Nebilet միջազգային անվանումը. Nebilet՝ օգտագործման հրահանգներ, ցուցումներ, հակացուցումներ և գներ

Ծննդաբերությունից առաջ իրական կծկումներն են ակամա կծկումներարգանդի մկանային շերտ. Կծկումների ժամանակ ոչ միայն երեխային դուրս են մղում, այլև նախապատրաստվում ծննդյան ջրանցք. Այս պահին արգանդի վզիկը հարթվում է և աստիճանաբար ընդլայնվում է մինչև 10-12 սմ տրամագծով ծննդաբերությունից առաջ իրական կծկումներ և կեղծ, կամ մարզումներ։ Վերջիններս առաջանում են հղիության երկրորդ կեսին և ներկայացնում են արգանդի կծկումները, որոնց ընթացքում այն ​​պատրաստվում է ծննդաբերությանը։ Այս հոդվածում դուք կիմանաք, թե ինչպես են կծկումները սկսվում ծննդաբերությունից առաջ, ինչ տեսք ունեն կծկումները և ինչպես տարբերել իրական կծկումները կեղծից:

Ինչպե՞ս ճանաչել կծկումները մինչև ծննդաբերությունը:

Հիմնականում առաջին ծննդաբերության ժամանակ հղի կանայք մտածում են, թե ինչպես ճանաչել կծկումները մինչև ծննդաբերությունը: Շատ հաճախ, նույնիսկ մինչև կծկումների սկիզբը, կանայք ինտուիտիվ կերպով զգում են, որ ծննդաբերությունը շուտով կսկսվի: Կծկումների ժամանակ ցավն անմիջապես չի ի հայտ գալիս, այն սովորաբար սկսվում է որովայնի կամ մեջքի ստորին հատվածում անհարմարավետության զգացումով. Աստիճանաբար այս սենսացիաներն ուժեղանում են, տարածվում ամբողջ որովայնի և մեջքի ստորին հատվածի վրա, հայտնվում են ցավեր, որոնք կարող են տարբեր լինել ուժեղ ճնշումդողացող սենսացիայի համար:

Կծկումների ժամանակ ցավը պարոքսիզմային է, հստակ զգացվում է դրա առաջացումը, ուժեղացումը, գագաթնակետին հասնելը և աստիճանական նվազումը, հետո սկսվում է առանց ցավի շրջան։ Սկզբում ծննդաբերությունից առաջ կծկումները տեղի են ունենում 15-30 րոպե ընդմիջումով և տեւում 5-10 վայրկյան։ Առաջին մի քանի ժամվա ընթացքում դրանք բերում են ոչ թե ցավ, այլ փոքր անհանգստություն: Աստիճանաբար կծկումների տեւողությունն ու ուժգնությունը մեծանում են, իսկ ընդմիջումները նվազում են։

Նույնիսկ կծկումների սկսվելուց առաջ երեխան սկսում է ավելի քիչ շարժվել: Եթե ​​նա շատ ակտիվ է շարժվում կծկումների ժամանակ, սա վկայում է պտղի հիպոքսիայի մասին։ Դուք պետք է ասեք ձեր բժշկին այս մասին:

Հայտնվել ծնվելուց առաջ արյունոտ արտահոսք- այսպես է լորձաթաղանթն անջատվում։ Այն չպետք է վառ կարմիր լինի մեծ թվովարյուն. Խրոցը կարող է անջատվել մինչև կծկումների սկսվելը: Երբեմն ջուրը կոտրվում է մինչև կծկումների սկսվելը:

Երեխայի ծնվելուց անմիջապես առաջ կծկումներն այնքան հաճախակի են դառնում, որ գրեթե առանց ընդմիջումների վերածվում են միմյանց։ Այնուհետև դրանք միանում են հրումով՝ արգանդի մկանների կծկումներով, որովայնի պատըև պերինա: Այս պահին երեխան գլուխը սեղմում է փոքր կոնքի վրա, իսկ ծննդաբեր կնոջ մոտ առաջանում է հրելու ցանկություն, իսկ ցավը տեղափոխվում է դեպի պերինա։ Երբ արգանդի վզիկը լիովին լայնանում է, սկսվում է ծննդաբերությունը։

Ինչպե՞ս են առաջանում կծկումները:

Ծննդաբերությունից առաջ կծկումները աստիճանաբար զարգանում են, ուստի կարելի է առանձնացնել երեք փուլ.

• Առաջին փուլը սկզբնական փուլն է՝ 7-8 ժամ տեւողությամբ։ Այս պահին կծկումները տեղի են ունենում մոտավորապես 5 րոպե ընդմիջումով, և դրանց տևողությունը 30-45 վայրկյան է։
• Երկրորդ փուլն ակտիվ է. Դրա տեւողությունը մոտ 5 ժամ է, արգանդի կծկումներն ավելի հաճախակի են դառնում եւ ավելի երկար են տևում՝ 2-4 րոպե ընդմիջումով, կծկումների տևողությունը հասնում է 60 վայրկյանի։
• Վերջին, անցումային փուլը տևում է կես ժամից մինչև 1,5 ժամ: Կծկումներն էլ ավելի հաճախակի են դառնում և ավելի երկար են տևում։ Դրանք կարող են առաջանալ մեկ րոպեի ընդմիջումներով և տևել 70-90 վայրկյան:

Եթե ​​ծնունդը առաջինը չէ, ապա գործընթացն ավելի արագ է ընթանում։

Ինչպե՞ս տարբերել իրական կծկումները կեղծից:

Կեղծ կամ վարժեցնող կծկումները, որոնք կոչվում են նաև Բրաքսթոն-Հիքսի կծկումներ, արգանդի կծկումներն են, որոնց արդյունքում արգանդի վզիկը չի բացվում։ Դրանք առաջանում են ծնվելուց շատ առաջ և, ի տարբերություն իրականների, անկանոն են։

Ամեն կին չէ, որ կեղծ կծկումներ է զգում, ամեն ինչ անհատական ​​է. Նրանք ցավազուրկ են, բայց բերում են անհարմարություն։

Մարզական կծկումները կոչվում են, քանի որ դրանց ընթացքում արգանդը պատրաստվում է ծննդաբերության ժամանակ կծկումների։ Նաև կեղծ կծկումների ժամանակ արյունը հոսում է դեպի պլասենտա, ինչը օգտակար է պտղի համար։ Կեղծ կծկումները նորմալ են հղիության համար և ոչ մի վտանգ չեն ներկայացնում: Կեղծ կծկումները սկսվում են մոտ 20-րդ շաբաթից:

Կանայք, ովքեր առաջին անգամ են սպասում երեխային, հաճախ վախենում են կեղծ կծկումները շփոթել ծննդաբերության իրական սկզբի հետ: Ո՞րն է տարբերությունը մարզումների և իրական կծկումների միջև:

1. Կեղծ կծկումները կարող են առաջանալ օրական մի քանի անգամից մինչև ժամը վեց անգամ: Միաժամանակ դրանք ոչ ռիթմիկ են, իսկ ինտենսիվությունը աստիճանաբար նվազում է։ Ծննդաբերությունից առաջ իրական կծկումները կանոնավոր են և կրկնվում են ավելի փոքր պարբերականությամբ և ավելի մեծ ինտենսիվությամբ, և դրանց տևողությունը նույնպես աստիճանաբար աճում է։
2. Իրական կծկումների երկարությունը կարող է տարբեր լինել, բայց դրանց միջև ընդմիջումները գրեթե միշտ հավասար են:
3. Կեղծ կծկումները ցավազուրկ են, դրանք առաջացնում են որովայնի կամ աճուկի որոշ հատվածում սեղմման զգացում։ Իրական ցավով սենսացիաները տարածվում են ամբողջ որովայնի և հիփ հոդերի վրա:
4. Մինչև ծննդաբերությունը իրական կծկումների ժամանակ նկատվում են այլ ախտանիշներ՝ ջրի կոտրվածք, լորձաթաղանթի խցան, մեջքի ստորին հատվածի ցավ, փորլուծություն։

Ի՞նչ անել, երբ սկսվում են կծկումները:

Պետք է գրանցել կծկումների մեկնարկի ժամանակը, դրանց տևողությունը և դրանց միջև եղած ընդմիջումների չափը: Այս տեղեկատվությունը օգտակար կլինի նաև մանկաբարձներին, նշումներ անելը կօգնի ձեզ հանգստանալ և ձեր միտքը հեռացնել ցավից:

Դուք կարող եք ապահով պատրաստվել ծննդատանը: Եթե ​​կծկումները կրկնվեն 15-20 րոպե հետո, երեխայի ծնունդը շուտով չի լինի։ Եթե ​​չկան պաթոլոգիաներ, հղիությունը բազմակի չէ, ավելի լավ է այս շրջանն անցկացնեք տանը՝ ծանոթ միջավայրը կօգնի ձեզ ավելի լավ հանգստանալ։ Կարող եք հաճելի բաներ անել՝ երաժշտություն լսել, ֆիլմ դիտել։ Եթե ​​նրանք դա քեզ չանեն Կեսարյան հատում, կարող ես ուտել թեթեւ բան ունենալ։

Ծննդաբերությունից առաջ կծկումների ժամանակ օգտակար է շարժվել։ Սա նվազեցնում է ցավը, թույլ է տալիս երեխային հարմարավետ դիրք ընդունել արգանդում և կանխում է պտղի հիպոքսիան: Օգտակար է ոչ միայն քայլելը, այլեւ կոնքերով ճոճվող շարժումներ անելը։ Այսպիսով, արյան շրջանառությունը բարելավվում է, մկանները հանգստանում են, ցավոտ սենսացիաներնվազում են։

Երբ արգանդի կծկումներն ավելի հաճախակի են դառնում և ուժեղանում, առաջին բանը, որ կինը պետք է անի, հարմարավետ դիրք ընդունելն ու հանգստանալն է: Այդ ժամանակ ցավն ավելի քիչ կլինի։ Ծննդաբերությունից առաջ իրական կծկումները գնալով ավելի են երկարանում, իսկ դրանց միջև ընդմիջումները՝ ավելի կարճ։ Ցավը տարածվում է որովայնից մինչև մեջքի ստորին հատվածը և մարմնի դիրքը փոխելիս չի դադարում։

Պաթոլոգիայի նշանները կծկումների ժամանակ

Երբեմն ըստ տարբեր պատճառներով աշխատանքային գործունեությունկարող է դանդաղել: Առաջին կծկումներին պարտադիր չէ, որ հաջորդի ծննդաբերությունը. արգանդի կծկումները կարող են կանոնավոր դառնալ միայն մի քանի օր անց: Ավելի հաճախ դա տեղի է ունենում նախասուն կանանց մոտ։ Նման դեպքերում ծննդատունը դիմում է ծննդաբերության խթանմանը։

Ե՞րբ է ծննդատուն գնալու ժամանակը:

Եթե ​​իրական կծկումները սկսվում են ծննդաբերությունից առաջ, դա նշանակում է, որ ծննդաբերությունը մոտենում է: Մի անհանգստացեք, դուք ժամանակ ունեք հանգիստ հավաքելու ձեզ, մինչդեռ կծկումները տեղի են ունենում 20-30 րոպե ընդմիջումներով: Իհարկե, ցանկալի է, որ իրերով պայուսակն արդեն նախապես հավաքված լինի։

Ծննդաբերությունից առաջ կանանց հաճախ հուզում է այն հարցը, թե ինչպես ճանաչել կծկումները, որոնց ընթացքում սենսացիաները կարելի է մանրամասն նկարագրել։ Ինչպե՞ս է սկսվում այս գործընթացը, անմիջապես ցավ զգո՞ւմ եք։ Կարևոր իրադարձությունները չբացահայտելը և թանկարժեք ժամանակը բաց թողնելն այն է, ինչից վախենում են կանայք, հատկապես առաջին հղիության ժամանակ: Անհանգստանալու կարիք չկա։ Բնական ինտուիցիան հազվադեպ է ձախողում գեղեցիկ սեռի ներկայացուցիչները:Եթե ​​դուք հանգստություն պահպանեք, ծննդաբերությունը կանցնի բնականոն հունով, իսկ կծկումներից առաջացած ցավն արգելող չի թվա։ Հատուկ մեթոդներծննդաբերության ժամանակ շնչառությունն ու շարժումները նույնպես կօգնեն հաղթահարել նման դժվարին պահին։

Ինչպիսի՞ն են կծկումները: Նրանք բոլորի համար տարբեր կերպ են ընթանում: Որոշ կանայք 20-րդ շաբաթից զգում են որովայնի հատվածում ձգվածության զգացում։ Արգանդը լարվում է և առաջանում է կծկումների պատրանք։ Բժիշկը կօգնի ձեզ պարզել դա: Հաճախակի այս երեւույթըհետ կապված հոգեբանական գործոններ, և դրանով կարելի է զբաղվել: Բժիշկները խորհուրդ են տալիս ավելի շատ քայլել և վերցնել ջրի բուժում. Ծննդաբերության իրական նշանները հայտնվում են աստիճանաբար, այլ ոչ թե հանկարծակի հայտարարելով իրենց մասին: Պատահում է, որ կծկման նման սենսացիաները արագ անցնում են և չեն կրկնվում մի քանի օր։ Սա ազդանշան է, որ ծննդաբերող կինը պետք է անհապաղ դիմի բժշկի:

Ի՞նչ է զգում կինը սկզբնական կծկումների ժամանակ և ավելի ուշ:

Կծկումները արգանդի աշխատանքն են որոշակի ուղղությամբ, որպեսզի օգնեն երեխային ծնվել: Այս դեպքում արգանդը կծկվում և հանգստանում է հերթափոխով: Այսպիսով երեխան հնարավորություն է ստանում շարժվել ծննդաբերական ջրանցքով։

Կծկումների ժամանակ սենսացիաները կախված են ծննդաբերող կնոջ ֆիզիոլոգիայից և պտղի գտնվելու վայրից։ Շատերի համար ամեն ինչ սկսվում է գոտկատեղի մեղմ ցավից; հետո նրանք աստիճանաբար տեղափոխվում են ստամոքս: Մյուսները զգում են որոշակի անհանգստություն, որը համեմատելի է դաշտանից առաջ սենսացիաների հետ: Միևնույն ժամանակ տհաճ ցավային համախտանիշաճում է. Եթե ​​ձեռքը դնում եք ստամոքսի վրա, ձեր արգանդը կարող է շատ լարված զգալ:

Առաջին կծկումների ժամանակ ծննդաբերող կանանց բնորոշ ընդհանուր նշանները հետևյալն են.

1. Կանոնավորություն.
2. Աճող ցավ.
3. Արգանդի կծկումների հաճախականության աստիճանական աճ:

Սկզբում կծկումները գալիս են շատ երկար ժամանակ անց: Սրանք ծննդաբերության առաջին նախանշաններն են, որոնցից ցավը նուրբ է և ունի ա տխուր ցավստորին որովայնի. Հետագայում գոտկատեղի ցավերի առաջացման միջակայքը աստիճանաբար նվազում է։

Մանկաբարձները կծկումների գործընթացը բաժանում են մի քանի փուլերի.

1. Թաքնված (գալիս է հենց սկզբում):
2. Ակտիվ.
3. Անցումային.

Առաջին փուլը կարող է տևել մինչև 8 ժամ։ Կծկման զգացումն ինքնին տևում է մինչև 40 վայրկյան։ Հաջորդը մոտ 5-7 րոպե է անցնում։ Այս դեպքում արգանդի վզիկը բացվում է 2-3 սմ-ով։

Ակտիվ փուլը բնութագրվում է մինչև 5 ժամ տեւողությամբ: Այժմ կծկումները տեւում են մեկ րոպե, եւ դրանց հաճախականությունը 3 րոպե է։ Արգանդի վզիկը բացվում է արդեն 6-7 սանտիմետրով։

Երրորդ փուլը կարճատև է. Տևում է մինչև մեկուկես ժամ։ Կծկումները դառնում են երկար, և ընդմիջումը նվազում է ավելի ինտենսիվ, քան նախորդ ժամանակաշրջաններում: Երկրորդ ծննդաբերության ժամանակ կծկումները բաժանվում են նույն փուլերի, սակայն ժամանակի ընթացքում դրանք բաժանվում են շատ ավելի փոքր հատվածների։

Կնոջ գործողությունները ծննդաբերության ժամանակ

Հենց որ կինը հասկանում է, որ իր առաջին կծկումներն է ունենում, նա պետք է դադարեցնի ցանկացած խուճապ: Նստեք աթոռին կամ բազմոցին և վերցրեք ժամացույցը։ Օգտագործելով երկրորդ ձեռքը, նշեք ցավերի սենսացիաների և դրանց տևողության միջև ընկած ընդմիջումները: Ծննդաբերությունից առաջ կծկումների արդյունքները գրանցեք նոթատետրում։ Թույլ և կարճ կծկումները ցույց են տալիս, որ ծննդաբերությունը դեռ հեռու է։ Հանգիստ հավաքեք ծննդատանն անհրաժեշտ իրերը և դրեք տոպրակի մեջ։ Ցանկության դեպքում ցնցուղ ընդունեք։ Խնդրեք այն մարդկանց, ովքեր այս պահին մոտակայքում կլինեն, որպեսզի օգնեն ձեզ։

Վայրկենաչափը կրկին կօգնի ձեզ հասկանալ, որ ժամանակն է գնալ ծննդատուն: Երբ կծկումների միջև ընդմիջումը հասնում է 5 րոպեի, շտապ օգնություն կանչեք։ Իհարկե, դուք դեռևս մի քանի ժամ ունեք տառապելու մինչև ծննդաբերության երկրորդ փուլը, բայց աշխատեք չհետաձգել ձեր ուղևորությունը բժշկական հաստատություն: Այնուհետև ամեն ինչ պետք է անցնի բժիշկների հսկողության ներքո, հատկապես, որ ջուրը կարող է սկսել արտահոսել։ Եթե ​​դա տեղի ունենա, ապա տատանվելու կարիք չկա, այլ շտապ դիմեք ծննդատուն։

Որոշ կանայք մտահոգված են, որ ծննդաբերությունը չի սկսվում: Եթե ​​բժիշկները ճիշտ ժամանակն են սահմանել, երեխան պետք է ծնվի 37-ից 40 շաբաթվա ընթացքում: Բայց պատահում է, որ նույնիսկ այս ժամանակահատվածից հետո ծննդաբերությունը չի սկսվում։ Անմիջապես դիմեք ձեր գինեկոլոգին: Լինում են դեպքեր, երբ ժամանակի ճիշտ լինելու դեպքում պլասենցայի ծերացումը հանգեցնում է երեխայի մահվան։ Կծկումներ առաջացնելու համար անհրաժեշտ է խորհրդակցել բժշկի հետ։ Դա միայն նա կասի այս դեպքումանել. Եթե ​​պլասենցայի հետ ամեն ինչ կարգին է, և պաթոլոգիաներ չկան, ապա իմաստ չունի որևէ գործողություն ձեռնարկել: Բայց եթե կան շեղումներ, ապա մանկաբարձը կորոշի ծննդաբերել: Ապագա մայրիկպետք է գիտակցի տեղի ունեցողի լրջությունը և չհրաժարվի անհրաժեշտությունից:

Ինչպե՞ս թեթևացնել ցավը և օգնել ինքներդ ձեզ ծննդաբերության ժամանակ

Նախածննդյան կծկումները, եթե դրանք արդեն ուժեղացել են, կարելի է անզգայացնել։ Բժիշկները քրտնաջան աշխատում են հատուկ դեղերորպեսզի կինը ցավ չզգա։ Բայց նման դեղամիջոցները կարող են չաշխատել: Գիտությունը դեռ չգիտի մի միջոց, որն ամբողջությամբ կթուլացնի ծննդաբերության ժամանակ ցավը։

Մեր հեռավոր նախնիների ժամանակներից ի վեր հորինվել է մի պարզ մեթոդ, որի օգնությամբ դուք կարող եք զգալիորեն թեթևացնել ձեր զգայունությունը ծննդաբերության ժամանակ. պետք է սովորել. պատշաճ շնչառություն. Հետո ամեն ինչ անցնում է ավելի հեշտ ու ցավոտ։ Հենց որ կծկում է առաջանում, դուք պետք է ձեր ուշադրությունը կենտրոնացնեք արտաշնչելու վրա և կարծես «ազատեք» ձեր մարմնից ցավի տհաճ զգացողությունը։

Իհարկե, երբ սթրեսային իրավիճակԵրբ ծննդաբերությունը սկսվի, ոչ բոլոր կանայք կարող են կենտրոնանալ շնչառության վրա, ուստի խորհուրդ է տրվում նախօրոք զբաղվել:

Պարզ մերսումը կօգնի ձեզ հանգստանալ։ Այն պետք է լինի թեթև: Պետք է դանդաղ մերսել ստորին մասըթիկունքները. Միեւնույն ժամանակ, դուք կարող եք նստել եւ պառկել: Այս ընթացակարգը համարվում է շատ օգտակար։ հետ է սակրալ շրջանկա ուղիղ կապ արգանդի հետ. Մերսումն օգնում է ազատվել մկանային լարվածությունև բարոյապես հանգստացնել ապագա մայրիկին:

Նախապես պատրաստվեք հոգեբանորեն. Մտածեք միայն լավ պահերի մասին և պատկերացրեք, թե ինչպիսի տեսք ունի ձեր փոքրիկը, ինչպես եք նրան գրկելու կամ կերակրելու։

Կծկումների արանքում աշխատեք չմտածել մոտալուտի մասին ցավըև պարզապես հանգստանալ: Այս որոշումը կարևոր է ամենակարևոր գործընթացից առաջ՝ ծննդաբերությունից առաջ ուժերը պահպանելու համար, մանավանդ, որ փոքրիկի ծնվելուն պես բոլոր տհաճ զգացողությունները կմոռացվեն։

Ֆիզիոլոգիական գործընթացի առանձնահատկությունները, որոնց արգանդը ենթարկվում է աշխատանքի ընթացքում և ծննդաբերությունից հետո

Կծկումը սկսվում է վերևից և տարածվում դեպի ներքև։ Այն զգացվում է որպես արգանդի մի տեսակ լարվածություն, որն աստիճանաբար նվազում է: Քանի որ երեխան, որպես կանոն, առաջ է շարժվում գլխի հետևի մասով, ապա կծկումներից կարելի է պարզել, թե նա հիմա ինչ դիրքում է։

Եթե ​​ցավ կա սրբանային հատվածում, ապա պտուղը կանգնած է ծննդաբերող կնոջ մեջքի ստորին հատվածում: Երբ ծննդաբերությունն ինքնին մոտ է, կծկումների սենսացիաները վերածվում են ցավի մեկ մեծ հոսքի՝ կնոջը գործնականում ոչ մի հետաձգում: Սա նշանակում է, որ արգանդն ավելի լայն է բացվում, և նրա մկաններն ավելի ինտենսիվ են աշխատում։

Արգանդի մկանները ուժեղ են: Դրա համար նրանք կարողանում են բնականաբարօգնել երեխային դուրս գալ դրսում. Եթե ​​նորմալ է ծննդյան գործընթացներըմայրը անհանգստացած է, և նա, զգալով կծկումներ, չի կարող ամբողջությամբ ծննդաբերել, այսինքն. երեխան չի շարժվում այնպես, ինչպես պետք է, բժիշկները դիմում են վիրահատության. Սրան պարտադրում են նաև պտղի զարգացման պաթոլոգիաները։ Երբեմն, եթե արգանդը չի կարողանում ակտիվորեն կծկվել, վիրահատությունը սկսվում է կծկումների սկսվելուց մի քանի ժամ անց: Բայց միայն բժիշկներն են որոշում նման մանիպուլյացիաների անհրաժեշտությունը:

Կծկումից հետո արգանդը խտանում է վերևում, բայց դառնում է ավելի փոքր, և ներքին խոռոչներինտենսիվ կծկվել և առաջ մղել երեխային: Երեխայի ծնվելուց հետո արգանդի կծկումները չեն անհետանում: Ուստի այն դեռ շարունակվում է թեթև արյունահոսություն. Այն կտևի այնքան ժամանակ, մինչև սեռական օրգանը վերադառնա իր սկզբնական դիրքին։

Որոշ կանայք ծննդաբերությունից հետո մի քանի օր կամ նույնիսկ շաբաթներ ունենում են կծկման սենսացիաներ:

Այս գործընթացը ցավ չի բերում։ Դրան կարող է նպաստել կրծքով կերակրելը, քանի որ կապ կա արգանդի և կաթնագեղձերի միջև։ Եթե ​​դադարեցնեք կրծքով կերակրելը, ապա արգանդը կվերադառնա իր բնականոն դիրքին:

Դեղաչափի ձևը«type="checkbox">

Դեղաչափի ձևը

Պլանշետներ 5 մգ

Բաղադրյալ

Մեկ դեղահատ պարունակում է
ակտիվ նյութ- նեբիվոլոլի հիդրոքլորիդ 5,45 մգ (համարժեք է նեբիվոլոլին 5,00 մգ),

օժանդակ նյութեր՝ պոլիսորբատ 80, հիպրոմելոզա 2910 15 մՊա× վրկ, կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, եգիպտացորենի օսլա, նատրիումի կրոսկարմելոզա, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, կոլոիդային անջուր սիլիցիումի երկօքսիդ, մագնեզիումի ստեարատ:

Նկարագրություն

Պլանշետները կլոր ձևով, երկուռուցիկ մակերեսով, գրեթե սպիտակ, մի կողմից խաչաձեւ նշանով։

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ

Բետա-բլոկլերները ընտրովի են: Նեբիվոլոլ.

ATX կոդը S07AV12

Դեղաբանական հատկություններ«type="checkbox">

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոկինետիկա

հետո բանավոր կառավարումՆեբիվոլոլի երկու էնանտիոմերներն էլ արագ ներծծվում են: Սնունդը չի ազդում նեբիվոլոլի կլանման վրա. այն կարելի է ընդունել ճաշի հետ կամ առանց ուտելու:

Նեբիվոլոլը ենթարկվում է համապարփակ նյութափոխանակության՝ մասամբ ակտիվ հիդրօքսիմետաբոլիտների ձևավորմամբ։ Նեբիվոլոլը մետաբոլիզացվում է ալիցիկլիկ և արոմատիկ հիդրօքսիլացման, N-դալկիլացման և գլյուկուրոնիդացման միջոցով; Բացի այդ, ձևավորվում են հիդրոքսիմետաբոլիտների գլյուկուրոնիդներ: Նեբիվոլոլի մետաբոլիզացումը արոմատիկ հիդրօքսիլացման միջոցով ենթակա է գենետիկ օքսիդատիվ պոլիմորֆիզմների, որոնք կախված են CYP2D6-ից: Բերանով ընդունվող նեբիվոլոլի կենսամատչելիությունը միջինում 12% է այն մարդկանց մոտ, ովքեր ունեն արագ նյութափոխանակությունև գրեթե ամբողջական է դանդաղ նյութափոխանակություն ունեցող մարդկանց մոտ: Երբ կայուն վիճակ է ձեռք բերվում և նույն դեղաչափով, դանդաղ մետաբոլիզատորներում անփոփոխ նեբիվոլոլի առավելագույն կոնցենտրացիան պլազմայում մոտավորապես 23 անգամ ավելի է, քան արագ նյութափոխանակիչներում: Անփոփոխ նյութից և ակտիվ մետաբոլիտներից բաղկացած գումարը վերլուծելիս պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիաների տարբերությունը 1,3-1,4 անգամ է: Ելնելով նյութափոխանակության աստիճանի տարբերությունից՝ Nebilet-ի դոզան միշտ պետք է սահմանվի՝ կախված նրանից անհատական ​​կարիքներըՀիվանդ. Հետևաբար, դանդաղ նյութափոխանակիչները կարող են պահանջել ավելի ցածր չափաբաժիններ:

Արագ մետաբոլիզատորների դեպքում նեբիվոլոլ էնանտիոմերների կես կյանքը միջինում 10 ժամ է: Դանդաղ նյութափոխանակություն ունեցող անձանց մոտ այդ արժեքները 3-5 անգամ ավելի բարձր են։ Արագ նյութափոխանակիչներում RSSS էնանտիոմերի պլազմայում կոնցենտրացիան մի փոքր ավելի բարձր է, քան SRRR էնանտիոմերի կոնցենտրացիան: Դանդաղ նյութափոխանակություն ունեցող անհատների մոտ այս տարբերությունն ավելի մեծ է։ Արագ մետաբոլիզատորների դեպքում երկու էնանտիոմերների հիդրոքսի մետաբոլիտների կես կյանքը միջինում 24 ժամ է, մինչդեռ դանդաղ նյութափոխանակիչներում այդ արժեքները մոտավորապես երկու անգամ ավելի երկար են:

Պլազմայում նեբիվոլոլի կայուն մակարդակը հիվանդների մեծ մասում (արագ մետաբոլիզատորներ) ձեռք է բերվում 24 ժամվա ընթացքում, հիդրոքսիմետաբոլիտների համար՝ մի քանի օր հետո:

Նեբիվոլոլի 1-ից 30 մգ քանակությունների դեպքում պլազմայում կոնցենտրացիաները դոզայի համամասնական են: Տարիքը չի ազդում նեբիվոլոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Պլազմայում երկու էնանտիոմերներն էլ հիմնականում կապված են ալբումինի հետ: SRRR-nebivolol-ի համար պլազմայի սպիտակուցների կապը կազմում է 98,1%, իսկ RSSS-nebivolol-ի համար՝ 97,9%:

Ընդունումից մեկ շաբաթ անց դոզայի 38%-ն արտազատվում է երիկամներով, իսկ 48%-ը՝ կղանքով: Երիկամների միջոցով անփոփոխ նեբիվոլոլի արտազատումը չափաբաժնի 0,5%-ից պակաս է:

Ֆարմակոդինամիկա

Նեբիվոլոլը երկու էնանտիոմերի խառնուրդ է՝ SRRR-nebivolol (կամ D-nebivolol) և RSSS-nebivolol (կամ L-nebivolol): Այն համատեղում է երկու դեղաբանական գործողություն.

մրցունակ է և ընտրովի արգելափակում
b1-adrenergic reseptors. այս ազդեցությունը վերագրվում է SRRR էնանտիոմերին (D-enantiomer);

ունի մեղմ վազոդիլացնող հատկություն՝ L-արգինինի/ազոտի օքսիդի հետ փոխանակման արդյունքում:

Միանգամյա և ռեադմիսիանեբիվոլոլը նվազեցնում է սրտի հաճախությունը և արյան ճնշումըհանգստի և վարժությունների ժամանակ - ինչպես հիվանդների մոտ նորմալ ճնշումև նրանց մոտ, ովքեր տառապում են զարկերակային հիպերտոնիայով: Հիպոթենզիվ ազդեցություն, երբ երկարատև բուժումփրկված է։

IN թերապևտիկ չափաբաժիններα-ադրեներգիկ անտագոնիզմ չի առաջանում:

Նեբիվոլոլով կարճաժամկետ և երկարատև բուժման ընթացքում զարկերակային հիպերտոնիայով հիվանդների մոտ, համակարգային անոթային դիմադրություն. Չնայած սրտի հաճախության նվազմանը, հանգստի ժամանակ և վարժությունների ընթացքում սրտի թողունակության նվազումը սահմանափակվում է ինսուլտի ծավալի ավելացման պատճառով: Կլինիկական նշանակությունԱյս հեմոդինամիկ տարբերությունները այլ բետա-բլոկլերների համեմատությամբ դեռ լիովին պարզված չեն:

Հիպերտոնիայով հիվանդների մոտ նեբիվոլոլը մեծացնում է անոթային պատասխանը ացետիլխոլինին, որը միջնորդվում է ազոտային մոնօքսիդի միջոցով. էնդոթելիային դիսֆունկցիայով հիվանդների մոտ այս արձագանքը նվազում է:

Պլացեբո-ով վերահսկվող մահացության-հիվանդության հետազոտության մեջ, որն ընդգրկել է 2128 հիվանդ ≥ 70 տարեկան ( միջին տարիք 75.2 տարի), տառապում է կայուն քրոնիկական սրտի անբավարարությամբ՝ ձախ փորոքի արտամղման ֆրակցիայի նվազմամբ

(LVEF) կամ առանց դրա ( միջին LVEF 36 ± 12,3% հետևյալ բաշխմամբ. LVEF 35% -ից պակաս հիվանդների 56% -ում, LVEF 35% -45% հիվանդների 25% -ում, LVEF ավելի քան 45% հիվանդների 19% -ում), որը տևեց միջինը: 20 ամսվա ընթացքում նեբիվոլոլը որպես ստանդարտ թերապիայի հավելում զգալիորեն երկարացնում է մահվան կամ հոսպիտալացման ժամանակը սրտանոթային պաթոլոգիա(առաջնային արդյունավետության վերջնակետ). Ռիսկի հարաբերական կրճատումը կազմել է 14% (բացարձակ նվազում՝ 4.2%): Այս ռիսկի նվազեցումն ակնհայտ էր 6 ամիս բուժումից հետո և այդպես մնաց բուժման ողջ ընթացքում (միջին տեւողությունը՝ 18 ամիս): Հետազոտության մասնակիցների մոտ նեբիվոլոլի ազդեցությունը կախված չէր տարիքից, սեռից կամ ձախ փորոքի արտամղման ֆրակցիայից: Նեբիվոլոլի օգուտը բոլոր պատճառներով մահը կանխելու հարցում՝ համեմատած պլացեբոյի հետ, վիճակագրորեն նշանակալի չէր (բացարձակ նվազում՝ 2.3%):

Նեբիվոլոլ ընդունող հիվանդների մոտ հայտնաբերվել է դեպքերի հաճախականության նվազում հանկարծակի մահ(4,1%՝ 6,6%-ի դիմաց, հարաբերական նվազում՝ 38%)։

Կենդանիների in-vitro և in-vivo հետազոտությունները ցույց են տվել, որ նեբիվոլոլը չունի ներքին սիմպաթոմիմետիկ ակտիվություն:

Կենդանիների վրա in-vitro և in-vivo փորձերը ցույց են տվել, որ դեղաբանական չափաբաժիններով նեբիվոլոլը կայունացնող ազդեցություն չունի թաղանթների վրա:

Առողջ հիվանդների մոտ նեբիվոլոլը ազդեցություն չունի նշանակալի ազդեցությունառավելագույն հանդուրժողականության համար ֆիզիկական ակտիվությունկամ տոկունություն:

Նախակլինիկական անվտանգության տվյալներ

Նախակլինիկական տվյալները, որոնք հիմնված են սովորական գենետիկ թունավորության ուսումնասիրությունների և քաղցկեղածինության ուսումնասիրությունների վրա, չեն վկայում մարդկանց համար վտանգի մասին:

Օգտագործման ցուցումներ

Էական հիպերտոնիա

Կայուն քրոնիկական սրտի բուժում մեղմ անբավարարությունև միջին ծանրության՝ որպես ստանդարտ բուժման հավելում ≥ 70 տարեկան տարեց հիվանդների մոտ:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Էական հիպերտոնիա

Մեծահասակներ

Դոզան օրական 1 դեղահատ է (5 մգ նեբիվոլոլ); Ցանկալի է այն միշտ ընդունել օրվա նույն ժամին։

Հիպոթենզիվ ազդեցությունը հայտնվում է 1-2 շաբաթ բուժումից հետո: Երբեմն օպտիմալ ազդեցությունը հասնում է միայն 4 շաբաթ անց:

Համադրություն ուրիշների հետ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներ

β-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակումները կարող են օգտագործվել ինչպես մոնոթերապիայի, այնպես էլ այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների հետ համատեղ: Դեռ լրացուցիչ հիպոթենզիվ ազդեցություննկատվել է միայն այն դեպքում, երբ Nebilet 5 մգ համակցված է 12,5-25 մգ հիդրոքլորոթիազիդով:

Տառապող հիվանդների համար երիկամային անբավարարություն, առաջարկվող մեկնարկային դոզան օրական 2,5 մգ է: Անհրաժեշտության դեպքում օրական դոզանկարող է ավելացվել մինչև 5 մգ:

Ինչ վերաբերում է դեղամիջոցի օգտագործմանը հիվանդների մոտ լյարդի անբավարարությունկամ լյարդի դիսֆունկցիա, հասանելի են միայն սահմանափակ տվյալներ: Այդ պատճառով նման հիվանդների մոտ Nebilet-ի օգտագործումը հակացուցված է:

Տարեց հիվանդներ

65 տարեկանից բարձր հիվանդների համար առաջարկվող մեկնարկային դոզան օրական 2,5 մգ է: Անհրաժեշտության դեպքում օրական դոզան կարող է ավելացվել մինչև 5 մգ: Այնուամենայնիվ, հաշվի առնելով 75 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման անբավարար փորձը, անհրաժեշտ է զգուշություն և զգույշ մոնիտորինգ, երբ այն նշանակվում է այս հիվանդներին:

Երեխաներ և դեռահասներ

Nebilet-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ հաստատված չէ: Այս թեմայի վերաբերյալ տվյալներ չկան։ Այդ պատճառով երեխաների և դեռահասների մոտ դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:

Կայուն քրոնիկական սրտի անբավարարության բուժումը պետք է սկսվի դոզայի դանդաղ տիտրացմամբ, մինչև ձեռք բերվի անհատական ​​օպտիմալ պահպանման դոզան:

Նման հիվանդներին դեղը նշանակվում է, եթե վերջին 6 շաբաթվա ընթացքում նրանք ունեն կայուն քրոնիկական սրտի անբավարարություն՝ առանց սուր դեկոմպենսացիայի դրվագների:

Սրտի քրոնիկ անբավարարության բուժումը պետք է իրականացվի փորձառու բժշկի կողմից:

Հիվանդների մոտ, ովքեր ընդունում են այլ սրտանոթային դեղամիջոցներներառյալ միզամուղներ և/կամ դիգոքսին և/կամ ACE ինհիբիտորներ և/կամ անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստներ - մինչ Nebilet-ով բուժումը սկսելը, այս դեղամիջոցների ընտրված չափաբաժինը պետք է կայուն լինի վերջին 2 շաբաթվա ընթացքում:

Դոզայի նախնական տիտրումը պետք է իրականացվի հետևյալ սխեմայի համաձայն՝ պահպանելով մեկից երկու շաբաթ ընդմիջումներ և կենտրոնանալով հիվանդի կողմից այս դոզայի հանդուրժողականության վրա.

Նեբիվոլոլ 1,25 մգ օրական մեկ անգամ, կարող է ավելացվել մինչև 2,5 մգ օրական մեկ անգամ, այնուհետև մինչև 5 մգ օրական մեկ անգամ, այնուհետև մինչև 10 մգ օրական մեկ անգամ:

Բուժման սկզբում և յուրաքանչյուր դոզայի բարձրացման ժամանակ հիվանդը պետք է առնվազն 2 ժամ գտնվի փորձառու բժշկի հսկողության տակ՝ ապահովելու համար, որ կլինիկական վիճակմնում է կայուն (հատկապես՝ առումով արյան ճնշումը, սրտի բաբախյուն, հաղորդունակության խանգարումներ և սրտի անբավարարության վատթարացման ախտանիշներ):

Կողմնակի ազդեցությունների առաջացումը կարող է նշանակել, որ ոչ բոլոր հիվանդները կարող են բուժվել առավելագույն առաջարկվող չափաբաժիններով: Անհրաժեշտության դեպքում դուք կարող եք աստիճանաբար կրճատել արդեն իսկ ձեռք բերված դոզան կրկին կամ, համապատասխանաբար, կրկին վերադառնալ դրան:

Եթե ​​սրտի անբավարարությունը վատթարանում է կամ եթե դեղը տիտրման փուլում անհանդուրժող է, ապա խորհուրդ է տրվում նախ նվազեցնել նեբիվոլոլի դոզան կամ, անհրաժեշտության դեպքում, անհապաղ դադարեցնել այն (եթե առաջանում է ծանր հիպոթենզիա, սրտի անբավարարության վատթարացում: սուր այտուցթոքեր, կարդիոգեն շոկի, սիմպտոմատիկ բրադիկարդիայի կամ ԱՎ բլոկների զարգացմամբ):

Որպես կանոն, կայուն քրոնիկական սրտի անբավարարության բուժումը նեբիվոլոլով երկարատև է:

Նեբիվոլոլով բուժումը չպետք է հանկարծակի դադարեցվի, քանի որ դա կարող է հանգեցնել սրտի անբավարարության ժամանակավոր վատթարացման: Դեղամիջոցի դադարեցման անհրաժեշտության դեպքում դոզան պետք է աստիճանաբար կրճատվի՝ մեկ շաբաթվա ընդմիջումներով կիսով չափ կրճատելով այն:

Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդներ

Քանի որ չափաբաժնի տիտրացումը մինչև առավելագույն թույլատրելի չափաբաժինը իրականացվում է անհատապես, երիկամային անբավարարության դեպքում դրա ուղղումը մեղմից մինչև միջին աստիճանձգողականություն չի պահանջվում:

Երիկամային ծանր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման փորձ չկա (շիճուկի կրեատինին ≥ 250 մկմոլ/լ): Հետևաբար, այս հիվանդների մոտ նեբիվոլոլի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:

Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդներ

Միայն սահմանափակ տվյալներ կան լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ: Այդ պատճառով նման հիվանդների մոտ Nebilet-ի օգտագործումը հակացուցված է:

Տարեց հիվանդներ

Քանի որ չափաբաժնի տիտրացումը մինչև առավելագույն թույլատրելի չափաբաժինը իրականացվում է անհատական ​​հիմունքներով, ճշգրտում չի պահանջվում:

Երեխաներ և դեռահասներ

Nebilet-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ հաստատված չէ: Այդ պատճառով երեխաների և դեռահասների մոտ դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում: Այս թեմայի վերաբերյալ տվյալներ չկան։

Օգտագործման ցուցումներ

Պլանշետները կարելի է ընդունել սննդի հետ միասին։

Կողմնակի ազդեցություններ

Անբարենպաստ իրադարձությունների հետ զարկերակային հիպերտոնիաիսկ սրտի քրոնիկ անբավարարության դեպքում՝ այս պայմանների հիմքում ընկած հիվանդությունների տարբերության պատճառով, տրվում են առանձին:

Զարկերակային հիպերտոնիա

Դիտարկված կողմնակի ազդեցությունները, որոնք շատ դեպքերում եղել են մեղմից միջին ծանրության, դասակարգված ըստ օրգանների համակարգի և հաճախականության, թվարկված են ստորև.

Հաճախ (≥ 1/100-ից մինչև< 1/10)

Գլխացավեր, գլխապտույտ, պարեստեզիա

Շնչառության շնչառություն

Փորկապություն, սրտխառնոց, փորլուծություն

Հոգնածություն, այտուցվածություն

Երբեմն (≥ 1/1000-ից ≤ 1/100)

Մղձավանջներ, դեպրեսիա

Տեսողության խանգարում

Բրադիկարդիա, սրտի անբավարարություն, ատրիովորոքային հաղորդունակության դանդաղում/ԱՎ բլոկ

Հիպոթենզիա, ընդհատվող կաղության վատթարացում

Բրոնխոսպազմ

Դիսպեպսիա, գազեր, փսխում

քոր, մաշկի ցան erythematous բնույթ

Իմպոտենցիա

Շատ հազվադեպ (≤ 1/10000)

Սինկոպ

Պսորիազի վատթարացում

Անհայտ

Անջիոեդեմա, գերզգայունություն

Փեթակ

Բացի այդ, զեկուցվել է հետևյալը կողմնակի ազդեցություններըորոշ բետա-բլոկլերների պատճառով՝ հալյուցինացիաներ, փսիխոզ, շփոթություն, վերջույթների սառնություն/ցիանոզ, Ռեյնոյի համախտանիշ, չոր աչքեր և պրակտոլոլի տիպի օկուլո-մաշկային թունավորություն:

Սրտի քրոնիկ անբավարարություն

Սրտի քրոնիկ անբավարարության ժամանակ կողմնակի ազդեցությունների վերաբերյալ տվյալները ստացվել են արդյունքում կլինիկական փորձարկումներպլացեբո հսկողության հետ, որի ժամանակ 1067 հիվանդ ստացել է նեբիվոլոլ, իսկ 1061 հիվանդ՝ պլացեբո: Կողմնակի ազդեցությունների մասին այս ուսումնասիրությունըԹմրամիջոցների հետ կապված հնարավոր ախտանիշները հայտնել են ընդհանուր առմամբ 449 հիվանդների կողմից, ովքեր ստացել են նեբիվոլոլ (42,1%) և 334 հիվանդներ, ովքեր ընդունում են պլացեբո (31,5%): Նեբիվոլոլ ընդունող հիվանդների կողմից գրանցված ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները եղել են բրադիկարդիան և գլխապտույտը, որոնք առաջացել են հիվանդների մոտավորապես 11%-ի մոտ: Համապատասխան հաճախականությունը պլացեբո ստացող հիվանդների մոտ եղել է մոտավորապես 2% և 7%:

Զեկուցվել է կողմնակի ազդեցությունների հետևյալ հաճախականությունը, որոնք ենթադրաբար կապված են դեղամիջոցի հետ և համարվում են բնորոշ և նշանակալի սրտի քրոնիկ անբավարարության բուժման համար.

Սրտի անբավարարության վատթարացում տեղի է ունեցել նեբիվոլոլ ընդունող հիվանդների 5,8%-ի և պլացեբո ընդունող հիվանդների 5,2%-ի մոտ;

Օրթոստատիկ հիպոթենզիա առաջացել է նեբիվոլոլ ընդունող հիվանդների 2,1%-ի և պլացեբո ընդունող հիվանդների 1,0%-ի մոտ;

Անհանդուրժողականություն դեղդիտվել է նեբիվոլոլ ընդունող հիվանդների 1,6%-ի և պլացեբո ընդունող հիվանդների 0,8%-ի մոտ;

Առաջին աստիճանի AV շրջափակումը տեղի է ունեցել նեբիվոլոլ ստացող հիվանդների 1,4%-ի և պլացեբո ստացող հիվանդների 0,9%-ի մոտ;

Էդեմա ստորին վերջույթներտեղի է ունեցել նեբիվոլոլ ընդունող հիվանդների 1,0%-ի և պլացեբո ընդունող հիվանդների 0,2%-ի մոտ:

Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաների մասին հաշվետվություններ.

Գրանցվելուց հետո հնարավոր կողմնակի ազդեցությունների մասին հաղորդում դեղորայքխաղում է կարևոր դեր. Սա թույլ է տալիս շարունակական մոնիտորինգ իրականացնել դեղամիջոցի օգուտ/վտանգ հարաբերակցության նկատմամբ: Առողջապահության աշխատողները պարտավոր են զեկուցել ցանկացած հնարավոր կողմնակի ազդեցությունների մասին ազգային հաշվետվության համակարգի միջոցով:

Հակացուցումներ

Զգայունության բարձրացումակտիվ նյութին կամ դեղամիջոցի մյուս բաղադրիչներից մեկին

Լյարդի անբավարարություն կամ լյարդի դիսֆունկցիա

Սուր սրտային անբավարարություն, կարդիոգեն ցնցումկամ սրտի անբավարարության դեկոմպենսացիայի ժամանակաշրջաններ, որոնք պահանջում են ինոտրոպ ազդեցությամբ ակտիվ նյութերի ներերակային ներարկում:

Բացի այդ, ինչպես մյուս բետա-բլոկլերները, Nebilet-ը հակացուցված է.

Հիվանդ սինուսի համախտանիշ, ներառյալ սինոատրիալ բլոկը,

ԱՎ բլոկ II և III աստիճան(առանց արհեստական ​​սրտի ռիթմավարի),

Բրոնխոսպազմ և բրոնխիալ ասթմաանամնեզում,

Չբուժված ֆեոխրոմոցիտոմա,

Մետաբոլիկ acidosis,

Բրադիկարդիա (նախքան բուժումը, սրտի հաճախությունը րոպեում 60-ից պակաս),

Զարկերակային հիպոթենզիա (սիստոլիկ արյան ճնշում 90 մմ Hg),

Խիստ խախտումներ ծայրամասային շրջանառություն.

Դեղերի փոխազդեցություններ«type="checkbox">

Դեղերի փոխազդեցություններ

Դեղամիջոցի ֆարմակոդինամիկայով պայմանավորված փոխազդեցություններ

Հետևյալ փոխազդեցությունները համարվում են սովորական բետա-բլոկլերների համար.

I խմբի հակաառիթմիկ դեղամիջոցներ (քվինիդին, հիդրոքինիդին, ցիբենզոլին, ֆլեկաինիդ, դիսոպիրամիդ, լիդոկաին, մեքսիլետին, պրոպաֆենոն). ազդեցությունը ատրիովորոքային անցկացման և բացասական ինոտրոպ ազդեցությունը կարող է ուժեղացվել (տե՛ս հատուկ հրահանգների բաժինը):

Կալցիումի հակառակորդներ, ինչպիսիք են վերապամիլը/դիլտիազեմը. բացասական ազդեցությունկծկողականության և ատրիոփորոքային անցկացման վրա: Վերապամիլի ներերակային կիրառումը բետա-բլոկլերներ ընդունող հիվանդների մոտ կարող է հանգեցնել ծանր զարկերակային հիպոթենզիայի և ԱՎ շրջափակման (տես հատուկ հրահանգների բաժինը):

Հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներ կենտրոնական գործողություն(կլոնիդին, գուանֆացին, մոքսոնիդին, մեթիլդոպա, ռիլմենիդին). համակցված օգտագործումը հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներկենտրոնական գործողությունը կարող է - պայմանավորված է սիմպաթիկ տոնուսի նվազմամբ նյարդային համակարգկենտրոնական բնույթի (սրտի հաճախության և ինսուլտի ծավալի նվազում, անոթների լայնացում) - հանգեցնում է սրտի անբավարարության վատթարացման (տես հատուկ հրահանգների բաժինը): Հանկարծակի դադարեցման դեպքում, հատկապես մինչև β-արգելափակիչ թերապիայի ավարտը, արյան ճնշման բարձրացման հավանականությունը (հեռացման համախտանիշ) կարող է մեծանալ:

ժամը համատեղ օգտագործումըպահանջվում է հատուկ խնամք

Հակաառիթմիկ դեղեր IIIխումբ (ամիոդարոն). ազդեցությունը ատրիովորոքային հաղորդունակության վրա կարող է ուժեղանալ:

Հալոգենացված ցնդող անզգայացնող միջոցներԲետա-բլոկլերների և անզգայացնող միջոցների միաժամանակ օգտագործումը կարող է ճնշել ռեֆլեքսային տախիկարդիան և մեծացնել հիպոթենզիայի վտանգը (տես «Հատուկ հրահանգներ» բաժինը): Միշտ պետք է խուսափել բետա-բլոկլերներով բուժման կտրուկ դադարեցումից: Եթե ​​հիվանդը ընդունում է Nebilet, ապա այս մասին պետք է տեղեկացնել անեսթեզիոլոգին։

Ինսուլին և բանավոր հակադիաբետիկ միջոցներ. Թեև Nebilet-ը չի ազդում գլյուկոզայի մակարդակի վրա, սակայն միասին ընդունվելիս այն կարող է քողարկել հիպոգլիկեմիայի որոշ ախտանշաններ (սրալում, տախիկարդիա):

Բակլոֆեն (հակասպաստիկ մկանային հանգստացնող), ամիֆոստին (օդյուվանտ դեղամիջոց հակաքաղցկեղային դեղամիջոցներով թերապիայի ժամանակ). միաժամանակյա օգտագործումըհակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների դեպքում արյան ճնշման անկման հավանականությունը կարող է մեծանալ. հետևաբար, հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների չափաբաժինը պետք է համապատասխանաբար ճշգրտվի:

Միասին օգտագործման դեպքում անհրաժեշտ է հաշվի առնել

Դիջիտալիս խմբի գլիկոզիդները. միասին ընդունվելիս կարող են դանդաղեցնել ատրիովորոքային հաղորդունակությունը: Այնուամենայնիվ, նեբիվոլոլի կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց չեն տվել այս փոխազդեցության որևէ ապացույց: Նեբիվոլոլը չի ​​ազդում դիգոքսինի կինետիկայի վրա:

Դիհիդրոպիրիդինի տիպի կալցիումի անտագոնիստներ (օրինակ՝ ամլոդիպին, ֆելոդիպին, լաքիդիպին, նիֆեդիպին, նիկարդիպին, նիմոդիպին, նիտրենդիպին). համատեղ ընդունելությունկարող է մեծացնել հիպոթենզիայի վտանգը: Սրտի անբավարարությամբ տառապող հիվանդների մոտ չի կարելի բացառել փորոքային պոմպային ֆունկցիայի հետագա վատթարացման ռիսկը:

Հակահոգեբանական, հակադեպրեսանտ դեղամիջոցներ (եռիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ, բարբիթուրատներ և ֆենոթիազինի ածանցյալներ). համատեղ օգտագործման դեպքում բետա-բլոկլերների հիպոթենիստական ​​ազդեցությունը կարող է ուժեղացվել՝ ելնելով ազդեցությունների ամփոփման սկզբունքից:

Ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր (NSAIDs). չեն ազդում նեբիվոլոլի հիպոթենիստական ​​ազդեցության վրա:

Սիմպաթոմիմետիկ միջոցներ. համատեղ օգտագործման դեպքում դրանք կարող են ունենալ բետա-բլոկլերների հակառակ ազդեցությունը: Բ-ադրեներգիկ ազդեցությամբ ակտիվ նյութերը կարող են հանգեցնել սիմպաթոմիմետիկների անխոչընդոտ ա-ադրեներգիկ ակտիվության՝ ինչպես a-, այնպես էլ բ-ադրեներգիկ էֆեկտների առկայությամբ (զարգացման ռիսկ զարկերակային հիպերտոնիա, ծանր բրադիկարդիա և սրտի բլոկ):

Դեղերի ֆարմակոկինետիկայի պատճառով փոխազդեցություններ

Քանի որ CYP2D6 իզոֆերմենտը ներգրավված է նեբիվոլոլի նյութափոխանակության մեջ, այս ֆերմենտին արգելակող դեղամիջոցների, մասնավորապես պարոքսետինի, ֆլուոքսետինի, թիորիդազինի և քինիդինի միաժամանակյա ընդունումը մեծացնում է նեբիվոլոլի մակարդակը պլազմայում և, հետևաբար, մեծացնում է դրա զարգացման ռիսկը: ծանր բրադիկարդիաև այլ կողմնակի ազդեցություններ:

Ցիմետիդինի միաժամանակյա ընդունմամբ պլազմայում նեբիվոլոլի մակարդակը բարձրացել է, սակայն, առանց փոփոխության. կլինիկական արդյունավետություն. Ռանիտիդինի միաժամանակյա ընդունումը ոչ մի ազդեցություն չի ունեցել նեբիվոլոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Պայմանով, որ Nebilet-ը ընդունվում է ուտելու հետ, իսկ հակաթթվային դեղամիջոցը ընդունվում է կերակուրների միջև ընկած ժամանակահատվածում, երկու դեղամիջոցները կարող են նշանակվել միասին:

Երբ նեբիվոլոլը զուգակցվում էր նիկարդիպինի հետ, երկու նյութերի պլազմային կոնցենտրացիան մի փոքր ավելանում էր՝ առանց կլինիկական արդյունավետության փոփոխության: Միաժամանակյա օգտագործումալկոհոլը, ֆուրոսեմիդը կամ հիդրոքլորոթիազիդը ոչ մի ազդեցություն չեն ունեցել նեբիվոլոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Նեբիվոլոլը չի ​​ազդում վարֆարինի ֆարմակոկինետիկայի և ֆարմակոդինամիկայի վրա:

Հատուկ հրահանգներ«type="checkbox">

Հատուկ հրահանգներ

Տեսեք անբարենպաստ ռեակցիաների բաժինը:

Հետևյալ նախազգուշացումներն ու նախազգուշական միջոցները տարածված են β-բլոկլերների համար.

Անզգայացում

B-adrenergic ընկալիչների շրջափակումը նվազեցնում է խանգարումների ռիսկը սրտի հաճախությունըանզգայացման և ինտուբացիայի ինդուկցիայի ժամանակ: Եթե ​​պատրաստվում է վիրաբուժական միջամտությունբ-ադրեներգիկ ընկալիչների շրջափակումը պետք է ընդհատվի, այնուհետև բ-բլոկլերները պետք է դադարեցվեն առնվազն 24 ժամ առաջ:

Որոշ անզգայացնող միջոցներ, որոնք առաջացնում են սրտամկանի դեպրեսիա, պետք է զգուշությամբ օգտագործվեն: Հիվանդի մոտ հեշտոցային ռեակցիաների առաջացումը կարելի է կանխել ատրոպինի ներերակային կիրառմամբ:

Սիրտ և արյան անոթներ

Որպես կանոն, β-բլոկլերներ չեն նշանակվում չբուժված սրտի անբավարարությամբ հիվանդներին, քանի դեռ նրանց վիճակը չի կայունացել:

Տառապող հիվանդների մոտ կորոնար հիվանդությունսրտի հիվանդություն, բետա-արգելափակիչ թերապիան պետք է դադարեցվի աստիճանաբար, այսինքն՝ 1-2 շաբաթվա ընթացքում: Անհրաժեշտության դեպքում, անգինա պեկտորիսի սրացումը կանխելու համար, խորհուրդ է տրվում միաժամանակ սկսել բուժումը փոխարինող դեղամիջոցներով:

β-ադրեներգիկ արգելափակումները կարող են առաջացնել բրադիկարդիա: Եթե ​​հանգստի ժամանակ սրտի զարկերն ընկնում են րոպեում 50-55 զարկից և/կամ հիվանդի մոտ առաջանում են բրադիկարդիայի մասին հուշող ախտանիշներ, ապա դոզան պետք է կրճատվի:

β-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակումները պետք է զգուշությամբ օգտագործվեն հետևյալ դեպքերում.

Ծայրամասային շրջանառության խանգարումներ ունեցող հիվանդներ (Ռեյնոյի հիվանդություն կամ Ռեյնոյի համախտանիշ, ընդհատվող կաղություն), քանի որ կարող է առաջանալ այս հիվանդությունների սրացում.

Առաջին աստիճանի AV բլոկավորում ունեցող հիվանդներ՝ կապված բետա-բլոկլերների բացասական ազդեցության անցկացման վրա.

Պրինզմետալի անգինա ունեցող հիվանդներ՝ անոթների կծկման պատճառով կորոնար զարկերակներ a-adrenergic reseptors-ի ակտիվացման հետևանքով. b-adrenergic receptor blockers-ը կարող է մեծացնել անգինայի նոպաների հաճախությունը և տևողությունը:

Խորհուրդ չի տրվում նեբիվոլոլի համակցությունը կալցիումի հակառակորդների հետ, ինչպիսիք են վերապամիլը և դիլտիազեմը, I խմբի հակաառիթմիկ դեղամիջոցների, ինչպես նաև կենտրոնական գործող հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների հետ (ավելի մանրամասն տեղեկությունների համար տե՛ս թմրամիջոցների փոխազդեցության բաժինը):

Նյութափոխանակություն և էնդոկրին համակարգ

Nebilet-ը չի ազդում շաքարախտով հիվանդների մոտ գլյուկոզայի մակարդակի վրա: Չնայած դրան, այս դեպքում պետք է զգույշ լինել, քանի որ նեբիվոլոլը կարող է քողարկել հիպոգլիկեմիայի որոշ ախտանիշներ (տախիկարդիա, հաճախասրտություն):

Հիպերֆունկցիայով վահանաձև գեղձβ-բլոկլերները կարող են քողարկել հիվանդության այնպիսի ախտանիշ, ինչպիսին է տախիկարդիան: ժամը հանկարծակի դադարեցումթերապիա, այս ախտանիշները կարող են ուժեղանալ:

Շնչուղիներ

Խրոնիկ օբստրուկտիվ հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ շնչառական ուղիներըβ-բլոկլերները պետք է օգտագործվեն զգուշությամբ, քանի որ շնչուղիների կծկումը կարող է մեծանալ:

Պսորիազի պատմություն ունեցող հիվանդներին պետք է նշանակել բետա-բլոկլերներ միայն իրավիճակի մանրակրկիտ գնահատումից հետո:

β-ադրեներգիկ արգելափակումները կարող են մեծացնել ալերգենների նկատմամբ զգայունությունը և անաֆիլակտիկ ռեակցիաների սրությունը:

Նեբիվոլոլով սրտի քրոնիկ անբավարարության բուժման սկզբում անհրաժեշտ է հիվանդի կանոնավոր մոնիտորինգ (տե՛ս կիրառման և դեղաչափի բաժինը): Բուժումը չպետք է կտրուկ դադարեցվի, եթե բացարձակապես անհրաժեշտ չէ: Ավելին մանրամասն տեղեկություններներկայացված է ընդունման եղանակի և դեղաչափի մասին բաժնում:

IN այս դեղըպարունակում է լակտոզա: Հազվագյուտ ժառանգական գալակտոզայի անհանդուրժողականությամբ, լակտազի անբավարարությամբ կամ գլյուկոզա-գալակտոզայի մալաբսսսսսսսսսսսսսսդրոմով հիվանդները չպետք է ընդունեն Nebilet:

Հղիություն և կրծքով կերակրում

Հղիություն

Նեբիվոլոլը ունի դեղաբանական ազդեցությունները, որը կարող է ապահովել բացասական ազդեցությունհղիության և/կամ պտղի և նորածնի համար. Ընդհանուր առմամբ, ենթադրվում է, որ β-բլոկլերները նվազեցնում են արյան հոսքը դեպի պլասենցա, ինչը կապված է աճի հետաձգման, ներարգանդային մահվան, վիժման և վաղաժամ ծննդաբերության հետ: Պտուղը և նորածինը կարող են ունենալ անբարենպաստ իրադարձություններ, ինչպիսիք են, օրինակ, հիպոգլիկեմիան և բրադիկարդիան: Եթե ​​անհրաժեշտ է բուժում b-բլոկլերներով, ապա նախապատվությունը պետք է տրվի b1-սելեկտիվ բ-բլոկլերներին:

Nebivolol-ը պետք է օգտագործվի հղիության ընթացքում միայն խիստ անհրաժեշտության դեպքում: Եթե ​​անհրաժեշտ է նեբիվոլոլով բուժում, պետք է վերահսկել արգանդային պլասենտալ արյան հոսքը և պտղի աճը: Երբ հայտնաբերվել է վնասակար ազդեցությունհղիությունը կամ պտուղը, պետք է դիտարկել այլընտրանքային դեղամիջոցներով բուժումը: Նորածինը պետք է ուշադիր վերահսկվի: Ախտանիշների ի հայտ գալը, ինչպիսիք են հիպոգլիկեմիան և բրադիկարդիան, շատ դեպքերում կարելի է սպասել առաջին 3 օրվա ընթացքում:

Օգտագործեք կրծքով կերակրման ժամանակ

Կենդանիների վրա կատարված փորձերը ցույց են տվել, որ նեբիվոլոլը անցնում է մայրական կաթ. Անհայտ է, թե արդյոք այս գործընթացը տեղի է ունենում նաև մարդկանց մոտ: β-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակումների մեծ մասը, հատկապես լիպոֆիլ միացությունները, ինչպիսիք են նեբիվոլոլը և նրա ակտիվ մետաբոլիտները, փոխանցվում են, չնայած. տարբեր աստիճաններ, մոր կաթի մեջ։ Ուստի նեբիվոլոլով բուժման ընթացքում կրծքով կերակրելը խորհուրդ չի տրվում:

Դեղամիջոցի ազդեցության առանձնահատկությունները տրանսպորտային միջոց վարելու ունակության կամ պոտենցիալ վտանգավոր մեխանիզմների վրա

Nebilet-ի ազդեցության ուսումնասիրություն վարելու ունակության վրա տրանսպորտային միջոցներիսկ մեխանիզմների վրա տեխնիկական սպասարկում չի իրականացվել։ Ֆարմակոդինամիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Nebilet-ը չի ազդում հոգեմետորական ֆունկցիայի վրա: Տրանսպորտային միջոցներ վարելիս կամ մեքենաներ սպասարկելիս պետք է տեղյակ լինել, որ երբեմն կարող են առաջանալ գլխապտույտ և հոգնածության զգացում:

Չափից մեծ դոզա

Nebilet-ի չափից մեծ դոզայի վերաբերյալ տվյալներ չկան:

Բետա-բլոկլերների չափից մեծ դոզայի ախտանիշներն են՝ բրադիկարդիա, զարկերակային հիպոթենզիա, բրոնխոսպազմ և սուր սրտային անբավարարություն:

Բուժում

Չափազանց դոզայի կամ գերզգայուն ռեակցիայի զարգացման դեպքում հիվանդը պետք է մշտապես մոնիտորինգի ենթարկվի և բուժվի բաժանմունքում: ինտենսիվ խնամք. Առաջարկվում է արյան գլյուկոզի մակարդակի մոնիտորինգ: Ներծծում ակտիվ նյութ, դեռ ներս ստամոքս-աղիքային տրակտը, կարելի է կանխել ստամոքսի լվացման, կիրառման միջոցով ակտիվացված ածխածինև լուծողականներ: Կարող է անհրաժեշտ լինել իրականացնել արհեստական ​​օդափոխությունթոքերը. Բրադիկարդիան կամ վագոտոնիայի ավելացումը վերացնելու համար խորհուրդ է տրվում ատրոպինի կամ մեթիլատրոպինի ընդունումը: Հիպոթենզիան և շոկը պետք է բուժվեն պլազմայի/պլազմայի փոխարինիչներով և, անհրաժեշտության դեպքում, կատեխոլամիններով:

Բետա-արգելափակման էֆեկտը կարող է հետաձգվել դանդաղորեն ներերակային կառավարումիզոպրենալինի հիդրոքլորիդ, սկսած մոտավորապես 5 մկգ/րոպե դոզանով, կամ դոբուտամին, սկսած 2,5 մկգ/րոպե դոզանից, մինչև ակնկալվող ազդեցությունը ձեռք բերվի: Դիմադրության դեպքում իզոպրենալինը կարող է զուգակցվել դոֆամինի հետ։ Եթե ​​այս միջոցը չի հանգեցնում ցանկալի ազդեցության, ապա գլյուկագոնը կարող է ներարկվել ներերակային 50-100 մկգ/կգ արագությամբ: Անհրաժեշտության դեպքում ներարկումը պետք է կրկնվի մեկ ժամվա ընթացքում, ապա անհրաժեշտության դեպքում պետք է կատարվի գլյուկագոնի ներերակային ներարկում 70 մկգ/կգ/ժամ արագությամբ: Ծայրահեղ դեպքերում՝ թերապիայի նկատմամբ կայուն բրադիկարդիայով, կարող է օգտագործվել արհեստական ​​սրտի ռիթմավար:

Թողարկման ձև և փաթեթավորում

7 կամ 14 հաբը տեղադրվում են պոլիվինիլքլորիդ թաղանթից և ալյումինե փայլաթիթեղից պատրաստված բլիստերի մեջ:

Արտադրող

Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP)

Glinker Weg 125 D-12489 Բեռլին, Գերմանիա

Անունը: NEBILET®, Berlin-Chemie AG

ֆարմակոդինամիկա.Նեբիվոլոլը ռասեմատ է, որը բաղկացած է երկու էնանտիոմերներից՝ SRRR-nebivolol (կամ D-nebivolol) և RSSS-nebivolol (կամ L-nebivolol): Այն համատեղում է երկու դեղաբանական հատկություններ.

• իր D-էնանտիոմերի շնորհիվ նեբիվոլոլը համարվում է մրցունակ և ընտրովի β1-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակում;
• Իր L-էնանտիոմերի շնորհիվ այն ունի մեղմ վազոդիլացնող ազդեցություն L-արգինինի/ազոտային օքսիդի (NO) հետ նյութափոխանակության փոխազդեցության շնորհիվ:

Նեբիվոլոլի միանգամյա և բազմակի օգտագործման դեպքում սրտի զարկերը նվազում են հանգստի և ֆիզիկական վարժությունների ժամանակ երկու նորմալ արյան ճնշում ունեցող և հիպերտոնիա ունեցող մարդկանց մոտ: Հիպոթենզիվ արդյունքը պահպանվում է երկարատև բուժման դեպքում: Թերապևտիկ չափաբաժիններով α-ադրեներգիկ անտագոնիզմը չի զարգանում: Նեբիվոլոլով հիպերտոնիայի կարճաժամկետ և երկարատև թերապիայի ընթացքում ընդհանուր ծայրամասային անոթային դիմադրությունը նվազում է: Չնայած սրտի հաճախության նվազմանը, սրտի ելքհանգստի ժամանակ և վարժությունների ընթացքում զգալիորեն չի փոխվում արյան ինսուլտի ծավալի ավելացման պատճառով: Այս հեմոդինամիկ հատկանիշի կլինիկական նշանակությունը β-ադրեներգիկ ընկալիչների այլ արգելափակումների համեմատությամբ բավականաչափ ուսումնասիրված չէ: Հիպերտոնիայի դեպքում նեբիվոլոլը կբարձրացնի անոթային պատասխանը ացետիլխոլինին, որը միջնորդվում է ազոտի մոնօքսիդի միջոցով. էնդոթելիային դիսֆունկցիա ունեցող հիվանդների մոտ այս ռեակցիան նվազում է: Նեբիվոլոլի օգտագործումը որպես ստանդարտ թերապիայի օժանդակ միջոց սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, ձախ փորոքի արտամղման ֆրակցիայով նվազեցված կամ պահպանված հիվանդների մոտ բարելավում է կանխատեսումը հոսպիտալացումների հաճախականության վերաբերյալ: սրտանոթային հիվանդություններև կյանքի տեւողությունը: Նեբիվոլոլի ազդեցությունը անկախ է տարիքից, սեռից կամ ձախ փորոքի արտամղման ֆրակցիայից: Հանկարծակի դեպքերի նվազում կորոնար մահնեբիվոլոլ օգտագործող հիվանդների մոտ:
Ֆարմակոկինետիկա. հետո բանավոր կառավարումՆեբիվոլոլի երկու էնանտիոմերներն էլ արագ ներծծվում են մարսողական տրակտը. Ուտելը չի ​​ազդում կլանման վրա, ուստի այն կարելի է ընդունել անկախ սննդից։ Մետաբոլիզացվում է լյարդում՝ ձևավորելով ակտիվ հիդրօքսիմետաբոլիտներ: Բերանով ընդունվող նեբիվոլոլի կենսամատչելիությունը միջինում կազմում է 12% այն հիվանդների մոտ, որոնց մոտ դեղը արագորեն նյութափոխանակվում է, և համարվում է գրեթե ամբողջական այն հիվանդների մոտ, որոնց մոտ դեղը դանդաղորեն փոխակերպվում է: հիման վրա տարբեր արագություններնյութափոխանակությունը, Nebilet-ի դեղաչափը պետք է իրականացվի՝ հաշվի առնելով անհատական ​​հատկանիշներհիվանդ. Հաշվի առնելով դա՝ դանդաղ նյութափոխանակություն ունեցող հիվանդներին դեղը նշանակվում է ավելի շատ ցածր չափաբաժիններ. Արագ նյութափոխանակություն ունեցող հիվանդների մոտ նեբիվոլոլ էնանտիոմերների կես կյանքը միջինում 10 ժամ է, դանդաղ նյութափոխանակությամբ հիվանդների մոտ՝ 3-5 անգամ ավելի երկար։ Նեբիվոլոլի պլազմայում կոնցենտրացիան 1-30 մգ է և համաչափ է դոզային: Հիվանդի տարիքը չի ազդում նեբիվոլոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Դեղամիջոցն ընդունելուց 1 շաբաթ անց 38%-ը արտազատվում է մեզով, 48%-ը՝ կղանքով։ Անփոփոխ նեբիվոլոլի արտազատումը մեզի մեջ է<0,5% дозировки.

Կազմը և թողարկման ձևը

սեղան 5 մգ բլիստեր, թիվ 7, թիվ 14, թիվ 28

Այլ բաղադրիչներ՝ կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, եգիպտացորենի օսլա, նատրիումի կրոսկարմելոզա, հիպրոմելոզա, պոլիսորբատ 80, միկրոբյուրեղային բջջանյութ, կոլոիդային անջուր սիլիցիում, մագնեզիումի ստեարատ:

Թիվ UA/9136/01/01 25.11.2013-25.11.2018թ.

Ցուցումներ

էական։ Կայուն մեղմ և միջին ծանրության՝ որպես 70 տարեկանից բարձր հիվանդների բուժման ստանդարտ մեթոդների հավելում:

Դիմում

էական հիպերտոնիա.Դոզան օրական 1 դեղահատ է (5 մգ նեբիվոլոլ); Այն միշտ պետք է ընդունել միաժամանակ, հնարավոր է` ուտելու ժամանակ: Հակահիպերտոնիկ արդյունքն արտահայտվում է բուժումից 1-2 շաբաթ հետո, որոշ դեպքերում օպտիմալ ազդեցությունը հասնում է միայն 4 շաբաթվա ընթացքում։ Այն կարող է նշանակվել ինչպես մոնոթերապիայի, այնպես էլ այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների հետ միասին։ Մինչ օրս հիպոթենզիայի լրացուցիչ արդյունքներ նկատվել են միայն 12,5-25 մգ հիդրոքլորոթիազիդի հետ համատեղ օգտագործման դեպքում:
Քրոնիկ. Nebilet-ով բուժումը պետք է սկսվի դեղաչափի աստիճանական բարձրացմամբ, մինչև ձեռք բերվի անհատական ​​օպտիմալ պահպանման դեղաչափ: Դեղը նշանակվում է վերջին 6 շաբաթվա ընթացքում սրտի քրոնիկ անբավարարության դեկոմպենսացիայի դրվագների բացակայության դեպքում: Հիվանդի մոտ օգտագործվող այլ դեղամիջոցների (diuretics, ACEs, անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստներ) դեղաչափերը պետք է ճշգրտվեն Nebilet թերապիայի մեկնարկից 2 շաբաթվա ընթացքում:
Դոզայի նախնական տիտրացումը պետք է իրականացվի հետևյալ սխեմայով, 1-2 շաբաթական ընդմիջումներով մինչև դեղաչափի յուրաքանչյուր բարձրացում և կենտրոնանալով հիվանդի կողմից դրա հանդուրժողականության վրա. նախ նշանակվում է 1,25 մգ նեբիվոլոլ, այնուհետև կարող է դոզան: պետք է ավելացվի մինչև 5 մգ, այնուհետև օրական 1 անգամ մինչև 10 մգ: Ամենաբարձր առաջարկվող դեղաչափը 10 մգ նեբիվոլոլն է օրական մեկ անգամ: Բուժման սկզբում և դեղաչափի յուրաքանչյուր ավելացումով հիվանդը պետք է լինի բժշկական հսկողության տակ առնվազն 2 ժամ՝ համոզվելու համար, որ կլինիկական վիճակը մնում է կայուն (հատկապես արյան ճնշման, սրտի հաճախության, սրտամկանի հաղորդունակության խանգարումների, ինչպես նաև. սրտի անբավարարության ախտանիշների ծանրության բարձրացում): Անհրաժեշտության դեպքում, արդեն ձեռք բերված դոզան կարող է աստիճանաբար կրկին կրճատվել կամ նորից վերադարձվել դրան: Եթե ​​տիտրման փուլում սրտի անբավարարության կամ թմրամիջոցների անհանդուրժողականության ախտանիշների սրությունը մեծանում է, ապա խորհուրդ է տրվում նախ նվազեցնել նեբիվոլոլի դոզան կամ, անհրաժեշտության դեպքում, անհապաղ դադարեցնել այն (ծանր հիպոթենզիայի դրսևորմամբ, ախտանիշների սրության աճով): սրտի անբավարարություն սուր թոքային այտուցով, կարդիոգեն շոկի, սիմպտոմատիկ կամ ԱՎ շրջափակման տեսքով): Ընդհանուր առմամբ, սրտի քրոնիկ անբավարարության բուժումը նեբիվոլոլով համարվում է երկարաժամկետ: Նեբիվոլոլով բուժումը չպետք է հանկարծակի դադարեցվի, քանի որ դա կարող է մեծացնել սրտի անբավարարության ախտանիշների սրությունը: Եթե ​​դեղորայքի դադարեցումը անհրաժեշտ է, ապա դոզան պետք է կրճատվի փուլ առ փուլ՝ կրճատելով այն շաբաթական կեսով:
Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդներԱռաջարկվող նախնական դեղաչափը 2,5 մգ/օր է: Անհրաժեշտության դեպքում օրական դոզան կարող է ավելացվել մինչև 5 մգ:
Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդներՆման հիվանդների մոտ դեղամիջոցի հետ կապված փորձը սահմանափակ է, հետևաբար նեբիվոլոլը հակացուցված է:
65 տարեկանից բարձր հիվանդներԱյս խմբի հիվանդների համար նախնական դեղաչափը օրական 2,5 մգ է, իսկ անհրաժեշտության դեպքում այն ​​կարող է ավելացվել մինչև 5 մգ: 75 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման անբավարար փորձի պատճառով դրա օգտագործումը պահանջում է զգուշություն և մանրակրկիտ մոնիտորինգ:

Հակացուցումներ

գերզգայունություն ակտիվ նյութի կամ դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների նկատմամբ. կամ սահմանափակ լյարդի ֆունկցիան: Սրտի սուր անբավարարություն կամ դեկոմպենսացված սրտի անբավարարության դրվագներ, որոնք պահանջում են դրական ինոտրոպ ազդեցություն ունեցող ազդող նյութերի ընդունում: Հիվանդ sinus համախտանիշ, ներառյալ sinoauricular block, AV բլոկ II-III աստիճանի (առանց արհեստական ​​սրտի ռիթմավարի): իսկ անամնեզում. Չբուժված. Մետաբոլիկ. Բրադիկարդիա (նախքան բուժումը, սրտի հաճախությունը<60уд./мин). Артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт.ст.), тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Կողմնակի ազդեցություններ

էական հիպերտոնիայի և սրտի քրոնիկ անբավարարության համար տրվում են առանձին՝ այս պայմանների հիմքում ընկած նոզոլոգիական ձևերի տարբերության պատճառով:
Էական հիպերտոնիա

Նշվել են նաև որոշ բետա-բլոկլերների կողմից առաջացած անբարենպաստ ռեակցիաներ՝ հալյուցինացիաներ, փսիխոզ, շփոթություն, վերջույթների շփոթություն, Ռեյնոյի համախտանիշ, չոր աչք և պրակտոլոլի տեսակի օկուլոմոկուտանային թունավորություն:
Սրտի քրոնիկ անբավարարություն. Սրտի անբավարարությամբ հիվանդների անբարենպաստ ռեակցիաների մասին տեղեկատվությունը ստացվել է պլացեբո-վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներից, որոնցում 1067 հիվանդ ստացել է նեբիվոլոլ, իսկ 1061 հիվանդ՝ պլացեբո: Նեբիվոլոլ ստացող հիվանդների կողմից գրանցված ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիաները եղել են բրադիկարդիա և գլխապտույտ:
Անբարենպաստ ռեակցիաներ, որոնք առնվազն պոտենցիալ կապված են դեղամիջոցի օգտագործման հետ, և նրանք, որոնք համարվում էին բնորոշ և նշանակալի սրտի քրոնիկ անբավարարության բուժման համար.

• սրտի անբավարարության բարձրացում - նեբիվոլոլ ստացող հիվանդների 5,5% -ում և պլացեբո ստացողների 5,2% -ում;
• օրթոստատիկ հիպոթենզիա՝ նեբիվոլոլ ստացող հիվանդների 2,1%-ի և պլացեբո ստացող հիվանդների 1%-ի մոտ;
• թմրամիջոցների անհանդուրժողականություն - նեբիվոլոլ ստացող հիվանդների 1,6% -ում և պլացեբո ստացողների 0,8% -ում;
• Առաջին աստիճանի AV շրջափակում - նեբիվոլոլ ստացող հիվանդների 1,4% -ում և պլացեբո ստացող հիվանդների 0,9% -ում;
• ստորին վերջույթների այտուցվածություն - նեբիվոլոլ ստացող հիվանդների 1%-ի մոտ, իսկ պլացեբո ստացողների 0,2%-ի մոտ:

Հատուկ հրահանգներ

Հետևյալ պրոֆիլակտիկան և նախազգուշական միջոցները տարածված են β-ադրեներգիկ արգելափակումների համար. β-ադրեներգիկ ընկալիչների շրջափակման պահպանումը նվազեցնում է սրտի առիթմիայի վտանգը անզգայացման և ինտուբացիայի ինդուկցիայի ժամանակ: Վիրահատության նախապատրաստվելիս դուք պետք է դադարեցնեք բետա-ադրեներգիկ արգելափակումների օգտագործումը առնվազն 24 ժամ առաջ: Պետք է զգուշություն ցուցաբերել սրտամկանի դեպրեսիա առաջացնող որոշակի անզգայացնող միջոցներ օգտագործելիս, ինչպիսիք են ցիկլոպրոպանը, էթիլային եթերը կամ տրիքլորէթիլենը: Հիվանդի մոտ հեշտոցային ռեակցիաների առաջացումը կարելի է կանխել ատրոպինի ներերակային կիրառմամբ: Ընդհանուր առմամբ, բետա-բլոկլերներ չեն նշանակվում սրտային քրոնիկ անբավարարությամբ չբուժված հիվանդներին, քանի դեռ նրանց վիճակը չի կայունացել: Կորոնար զարկերակների հիվանդությամբ հիվանդները պետք է աստիճանաբար դադարեցնեն β-ադրեներգիկ արգելափակումների բուժումը, այսինքն՝ 1-2 շաբաթվա ընթացքում: Անհրաժեշտության դեպքում (հիվանդության սրացումը կանխելու համար) առաջարկվում է միաժամանակ սկսել բուժումը փոխարինող դեղամիջոցով: β-ադրեներգիկ արգելափակումները կարող են առաջացնել բրադիկարդիա: Եթե ​​հանգստի ժամանակ սրտի բաբախյունը նվազում է մինչև 50-55 զարկ/րոպե և/կամ հիվանդի մոտ ի հայտ են գալիս բրադիկարդիա ցույց տվող ախտանիշներ, խորհուրդ է տրվում նվազեցնել դոզան: β-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակումները պետք է օգտագործվեն զգուշությամբ՝ բուժելիս՝ ա) ծայրամասային շրջանառության խանգարումներ ունեցող հիվանդներին (Ռեյնոյի համախտանիշ, ընդհատվող կաղություն), քանի որ այդ հիվանդությունների սրացումը կարող է զարգանալ. բ) առաջին աստիճանի AV շրջափակում ունեցող հիվանդներ՝ կապված բետա-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակումների բացասական ազդեցության անցկացման վրա. գ) Prinzmetal-ի անգինա ունեցող հիվանդները կորոնար զարկերակների անխոչընդոտ α-ադրեներգիկ ընկալիչների միջնորդավորված անոթների կծկման պատճառով (β-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակումները կարող են մեծացնել անգինայի նոպաների հաճախությունը և տևողությունը): Nebilet-ը չի ազդում հիվանդ մարդկանց արյան մակարդակի վրա: Չնայած դրան, պետք է զգուշություն ցուցաբերել այս կատեգորիայի հիվանդների բուժման համար օգտագործելիս, քանի որ նեբիվոլոլը կարող է քողարկել հիպոգլիկեմիայի որոշ ախտանիշներ, մասնավորապես տախիկարդիա և սրտի հաճախության բարձրացում: β-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակումները կարող են քողարկել հիպերթիրեոզով պայմանավորված տախիկարդիայի ախտանիշները: Եթե ​​թերապիան հանկարծակի դադարեցվի, այս ախտանիշների սրությունը կարող է մեծանալ: Օբստրուկտիվ շնչուղիների հիվանդությամբ հիվանդների դեպքում բետա-բլոկլերները պետք է օգտագործվեն զգուշությամբ, քանի որ դրանք կարող են մեծացնել շնչուղիների նեղացումը: Պսորիազի պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ β-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակումները կարող են նշանակվել միայն իրավիճակի մանրակրկիտ վերլուծությունից հետո: β-ադրեներգիկ արգելափակումները կարող են մեծացնել ալերգենների նկատմամբ զգայունությունը և անաֆիլակտիկ ռեակցիաների սրությունը: Այս դեղը պարունակում է կաթնաշաքար մոնոհիդրատ (141,75 մգ մեկ դեղահատում), ուստի այն չպետք է ընդունվի ժառանգական գալակտոզայի անհանդուրժողականությամբ, լակտազի անբավարարությամբ կամ գլյուկոզա-գալակտոզայի մալաբսսսսսսսսսսսսսսսդրոմով հիվանդների կողմից:
Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ։Նեբիվոլոլի դեղաբանական ազդեցությունը բացասաբար է անդրադառնում հղիության, պտղի և նորածնի վրա, ուստի այն օգտագործվում է միայն այն դեպքում, երբ օգուտը գերազանցում է պտղի/նորածնի համար հնարավոր ռիսկը: Եթե ​​անհրաժեշտ է նեբիվոլոլով բուժում, ապա պետք է իրականացվի արգանդի պլասենտալ շրջանառության և պտղի աճի մոնիտորինգ: Եթե ​​բացասական ազդեցությունները հաստատվում են, պետք է դիտարկել այլընտրանքային դեղամիջոցներով բուժումը: Նորածինը պահանջում է մշտական ​​մոնիտորինգ, պետք է հիշել, որ առաջին 3 օրվա ընթացքում կարող են ակնկալվել այնպիսի ախտանիշներ, ինչպիսիք են բրադիկարդիան: Նեբիվոլոլով բուժման ընթացքում կրծքով կերակրելը խորհուրդ չի տրվում:
Երեխաներ.Երեխաների և դեռահասների մոտ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել, ուստի այս տարիքային խմբի համար դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:
Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու կամ այլ մեքենաներ վարելու ունակության վրա:Համապատասխան ուսումնասիրություններ չեն իրականացվել։ Ֆարմակոկինետիկ ուսումնասիրությունների արդյունքները ցույց են տալիս, որ Nebilet-ը չի ազդում հոգեմետորական ֆունկցիայի վրա: Բայց պետք է հաշվի առնել, որ երբեմն հնարավոր են գլխապտույտ, հոգնածության զգացում։

Փոխազդեցություններ

ընդհանուր օգտագործումը չի առաջարկվում.ա) I խմբի հակաառիթմիկ դեղամիջոցներով (քինիդին, հիդրոքինիդին, ցիբենզոլին, ֆլեկաինիդ, դիզոպիրամիդ, մեքսիլետին, պրոպաֆենոն) - ազդեցությունը ԱՎ հաղորդունակության վրա կարող է մեծանալ և բացասական ինոտրոպ արդյունքը կարող է մեծանալ. բ) կալցիումի հակառակորդների հետ, ինչպիսիք են verapamil/diltiazem-ը, բացասական ազդեցություն ԱՎ հաղորդունակության և սրտամկանի կծկման ֆունկցիայի վրա: Վերապամիլի IV ընդունումը β-ադրեներգիկ արգելափակումներ ընդունող հիվանդների մոտ կարող է հանգեցնել զգալի զարկերակային հիպոթենզիայի և ԱՎ շրջափակման: գ) կենտրոնական գործող հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներով (կլոնիդին, գուանֆացին, մոքսոնիդին, մեթիլդոպա, ռիլմենիդին) - կարող է հանգեցնել սրտի անբավարարության բարձրացման՝ սրտի հաճախության նվազման, ինսուլտի ծավալի և անոթների լայնացման պատճառով: Հանկարծակի դադարեցման դեպքում, օրինակ՝ բետա-ադրենոգրաֆիկ արգելափակումների օգտագործումը դադարեցնելուց առաջ, արյան ճնշման բարձրացման հավանականությունը (հեռացման համախտանիշ) կարող է մեծանալ:
Միաժամանակ օգտագործելիս պետք է զգույշ լինել.ա) II խմբի հակաառիթմիկ դեղամիջոցներով () - ազդեցությունը ԱՎ հաղորդունակության վրա կարող է ուժեղանալ. բ) հալոգեն ցնդող անզգայացնող միջոցներով - կարող է ճնշել ռեֆլեքսային տախիկարդիան և մեծացնել հիպոթենզիայի զարգացման ռիսկը: Եթե ​​Nebilet-ը օգտագործվում է հիվանդ հիվանդների մոտ, ապա դրա մասին պետք է տեղեկացնել անեսթեզիոլոգին. գ) ինսուլինի և բանավոր հակադիաբետիկ միջոցների հետ. չնայած Nebilet-ը չի ազդում արյան գլյուկոզի մակարդակի վրա, այն դեռ կարող է քողարկել հիպոգլիկեմիայի ախտանիշները, ինչպիսիք են սրտի բաբախյունի բարձրացումը:
Համակցված օգտագործման դեպքում պետք է հաշվի առնել հետևյալը.ա) Digitalis խմբի գլիկոզիդներ - AV հաղորդունակությունը դանդաղում է, թեև կլինիկական ուսումնասիրությունները նման փոխազդեցություն չեն հայտնաբերել: Նեբիվոլոլը չի ​​ազդում դիգոքսինի կինետիկայի վրա. բ) կալցիումի հակառակորդներ, ինչպիսիք են դիհիդրոպիրիդինը (ֆելոդիպին, լացիդիպին, նիմոդիպին, նիտրենդիպին) - հիպոթենզիայի ռիսկը մեծանում է, իսկ սրտի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ փորոքների պոմպային ֆունկցիան կարող է վատթարանալ. գ) հակափսիխոտիկ դեղամիջոցներ, հակադեպրեսանտներ (եռիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ, բարբիթուրատներ, ֆենոթիազինի ածանցյալներ) - հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը կարող է աճել (ազդեցության ավելացման սկզբունքը); դ) NSAID-ները չեն ազդում Nebilet-ի հակահիպերտոնիկ ազդեցության վրա. ե) սիմպաթոմիմետիկ միջոցներ՝ կարող են հակազդել β-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակումների հակահիպերտոնիկ ազդեցությանը: β-ադրեներգիկ գործողությամբ ակտիվ նյութերը կարող են հանգեցնել սիմպաթոմիմետիկների α-ադրեներգիկ ակտիվության՝ ինչպես α-, այնպես էլ β-ադրեներգիկ էֆեկտների առկայությամբ (հիպերտոնիայի զարգացման ռիսկ, ծանր բրադիկարդիա և սրտի բլոկ):
Դեղամիջոցի ֆարմակոկինետիկայով պայմանավորված փոխազդեցություններ.ա) քանի որ CYP 2D6 իզոֆերմենտը ներգրավված է նեբիվոլոլի նյութափոխանակության մեջ, դեղամիջոցների միաժամանակ օգտագործումը, որոնք արգելակում են այս ֆերմենտը (պարոքսետին, քինիդին) կբարձրացնի արյան պլազմայում նեբիվոլոլի մակարդակը և, հետևաբար, կբարձրացնի նշանակալի բրադիկարդիայի և վտանգը: այլ անբարենպաստ ռեակցիաներ; բ) կբարձրացնի նեբիվոլոլի մակարդակը արյան պլազմայում, բայց առանց կլինիկական արդյունավետության փոփոխության: չի ազդում նեբիվոլոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա. գ) պայմանով, որ Nebilet-ը օգտագործվում է ուտելու ժամանակ, իսկ հակաթթվային դեղամիջոցն օգտագործվում է ուտելու միջև ընկած ժամանակահատվածում, երկու դեղամիջոցները կարող են նշանակվել միասին. դ) նեբիվոլոլի և նիկարդիպինի համակցված օգտագործմամբ արյան պլազմայում երկու նյութերի կոնցենտրացիան փոքր-ինչ ավելացել է՝ առանց կլինիկական արդյունավետության փոփոխության. ե) ալկոհոլի, ֆուրոսեմիդի կամ հիդրոքլորոթիազիդի միաժամանակյա օգտագործումը չի ազդում նեբիվոլոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա. ե) նեբիվոլոլը չի ​​ազդում վարֆարինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

Չափից մեծ դոզա

β-ադրեներգիկ ընկալիչների արգելափակումների գերդոզավորման դեպքում նկատվում են հետևյալները՝ բրադիկարդիա, զարկերակային հիպոթենզիա, բրոնխոսպազմ, սուր սրտային անբավարարություն։ Բուժում:ստամոքսի լվացում, լուծողականների ընդունում. Առաջարկվում է վերահսկել արյան գլյուկոզի մակարդակը: Անհրաժեշտության դեպքում, ինտենսիվ թերապիան իրականացվում է հիվանդանոցային պայմաններում. β-արգելափակող ազդեցությունը կարող է դադարեցվել դանդաղորեն կառավարելով իզոպրենալին, սկսած 5 մկգ/րոպե դեղաչափից կամ դոբութամին, սկսած 2,5 մկգ/րոպե դեղաչափից, մինչև ակնկալվող ազդեցությունը ձեռք բերվի: Եթե ​​ձեռնարկված միջոցները չեն տալիս ցանկալի արդյունքը, ապա անհրաժեշտության դեպքում գլյուկագոնը նշանակվում է 50-100 մկգ/կգ, ներարկումը կարող է կրկնվել մեկ ժամվա ընթացքում, իսկ անհրաժեշտության դեպքում՝ գլյուկագոնի ներերակային ինֆուզիոն: Կատարվում է 70 մկգ/կգ/ժամ։ Ծայրահեղ դեպքերում կատարվում է մեխանիկական օդափոխություն և արհեստական ​​սրտի ռիթմավարի միացում։