Индап в капсулах инструкция по применению. Структурные аналоги и лекарства со сходным действием

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Торговое название

Международное название

Индапамид

Лекарственная форма

Капсулы 2,5 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - 2,5 мг индапамида

вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Нетиазидные диуретики, действующие на сегмент петли Генли. Сульфонамиды

Код АТС C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед. Широко распределяется в организме. Не кумулирует. Период полувыведения составляет 18 ч. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов, 5% - в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сосудистого сопротивления имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Гипотензивный эффект развивается через 7-10 дней после начала приема препарата. Индапамид редуцирует гипертрофию левого желудочка. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены: не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина; уменьшает экскрецию ионов кальция с мочой, что позволяет назначать его больным с выраженным остеопорозом и нефролитиазом.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Индап ® принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако увеличивают его мочегонный эффект. В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адреноблокаторы. Применение индапамида в сочетании с мочегонными средствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Побочные действия

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

Макулопапулезная сыпь

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Гиперкальциемия

Гиповолемия

Неизвестно

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенситивные реакции

Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии. Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

Увеличение плазменных уровней мочевой кислоты и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования этих мочегонных средств должны быть тщательно взвешены у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ

Тяжелая недостаточность функции печени и печеночная энцефалопатия

Тяжелая недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

Oдновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT

Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при несоленой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать полиморфнаую желудочковою тахикардию (torsades de pointes).

С нестероидными противовоспалительными средствами (для системного применения) и высокими дозами салицилата может понизить антигипертензивный эффект индапамида. У дегидратированных больных имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения необходимо провести контроль функции почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды.

Амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системные), тетракосактид, стимулирующие (раздражающие) слабительные могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется). Необходимо наблюдать за плазматическими уровнями калия и в случае необходимости их корригировать, особенно при одновременном лечении дигоксином.

Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

Одновременный прием с дигоксином повышает риск развития гипокалиемии. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение.

Одновременное использование с ингибиторами АПФ в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности. При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств. При хронической сердечной недостаточности, в случае комбинирования индапамида с ингибиторами АПФ необходимо начинать лечение с очень низкой дозы ингибиторов АПФ и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).

При одновременном приеме антиаритмических средств группы Ia (хинидин, дисопирамид) и группы III (амиодарон, бретилий, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).

При приеме метформина возникает опасность возникновения лактатового ацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петельных). Рекомендуется не подавать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превысят 15 мг/л (135 микромол/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромол/л) у женщин.

Высокие дозы йодированных контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензионный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).

При приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкальциемии в результате уменьшения выделения кальция мочой.

Циклоспорин приводит к риску повышения плазматических уровней креатинина без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода/натрий).

Кортикостероиды в результате ретенции соотношения вода/натрий могут уменьшить антигипертензивный эффект.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) - комбинация может быть эффективна у некоторой категории больных, но не исключается возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится - изменить лечение

Слабительные средства - повышается риск развития гипокалиемии

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммол/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Передозировка

Индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг.

Симптомы: Признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: К первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости - подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25° С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПРО.MEД.ЦС Прага а.о.,

Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

ПРО.MEД.ЦС Прага а.о.,

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

В составе одной капсулы содержится активное вещество индапамид в количестве 2,5 мг.

Дополнительными компонентами выступают: стеарат магния, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, диоксиды титана и кремния, моногидрат лактозы, краситель.

Форма выпуска

Выпускается в капсулированной форме.

Фармакологическое действие

Вазодилататор, диуретик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент – индапамид . Лекарственное средство оказывает гипотензивное воздействие . Фармакологические свойства препарата Индап схожи с тиазидными диуретиками, принцип воздействия основан на нарушении реабсорбции ионов натрия в кортикальном отделе в петле Генле. Лекарственное средство увеличивает выведение из организма ионов натрия, хлора, магния, калия с мочой. Препарат избирательно блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает ОПСС, повышает эластичность сосудистых стенок.

Индап не оказывает воздействия на уровень липидов в плазме крови, на углеводный обмен, что важно при лечении пациентов с сахарным диабетом . Под действием индапа снижается чувствительность сосудистой стенки к действию ангиотензина-2, .

Лекарственный препарат стимулирует выработку простациклина PgI2, PgE2, снижает синтез стабильных кислородных и свободных радикалов. Высокие дозировки медикамента вызывают усиленный диурез, но при этом не оказывают воздействия на степень падения кровяного давления.

При многократном, стабильном применении эффективность препарата регистрируется на второй неделе.

Показания к применению Индапа

От чего таблетки?

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при гипокалиемии , патологи почечной системы, тяжелых поражениях печени, при непереносимости .

Препарат не назначают при декомпенсированной форме сахарного диабета с кетоацидозом , при остром нарушении кровообращения головного мозга, при галактоземии , непереносимости лактозы, нарушенном всасывании галактозы либо глюкозы.

При асците, умеренной почечной/печеночной недостаточности,нарушениях водно-электролитного баланса, гипонетриемии, удлинении интервала QT, при ХСН, ИБС, гиперурикемии, гиперпаратиреозе, уратном нефроуролитиазе, подагре лекарство Индап назначают с осторожностью.

Побочные действия

Выраженность побочных эффектов во многом зависит от дозирования лекарственного препарата.

Пищеварительная система: , нарушения стула, боли в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту, рвот, гастралгия, нарушения аппетита.

Нервная система: головокружения, нервозность, астения , головные боли, вертиго, сонливость, головокружения, депрессия, бессонница, ажитация, раздражительность, тревожность, напряженность, нервозность, вялость, летаргия , астения, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышечных волокон.

Органы чувств: нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит .

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, защищенном от детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Пациентам с гиперальдостеронизмом , при приеме слабительных средств, сердечных гликозидов настоятельно рекомендуется регулярный контроль уровня калия, креатинина. Систематический прием препарата Индап требует контроль уровня ионов магния, натрия, калия в плазме крови, остаточного азота, мочевой кислоты, сахара из-за риска развития электролитных нарушений. Более тщательный контроль показан пациентам, страдающим циррозом печени , асцитом из-за высокого риска развития метаболического алкалоза , усиления выраженности энцефалопатии, ХСН, ИБС. Пациенты с высоким интервалом QT на ЭКГ относятся к группе повышенного риска. Обязательно проведение анализа изменения уровня калия в организме в течение первой недели терапии. При ранее недигностированном гиперпаратиреозе возможно повышение уровня кальция на фоне применения лекарственного препарата. Больным с сахарным диабетом крайне важен контроль уровня глюкозы при приеме препарата Индап, особенно при выраженной гипокалиемии. Снижение клубочковой фильтрации , развитие острой почечной недостаточности возможно в результате значительной дегидратации. В начале лечения необходимо тщательно контролировать работу почек, при необходимости компенсировать потерю жидкости. На фоне применения лекарственного средства может быть зарегитрирован положительный допинг-тест. Индап может стать причиной обострения . Безопасность и эффективность Индапа у детей не установлена.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Имеется большое количество аналогов: , Вазопамид , Индапен , Индапрес , Индиур , Лорвас , Равел , Хемопамид .

Отзывы об Индапе

Согласно отзывам врачей, таблетки Индап эффективно уменьшают давление и убирают отечность. Обязательно требуется пропить лекарство курсом. Следует помнить, что препарат улучшает ситуацию с давлением не навсегда.

Имеется и большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Цена Индапа, где купить

Цена Индапа в капсулах по 2,5 мг количеством 30 штук составляет порядка 105 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

    Индапамид МВ Штада таблетки пролонг 1.5 мг 30 шт. Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]

    Индап капсулы 2.5 мг 30 шт. Pro.Med. [Про Мед]

    Индапамид таблетки 2.5 мг 30 шт. Hemofarm [Хемофарм]

    Периндоприл плюс Индапамид таблетки 8 мг+2,5 мг 30 шт. Изварино Фарма ООО

    Периндоприл плюс Индапамид таблетки 1.25 мг+4 мг 30 шт. Изварино Фарма ООО

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    Индапамид-тева 2,5 мг 30 табл

    Индапамид мв штада 1,5 мг 30 табл Хемофарм-Россия

    Индапамид ретард 1,5 мг 30 табл Канонфарма продакшн, ЗАО

    Индапамид ретард-тева 1,5 мг 30 табл Тева Фармацевтические Предприяти

    Индап 2,5 мг 30 капс ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

    Индапамид (таб.п.пл/об. 2,5мг №30)

    Индапамид МВ ШТАДА таблетки 1,5мг №30

    Индапамид капсулы 2,5мг №30

    Индапамид ретард таблетки 1,5мг №30

Аптека ИФК

    Индапамид ретард-Тева Merckle, Германия

    Энзикс Дуо Форте (Эналаприл 20мг №10+Индапамид 2.5мг №5) №45 Hemofarm koncern A.D., Россия

Индап – мочегонное средство, помогающее привести давление в норму. Препарат вместе с мочой выводится натрий, ускоряет работу кальциевых каналов, способствует тому, чтобы артериальные стенки становились более эластичными.

Он относится к тиазидным диуретикам. Его применяют для лечения гипертонии и как средство, способное избавить от отеков, вызванных сердечной недостаточностью.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Индап, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Индап можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается в капсулах: размер №4, твердых желатиновых, с крышечкой голубого цвета и корпусом – белого; содержимое – порошок белого или почти белого цвета (может быть спрессованным столбиком, распадающимся при надавливании, или иметь кусочки массы в составе) (по 10 шт. в блистере, по 3 блистера в картонной пачке).

  • В составе одной капсулы содержится активное вещество индапамид в количестве 2,5 мг.
  • Вспомогательные компоненты: гранулированная целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, крахмал кукурузный, желатин, лактозы моногидрат, краситель индигокармин.

Клинико-фармакологическая группа: диуретик. Антигипертензивный препарат.

От чего помогает Индап?

В инструкции Индапа сказано, что данный препарат рекомендуется использовать для лечения артериальной гипертензии.


Фармакологическое действие

Индап понижает давление благодаря тому, что расширяет сосуды и оказывает мочегонное действие.

Действующее вещество Индапа – индапамид, который способствует ускоренному выведению хлора и натрия, магния, калия, выборочно блокирует кальциевые каналы, повышает эластичность артериальных стенок, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и гипертрофию левого желудочка сердца, снижает чувствительность стенок сосудов к норадреналину, ангиотензину II. На содержание в плазме липидов индапамид не влияет.

Хорошая переносимость и безопасность применения Индапа позволяют его назначать для лечения артериальной гипертензии на фоне хронической почечной недостаточности, сахарного диабета легкой и средней степени тяжести, гиперлипидемии.

Инструкция по применению

Нарушать целостность капсул (разжевывать или разламывать их до приема) нельзя. Запивать препарат рекомендуется не горячей водой в количестве, достаточном для прохождения капсулы по пищеводу.

  • Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта).

Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препартов, доза Индапа остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.

Противопоказания

Применение Индапа противопоказано детям младше 18 лет, при гиперчувствительности к активным и вспомогательным компонентам, входящим в состав средства, а также в случаях:

  1. Анурии;
  2. Выраженных нарушений функции печени или почек;
  3. Подагры;
  4. Острых нарушений мозгового кровообращения;
  5. Беременности и в течение периода грудного вскармливания;
  6. Сахарного диабета в стадии декомпенсации;
  7. Гипокалиемии.

Побочные действия

Применяя препарат в рекомендованных терапевтических дозах, редкие случаи появления побочных эффектов. В длительных клинических исследованиях побочные эффекты зафиксированы только у 2,5% пациентов. Среди них распространено нарушение электролитного обмена.

Среди других побочных эффектов наблюдается:

  • сердцебиение, головная боль, анорексия, кашель;
  • агранулоцитоз, гипокалиемия, сыпь, вертиго;
  • сонливость, гастралгия, гемолитическая анемия;
  • геморрагический васкулит, аритмия, астения;
  • сухость во рту, полиурия, фарингит;
  • тромбоцитопения, гиперурикемия, крапивница;
  • головокружение, диарея или запор;
  • ортостатическая гипотензия, нервозность, боль в животе;
  • тошнота или рвота, никтурия, синусит;
  • лейкопения, гиперкальциемия;
  • печеночная энцефалопатия, зуд, депрессия.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства женщинам не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Аналоги

Аналогами препарата Индап считаются средства, в состав которых входит индапамин в концентрации 2,5 или 1,5 мл, или схожие по фармакологическому действию и фармакокинетике соединения. К таковым относятся:

  • Артихол;
  • Пипемидин;
  • Урокран;
  • Гапотиазид;
  • Нефрофит;
  • Урисан.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, №4.

Крышечка: голубая.

Корпус: белый.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигипертензивное, сосудорасширяющее, диуретическое .

Фармакодинамика

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП), не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза ПГ, обладающих вазодилатирующей активностью (ПГЕ 2 и простациклина — ПГI 2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза. Антигипертензивный эффект проявляется к концу 1-й нед, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 нед после начала приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг T max — 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V d , проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. T 1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится главным образом через почки — 60-80% (в большинстве случаев — в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде), через кишечник — 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания препарата Индап ®

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения;

выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;

гипокалиемия;

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT ;

непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;

беременность и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации; гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена; умеренная печеночная и/или почечная недостаточность; асцит; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; удлинение интервала QT ; гиперпаратиреоз.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит; редко — кашель, фарингит, синусит.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Взаимодействие

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III классов (амиодарон, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии типа «пируэт» за счет синергичного влияния (удлинение) на длительность интервала QT .

НПВС, ГКС, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Способ применения и дозы

Внутрь , утром, независимо от приема пищи, капсулу проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Назначают по 2,5 мг/сут (1 капс.).

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (β-адреноблокаторы, БКК, ингибиторы АПФ). Если через 4-8 нед лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза препарата Индап ® остается равной 2,5 мг/сут утром.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обусловливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. Больным, принимающим сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1-й нед лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Артериальная гипертензия — одно из распространенных заболеваний. Стойкое повышенное артериальное давление возникает из-за воздействия многих провоцирующих факторов.

В основном возникает из-за генетической предрасположенности, регулярных перенапряжений, постоянных стрессовых ситуаций и других.

Поэтому в медицине существует множество препаратов, способных справиться с этим недугом.

Среди них можно выделить лекарственный препарат Индап.

Состав лекарственного препарата

Индап входит в группу препаратов, обладающих антигипертензивным и мочегонным эффектом. Лекарство имеет вид крупной капсулы с достаточно плотной оболочкой.

Капсула раскрашена двумя цветами. Одна половина — голубая, а вторая белая. Капсула состоит из порошка белого или желтоватого цвета. Порошок имеет однородную консистенцию, но иногда могут встречаться и комочки.

Лекарственный препарат выпускается в картонной коробке, в которой три пластинки. В одной пластинке 10 капсул, то есть всего получается 30 капсул в одной упаковке.

В каждую упаковку производитель кладет инструкцию к применению, с которой обязательно нужно ознакомиться перед применением препарата.

При каком артериальном давлении назначается Индап

Так как лекарство обладает мочегонным эффектом, то он позволяет понижать артериальное давление. Лекарственный препарат состоит из действующего компонента индапамида . Каждая капсула имеет 2 , 5 мг действующего компонента .

Именно столько необходимо для организма , чтобы нормализовать показатели кровяного давления и избавиться от неприятной симптоматики .

Капсулы от давления Индап содержат , помимо индапамида , еще дополнительные компоненты , которые усиливают эффект действующего вещества .

Итак, Индап состоит из:

  • микрокристаллической целлюлозы;
  • лактозы;
  • кукурузного крахмала;
  • диоксида кремния;
  • стеарата магния.

Как говорят врачи , этот “ золотой состав ” комплексно воздействует на человеческий организм . Также , дополнительно каждая капсула состоит из индиги , диоксида и титана . Таким образом , Индап способствует эффективному снижению кровяного давления .

Инструкция по использованию

Как правило, Индап назначается пациентам с диагнозом артериальная гипертензия. Одна капсула имеет 2,5 мг действующего вещества (индапамида). Это суточная доза препарат. Врачи рекомендуют принимать препарат раз в сутки, желательно в утреннее время на голодный желудок.

Капсула глотается и не разжевывается. Запивать нужно большим количеством воды. Разрешено применение препарата с другими лекарственными препаратами, которые входят в группу препаратов с антигипертензивным действием.

Когда пациент принимает Индап, то обязательным условием является постоянный контроль показателей артериального давления. Также, лечащий врач должен постоянно оценивать общее состояние пациента.

Улучшения должны наступить через несколько недель ежедневного употребления препарата. Если улучшений нет, то ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку. В противном случае, может начаться побочная реакция. В таких случаях лечащий врач заменяет препарат на аналогичный. Либо же, дополнительно назначается другой препарат, который при взаимодействии с Индапом, усиливает его действие. И Индап начинает эффективно снижать артериальное давление.

Противопоказания

Индап имеет только одно показание, это лечение артериальной гипертензии. А вот противопоказаний у него поболее, которые выступают в виде:

  • индивидуальной непереносимости к активному веществу препарата;
  • нарушений мозгового кровообращения;
  • серьезных почечных и печеночных патологий;
  • гиперкалиемии (избыточное парентеральное выведение калия из организма);
  • увеличенного интервала Q-T;
  • лактозной и глюкозной невосприимчивости;

Во время беременности не рекомендуется принимать лекарственный препарат, так как есть риск развития ишемической фетоплацентарной болезни у плода. Также эмбрион может остановиться в развитии. Во время кормления грудью, тоже нельзя принимать лекарственный препарат. Если все таки, женщине необходим данный лекарственный препарат, то ребенок на период лечения матери переводится на искусственное вскармливание.

По поводу приема препарата в детском возрасте, врачи не дают однозначных ответов. Так как, они еще не полностью изучили этот вопрос. Поэтому, лучше не рисковать и воздержаться от приема Индапа.

Также врачи настоятельно просят принимать препарат под их контролем, пациентом с диагнозами — сахарный диабет, гиперурикемия, подагра, дисфункция печени и почек, стенокардия, хронические сердечные нарушения, увеличенный интервал Q-T и гиперпаратиреоз.

Применение Индипа совместно другими лекарствами


Данный препарат имеет множество различных реакций с другими лекарствами и химическими соединениями.

  1. Литийсодержащие препараты совместно с Индапом могут спровоцировать токсикоз и снизить почечный клиренс.
  2. Антиаритмические препараты снижают эффективность Индапа. Возможно развитие различных нарушений сердечного ритма.
  3. Нестероидные противовоспалительные лекарства, глюкокортикостероиды и адреностимуляторы снижают гипотензивное действие препарата от давления.
  4. Петлевые, тиазидные салуретики и сердечные гликозиды значительно увеличивают риск того, что будет развиваться гипокалиемия, дигиталисная интоксикация.
  5. Ингибиторы аденозинпирофосфорной кислоты при взаимодействии с Индапом могут критически понижать показатели артериального давления и развивать почечную недостаточность.
  6. Усиливать антигипотензивный эффект индапа могут трициклические антидепрессанты.
  7. Индап снижает эффективность антикоагулянтов.

Если существует необходимость одновременно принимать Индап с вышеперечисленными препаратами, то следует на время от него отказаться. В противном случае, ситуация может усугубиться.

Побочные реакции

В каких случаях у пациента может начаться побочная реакция? В основном, препарат может вызывать побочные эффекты в случаях передозировки.

Побочная реакция может затрагивать различные системы и органы человеческого организма.

  1. Со стороны пищеварительной системы у пациента нарушается стул, расстраивается пищеварительная система, появляется болевой синдром в области эпигастрия и чувство тошноты, пересыхает слизистая оболочка ротовой полости, нарушается аппетит и часто ощущается схваткообразная боль в желудке.
  2. Со стороны центральной нервной системы пациент испытывает головокружение, головную боль, психотическое расстройство, нервозность, сонливость, депрессию, повышенную усталость, болезненное состояние, постоянное недомогание. Также могут спазмировать мышечные волокна.
  3. Со стороны органов чувств у пациент нарушается зрительное восприятие, воспаляется глазная слизистая оболочка.
  4. Со стороны дыхательной системы у пациента диагностируется воспалительное заболевание глотки, сухой кашель и воспалительный процесс в носовой полости.
  5. Со стороны сердечно-сосудистой системы у пациента учащается сердечный ритм, снижается концентрация ионов калия в крови, снижается артериальное давление.

Зачастую, передозировка препарата может закончиться:

  • гриппоподобным синдромом;
  • спинными болями;
  • болями в грудной клетке;
  • инфекционными поражениями;
  • повышенным потоотделением;
  • гнойным насморком;
  • нарушением либидо;
  • перестезией в конечностях;
  • снижением массы тела;
  • аллергическими реакциями;
  • снижением концентрации ионов калия;
  • клиническим синдромом повышенного сахара;
  • повышенным содержанием мочевой кислоты в крови;
  • содержанием глюкозы в крови;
  • повышенным азотным уровнем в мочевине.

Первые симптомы выступают в виде тошноты, рвоты, слабости, выраженной диспепсии, затрудненным дыханием, резким снижением артериального давления.

У пациентов с диагнозом цирроз печени может наступить кома печени.

Когда у пациента обнаруживают первые признаки передозировки, то необходимо как можно быстрее промыть ему желудок. Противоядия для данного лекарственного препарат не выявлено.

Особые указания

Пациентам с диагнозом гиперальдостеронизм иногда назначают слабительные лекарственные препараты и сердечные гликозиды. В таким случае, пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача и регулярно сдавать анализы, который определит калиевый и креатиновый уровень.

Когда пациенту назначают Индап на постоянной основе, то он должен периодически сдавать анализы, которые помогут контролировать ионы магния, натрий, калий в кровяной плазме, остаточный азот, мочевую кислоту и сахар. Повышенный уровень этих элементов может развивать электролитные нарушения в организме.

Также, особое внимание нужно уделить пациентам с диагнозом цирроз печени, асцит, так как они могут спровоцировать метаболический алкалоз и усилить энцефалопатию, хроническую сердечную недостаточность и ишемическую болезнь сердца.

Если у пациента при проведении электрокардиограммы диагностируют высокий интервал Q-T, то он находится в группе с повышенным риском. Обязательно такие пациенты, после первых дней приема данного лекарственного препарата, сдают анализ на калиевый уровень.

Если у пациента ранее не диагностировали гиперпаратиреоз, то прием Индапа может вызвать высокий кальциевый уровень.

Пациентам с сахарным диабетом нужно постоянно контролировать глюкозный уровень при лечении Индапом.

Также, препарат может спровоцировать клубочковую фильтрацию и развивать почечную недостаточность.

Каждый пациент во время лечения данным лекарственным препаратом, должны следить за функциями почек. Если пациент заметил частое мочеиспускание, то необходимо восстановить объем жидкости в организме.

Безопасность лекарственного препарата от давления Индапа на детский организм до конца не изучена.

Аналоги Индапа

Если по каким то показаниям пациент не может принимать препарат Индап, то его можно заменить другими.

В этом случае, врачи заменяют его на: Индапами-теву, Индапамид Верту и Тензар. Эти препараты имеют аналогичное терапевтическое действие.

Важно! Заменить или отменить лекарственный препарат Индап может только лечащий врач.

Как хранить индап


Препарат хранится в труднодоступных для детей местах. Температура при этом не должна превышать 23 градуса.

Срок годности — три года после даты изготовления. Дату изготовления фиксируют на картонной коробке. Если пациент не использовал препарат до этого срока, то его стоит выкинуть.

Купить препарат можно только по рецепту, выписанному врачом. Цена среднем составляет 100 рублей.



КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ

© 2024 «gcchili.ru» — Про зубы. Имплантация. Зубной камень. Горло