Arimidex инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Резултати от проучването на посетителите

Ракът на гърдата е най-често срещаният от много видове ракови туморипри женска половиначовечеството. По правило това заболяване се открива при всяка девета жена на възраст под четиридесет и пет години и при всяка тринадесета жена на възраст над петдесет и пет години.

Лечението се усложнява от факта, че ракът се разпространява в цялото тяло. лимфна системачрез образуване на метастази. При установяване на това заболяване на ранни етапиВъзможно е положително лечение с ремисия.

Но също така се случва, че след преминаване на няколко курса химиотерапия, продължителна употребасъпътстващи лекарства, се оказва, че лечението е избрано неправилно. Всеки вид рак има свои собствени протоколи за лечение в зависимост от възрастта и хода на заболяването.

За определяне на метода на лечение се провеждат изследвания, основният от които е цитологията. Едва след това е възможно да се получи адекватно лечение. Един от основните проблеми при избора на лекарства е възможността за странични ефекти върху женските полови органи, зрението, черния дроб и бъбреците, както и костната тъкан.

Идентифицирането на хормонално зависим тип рак води до лечение с хормонални антагонисти, един от които е Arimidex.

Активна съставка

Преди няколко десетилетия пациент, след като получи рецепта, отиде в аптеката и закупи или поръча необходимото лекарство от аналитик. Той прие лечението без никакви въпроси или съжаление. В днешно време пациентът иска да знае: какво ще пие? Какви допълнителни здравословни проблеми могат да възникнат?

За да премахнете всички възражения, е необходимо да проучите инструкциите на производителя за Arimidex. Активна съставкалекарство - анастрозол. това противотуморен агент химичен произход, блокирайки производството на ензима ароматаза.

Ароматазата е вещество, което участва в прехода на мъжките полови хормони (андрогени) към женски (естрогени). Повишеното количество естроген насърчава растежа на естроген-зависими тумори.

За потискане на естрогенните емисии анастрозолът се използва в терапевтична доза от 1 mg на ден. Приемайки лекарството постоянно, пациентите намаляват количеството на хормоните в кръвта със 70% през първия ден, а след това с 84%.

Приложение

Ако пациентът има доверие на своя лекар, той безусловно ще спазва всички инструкции и предписания. Дори и да не винаги са правилни. Химиотерапията за повечето хора е въздействието на радиоактивни елементи върху патогенните клетки. Но приемането на лекарства, които инхибират растежа им през устата под формата на таблетки, също е химиотерапия.

Инструкциите за таблетките Arimidex ясно посочват, че те могат да се използват само за лечение на обикновен (чест) рак на гърдата при жени след менопауза. Използва се и като заместител на лекарството при жени, които са били лекувани с тамоксифен поне три години.

Освен това при пациенти, преминали курс по начален етапрак, стриктно съгласно инструкциите, Arimidex получава само положителни отзиви.

Дозировка

За да понесете по-лесно страничните ефекти на това специфично лекарство, трябва внимателно да проучите начина на приемане. Анастразол в малка доза от 1 mg не може да причини тежки алергични реакции, както и да влошат функционирането на други органи и системи.

За да направите лекарството по-лесно смилаемо, вземете таблетката с напитка. голям бройвода. Ежедневното приложение трябва да се извършва по едно и също време, така че концентрацията на лекарството в кръвта да не пада.

Лекарства, които се предписват при откриване ракови клетки, като правило, се пият от две до пет години. Лекуващият лекар трябва да назначи тестове, които ще помогнат за наблюдение общо състояниеболен и раков тумор.

Особености

Провежда се в продължение на две години лабораторни изследванияпоказват, че анастрозол, който е част от Arimidex, може да се използва само от жени след менопауза. Това се дължи на факта, че продължителна употребаможе да причини безплодие.

При животните, използвани по време на експериментите, се наблюдава предимплантационна загуба на ооцити и намаляване на броя на яйцеклетките. безопасни бременности. Потомците са родени с различни аномалии.

За да се избегнат различни въпроси относно страничните ефекти, всички резултати бяха включени в инструкциите за Arimidex. Всички странични ефектив други области са идентифицирани, когато значително увеличениедози за дневен прием (от 25 до 50 mg).

Странични ефекти

Инструкциите за употреба на "Armidex" показват всички възможни отклоненияот нормата, наблюдавана при жени доброволки, докато приемат лекарството. В проучването участваха около петдесет хиляди души, повечето от които преминаха успешно лечение.

• Имаше оперативни смущения нервна системапод формата на безпокойство, депресивни състояния, сънливост или безсъние, резки променинастроение, обща слабост.
• Сърдечно-съдова система: повишена кръвно налягане, замаяност, силно главоболие, тромбоемболия, тромбофлебит, левкопения, оток на сърдечната тъкан.
• Дихателна система: задържане на дъха, възпалителни заболяваниябели дробове, гърло и нос (бронхит, трахеобронхит, ларингит, риносинузит, фарингит).
• Стомашно-чревен тракт: гадене, повръщане, чревна дисфункция (запек-диария), сухота в устата на фона на чревни проблеми, анорексия или булимия с наддаване на тегло;
• Гинекология: сухота и сърбеж на лигавиците, нарушение репродуктивна функция, кървене от маткатапричинени от промяна на лекарството.
• Мускулно-скелетна система: възможно изтъняване костна тъканпоради дългосрочна употреба,

Аналози

Не е толкова лесно да се намери такова специфично лекарство в аптечните вериги. За тези, които внимателно са проучили инструкциите за употреба на Arimidex, много по-лесно се намират аналози, които са по-ниски от него по цена. Въпреки че не е необходимо да се говори за значително ниска цена, защото хормоналните антагонисти и дори добър производител, винаги са доста скъпи.

Пълните аналози на активното вещество трябва да съдържат анастрозол в доза от 1 mg. Има няколко такива в бившата ОНД, но се произвеждат в различни държави, най-често това са балтийските държави. Въпреки че има лекарства, произведени в Индия, Русия и Украйна.

"Аксастрол"

Лекарството се произвежда от фармацевтичната фабрика "Grindeks", Латвия. Опаковката съдържа двадесет и осем филмирани таблетки, всяка от които съдържа 1 mg анастрозол.

Индикациите показват, че те могат да се използват за лечение на напреднал рак на гърдата при жени след менопауза.

Противопоказанията включват бременност и кърмене, както и индивидуална чувствителност към анастрозол.

Средната цена на това лекарство за Русия е 5-8 хиляди рубли, а за Украйна - от 1500 до 1800 хиляди UAH.

"Анастера"

Лекарството съдържа анастрозол 1 mg, но се произвежда в Аржентина. Има два вида опаковки: първият - два блистера по четиринадесет таблетки всеки; вторият - три блистера по десет таблетки всеки.

Фармакологичната група се определя като хормонален антагонист, ензимен инхибитор.

Показанията показват, в допълнение към лечението на естроген-положителен рак при жени в постменопауза, възможността за употреба при пациенти с естроген-отрицателен тип, но които преди това са имали положителен опит с лечение с тамоксифен.

"Анастрозол Сандоз"

Произвежда се в Германия от фармацевтичната компания Sandoz. Опаковката съдържа два блистера по двадесет и осем таблетки. Дозировката и начинът на приложение напълно съвпадат с инструкциите за употреба на Arimidex.

Противопоказанията включват бременни жени, кърмачки и деца.

Цената на това лекарство е значително по-ниска от оригинала. Също така се понася добре, но е по-достъпен за закупуване.

Противопоказания

Както бе споменато по-горе, според инструкциите Arimidex не може да се използва при жени по време на бременност и кърмене.

Един от факторите, влияещи върху способността за употреба на лекарството, е неговата индивидуална поносимост. Хората, които са чувствителни към анастрозол, както и тези, които са в перименопауза, използващи тамоксифен или естрогенни препарати, не трябва да използват Arimidex.

Може да се използва с повишено внимание или избирателно от хора, страдащи от остеопороза, нисък липиден баланс, коронарна болестсърца.

За жени, страдащи от остеопороза, склонност към омекване и чупливи кости, инструкциите на производителя на Arimidex ясно показват, че употребата е възможна, но с големи предпазни мерки. Необходимо е да се вземат тестове за проверка на костната плътност и също е препоръчително допълнителна дозакалциеви добавки с витамин D. B специални случаикогато съществува голяма вероятностнамаляване на плътността, е възможно да се въведат бифосфонати за ранен стадийрак, преди да предпише Arimidex.

Други области

Големи почитатели хормонални лекарства различни видовеса спортисти. Това са професионални спортисти в областта на бодибилдинга и силовия трибой. Преди състезанието те преминават специален курс анаболни стероидикоето им позволява да постигнат оптимална физическа форма.

Ако си спомняте, според инструкциите за употреба на Arimidex, неговите аналози се използват за потискане женски хормониучастват във формирането на първичните полови белези. По време на стероидна терапияспортистите изпитват подуване на млечните жлези, болезнени усещания, зачервяване.

В допълнение към специализираните продукти, спортистите често използват аналози на Arimidex, следвайки инструкциите за всички дозировки и продължителност на употреба.

За да избегнат всички „прелести“ на избраната терапия, спортистите започват да приемат анастразол на десетия ден от началото на курса на стероиди с бързо освобождаване. Въпреки че този метод не е панацея и трябва да се извършва под строг контрол на лекар.

Латинско име:Аримидекс
ATX код: L02BG03
Активна съставка:Анастрозол
производител: AstraZeneca UK Limited,
Великобритания
Условия за отпускане от аптека:По лекарско предписание

Висококачествено лекарство, което има хормонален ефект и осигурява положително въздействиепри лечение на рак на гърдата. Подходящ за жени в менопауза. Използва се успоредно с други методи на лечение. Arimidex все още не е проучен по отношение на странични ефекти, предозира, но се търси, защото произвежда положителен ефект. Предписва се само по препоръка на специалист.

Показания за употреба

Аримидекс се използва при лечебни целисрещу ракови клетки на гърдата, които се появяват при жените по време на менопаузата. Помага при намеса в ранен стадий на рак и вече напреднал. Изключение се прави за пациенти с естроген негативен рак. Използва се като помощ, допълващи хирургични и радиационни методилечение за няколко години.

Състав на лекарството

Компонентите на Arimidex определят неговите фармацевтични свойства.

Основното вещество е анастрозол 1 mg на таблетка.
Други елементи:

• Лактоза монохидрат – 93 mg
• Повидон - 2 мг
• Натриево карбоксиметиленово нишесте - 3 mg
• Магнезиев стеарат -1 mg

Горните компоненти се съдържат във филмова обвивка, изработена от хипромелоза; макрогол 300 титанов диоксид.

Лечебни свойства

Представеното лекарство се превръща в естрон в тъканите по време на постменопаузалния период и след това в естрадиол. В същото време нивото му намалява и се оказва положително терапевтичен ефект. Когато се използва една таблетка от лекарството, нивото на естрадиол при жената намалява с 80%. Употребата му не изисква прилагане на кортикостероиди за заместване.

Формуляри за освобождаване

Продава се под формата на таблетки, една опаковка съдържа 2 блистера по 14 броя. Имат кръгла форма, бял цвят, покрити с филмово покритие, който се разтваря с много вода. Таблетът има буквата “A” от едната страна и “Adx/1” от другата.

Инструкции за употреба

Цената в аптеките варира от 5300 до 6900 рубли.

Таблетката се прилага цяла и се изпива с обилно количество вода. За предпочитане е процедурата да се извършва по едно и също време. Дозировката включва прием на една таблетка на всеки 24 часа. При провеждане адювантна терапия, продуктът е използван 5 години. Не се налага промяна на дозата при жени, които имат леко уврежданебъбречна или чернодробна функция. Не трябва да се използва при деца; безопасността на лекарството не е достатъчно проучена.

По време на бременност и кърмене

Тестовете върху животни показват репродуктивна токсичност. Производителят не препоръчва употребата на лекарството по време на бременност или кърмене. кърма, защото данните за това са в достатъчноне са изследвани.

Противопоказания и предпазни мерки

Инструкциите на Arimidex, които описват подробно противопоказанията, не препоръчват употребата на лекарството в следните случаи:

• При свръхчувствителносткъм съставните съставки
• Дами, които не са достигнали менопаузата
• Пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност
• Успоредно с лекарства, които съдържат естрогени, фармацевтичният ефект на лекарството се губи
• По време на бременност или по време на кърмене
• Тъй като няма сигурни и ефективна дозаза деца, тогава не трябва да се използва върху тях.

Употребата на лекарството е възможна под наблюдението на лекар при остеопороза, коронарна болест на сърцето и хиперхолестеролемия.

Пациентите с напреднал рак често са имали вагинално кървене, такива пациенти се нуждаят допълнителен преглед. Проучванията показват, че пациентите, приемащи Arimidex, са по-склонни да развият карпален тунелен синдроммного по-високо.

Тъй като употребата на лекарството намалява минералната плътност на костите, рискът от фрактури се увеличава.

Кръстосани лекарствени взаимодействия

Подробно е проучено взаимодействието на лекарството с феназон и циметидин, което не може да доведе до значима реакция и лекарствено взаимодействие. Няма присъда при използване на Arimidex с други често използвани лекарства.

Когато се използва паралелно с други противотуморни лекарства, не е установен резултат. Няма съобщения за взаимодействия с бифосфонати.

Тамоксифен не трябва да се предписва успоредно с Arimidex, тъй като това отслабва ефекта му върху тялото на пациента.

Странични ефекти

Инструкции за употреба на Arimidex, които описват подробно всички възможни странични ефекти, все още се използва активно в терапията на рака.

Следните нежелани реакции се наблюдават в лека и нормална степен:

• Прилив на кръв към лицето
• Обрив, косопад
• Усещане за сухота на вагиналната лигавица
• Главоболие, болки в костите
• астения.

Вагинално кървене, диария, анорексия и постоянно чувствосънливост, увеличено количество ALT, алергични реакции.

Много по-рядко може да срещнете такива ефекти като повишени нива на гама-глутамин трансфераза и билирубин, хепатит, уртикария и синдром на тригерния пръст. Дори и да се появят, те не са ясно изразени.

Симптоми като анафилактични или еритемни полиморфни реакции са много редки. Още по-рядко е да разберете какво е синдром на Stevens-Johnson или ангиоедем. Тези показатели обаче изобщо не са страшни, когато лекарството има положителен резултат.

Предозиране

Не са регистрирани такива случаи. Бяха проведени проучвания върху животни, които показаха ниска токсичност. Използвани са дози от 60 mg здрави мъжеи до 10 mg за 24 часа за жена с менопауза и рак, резултатът е положителен, дозите се понасят добре. Не е установена дозата през деня, която би застрашила живота на пациентите.

При поява на първите симптоми на предозиране, ако пациентът е в съзнание, може да се провокира повръщане. Диализата може да е ефективна; трябва да се поддържат важни органи.

Условия и срок на годност

Аналози

Сред най-често срещаните аналози си струва да се обърне внимание на такива лекарства, как:

Производител: Salutas Pharma GmbH, Германия.

цена:около 1000 рубли

Анастрозол се предлага под формата на бели таблетки с буквата А1 в центъра. Активната съставка на лекарството анастрозол.

Плюсове:

• За лечение и профилактика
• Оптимална цена на лекарството.

Минуси:

• Поради мощния хормонален компонент, жената е подходяща само след менопаузата
• Не е подходящ за бъдещи майки.

Производител: ZAT Pharmaceutical Plant EGIS, Унгария / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

цена:до 2450 рубли.

Предлага се под формата на таблетки бяло, покрити с черупка. От едната страна има надпис „ANA“, от другата - „1“.

Плюсове:

• Възможност за закупуване на големи опаковки от 9 блистера
• Подходящ за лечение и превантивни мерки, адювантно лекарствоуспоредно с други методи за възстановяване на тялото
• Оптимална цена.

Минуси:

• Малко проучен странични ефекти, въпросът за предозирането
• Благодарение на мощния хормонален ефектПодходящ за жени само след менопауза.

Фармакологично действие

Антитуморно средство. Той е селективен нестероиден ароматазен инхибитор. В постменопаузата естрадиолът се образува главно от естрон, който се произвежда в периферните тъкани чрез преобразуване от андростендион (с участието на ензима ароматаза). Намаляването на нивата на циркулиращия естрадиол има терапевтичен ефект при жени с рак на гърдата. В постменопауза анастрозол в дневна доза 1 mg води до 80% намаление на нивата на естрадиол. Анастрозол няма прогестогенна, андрогенна и естрогенна активност; V терапевтични дозине повлиява секрецията на кортизол и алдостерон.

Фармакокинетика

След перорално приложение анастрозол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се постига в рамките на 2 часа (на празен стомах). Храната леко намалява скоростта, но не и степента на усвояване. Свързването с плазмените протеини е 40%. Няма информация за кумулация.

Анастрозол се метаболизира чрез N-деалкилиране, хидроксилиране и глюкурониране. Триазолът, основният метаболит, открит в плазмата и урината, не инхибира ароматазата.

Анастрозол и неговите метаболити се екскретират основно в урината (по-малко от 10% непроменени) в рамките на 72 часа след единична доза. T1/2 от плазмата - 40-50 часа.

Клирънсът на анастрозол след перорално приложение при доброволци със стабилна чернодробна цироза или увредена бъбречна функция не се различава от клирънса, определен при здрави доброволци.

Фармакокинетиката на анастрозол при жени след менопауза не се променя.

Показания

Рак на гърдата след менопауза.

Дозов режим

Орално - 1 mg 1 път / ден.

Страничен ефект

Отвън ендокринна система: Горещи вълни, вагинална сухота и изтъняла коса.

Отвън храносмилателна система: анорексия, гадене, повръщане, диария. При пациенти с напреднал рак на гърдата, в повечето случаи с чернодробни метастази, се наблюдава повишаване на нивото на GGT и по-рядко - ALP.

От страна на централната нервна система:астения, сънливост, главоболие.

От страна на метаболизма:леко повишаване на нивата на общия холестерол.

Алергични реакции:кожен обрив.

Противопоказания за употреба

Пременопаузален период, изразен бъбречна недостатъчност(CC по-малко от 20 ml/min), умерена и тежка чернодробна недостатъчност, бременност, кърмене, детството, повишена чувствителносткъм анастрозол.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан при бременност и кърмене.

Употреба при деца

Противопоказание: детска възраст.

Предозиране

Описани са единични случаи клинични случаипредозиране на лекарства. Еднократна дозаАримидекс, в който се развиват животозастрашаващисимптоми не са установени.

Лечение:няма специфичен антидот. Ако е необходимо, изпълнете симптоматична терапия: предизвикване на повръщане (ако пациентът е в съзнание), обща поддържаща терапия, наблюдение на пациента и проследяване на жизнените функции важни органии системи. Възможна е диализа.

Лекарствени взаимодействия

Анастрозол намалява ефективността на естрогените.

Клиничните проучвания показват, че когато едновременна употребаанастрозол с антипирин и циметидин лекарствени взаимодействия, причинено от индуцирането на микрозомални чернодробни ензими, е малко вероятно.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 5 години.

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказания: умерена и тежка чернодробна недостатъчност.

Употреба при бъбречно увреждане

Противопоказание: тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 20 ml/min).

Специални инструкции

В случай на несигурност хормонален статусМенопаузалният статус на пациентката трябва да бъде потвърден чрез допълнителни биохимични изследвания.

Безопасността на анастрозол при пациенти с умерена чернодробна дисфункция не е установена.

Анастрозол не трябва да се използва едновременно с естрогени.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

По време на периода на лечение не трябва да извършвате работа, която изисква висока концентрациявнимание и бързи психомоторни реакции.

Високо селективен нестероиден ароматазен инхибитор. Ароматазата е ензим, който превръща андростендиона в периферните тъкани в естрон и след това в естрадиол при жени след менопауза. Намаляването на нивата на циркулиращия естрадиол има терапевтичен ефект при пациенти с рак на гърдата. В постменопаузата лекарството в дневна доза от 1 mg води до намаляване на нивата на естрадиол с 80%.

Arimidex няма прогестогенна, андрогенна и естрогенна активност.

Arimidex в дневна доза до 10 mg няма ефект върху секрецията на кортизол и алдостерон (поради това не се изисква заместване на кортикостероиди при употреба на лекарството).

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение анастрозол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се постига в рамките на 2 часа (на празен стомах). Храната леко намалява скоростта, но не и степента на усвояване. Малки промени в скоростта на абсорбция не водят до клинично значим ефект върху C ss на лекарството в плазмата при дневен прием 1 табл. Аримидекс.

Разпределение

Анастрозол е 40% свързан с плазмените протеини. Приблизително 90-95% от C ss се постига след 7 дни от приема на лекарството. Няма информация за кумулирането на лекарството и зависимостта на фармакокинетичните параметри на анастрозол от времето и дозата.

Метаболизъм

Анастрозол се метаболизира чрез N-деалкилиране, хидроксилиране и глюкурониране. Триазолът, основният метаболит, открит в плазмата, не инхибира ароматазата.

Премахване

Анастрозол се екскретира бавно, T 1/2 - 40-50 часа.

Анастрозол и неговите метаболити се екскретират главно в урината (по-малко от 10% от екскретираната доза непроменена) в рамките на 72 часа след приема на лекарството.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Определяем клирънс на анастрозол след перорално приложениепри доброволци със стабилизирана чернодробна цироза или увредена бъбречна функция не се различава от клирънса, определен при здрави доброволци.

Фармакокинетиката на анастрозол не зависи от възрастта при жени след менопауза.

Форма за освобождаване

Бели филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, гравирани с “A” от едната страна и “Adx” и “1” под формата на дроб от другата страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, повидон, натриево карбоксиметиленово нишесте, магнезиев стеарат, пречистена вода.

Състав на черупката: макрогол 300, хипромелоза, титанов диоксид, пречистена вода.

14 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.

Дозировка

За възрастни, включително пациенти в напреднала възраст, лекарството се предписва 1 mg перорално 1 път на ден, за дълго време. Ако се появят признаци на прогресиране на заболяването, лекарството трябва да се преустанови. Като адювантна терапия препоръчителната продължителност на лечението е 5 години.

Таблетката трябва да се поглъща цяла и да се измие с вода. Препоръчва се лекарството да се приема по едно и също време на деня.

Предозиране

Описани са изолирани клинични случаи на предозиране с лекарства. Единичната доза Arimidex, при която се развиват животозастрашаващи симптоми, не е установена.

Лечение: Няма специфичен антидот. Ако е необходимо, се провежда симптоматична терапия: предизвикване на повръщане (ако пациентът е в съзнание), обща поддържаща терапия, наблюдение на пациента и проследяване на функцията на жизненоважни органи и системи. Възможна е диализа.

Взаимодействие

Клиничните проучвания за лекарствени взаимодействия с антипирин и циметидин показват, че е малко вероятно едновременното приложение на Arimidex с други лекарства да доведе до клинични смислено взаимодействие, причинени от цитохром Р450.

Няма клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременен прием на Arimidex с други често предписвани лекарства.

В момента няма информация за употребата на Arimidex в комбинация с други противоракови лекарства.

Препарати, съдържащи естрогени, не трябва да се предписват едновременно с Arimidex, т.к те намаляват фармакологично действиепоследният.

Тамоксифен не трябва да се предписва едновременно с Arimidex, тъй като може да отслаби фармакологичния ефект на последния.

Странични ефекти

Определяне на честотата нежелани реакции: много често (>10%); често (1-10%); рядко (0,1-1%); много рядко (<0.1%).

От сърдечно-съдовата система: много често - горещи вълни.

От страна на опорно-двигателния апарат: често - артралгия.

От репродуктивната система: често - вагинална сухота; рядко - вагинално кървене (главно през първите седмици след прекратяване или промяна на предишна хормонална терапия с Arimidex).

От храносмилателната система: често - гадене, диария; рядко - анорексия, повръщане, повишена активност на GGT и алкална фосфатаза.

От нервната система: често - главоболие, синдром на карпалния тунел (главно наблюдаван при пациенти с рискови фактори за това заболяване); рядко - сънливост.

Метаболизъм: рядко - хиперхолестеролемия. Приемът на лекарството може да причини намаляване на костната минерална плътност поради намаляване на нивата на циркулиращия естрадиол, като по този начин повишава риска от остеопороза и фрактури на костите.

Дерматологични реакции: често - изтъняване на косата, кожен обрив; много рядко - еритема мултиформе (синдром на Stevens-Johnson).

Алергични реакции: много рядко - ангиоедем, уртикария, анафилактичен шок.

Други: често - астения.

Показания

• адювантна терапия за ранен хормон-положителен рак на гърдата при жени след менопауза;
• лечение на напреднал рак на гърдата при жени след менопауза;
• адювантна терапия за ранен хормон-положителен рак на гърдата при жени в постменопауза след терапия с тамоксифен за 2-3 години.

Противопоказания

• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 20 ml/min);
• умерена до тежка чернодробна недостатъчност (безопасността и ефективността не са установени);
• съпътстваща терапия с тамоксифен;
• възраст на децата (безопасността и ефективността не са установени);
• бременност;
• лактация (кърмене);
• свръхчувствителност към анастрозол и други компоненти на лекарството.

Лекарството не се предписва на жени в пременопауза.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба при чернодробна дисфункция

Пациенти с лека чернодробна дисфункция не се нуждаят от коригиране на дозата.

Противопоказан при умерена или тежка чернодробна недостатъчност (безопасността и ефективността не са установени).

Употреба при бъбречно увреждане

Пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане не се нуждаят от коригиране на дозата.

Противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 20 ml/min).

Употреба при деца

Лекарството е противопоказано за употреба при деца (безопасността и ефективността не са установени).

Специални инструкции

При жени с естроген рецептор-отрицателни тумори, ефективността на Arimidex не е доказана, освен ако не е имало предишен положителен клиничен отговор на тамоксифен.

Ако има съмнение относно хормоналния статус на пациента, менопаузата трябва да се потвърди чрез определяне на половите хормони в кръвния серум.

Няма данни за безопасността на Arimidex при пациенти с тежка чернодробна дисфункция или при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 20 ml/min).

При продължително маточно кървене по време на приема на Аримидекс е необходима консултация и наблюдение на гинеколог.

Препарати, съдържащи естрогени, не трябва да се предписват едновременно с Arimidex.

Като намалява циркулиращите нива на естрадиол, Arimidex може да причини намаляване на костната минерална плътност.

При пациенти с остеопороза или с риск от развитие на остеопороза, костната минерална плътност трябва да се оцени чрез денсиометрия (напр. DEXA сканиране) в началото на лечението и след време. Ако е необходимо, лечението или профилактиката на остеопорозата трябва да започне под строго лекарско наблюдение.

Няма данни за едновременната употреба на анастрозол и аналози на GnRH.

Не е известно дали анастрозол подобрява резултатите от лечението, когато се използва заедно с химиотерапия.

Все още не са получени данни за безопасност при продължително лечение с анастрозол.

При използване на Arimidex исхемичните заболявания са наблюдавани по-често, отколкото при употребата на тамоксифен, но не е отбелязана статистическа значимост.

Ефективността и безопасността на Arimidex и тамоксифен, когато се използват едновременно, независимо от статуса на хормоналните рецептори, са сравними с тези, когато се използва само тамоксифен. Точният механизъм на това явление все още не е известен.

Употреба в педиатрията

Безопасността и ефективността на лекарството при деца не са установени.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Някои странични ефекти на Arimidex, като астения и сънливост, могат да повлияят негативно върху способността за извършване на работа, която изисква повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. В тази връзка се препоръчва, когато се появят тези симптоми, да бъдете внимателни при шофиране или движение на машини.

Фармакодинамика

Високо селективен инхибитор ароматаза - ензим, с помощта на който в постменопаузата андростендионът се превръща в тъкани. Намаляването на нивото му има терапевтичен ефект при рак на гърдата. Установено е, че доза от 1 mg намалява нивото му с 80%.

Няма андрогенни, прогестогенни и естрогенни ефекти. Дори в дози до 10 mg не повлиява секрецията кортизол И алдостерон , следователно заместващо лечение кортикостероиди не се извършва.

Предизвиква промени в костната тъкан, които се предотвратяват по лекарско предписание бифосфонати , особено пациенти със среден и висок риск от фрактури.

Лекарството не предизвиква промени в нивата липиди в кръвта.

Фармакокинетика

Абсорбцията настъпва бързо и максималната концентрация се определя 2 часа след приема на таблетката. Храненето не намалява степента на абсорбция и следователно не влияе върху концентрацията на лекарството в. След едноседмично приложение се постига 90-95% от равновесната концентрация. 40% свързани с кръвни протеини . Екскретира се бавно, T1/2 е 40-50 часа. В рамките на 72 часа около 10% от дозата се екскретира в урината. Клирънс анастрозол не се променя при бъбречна дисфункция. Основен метаболит триазол - не инхибира ароматазата.

Показания за употреба

• спомагателно лечение на ранен след менопауза ;
• адювантно лечение на ранен рак на гърдата след лечение;
• често срещан постменопаузален рак на гърдата.

Противопоказания

• повишена чувствителност;
• пременопаузален рак;
• изразени чернодробни и;
• приложение Тамоксифен или естроген-съдържащи лекарства;
• детството.

Използвайте с повишено внимание, когато остеопороза , хиперхолестеролемия , чернодробна дисфункция, глюкозо-галактозна малабсорбция , лактазна недостатъчност .

Странични ефекти

Най-често срещаните нежелани реакции:

• приливи и отливи ;
• артралгия и скованост на ставите;
• болка в костите;
• лека или умерена астения ;
• гадене, повръщане;
• сухота на вагиналната лигавица;
• (след отнемане на лекарството);
• кожен обрив ;
• изтъняване на косата;
• синдром на карпалния тунел (ако има рискови фактори за това заболяване);
• повишена активност на чернодробните ензими;
• намалена костна минерална плътност и риск от остеопороза .

По-рядко срещани нежелани реакции:

• пръст на спусъка ;
• , васкулит ;
• Синдром на Stevens-Johnson ;

Аримидекс, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Таблетките се приемат перорално цели, по едно и също време. Доза: 1 mg веднъж дневно; лечението е продължително. С адювантна терапия - 5 години. При лека и умерено тежка бъбречна дисфункция при пациенти не се извършва корекция на дозата. Не е необходим и при лека чернодробна дисфункция.

Инструкциите за употреба на Arimidex съдържат предупреждение, че ако имате кървене от матката При приема на лекарството е необходима консултация с гинеколог. С напредването на заболяването лекарството се прекратява.

астения И сънливост , като нежелани реакции, може да повлияе негативно на работата, която изисква концентрация и бързина на реакциите, както и способността за шофиране на превозни средства.

Предозиране

Не е установена единична доза, която може да доведе до животозастрашаващи състояния. Тъй като няма специфично заболяване, се провежда симптоматично лечение и проследяване на функцията на жизненоважни органи.

Взаимодействие

Употребата с и не води до клинично значими лекарствени взаимодействия. Също така няма информация за взаимодействия с други противоракови лекарства.

Известно е, че естроген-съдържащите лекарства намаляват ефекта на активното вещество.

Тамоксифен също отслабва фармакологичния ефект анастрозол .

Условия за продажба

Отпуска се по лекарско предписание.

Условия на съхранение

Температура на съхранение до 30°C.

Най-добър до дата

Аналози на Arimidex

Ниво 4 ATX код съвпада с:

Аналози, принадлежащи към същата група: , Ароместон , Летротера , Летрузил , Орета , Естролет .

Отзиви за Arimidex

Инхибиторите на ароматазата влизат в клинични изпитвания през 1997 г летрозол И Аримидекс , което се оказа по-ефективно за предотвратяване на рецидиви рак на гърдата , в сравнение с Тамоксифен , което е „златен стандарт“ сред лекарствата.

Това лекарство увеличава процента на преживяемост до 63% в сравнение с терапията Тамоксифен . Рискът от рецидив е намален с 32%. Той е лесен за употреба, както е отбелязано в прегледите, и причинява странични ефекти значително по-рядко от предишните поколения ароматазни инхибитори. Употребата на това лекарство в продължение на 5 години е по-ефективна от употребата на тамоксифен за същото време. В допълнение, преминаването към него след 2 години прием на Тамоксифен също е по-ефективно в сравнение с приема на тамоксифен самостоятелно в продължение на 5 години и такова преминаване е оправдано. Но в сравнение с тамоксифен, той по-често причинява нежелани реакции под формата на остеопороза , болки в ставите и патологични фрактури.

Всички тези точки отразяват прегледите на Arimidex:

• « … Тя страдаше ужасно – боляха я костите и ставите, затова се движеше с пръчка, измъчваха я горещи вълни и изпотяване»;
• « ... Бях прехвърлен на това лекарство след Тамоксифен, защото се оказа неефективно в моя случай»;
• « ... Имах следния режим: тамоксифен 3 години, след това ароматазни инхибитори»;
• « ... Не мога да кажа нищо лошо за Тамоксифен, тъй като го приемах 5 години, след това преминаха към ароматазни инхибитори, които смятат да приемат също 5 години».

Мнозина отбелязват, че лекарството се понася добре от много години. За някои това беше неприемливо.