Аримидекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Применение у детей

Латинское название: Arimidex
Код АТХ: L02BG03
Действующее вещество: Анастрозол
Производитель: АстраЗенека ЮК Лимитед,
Великобритания
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Высококачественный и препарат обладающий гормональным эффектом и оказывающий положительное воздействие при лечении рака молочных желез. Подходит женщина в период менопаузы. Используется параллельно с другими методами лечения. Аримидекс еще не изучен в плане побочных воздействий, передозировки, но пользуется спросом, ведь производит положительный эффект. Назначается только по рекомендации специалиста.

Показания к применению

Аримидекс используется в лечебных целях против раковых клеток молочной железы, которые проявились у женского пола в процессе менопаузы. Помогает при вмешательстве на ранней стадии рака и уже распространенного. Исключение предусмотрено для пациенток с эстроген негативным раком. Используется в качестве вспомогательного средства, дополняющего хирургические и лучевые методы лечения на протяжении пары лет.

Состав препарата

Компоненты аримидекс определяют его фармацевтические свойства.

Главное вещество — анастрозол 1 мг на таблетку.
Остальные элементы:

  • Лактозы моногидрат — 93 мг
  • Повидон — 2 мг
  • Карбоксиметиленкрахмал натрия — 3 мг
  • Магния стеарат -1 мг

Вышеперечисленные компоненты содержаться в пленочной оболочке, которая изготовлена из гипромеллоза; макрогола 300 титана диоксида.

Лечебные свойства

Представленное лекарственное средство в период постменопаузы в тканях преобразуется в эстрон, а потом в эстрадиол. При этом снижается его уровень, оказывается положительный терапевтический эффект. При применении одной таблетки препарата, у женщины снижается показатель эстрадиола на 80%. Его использование не требует введения кортикостероидов для замещения.

Формы выпуска

Продается в виде таблеток, одна упаковка содержит 2 блистера по 14 штук. Обладают круглой формой, белым цветом, покрыты пленочной оболочкой, которая при обильном количестве воды растворяется. На одной стороне таблетки указана буква «A», на второй — «Adx/1».

Способ применения

Стоимость в аптеках варьируется от 5300 до 6900 рублей.

Таблетка применяется целой и записывается обильным количеством воды. Предпочтительно проводить процедуру в одно и тоже время. Дозировка предусматривает употребление одной таблетки в 24 часа. При проведении вспомогательной терапии, средство применяется на протяжении 5 лет. Изменение дозы не требуется женщинам, которые имеют легкое нарушение работы почек или печени. Не следует применять относительно детей, недостаточно изучена безопасность препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Проверка средства на животных продемонстрировала репродуктивную токсичность. Производителем не рекомендуется использовать лекарственное средство во время беременности или кормления грудным молоком, ведь данные об этом в достаточной мере не изучены.

Противопоказания и меры предосторожности

Аримидекс инструкция, которого детально описывает противопоказания, не рекомендует использовать препарат в таких случаях:

  • При чрезмерной чувствительности к составляющим ингредиентам
  • Дамам, у которых не наступила менопауза
  • Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью
  • Параллельно с препаратами, которые содержат эстрогены, ведь теряется фармацевтический эффект от препарата
  • При беременности или во время кормления грудью
  • Поскольку не установлена безопасная и эффективная доза для деток, то к ним применять его не стоит.

Задействование препарата возможно под присмотром врача в случаи остеопороза, ишемичекой болезни сердца, гиперхолестеринемии.

У больных прогрессивным раком часто возникали вагинальные кровотечения, такие пациентки нуждаются в дополнительном обследовании. Исследования показали, то у пациенток принимающих Аримидекс вероятность проявление запястного туннельного синдрома значительно выше.

Поскольку с применением препарата уменьшается минеральная плотность костей, то повышается риск появления перелома.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Было детально изучено взаимодействие препарата с феназоном и циметидином, которое не может привести к значимой реакции и лекарственному взаимодействию. Отсутствует вердикт и при задействовании Аримидекса с другими часто используемыми препаратами.

При употреблении параллельно с другими противоопухолевыми средставми так же не установлено результата. Не сообщается и о взаимодействия с бисфосфонатами.

Не следует назначать тамоксифен параллельно с Аримидексом, ведь это ослабляет его воздействие на организм пациенток.

Побочные эффекты

Аримидекс инструкция по применению, которого детально описывает все возможные побочные действия, все же активно используется в терапии рака.

В легкой и нормированной степени наблюдаются такие побочные явления:

  • Приливы крови к лицу
  • Проявление сыпи, выпадение волос
  • Ощущение сухости слизистой оболочки влагалища
  • Головные боли, боли в костях
  • Астения.

Часто втираются и вагинальные кровотечения, диарея, анорексия, постоянное ощущение сонливости, повышенное количество АЛТ, аллергические реакции.

Намного реже можно столкнуться с такими эффектами как повышением уровня гамма-глютаминтрансфер азы и билирубина, гепатитом, крапивницей, синдромом щелкающего пальца. Даже если они проявляются, то не ярко выражены.

Очень редко встречаются такие симптомы, как анафилактические или эритемаполиморфные реакции. Еще реже можно узнать, что такое синдром Стивенса-Джонсона или ангионевротическая отечность. Однако, и эти показатели совсем не страшны, когда препарат оказывает положительный результат.

Передозировка

Подобных случаев не было зафиксировано. Проводились исследования на животных, которые показали низкую токсичность. Применялись дозировки в 60 мг здоровым мужчинам и до 10 мг в течении 24 часов женщина с менопаузой и раком, результат положительный, дозы хорошо перенеслись. Дозу в течении суток, которая бы стала угрозой жизни пациентов не установлено.

При проявлении первых симптомов передозировки, если больной в сознании, то можно спровоцировать рвоту. Эффективным может оказаться диализ, необходимо поддерживать важные органы.

Условия и срок хранения

Аналоги

Среди самых распространенных аналогов стоит обратить внимание на такие лекарственные средства, как:

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Цена: около 1000 рублей

Анастрозол выпускается в форме таблеток белого оттенка с буквой А1 по центру. Действующее вещество лекарства anastrozole.

Плюсы:

  • Для лечения и профилактики
  • Оптимальная стоимость препарата.

Минусы:

  • За счет мощной гормональной составляющей подходит женщина только после менопаузы
  • Не подходит для будущих мам.

Производитель: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Венгрия/ EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Цена: до 2450 рублей.

Предоставляется в форме таблеток белого цвета, укрытых оболочкой. С одной стороны надпись «ANA», с другой — «1».

Плюсы:

Минусы:

Последняя актуализация описания производителем 10.10.2012

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

в блистере 14 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой; с гравировкой «A» на одной стороне и «Adx/1» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое, ингибитор синтеза эстрогенов .

Фармакодинамика

Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе Аримидекс ® в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

Аримидекс ® не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

Аримидекс ® в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно при применении препарата Аримидекс ® не требуется заместительное введение кортикостероидов.

Влияние на минеральную плотность костной ткани

Показано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают Аримидекс ® , изменения костной системы могут быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов. Так, преимущество препарата Аримидекс ® в комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только препаратом Аримидекс ®) у пациентов со средним и высоким риском возникновения переломов было продемонстрировано уже через 12 мес по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения костной ткани и маркерам костной резорбции. Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним препаратом Аримидекс ® и поддерживающего лечения витамином D и кальцием.

Липиды

При терапии препаратом Аримидекс ® , в т.ч. при приеме в комбинации с бисфосфонатами, не выявлено изменений уровня липидов в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание анастрозола быстрое, C max в плазме достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на C ss препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы препарата Аримидекс ® . После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95% C ss анастрозола в плазме. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет.

Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе.

Связь с белками плазмы крови — 40%.

Анастрозол выводится медленно, T 1/2 из плазмы — 40-50 ч. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.

Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Показания препарата Аримидекс ®

адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата;

у женщин в пременопаузе;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин);

умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена);

сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

Частота встречаемости была рассчитана из числа нежелательный явлений, наблюдаемых в рамках III фазы исследования у 9366 женщин в постменопаузе с операбельным раком молочной железы, получавших лечение в течение 5 лет, при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого препарата не учтены.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (от 1 до <10%); нечасто (от 0,1 до <1%); редко (от 0,01 до <0,1%); очень редко (<0,01%).

Со стороны сосудистой системы: очень часто — приливы крови к лицу.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия/скованность суставов, артрит; часто — боль в костях; нечасто — триггерный палец.

Со стороны репродуктивной системы: часто — сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препарат Аримидекс ®).

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — кожная сыпь; часто — истончение волос (алопеция), аллергические реакции; нечасто — крапивница; редко — мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота; часто — диарея, рвота.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ; нечасто — повышение активности ГГТ и концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию), сонливость.

Со стороны метаболизма: часто — анорексия, гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Прочие: очень часто — астения легкой или умеренной степени выраженности.

Взаимодействие

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение препарата Аримидекс ® с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом P450.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме препарата Аримидекс ® одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении препарата Аримидекс ® в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие препарата Аримидекс ® , в связи с чем они не должны назначаться одновременно с ним.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с препаратом Аримидекс ® , поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Способ применения и дозы

Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой; в одно и то же время.

Взрослым (включая пожилых) — по 1 мг 1 раз в сутки (длительное время). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Нарушения функции почек. У пациентов с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

Нарушения функции печени. У пациентов с легкой степенью расстройства функции печени корректировка дозы не требуется.

Передозировка

Описаны единичные клинические случаи передозировки препарата. Разовая доза препарата Аримидекс ® , которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.

Лечение: симптоматическая терапия. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Возможен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

У женщин с рецептороотрицательной к эстрогенам опухолью эффективность препарата Аримидекс ® не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.

Нет данных о применении препарата Аримидекс ® у пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью и у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин).

В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема препарата Аримидекс ® необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с препаратом Аримидекс ® , т.к. эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.

Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, препарат Аримидекс ® может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышением риска перелома.

У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии, например DEXA -сканированием (Dual-Energy X-ray Absorptiometry — двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) в начале лечения и в динамике. При необходимости должно быть начато лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ.

Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.

При применении препарата Аримидекс ® чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.

Эффективность и безопасность препарата Аримидекс ® и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока неизвестен.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Некоторые побочные действия препарата Аримидекс ® , такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Аримидекс ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аримидекс ®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы

Не только женщинам, но и мужчинам свойственны проблемы с гормонами, половыми органами.

Важно, не быть халатным к своему здоровью, а вовремя обращаться в больницу для диагностики, лечения.

А современные способы медицины, препараты позволяют решить любую проблему в считанные месяцы.

Касательно универсальных средств, то Аримидекс будет хорош для всех полов, в различных сферах применения, главное – понимать специфику и дозировку.

Фармакологическое действие

Такой препарат, как Аримидекс относят к противоопухолевым и тем, что ингибируют синтез эстрогенов.

Но и это не все свойства таблеток, ведь они превращают андростендион у женщин, в процессе климакса, в эстрадиол за счет влияния на гормоны, гипофиз и гипоталамус.

Если же говорить об онкологиях груди, то препарат Аримидекс оказывает общее терапевтическое воздействие.

Не нужно использовать дополнительные средства по типу кортикостероидов, потому что таблеткам не присущи андрогенные и эстрогенные свойства и пациенты не столкнуться со скачком веса, появлением волос, изменением гормонального фона.

В дополнение, таблетки Аримидекс улучшают соединительную ткань, плотность костей, но не влияют на уровень липидов в крови или моче.

Состав и форма выпуска

Помните, что на таблетках должны быть надписи – А и Adx, что говорит об оригинальности препарата

Выпускают препарат Аримидекс в виде небольших таблеток с пленочной оболочкой в блистере на 14 драже.

В одной упаковке вы найдете два блистера, чего хватает на курс лечения препаратом.

Производитель Аримидекса – это Англия и США, АстраЗенека ЮК Лимитед.

В составе препарата Аримидекс, активным веществом является анастразол, а дополнительными компонентами:

  1. моногидрат лактозы;
  2. повидон;
  3. натрий;
  4. стеарат магния.

Оболочка состоит из гипромеллозы, макрогола и титана оксида.

Показания к применению

Так как препарат Аримидекс является универсальным средством, то пользоваться им могут, как мужчины, так и женщины.

Это может быть не только лечение проблем в работе половых органов, но и терапия, профилактика, улучшение физической формы, период реабилитации после пластических операций.

Для женщин

Для женщин препарат Аримидекс выписывают в нескольких случаях:

  • при обнаружении рака груди в период менопаузы;
  • при лечении рака после менопаузы и климакса;
  • для профилактики рака молочной железы через несколько месяцев после приема матоксифена;
  • для стабилизации гормонального фона;

В редких случаях использовать таблетки Аримидекса можно для поддержания физической формы, в период реабилитации после операций на груди или половых органах. Но делается это только под присмотром врача.

Для мужчин

Мужчины пользуются таблетками Аримидекса для повышения уровня тестостерона, стимуляции развития мышц, волосяного покрова.

Хотя тогда нужно разрабатывать индивидуальный курс приема таблеток Аримидекс с пониженной дозировкой и сопутствующими препаратами.

Противопоказания

Помните, что препарат Аримидекс, как и остальные медицинские средства, не может быть выписан при наличии ряда противопоказаний, о которых сразу сообщается своему лечащему врачу.

Речь идет о наличии таких проблем:

  • непереносимость некоторых компонентов препарата Аримидекс;
  • беременность и время кормления ребенка грудью;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • использование таких препаратов, как тамоксифен, эстрогеносодержащие;
  • подростковый и детский возраст пациентов;

Но и это не все проблемы и заболевания, при которых нужно быть аккуратными при лечении таблетками Аримидекс, ведь ишемия, дисфункция печени, остеопороз, глюкозный дисбаланс могут говорить о запрете приема таблеток.

Побочные действия и последствия

Больше 80% пациентов, принимающих препарат Аримидекс подвержены появлению побочных реакций, которые делятся на редкие, частые, очень частые, нечастые и очень редкие.

Так речь идет о таких проявлениях:

  • артрит и боли суставов;
  • кровотечения из влагалища, выделения или сухость слизистой оболочки влагалища;
  • кожные высыпания и чесотка;
  • крапивница;
  • рвота, тошнота и диарея;
  • гепатиты;
  • мигрени, усталость и слабость;
  • анорексия, нарушение метаболизма;

О появлении симптоматики нужно сообщить врачу, особенно, если они не сходят больше пяти дней. Тогда курс может быть изменён, отменен, а препарат Аримидекс заменен другим.

Лекарственное взаимодействие

Согласно исследованиям, которые были проведены при комбинации таблеток Аримидекс и антипирина, использовать препарат можно с большинством иных медикаментов без вреда для организма и появления аллергии, побочных реакций.

Единственное, с чем необходимо быть осторожными, так это с другими противоопухолевыми средствами и эстрогеносодержащими, которые могут снижать эффективность от таблеток Аримидекса.

Тот же самый запрет касается тамоксифена, так как совместный прием снижает результаты, может вызывать аллергию и увеличивать нагрузку на организм.

Аримидекс и алкоголь

Касательно взаимодействия таблеток Аримидекса и алкоголя, то исследования не проводились, поэтому о реакции организма сказать нельзя.

Но лучше отказаться от комбинации спиртных напитков и препарата, так как это вызывает нагрузку на сердце, почки и печень, что может усугубить хронические болезни. Также комбинация вызывает сонливость, тошноту и рвоту.

Дозировка и передозировка

Дозировку и длительность курса лечения препаратом Аримидекс может назначаться только лечащим врачом после ряда тестов.

Многое зависит от проблемы, симптомов, возраста и пола пациента.

Стандартной дозировкой, является 1 таблетка (1мг) в сутки на протяжении двух-трех месяцев. Иногда курс может составлять и три-пять лет, в случае адъювативной терапии.

Передозировка таблетками Аримидекса встречается крайне редко, но и тогда наблюдаются только реакции, схожие с побочными эффектами:

  1. рвота;
  2. тошнота;
  3. боли в животе;
  4. головокружение;
  5. кровотечения.

Инструкция по применению

Принимать таблетки можно только внутрь, обычно одна таблетка в сутки, за час до или после еды, обильно запивая водой.

Пациенты с дисфункцией печени и почек, могут следовать стандартной дозировке без коррекции, наблюдения врача.

Хотя стационарные осмотры и тесты нужно проходить всем больным.

Если же вас интересует, как принимать Аримидекс до или после еды, то лучше уточнить у врача, особенно в случае с мужчинами и повышением уровня тестостерона.

Хранение препарата

Хранить таблетки Аримидекса нужно в сухом месте, без прямого попадания солнечных лучей, где нет влажности, отсутствует контакт с другими медикаментами или жидкостями.

Следите также, чтобы достать препарат не могли дети, психически больные люди.

Температура не должна превышать 25 градусов тепла по Цельсию, и тогда срок годности составит пять лет.

Если же срок истек, то препарат Аримидекс, нужно выбросить или утилизировать, но не принимать. Это может вызывать ряд побочных реакций, рвоту и отравление.

Особые указания

При лечении женщин в период менопаузы или после нее, нужно получить подтверждающие результаты, прежде чем начинать прием Аримидекса.

Если кровотечения и выделения из влагалища продолжаются, то нужно сообщить об этом врачу, а при пользовании другими эстрогенными препаратами возможно снижение эффективности от таблеток Аримидекса.

При наличии хронических болезней суставов, костей, почек и печени, должна проводиться дополнительная терапия и лечение проблем.

Цена на препарат

Говоря о цене на препарат Аримидекс, то за упаковку таблеток в 28 штук придется заплатить около 6000-8000 рублей, хотя стоимость может отличаться, в зависимости от аптеки, региона производителя и количества драже в упаковке. При необходимости, можно подобрать аналоги.

Название препарата Цена Покупка Аптека
Аримидекс 1 мг N28 табл 6038 руб. Купить
Аримидекс 1 мг N28 табл 6590 руб.

Аримидекс - обновленное описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, побочные эффекты, цены в аптеках на Аримидекс. Полезные отзывы о Аримидекс -

Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы.
Препарат: АРИМИДЕКС
Активное вещество препарата: anastrozole
Кодировка АТХ: L02BG03
КФГ: Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазы
Регистрационный номер: П №013285/01
Дата регистрации: 10.05.07
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA UK Ltd. {Великобритания}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «А» на одной стороне и «Adx» и «1» в виде дроби - на другой стороне.

1 таб.
анастрозол
1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, натрия карбоксиметиленкрахмал, магния стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки таблеток: макрогол 300, гипромеллоза, титана диоксид, вода очищенная.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Аримидекс

Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза - фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у больных раком молочной железы. В постменопаузе препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

Аримидекс не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

Аримидекс в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Небольшие изменения скорости всасывания не приводят к клинически значимому влиянию на Сss препарата в плазме при ежедневном приеме 1 таб. Аримидекса.

Распределение

Анастрозол связывается с белками плазмы на 40%. Приблизительно 90-95% от Сss достигается после 7 дней приема препарата. Нет сведений о кумуляции препарата и зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени и дозы.

Метаболизм

Анастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.

Выведение

Анастрозол выводится медленно, T1/2 - 40-50 ч.

Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой (менее 10% выведенной дозы - в неизмененном виде), в течение 72 ч после приема препарата.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Определяемый клиренс анастрозола после перорального приема у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.

Фармакокинетика препарата.

анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.

Показания к применению:

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг внутрь 1 раз/сут, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.

Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

Пациентам с легкими нарушениями функции печени не требуется коррекции дозы.

Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.

Побочное действие Аримидекс:

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (1-10%); редко (0.1-1%); очень редко (<0.1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы.

Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища; редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; редко - анорексия, рвота, увеличение активности ГГТ и ЩФ.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию); редко - сонливость.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Дерматологические реакции: часто - истончение волос, кожная сыпь; очень редко - многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Аллергические реакции: очень редко - аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок).

Прочие: часто - артралгия, астения.

Противопоказания к препарату:

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (безопасность и эффективность не установлены);

Сопутствующая терапия тамоксифеном;

Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата.

Препарат не назначают женщинам в пременопаузе.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Аримидекс.

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность Аримидекса не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.

Нет данных о безопасности применения Аримидекса у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин).

В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема Аримидекса необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с Аримидексом.

Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.

У пациенток с остеопорозом или с риском развития остеопороза минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денсиометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов аналогов ГнРГ.

Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.

Эффективность и безопасность Аримидекса и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые побочные эффекты Аримидекса, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В связи с этим рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении автомобилем или движущимися механизмами.

Передозировка препаратом:

Описаны единичные клинические случаи передозировки препарата. Разовая доза Аримидекса, при которой развиваются угрожающие жизни симптомы, не установлена.

Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию: индуцирование рвоты (если больной в сознании), общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль за функцией жизненно важных органов и систем. Возможно проведение диализа.

Клинические исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что совместное введение Аримидекса с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому взаимодействию, обусловленному цитохромом P450.

Клинически значимое

Взаимодействие Аримидекс с другими препаратами.

при приеме Аримидекса одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении Аримидекса в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с Аримидексом, т.к. они уменьшают фармакологическое действие последнего.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с Аримидексом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Аримидекс.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.



КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ

© 2024 «gcchili.ru» — Про зубы. Имплантация. Зубной камень. Горло