| Ketamine

Аналоги

Рецепт

Rр.: Sol. Ketamini 0,1 % - 2 ml
D.t.d. N. 10 in ampull.
S. В дозе 1–4 мг/кг.

Фармакологическое действие

Наркозное, анальгезирующее, снотворное. Угнетает ассоциативную зону и подкорковые образования таламуса (диссоциативная анестезия). Легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. В печени деметилируется, теряя активность. Основная часть продуктов биотрансформации выделяется в течение 2 ч с мочой, незначительное количество метаболитов остается в организме несколько дней. Кумуляции при многократном введении не отмечено. Особенностью наркотизирующего эффекта является быстрота наступления, малая длительность, сохранение в наркотической фазе самостоятельной адекватной вентиляции легких. Вызывает выраженную анальгезию. Плохо расслабляет скелетную мускулатуру; в фазе наркоза сохраняются глоточный, гортанный и кашлевой рефлексы. Не угнетает и даже стимулирует сердечно-сосудистую систему.
Малотоксичен. Не обладает холино- и адреноблокирующими свойствами, а также антигистаминной активностью. При в/в введении 0,5 мг/кг сознание выключается через 1–2 мин на 2 мин, а анальгезия развивается в течение 10 мин и продолжается 2–3 ч. При в/м введении эффект наступает позже, но имеет большую длительность.

Способ применения

В/в, взрослым - в дозе 1–4 мг/кг, детям - 0,5–4,5 мг/кг.

Начальная доза для получения наркозного эффекта - 0,7–2 мг/кг, вводится медленно в течение 60 с, средняя доза для анестезии продолжительностью 5–10 мин - 2 мг/кг, при повторном введении применяют 1/2–1/3 первоначальной дозы или используют капельное введение 0,1% раствора (на физиологическом растворе или растворе глюкозы) со скоростью 20–60 капель в минуту; ослабленным больным, пожилым и больным в шоковом состоянии вводят в дозе 0,5 мг/кг, общая вводимая доза для взрослых составляет 2–6 мг/кг/ч.
В/м, доза 6,5–13 мг/кг (для детей - 2–5 мг/кг) вызывает наркоз продолжительностью 12–25 мин.

Показания

Для вводного и базисного наркоза, при кратковременных хирургических вмешательствах, требующих и не требующих мышечной релаксации.
- при болезненных инструментальных и диагностических манипуляциях
- при транспортировке больных
- обработке ожоговой поверхности.

Противопоказания

Нарушения мозгового кровообращения
- артериальная гипертензия
- стенокардия и сердечная недостаточность в фазе декомпенсации
- преэклампсия и эклампсия, эпилепсия в детском возрасте.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
- Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация.
- Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение и галлюцинации в периоде выхода из наркоза.
- Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания.
- Местные реакции: крайне редко в месте введения возможна болезненность и гиперемия по ходу вены.

Форма выпуска

Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
1 мл
1 амп. кетамин (в форме гидрохлорида) 50 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Для того чтобы провести любую хирургическую операцию, доктору необходим специальный препарат, который обладает обезболивающим действием. То есть нужен анестетик. Одним из таких является «Кетамин». Инструкция по применению этого препарата должна быть тщательно изучена перед тем, как он будет введен пациенту.

Общее описание и состав лекарства

Вещество представляет собой жидкость, которая имеет небольшой оттенок или вообще не имеет цвета. В 1 мл этого средства содержится 57,6 мг гидрохлорида кетамина. Среди других ингредиентов можно выделить натрия, а также инъекционную воду.

Применяется лекарство для внутримышечного или внутривенного введения. Если необходимо использовать «Кетамин», инструкция по применению говорит о таких формах выпуска:

Ампулы, с общим содержанием средства не менее 2 мл. В упаковке содержится 5 флакончиков.

Бутылочки по 5 мл.

Фармакологическое действие лекарства

Представленное вещество обладает хорошим анальгезирующим эффектом, который, однако, не длится долго. Кроме того, «Кетамин» (инструкция по применению средства находится в упаковке) не может обеспечить должный уровень обезболивания при полостных операциях. Во время приема препарата сознание угнетается не полностью, а глотательный, кашлевой и гортанный рефлекс сохраняется. После введения лекарства у пациентов наблюдаются такие симптомы: повышение артериального давления, сократимости миокарда. Тонус скелетной мускулатуры в этом случае не снижается.

После окончания действия препарата у человека наблюдается сонливость, которая может спровоцировать появление галлюцинаций, очень ярких снов. Кроме того, после завершения анестезирующего эффекта больной может дезориентироваться в пространстве. Этот период способен продолжаться до 8 часов. Если принимать вещество совместно с нейролептиками, то все эти эффекты уменьшают свою интенсивность и яркость. Максимальный срок действия составляет 2-3 часа.

При внутримышечном введении этот эффект может быть увеличен. Свое действие препарат начинает уже через 10 минут. Нужно отметить, что лекарство в дозе 1 мг/кг может угнетать создание всего на 6 минут. Для того чтобы достичь 25-минутного анестезирующего действия, необходимо ввести 4-8 мг/кг. «Кетамин» (инструкция по применению - это настоящее руководство к действию) хорошо распределяется по организму и проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. И белками плазмы он связывается всего на 12 %. Период полувыведения вещества составляет 2 часа. Выводится препарат из организма вместе с мочой, хотя небольшое количество метаболитов может наблюдаться в организме еще несколько дней.

Показания к применению

Если доктор решил назначить «Кетамина гидрохлорид», инструкция по применению поможет разобраться с показаниями к использованию препарата. Среди них можно выделить такие:

Проведение хирургических операций, отличающихся небольшой продолжительностью. При этом необходимость мышечного расслабления не имеет значения. Особенно он показан тем людям, у которых наблюдается низкое артериальное давление.

Перевозка пациентов в другие медицинские учреждения.

Необходимость в произведении базисного наркоза.

Обработки ожога.

Проведение инструментальных манипуляций, которые могут вызывать сильную боль.

Необходимость экстренного осуществления операций, вызванная сильным кровотечением.

Установка катетера на сердце.

Кесарево сечение или гинекологические операции.

Хирургические манипуляции у животных.

Противопоказания

Если вам назначен «Кетамин», инструкция по применению (в ветеринарии использовать это лекарство тоже разрешено) говорит о таких противопоказаниях:

1. Слишком высокая чувствительность к составляющим лекарства.

2. Артериальная гипертензия, при которой наблюдается стойкое повышение давления.

3. Инфаркт миокарда или стенокардия в последние полгода.

4. Слишком сильная недостаточность почек.

5. Нарушение кровообращения в мозге.

6. Судорожные состояния и эпилепсия, в том числе и у детей.

7. Беременности и кормления грудью.

8. Алкоголизм.

Очень осторожными нужно быть тем пациентам, у которых наблюдается хроническая сердечная недостаточность, а также которым необходимо провести операцию на глотке или гортани. В этом случае может быть дополнительно применён миорелаксант.

Особенности приема и дозировки

Это лекарство можно вводить в вену (причем струйно или капельно) или внутримышечно. Если операция будет проводиться взрослым, то вводить вещество нужно внутривенно. При этом количество препарата составляет 2-3 мг/кг массы тела. Если планируется внутримышечная инъекция, то тут уже необходимо 4-8 мг/кг массы. Чтобы анестетический эффект продолжался дальше, необходимо вводить раствор «Кетамина» со скоростью 2 мг/кг в час. Если применяется капельница, то 0,1%-й раствор вводится со скоростью 20-50 капель в минуту.

Описание и инструкция «Кетамина» должны быть обязательно разъяснены родителям, если операция будет проводиться ребенку. При этом препарат может быть применен в качестве базисной или основной анестезии. Если выбран второй вариант, то инсталлировать препарат следует внутримышечно или внутривенно. Доза средства зависит от возраста ребенка и составляет 8-12 мг/кг для грудничков, 6-10 мг/кг - малышу от 1 до 6 лет, около 4-8 мг/кг - детям старшего возраста и подросткам. Если используются внутривенные инъекции, то тут уже необходимо ввести 2-3 мг/кг, с периодическим добавлением лекарства на протяжении всей операции.

Усилить действие препарата можно при помощи «Фентанила», «Промедола», «Дроперидола». При этом доза «Кетамина» обязательно снижается.

Какие нежелательные эффекты могут возникать?

Если доктору нужно применить «Кетамин», инструкция по применению (цена препарата составляет около 150 руб.) предостерегает вас о возможном возникновении таких нежелательных реакций:

Тахикардия и повышение давления.

Чрезмерное увеличение слюноотделения.

Появление галлюцинаций, а также сильного во время выхода из наркоза.

Одышка и угнетение дыхания.

Болевые ощущения.

Возможно покраснение в месте инъекции.

Дезориентация в пространстве.

Если случилась передозировка препарата, может наступить угнетение дыхания. В этом случае нужно сделать искусственную вентиляцию легких. Если наблюдается судорожный синдром, то снять его можно при помощи такого средства, как «Диазепам».

Особые указания

После введения препарата пациенту нельзя на протяжении суток заниматься какими-либо опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания. Ни в коем случае не садитесь за руль автомобиля. Кроме того:

Использовать лекарство может только квалифицированный врач. Купить его в аптеках без рецепта вы не сможете. Используется препарат только в карете скорой помощи или больничном отделении.

Для того чтобы уменьшить слюноотделение, можно применять «Атропин».

Во время использования этого лекарства нужно все время следить за дыханием больного, особенно за деятельностью верхних дыхательных путей, так как возможен спазм жевательной мускулатуры.

. «Диазепам» помогает не только снизить вероятность появления непроизвольного подергивания мышц, но и предотвращает психомиметическое действие.

Что касается сочетания с другими препаратами, «Кетамин» способен усиливать действие типа, антипсихотических средств, транквилизаторов и других веществ, способных угнетать функционирование ЦНС.

Отзывы, аналоги и особенности хранения

Если вам нужна операция, то анестезиолог вправе использовать такое лекарство, как "Кетамин". Инструкция по применению (в ампулах с содержанием 2 мл препарат используется чаще всего) также предусматривает наличие аналогов, которые могут обладать похожим составом. Возможно, другие лекарства с содержанием того же действующего вещества, подойдут вам гораздо больше. Среди аналогов можно назвать такие: «Калипсол», «Кетанест», «Кеталар».

Хранить изделие необходимо в прохладном месте, куда не могут добраться дети. Выпускается препарат только по рецепту врача, при этом в домашних условиях его использовать категорически запрещено. Температура хранения не должна быть более 30 градусов. Упаковка лекарства обязательно плотно закрывается. Срок годности вещества составляет 24 месяца.

Что касается отзывов пациентов, то они очень разные. Например, положительным моментом считается эффективность препарата, так как пациент не чувствует боли. Однако последствия анестезии очень неприятные. Выход из наркоза, по мнению большинства пациентов, очень тяжелый.

Теперь вы знаете всю информацию о препарате "Кетамин". Инструкция по применению, цена, отзывы не являются для вас секретом. Будьте здоровы!

Страница 5 из 7

Гексенал (фармакологические аналоги: натрия гексобарбитал) - по действию близок к тиопентал-натрию. Для получения наркоза применяют 2-5 % раствор гексенала , который готовят непосредственно перед употреблением, вводят внутривенно со скоростью 1-2 мл/мин. Для купирования острого психомоторного возбуждения применяют 5 % и 10 % растворы гексенала . Крайняя осторожность при применении гексенала необходима у больных с заболеваниями печени и почек, при артериальной гипотензии, гиповолемии, лихорадке, беременности. Побочное действие гексенала : угнетение дыхания и сердечной деятельности, гипотензия.

Форма выпуска гексенала: флаконы по 1 г. Список Б.

Пример рецепта гексенала на латинском:

Rp.: Hexenali 1,0

D. t. d. N. 6

S. Для наркоза.

Кетамина гидрохлорид (фармакологические аналоги: кетамин, кеталар, калипсол) - вводят внутривенно и внутримышечно для получения общей анестезии особого (диссоциативного) типа, когда угнетаются лишь определенные структуры ЦНС и наступает состояние, близкое к нейролептаналгезии. Скелетные мышцы не ослаблены, сохранены глоточный, гортанный и кашлевой рефлексы. Отмечается тахикардия, повышение артериального и внутриглазного давления. В посленаркозном периоде при наркозе с применением кетамина могут быть тяжелые сновидения, галлюцинации, психомоторное возбуждение. Кетамина гидрохлорид п рименяют в качестве средства для введения в наркоз, а также при кратковременных операциях (аппендэктомия, грыжесечение и т. п.), для обезболивания родов (не угнетает сокращений миометрия) и др. Можно применять в комбинации с другими препаратами: азота закисью, галотаном и др.

Форма выпуска кетамина гидрохлорида : ампулы по 20 мл 1 % раствора; 2 мл и 10 мл 5 % раствора. Список А.

Пример рецепта кетамина гидрохлорида на латинском:

Rp.: Sol. Ketamini hydrochloridi 5 % 10 ml

D. t. d. N. 6 in ampull.

S. Для введения в наркоз.

Мидозолам (фармакологические аналоги: флормидал) - производное бензодиазепина. М идозолам у гнетает ЦНС, оказывает седативное, противосудорожное, миорелаксантное действие потенцирует действие снотворных наркотических и аналгезирующих препаратов. Как средство для наркоза мидозолам вводят внутримышечно и внутривенно. Для премедикации м идозолам вводят внутримышечно 0,05-0,1 мг/кг за 20-30 мин л начала наркотизации больного. Для введения и поддержания наркоза вводят м идозолам внутривенно из расчета 0,15-0,25 мг/кг. Мидозолам м ожно сочетать с кетамином, аналгетиками. Мидозолам п рименяют также в виде таблеток как снотворное и транквилизирующее средство.

Побочные действия мидозолама : при внутривенном введении может быть угнетение дыхания, поэтому при применении препарата требуется аппаратура для ИВЛ; при приеме внутрь могут быть аллергические реакции, кратковременная амнезия, слабость.

Противопоказания к примнению мидозолама : недостаточность кров обращения, беременность, тяжелые формы миастении. Нельзя принимать внутрь лицам, профессия которых требует быстрой физической и психической pеакции.

Форма выпуска мидозолама: ампулы, содержащие 3 мл 0,5 % раствора препарат таблетки по 0,015 г (15 мг).

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Кетамин

Международное (непатентованное) название : кетамин

Лекарственная форма : раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав : 1 мл раствора содержит:
Активное вещество: кетамина гидрохлорид, эквивалентный 50 мг кетамина - 57,6 мг.
Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание : прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа : средство для неингаляционной общей анестезии.

Код АТХ :

Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Препарат вызывает анальгезирующий эффект при неполном угнетении сознания и сохранении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза препарата, вызывающая апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная анальгетическая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при полостных операциях).
Вызывает специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее нейролептанальгезию, повышает артериальное давление, сократимость миокарда, минутный объем крови (МОК) и потребность миокарда в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания.
У взрослых минимальная доза, вызывающая гипнотический эффект при однократном внутривенном введении составляет 0,5 мг/кг массы тела (угнетение сознания длится полторы минуты). В дозе 1 мг/кг препарата угнетает сознание на 6 мин, в дозе 1,5 мг/кг - на 9 мин, в дозе 2 мг/кг - на 10-15 мин. При внутримышечном введении 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин).
У детей при внутримышечном введении общая анестезия наступает через 2-6 мин, при внутривенном - через 15-60 сек, продолжительность действия - 15-30 и 5-15 мин соответственно.
В период восстановления сознания отмечается сонливость, на фоне которой нередко возникают реакции в виде галлюцинаций, бреда, ярких образных сновидений. После пробуждения у больных может сохраняться дезориентация, иногда на протяжении 6-8 ч. Частота и выраженность этих реакций, а также кардиостимулирующего эффекта снижаются при сочетании кетамина с антипсихотическими препаратами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами) - дроперидолом, диазепамом.
Анальгезирующий эффект кетамина при соматической боли проявляется при назначении субнаркотических доз. Максимум анальгезирующего действия наступает через 10 мин после введения в вену и сохраняется в течение 2-3 ч, при внутримышечном введении эффект более продолжительный.
Фармакокинетика . Кетамин, являясь липофильным соединением, легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы - 12%. Объем распределения - 1,8-2 л/кг, период полувыведения - 2,3 часа. Кетамин метаболизируется путем деметилирования; основная часть продуктов метаболизма выделяется в течение 2 ч с мочой, незначительное количество метаболитов может оставаться в организме в течение нескольких дней. Кумуляция при многократном введении не отмечается.

Показания к применению
Вводная и базисная общая анестезия (особенно у больных с низким артериальным давлением или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, либо при проведении искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими динитроген оксид (закись азота).
Экстренные хирургические вмешательства (в том числе на этапах эвакуации, в частности, у больных с травматическим шоком и кровопотерей).
Различные хирургические операции при многокомпонентной внутривенной анестезии.
Болезненные диагностические процедуры (эндоскопия, катетеризация сердца), небольшие хирургические манипуляции при ожогах, перевязках и т.п. процедурах.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, артериальная гипертензия (и др. состояния, при которых повышение артериального давления противопоказано), стенокардия или инфаркт миокарда (в т.ч. в последние 6 мес), выраженная почечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), преэклампсия, эклампсия, эпилепсия и другие судорожные состояния, алкоголизм, беременность и период лактации.
Противопоказанием к проведению кетаминового наркоза у детей являются любые заболевания, сопровождающиеся судорожной активностью.

С осторожностью - декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, операции на гортани и глотке.

Способ применения и дозы
Кетамин вводят внутривенно (одномоментно струйно или фракционно и капельно) или внутримышечно.
Взрослым препарат вводят внутривенно, из расчета 2-3 мг/кг, внутримышечно -4-8 мг/кг массы тела. Для поддержания анестезии препарат вводят по 0,5-1 мг/кг внутривенно или 3 мг/кг внутримышечно или внутривенно капельно, со скоростью 2 мг/кг/ч (с использованием инфузоматора или путем капельного введения 0,1% раствора кетамина (в 5% растворе декстрозы (глюкоза) или 0,9% растворе натрия хлорида) со скоростью 20-50 кап/мин.
У детей препарат применяют для вводной анестезии при различных видах комбинированного обезболивания (вводят внутримышечно однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде 5% раствора после соответствующей премедикации). Для основной анестезии кетамин вводят внутримышечно (5% раствор) или внутривенно (1% раствор струйно одномоментно или 0,1% раствор капельно со скоростью 50-60 кап/мин); при внутримышечном введении доза зависит от массы тела и возраста детей: новорожденным и грудным детям - 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет - 6-10 мг/кг, 7-14 лет - 4-8 мг/кг. Внутривенно вводят в дозе 2-3 мг/кг. Поддержание анестезии обеспечивают повторными инъекциями кетамина (по 3-5 мг/кг внутримышечно или 0,5-1 мг/кг внутривенно струйно или капельным введением 0,1% раствора препарата со скоростью 30-60 кап/мин).
Для усиления действия кетамина его обычно применяют в комбинации с антипсихотическими препаратами (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, промедол и др.) при этом дозу кетамина следует уменьшить.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, мышечная ригидность, непроизвольная мышечная активность (для профилактики следует предварительно ввести диазепам); в период выхода из общей анестезии - психомоторное возбуждение, галлюцинации, длительная дезориентация, психоз.
Со стороны дыхательной системы: одышка, обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западания языка, повышенной бронхиальной секреции и саливации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация, тошнота.
Местные реакции: болезненность и гиперемия по ходу вены в месте введения.

Передозировка
При введении кетамина в высоких дозах внутривенно (3 мг/кг) в отдельных случаях может наблюдаться угнетение дыхания. В этих случаях показана искусственная вентиляция легких. При появлении галлюцинаций целесообразно использовать антипсихотические средства (галоперидол), при судорожном синдроме - диазепам. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кетамин усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков, антипсихотических препаратов (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов) и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Перед применением кетамина необходимо отменить линкомицин, препараты лития (за 1-2 дня), ингибиторы моноаминооксидазы (за 15 дней). Нельзя смешивать в одном шприце с барбитуратами (фармацевтически несовместим - образование осадка).
Дроперидол и бензодиазепины, в т.ч. сибазон, ослабляют риск проявления психомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и артериальной гипертензии.
Не рекомендуется назначать с симпатомиметиками и лекарственными средствами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде).
Кардиостимулирующий эффект кетамина ослабляется при комбинации с антипсихотическими препаратами, анксиолитиками.
Кетамин усиливает миорелаксирующий эффект тубокурарина и дитилина, не изменяет - панкурония и суксаметония.
Во время общей анестезии у пациентов, принимающих йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы, высока вероятность повышения артериального давления и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами).

Особые указания
Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи.
Для предупреждения усиления секреции слизистых оболочек и слюнных желез в состав средств премедикации следует включать атропин или метоциния йодид, а также медленно вводить основную дозу препарата (не превышающую 3 мг/кг). Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью кислорода с воздухом в соотношении 1:2.
При использовании кетамина следует следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной мускулатуры и западение языка).
Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани и глотке (применяют миорелаксанты).
Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольных подергиваний при проведении премедикации внутримышечно или внутривенно вводят диазепам.
Для предупреждения развития психомиметического действия в состав средств премедикации следует включать дроперидол, диазепам.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл и 5 мл в ампулах или по 5 мл во флаконах. По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 контурные ячейковые упаковки (5 ампул в каждой) с инструкцией по применению в пачке из картона; по 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению в коробке из картона или ящике из картона (для стационара).
По 1 контурной ячейковой упаковке (5 флаконов) и инструкцией по применению в пачке из картона; 30-50 контурных ячейковых упаковок (5 флаконов в каждой) с инструкциями по применению (по количеству упаковок) в коробке из картона или ящике из картона (для стационара).

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного нa упаковке.

Условия отпуска из аптек
Применять в условиях стационара.

Производитель :
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, 25.

Кетамин 10. Хороший и плохой трип

действующее вещество: кetamine;

1 мл раствора содержит кетамина гидрохлорида 57,6 мг (в пересчете на кетамин 50,0 мг);

вспомогательные вещества: бензэтония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства для общей анестезии. Код АТС N01A X03.

Показания.

Применяют как монотерапию для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств у детей и в некоторых особых случаях у взрослых: введение в наркоз и его поддержание.

Для введения в наркоз и его поддержания в комбинации с другими препаратами, особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в уменьшенной дозе.

Специальные показания для применения кетамина (самостоятельно или в комбинации с другим препаратом):

болезненные процедуры (например, смена повязки у больного с ожогами);
нейродиагностические процедуры (например, пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография);
эндоскопия;
некоторые процедуры в офтальмологии;
хирургические вмешательства в области шеи и ротовой полости, при лечении зубов;
отоларингологические вмешательства;
гинекологические экстраперитонеальные вмешательства;
вмешательство в акушерстве, введение в наркоз для операции кесаревого сечения;
вмешательство в ортопедии и травматологии;
в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение: проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотензией;
проведение наркоза больным, у которых предпочтение отдается внутримышечному введению препарата (например, детям).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Кетамин противопоказан больным с тяжелой гипертензией (у взрослых АД > 180/100 мм рт. ст. в покое), которая плохо подвергается контролю; больным, у которых артериальное давление повышено, Кетамин может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые нарушения, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт).
Эклампсия, преэклампсия.
Гипертиреоз, который лечился недостаточно или не поддается лечению.
Наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз).
Нарушения мозгового кровообращения.
Повышенное внутричерепное давление.

Способ применения и дозы.

Индивидуальная реакция на Кетамин, как и на другие анестетики системного действия, зависит от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому подбор дозы препарата должен проводиться индивидуально.

При применении в комбинации доза Кетамина должна быть снижена.

Нижеприведённые дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей.

Внутривенное введение. Вводить нужно медленно в течение 1 минуты.

Начальная доза 0,7-2 мг/кг массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию на протяжении 5-10 минут приблизительно через 30 секунд после введения (больным с высоким риском, пожилым или больным, которые находятся в состоянии шока, рекомендуется доза 0,5 мг/кг массы тела).

Внутримышечное введение.

Начальная доза 4-8 мг/кг массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию на протяжении 12-25 минут через несколько минут после введения.

Внутривенно капельно.

500 мг Кетамина добавить к 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Начальная доза: 80-100 капель в минуту.

Поддерживающая доза : 20-60 капель в минуту (2-6 мг/кг массы тела в час).

Доза для взрослого составляет 2-6 мг/кг массы тела в час.

Поддерживающая анестезия.

В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.

Появление нистагма, двигательных реакций на раздражение указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может появиться необходимость в повторном введении дозы. Однако непроизвольные движения конечностей могут появиться независимо от глубины наркоза!

Побочные реакции.

Сердечно-сосудистая система: часто наблюдается кратковременное повышение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после внутривенного введения препарата, но через 15 минут АД возвращается к начальным значениям. Для предотвращения кардиостимулирующего действия кетамина предварительно внутривенно вводят диазепам в дозе 0,2-0,25 мг/кг массы тела. Может наблюдаться брадикардия, гипотензия и аритмия.

Дыхательная система: часто - угнетение или остановка дыхания при быстром введении или при передозировке. Редко - ларингоспазм.

Зрение : диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.

Нервная система : повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на уменьшение глубины наркоза, поэтому не нуждаются в введении дополнительной дозы препарата.

В период возвращения в сознание могут быть яркие сны, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение смущения. Эти явления наблюдаются реже у больных в возрасте до 15 лет или старше 65 лет.

Желудочно-кишечный тракт : потеря аппетита, тошнота, рвота, повышенное слюнотечение.

Другие: редко на месте укола отмечается боль, сыпь. Были описаны транзиторная эритема и/или кореподобные высыпания, в одном случае-анафилактоидная реакция.

При повторном применении на протяжении короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В таких случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.

Передозировка.

Кетамин имеет широкий терапевтический индекс.

При быстром внутривенном введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания. В таком случае для восстановления адекватного спонтанного дыхания необходимо проводить искусственную вентиляцию легких.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Отсутствуют данные о безопасности применения Кетамина в период беременности или кормления грудью, поэтому не следует применять препарат беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.

Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Препарат должен назначать специалист - анестезиолог.

Кетамин назначают с осторожностью после оценки соотношения пользы и риска при следующих состояниях: на протяжении 6 месяцев после нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.

Внутривенно Кетамин нужно вводить медленно (в течение 1 минуты). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.

У больных с гипертензией или сердечной недостаточностью во время наркоза нужен постоянный мониторинг сердечной функции. Пpeмeдикaция диaзeпaмoм cнижaeт гипepтeнзивнyю peaкцию.

Поскольку при монотерапии Кетамином фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходима комбинация Кетамина с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других аналгетиков.

Для тех акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мышц матки, применения кетамина в качестве монотерапии не показано.

При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных аналгетиков не показано.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Но это не исключает необходимости наблюдения по жизненоважными параметрами.

При применении Кетамина в амбулаторных условиях можно отпустить пациента только после полного восстановление сознания и в сопровождении взрослого человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

На протяжении 12 часов после применения кетамина в виде монотерапии нельзя управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.

Барбитураты и ингаляционные общеанестезирующие препараты, фторированные углеводы (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают продолжительность действия кетамина.

Снотворные (особенно производные бензодиазепина) или нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина и уменьшают вероятность появления побочных эффектов.

Кетамин комбинируется с другими анестетиками и миорелаксантами.

При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.

При комбинировании с аминофиллином может снижаться судорожный порог.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кетамин - анестезирующее средство с выраженным обезболивающим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системами. Аналгезирующее действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действия выражены меньше. В участке спинного мозга и периферических нервах препарат проявляет местноанестезирующее действие.

При применении Кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы, как правило, не затронуты. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, которого можно избежать на управляемом дыхании.

Поскольку Кетамин вызывает симпатикотонию, то артериальное давление и частота сердечных сокращений могут увеличиваться; одновременно с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин имеет отрицательный инотропный эффект и антиаритмическое действие (прямой кардиальный эффект).

Благодаря антагонистическому действию, периферическое сосудистое сопротивление не изменяется.

После применения Кетамина наблюдается выраженная гипервентиляция без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.

Фармакокинетика. Кетамин - жирорастворим. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 20 (5-30) минут после внутривенного введения первой дозы. При внутримышечном введении биологическая доступность препарата составляет

93 %. Приблизительно 47 % кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия препарата (альфа-фаза) длится приблизительно 45 минут, Т1/2=10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в тканях, которые хорошо кровоснабжаются (например, в мозге). Концентрация кетамина в тканях отвечает двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта возникает вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, в которых кровоснабжение меньше, и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина есть такой, который обладает снотворным эффектом. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет приблизительно 2,5 часа. 90 % метаболитов удаляется через почки. Кетамин проникает через плаценту.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Несовместимость.

Ввиду химической несовместимости барбитураты нельзя вводить в одном шприце вместе с Кетамином.

В случае необходимости одновременного применения Кетамина с диазепамом препараты следует вводить отдельно и нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.

Не применять растворители не указанные в разделе «Способ применения и дозы».