզատ:

Լուծիչ -ներարկման ջուր 0.5 մլ.

Նկարագրություն

Դեղնասպիտակ գույնի միատարր, ծակոտկեն զանգված, հիգրոսկոպիկ։ Լուծվելուց հետո թափանցիկ, անգույն կամ բաց դեղին հեղուկ:

Լուծիչ՝ թափանցիկ անգույն հեղուկ։

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ

Հակավիրուսային պատվաստանյութեր. Կարմրուկի վիրուսը՝ խոզուկի և կարմրախտի վիրուսների հետ միասին՝ կենդանի, թուլացած։

ATX կոդ J07BD52

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

Պատվաստանյութերը չեն պահանջում ֆարմակոկինետիկ գնահատում:

Ֆարմակոդինամիկա

Պատվաստանյութը համակցված պատրաստուկ է, որը պարունակում է Էդմոնսթոն-Զագրեբ կարմրուկի վիրուսի, Լենինգրադ-Զագրեբ (L-Z) մկնատամ վիրուսի և Wistar RA 27/3 կարմրուկի վիրուսի կենդանի թուլացած շտամներ: Կարմրուկի և կարմրախտի վիրուսները աճեցվում են մարդու դիպլոիդ բջիջների վրա (HDC), իսկ խոզուկի վիրուսը աճեցվում է հավի ֆիբրոբլաստների վրա, որոնք ստացվել են SPF (հատուկ ախտածիններից զերծ) ձվերից: Պատվաստանյութը ձևավորում է ակտիվ իմունիտետ կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի վիրուսների դեմ՝ հրահրելով կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի IgG հակամարմինների սինթեզ, որը զարգանում է պատվաստումից հետո 15 օրվա ընթացքում և պահպանվում է առնվազն 16 տարի: Seroconversion տեղի է ունենում 95-100% պատվաստված հիվանդների. Շճաբանական թեստ անցկացնելիս արդյունքը համարվում է դրական, երբ նոսրացումը առնվազն 1/20 է (RTGA-ով). այս դեպքում հիվանդը համարվում է հատուկ իմունիտետ ունեցող, և նրա համար պատվաստում չի պահանջվում: Եթե ​​նոսրացումը 1/20-ից պակաս է, արդյունքը համարվում է բացասական:

Պատվաստանյութը համապատասխանում է Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության պահանջներին։

Օգտագործման ցուցումներ

Կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի կանխարգելում

Առաջնային պատվաստում

Կարմրուկի, կարմրախտի և կարմրախտի դեմ ակտիվ իմունիզացիա 12-15 ամսական երեխաների մոտ.

Վերապատվաստում

Երեխաները, որոնք առաջին անգամ պատվաստվել են 12-15 ամսականում, պետք է նորից պատվաստվեն 4-6 տարեկանում:

Այն դեպքերում, երբ առաջնային պատվաստումը արդյունավետ չէր (պաշտպանիչ տիտրը 1/20-ից պակաս)

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Պատվաստանյութը պետք է նոսրացվի միայն մատակարարված լուծիչով (ներարկման ստերիլ ջուր)՝ օգտագործելով ստերիլ ներարկիչ: Չոր պատվաստանյութը հեշտությամբ լուծվում է մեղմ թափահարմամբ: Պատվաստանյութը պետք է օգտագործվի նոսրացումից անմիջապես հետո: Դեղամիջոցի մեկ դոզան (0,5 մլ) իրականացվում է միայն խորը ենթամաշկայիննորածինների մոտ ազդրի առաջնային կողմի վերին հատվածում և ավելի մեծ երեխաների ուսի մեջ:

Տրամադրված լուծիչը հատուկ պատրաստված է այս պատվաստանյութի համար։ Օգտագործեք միայն մատակարարված լուծիչը: Մի օգտագործեք լուծիչներ այլ տեսակի պատվաստանյութերի կամ այլ արտադրողների՝ կարմրուկի, խոզուկի և կարմրախտի (MMR) պատվաստանյութերի հետ: Անհամապատասխան լուծիչների օգտագործումը կարող է հանգեցնել պատվաստանյութի հատկությունների փոփոխության և ստացողների մոտ ծանր ռեակցիաների:

Նախքան դեղը կիրառելը, պետք է կատարվի նոսրացուցիչի և նոսրացված պատվաստանյութի տեսողական ստուգում՝ որոշելու փաթիլների և/կամ ֆիզիկական բնութագրերի աննորմալությունների առկայությունը: Եթե ​​տեսողական զննման արդյունքները անբավարար են, նոսրացնող կամ նոսրացված պատվաստանյութը չպետք է օգտագործվի:

Կողմնակի ազդեցություններ

Կողմնակի ազդեցությունների հաճախականության որոշում. շատ հաճախ (≥1/10, ավելի քան 10%); հաճախակի (≥1/100, բայց<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Շատ հաճախ

Պատվաստումից հետո 7-12-րդ օրերին ջերմաստիճանի չափավոր աճ՝ 1-2 օր տևողությամբ

Միջին ցավը ներարկման տեղում պատվաստումից հետո 24 ժամվա ընթացքում, շատ դեպքերում ինքնըստինքյան անցնում է 2-3 օրվա ընթացքում:

Արթրալգիա և արթրիտ դեռահաս աղջիկների և չափահաս կանանց մոտ կարմրախտի բաղադրիչի պատճառով, որը տևում է մի քանի օրից մինչև 2 շաբաթ

Հաճախակի

Ցան 7-10-րդ օրը և անհետանում է 2 օր հետո

Արթրալգիա և արթրիտ երեխաների և տղամարդկանց մոտ՝ կապված կարմրախտի բաղադրիչի հետ, որը տեղի է ունենում պատվաստումից 1-3 շաբաթ անց և տևում 1 օրից մինչև 2 շաբաթ: Այս անցողիկ ռեակցիաները բնորոշ են միայն ոչ իմունացված անհատներին, որոնց համար այս պատվաստանյութով պատվաստումը մեծ նշանակություն ունի:

Հազվադեպ

Լիմֆադենոպաթիա

Միալգիա և պարեստեզիա

Շատ հազվադեպ

Խոզուկներ և օրխիտներ՝ կապված խոզուկի բաղադրիչի հետ (0,008%)

Ասեպտիկ մենինգիտը իմունիզացիայից հետո 15-35-րդ օրերին՝ կապված խոզուկի բաղադրիչի հետ, անցնում է առանց բուժման մեկ շաբաթվա ընթացքում և բարդություններ չի առաջացնում։

Կարմրուկի բաղադրիչի հետևանքով առաջացած էնցեֆալիտ (1:1000000)

Թրոմբոցիտոպենիա (1:30000-ից պակաս)

Անաֆիլակտիկ ցնցում

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն պատվաստանյութի բաղադրիչներին (նեոմիցին և ձվի սպիտակուց)

Տենդային վիճակ

Սուր վարակիչ հիվանդություններ

Հղիություն և լակտացիա

Լեյկոզ

Լուրջ անեմիա և արյան այլ ծանր հիվանդություններ, ներառյալ չարորակները

Երիկամների ծանր անբավարարություն

Սրտի հիվանդությունները դեկոմպենսացիայի փուլում

Չարորակ նորագոյացություններ

Իմունային անբավարարության պայմանները բջջային անձեռնմխելիության վնասով

Կորտիկոստերոիդների, իմունոպրեսանտների կամ ճառագայթային թերապիայի նախապատվաստումային օգտագործումը

Գամագլոբուլինների կամ արյան փոխներարկումից առաջ պատվաստումների օգտագործումը

Պատվաստանյութի ընդունմանը անաֆիլակտիկ կամ անաֆիլակտոիդ ռեակցիաների պատմություն

Դեղերի փոխազդեցություններ

Հնարավոր է պատվաստանյութը միաժամանակ (նույն օրը) կիրառել կապույտ հազի, դիֆթերիայի և տետանուսի դեմ պատվաստանյութերի հետ. դիֆթերիա և տետանուս; տետանուսային թոքսոիդ; պոլիոմիելիտի պատվաստանյութ (կենդանի և ոչ ակտիվացված); պատվաստանյութ Haemophilus influenzae տիպի b-ի դեմ; հեպատիտ B վիրուսի դեմ պատվաստանյութ՝ առանց բարդությունների կամ արդյունավետության նվազման։ Այս դեպքում պատվաստանյութերը ներարկվում են մարմնի տարբեր մասեր՝ օգտագործելով տարբեր ներարկիչներ։

MMR պատվաստանյութը չպետք է կիրառվի իմունոգոլոբուլինների և դրանք պարունակող արյան արտադրանքի (ամբողջական արյուն, պլազմա) ընդունումից 3 ամսից շուտ, քանի որ կարող է առաջանալ պատվաստանյութի ապաակտիվացում: Նույն պատճառով իմունոգոլոբուլինները չպետք է նշանակվեն պատվաստումից հետո 2 շաբաթվա ընթացքում: Անհատները, ովքեր ստանում են կորտիկոստերոիդներ, զգում են անբավարար իմունային պատասխան:

Հատուկ հրահանգներ

ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ.

1. Պատվաստանյութը պետք է իրականացվի խորը ենթամաշկային:Քանի որ պատվաստանյութի ցանկացած բաղադրիչ կարող է առաջացնել անաֆիլակտիկ ռեակցիա, ադրենալինի լուծույթը (1:1000) պետք է պատրաստ լինի ներմաշկային կամ միջմկանային ներարկման համար։ Ծանր անաֆիլաքսիայի բուժման համար էպինեֆրինի նախնական չափաբաժինը կազմում է 0,1-0,5 մգ (0,1-0,5 մլ ներարկում 1:1000) և իրականացվում է ներմկանային կամ ենթամաշկային ճանապարհով: Մեկ դոզան չպետք է գերազանցի 1 մգ (1 մլ): Նորածինների և երեխաների համար էպինեֆրինի առաջարկվող չափաբաժինը 0,01 մգ/կգ է (0,01 մլ/կգ ներարկում 1:1000): Երեխաների մեկ դոզան չպետք է գերազանցի 0,5 մգ (0,5 մլ): Սա կօգնի արդյունավետորեն վերացնել անաֆիլակտիկ ցնցումը/անաֆիլակտիկ ռեակցիան: Անաֆիլակտիկ շոկի առաջացման առաջին կասկածի դեպքում ադրենալինը պետք է կիրառվի:

2. Պատվաստանյութ ստացող անձը պատվաստանյութն ընդունելուց հետո 30 րոպե պետք է գտնվի բժշկական անձնակազմի հսկողության տակ, որն անհրաժեշտ է անհապաղ ալերգիկ ռեակցիաների ժամանակին ճանաչման համար: Պատվաստման վայրում պետք է առկա լինի պրեդնիզոլոն և/կամ ներարկվող այլ հակահիստամիններ, ինչպես նաև այլ սարքավորումներ՝ թթվածնային շնչառական ապարատ և այլն:

ՄԻԱՎ վարակ

Կենդանի MMR պատվաստանյութը կարող է նշանակվել ՄԻԱՎ վարակով երեխաներին առանց կլինիկական դրսևորումների:

Հղիություն և լակտացիա

Արգելվում է պատվաստումը հղիության ընթացքում:

Լակտացիայի վրա պատվաստանյութի ազդեցության վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել:

Դեղամիջոցի ազդեցության առանձնահատկությունները տրանսպորտային միջոց վարելու ունակության կամ պոտենցիալ վտանգավոր մեխանիզմների վրա

Չկա որևէ ապացույց, որ MMR պատվաստանյութն ազդում է տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա:

Չափից մեծ դոզա

Չափից մեծ դոզայի դեպքեր չեն եղել։

Թողարկման ձև և փաթեթավորում

Պատվաստանյութ.Պատվաստանյութի 1 չափաբաժինը շագանակագույն ապակե շշերի մեջ։ 50 շիշ յուրաքանչյուրը բժշկական օգտագործման հրահանգներով պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով՝ ստվարաթղթե տուփի մեջ։

Լուծիչ. 0,5 մլ 1 հիդրոլիտիկ խմբի անգույն թափանցիկ ապակուց պատրաստված ամպուլում։ 50 ամպուլա բժշկական օգտագործման հրահանգներով պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով ստվարաթղթե տուփի մեջ կամ 10 ամպուլ բլիստերի փաթեթում (բլիստերում) պատրաստված պոլիամիդ/ալյումինե PVC կոմպոզիտային նյութից և տպագիր լաքապատ ալյումինե փայլաթիթեղից. 5 ուրվագծային բլիստերի տուփ (բլիստեր) բժշկական օգտագործման հրահանգներով պետական ​​և ռուսերեն լեզուներով ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Պահպանման պայմանները

Պատվաստանյութ.Պահպանեք լույսից պաշտպանված տեղում, միջակայքում գտնվող ջերմաստիճանում

2 °C-ից 8 °C: Մի սառեցրեք:

Լուծիչ. Պահել 5°C-ից 30°C ջերմաստիճանում:

Մի սառեցրեք:

Վերապատրաստված պատվաստանյութը չի կարող պահվել:

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Պահպանման ժամկետը

Պատվաստանյութ - 2 տարի

վճարունակ - 5 տարի

Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:

Դեղատներից բացթողման պայմանները

Դեղատոմսով (բժշկական հաստատությունների համար)

Արտադրող

Հնդկաստանի շիճուկի ինստիտուտ ՍՊԸ

Գրանցման վկայականի սեփականատեր

Հնդկաստանի շիճուկի ինստիտուտ ՍՊԸ

212/2, Hadapsar, Pune 411 028, Հնդկաստան

Ղազախստանի Հանրապետության տարածքում դեղամիջոցի որակի վերաբերյալ սպառողների կողմից բողոքներ ստացող կազմակերպության հասցեն.

Albedo LLP, Ղազախստանի Հանրապետություն, 050035, Ալմաթի, 10 միկրոշրջան,

32, հեռ. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, ֆաքս +7 727 303 21 03,

Դուք հիվանդ արձակուրդ վերցրե՞լ եք մեջքի ցավի պատճառով:

Որքա՞ն հաճախ եք բախվում մեջքի ցավի խնդրին:

Կարո՞ղ եք ցավը հանդուրժել առանց ցավազրկողներ ընդունելու:

Իմացեք ավելին, թե ինչպես վարվել մեջքի ցավի հետ հնարավորինս արագ

Այս համակցված դեղամիջոցն օգտագործվում է մարդու օրգանիզմում կայուն իմունիտետ ստեղծելու և վերը նշված հիվանդությունները կանխելու համար։ Եկեք պարզենք ամեն ինչ այս պատվաստանյութի մասին այս հոդվածում:

Priorix պատվաստանյութի նկարագրությունը

«Priorix»-ը փոշի է, որից լուծույթ են պատրաստվում միջմկանային կամ ենթամաշկային ներթափանցման համար։ Շիշը պարունակում է մի փոքր ծակոտկեն խտությամբ սպիտակ կամ վարդագույն փոշի: Այն ունի լուծիչ՝ 0,5 մլ ներարկման ջուր: Նոսրացված հեղուկը չունի հոտ, կախոց կամ տեսանելի կեղտեր:

Երբ դեղը կիրառվում է, մարդու մարմինը արտադրում է հակամարմիններ՝ ի պատասխան օտար գործակալների: Կլինիկական հետազոտություններ են անցկացվել Priorix պատվաստանյութի վրա, որոնք բավականին բարձր արդյունավետություն են ցույց տվել։ Նրանք ապացուցել են կարմրուկի դեմ պաշտպանիչ մարմինների հայտնաբերումը պատվաստվածների 98%-ի մոտ, խոզուկի դեմ՝ 96%-ի, իսկ կարմրախտի դեմ՝ 99%-ի մոտ։ Մեկ տարի անց կրկին հակամարմինների անալիզ են վերցվել։ Կարմրուկի և կարմրախտի դեմ սերոպոզիտիվություն (ակտիվ հակամարմիններ) հաստատվել է նույն անհատների մոտ, իսկ պարոտիտի դեմ՝ հետազոտվածների 88%-ի մոտ։

Priorix-ի արտադրողը բրիտանական GlaxoSmithKline ընկերությունն է: Ռուսաստանում այն ​​կիրառվում է 2001 թվականից։

Priorix պատվաստանյութի կազմը

Priorix-ի վիրուսները թուլացած են, այսինքն՝ պարունակվում են թուլացած տեսքով։ Սա նշանակում է, որ նրանք ի վիճակի չեն հիվանդություն առաջացնելու, բայց ունեն բոլոր անհրաժեշտ հակագենային հատկությունները և առաջացնում են լավ իմունային պատասխան, որը կարող է տևել երկար տարիներ:

Վիրուսային մարմինները տարածվում են հավի սաղմերում (կարմրուկ, խոզուկ) և մարդու դիպլոիդ բջիջներում (կարմրախտ): Պահանջվող քանակին հասնելուց հետո դրանք թուլանում են և վերածվում լիոֆիլիզատի՝ հատուկ եղանակով չորանում՝ պահպանելով կառուցվածքային ամբողջականությունը և կենսաբանական ակտիվությունը: Վիրուսներն ապաակտիվացված չեն, այլ միայն թուլանում են, այսինքն՝ առաջացնում են իմունային համակարգի լիարժեք արձագանք, սակայն կլինիկական դրսեւորումներ չեն նկատվում։

Priorix պատվաստանյութը պարունակում է վիրուսների հետևյալ շտամները.

• կարմրուկ (Շվարցի շտամ);
• խոզուկ (Jeryl Lynn-strain);
• կարմրախտ (Wistar RA 27/3-strain).

Բացի թուլացած վիրուսներից, պատվաստանյութի 1 չափաբաժինը պարունակում է.

• նեոմիցին;
• կաթնաշաքար;
• մանիտոլ;
• սորբիտոլ;
• հավի ձվի սպիտակուցներ.

Ցուցումներ և դեղաքանակ

Պատվաստանյութը կիրառվում է խոզուկի, կարմրուկի և կարմրախտի կանխարգելման համար: Մեկ ներարկման չափաբաժինը 0,5 մլ է: Որտե՞ղ եք պատվաստվում կարմրուկի, կարմրախտի, խոզուկի դեմ: Պատվաստանյութը կատարվում է ենթամաշկային կամ միջմկանային, բայց ոչ մի դեպքում ներերակային:

Priorix պատվաստանյութի ցուցումներում ասվում է, որ դեղը կիրառվում է.

• առաջին անգամ - մեկ տարեկան երեխաների համար;
• վերապատվաստման համար - 6 տարեկան երեխաների համար;
• երկրորդ վերապատվաստման համար՝ միայն չպատվաստված կամ ընդամենը 1 պատվաստում ստացած աղջիկների համար՝ 13 տարեկանում։

Համաձայն «Պրիորիքս» պատվաստումների ազգային ռուսական օրացույցի ներկայացվում է հետևյալը.

• 12 ամսականում;
• 6 տարեկանում;
• 15-17 տարեկանում;
• 22–29-ին և յուրաքանչյուր հաջորդ տասնամյակում:

Այս պատվաստանյութը կարող է օգտագործվել, եթե կարմրուկով հիվանդի հետ շփումից հետո 72 ժամվա ընթացքում վերը նշված հիվանդությունների նկատմամբ իմունիտետ չկա: Դա որոշակի պաշտպանություն կապահովի այս հիվանդության դեմ:

Լուծումը պատրաստվում է անմիջապես ընդունելուց առաջ: Դա անելու համար լուծիչը խառնեք լիոֆիլիզատի հետ և թափահարեք, բայց ոչ ավելի, քան 1 րոպե: Լուծումը ունի բաց նարնջագույն կամ կարմրավուն գույն: Եթե ​​այն ունի այլ գույն կամ պարունակում է կեղտեր, մասնիկներ կամ կասեցում, ապա նման պատվաստանյութ չի կարող կիրառվել: Ներարկման համար օգտագործվում է ստերիլ ասեղ: Դուք կարող եք թրջել ներարկման տեղը:Եթե ​​փաթեթը նախատեսված է մի քանի չափաբաժինների համար, ապա դեղամիջոցի յուրաքանչյուր նոր չափաբաժնի համար անհրաժեշտ է վերցնել նոր ասեղ և ներարկիչ: Պատրաստված լուծույթը կարելի է պահել 8 ժամ սառնարանում։

Կարմրուկի, կարմրախտի, խոզուկի դեմ պատվաստումների օգտագործման հակացուցումները

Priorix-ը չպետք է օգտագործվի, եթե իմունային համակարգը թուլացել է: Սակայն դրա օգտագործումը ՄԻԱՎ վարակով և ՁԻԱՀ-ով տառապող մարդկանց մոտ ապացուցված է, որ անվտանգ է, եթե դրանք առանց ախտանիշների են:

Պետք է նախազգուշացում անել, որ հավի ձվի նկատմամբ ոչ անաֆիլակտիկ ռեակցիաների կամ նեոմիցինի հետևանքով առաջացած կոնտակտային դերմատիտի դեպքում պատվաստանյութը կարող է կիրառվել:

Վերարտադրողական տարիքի ոչ հղի կանայք կարող են ստանալ Priorix հակաբեղմնավորիչ պայմանով ներարկումից հետո մոտ 3 ամիս:

Ալերգիկ կամ ջղաձգական ռեակցիաների ընտանեկան կամ անձնական պատմություն ունեցող անձանց պետք է զգուշությամբ տրվի Priorix պատվաստանյութը: Բոլոր պատվաստված մարդկանց, ովքեր ունեն նոպան կամ ալերգիա, խորհուրդ է տրվում պատվաստումից հետո վերահսկվել: Բուժման սենյակները, որտեղ կատարվում են պատվաստումներ, պետք է հագեցած լինեն հակաշոկային առաջին օգնության հավաքածուով:

Ներարկում կատարելիս և տարածքը ալկոհոլային լուծույթներով բուժելիս պետք է համոզվել, որ մաշկի մակերևույթից ամբողջ ալկոհոլը գոլորշիանա, հակառակ դեպքում դա կարող է հանգեցնել վիրուսների մահվան: Այս դեպքում պատվաստանյութն անօգուտ կդառնա։

Priorix-ի կողմնակի ազդեցությունները

Ինչպես ցանկացած պատվաստանյութ, Priorix-ն ունի կողմնակի ազդեցություններ:

Հաճախ հայտնվում է.

• ցան;
• կարմրություն, այտուց, ցավ ներարկման տեղում;
• ջերմություն։

Հազվադեպ տեղի է ունենում.

• պարոտիդ թքագեղձերի հիպերտրոֆիա;
• ջղաձգական համախտանիշ ջերմության պատճառով.

Շատ հազվադեպ.

• դրսևորումներ շնչառական համակարգից (ռինիտ, բրոնխիտ, հազ);
• սրտխառնոց և փսխում;
• չամրացված աթոռներ;
• ախորժակի բացակայություն և քաշի կորուստ;
• նյարդային համակարգի չափազանց գրգռվածություն;
• քնի խանգարումներ (անքնություն կամ քնկոտություն);
• սուր միջին օտիտ;
• ավշային համակարգի պաթոլոգիա.

Priorix-ի չափից մեծ դոզայի դեպքերը նկարագրված չեն կլինիկական պրակտիկայում:

Ինչպե՞ս է հանդուրժվում կարմրուկի, կարմրախտի, խոզուկի դեմ պատվաստանյութը:

Ինչպե՞ս է հանդուրժվում Priorix-ը: Պատվաստված մարդկանց 60%-ը նշում է որևէ կողմնակի ազդեցության բացակայություն, սակայն 40%-ի մոտ դրանք դեռևս առաջանում են։ Priorix պատվաստանյութի նկատմամբ ամենատարածված արձագանքը մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացումն է: Առավելագույն բարձրացում նկատվում է մինչև 39–40 °C։ Նա համարվում է նորմալ: Սա ցույց է տալիս, որ երեխայի անձեռնմխելիությունը գործում է: Կարմրուկի, կարմրախտի և խոզուկի դեմ պատվաստումից հետո ջերմաստիճանը մարմնի պաշտպանիչ ռեակցիան է օտար սպիտակուցների ներմուծմանը: Մի քանի օրից կանցնի։ Պատվաստումից հետո, կանխարգելման նպատակով, կարող եք երեխային տալ ջերմիջեցնող դեղամիջոցի մեկ դոզան: Ցանը կարող է հայտնվել ամբողջ մարմնով մեկ կամ մարմնի որոշակի հատվածներում, օրինակ՝ դեմքի կամ հետույքի վրա:

Ինչպե՞ս է հանդուրժվում կարմրուկի, կարմրախտի և խոզուկի դեմ պատվաստանյութը 1 տարեկանում: Այս տարիքում երեխաների մոտ անբարենպաստ ռեակցիաների հավանականությունն ավելի մեծ է, քան ավելի մեծ տարիքում: Դրանք հիմնականում ջերմություն և ցան, քթահոսություն, հազ. Այս ռեակցիաները կարող են առաջանալ նաև ուշացումով, 9 օր հետո: Սա է պատվաստման բնույթը: Այս երևույթը բացատրվում է նրանով, որ բաղադրությունը պարունակում է ոչ թե սպանված, այլ թուլացած վիրուս, և պատասխանի համար իմունային մարմինները կուտակվում են միայն 5-10 օր հետո։

Ինչպե՞ս է հանդուրժվում կարմրուկի, կարմրախտի և խոզուկի դեմ պատվաստանյութը 6 տարեկանում: Այս տարիքում իմունային համակարգը գրեթե ամբողջությամբ ձևավորված է: Երեխաները լավ են հանդուրժում պատվաստումները: Լավ իմունային պատասխանը կարող է ընդհանրապես չուղեկցվել կողմնակի ազդեցություններով:

Priorix-ը լավ համակցվում է այլ պատվաստանյութերի հետ: Դա կարելի է անել նրանց հետ նույն օրը, բայց օգտագործել տարբեր ներարկիչներ։

Մեկուսացված դեպքերում Priorix-ով պատվաստումից հետո կարող են առաջանալ բարդություններ.

• էնցեֆալիտ;
• շիճուկային մենինգիտ;
• թոքաբորբ;
• լիմֆոպենիա (արյան մեջ լիմֆոցիտների ցածր քանակ);
• միոկարդիտ;
• թունավոր շոկ, որն առաջացել է միկրոօրգանիզմների հետ «կեղտոտ» պատվաստանյութից:

Մեծահասակների մոտ ամենահաճախ հանդիպող բարդությունը արթրիտ է։ Եվ որքան մեծանում ես, այնքան ավելի ուժեղ է դա արտահայտվում։

Priorix-ի առանձնահատկությունները

Ըստ իր դեղաբանական գործողության՝ Priorix-ը դասակարգվում է որպես իմունոմոդուլացնող դեղամիջոց։ Դրա ընդունման արդյունքում ձևավորվում է ակտիվ ձեռք բերված իմունիտետ: Վերապատվաստման օգնությամբ ձեռք է բերվում հակամարմինների ցմահ շրջանառություն։

Կարմրուկի, կարմրախտի, խոզուկի դեմ «Priorix» պատվաստանյութը համապատասխանում է ԱՀԿ չափանիշներին և պատվաստումների բոլոր պահանջներին։

Շատ մայրեր հարց են տալիս՝ ո՞րն է ավելի լավ՝ Priorix-ը, թե՞ տնային պատվաստանյութը: Ռուսաստանում կարմրախտի և խոզուկի դեմ միայն երկու բաղադրիչ պատվաստանյութ են արտադրում, ինչը նշանակում է, որ կարմրուկի դեմ պատվաստանյութը պետք է առանձին պատվաստվի։ Երկու ներարկումները ներառում են մարմնի ավելի շատ մասեր, ինչը նշանակում է, որ անցանկալի հետևանքների ավելի մեծ ռիսկ կա: Բացի այդ, Priorix-ը հազվադեպ է հասանելի մունիցիպալ կլինիկաներում, ամենայն հավանականությամբ, դուք պետք է ինքներդ գնեք պատվաստանյութը: Եվ սա զգալի ֆինանսական ծախս է։

Պատվաստումների ժամանակացույցում ամենակարևորը խոզուկի և կարմրախտի դեմ պատվաստանյութերն են: Ի վերջո, նրանք պաշտպանում են վերարտադրողական համակարգի վրա ազդող հիվանդություններից: Խոզուկը վտանգավոր է տղաների համար անպտղության պատճառով (20 տղաներից մեկը, ով խոզուկ է ունեցել, զարգանում է օրխիտով), իսկ հասուն կանանց մոտ հղիության ընթացքում կարմրախտը մեծ հավանականություն ունի, որ կհանգեցնի արատների և պտղի մահվան: Ուստի երբեք չպետք է հրաժարվեք պատվաստումից։