Струва ли си да се ваксинирате срещу Hib инфекция? Act-hib: инструкции за употреба.

Опции за ваксина

Съвременните ваксини са химически свързани антигени на капсулата на Haemophilus influenzae и тетаничен токсоид, който е необходим за основния антиген за създаване на имунитет при деца под 18-месечна възраст. Ваксината с най-широко приложение в Русия е Act-HIB, произведена от компанията САНОФИ ПАСТЕР, (Франция). Трябва да се отбележи, че Act-HIB е оригиналната ваксина PRP-T, която направи възможно постигането на големи успехи в елиминирането на Hib инфекцията в развитите страни по света.

В Русия са регистрирани единични ваксини срещу хемофилус инфлуенца: Act-HIB (конюгиран полизахарид), Hiberix (конюгиран полизахарид) и комбинирани ваксини: ваксина Pentaxim, която включва ваксини срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит и хемофилус, и "Infanrix Hexa" ( за профилактика на дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, полиомиелит, хепатит B, заедно с ваксина срещу Hib инфекция).

Принципи и цели на ваксинацията

Haemophilus influenzae тип b е предотвратима с ваксина причина за тежки заболявания(менингит и пневмония) и смъртни случаи сред бебета и деца ранна възраст.

Ваксинацията остава единствената ефективен методпревенция на Hib инфекция, която става все по-важна в светлината на нарастващата резистентност на патогена към антибиотици. За разлика от по-големи деца и възрастни, деца под 5 години, поради недостатъчно развитие имунната система, не може самостоятелно, без ваксинация, да формира адекватен имунитет към Hib.

До края на 2013 г. Hib ваксината е въведена в 189 страни. Глобалното покритие на три дози от тази ваксина се оценява на 52%. Нивата на покритие варират значително в различните региони. В Северна и Южна Америка покритието се оценява на 90%, докато в регионите за Западен Пасифик и Югоизточна Азиятой е съответно само 18% и 27%.

Добрата поносимост позволява Hib ваксините да се комбинират и комбинират с други календарни ваксини ваксинации ипо-специално, с DTP ваксини.

Конюгирането на основния Hib антиген с протеинова молекула направи възможно използването на така наречения бустер ефект. С други думи, Hib ваксините имат ефект на реваксинация, когато многократното прилагане на ваксината причинява не само линейно увеличение на концентрацията на антитела, но увеличаване на концентрацията им в геометрична прогресия. Особеността на бустер ефекта е, че до определен етап, при всяко повторно приложение, се увеличава и кратността на нарастване на количеството на антителата. Това обяснява защо първичният ваксинационен курс се състои от няколко ваксинации, а следващите реваксинации винаги се извършват само с една доза от ваксината. Това е основата за основната схема за използване на Hib ваксини, когато 3 ваксинации с един бустер се правят като част от първичния курс.

Ефективност на ваксината

Настоящите Hib ваксини са много ефективни. Честотата на всички форми на инфекция в развитите страни, където се извършва рутинна имунизация, е намаляла с 85-98%. Това може да се постигне както чрез лична защитаваксинирани и поради ефекта на колективната защита, който се обяснява с прекъсването на веригата на предаване на бактерии от имунитета на ваксинираните хора. В едно от руските проучвания, проведено в затворени детски групи в Московска област, ваксинацията в продължение на една година позволи да се намали нивото на носителство на Haemophilus influenzae от 41% на 3%, намалявайки честотата на всички пневмотропни заболявания ( ОРИ, бронхит, пневмония и др.) няколко пъти.

Ефективността на ваксинацията днес се оценява на 95–100%. Многобройни изпитвания на полизахаридни ваксини са проведени в Европа и Северна Америка. по-специално, клинично изпитваневъв Великобритания (1991-1993 г.) показва 87% намаление на случаите на менингит с хемофилна етиология. В Холандия по време на подобно проучване беше записано пълно отсъствиеслучаи на менингит с хемофилна етиология в рамките на 2 години след началото на имунизацията.

Реакции след ваксинация

Повечето деца нямат странични ефектислед ваксинация бр. Може да има леко увеличениетелесна температура, зачервяване и болезненост на мястото на инжектиране. Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, удебеляване) се наблюдават при не повече от 5-7% от ваксинираните. Температурните реакции са редки и се срещат при 1% от ваксинираните. Тези реакции не засягат обичайния начин на живот, не изискват лечение и отзвучават спонтанно в рамките на 1-2 дни.

Риск от постваксинални усложнения

Няма специфични усложнения, но са възможни при хора с алергия към тетаничен токсоид.

Противопоказания

Обостряне на хронични заболявания, алергия към съставките на ваксината (особено тетаничен токсоид), алергична реакция към предишно приложение на ваксина за предотвратяване на инфекция, причинена от Haemophilus influenzae тип b(Hib инфекции). Ваксинациите се извършват 2-4 седмици след възстановяване (ремисия). ако не тежки формиах респираторни и чревна инфекцияВаксинацията може да се извърши веднага след нормализиране на температурата.

Кога да се ваксинира?

Ваксинацията според руския ваксинационен календар трябва да се извърши на 3-годишна възраст; 4,5 и 6 месеца с реваксинация на 18 месеца.

Задайте въпрос на специалист

Въпрос към специалистите по ваксиниране

пълно име *

имейл/телефон *

въпрос *

Въпроси и отговори

Детето получи три ваксинации срещу Haemophilus influenzae на 3, 4 и 6 месеца. И забравиха за реваксинацията. Сега детето е вече на 3 години и 2 месеца. И това току що стана ясно. Има ли смисъл от реваксинация?

Ваксинирайте се. Една единствена ваксинация на вашата възраст напълно ще предпази детето ви от това заболяване. опасна инфекция. Детето посещава или ще посещава детска градина, в организиран колектив рискът от инфекция е много висок.

Искаме да ваксинираме дъщеря ни на 2 години. 11 месеца Vaxigrip и комбинирайте с Act-Hib ваксина. Но дъщеря ми след бронхит. Наличен остатъчна кашлицасутрин и през целия ден. Трябва ли да си направя две ваксинации през един месец? Предстои втората ваксинация новогодишни празници. По-добре ли е да го инсталирате по-късно или по-рано?

Отговорено от Харит Сузана Михайловна

За да бъде ваксинирано, детето трябва да е здраво най-малко 2 седмици (ако детето не е боледувало от грип и не е ваксинирано преди това) се извършва два пъти на вашата възраст и може да се комбинира с ваксинация срещу. Хемофилус инфлуенца. Внимавайте, у нас вече се регистрира грип и вече има риск от заразяване с тази инфекция, тъй като имунитетът се изгражда не по-рано от 2 седмици след ваксинацията.

Детето е на 3,5г. чести отити. УНГ ме посъветва да се ваксинирам срещу пневмококова инфекция и хемофилус инфлуенца. Възможно ли е тези ваксинации да се правят едновременно, с една спринцовка?

Отговорено от Харит Сузана Михайловна

Ваксинациите могат да се правят в същия ден, едновременно. Но това са 2 напълно различни ваксини, които се произвеждат в заводски опаковки в спринцовки и е невъзможно и невъзможно да се смесят в една спринцовка. Ваксините се прилагат наведнъж в 2 оборота различни областитела. На вашата възраст ваксините се поставят еднократно и се понасят добре.

Голямата ми дъщеря беше ваксинирана с Act-Hib и Pneumo23 и тези ваксини се оказаха безполезни. Три години по-късно тя стана носител на Hemophilus influenzae и ние бяхме тежко болни от инфекция с Hemophilus influenzae (голямата дъщеря, синът и аз бяхме болни, когато бяхме бременни в осмия месец). Пет месеца след ваксинацията беше открит пневмокок, дъщеря ми беше много болна, друг патоген не беше открит. Има ли смисъл да се правят такива ваксинации на по-малки деца, ако не са помогнали на по-големите?

Отговорено от Харит Сузана Михайловна

Ваксината Pneumo 23 не предотвратява носителството на пневмококи. Само конюгираната ваксина предотвратява пневмококовото носителство. Необходимо е да се ваксинира срещу тази инфекция възможно най-рано, у нас и в развитите страни това се прави от 2 месеца, тъй като инфекцията е опасна за малки деца и при липса на ваксинация в ранна възраст рискът от инфекцията нараства, особено висока е при посещение на организирани групи. Следователно, за да се предотвратят заболявания, причинени от пневмококи, както и носителство, е необходимо да се ваксинира дете през 1-вата година от живота.

Необходимо е да се вземе предвид коя инфекция с Haemophilus influenzae е пренесена. Тъй като не всички лаборатории типизират патогена. Има 6 капсулни типа антигени на Haemophilus influenzae от a до f. Най-опасният подтип е Haemophilus influenzae тип b. Пръчките от този подтип причиняват развитието на тежка инфекция и именно срещу тази инфекция е създадена ваксина. Ваксинацията срещу Haemophilus influenzae тип B не осигурява имунитет срещу инфекция, причинена от други серотипове на Haemophilus influenzae. Най-често този патоген причинява гноен менингит, епиглотит, отит. Не мисля, че цялото ти семейство е изтърпяло това тежки заболявания. В допълнение, носителството на бактерията не винаги означава, че индивидът страда от инфекцията.

На 8 месеца Детето е ваксинирано срещу пневмококи и по-малко от месец се разболя от пневмония! Има ли връзка между ваксинацията и заболяването? Сега се страхувам да се ваксинирам срещу хемофилус инфлуенца, който ни беше предложен само на 1 година и 10 месеца.

Отговорено от Харит Сузана Михайловна

За да се предпази от пневмококова инфекция, малко дете трябва да бъде ваксинирано поне 2 пъти през първата година от живота си и реваксинирано след една година, тогава имунната система е в състояние да се справи с пневмококова инфекция. Еднократната ваксинация не предпазва от инфекция. Беше необходимо да се започнат ваксинации според ваксинационния календар на 2 и 4,5 месеца, а след това до 9 месеца детето щеше да бъде защитено. Освен това не забравяйте, че освен пневмококи, пневмонията се причинява и от други бактериални и вирусни инфекции. Няма връзка между ваксинацията и пневмонията; ваксинацията може да причини треска или неразположение (безпокойство, летаргия) в рамките на 3 дни, но не и остри респираторни инфекции или пневмония 1 месец след ваксинацията. Ваксинирайте срещу хемофилус инфлуенца тип B на 1 година и 10 месеца, ваксинацията се извършва еднократно, детето ще бъде защитено в рамките на 1 месец след ваксинацията.

Ако след една година на дете по погрешка бъде поставена два пъти ваксината срещу хемофилус инфлуенце, опасно ли е? Получихме петкомпонентната ваксина Пентаксим.

Отговорено от Харит Сузана Михайловна

Ваксината е безопасна. Повторно въвежданеваксината срещу хемофилус инфлуенца тип В няма да доведе до никакви усложнения. След 1 година ваксинацията се прави еднократно, защото имунната система дава добър отговор и една ваксинация е достатъчна за защита, а не защото е опасно.

Възможно ли е да се постави Pentaxim или Infanrixhexa след първата DTP? И трябва втора ваксина без хепатит В и за предпочитане без хемофилус инфлуенца. Коя ваксина го няма? Страхуваме се да инсталираме руски DTP, т.к близките роднини имат сериозни усложнения.

Отговорено от Харит Сузана Михайловна

Pentaxim и InfanrixGexa са комбинирани пет и шесткомпонентни ваксини. И двете ваксини съдържат ваксини срещу магарешка кашлица, дифтерия, тетанус, полиомиелит, Haemophilus influenzae тип B, а Infanrix Hexa също и срещу вирусен хепатит IN.

Ваксината срещу Haemophilus influenzae тип B се съдържа в отделен флакон непосредствено преди ваксинацията, тя се въвежда във флакона с ваксини срещу дифтерия, тетанус, магарешка кашлица и полиомиелит. Ако детето не се нуждае от ваксинация срещу хемофилус инфлуенца, този компонент не се прилага. Според инструкциите Pentaxim или Infanrix Hexa, с инфекция с хемофилус инфлуенца според възрастови характеристикиВаксинирани веднъж след 1 година от живота.

Инструкции за употреба:

Hib Закон– лекарство за профилактика на инфекция с хемофилус инфлуенца.

Фармакологично действие

Ваксината Act Hib е предназначена да предотврати инфекция с патогена Haemophilus influenzae тип b, който причинява възпаление на средното ухо, пневмония, ARVI, менингит, бронхит, сепсис, артрит и епиглотит. Причинителят се класифицира като опортюнистична бактерия, която провокира развитието на заболяването при дете с отслабен имунитет.

Ваксината не е включена в схемата за ваксиниране, но е силно препоръчителна поради широкото разпространение на вируса.

Форма за освобождаване

Ваксината се предлага под формата на прах. Допълнително е включен разтворител - разтвор на натриев хлорид 40%.

Показания за употреба Act Hib

Act hib съгласно инструкциите се използва за профилактика на гнойни възпалителни заболявания, причинени от тип Haemophilus influenzae.

Ваксината е разрешена за прилагане на деца на възраст от три месеца.

Противопоказания

Ваксината не може да се използва, ако е установена непоносимост към нейните компоненти, особено към тетаничен токсоид.

Също така, инструкциите за Hib Act показват, че ако детето е диагностицирано остро заболяванеили обостряне на съществуващи хронични заболявания, ваксинацията се отлага и ваксинацията се извършва само 2-4 седмици след пълно възстановяване. При чревна инфекция, лека форма респираторна инфекцияВаксината може да се приложи, след като телесната температура се нормализира.

При извършване на ваксинация трябва да се има предвид, че тя не образува имунитет при детето срещу патогена Haemophilus influenzae от други видове, с изключение на b, менингит от друг произход. Съдържащият се във ваксината тетаничен протеин не може да се използва като заместител на ваксината срещу тетанус.

Съдейки по прегледите на Act Hib, слаб имунен отговор към ваксината се наблюдава при деца с имунна недостатъчност или подложени на имуносупресивна терапия.

Инструкции за употреба Act Hib

Act hib прах се смесва с разтворител преди прилагане и се разклаща, докато се получи бистър, безцветен разтвор.

Лекарството се прилага дълбоко подкожно или интрамускулно. Единична доза е 0,5 ml.

За деца под 2-годишна възраст ваксината се прилага в бедрото - средната трета на антеролатералната му област.

При деца над 2 години ваксината се инжектира в делтоидния мускул.

Препоръчва се ваксинацията да се извършва по следната схема: на деца под шест месеца се дават три инжекции с почивка от един или два месеца. Многократна профилактикаизвършено за една година.

Ако детето е ваксинирано за първи път на 6 месеца - 1 година, се правят две инжекции с почивка от един месец. Повторна профилактика се провежда на възраст от година и половина - поставя се една инжекция.

Ако профилактиката на инфекцията с хемофилус инфлуенце започне на възраст от 1 година до 5 години, съгласно инструкциите на Act Hib, се прилага само една инжекция.

Странични ефекти от ваксината

След получаване на ваксината може да има подуване, чувствителност, втвърдяване или зачервяване на мястото на инжектиране.

Има отзиви за Act Hib, показващи появата на раздразнителност, повръщане, подуване на краката, уртикария, спазми, сърбеж и температура над 39 градуса при детето след ваксинация.

При деца, родени много преждевременно (на 28 седмица или по-рано), в продължение на няколко дни след прилагане на ваксината, увеличаване на интервалите между дихателни движения.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се за информационни цели и не замества официални инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Знаете ли, че:

Много лекарства първоначално са били продавани като лекарства. Хероинът, например, първоначално е пуснат на пазара като наркотик за детска кашлица. А кокаинът бил препоръчван от лекарите като анестезия и като средство за повишаване на издръжливостта.

Човешките кости са четири пъти по-здрави от бетона.

За да кажем дори най-краткия и прости думи, използваме 72 мускула.

Човешкият стомах се справя добре с чужди предметии без медицинска намеса. Известно е, че стомашен сокМоже дори да разтваря монети.

Човек, който приема антидепресанти, в повечето случаи отново ще изпадне в депресия. Ако човек сам се справи с депресията, той има всички шансове да забрави за това състояние завинаги.

Кариесът е най-често срещаният инфекциозно заболяванев свят, с който дори грипът не може да се мери.

Като падна от магарето, ти по-вероятноще си счупиш врата, отколкото да паднеш от кон. Просто не се опитвайте да опровергаете това твърдение.

Повече от 500 милиона долара годишно се харчат за лекарства за алергия само в Съединените щати. Все още ли вярвате, че ще се намери начин най-накрая да победите алергиите?

Дори и сърцето на човек да не бие, той все още може да живее дълго време, както ни демонстрира норвежкият рибар Ян Ревсдал. Неговият "двигател" спря за 4 часа, след като рибар се изгуби и заспа в снега.

Човешкият мозък тежи около 2% от общото телесно тегло, но консумира около 20% от кислорода, постъпващ в кръвта. Този факт прави човешки мозъкизключително податливи на увреждане, причинено от липса на кислород.

Когато влюбените се целуват, всеки от тях губи 6,4 калории на минута, но в същото време обменят почти 300 вида различни бактерии.

Лекарството за кашлица "Терпинкод" е едно от най-продаваните, съвсем не заради лечебните си свойства.

Първият вибратор е изобретен през 19 век. Той се задвижвал от парен двигател и бил предназначен за лечение на женска истерия.

Американски учени проведоха експерименти с мишки и стигнаха до извода, че сок от диняпредотвратява развитието на съдова атеросклероза. Една група мишки пиеше обикновена вода, а второто е сок от диня. В резултат на това съдовете от втората група са без холестеролни плаки.

През целия си живот средностатистическият човек произвежда не по-малко от две големи локви слюнка.

Всеки е свикнал да се справя с настинките по свой начин. Някои се третират изключително народни средствакато сладко от чесън или малини и чай с лимон, а някои и в...

Hib инфекция

Hib инфекция (инфекция с Haemophilus influenzae)- това е група от заболявания, причинени най-много от Haemophilus influenzae опасен тип b. Причинителят на тази инфекция причинява тежки

• гноен менингит (възпаление мозък),
• епиглотит (възпаление на епиглотиса),
• сепсис ( отравяне на кръвта),
• пневмония ( пневмония),
• отит ( ушна инфекция),
• артрит (възпаление на ставите)
• остър респираторни заболявания(ORZ) и др.

Повечето форми на инфекция са много тежки, причинявайки различни усложненияводещи до увреждане: забавено умствено и двигателно развитие, загуба на слуха (до пълна глухота), увреден двигателна активности др. Инфекцията с Haemophilus influenzae е трудна за лечение, тъй като патогенът е устойчив на действието на някои антибиотици. Някои случаи на инфекция с Haemophilus influenzae са фатални.

Как можете да се заразите с Hib инфекция?

Патогенът се предава от болен човек или носител на инфекция при говорене, кашляне, кихане, със слюнка, чрез играчки и предмети от бита.

Кой е изложен на риск да се разболее?

Haemophilus influenzae има специална защитна капсула, която прави този микроорганизъм „невидим“ за някои клетки на имунната система на деца под 5-годишна възраст. Поради тази причина те не развиват пълна защита срещу тази инфекция. Следователно децата могат да страдат от това заболяване много пъти.

Повечето висок рисквъзниква развитие на тежки форми на Hib инфекция

• Често и продължително боледуващи деца.
• Деца с хронични възпалителни заболяванияреспираторен тракт.
• ХИВ-инфектирани деца.

За такива деца ваксинацията се предписва не само за превантивни, но и за терапевтични цели.
Рискът от заразяване с Haemophilus influenzae е по-висок при

• Деца под 5 години, които са в затворени групи (домове за сираци).
• Деца на възраст 6-12 месеца, които се хранят с шише.
• Деца, посещаващи или подготвящи се да посещават предучилищни институции.

Как ефективно да се предотврати Hib инфекцията?

Невъзможно е да се предпази дете от среща с хемофилус инфлуенца. Така че трябва да го „подготвим“ за тази среща. само по ефективен начинЗа да се предотврати развитието на Hib инфекция при дете е въвеждането на ваксина.

Какви ваксини се използват за предотвратяване на Hib инфекция в съвременната медицинска практика?

За предотвратяване на Hib инфекция се използват високоефективни ваксини, създадени с помощта на модерни технологии. Ефективността им е близо до 100%.
Приложението на такива ваксини се понася добре. Местни реакциипри приложение (зачервяване, втвърдяване на мястото на инжектиране) се наблюдават при 4-5 деца от 100 ваксинирани. В изолирани случаи се регистрират температурни реакции. Ако се появят тези реакции, те не засягат обичайния начин на живот на детето.
Ваксините срещу Hib инфекция не съдържат живи патогени, така че е невъзможно заразяването да се получи в резултат на ваксината.

Какви са графиците за прилагане на ваксината?

Препоръчително е да започнете ваксинирането на деца от 3-месечна възраст до класическа схема. В този случай основният имунитет ще бъде осигурен чрез ваксинация, състояща се от три ваксинации с интервал от 1 месец. На възраст от 18 месеца е необходима еднократна бустер ваксинация (поддържаща ваксинация).

как по-голямо дете, толкова по-висока е способността на имунната му система да формира защита срещу Hib инфекция. Следователно, в случай на имунизация на дете по индивидуален график, ваксинацията може да започне на възраст от 6 до 12 месеца и да се състои от две ваксинации с интервал от 1-1,5 месеца, последвани от реваксинация на 18 месеца. Ако имунизацията започне на възраст над 12 месеца, една ваксинация (без последваща реваксинация) е достатъчна за формиране на пълна защита срещу Hib инфекция.

Ваксината срещу инфекция с Haemophilus influenzae може да се прилага едновременно с ваксини срещу магарешка кашлица, дифтерия и тетанус, полиомиелит, вирусен хепатит В и други инфекции. Едновременното прилагане на ваксини срещу няколко (5-6) инфекции не претоварва имунната система, която е способна да обработва едновременно десетки хиляди антигени.

Какви са противопоказанията за прилагане на ваксината срещу Haemophilus influenzae?

Ваксината не се прилага, ако сте алергични към компонентите на ваксината (компоненти против тетанус или дифтерия и др.). Ваксинацията се отлага до изчезване на симптомите на остро заболяване или до влошаване на хроничното заболяване.

Преди ваксиниране детето ще бъде прегледано от лекар и ще даде мнение за възможността за поставяне на ваксината.

Изготвил:
Началник на отделението по имунопрофилактика на Минския градски център по хигиена и епидемиология Глинская И. Н.,
епидемиолог в отделението по имунопрофилактика на Минския градски център за хигиена и епидемиология Volosar L.A.

Лекарствена форма:  

лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложениев комплект с разтворител на натриев хлорид 0,4%

Съединение:

1 доза от ваксината съдържа:

Активно вещество Полизахарид Хемофилус инфлуенцатип b	10 мкг
Конюгиран тетаничен протеин	18-30 мкг
Помощни вещества захароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг
Разтвор на натриев хлорид 0,4% (0,5 ml) Натриев хлорид	2,0 мг
Вода за инжекции	До 0,5 мл

Ваксината Act-Hib отговаря на изискванията на Европейската фармакопея и на Световната здравна организация, свързани с конюгатните ваксини за профилактика на инфекции, причинени от Хемофилус инфлуенцатип b.

Описание:

Ваксината е бял хомогенен лиофилизат.

Разтворителят е бистра, безцветна течност.

Приготвеният разтвор е бистра, безцветна течност.

Фармакотерапевтична група: MIBP - ATX ваксина:  

J.07.A.G Ваксина за профилактика на инфекции, причинени от Haemophilus influenza B

J.07.A.G.01 Пречистен конюгиран антиген на Haemophilus influenzae B

Фармакодинамика:

Имунологични свойства

Ваксината Act-Hib осигурява защита срещу инвазивни инфекции, причинени от Хемофилус инфлуенцатип КомерсантПолизахаридът на клетъчната капсула (полирибозил рибитол фосфат (PRP)) индуцира анти-PRP серологичен отговор при хора. Естеството на имунния отговор към полизахаридните антигени обаче не зависи от тимуса и се характеризира с липса на ефект на реваксинация след многократни инжекции и ниска имуногенност при деца. Ковалентна връзкаполизахаридна капсула Хемофилус инфлуенцатип Комерсантс тетаничен протеин позволява на конюгата да действа като тимоген-зависим антиген и да индуцира специфичен анти-PRP серологичен отговор при деца с образуването на специфични IgG имуноглобулини и клетки на паметта. Проучване функционална дейност PRP-специфични антитела, индуцирани от конюгатна ваксина срещу инфекции, причинени от Хемофилус инфлуенцатип bпри кърмачета и по-големи деца, показва наличието на бактерицидна и опсонизираща активност.

Проучванията за имуногенност при деца, ваксинирани на 2-месечна възраст, показват, че след третата доза всички деца имат титър на PRP антитяло ≥0,15 μg/ml, а приблизително 90% имат титър ≥1 μg/ml. При кърмачета на възраст под 6 месеца, ваксинирани с три дози ваксина срещу инфекции, причинени отХемофилус инфлуенцатип б,реваксинация след 8-12 месеца предизвика значително увеличениесредно заглавие PRP антитела.

Показания:

Профилактика на гнойно-септични заболявания (менингит, сепсис, артрит, епиглотит, пневмония и др.), причинени от Хемофилус инфлуенцатип b(Hib инфекции) при деца на възраст над три месеца.

Противопоказания:

Алергия към съставките на ваксината, особено тетаничен токсоид и формалдехид.

Алергична реакцияпри предишно приложение на ваксина за предотвратяване на инфекция, причинена от Хемофилус инфлуенцатип b(Hib инфекции).

Заболяване, придружено от треска, остри инфекциозни или хронично заболяванев острия стадий. Ваксинацията се извършва 2-4 седмици след възстановяване или по време на периода на възстановяване или ремисия. За лека ARVI, остра чревни заболяванияи други ваксинации се извършват веднага след нормализиране на температурата.

Бременност и кърмене:

Тъй като ваксината Act-Hib се използва за ваксиниране на деца, данните за ефекта на лекарството върху бременността и кърменето са много ограничени. Не е известно дали ваксината се екскретира в кърмата.

Начин на употреба и дозировка:

Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката с разтворителя в бутилката с ваксината, разклатете бутилката, докато лиофилизатът се разтвори напълно. Полученият разтвор трябва да е безцветен и прозрачен.

Ваксината се прилага интрамускулно или дълбоко подкожно в еднократна доза от 0,5 ml веднага след приготвянето. Преди поставяне се уверете, че иглата не е паднала кръвоносен съд.

Деца под 2 години:Ваксината се прилага в горната външна повърхност на средната част на бедрото.

При деца над 2 години Ваксината се прилага в областта на делтоидния мускул.

Курс на ваксинация

При започване на ваксинацията на 6-месечна възраст: 3 инжекции по 0,5 ml с интервал от 1-2 месеца. Реваксинацията се извършва веднъж годишно след третата ваксинация.

При започване на ваксинация на възраст между 6 и 12 месеца: 2 инжекции с интервал от 1 месец. Реваксинацията се извършва веднъж на възраст от 18 месеца.

При започване на ваксинация между 1 и 5 годишна възраст:единична инжекция.

В случай на контакт: ако не е ваксиниран или не е получен пълен курсваксинация, детето ще влезе в контакт с пациент с инвазивна формаинфекции Хемофилус инфлуенцатип б,Ваксинацията трябва да бъде започната или завършена съгласно подходяща за възрастта схема в комбинация с препоръчаната химиопрофилактика.

Странични ефекти:

Както се препоръчва Народен календар превантивни ваксинацииИ световна организацияВ здравеопазването ваксината Act-Hib се използва в комбинация с други едновременно прилагани ваксини, напр. DTP ваксинас целноклетъчен или ацелуларен коклюшен компонент. В тази връзка профилът на безопасност лекарствен продукт Act-Hib е в съответствие с комбинираната му употреба с други ваксини.

Нежеланите реакции, представени по-долу, са изброени според системо-органния клас и честотата на възникване. Честотата на поява е определена въз основа на следните критерии: много често (≥1/10), често (≥1/100 до< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данни от клинични изпитвания

IN клинични изследванияПри активно наблюдение на нежеланите реакции приблизително 7000 здрави бебета и деца под 2-годишна възраст бяха ваксинирани с ваксина Act-Hib в комбинация с DPT ваксина с пълноклетъчни или ацелуларни коклюшни компоненти.

В контролирани проучвания, при които Act-Hib е използван едновременно с DPT ваксина, честотата и вида на проследяването системни реакциине се различават от тези показатели след ваксинация само с DPT ваксина.

Този раздел представя нежелани събития, вероятно свързани с употребата на ваксината Act-Hib, които са наблюдавани след ваксинация в клинични проучвания при повече от 1% от участниците (т.е. с честота „чести“ и „много чести“). Всички нежелани реакции са групирани по честота. Те обикновено се появяват през първите 6-24 часа след ваксинацията и са преходни и леки или умерени по тежест.

При последващи инжекции с ваксина като част от курса на първична имунизация, честотата и тежестта на тези нежелани реакции не се увеличават.

Най-много чести реакциислед прилагане на ваксината Act-Hib имаше реакции на мястото на инжектиране, повишена телесна температура и раздразнителност.

От ментална страна

Много чести: раздразнителност

Често или рядко: продължителен или необичаен плач

От стомашно-чревния тракт

Много чести: повръщане

Чести: треска (≥ 38 °C)

Нечести: треска (≥ 39 °C)

Болезненост, зачервяване, подуване и/или възпаление, втвърдяване на мястото на инжектиране - от често до много често.

Данни от постмаркетингово наблюдение

Тъй като спонтанни съобщения за нежелани събитияпри търговско приложениелекарствата са получени много рядко и от популация с неизвестен брой пациенти, тяхната честота е класифицирана като „неизвестна честота“.

Нарушения на имунната система

Реакции на свръхчувствителност

Подуване на лицето, подуване на ларинкса (което предполага възможна реакциясвръхчувствителност)

От страна на нервната система

Фебрилен или афебрилни спазми

Отвън дихателна система

При изключително недоносени бебета (родени на или преди 28 гестационна седмица) може да има случаи на удължени интервали между дихателните движения в рамките на 2-3 дни след ваксинацията (вижте раздел " Специални инструкции").

От кожата и подкожните тъкани

Копривна треска, обрив, сърбеж

Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение

Силно подуване (≥ 5 cm) на мястото на инжектиране, включително подуване, излизащо извън едната или двете стави долни крайници(с преобладаващ оток на крайника, където е приложена ваксината). Тези реакции се появяват 24-72 часа след прилагането на ваксината и могат да бъдат придружени от цианоза, зачервяване, повишена температура на кожата на мястото на инжектиране и силен писък. Всички симптоми изчезнаха спонтанно в рамките на 24 часа без никакви остатъчни ефекти.

Предозиране:

Няма налични данни.

Взаимодействие:

Ваксината Act-Hib може да се използва едновременно с други ваксини от Националния календар на профилактичните ваксинации и Календара на профилактичните ваксинации по епидемични показания, при условие че се използват различни спринцовки и се прилагат в различни части на тялото.

С изключение на имуносупресивната терапия (вижте раздел "Специални указания"), няма надеждни данни за възможно взаимно влияние при употреба с други лекарства, включително други ваксини.

Разтворената ваксина не трябва да се смесва с други лекарства и ваксини.

Лекарят трябва да бъде информиран за скорошно или едновременно приложение на друго лекарство на детето (включително лекарства без рецепта).

Специални инструкции:

Ваксината Act-Hib не осигурява имунитет срещу инфекция, причинена от други серотипове Haemophilus influenzae,както и срещу менингит с друга етиология. Съдържащият се във ваксината тетаничен токсоид не може да се счита за заместител на ваксинацията срещу тетанус.

Лекарят трябва да бъде информиран за всички случаи нежелани реакции, включително тези, които не са изброени в това ръководство. Преди всяка ваксинация, за да се предотвратят възможни алергични и други реакции, лекарят трябва да изясни здравословното състояние, историята на имунизацията, медицинската история на пациента и най-близкото семейство (по-специално алергични), случаи странични ефектикъм предишни приложения на ваксина. Лекарят трябва да има лекарстваи инструменти, необходими за развитието на реакция на свръхчувствителност.

Ваксинираните лица трябва да бъдат наблюдавани 30 минути след ваксинацията. Имуносупресивна терапия или състояние на имунна недостатъчност може да причини слаб имунен отговор към ваксината. В тези случаи се препоръчва да се отложи ваксинацията до края на такава терапия или ремисия на заболяването. Въпреки това, индивиди с хроничен имунен дефицит (напр. HIV инфекция, аспления или сърповидноклетъчна анемия) се препоръчва ваксинация, въпреки че имунният отговор може да е отслабен.

Потенциалният риск от апнея и необходимостта от респираторен мониторинг за 48-72 часа трябва да се имат предвид при прилагане на първичния курс на имунизация на много недоносени бебета, родени на или преди 28 седмици, особено тези с анамнеза за респираторна незрялост. Тъй като ползите от имунизацията за тази група деца са големи, ваксинацията не трябва да се отлага или да се счита за противопоказана.

Тъй като капсулният полизахарид антиген Хемофилус инфлуенцатип b се екскретира през бъбреците в рамките на 1-2 седмици след ваксинацията, може да се регистрира при изследване на урината; положителен тест. През този период са необходими други тестове за потвърждаване на диагнозата инфекция, причинена от Хемофилус инфлуенцатип b.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:

Тъй като ваксината Act-Hib се използва за ваксиниране на деца, ефектът на лекарството върху способността за шофиране превозни средстваи потенциално да се ангажират с други опасни видоведейности не са изследвани.

Форма на освобождаване/дозировка:

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение, пълен с разтворител натриев хлорид, разтвор 0,4%, 1 доза.

пакет:

1 доза ваксина във флакон и 0,5 ml разтворител в спринцовка (с или без игла) в затворена опаковка.

Ако спринцовката няма прикрепена игла, тогава в опаковката се поставят 2 отделни стерилни игли.

1 затворена клетъчна опаковка с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия на съхранение:

Да се ​​съхранява в хладилник (при температура от 2 до 8°С). Да не се замразява.

Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата:

Лиофилизат - 3 години.

Разтворител - 5 години.

Срокът на годност на лиофилизата, пълен с разтворител, се определя от срока на годност на компонента, за който се случва по-рано.

Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N013850/01 Дата на регистрация:Инструкции