Пирацетам — средство для улучшения мозговой деятельности. Пирацетам раствор - официальная инструкция по применению

Если ребёнок плохо учится в школе, часто бывает раздражителен и плаксив, жалуется на головную боль и вялость, врач может назначить Пирацетам. Это ноотропный препарат, который улучшает деятельность головного мозга и помогает детям, родившимся с неврологическими отклонениями. Как принимать лекарство и есть ли у него побочные эффекты - читайте об этом в нашем обзоре.

Пирацетам улучшает питание головного мозга и способствует восстановлению поврежденных нейронов.

Состав и действие препарата

Действующее вещество лекарства - пирацетам. Вспомогательные компоненты:

в таблетках - карбонат магния, стеарат кальция, крахмал, лецитин;
в капсулах - желатин, красители, диоксид титана, лаурилсульфат натрия;
в растворе для уколов - очищенная вода, уксусная кислота, калия и натрия фосфат.

Максимальная доза - 1,8 г действующего вещества в сутки. Как правило, врач назначает Пирацетам ребёнку на 2-3 недели, 2-3 месяца или на полгода.

Важный момент: лекарство возбуждающе действует на ЦНС, поэтому последнюю дневную дозу давайте малышу до 5 часов дня. Если принимать препарат позже, ребёнку будет трудно заснуть.

Противопоказания и побочные эффекты

В числе противопоказаний в инструкции указан возраст до 1 года, острые нарушения в работе почек, геморрагический инсульт и индивидуальная непереносимость основного вещества или дополнительных компонентов, которые входят в его состав.

В некоторых случаях у детей появляются негативные побочные эффекты:

плаксивость и быстрая утомляемость;

Врачи отмечают, что применение сопровождается плаксивостью, тревожными чувствами и нервозностью.

двигательная расторможенность;
тревожность и раздражительность;
бессонница или сонливость;
тошнота, рвота, расстройство стула;
кожная сыпь.

Если появились такие симптомы, прекратите лечиться Пирацетамом и обратитесь к неврологу. Он подберёт другое средство.

Взаимодействие с другими препаратами

Пирацетам не рекомендуется использовать вместе с заменителями гормонов щитовидной железы. Это лекарство повышает их выработку, поэтому возникает эффект передозировки: тремор, проблемы со сном, тревожность, раздражительность.

Кроме того, пирацетам усиливает действие психостимуляторов, антикоагулянтов, нейролептиков.

Отзывы

Маргарита из Пласта пишет в отзыве:

«Моей дочери 11 лет. В начале учебного года начались головные боли, дочь жаловалась на постоянную усталость, головокружения. Детский невролог в поликлинике прописала таблетки Пирацетама и элеутерококк. Пьём по 400 мг дважды в день. Положительные изменения начались к концу первой недели. Дочь чувствует себя лучше, побочных эффектов не было. Удивилась, что препарат стоит дёшево, не верила, что поможет. Но теперь на собственном опыте убедилась в его эффективности».

После лечения малыш охотнее учится и легче справляется с нагрузками в школе.

Светлана из Набережных Челнов оставила такой отзыв:

«Моему сыну в 3 месяца невролог назначила курс уколов Пирацетама и витамина В12. У ребёнка есть неврологические нарушения: слабый мышечный тонус, асимметрия мышц лица. Кололи по 1 мл в день, утром. Инъекции болезненные, малыша было жалко. Но после завершения процедур у сына есть улучшения. Появилась опора на ножки, крепко хватается за палец».

Детский врач-невролог Анна Станиславовна положительно отзывается о препарате:

«Пирацетам давно зарекомендовал себя в педиатрической практике как эффективный ноотроп. Назначаю его при нарушениях рефлексов и реакций у маленьких детей одновременно с и парафинотерапией. Такая терапия безопасна и для малышей первого года жизни, если подобрана адекватная доза и нет нарушений со стороны почек. Детям школьного возраста с выраженными вегетососудистыми симптомами рекомендую лечение Пирацетамом вместе с закаливающими процедурами и коррекцией режима дня».

Аналоги

Полным аналогом Пирацетама является Ноотропил. Если эти ноотропные препараты не подходят ребёнку, врач заменит их лекарствами с аналогичным действием.

Название	Действующее вещество	Форма выпуска	Цена, руб.
	Этилметилгидроксипиридина сукцинат	Таблетки 125 мг	230
		Раствор для инъекций 50 мг	430
	Винпоцетин Аналог Пирацетама - Пикамилон. Подведём итоги Пирацетам - эффективный ноотропный препарат, давно использующийся в педиатрии. Он помогает клеткам мозга восстановиться, снимает неврологические нарушения у детей в послеродовый период. Детсадовцам и школьникам средство назначается для улучшения когнитивных способностей. Юлия Улиткина

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Дозировка 800 мг
Активное вещество:
пирацетам - 800,0 мг.

кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

Дозировка 1200 мг
Активное вещество:
пирацетам -1200,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):
кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):
гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

Описание:

Дозировка 800 мг
Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Дозировка 1200 мг
Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX

N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение.
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
- Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени:
больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Фирма - производитель:

ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Самым первым ноотропным препаратом по праву считается Пирацетам. Этот препарат уже более 30 лет применяется в детской неврологической практике. Как и все ноотропы, он улучшает питание головного мозга и способствует восстановлению поврежденных нейронов. В этой статье мы попробуем ответить на самые распространенные вопросы, которые касаются использования Пирацетама у детей.

Можно ли детям Пирацетам?

Использование Пирацетама разрешено в педиатрии с периода новорожденности. Отличительной особенностью ноотропных препаратов является их относительная безопасность. Отсутствие токсического действия на организм позволяет применять их у самых маленьких пациентов.

Терапевтические свойства препарата основаны на следующих эффектах:

Благоприятно влияет на обмен веществ головного мозга;
Улучшает кровообращение по мозговым сосудам;
Способствует питанию нервных клеток путем повышения расщепления глюкозы;
Улучшает текучесть крови;
Способствует обогащению кровью зон, страдающих от недостатка ее притока;
Защищает клетки мозга от кислородного голодания, действия токсинов;
Улучшает внимание, память, речь, мыслительные функции.

Еще одно примечательное свойство Пирацетама в том, что он не оказывает успокаивающего и, напротив, возбуждающего действия на нервную систему. Это обуславливает возможность его назначения детям как с заторможенностью, так и гиперактивностью.

Попадая в организм, препарат начинает действовать через 30 мин, максимальной концентрации в спинномозговой жидкости достигает через 6 часов. Распределяется равномерно по всем органам, проникает через гематоэнцефалический барьер (между нейронами и кровью). Частично накапливается в клетках коры головного мозга. Выводится из организма с помощью почек в неизмененном виде.

Пирацетам детям: показания к применению

Перед тем как назначить лекарство ребенку, нужно быть уверенным, что имеются прямые показания к его приему. Показан Пирацетам детям в случаях:

Снижения памяти и внимания;
Речевых нарушений, задержках психического развития;
Трудностей в учебе, не связанных с воспитанием;
Комплексного лечения нарушений кровообращения мозга;
Черепно-мозговой травмы, в том числе родовой;
Энцефалопатии (гипоксические, обменные, ишемические, токсические, травматические, инфекционные);
Воспалений мозга (энцефалиты) острых и хронических;
Детского церебрального паралича различных видов.

Пирацетам всегда должен применяться только в комплексной терапии с другими лекарствами. Курс лечения продолжается не менее 3 недель.

Противопоказания и побочные эффекты

Помимо показаний к применению при назначении детям до года и старше таблеток Пирацетама нужно учитывать противопоказания и возможность возникновения побочных эффектов.

Противопоказан препарат к применению при таких состояниях как:

Повышенная чувствительность к Пирацетаму и вспомогательным веществам;
Тяжелая степень недостаточности работы почек;
Кровоизлияния в головной мозг;
Нарушения свертываемости крови;
Тяжелые кровотечения;
Обширные хирургические операции.

Из побочных эффектов редко наблюдают такие явления как:

Вздутие и боли в животе, отрыжка;
Нервозность и раздражительность;
Беспокойство и перевозбуждение;
Головокружение, головные боли;
Тремор, слабость, сонливость;
Расстройства сна.

При использовании Пирацетама у детей до года иногда в качестве побочных эффектов можно наблюдать повышенную возбудимость, плаксивость, срыгивания, сложности с засыпаниями. Встречаются такие явления нечасто, но при их возникновении прием препаратов лучше прекратить и обратиться к врачу.

Как принимать Пирацетам в таблетках?

Если используется Пирацетам, детям дозировка в таблетках подбирается индивидуально. В одной таблетке содержится 400 мг основного вещества. Врач прописывает Пирацетам 400 детям любого возраста.

Суточная доза рассчитывается, исходя из рекомендуемых инструкцией по применению, 30-50 мг на килограмм. Например, ребенку весом 10 кг в сутки будет достаточно 400 мг препарата, то есть 1 таблетки. Суточная доза должна быть разделена на 2 - 3 приема.

Детская дозировка Пирацетама в таблетках должна быть четко прописана врачом. Это обеспечит прием эффективного количества препарата и снизит вероятность возникновения побочных эффектов.

При применении таблеток у детей, которые еще не могут их проглотить, следует растолочь таблетку, смешать с жидкостью и предложить ребенку. При нарушениях сна давать лекарство надо утром и днем, исключив прием на ночь.

Уколы Пирацетама детям: инструкция по применению

Иногда детям до года назначаются уколы Пирацетама. Чаще используется внутримышечное введение препарата. В редких случаях, как правило, при тяжелом состоянии ребенка, введение Пирацетама производится внутривенно.

Для детей выпускаются ампулы Пирацетам с дозировкой 200 мг 5 мл, то есть в 1 мл раствора содержится 40 мг препарата. Делать уколы можно или в мышцы ягодиц или передней поверхности бедра. Выбор места инъекции основывается на возрасте ребенка и толщины мягких тканей.

Разбавлять раствор для инъекций ничем не нужно. При выборе метода введения препарата стоит учитывать тот факт, что всасывание при этом происходит быстрее и побочные эффекты могут быть более выраженными. Также стоит не забывать об осложнениях, которые могут возникать при нарушении техники внутримышечного введения лекарств.

К назначению любого лекарственного препарата ребенку, тем более грудничку, нужно относиться ответственно. Для применения ноотропных средств должны быть четкие показания. Использование лекарственных средств без показаний или самостоятельное их назначение недопустимо. Если имеются какие-либо настораживающие неврологические симптомы, трудности в обучении, нарушения речи, то сначала нужно обратиться к врачу, который назначит комплексное обследование и лечение.

Валентина Игнашева, педиатр, специально для сайт

Полезное видео

Фармакодинамика . Пирацетам (2 - оксо-1 - пирролидинилацетамид) — ноотропное средство. В мозге повышает синтез дофамина, содержание норадреналина, а также концентрацию ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Несмотря на то, что препарат не превращается в ГАМК, нельзя исключить ГАМК-ергические элементы из его действия. Оказывает положительное влияние на метаболические процессы и кровообращение головного мозга.
Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, повышает его энергетический потенциал при участии АТФ и аденилатциклазы, что приводит к повышению устойчивости тканей мозга при гипоксии и токсических воздействиях. Способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.
Фармакокинетика . При введении в организм проникает в различные органы и ткани, включая ткани головного мозга. Практически не метаболизируется. Выделяется почками. Период полувыведения составляет около 4 ч; из СМЖ выводится значительно позже, что свидетельствует в пользу тропности препарата к мозговой ткани.

Показания к применению препарата Пирацетам

атеросклероз сосудов головного мозга , сосудистый паркинсонизм , другие патологические процессы с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушением памяти, снижением внимания, головокружением , при нарушениях мозгового кровообращения , коматозных и прекоматозных состояниях вследствие травмы головного мозга и интоксикации. При заболеваниях нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушением эмоционально-волевой сферы.
В психиатрической практике применяют при невротических и астенодинамических депрессивных состояниях с преобладанием признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности, при вялоапатичных дефектных состояниях, шизофрении, психоорганических синдромах различной этоилогии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психиатрических заболеваний.
Комплексная терапия старческих деменций (в том числе болезни Альцгеймера), умственная отсталость.
В педиатрии Пирацетам применяют при церебрастенических, энцефалопатических состояниях.
Пирацетам применяют в качестве неотложной помощи при абстинентных, пределириозных и делириозных состояниях при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами. При хроническом алкоголизме Пирацетам применяют для уменьшения выраженности явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности.
Препарат целесообразно использовать при острых вирусных нейроинфекциях для уменьшения гипоксии головного мозга. Антигипоксическое действие препарата следует учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Применение препарата Пирацетам

При в/в или в/м введении суточная доза составляет 0,03-0,16 г/кг массы тела.
При коматозных состояниях, тяжелых церебральных процессах, в качестве неотложной помощи при абстиненции, тяжелой интоксикации, делирии препарат применяют в/м или в/в, начиная с 2-4 г и быстро доводят до 4-6 г в сутки; при улучшении состояния переходят на прием препарата в форме таблеток.
Внутрь назначают до еды по 0,4 г 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до 2,4-3,2 г/сут. Терапевтический эффект обычно развивается через 2-3 нед от начала лечения. Впоследствии дозу снижают до 1,2-1,6 г/сут.
Детям назначают по 0,2 г 3 раза в сутки (до 0,8 г/сут); в возрасте 5-16 лет — по 0,4 г 3 раза в сутки. Высшая суточная доза — 1,8 г.
Курс лечения препаратом составляет от 2-3 нед до 2-6 мес, при необходимости его можно повторить через 6-8 нед.

Противопоказания к применению препарата Пирацетам

ОПН; сахарный диабет у детей со склонностью к аллергическим реакциям, обусловленным употреблением фруктовых соков, эссенций; тяжелая АГ (артериальная гипертензия); не рекомендуют назначать детям в возрасте до 1 года; I триместр беременности и период кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Пирацетам

Пирацетам, как правило, хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна, диспептические явления, у больных пожилого возраста могут усиливаться явления коронарной недостаточности (следует снизить дозу или прекратить прием препарата). Иногда отмечают аллергические реакции, проявления индивидуальной непереносимости.

Особые указания по применению препарата Пирацетам

При применении препарата следует постоянно контролировать функцию почек (особенно при ХПН) — остаточный азот и креатинин, а при заболеваниях печени — функцию печени.
Не рекомендуют резко отменять препарат.
При применении противоэпилептических препаратов во время терапии Пирацетамом обязательно продолжают основную терапию, поскольку может снижаться порог судорожной готовности.
При нарушении сна рекомендуют отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.
Препарат проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
С осторожностью применяют препарат при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействия препарата Пирацетам

Пирацетам можно комбинировать с психотропными, сердечно-сосудистыми и многими другими препаратами. Существуют данные об усилении препаратом эффектов антидепрессантов и антиангинальных препаратов.

Передозировка препарата Пирацетам, симптомы и лечение

Возможны раздражительность, бессонница, тремор; у пациентов пожилого возраста — обострение сердечной недостаточности. В таком случае снижают дозу препарата.

Условия хранения препарата Пирацетам

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.

Список аптек, где можно купить Пирацетам:

Санкт-Петербург

Пирацетам (лат. Pyracetamum) - лекарственное средство из группы ноотропов. Оказывает положительное влияние на функции мозга и обменные процессы.

Стимулирует умственную деятельность, улучшает память и способность к обучению, повышает энергетический потенциал организма.

В настоящее время сфера применения включает педиатрию, терапию, наркологию, неврологию и психиатрию. Всего в мире различными компаниями выпускается более 100 монопрепаратов пирацетама.

Пирацетам впервые был получен в 1963 г. биохимиком бельгийской фармацевтической компании USB Pharma - Корнелием Жиурджеа (Cornelia Giurgea). Изначально средство предполагалось использовать для лечения морской болезни. Однако в процессе исследований у нового вещества были обнаружены дополнительные терапевтические свойства.

Выяснилось, что пирацетам воздействует на организм подобно психостимуляторам. В экспериментах с добровольцами препарат улучшал когнитивные (познавательные) способности, память и повышал обучаемость. При этом он не проявлял побочных реакций, свойственных психотропным медикаментам.

К 1972 г. в научных изданиях было опубликовано около 700 статей, посвященных эффектам пирацетама. В этом же году К. Жиурджеа ввел в фармакологию понятие ноотропов (в пер. с лат. noos - «мышление» и tropos - «сродство»). Этим термином стали обозначать все ненаркотические средства, способные оказывать прямое стимулирующее влияние на умственные способности.

В конце 1972 г. компания USB приступила к производству первого в мире препарата пирацетама. Лекарство было выпущено под торговой маркой «Ноотропил» и нашло широкое применение в лечении заболеваний центральной нервной системы, астенических состояний и умственной отсталости у детей.

После истечения срока патентной защиты на фармацевтический рынок начали поступать многочисленные дженерики Ноотропила. Большинство копий имеют торговое название Пирацетам, хотя встречаются и брендовые наименования (например, в Индии - Макситам, в Германии - Церепар, в Венгрии - Луцетам).

В поисках новых ноотропов ученые разных стран модифицировали формулу препарата. В итоге было получено порядка 1,5 тыс. новых соединений, из которых в лечебной практике стали применяться всего 10 (леветирацетам, оксирацетам, фенилпирацетам и др.). Из-за сходства химического строения группа получила название «рацетамов».

Ноотропная активность также была обнаружена и у ряда других средств: ацефена, пиридитола, церебролизина, натрия оксибутирата и т. д.

Свойства

Международное не патентованное название : пирацетам (англ. piracetam).

Химическое название : 1-карбамоилметил-2-пирролидон.

Структурная формула :

Брутто формула : C₆H₁₀N₂O₂

Молекулярная масса : 142,16.

Пирацетам представляет собой белый или со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Хорошо растворяется в воде, хуже - в этиловом спирте. Температура плавления - 151-155ºС. По химической структуре вещество сходно с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), которая является естественным биорегулятором нервной деятельности.

Клинические данные

Начиная с 1972 года, в разных странах было проведено 330 клинических исследований, целью которых являлось подтверждение эффективности и безопасности пирацетама.

Испытания 70-80 гг доказали, что препарат способствует консолидации памяти, улучшает усвоение новой информации, восстанавливает нарушенные функции мозга.

Применение пирацетама у детей с умственной отсталостью приводило к ускорению их темпов развития. Пациентам, перенесшим инсульт, лекарственное средство помогало восстановить утраченные речевые способности.

В начале 90-х с развитием идей доказательной медицины результаты многих прошлых исследований стали подвергаться сомнениям, поскольку методики, которые применялись в процессе их проведения, могли приводить к искажению результатов.

В это же время в мировую практику была введена рейтинговая система оценки клинический испытаний. Появились новые стандарты, описывающие порядок их реализации (в том числе международный стандарт GCP).

В 1994 г. было проведено первое клиническое исследование пирацетама (Enderby et al.), которое полностью отвечало измененным нормативным требованиям. Участие в нем приняли 158 пациентов с ишемическим инсультом, 67 из которых страдали расстройством речевой деятельности (афазией).

Для оценки эффективности препарата применялись тесты восприятия и тесты функциональной активности. Через 3 месяца терапии у больных с афазией было зафиксировано значительное улучшение речевых функций. Влияние пирацетама на другие неврологические параметры отмечено не было.

В Европейском мультицентровом исследовании 1997 г. (PASS I, De Deyn P.P. et al) пирацетам назначался 927 больным с ишемическим инсультом. Пациентам первой группы препарат вводили в течение первых 6 часов после приступа, пациентам второй - через 6 и более часов.

Результаты показали, что применение лекарства на раннем этапе ишемического каскада позволяет ускорить процесс восстановления утраченных неврологических функций.

В 2000 г. эффективность пирацетама оценивалась в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании (исследование I класса, Kessler et al.). Было доказано, что лекарственное средство нормализует обмен информации между полушариями мозга и достоверно улучшает нарушенные речевые способности.

В аналогичном испытании 2004 г. (Bakheit) было установлено, что лечение пирацетамом дает положительные результаты только при острой постинсультной афазии и неэффективно у пациентов с хронической афазией.

В 2001 г. Кокрановское сообщество* провело обобщенный анализ 52 клинических исследований пирацетама. Результаты 51 эксперимента были исключены из выборки из-за недостаточно высокого качества их проведения.

В итоге достоверным специалисты признали только одно испытание, которое и было рассмотрено подробно.

*Кокрановское сообщество - международная независимая организация, которая занимается изучением эффективности и безопасности лекарственных средств с позиций доказательной медицины. В состав входит более 30 тыс. ученых из 130 государств. Результаты обзоров и аналитические материалы сообщества хранятся в публичной Кокрановской библиотеке. Организация официально сотрудничает с ВОЗ.

Применение в разных странах

Препараты пирацетама применяются более чем в 50 странах, включая Великобританию, Японию, Германию, Францию, Россию и Китай. Лекарственные средства были зарегистрированы и допущены к продаже местными институтами зравоохранения. Во всех государствах пирацетам отпускается по рецепту.

В США организация FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) отказалась регистрировать пирацетам как лекарственный препарат в связи с его недостаточно доказанной эффективностью в контролируемых исследованиях.

Несмотря на это, средство долгое время входило в состав производимых на территории Штатов пищевых добавок, применение которых, согласно действующему законодательству, не требует проведения клинических испытаний. В описаниях к препаратам ноотроп был заявлен как «компонент, улучшающий мозговую и физическую активность».

В августе 2010 г. FDA разослало фармацевтическим производителям и дистрибьюторам США официальное письмо с требованием прекратить выпуск и продажу пирацетамсодержащих добавок, поскольку их активное вещество не является естественным компонентом пищи, а было получено синтетическим путем. К началу 2011 г. БАДы были сняты с производства.

Формы выпуска

Пирацетам выпускается в форме:

20% раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций,
капсул с содержанием активного вещества 200, 400, 800 или 1200 мг,
таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, с содержанием активного вещества 200, 400, 800 или 1200 мг,
20% сиропа для детей,
20% раствора для приема внутрь.

Механизм действия

Пирацетам воздействует непосредственно на головной мозг, стимулируя умственную деятельность и улучшая познавательные способности. Препарат влияет на центральную нервную систему различными путями:

активирует белоксинтетические процессы,
повышает устойчивость нейронов к действию свободных радикалов,
ускоряет передачу возбуждения по нервным волокнам,
улучшает микроциркуляцию, не вызывая расширения сосудов.

Помимо этого, пирацетам обладает рядом сосудистых эффектов. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, ослабляет степень их адгезии к сосудистым стенкам, снижает вязкость крови. В дозе более 960 мг в сутки пирацетам уменьшает уровень фибриногена и увеличивает время кровотечений на 30-40%.

При нарушениях функций головного мозга, вызванных гипоксией или интоксикацией, средство оказывает восстанавливающее действие:

улучшает концентрацию внимания и память,
способствует устранению когнитивных расстройств.

На электроэнцефалограмме эффекты проявляются в виде повышения альфа- и бетта-активности.

Действие пирацетама становится ощутимым спустя несколько недель с начала терапии.

Метаболизм и выведение

При приеме внутрь препарат хорошо и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта: в кровь попадает до 95% от принятой дозы.

При внутримышечном введении максимальная концентрация пирацетама в крови достигается через 30 мин., в спинномозговой жидкости - через 5 ч.

Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. В экспериментах с животными пирацетам показал способность накапливаться в коре головного мозга.

Средство не подвергается метаболическим превращениям и выводится из организма в неизменном виде путем почечной фильтрации. Период полувыведения из спинномозговой жидкости составляет 8,5 ч., из плазмы крови - 5 ч.

Показания к применению

Препарат применяется в терапии:

последствий инсульта,
хронического алкоголизма,
сосудистых заболеваний головного мозга,
кортикальной миоклонии,
коматозных состояний,
нервномышечной дистрофии,
болезни Паркинсона,
болезни Альцгеймера и других неврологических заболеваний, которые сопровождаются снижением интеллектуальных способностей,
депрессивных и вяло-апатических состояний,
последствий перинатальных повреждений мозга,
олигофрении,
детского церебрального паралича,
серповидноклеточной анемии.

Практически здоровым людям пирацетам может быть рекомендован при переутомлении или в экстремальных ситуациях.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

при индивидуальной непереносимости,
в острой стадии геморрагического инсульта,
детям младше 1 года (таблетки и капсулы - детям до 3 лет),
пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при КК<20 мл/мин),
больным с синдромом Хантингтона.

Беременность и кормление грудью

Влияние пирацетама на плод изучено недостаточно, поэтому препарат не рекомендуется принимать в период беременности. При использовании средства во время лактации от грудного вскармливания рекомендуется отказаться.