Տետանուսի տոքսոիդների ընդունման ժամկետները: Tetanus toxoid մաքրված adsorbed հեղուկ, օգտագործման հրահանգներ

Լատինական անուն: Անատոքսին տետանուս
ATX կոդը: J07AM01
Ակտիվ բաղադրիչ:
Արտադրող: Microgen/Biomed, Ռուսաստան և այլն:
Դեղատնից դուրս գրելու պայմանները.Բաց չի թողնի
հասանելի է միայն մեղրի մեջ: հաստատություններ
Գինը: 127-ից մինչև 150 ռուբ.

Adsorbed tetanus toxoid (AS-toxoid) դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է տետանուսի ակտիվ սովորական իմունիզացիայի համար, ինչպես նաև արտակարգ իրավիճակների կանխարգելումսա վտանգավոր հիվանդություն. Պատվաստանյութի մեկ չափաբաժինը, որը հավասար է 0,5 մլ-ին, պարունակում է 10 EU (պարտադիր միավորներ):

Օգտագործման ցուցումներ

AS-toxoid-ը նախատեսված է տետանուսի սովորական կանխարգելման համար: Այս պատվաստանյութով շտապ կանխարգելումն իրականացվում է որոշակի պայմանների դեպքում, որոնք ներառում են.

• Վնասվածքներ, որոնք ուղեկցվում են մաշկի վնասվածքով
• Ցրտահարություն կամ ցանկացած տեսակի 2-րդ, 3-րդ և 4-րդ աստիճանի այրվածքներ
• Ծնունդներ կամ աբորտներ, որոնք տեղի են ունենում առողջապահական հաստատությունից դուրս
• Կենդանիների խայթոցները
• Գանգրենա, թարախակույտ:

Բաղադրյալ

Հիմնական բաղադրիչը տետանուսային թոքսոիդն է: Բացի այդ, դեղը պարունակում է ալյումինի հիդրօքսիդ, մերթիոլատ և ֆորմալդեհիդ:

Դեղորայքային հատկություններ

AS-anatoxin-ն ունի հակատոքսիկ, իմունոկորեկտիվ և իմունոմոդուլացնող ազդեցություն: Պատվաստանյութը խթանում է տետանուսային վարակի դեմ իմունային պատասխանի ձևավորումը և անհրաժեշտ հակամարմինների ձևավորումը։ Դեղամիջոցի գործողության տևողությունը, որի ընթացքում օրգանիզմը ժամանակավոր դիմադրություն ունի տետանուսի տոքսինին, հասնում է մի քանի տարվա: Համառ իմունիտետը ձեռք է բերվում պատվաստանյութի կրկնակի ընդունման միջոցով, որի հաճախականությունը խստորեն կարգավորվում է համապատասխան փաստաթղթով:

Միջին գինը 130-ից 150 ռուբլի:

Ազատման ձևեր

AS-anatoxin ռուսերենից դեղագործական ընկերություններարտադրվում է երկու չափաբաժին պարունակող 1 մլ ամպուլների տեսքով։ Մեկ փաթեթը պարունակում է տասը ամպուլ:

Պատվաստանյութն ունի սպիտակ կախոցի տեսք՝ դեղնավուն երանգով, որը չի պարունակում օտար կեղտեր։ Երբ թույլատրվում է նստել, այն կարող է շերտազատվել՝ ստանալով տեսք պարզ հեղուկնստվածք ունեցող չամրացված կառուցվածք. Խառնուրդի միատարրությունը վերականգնվում է թափահարելով։

Օգտագործման ցուցումներ

Տետանուսային թոքսոիդը պետք է ներարկվի մաշկի տակ ուսի շեղբի տակ: Ներարկումից առաջ պատվաստանյութի հետ ամպուլան թափահարում են մինչև համասեռ հեղուկ ստանալը։

Մեծահասակների ակտիվ սովորական իմունիզացիան իրականացվում է հետևյալ հաջորդականությամբ.

1. Պատվաստանյութի մեկ չափաբաժնի (0,5 մլ) ընդունումը ենթամաշկային եղանակով
2. 30-40 օր հետո դեղը կրկին ընդունվում է
3. 6–12 ամսից հետո կատարվում է վերապատվաստում
4. Հետագայում վերապատվաստումների միջև ընդմիջումը մեծանում է մինչև 10 տարի:

Անհատների համար ընդունելի տետանուսի դեմ պատվաստումների կրճատված ժամանակացույց ծերությունև անկազմակերպ բնակչություն.

1. AS-anatoxin-ի միանվագ ընդունումը 1 մլ-ի չափաբաժնով
2. Վերպատվաստում 1-2 տարի հետո ստանդարտ դոզանով (0,5 մլ)
3. 10 տարին մեկ պարբերական վերապատվաստում:

Տետանուսի հրատապ կանխարգելումն իրականացվում է վնասվածքի օրվանից սկսած սահմանափակ 20-օրյա ժամկետում՝ հիվանդության զարգացումը կանխելու համար, օգտագործվում են հետևյալը.

• AC թոքսոիդ
• ADS toxoid (տետանուսի և դիֆթերիայի դեմ)
• ՊՍԽ – Տետանուսի իմունոգոլոբուլինմարդու, արտադրված դոնորների արյունից, ովքեր ենթարկվել են հատուկ իմունիզացիայի (250 IU 1 դոզան)
• PSS-ը հակատետանուսային շիճուկ է, որը պատրաստված է հիպերիմունիզացիայի ենթարկված ձիերի արյունից (3000 IU շիճուկի 1 դոզանում):

Տոքսոիդների և հակատետանուսային այլ դեղամիջոցների ընդունումը պետք է գրանցվի գրանցամատյանում: Բացի այդ, նշվում են ընթացակարգի ամսաթիվը և ժամը, այն կատարած բուժաշխատողի անունը, պատվաստանյութի խմբաքանակի համարը, արտադրողը և ռեակցիան դեղամիջոցի նկատմամբ:

Կառավարման եղանակը

• Tetanus toxoid կամ ADS toxoid ներարկվում է ենթամաշկային թիակի տակ
• PSCHI ներարկվում է մեկ դոզան ներմկանային վերին մասհետույք
• Հակատետանուսային շիճուկի մեկ չափաբաժինը ենթամաշկային ներարկվում է նախաբազուկ:

PSS-ն օգտագործելուց առաջ անհրաժեշտ է ներմաշկային թեստ շիճուկով, որը նոսրացվում է 1:100 հարաբերակցությամբ 0,1 մլ ծավալով: Թեստը նախատեսված է ձիու սպիտակուցի նկատմամբ գերզգայունությունը հայտնաբերելու համար: ժամը դրական արձագանքշիճուկի հետագա օգտագործումը բացառվում է:

Ամբողջ դասընթացն ավարտած երեխաների մոտ տետանուսային վարակի շտապ կանխարգելման համար անհրաժեշտ պատվաստումներ, բացառությամբ վերջին վերապատվաստման, օգտագործվում է միայն AC տոքսոիդը 0,5 մլ չափաբաժինով: Եթե ​​փաստագրված է, որ երեխան ավարտել է պատվաստումների ամբողջական ընթացքը, շտապ պրոֆիլակտիկա չի պահանջվում: Համադրություն ընտրելու համար պրոֆիլակտիկ դեղամիջոցներմեծահասակների համար դուք պետք է օգտագործեք պատվաստանյութի հրահանգներին կցված աղյուսակը:

Հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Սովորական պատվաստումները հետաձգվում են մինչև հետծննդյան շրջան, շտապ կանխարգելումն իրականացվում է անհետաձգելի անհրաժեշտության դեպքում հետ լրացուցիչ միջոցներնախազգուշական միջոցներ։ Դեղը հակացուցված է հղիության առաջին եռամսյակում:

Հակացուցումներ

Պատվաստանյութի օգտագործման մշտական ​​հակացուցումները ներառում են միայն գերզգայունություն արտադրանքի բաղադրիչների նկատմամբ:

Ժամանակավոր հակացուցումներ.

• Հղիություն (առաջին եռամսյակ՝ ցանկացած տեսակի իմունիզացիայի դեպքում, հղիության ամբողջ շրջանը՝ սովորական պատվաստանյութի ընդունման համար)
• Սուր հիվանդություններ (պատվաստումը թույլատրվում է ամբողջական ապաքինումից մեկ ամիս անց)
• Խրոնիկ հիվանդությունների սրացում (պատվաստանյութը կատարվում է ռեմիսիայից մեկ ամիս անց)
• Ալերգիայի սրացումները (դեղը կարող է կիրառվել ռեմիսիայից 2-4 շաբաթ անց):

Նախազգուշական միջոցներ

Իմունիզացիա իրականացնելիս, որի համար օգտագործվում է AC toxoid, անհրաժեշտ է իրականացնել հետեւյալ միջոցառումներընախազգուշական միջոցներ:

• Պատվաստանյութի նկատմամբ հնարավոր ծանր ռեակցիայի պատճառով հիվանդը չպետք է լքի բուժհաստատությունը պրոցեդուրայից հետո կես ժամ:
• Նախքան պատվաստանյութը կիրառելը, անհրաժեշտ է գնահատել դրա համապատասխանությունը: Եթե ​​պիտակը պատռված է, տարայի ապակու վրա վնաս կա, կասկածելի կեղտերի, չլուծվող նստվածքի կամ պիտանելիության ժամկետի առկայություն, ապրանքի օգտագործումն արգելվում է։
• Բացելուց առաջ ամպուլը 2 անգամ սրբում են սպիրտով` կտրումից առաջ և հետո:
• Ծակման վայրում մաշկը ախտահանվում է 70% սպիրտի մեջ թաթախված բամբակյա բուրդով։ Օգտագործելուց հետո իրականացվում է կրկնակի ախտահանում:
• Պատվաստանյութը կիրառելու համար օգտագործվում է միայն նոր, ստերիլ ասեղ:

Թոքսոիդով կամ հակատետանուսային շիճուկով ամպուլը, որը բացվել և ծածկվել է ստերիլ անձեռոցիկով, կարելի է պահել միայն կես ժամ։

Թմրամիջոցների խաչաձեւ փոխազդեցություններ

Այլ դեղամիջոցների հետ փոխազդեցություն չի հայտնաբերվել:

Կողմնակի ազդեցություններ

Առաջին երկու օրվա ընթացքում հնարավոր են հետևյալ կողմնակի ազդեցությունները.

• Հիպերտերմիա
• Ընդհանուր վատ առողջություն
• Տեղական դրսևորումներ. ցավոտ սենսացիաներդեղամիջոցի ընդունման վայրում, հիպերմինիա, այտուցվածություն:

IN հազվադեպ դեպքերումդիտարկված մաշկի դրսևորումներալերգիա կամ Քվինկեի այտուց:

Չափից մեծ դոզա

Տեղեկություններ չկան:

Պայմանները և պահպանման ժամկետը

Պահպանել չոր, լույսից պաշտպանված, մոտ 6°C ջերմաստիճանում։ Սառեցումը հակացուցված է։ Պահպանման ժամկետը – 3 տարի:

Անալոգներ

Microgen, Ռուսաստան
Գին 216-ից մինչև 240 ռուբ.

Այն մաքրված տետանուսի և դիֆթերիայի թոքսոիդների խառնուրդ է, որոնք ներծծվել են ալյումինի հիդրօքսիդի վրա։ Փաթեթը ներառում է 10 ամպուլ 0,5 (1 դոզան) կամ 1 մլ (2 դոզան):

Կողմ

• Պատվաստումն իրականացվում է ոչ միայն տետանուսի, այլեւ դիֆթերիայի դեմ
• Դեղը թույլ ռեակտոգեն է (դրա նկատմամբ ալերգիա հազվադեպ է առաջանում)

Դեմ

• Ներարկումը բավականին ցավոտ է
• Պատվաստումից հետո հաջորդ օրերին դուք վատ եք զգում:

Մարդիկ չեն էլ պատկերացնում, թե որքան անտեսանելի փոքրիկ թշնամիներ են շրջապատում իրենց առօրյա կյանք. Մանրադիտակային արարածները շատ ավելի վտանգավոր են, քան գիշատիչները, քանի որ նրանք անտեսանելի են և ոչ շոշափելի, քանի դեռ չեն թափանցել մարդու ներսում։ Իսկ տետանուսի բացիլը միկրոտիեզերքի ամենավտանգավոր ներկայացուցիչներից է, ով սպասում է քերծվածքով մարդու օրգանիզմ մտնելու հնարավորության։

Տետանուսային վարակը առավել հաճախ առաջանում է փողոցային և գյուղատնտեսական վնասվածքներից։ Սակայն արտահիվանդանոցային աբորտներն ու ծննդաբերությունը նույնպես վտանգավոր են տետանուսի բացիլային վարակի պատճառով։ Հենց նման դեպքերում կարող է անհրաժեշտ լինել հրատապ կանխարգելումտետանուս. Ապահովել շտապ օգնությունՕգտագործվում է տետանուսային թոքսոիդ։ Եկեք պարզենք, թե ինչ է թոքսոիդը, ինչու և ինչ ձևով է այն օգտագործվում:

Ինչու է տետանուսը վտանգավոր:

Հասնելով նյարդային համակարգ, թույնը ազդում է շարժիչ մկանների վրա՝ նախ ծամող մկանների, իսկ հետո՝ մեջքի էքստրենսորների վրա։ Հիվանդության առաջին նշաններն ի հայտ են գալիս սպազմի պատճառով բերանը բացելու փորձի ժամանակ ծամող մկանները. Թույնի տարածումը դեմքի մկաններով ստիպում է նրանց ձգվել այնպես, որ ձևավորվում է տետանուսին բնորոշ «սարդոնիկ ժպիտ»։

Տետանուսի զարգացման հետ մեկտեղ տոնիկ սպազմը ծածկում է մեջքի մկաններն այնպես, որ մարմինը ստանում է ուժեղ արտահայտված աղեղի ձև՝ գլխի հետևի և կրունկների վրա հենակետերով: Վարակի սարսափն այն է, որ հիվանդի լիարժեք գիտակցության մեջ սարսափելի սպազմ է առաջանում, որը շնչառական մկանների սպազմի պատճառով չի կարողանում շունչ քաշել։ Մարմնի միջով տետանուսի բացիլի թույնի թաղման երթը սրանով չի սահմանափակվում։ Ամենաուժեղ տետանուսի թույնը, երբ այն մտնում է արյան մեջ, առաջացնում է հեմոլիզ (լուծարում) արյան բջիջները. Մահը իրական փրկությունն է դժոխքի տանջանքներից:

Տետանուսը տարբերվում է ձևերի բազմազանությամբ՝ ֆուլմինանտ դրսևորումներից մինչև ճակատագրականդեպի քրոնիկ ընթացքորն ավարտվում է վերականգնմամբ։

Ինչ է տետանուսի թոքսոիդը

Անատոքսինն է կենսաբանական դեղամիջոց, որը ստացվում է տարբեր բակտերիաների տոքսիններից՝ չեզոքացնելով դրանք տարբեր ձևերով. Ամենից հաճախ ֆորմալդեհիդի ազդեցությունը 39,0–40,0 °C ջերմաստիճանում օգտագործվում է բակտերիալ տոքսինները ապաակտիվացնելու համար։ Այս կերպ չեզոքացված թոքսոիդը կորցնում է իր ախտածին հատկությունը՝ միաժամանակ ձեռք բերելով տետանուսի տոքսինի դեմ իմունիտետ ձևավորելու հատկություն։ Թոքսոիդները օգտագործվում են տետանուսի կամ դիֆթերիայի կանխարգելման համար:

Պարունակում է տետանուսի տոքսոիդ բացառապես տետանուսի բացիլային տոքսինի անտիգեններ և ունի հակամարմիններ առաջացնելու բարձր ունակություն: Ի լրումն դիմումի մեջ մաքուր ձև, տետանուսի թոքսոիդը պարունակվում է DPT, ADS և ADS-M համակցված պատվաստանյութերում:

Տետանուսային թոքսոիդը մաքրված ներծծվող նյութ է հեղուկ պատրաստում(AS-anatoxin): Դրա արտադրողն է Ռուսական ընկերություն NPO Microgen. Տոքսոիդի ընդունումից հետո արյան մեջ ձևավորվում են վարակի դեմ հակամարմիններ։ Տետանուսային թոքսոիդը կիրառվում է տետանուսի դեմ հակատոքսիկ իմունիտետ ստեղծելու, ինչպես նաև շտապ օգնության ժամանակ:

0,5 մլ (1 դոզան) պարունակում է.

• 10 պարտադիր միավորներ (ԵՄ) տետանուսային թոքսոիդ;
• լրացուցիչ բաղադրիչներՄերթիոլատ, ֆորմալդեհիդ, ալյումինի հիդրօքսիդ:

AS-anatoxin-ը արտադրվում է 2 դոզան պարունակող 1 մլ ամպուլներով՝ ենթամաշկային օգտագործման համար կասեցման դեղաչափային ձևով։ Եռակի պատվաստումից հետո անձեռնմխելիության զարգացումը տևում է առնվազն 10 տարի:

Տետանուսի տոքսոիդի օգտագործման մեթոդներ

AC տոքսոիդը 0,5 մլ չափաբաժինով ներարկվում է ենթամաշկային հատվածում: Դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ է տրվում հետևյալ սխեմաների համաձայն.

Արտակարգ պատվաստումների ցուցումներ

Արտակարգ պատվաստումների ռեժիմի օգտագործումը ընդունելի է վնասվածքից կամ ծննդաբերությունից հետո 1-20 օրվա ընթացքում: Տետանուսային թոքսոիդի արագացված ռեժիմի օգտագործման հիմնական ցուցումները.

Շտապ օգնություն ցուցաբերելիս. վիրաբուժական բուժումվերք, որի շուրջ տոքսոիդ է ներարկվում. Բացի AS-toxoid-ից, շտապ օգնության ժամանակ իրականացվում է IPSP կամ PSS:

Օգտագործումից հետո հնարավոր ռեակցիաները

Տետանուսային թոքսոիդի օգտագործումը, ինչպես ցանկացած դեղամիջոցի դեպքում, կարող է առաջացնել կողմնակի բարդություններ: Ամենից հաճախ ռեակցիան սահմանափակվում է ներարկման տեղում դրսևորումներով: Հիպերեմիան, այրումը և այտուցը սովորաբար անհետանում են երկու օրվա ընթացքում: Գեներալ կողմնակի ազդեցություններըտետանուսային թոքսոիդը դրսևորվում է ջերմաստիճանի բարձրացումով մինչև 38,0 °C, տհաճություն և գլխացավեր: Որոշ դեպքերում նկատվում է սրացում ալերգիկ հիվանդություններ. Այնուամենայնիվ, բոլոր ռեակցիաները տևում են ոչ ավելի, քան 3 օր:

Հազվագյուտ դեպքերում պատահում է, որ ալերգիա է զարգանում տետանուսային թոքսոիդից։ Այն արտահայտվում է որպես եղնջացան, ջերմություն, մաշկի քոր. Բացառիկ դեպքերում հնարավոր է Քվինկեի այտուցի զարգացում, որն արտահայտվում է հետևյալ ախտանիշները:

Նման ախտանիշների ի հայտ գալու դեպքում պետք է անհապաղ դիմել բժշկի։Հաշվի առնելով հնարավոր բարդություններ AS-anatoxin, դրա ընդունումը թույլատրվում է միայն տրամադրման համար հարմարեցված սենյակներում հակաշոկային թերապիա. Որպես նախազգուշական միջոց, դուք կարող եք հեռանալ տոքսոիդների ներարկման վայրից ոչ շուտ, քան կես ժամ: Անսպասելի ռեակցիայի դեպքում հիվանդին կտրամադրվի շտապ օգնություն:

Tetanus toxoid-ի օգտագործման հակացուցումները

Ուշադրություն. Շտապ բուժման ընթացքում տետանուսի թոքսոիդին հակացուցումներ չկան:

Տետանուսային թոքսոիդի ցուցումները ցույց են տալիս հակացուցումները միայն սովորական իմունիզացիայի համար: Խրոնիկ հիվանդությունների կամ ARVI-ի սրման դեպքում ջերմությամբ կամ ալերգիկ հիվանդությունների սրմամբ, տոքսոիդը պետք է կիրառվի ամբողջական ապաքինումից ոչ շուտ, քան 30 օր հետո: Մաշկի ձևերըալերգիան հակացուցում չէ.

Tetanus toxoid-ի օգտագործման մշտական ​​հակացուցումները հետևյալն են.

• ծանր արձագանք տոքսոիդի նախորդ ընդունմանը;
• առաջադեմ նյարդաբանական հիվանդություններ;
• հղիության և լակտացիայի շրջանը.

Իմունային անբավարարության հիվանդությունները և ՄԻԱՎ վարակը ժամանակավոր հակացուցում են։ Այս հիվանդություններով տառապող հիվանդներին AC տոքսոիդի ընդունումը նշվում է ռեմիսիայի սկսվելուց ոչ շուտ, քան մեկ տարի անց: Ալերգիկ հիվանդությունների պատմություն ունեցող անձանց պատվաստումը պետք է իրականացվի օգտագործման ֆոնի վրա հակահիստամիններ.

Եզրափակելով՝ հիշենք, որ AS toxoid-ը օգտագործվում է բնակչության իմունիզացիայի, ինչպես նաև տետանուսի դեմ շտապ օգնություն ցուցաբերելու համար։ Բացի այդ, տոքսոիդն օգտագործվում է դոնորների իմունիզացիայի ժամանակ՝ տետանուսի դեմ հատուկ իմունոգոլոբուլին ստանալու համար: Քանի որ տոքսոիդը հազվադեպ դեպքերում առաջացնում է ալերգիկ ռեակցիա, պետք է նախազգուշական միջոցներ ձեռնարկել: Պատվաստման օրը ջերմաստիճանը չափելու համար անհրաժեշտ է բժշկի հետազոտություն։ Եթե ​​մարդը հակված է ալերգիայի, ապա պատվաստումից մի քանի օր առաջ պետք է հակահիստամիններ ընդունել:

Մարդիկ չեն էլ պատկերացնում, թե որքան անտեսանելի փոքրիկ թշնամիներ են իրենց շրջապատում առօրյա կյանքում: Մանրադիտակային արարածները շատ ավելի վտանգավոր են, քան գիշատիչները, քանի որ նրանք անտեսանելի են և ոչ շոշափելի, քանի դեռ չեն թափանցել մարդու ներսում։ Իսկ տետանուսի բացիլը միկրոտիեզերքի ամենավտանգավոր ներկայացուցիչներից է, ով սպասում է քերծվածքով մարդու օրգանիզմ մտնելու հնարավորության։

Տետանուսային վարակը առավել հաճախ առաջանում է փողոցային և գյուղատնտեսական վնասվածքներից։ Սակայն արտահիվանդանոցային աբորտներն ու ծննդաբերությունը նույնպես վտանգավոր են տետանուսի բացիլային վարակի պատճառով։ Հենց նման դեպքերում կարող է պահանջվել տետանուսի հրատապ պրոֆիլակտիկա։ Տետանուսային թոքսոիդն օգտագործվում է շտապ օգնություն ցուցաբերելու համար: Եկեք պարզենք, թե ինչ է թոքսոիդը, ինչու և ինչ ձևով է այն օգտագործվում:

Հասնելով նյարդային համակարգին՝ թույնը ազդում է շարժիչի մկանների վրա՝ նախ ծամող մկանների վրա, իսկ հետո՝ մեջքի էքստրենսորների վրա։ Հիվանդության առաջին նշաններն ի հայտ են գալիս ծանր դժվարությամբ, երբ փորձում են բացել բերանը ծամող մկանների սպազմի պատճառով։ Թույնի տարածումը դեմքի մկաններով ստիպում է նրանց ձգվել այնպես, որ ձևավորվում է տետանուսին բնորոշ «սարդոնիկ ժպիտ»։

Տետանուսի զարգացման հետ մեկտեղ տոնիկ սպազմը ծածկում է մեջքի մկաններն այնպես, որ մարմինը ստանում է ուժեղ արտահայտված աղեղի ձև՝ գլխի հետևի և կրունկների վրա հենակետերով: Վարակի սարսափն այն է, որ հիվանդի լիարժեք գիտակցության մեջ սարսափելի սպազմ է առաջանում, որը շնչառական մկանների սպազմի պատճառով չի կարողանում շունչ քաշել։ Մարմնի միջով տետանուսի բացիլի թույնի թաղման երթը սրանով չի սահմանափակվում։ Ամենաուժեղ թույնը՝ տետանուսը, արյան մեջ մտնելով առաջացնում է արյան բջիջների հեմոլիզ (լուծարում): Մահը իրական փրկությունն է դժոխքի տանջանքներից:

Տետանուսը ունի տարբեր ձևեր՝ մահացու ելքով ֆուլմինանտ դրսևորումից մինչև քրոնիկ ընթացք, որն ավարտվում է վերականգնմամբ:

Ի՞նչ է տետանուսի թոքսոիդը:Անատոքսինը կենսաբանական պատրաստուկ է, որը ստացվում է տարբեր բակտերիաների տոքսիններից՝ դրանք չեզոքացնելով տարբեր ձևերով։ Ամենից հաճախ ֆորմալդեհիդի ազդեցությունը 39,0–40,0 °C ջերմաստիճանում օգտագործվում է բակտերիալ տոքսինները ապաակտիվացնելու համար։ Այս կերպ չեզոքացված թոքսոիդը կորցնում է իր ախտածին հատկությունը՝ միաժամանակ ձեռք բերելով տետանուսի տոքսինի դեմ իմունիտետ ձևավորելու հատկություն։ Թոքսոիդները օգտագործվում են տետանուսի կամ դիֆթերիայի կանխարգելման համար:

Տետանուսային թոքսոիդը պարունակում է բացառապես տետանուսի բացիլուսի տոքսինային անտիգեններ և ունի հակամարմիններ առաջացնելու բարձր հատկություն: Ի լրումն այն բանի, որ տետանուսի թոքսոիդն օգտագործվում է մաքուր տեսքով, պարունակվում է DTP, ADS և ADS-M համակցված պատվաստանյութերում:

Tetanus toxoid-ը մաքրված ներծծվող հեղուկ պատրաստուկ է (AS-toxoid): Դրա արտադրողը ռուսական NPO Microgen ընկերությունն է։ Տոքսոիդի ընդունումից հետո արյան մեջ ձևավորվում են վարակի դեմ հակամարմիններ։ Տետանուսային թոքսոիդը կիրառվում է տետանուսի դեմ հակատոքսիկ իմունիտետ ստեղծելու, ինչպես նաև շտապ օգնության ժամանակ:

0,5 մլ (1 դոզան) պարունակում է.

• տետանուսի տոքսոիդի 10 կապող միավոր (EC);
• լրացուցիչ բաղադրիչներ `մերթիոլատ, ֆորմալդեհիդ, ալյումինի հիդրօքսիդ:

AS-anatoxin-ը արտադրվում է 2 դոզան պարունակող 1 մլ ամպուլներով՝ ենթամաշկային օգտագործման համար կասեցման դեղաչափային ձևով։ Եռակի պատվաստումից հետո անձեռնմխելիության զարգացումը տևում է առնվազն 10 տարի:

Տետանուսի տոքսոիդի օգտագործման մեթոդներ

AC տոքսոիդը 0,5 մլ չափաբաժինով ներարկվում է ենթամաշկային հատվածում: Դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ է տրվում հետևյալ սխեմաների համաձայն.

1. Մանկության տարիներին չպատվաստված մարդկանց մոտ տետանուսի դեմ իմունիզացիան իրականացվում է տոքսոիդի երկու ներարկումով՝ յուրաքանչյուրը 0,5 մլ, 30-40 օր ընդմիջումով։ Իմունիտետը պահպանվում է վերապատվաստման միջոցով 6-12 ամիս հետո 0,5 մլ դեղաչափով: Յուրաքանչյուր 10-ը ամառային շրջանպահանջվում է նոր պատվաստում AC տոքսոիդով կամ պատվաստանյութ ADS-Mստանդարտ չափաբաժինով: Երեխաները տետանուսից պաշտպանվում են օրացույցի համաձայն՝ սկսած երեք ամսականից DPT, ADS-M կամ ADS պատվաստանյութերով, որոնք իրականացվում են միջմկանային ճանապարհով:
2. Տետանուսի դեմ շտապ իմունիզացիան անհրաժեշտ է, եթե առկա է հիվանդությամբ վարակվելու վտանգ, եթե նախորդ պատվաստումից անցել է 5 տարի։ Այս դեպքում օգտագործեք 0,5 մլ թոքսոիդ։ Սակայն դրա հետ մեկտեղ անհրաժեշտ է միջմկանային 250 IU տետանուսային իմունոգլոբուլին (TIA) ներդնել: Դրա բացակայության դեպքում կարելի է օգտագործել 3 հազար IU հակատետանուսային շիճուկ(PSS) ենթամաշկային: Հարկ է նշել, որ AS-anatoxin-ի դեղաչափը և հաճախականությունը տարբերվում են յուրաքանչյուրում կլինիկական դեպք. Ընդարձակ վերքերի դեպքում տոքսոիդը ներարկվում է նաև վերքի շուրջ հյուսվածքի մեջ:
3. Դոնորների իմունիզացիան անհրաժեշտ է տետանուսային իմունոգոլոբուլին (տետանուսային իմունոգլոբուլին) ստանալու համար։ Դա անելու համար դոնորներին, ովքեր նախկինում ստացել են 1,0 մլ տոքսոիդ (20 ԵՄ) 2 ներարկում, տրվում է առաջին վերապատվաստումը, իսկ հաջորդները՝ յուրաքանչյուր 5 տարին մեկ:
4. Չկազմակերպված բնակչության համար տետանուսի պրոֆիլակտիկան կարող է իրականացվել պարզեցված սխեմայի համաձայն՝ մեկ ներարկում 1 մլ դոզանով, որին հաջորդում է վերապատվաստում 6 ամսից մինչև 2 տարի ընդմիջումից հետո՝ 0,5 մլ դոզանով: Արտակարգ իրավիճակների դեպքում տոքսոիդը կարող է փոխարինվել համակցված պատվաստանյութԱԴՍ-Մ.

Արտակարգ պատվաստումների ցուցումներ

Արտակարգ պատվաստումների ռեժիմի օգտագործումը ընդունելի է վնասվածքից կամ ծննդաբերությունից հետո 1-20 օրվա ընթացքում: Տետանուսային թոքսոիդի արագացված ռեժիմի օգտագործման հիմնական ցուցումները.

• մաշկի և լորձաթաղանթների վնասվածքներ;
• ծնունդը ոչ հիվանդանոցային պայմաններում;
• ցանկացած ծագման խորը այրվածքներ;
• արտահիվանդանոցային աբորտ;
• որովայնի ներթափանցող վերքեր;
• գանգրենա.

Շտապ օգնություն ցուցաբերելիս կատարվում է վերքի վիրաբուժական բուժում, որի շուրջ տոքսոիդ է ներարկվում։ Բացի AS-toxoid-ից, շտապ օգնության ժամանակ իրականացվում է IPSP կամ PSS:

Օգտագործումից հետո հնարավոր ռեակցիաները

Տետանուսային թոքսոիդի օգտագործումը, ինչպես ցանկացած դեղամիջոցի դեպքում, կարող է առաջացնել կողմնակի բարդություններ: Ամենից հաճախ ռեակցիան սահմանափակվում է ներարկման տեղում դրսևորումներով: Հիպերեմիան, այրումը և այտուցը սովորաբար անհետանում են երկու օրվա ընթացքում: Տետանուսային թոքսոիդի ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները ներառում են տենդը մինչև 38,0 °C, տհաճություն և գլխացավեր: Որոշ դեպքերում նկատվում է ալերգիկ հիվանդությունների սրացում։ Այնուամենայնիվ, բոլոր ռեակցիաները տևում են ոչ ավելի, քան 3 օր:

Հազվագյուտ դեպքերում պատահում է, որ ալերգիա է զարգանում տետանուսային թոքսոիդից։ Այն արտահայտվում է որպես եղնջացան, ջերմություն, մաշկի քոր: Բացառիկ դեպքերում հնարավոր է անգիոեդեմայի զարգացում, որն արտահայտվում է հետևյալ ախտանիշներով.

• շնչառության դժվարություն;
• գունատություն մաշկը;
• ջերմաստիճանի բարձրացում;
• ձայնի խռպոտություն;
• հաչող հազ;
• ականջի բլթակների, շուրթերի և կոկորդի այտուցվածություն.

Նման ախտանիշների ի հայտ գալու դեպքում պետք է անհապաղ դիմել բժշկի։ Հաշվի առնելով AS toxoid-ի հնարավոր բարդությունները՝ դրա կիրառումը թույլատրելի է միայն հակաշոկային թերապիա ապահովելու համար կահավորված սենյակներում: Որպես նախազգուշական միջոց, դուք կարող եք հեռանալ տոքսոիդների ներարկման վայրից ոչ շուտ, քան կես ժամ: Անսպասելի ռեակցիայի դեպքում հիվանդին կտրամադրվի շտապ օգնություն:

Tetanus toxoid-ի օգտագործման հակացուցումները

Ուշադրություն. Շտապ բուժման ընթացքում տետանուսի թոքսոիդին հակացուցումներ չկան:

Տետանուսային թոքսոիդի ցուցումները ցույց են տալիս հակացուցումները միայն սովորական իմունիզացիայի համար: Խրոնիկ հիվանդությունների կամ ARVI-ի սրման դեպքում ջերմությամբ կամ ալերգիկ հիվանդությունների սրմամբ, տոքսոիդը պետք է կիրառվի ամբողջական ապաքինումից ոչ շուտ, քան 30 օր հետո: Մաշկի ալերգիան հակացուցում չէ։

Tetanus toxoid-ի օգտագործման մշտական ​​հակացուցումները հետևյալն են.

• ծանր արձագանք տոքսոիդի նախորդ ընդունմանը;
• առաջադեմ նյարդաբանական հիվանդություններ;
• հղիության և լակտացիայի շրջանը.

Իմունային անբավարարության հիվանդությունները և ՄԻԱՎ վարակը ժամանակավոր հակացուցում են։ Այս հիվանդություններով տառապող հիվանդներին AC տոքսոիդի ընդունումը նշվում է ռեմիսիայի սկսվելուց ոչ շուտ, քան մեկ տարի անց: Ալերգիկ հիվանդությունների պատմություն ունեցող անձանց պատվաստումը պետք է իրականացվի հակահիստամինների օգտագործման ֆոնի վրա:

Եզրափակելով՝ հիշենք, որ AS toxoid-ը օգտագործվում է բնակչության իմունիզացիայի, ինչպես նաև տետանուսի դեմ շտապ օգնություն ցուցաբերելու համար։ Բացի այդ, տոքսոիդն օգտագործվում է դոնորների իմունիզացիայի ժամանակ՝ տետանուսի դեմ հատուկ իմունոգոլոբուլին ստանալու համար: Քանի որ տոքսոիդը հազվադեպ դեպքերում առաջացնում է ալերգիկ ռեակցիա, պետք է նախազգուշական միջոցներ ձեռնարկել: Պատվաստման օրը ջերմաստիճանը չափելու համար անհրաժեշտ է բժշկի հետազոտություն։ Եթե ​​մարդը հակված է ալերգիայի, ապա պատվաստումից մի քանի օր առաջ պետք է հակահիստամիններ ընդունել:

Արտադրող՝ Federal State Unitary Enterprise NPO Microgen Russia

PBX կոդ՝ J07AM01

Ֆերմա խումբ.

Թողարկման ձև՝ հեղուկ դեղաչափի ձևեր. Կասեցում ներարկման համար.

Ընդհանուր բնութագրեր. Միացություն:

Ակտիվ բաղադրիչ՝ տետանուսի թոքսոիդ՝ ներծծված ալյումինի հիդրօքսիդի վրա: Տետանուսային թոքսոիդի սպեցիֆիկ ակտիվությունը 1000 ԵՄ/մգ սպիտակուցային ազոտից ոչ պակաս է։

Թոքսոիդ կոնսերվանտով. 10 կապող միավոր (ԵՄ)տետանուսային թոքսոիդ.

Օժանդակ նյութեր.ալյումինի հիդրօքսիդ (ալյումինի առումով), թիոմերսալ, ֆորմալդեհիդ։

Անատոքսին առանց կոնսերվանտի՝ 10 կապող միավոր (ԵՄ)տետանուսային թոքսոիդ.

Օժանդակ նյութեր.ալյումինի հիդրօքսիդ (ալյումինի առումով), ֆորմալդեհիդ։

Դեղաբանական հատկություններ.

Ֆարմակոդինամիկա. Դեղամիջոցի ընդունումը հաստատված սխեմայի համաձայն առաջացնում է հատուկ հակատոքսիկ իմունիտետի ձևավորում:

Օգտագործման ցուցումներ.

Դեղը նախատեսված է տետանուսի դեմ ակտիվ իմունիզացիայի, ինչպես նաև արտակարգ իրավիճակների համար հատուկ կանխարգելումտետանուս.

Օգտագործման ցուցումներ և դեղաչափեր.

AC տոքսոիդը խորը ենթամաշկային ներարկվում է ենթաթևային շրջան՝ 0,5 մլ չափաբաժնով: Պատվաստումից առաջ ամպուլը պետք է մանրակրկիտ թափահարվի, մինչև ստացվի համասեռ կախոց:

Ակտիվ իմունիզացիա. AS տոքսոիդով պատվաստման ամբողջական ընթացքը (տետանուսի դեմ նախկինում չպատվաստված անձանց համար) բաղկացած է երկու պատվաստումներից՝ ընդմիջումով.30-40 օր և վերապատվաստում 6-12 ամիս հետո (որպես բացառություն, ընդմիջումը կարող է երկարացվել մինչև 2 տարի): Հետագա վերապատվաստումները կատարվում են 10 տարին մեկ անգամ AC կամ ADS-M տոքսոիդով:

Որոշ դժվարամատչելի բնակչության (տարեցներ, անկազմակերպ բնակչություն) իմունիզացիան՝ հաշվի առնելով կոնկրետ պայմաններառանձին ոլորտներում՝ Առողջապահության նախարարության որոշմամբ Ռուսաստանի Դաշնությունկարող է իրականացվել կրճատված սխեմայի համաձայն, որը նախատեսում է AS-toxoid-ի մեկ անգամ ներարկում կրկնակի չափաբաժնով (1.0 մլ) առաջին վերապատվաստումով 6 ամսից մինչև 2 տարի ժամկետով և հետագա վերապատվաստումներով յուրաքանչյուր 10 տարին մեկ: սովորական չափաբաժիններդեղ (0,5 մլ):

Նշում. 3 ամսականից երեխաների տետանուսի դեմ ակտիվ իմունիզացիան իրականացվում է ք պլանավորված ձևովներծծված կապույտ հազի-դիֆթերիայի-տետանուսի պատվաստանյութ (DTP պատվաստանյութ) կամ ներծծված դիֆթերիա-տետանուսի թոքսոիդ (ADS-կամ ADS-M-toxoid)՝ համաձայն դեղամիջոցների օգտագործման ցուցումների:

Տետանուսի շտապ կանխարգելում. Արտակարգ իրավիճակների հատուկ կանխարգելումտետանուսն իրականացվում է.
. վնասվածքներ մաշկի և լորձաթաղանթների ամբողջականության խախտմամբ.
. ցրտահարություն և այրվածքներ (ջերմային, քիմիական, ճառագայթային) երկրորդ, երրորդ և չորրորդ աստիճանի.
. արտահիվանդանոցային աբորտներ;
. ծննդաբերություն դրսում բժշկական հաստատություններ;
. ցանկացած տեսակի գանգրենա կամ հյուսվածքային նեկրոզ, երկարատև թարախակույտներ;
. կենդանիների խայթոցներ;
. ստամոքս-աղիքային տրակտի ներթափանցող վնասվածքներ.

Տետանուսի շտապ կանխարգելումը ներառում է առաջնային վիրաբուժական միջամտությունվերքերի բուժում և, անհրաժեշտության դեպքում, տետանուսի դեմ հատուկ իմունիտետի ստեղծում: Շտապ իմունոպրոֆիլակտիկան պետք է իրականացվի վնասվածքի պահից հնարավորինս շուտ՝ մինչև 20 օր՝ հաշվի առնելով տեւողությունը. ինկուբացիոն ժամանակաշրջանտետանուսով.

Տետանուսի արտակարգ հատուկ կանխարգելման համար օգտագործվում է հետևյալը.

AS-anatoxin;
. մարդու տետանուսի իմունոգլոբուլին (HTI);
. IPS-ի բացակայության դեպքում՝ մաքրված խտացված հեղուկ հակատետանուսային շիճուկ (PSS):

Ընտրություն պրոֆիլակտիկ միջոցներտետանուսի արտակարգ հատուկ պրոֆիլակտիկա իրականացնելիս ներկայացված է Աղյուսակ 1-ում:

AC տոքսոիդը խորը ենթամաշկային ներարկվում է ենթաթևային շրջան:IPS-ը ներարկվում է 250 IU ներմկանային եղանակով, հետույքի վերին արտաքին քառորդում:PSS-ը կիրառվում է 3000 IU դոզանով ենթամաշկային ճանապարհով (տե՛ս հակատետանուսային շիճուկի օգտագործման հրահանգները):

Նշում. Նախքան հակատետանուսային շիճուկ ներդնելը՝ օտար սպիտակուցի նկատմամբ զգայունությունը որոշելու համար պարտադիրկատարել ներմաշկային թեստ ձիու շիճուկ, նոսրացված 1:100 (հասանելի է ամբողջությամբ PSS-ով):

Դեղամիջոցի ընդունումը գրանցվում է սահմանված հաշվապահական ձևերով՝ նշելով խմբաքանակի համարը, պիտանելիության ժամկետը, արտադրողը և ընդունման ամսաթիվը:

Դիմումի առանձնահատկությունները.

Դեղը հարմար չէ օգտագործման համար ամպուլներում վնասված ամբողջականությամբ, պիտակավորման բացակայության դեպքում, եթե ֆիզիկական հատկություններ(գույնի փոփոխություն, չկոտրվող փաթիլների և օտար ներդիրների առկայություն, շիճուկների և իմունոգոլոբուլինների պղտորություն), ժամկետանցպիտանելիության ժամկետ, ոչ պատշաճ պահպանում:

Ամպուլների բացումը և պատվաստման կարգը կատարվում են, երբ խիստ հավատարմությունԱսեպտիկ և հակասեպտիկ կանոններ. Դեղը չի կարող պահվել բացված ամպուլայում:

Օգտագործեք հղիության ընթացքում և ընթացքում կրծքով կերակրելը. ժամը սովորական պատվաստումՀղի կանանց պատվաստանյութի ընդունումը խորհուրդ չի տրվում: Հղիության և կրծքով կերակրման ընթացքում օգտագործումը հնարավոր է միայն շտապ պրոֆիլակտիկայի ժամանակ, երբ մոր համար ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պտղի կամ երեխայի համար սպասվող ռիսկը:

Կողմնակի ազդեցությունները:

AS-anatoxin-ը թույլ ռեակտոգեն դեղամիջոց է: Որոշ պատվաստված մարդկանց մոտ առաջին երկու օրվա ընթացքում կարող են զարգանալ ընդհանուր (ջերմություն, վատթարացում) և տեղային (ցավ, հիպերմինիա, այտուց) կարճատև ռեակցիաներ:

Չափազանց հազվադեպ դեպքերում կարող են զարգանալ ալերգիկ ռեակցիաներ (Քվինկեի այտուց, պոլիմորֆ ցան) և ալերգիկ հիվանդությունների աննշան սրացում։

Հաշվի առնելով զարգացման հնարավորությունը ալերգիկ ռեակցիաներանմիջական տեսակ հատկապես զգայուն մարդկանց մոտ, պատվաստված անձինք պետք է ապահովվեն բժշկական հսկողության տակ 30 րոպե: Պատվաստման վայրերը պետք է ապահովված լինեն հակաշոկային թերապիայով:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ.

Տեղադրված չէ:

Հակացուցումներ:

Ծանր ռեակցիա կամ հետպատվաստումային բարդությունպատվաստանյութի նախորդ ընդունման վրա;
. սուր վարակիչ և Ոչ վարակիչ հիվանդություններ- պատվաստումները կատարվում են վերականգնվելուց ոչ շուտ, քան 1 ամիս հետո.
. քրոնիկ հիվանդություններ - պատվաստումները կատարվում են ռեմիսիայի մեկնարկից 1 ամիս հետո.
. նյարդաբանական փոփոխություններ - պատվաստվել է գործընթացի առաջընթացը բացառելուց հետո.
. ալերգիկ հիվանդություններ. պատվաստումները կատարվում են ռեմիսիայից 2-4 շաբաթ հետո, մինչդեռ հիվանդության կայուն դրսևորումները (մաշկային տեղայնացված երևույթներ, թաքնված և այլն) հակացուցումներ չեն պատվաստմանը, որը կարող է իրականացվել համապատասխան թերապիայի ֆոնի վրա:

Իմունային անբավարարություններ, ինչպես նաև աջակցվող կուրսային թերապիա, ներառյալ ստերոիդ հորմոններԵվ հակաթրտամիններ, հակացուցումներ չեն սովորական պատվաստմանը, որն իրականացվում է բուժման ավարտից 12 ամիս հետո։

Հակացուցումները հայտնաբերելու նպատակով բժիշկը (FAP-ի բուժաշխատողը) պատվաստման օրը պատվաստվածների հարցում և հետազոտություն է անցկացնում պարտադիր ջերմաչափով: Պատվաստումից ժամանակավորապես ազատված անձինք պետք է վերահսկվեն և ժամանակին պատվաստվեն։

Աղյուսակ 1. Տետանուսի արտակարգ սպեցիֆիկ պրոֆիլակտիկայի ժամանակ պրոֆիլակտիկ միջոցների ընտրության սխեման:

Նշում.

1. 0,5 մլ AC տոքսոիդի փոխարեն կարող եք օգտագործել ADS-M տոքսոիդ, եթե անհրաժեշտ է պատվաստում այս դեղամիջոցի դեմ: Եթե ​​վերքի տեղայնացումը թույլ է տալիս, նախընտրելի է ենթամաշկային ներարկումով AC թոքսոիդ ներարկել դրա տեղակայման տարածք։
2. Օգտագործեք նշված դեղերից մեկը՝ IPSC կամ PSS (նախընտրելի է IPSC կառավարել):
3. «Վարակված» վերքերի դեպքում 0,5 մլ AC տոքսոիդ է տրվում, եթե վերջին վերապատվաստումից անցել է 5 կամ ավելի տարի:
4. Մեծահասակների համար AC տոքսոիդով իմունիզացիայի ամբողջական ընթացքը բաղկացած է երկու պատվաստումներից՝ յուրաքանչյուրը 0,5 մլ 30-40 օր ընդմիջումով և 6-12 ամիս հետո վերապատվաստումից՝ նույն չափաբաժնով։ Ըստ կրճատ սխեմայի ամբողջական դասընթացԻմունիզացիան ներառում է մեկ անգամ պատվաստում AC թոքսոիդով կրկնակի չափաբաժնով (1 մլ) և վերապատվաստում 6 ամսից հետո՝ 2 տարի՝ 0,5 մլ AC թոքսոիդով:
5. Երկու պատվաստում` ըստ պատվաստումների կանոնավոր ժամանակացույցի (մեծահասակների և երեխաների համար) կամ մեկ պատվաստում` մեծահասակների պատվաստումների կրճատված ժամանակացույցի համաձայն:
6. «Վարակված» վերքերի դեպքում ներարկվում է IPSP կամ PSS:
7. Ակտիվ-պասիվ պրոֆիլակտիկա ստացած բոլոր անձինք պետք է վերապատվաստվեն 0,5 մլ AS-toxoid-ով, որպեսզի իմունիզացիայի կուրսն ավարտվի 6 ամսից - 2 տարի հետո:
8. Անհրաժեշտության դեպքում 6 տարեկանից փոքր երեխաներին նշանակեք AC տոքսոիդ, դեղը պետք է կիրառվի միջմկանային ճանապարհով:
9. Հետվնասվածքային վիճակի նորմալացումից հետո երեխաները պետք է պատվաստվեն DPT պատվաստանյութով:

Պահպանման պայմանները.

Պահել 2-ից 8 °C ջերմաստիճանում: Սառեցումը չի թույլատրվում: Պահել երեխաներից հեռու: Պահպանման ժամկետը՝ 3 տարի։

Արձակուրդի պայմանները.

Դեղատոմսով

Փաթեթ:

Կասեցում համար ենթամաշկային կառավարում(կոնսերվանտով) 0,5 մլ (պատվաստման մեկ չափաբաժին) կամ 1 մլ (պատվաստման երկու չափաբաժին) ամպուլներում: Ենթամաշկային կիրառման կասեցում (առանց կոնսերվանտի) 0,5 մլ (պատվաստման մեկ դոզան) ամպուլներում: 10 ամպուլ մեկ տուփի մեջ՝ օգտագործման հրահանգներով և սկարիֆիկատորով, կամ 5 ամպուլա պոլիվինիլքլորիդից կամ պոլիստիրոլի թաղանթից պատրաստված բլիստերային փաթեթում, 2 ամպուլ մեկ փաթեթում՝ օգտագործման ցուցումներով և սկարիֆիկատորով: Երբ փաթեթավորվում են ամպուլներ, որոնք ունեն խազ, օղակ կամ կոտրման կետ, սկարիֆիկատորը ներառված չէ:

Դեղամիջոցի մեկ պատվաստման չափաբաժինը (0,5 մլ) պարունակում է տետանուսի թոքսոիդի 10 կապող միավոր (EU): Սորբենտ - ալյումինի հիդրօքսիդ (0,25-0,55 մգ/մլ), կոնսերվանտ՝ մերթիոլատ (0,05 մգ/մլ): Ամպուլներ 1 մլ (երկու պատվաստման չափաբաժին), 10 հատ փաթեթում:

Բնութագրական

AC տոքսոիդը բաղկացած է մաքրված տետանուսի թոքսոիդից, որը կլանված է ալյումինի հիդրօքսիդի գելի վրա: Դեղը դեղնավուն սպիտակ կախոց է, որը կանգնելիս բաժանվում է թափանցիկ վերին հեղուկի և չամրացված նստվածքի մեջ, որն ամբողջությամբ քայքայվում է թափահարելիս:

Դեղաբանական գործողություն

Դեղաբանական գործողություն- իմունոստիմուլյատոր.

Ձևավորում է իմունիտետ տետանուսի դեմ։

Դեղամիջոցի ցուցումները Tetanus toxoid մաքրված adsorbed հեղուկ (AS-anatoxin)

Տետանուս (սովորական և շտապ կանխարգելում)

Հակացուցումներ

Սուր վարակիչ հիվանդություններ (առողջանալուց ոչ շուտ, քան 2-4 շաբաթ անց), քրոնիկական հիվանդությունների սրացում, իմունային անբավարարություն, հղիության առաջին կես.

Կողմնակի ազդեցություններ

Հազվադեպ՝ ջերմություն, թուլություն, ցավ ներարկման տեղում, հիպերմինիա, այտուց, ալերգիկ ռեակցիաներ և ալերգիկ հիվանդությունների սրացում:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

S/c, ենթաթևային հատվածի մեջ 0,5 մլ մեկ դեղաչափով: Պատվաստման ամբողջական ընթացքը բաղկացած է երկու պատվաստումներից՝ յուրաքանչյուրը 0,5 մլ 30-40 օր ընդմիջումով և 6-12 ամիս հետո վերապատվաստումից՝ նույն չափաբաժնով։ Հետագա վերապատվաստումները կատարվում են 10 տարին մեկ անգամ մեկ դեղաչափով 0,5 մլ:

Նախազգուշական միջոցներ

Օգտագործելուց հետո անհրաժեշտ է 30 րոպե վերահսկել պատվաստվածներին (ալերգիկ ռեակցիաների զարգացման հնարավորությունը): Դեղը պիտանի չէ վնասված ամբողջականությամբ և պիտակավորմամբ ամպուլներում օգտագործելու համար, եթե ֆիզիկական հատկությունները փոխվել են (պղտորություն, ինտենսիվ գունավորում, չկոտրվող փաթիլների առկայություն), եթե պիտանելիության ժամկետը լրացել է կամ ոչ պատշաճ պահեստավորում:

Դեղամիջոցի պահպանման պայմանները Tetanus toxoid մաքրված adsorbed հեղուկ (AS-anatoxin)

Չոր, լույսից պաշտպանված, 4-8 °C ջերմաստիճանում։

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Դեղամիջոցի պահպանման ժամկետը Tetanus toxoid մաքրված adsorbed հեղուկ (AS-anatoxin)

3 տարի.

Մի օգտագործեք փաթեթի վրա նշված պիտանելիության ժամկետից հետո:

Բժշկական օգտագործման ցուցումներ

Տետանուսի թոքսոիդով մաքրված ներծծված հեղուկ (AS-anatoxin)
Հրահանգներ համար բժշկական օգտագործումը- ՌՀ թիվ P N002667/01-2003 թ

Վերջին փոփոխության ամսաթիվը. 05.04.2017

Դեղաչափի ձևը

Կասեցում ենթամաշկային կառավարման համար.

Բաղադրյալ

Դեղամիջոցի մեկ դոզան (0,5 մլ) պարունակում է. 10 կապող միավոր (EC) տետանուսի թոքսոիդ, ոչ ավելի, քան 1,25 մգ ալյումինի հիդրօքսիդ՝ ալյումինի (սորբենտի) առումով, 42,5-ից մինչև 57,5 ​​մկգ թիոմերսալ (կոնսերվանտ):

Դոզայի ձևի նկարագրությունը

Կախոցը մոխրագույն-սպիտակ գույնի է, կանգնելիս բաժանվում է չամրացված մոխրագույն-սպիտակ նստվածքի, որը թափահարելիս քայքայվում է, և թափանցիկ, անգույն գերնույն հեղուկի:

Բնութագրական

Տետանուսի տոքսոիդը մաքրված, ներծծված, հեղուկը տետանուսի թույն է, որը չեզոքացվում է ֆորմալդեհիդի և ջերմության միջոցով, մաքրված բալաստի սպիտակուցներից, կլանված ալյումինի հիդրօքսիդի վրա:

Դեղաբանական խումբ

MIBP-anatoxin

Ցուցումներ

Դեղը նախատեսված է տետանուսի դեմ ակտիվ իմունիզացիայի համար (այն անձանց համար, ովքեր նախկինում չեն պատվաստվել տետանուսի դեմ), ինչպես նաև տետանուսի արտակարգ հատուկ կանխարգելման համար:

Հակացուցումներ

Մշտական ​​հակացուցումները AC-toxoid-ի նախկին ընդունմանը ուժեղ ռեակցիան կամ հետպատվաստումային բարդությունն է: Հղի կանանց և դժվար կերակրման ժամանակ խորհուրդ չի տրվում օգտագործել սովորական պատվաստումներ:

Տուժած անձինք սուր հիվանդություններ, պատվաստված կլինիկական ապաքինումից ոչ շուտ, քան 1 ամիս հետո։

հիվանդ քրոնիկ հիվանդություններպատվաստվել է ռեմիսիայի հասնելուց ոչ շուտ, քան 1 ամիս հետո: Երեխաների հետ նյարդաբանական խանգարումներ(ռեֆլեքսային մկանային կոշտություն, դեմքի ասիմետրիա, ձեռքի ցնցում, նեվրալգիա) պատվաստվում են պրոցեսի առաջընթացը բացառելուց հետո։ Ալերգիկ հիվանդություններ ունեցող հիվանդների համար պատվաստումները կատարվում են սրացման ավարտից 2-4 շաբաթ անց, մինչդեռ հիվանդության կայուն դրսևորումները (տեղայնացված մաշկային երևույթներ, թաքնված բրոնխոսպազմ և այլն) հակացուցումներ չեն պատվաստմանը, որը կարող է իրականացվել: համապատասխան թերապիայի ֆոն.

Իմունային անբավարարությունները, ՄԻԱՎ վարակը, ինչպես նաև պահպանման կուրսային թերապիան, ներառյալ ստերոիդ հորմոնները և հակաջղաձգային դեղերը, պատվաստման հակացուցումներ չեն:

Հակացուցումները հայտնաբերելու նպատակով բժիշկը (բժշկական և մանկաբարձական կայանում) պատվաստման օրը անցկացնում է ծնողների հարցում և պարտադիր ջերմաչափով պատվաստվածների հետազոտություն: Մեծահասակներին պատվաստելիս թույլատրվում է պատվաստման ենթակա անձանց նախնական ընտրություն՝ նրանց հարցաքննությունով. բուժաշխատողպատվաստման օրը պատվաստում կատարողները. Պատվաստումից ժամանակավորապես ազատված անձինք պետք է մոնիտորինգի ենթարկվեն և գրանցվեն և պատվաստվեն ժամանակին։

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հղիության և կրծքով կերակրման ընթացքում օգտագործումը հնարավոր է միայն բացարձակ համաճարակաբանական ցուցումների համաձայն՝ հաշվի առնելով ռիսկ/օգուտ հարաբերակցությունը, այսինքն. երբ մոր համար ակնկալվող օգուտը գերազանցում է պտղի համար սպասվող ռիսկը, կամ նորածին. Խրոնիկ հիվանդություններ ունեցող երեխաների և մեծահասակների կողմից օգտագործումը տրված է «Օգտագործման հակացուցումներ» բաժնում:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

AC - toxoid; խորը ենթամաշկային ներարկվում ենթաթևային շրջանի մեջ՝ 0,5 մլ չափաբաժնով ( մեկ դոզան). Պատվաստումից առաջ ամպուլը պետք է մանրակրկիտ թափահարվի, մինչև ստացվի համասեռ կախոց:

Դեղերի ընդունումը գրանցվում է սահմանված հաշվառման ձևերում՝ նշելով խմբաքանակի համարը, պիտանելիության ժամկետը, արտադրողը և ընդունման ամսաթիվը:

Ակտիվ իմունիզացիա.

AC-anatoxin-ով պատվաստման ամբողջական ընթացքը (տետանուսի դեմ նախկինում չպատվաստված անձանց համար) բաղկացած է երկու 0,5 մլ պատվաստումներից՝ 30-40 օր ընդմիջումով: Իսկ վերապատվաստումները 6-12 ամիս հետո մեկ անգամ նույն չափաբաժնով (բացառության կարգով՝ միջակայքը կարող է երկարացվել մինչև 2 տարի)։ Հետագա վերապատվաստումները կատարվում են յուրաքանչյուր 10 տարին մեկ ՀԾ կամ ADS-M թոքսոիդմեկ անգամ նույն չափաբաժնով:

Առողջապահության նախարարության որոշմամբ որոշ դժվարամատչելի պոպուլյացիաների (տարեցներ, անկազմակերպ բնակչություն) իմունիզացիա՝ հաշվի առնելով առանձին տարածքներում առկա հատուկ պայմանները և. սոցիալական զարգացումՌուսաստանի Դաշնությունը կարող է իրականացվել կրճատված սխեմայի համաձայն, որը նախատեսում է AC-toxoid-ի մեկ անգամ ներարկում կրկնակի չափաբաժնով (1,0 մլ) առաջին վերապատվաստումով 6 ամսից մինչև 2 տարի ժամկետով, և հետագա վերապատվաստումներ յուրաքանչյուր 10 տարին մեկ անգամ: դեղամիջոցի սովորական չափաբաժինները (0,5 մլ):

Տետանուսի շտապ կանխարգելում.

Տետանուսի անհետաձգելի հատուկ պրոֆիլակտիկան իրականացվում է, երբ.

• Մաշկի և լորձաթաղանթների ամբողջականության խախտումով վնասվածքներ;
• Երկրորդ, երրորդ և չորրորդ աստիճանի ցրտահարություն և այրվածքներ (ջերմային, քիմիական, ճառագայթային);
• Արտահիվանդանոցային աբորտներ;
• Բժշկական հաստատություններից դուրս ծննդաբերություն;
• Գանգրենա կամ հյուսվածքային նեկրոզ ցանկացած տեսակի, երկարատև թարախակույտեր;
• Կենդանիների խայթոցներ;
• Ստամոքս-աղիքային տրակտի ներթափանցող վնասվածքներ.

Տետանուսի շտապ կանխարգելումը ներառում է վերքի առաջնային վիրաբուժական բուժում և անհրաժեշտության դեպքում տետանուսի դեմ հատուկ իմունիտետի ստեղծում։ Տետանուսի հրատապ իմունոպրոֆիլակտիկան պետք է իրականացվի որքան հնարավոր է շուտ՝ վնասվածքի պահից՝ մինչև 20 օր՝ հաշվի առնելով տետանուսի ինկուբացիոն շրջանի տևողությունը։

Տետանուսի արտակարգ հատուկ կանխարգելման համար օգտագործվում է հետևյալը.

• AS-anatoxin;
• հակատետանուս մարդու իմունոգոլոբուլին(PSCHI);
• PSCH-ի բացակայության դեպքում՝ մաքրված խտացված հեղուկ հակատետանուսային շիճուկ (PSS):

Տետանուսի անհետաձգելի հատուկ պրոֆիլակտիկայի ժամանակ պրոֆիլակտիկ միջոցների ընտրությունը ներկայացված է Աղյուսակ 1-ում:

PSCH-ը ներարկվում է 250 IU-ի չափաբաժնով ներմկանային, հետույքի վերին արտաքին քառակուսու մեջ (տե՛ս հակատետանուսային մարդու իմունոգլոբուլինի օգտագործման հրահանգները):

PSS-ը կիրառվում է 3000 IU դոզանով ենթամաշկային ճանապարհով (տե՛ս հակատետանուսային շիճուկի օգտագործման հրահանգները):

Աղյուսակ 1 Տետանուսի արտակարգ հատուկ պրոֆիլակտիկայի ժամանակ պրոֆիլակտիկ միջոցների ընտրության սխեման:

Նախկին տետանուսի պատվաստումները	Տարիքային խումբ	Վերջին պատվաստումից հետո անցել է ժամանակը	Օգտագործված դեղեր
Նախորդ պատվաստումների վերաբերյալ փաստաթղթերի առկայություն	Նախկինում տետանուսի պատվաստումները տետանուսի թոքսոիդ պարունակող ցանկացած արտադրանքով	AC 1	PSCHI 2	PSS
Պատվաստումների մասին փաստաթղթային ապացույցներ կան	Սովորական պատվաստումների ամբողջական կուրս՝ ըստ տարիքի	Երեխաներ և դեռահասներ	Անկախ ժամկետից	Մի մուտքագրեք 3	Մի մտեք	Մի մտեք
Սովորական պատվաստումների կուրս՝ առանց տարիքի հետ կապված վերջին վերապատվաստման	Երեխաներ և դեռահասներ	Անկախ ժամկետից	0,5 մլ	Մի մտեք	Մի մտեք
Իմունականխարգելման ամբողջական կուրս 4	Մեծահասակներ		Մի մտեք	Մի մտեք	Մի մտեք
Ավելի քան 5 տարի	0,5 մլ	Մի մտեք	Մի մտեք
Երկու պատվաստում 5	Բոլոր տարիքի		0,5 մլ	Մի մտեք	Մի մտեք
Ավելի քան 5 տարի	1,0 մլ	250 ME	3000 ME 7
Մեկ պատվաստում	Բոլոր տարիքի	2 տարուց ոչ ավելի	0,5 մլ	Մի մուտքագրեք 6	Մի մուտքագրեք 6
Ավելի քան 2 տարի	1,0 մլ	250 ME	3000 ME 7
Պատվաստված չէ	5 ամսականից փոքր երեխաներ.	-	Մի մուտքագրեք 8	250 ME	3000 ME
Այլ տարիքներ	-	0,5 մլ 7	250 ME	3000 ME
Պատվաստումների վերաբերյալ փաստաթղթեր չկան	Պատվաստումների հակացուցումների պատմություն չի եղել	5 ամսականից փոքր երեխաներ.	-	Մի մտեք	250 ME	3000 ME
5 ամսականից երեխաներ, դեռահասներ	-	0,5 մլ	Մի մուտքագրեք 6	Մի մուտքագրեք 6
Զինվորական անձնակազմ, նախկին զինվորականներ	-	0,5 մլ	Մի մուտքագրեք 6	Մի մուտքագրեք 6
Այլ կոնտինգենտներ	Բոլոր տարիքի	-	1,0 մլ	250 ME	3000 ME

Նշումներ:

1. 0,5 մլ AC-ի փոխարեն կարող է օգտագործվել ADS-M, եթե անհրաժեշտ է դիֆթերիայի դեմ պատվաստում:

2. Օգտագործեք նշված դեղերից մեկը՝ ՊՍՀԻ կամ ՊՍՍ (նախընտրելի է ՊՍՀԻ կիրառումը):

3. «Վարակված» վերքերի դեպքում 0,5 մլ ԱՍ է տրվում, եթե վերջին վերապատվաստումից անցել է 5 և ավելի տարի:

4. Մեծահասակների համար ՀՍ իմունիզացիայի ամբողջական ընթացքը բաղկացած է երկու պատվաստումներից՝ յուրաքանչյուրը 0,5 մլ 30-40 օր ընդմիջումով և 6-12 ամիս հետո վերապատվաստումից՝ նույն չափաբաժնով: Համառոտ սխեմայի՝ իմունիզացիայի ամբողջական ընթացքը ներառում է մեկ պատվաստում AC-ով կրկնակի չափաբաժնով (1,0 մլ) և վերապատվաստում 1-2 տարի հետո՝ 0,5 մլ AC դոզանով:

5. Երկու պատվաստում` ըստ կանոնավոր իմունիզացիայի ժամանակացույցի (մեծահասակների և երեխաների համար) կամ մեկ պատվաստում` մեծահասակների պատվաստումների կրճատ գրաֆիկով:

6. «Վարակված» վերքերի համար PSCH կամ PSS է իրականացվում:

7. Բոլոր այն անձինք, ովքեր ստացել են ակտիվ-պասիվ պրոֆիլակտիկա, պետք է վերապատվաստվեն 0,5 մլ AC-ով, որպեսզի իմունիզացիայի կուրսն ավարտվի 6 ամսից` 2 տարի հետո:

8. Հետվնասվածքային վիճակի նորմալացումից հետո երեխաները պետք է պատվաստվեն DTP պատվաստանյութով:

Կողմնակի ազդեցություններ

AC-anatoxin-ը թույլ ռեակտոգեն դեղամիջոց է: Որոշ պատվաստված մարդկանց մոտ առաջին երկու օրվա ընթացքում կարող են զարգանալ ընդհանուր (ջերմություն, վատթարացում) և տեղային ցավեր, հիպերմինիա, այտուցներ ներարկման տեղում:

Կարող են զարգանալ ալերգիկ ռեակցիաներ (Քվինկեի այտուց, եղնջացան, պոլիմորֆ ցան), ալերգիկ հիվանդությունների սրացում։ Հաշվի առնելով հատկապես զգայուն մարդկանց մոտ անհապաղ ալերգիկ ռեակցիաների զարգացման հնարավորությունը, պատվաստված անհատները պետք է 30 րոպե անցկացվեն բժշկական հսկողության տակ: Պատվաստման վայրերը պետք է ապահովված լինեն հակաշոկային թերապիայով:

Անձինք, ովքեր թույլտվություն են տվել AC-anatoxin կառավարելու համար ծանր ձևերալերգիկ ռեակցիաներ, հետագա սովորական պատվաստումներդեղը դադարեցվում է.

Չափից մեծ դոզա

Չափից մեծ դոզայի ախտանիշներ չեն հայտնաբերվել:

Փոխազդեցություն

Փոխազդեցություններ ուրիշների հետ դեղերտեղադրված չէ:

Նախազգուշական միջոցներ

AC-toxoid-ը մոխրագույն-սպիտակ կախոց է: Պահպանման ընթացքում կարող է ձևավորվել մոխրագույն-սպիտակ նստվածք և թափանցիկ վերին նյութ: Օգտագործելուց առաջ պատվաստանյութը պետք է մանրակրկիտ թափահարվի, մինչև ստացվի միատարր, մոխրագույն-սպիտակ կախույթ և տեսողական ստուգվի օտար մասնիկների և/կամ փոփոխությունների համար: տեսքը. Եթե ​​հայտնաբերվում են օտար մասնիկներ կամ արտաքին տեսքի փոփոխություններ, ապա պատվաստանյութը չպետք է օգտագործվի: Դեղը նույնպես հարմար չէ վնասված ամբողջականության, պիտակավորման բացակայության կամ ոչ պատշաճ պահպանման ամպուլներում օգտագործելու համար:

Ամպուլների բացումը և պատվաստման կարգը կատարվում են ասեպտիկ և հակասեպտիկների կանոնների խստիվ պահպանմամբ։ Դեղը չի կարող պահվել բացված ամպուլայում:

Պատվաստումն իրականացվում է զգուշությամբ քրոնիկ հիվանդություններով, նյարդաբանական խանգարումներով և ալերգիկ ռեակցիաներով հիվանդների մոտ:

Հատուկ հրահանգներ

Ազդեցություն վարելու ունակության վրա տրանսպորտային միջոցներ, մեխանիզմներ:

Դեղը չի ազդում տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության վրա:

Ազատման ձև

AC-toxoid-ը արտադրվում է ենթամաշկային վարչարարության համար կասեցման տեսքով ամպուլներում, որոնք պարունակում են 0,5 մլ (պատվաստման մեկ դոզան) կամ 1,0 մլ (պատվաստման երկու դոզան):

5 ամպուլա բլիստերի փաթեթում: Երկու ուրվագծային բլիստերի փաթեթ՝ օգտագործման հրահանգներով կամ 10 ամպուլա բաժանող օձով և օգտագործման ցուցումներ և ամպուլային սկարիֆիկ՝ ստվարաթղթե տուփի մեջ:

Անջատման օղակով կամ ընդմիջման կետով ամպուլներ օգտագործելիս ամպուլայի սկարիֆիկատոր մի մտցրեք:

Պահպանման պայմանները

Պահել չոր տեղում, լույսից պաշտպանված, 4-ից 8 °C ջերմաստիճանում։ Մի սառեցրեք: Սառեցված դեղամիջոցը չի կարող օգտագործվել:

Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:

Դեղատներից բացթողման պայմանները

Արձակուրդ միայն բուժհաստատությունների համար։

ԼՍ-000434 2013-11-28թթ
Tetanus toxoid մաքրված adsorbed հեղուկ (AS-anatoxin) - բժշկական օգտագործման հրահանգներ - RU No.