Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека. Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

Бешенство - вирусное заболевание, которое поражает нервную систему человека. При отсутствии своевременного лечения заканчивается летально. Экстренная иммунопрофилактика играет определяющую роль в предупреждении развития болезни после контакта с зараженным животным. С этой целью используют иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека для профилактики бешенства.

Иммуноглобулин из сыворотки крови человека для профилактики бешенства: состав и форма выпуска

Антирабический иммуноглобулин производят в Китайской Народной Республике из сыворотки крови доноров, которые были иммунизированы антирабической вакциной. Прививка от бешенства содержит гамма-глобулиновую фракцию белков. Это именно те вещества, которые необходимы для обезвреживания вируса бешенства. При производстве препарата используют методы очистки. Это холодовая экстракция этанолом, очистка, ультрафильтрация. В одном миллилитре средства содержится:

150 МЕ (международных единиц) специфических антител к вирусу бешенства.
Стабилизатор в виде глицина.
Хлорид натрия.
Вода для инъекций.

Иммуноглобулин антирабический выпускается во флаконах по 300 и 150 МЕ. Прививка не содержит антибиотиков, что значительно снижает риск возникновения аллергических реакций. Внешне препарат имеет однородную консистенцию светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие прививки

Чтобы понять как действует иммуноглобулин в теле человека, нужно выяснить что это за вещество и зачем оно необходимо. Иммуноглобулины (антитела) - это вещества белковой природы. Они синтезируются в теле человека специальными иммунными клетками - плазматическими. Антитела - есть универсальный способ борьбы человеческого организма с бактериальными, вирусными и прочими инфекциями. При всех инфекционных заболеваниях в ответ на проникновение чужеродного агента в тело происходит выработка иммуноглобулинов. Эти белки связываются с антигенами, которые несут возбудители инфекции и нейтрализуют их. Время, необходимое для выработки антител, составляет две-три недели от момента инфицирования. Такой период довольно продолжительный. К сожалению, при бешенстве осложнения наступают намного быстрее, что приводит к 100%-й летальности без экстренной иммунопрофилактики.

Важно! Экстренную иммунопрофилактику бешенства нужно начать как можно быстрее после момента инфицирования

Показания и подготовка к введению препарата

Прививка от бешенства показана всем пациентам, у которых предполагают заражение вирусом. Она проводится:

При любых повреждениях кожи или слизистых оболочек, которые были нанесены дикими или домашними животными с признаками бешенства.
При повреждениях, нанесенными животными, которые находятся под ветеринарным наблюдением.
Если на поврежденные кожные покровы попала слюна зараженного животного.

Препарат применяют параллельно с антирабической вакциной. В случае повторного укуса инфицированным животным препарат не назначается, если первый раз пациент получил полную дозу иммуноглобулина.

Совет врача. При укусах домашних питомцев (кошек, собак) даже при отсутствии у них явных симптомов бешенства необходимо показать животное ветеринару и установить присмотр. При появлении признаков бешенства у питомца пациенту необходимо обратиться к доктору

Способ применения вакцины и дозы

Прежде чем применять антирабический иммуноглобулин, необходимо обратиться к доктору и произвести первичную хирургическую обработку раны. Она проводится с целью профилактики раневой инфекции и восстановления целостности кожных покровов. Хирургическую обработку проводит хирург. Ее нужно произвести как можно раньше с момента предполагаемого инфицирования. При необходимости накладывают швы.

После хирургической обработки немедленно приступают к иммунопрофилактике. Для этого медработник берет флакон с иммуноглобулином и проверяет его целостность. Обращает внимание на цвет, консистенцию и наличие примесей. При выявлении признаков непригодности препарата его использовать запрещено. После проверки препарата в стерильных условиях открывают флакон и проводят прививание.

Важно! При введении человеческого антирабического иммуноглобулина, в отличие от препарата, изготовленного из сыворотки крови лошадей, постановка кожной пробы не требуется

Доза вводимого препарата рассчитывается индивидуально. На каждый килограмм массы тела пациента нужно ввести 20 международных единиц средства. При введении иммуноглобулина соблюдают такое правило: большая часть дозы должна быть введена в мягкие ткани по периметру раны, остаток препарата вводят внутримышечным путем. Для взрослых это ягодичная область, для детей - передняя поверхность бедра.

Совет врача. Антирабический иммуноглобулин вводится строго перед антирабической вакциной (за 10-15 минут)

Назначение препарата возможно, только если с момента укуса прошло не более 7 дней. Введение иммуноглобулина спустя неделю после инфицирования или после антирабической вакцины не допускается.

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

Введение препарата в некоторых случаях сопровождается возникновением побочных реакций. Они проявляются в виде отечности, покраснения кожных покровов в месте введения. Иногда возникает незначительное повышение температуры тела, общая слабость. Эти симптомы проходят сами по себе и не требуют медикаментозного лечения.

Очень редко возникают осложнения, связанные с нарушением техники выполнения инъекции. Первая группа - гнойные процессы. Это образование абсцесса в месте укола или развитие местного гнойного лимфаденита. Такие осложнения возникают при нарушении условий асептики и антисептики. Гнойные процессы лечат под присмотром хирурга. Нередко лечение проводят оперативным путем. Производят раскрытие гнойника и эвакуацию гнойного содержимого.

Абсцесс - гнойное осложнение прививания (фото: www.commons.wikimedia.org)

Вторая группа: повреждение нервно-сосудистого пучка при выполнении укола. Попадание иглы в нерв сопровождается характерной острой болью по ходу нервных окончаний. При повреждении сосуда кровотечение возникает нечасто. Чаще сопровождается небольшой гематомой.

Противопоказания к введению препарата

Бешенство - это заболевание, которое при отсутствии лечения и иммунопрофилактики ведет к 100%-й летальности. В связи с этим антирабический иммуноглобулин и вакцина вводятся по жизненным показаниям. Противопоказаний к прививанию не существует.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Препарат разрешено вводить параллельно со средствами для профилактики столбняка. Все другие иммунобиологические препараты используют только спустя три месяца с момента окончания прививания от бешенства.

Важно! Иммуноглобулин и вакцина от бешенства должны вводиться в разные участки тела. Для каждого из препаратов используют отдельный шприц

Условия хранения вакцины

Препарат хранят в специально предназначенном холодильном оборудовании. Температурный режим составляет от двух до восьми градусов выше нулевой отметки. Не допускается замораживание препарата. Максимальный срок хранения - два года.

Аналоги препарата

Существуют два вида антирабического иммуноглобулина. Первый получают из сыворотки крови человека. Для этого иммунизируют здоровых людей, а затем из их крови выделяют антирабические антитела. Второй вид - сделанный из сыворотки крови иммунизированных лошадей. Препараты антител из сыворотки крови людей имеют ряд преимуществ:

Дозировка человеческого иммуноглобулина в два раза меньше.
Препарат из сыворотки крови иммунизированных лошадей необходимо нагревать до 37⁰ С перед введением.
Введение антител, полученных от человека, не сопровождается риском развития сенсибилизации (аллергических реакций).
Перед введением иммуноглобулинов, полученных от лошадей, нужно проводить кожную пробу, а после прививания - назначать антигистаминные препараты.

Аналогичный по составу к антирабическому иммуноглобулину, из сыворотки крови человека препарат, - Ребинолин. Он производится на территории Израиля.

Мы подобрали реальные отзывы о препарате Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, которые публикуют наши пользователи. Чаще всего отзыв пишут мамы маленьких пациентов, но также описывают личную историю применения медицинского препарата на себе.

Показания к применению

В комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными. Повторное назначение: при повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения, а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.

Обсуждение препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека в записях мам

Ргическая обработка. Специфическая иммутотерапия проводится введением антистафилококкового иммуноглобулина и антистафилококковой плазмы. Иногда проводят иммунизацию стафилококковым анатоксином, что помогает организму справляться с интоксикацией. Также используются неспецифические иммуномодуляторы с целью повышения сопротивляемости организма. Проводится лечение сопутствующих симптомов: лихорадки, снижения давления, аллергических реакций, обезвоживания и других.Особым вопросом для лечения любой болезни является...

Лов, палочкоядерных, сегментированных, моноцитов; GA-40 восстанавливает в крови содержание иммуноглобулинов, уменьшает скорость осаждения эритроцитов, стимулирует продукцию цитокинов, в том числе c-интерферонов и фактора некроза опухоли (TNF-a). Схема взаимодействий злокачественных клеток опухоли, различных заболеваний и иммунокомпетентных клеток. прямое или опосредованное положительное действие GA-40 отрицательные влияния злокачественных и других заболеваний В отличие от химио-онкопрепаратов GA-40 не повреждает нормальные клетки организма, что определяет его практически безвредное д...

Брать!!! Можно только поднять иммунитет и верить, что вирусы не вылезут. Все эти аллокины, иммуноглобулины -все индивидуально, много кому не помогает - доказанного медициной действия они не имеют. Доказаны только противовирусные препараты - ацикловир, фамвир, валацикловир. Я с мужем через это прошла, протратили уйму денег, чтобы дойти до граматного иммунолога6...

Ия организма на внедрение вируса оценивается по уровню вырабатываемых антител к ВПГ - Ig (иммуноглобулинов). IgG-отражает факт имевшегося когда-либо инфицирования вирусом герпеса (есть у большинства взрослого населения), IgM- маркер свежей инфекции или обострение хронической (при хр. должен быть еще и IgG). Если первичное инфицирование произойдёт во время беременности, это может иметь самые серьёзные последствия. В лечении герпеса используются противовирусные препараты, высокой противогерпетической активностью обладают препараты из группы нуклеозидов (назначать противовирусные средст...

Чие инфекций, передающихся половым путем (метод ПЦР, ИФА).5. Определение в сыворотке крови иммуноглобулинов к вирусу краснухи и токсоплазме Гонди.6. Определение гормонов крови (по показаниям).7. Спермограмма.8. Медико-гепетическая консультация семейной пары.Такие мероприятия хорошо начинать за 3-4 месяца до планируемой беременности.Планирование беременности. Профилактика.В период обследования с целью профилактики риска возникновения пороков (особенно дефектов заращения нервной трубки) мы назначаем за 2-3 месяца до предполагаемого зачатия поливитаминный препарат «Элевит Пронаталь» (пр-...

Приоткрывает ротик. Исследования показывают, что мамино молоко также содержит лактоферин, иммуноглобулины класса A и G, которые сдерживают развитие s.mutants (стрептококковая бактерия, вызывающая кариес). На эту тему я очень рекомендую почитать статью, размещённую на сайте «Ла Лече Лига». Здесь очень доходчиво разъяснено, с ссылками на исследования, почему длительное грудное вскармливание само по себе не может быть причиной кариеса у детишек. Если же вернуться к причинам, то, несомненно, тут имеет место быть целый комплекс предпосылок. Молочные зубки начинают за...

Вые частицы, попадающие в легкие. Высокая концентрация в мокроте противомикробных веществ (иммуноглобулинов, лизоцима) - один из главнейших способов борьбы с возбудителями инфекций, попадающих в дыхательные пути.Как и любой другой жидкости, мокроте присущи определенные физико-химические характеристики - плотность, вязкость, текучесть и т.п. Совокупность всех этих параметров реализуется в таком понятии, как реология мокроты, - т.е. мокрота с нормальной реологией - выполняет описанные выше функции, а с не нормальной реологией, разумеется, не выполняет. Кабы просто не выполняла - та...

Иммунологические агенты похожие на пересаживаемый эмбрион (наверное, имеются в виду ЛИТы и иммуноглобулины), но большинство врачей не будут использовать их из-за токсичности во время беременности. Лучший продукт, который используется в исследовании, упомянутом выше-Вобэнзим N. Это единственный препарат системных ферментов, который был изучен и использован во время беременности. Вы также можете использовать это исследование, если вы хотите поговорить с врачом об использовании...

Собны пропускать большие объемы жидкости. Также известно, что молозиво богато витамином А, иммуноглобулинами, факторами роста и обладает послабляющим действием 1. Во время проведения фототерапии - противопоказаний к грудному вскармливанию нет, но есть некоторые сложности. Например, сложность состоит в том, что иногда малыш должен подвергаться действию специального лечебного света непрерывно (в очень тяжелых случаях это помогает избежать заменного переливания крови) и поэтому у мамы не всегда есть возможность взять ребенка на руки. В некоторых случаях используют методы, позволяющие...

Если в анализе крови выявили антитела? Исправить ситуацию способна инъекция антирезусного иммуноглобулина. Ее действие заключается в том, что, попадая в кровь, препарат связывает антитела, которые ставят под угрозу жизнь будущего малыша, и выводит их. Также врачи рекомендуют принимать безопасные во время беременности антигистаминные средства, способные выводить из организма токсины. Чтобы подстраховаться и не допустить появления в крови будущей мамы антител, гинекологи рекомендуют на сроке 28 недель беременности сделать первую вакц...

Ета. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.Фармакокинетика Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о его системной абсорбции.Показания — профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; — лечение острых...

Енка, правильное формирование его органов и систем. В них нет ферментов и нет секреторного иммуноглобулина, защищающего стенки желудка и кишечника от болезнетворных бактерий. В кишечной микрофлоре грудничков преобладают бифидобактерии. У искусственников количество бифидобактерий в кишечной микрофлоре снижено. «Одна бутылочка смеси не повредит» - или повредит? * Кормящиеся грудью и питающиеся смесью младенцы имеют различную флору кишечника. * Кормящиеся грудью младенцы имеют более низкую среду pH (кислая окружающая среда) в кишечнике приблизительно 5.1-5.4 pH в течение перв...

Если чувствуете, что, вдруг заболеваете (осень-зима, особенно), сразу ставьте капельницу с иммуноглобулином. Сразу будете чувствовать себя совершенно здоровой (на таком сроке ничего из сильных лекарств принимать нельзя). 8. Почти у всех бывает чувство, что вот-вот начнутся месячные. Ни в коем случае не расстраиваться. Такое может быть и при удачной попытке, это - не показатель. Надо ждать результатов ХГ и все тогда будет ясно. И ни минутой раньше. Как нужно себя вести и какие правила соблюдать после переноса эмбрионов в полость матки Подсадка эмбрионов - это завершающая процедура курс...

У меня тоже резус отрицательный, у мужа - "+". Правда беременность первая. Когда подошел срок и встал вопрос о введении иммуноглобулина, долго сомневалась, не хотелось себя ничем колоть, т.к. беременность, тьфу-тьфу, протекает хорошо, антител нет. Хотела уже написать отказную (в ЖК врач настаивала, что нужно делать обязательно). Потом посоветовали хорошего акушера, который специализируется именно на резус-конфликтах. Она сказала, что лучше бы сделать. Но, в принципе, если не ввели сейчас, ничего страшного нет - сдавайте только чаще анализ. Если родится резус-положительный ребенок, то в течение 72 часов...

Или калиной, протертой с сахаром. При недостаточности иммунитета применяют также лечение иммуноглобулинами. Возможно врач пропишет Вам один из растительных иммуностимуляторов (женьшень, элеутерококк, эхинацеа) и витамины группы В, либо биологически активные добавки. Есть данные о том, что аминокислота лизин, содержащаяся в овощах, фруктах, рыбе, бобовых, яйцах, курином мясе,...

Рона 500000. И все. Вот теперь не знаю,что и делать. ничего не понимаю! Иммунолог прописал иммуноглобулины. Инфекционист и гинеколог категорически против. Т.к. заражение не первичное. И по их словам вред от лечения больше, чем от реактивации вируса. Зав.отделением в Перинатальном центре на Севастопольском, когда услышал про Виферон от цитомегаловируса сказала мне "хуже не будет, лучше не станет". Типо лекарства не помогают. В общем, я скоро сойду с ума;) вообще не понимаю, ч...

Иммуноглобулин В некоторых случаях, когда у женщины наблюдаются проблемы с вынашиванием, доктор может прописать капельницы или уколы с иммуноглобулином. Активное вещество этого препарата выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством: помогает противостоять вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, что существенно снижает риск инфекции у лиц с пе...

Мне прописывали в первую беременность иммуноглобулин человеческий, капать надо было 3 раза, на каждый раз надо было самой покупать препарат, в те времена, почти 3 года назад, каждый пузырек стоил порядка 5-6 тысяч. Да еще была сложность его достать, я нашла только в одной аптеке на Новослободской:(Но самое интересное было в том, что другой врач полностью запретил принимать лекарство, сказал, что такие сильные препараты дают максимум три раза в жизни человека, и беременность - совсем не тот критический случай, когда его надо капать....

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий: инструкция по применению

Состав

Препарат выпускается в комплекте с иммуноглобулином разведенным.

Иммуноглобулин антирабический:

действующие вещества: специфические антитела к вирусу бешенства - не менее 150 ME в 1 мл препарата;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, глицин (стабилизатор) - 20 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100:

действующие вещества: специфические антитела к вирусу бешенства - не менее 1,5 ME в 1 мл;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, глицин (стабилизатор) - 0,2 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий является белковой фракцией иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом. Препарат представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость, бесцветную или желтоватого цвета. Допускается слаборозовое окрашивание препарата.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства препарата представляют собой его иммунобиологические свойства. Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

Фармакокинетика

Показания к применению

Применяют в комбинации с антирабической вакциной с целью предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Противопоказания

Противопоказания отсутствуют. В случае резко положительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Раны тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают (40-70) градусным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение иммуноглобулина в первые сутки после травмы. Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменений его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и тому подобное), с истекшим сроком годности, в случае нарушения условий хранения.

Раскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Пример: масса тела пациента - 60 кг; активность иммуноглобулина (отмеченная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:

Перед введением пациенту антирабического иммуноглобулина для определения чувствительности к гетерогенному белку в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в пачке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отек или покраснение в месте введения меньше 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отек или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приема с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37±0,5)°С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в иные места, чем антирабическую вакцину (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особенной осторожности. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем - 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут - вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5)°С дробно в три приема с интервалом 1015 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1 % раствора адреналина или 5%-ного раствора эфедрина в возрастном дозировании.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастном дозировании 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Пациенту, получившему в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предыдущей постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Выполненную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочное действие

Побочное действие. Инъекция антирабического иммуноглобулина может сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе - анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффект (взаимно) антирабических вакцин и используется в комплексе с ними. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение ОД % раствора адреналина или 5 %-ного раствора эфедрина в возрастном дозировании.

Особенности применения

Меры предосторожности

В связи с высокой аллергогенностью препарата перед его применением для определения чувствительности к гетерогенному белку выполняют пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином, как описано в разделе «Способ применения и дозировка».

Форма выпуска

Иммуноглобулин антирабический - в ампулах по 3 мл или по 5 мл (ампулы маркированы синим цветом). Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 для определения чувствительности человека к лошадиному белку - в ампулах по 1 мл, маркированных красным цветом. Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного 1:100. По 5 комплектов в картонной пачке с вложенной Инструкцией по применению и ампульным ножом.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 18.12.2015

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

Состав на 1 мл препарата:

Активный компонент:

Специфические антитела - не менее 150 ME ;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9 мг, глицин (гликокол) - 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.

Описание лекарственной формы

Иммуноглобулин антирабический - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 - прозрачная или слегка, опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Характеристика

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки, крови, лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом.

Фармакологическая группа

МИБП-глобулин.

Показания

Применяют в комбинации с антирабической вакциной (в один день с первой дозой антирабической вакцины) для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство

животными.

Противопоказания

Противопоказания отсутствуют. При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Способ применения и дозы

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. Немедленное ушивание раны противопоказано; при необходимости допустимо простое соединение ее краев. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям - (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. АИГ необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным, или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы. Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат: в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

АИГ должен вводиться исключительно, в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ в дозе 1 мл. Схема лечения АИГ и антирабической вакциной указана в таблице 1.

АИГ вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность АИГ (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу АИГ, нужно вес пострадавшего (60 кг) ф умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:

Перед введением АИГ-для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы, синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 мин отек или покраснение на месте введения отсутствуют или менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в область плеча подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30, мин дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу АИГ, подогретого до (37±0,5) °С, набирая препарат для каждой порции из не вскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза АИГ должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу, вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно в место отличное от. введения вакцины (мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).

Введение АИГ и антирабической вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.

Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.

Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трех суток.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, АИГ вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5) °С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением АИГ - рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении АИГ всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

После введения АИГ пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Первую прививку антирабической вакциной проводят в день введения АИГ после введения последнего. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Таблица 1. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Характер контакта	Данные о животном
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов и слизистых оболочек.	Больное бешенством.	Не назначается.
Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, одиночные поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными	Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме.	Начать лечение - немедленно: АВ по 1,0 мл в 0,3, 7,14,30, 90 день.
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Если имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.	Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день и антирабической вакциной: АВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14,30 и 90 день.

Побочные действия

Введение АИГ может сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью, в связи, с чем места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Возможно введение в один день с проведением экстренной профилактики столбняка, при этом АИГ, вводят перед противостолбнячной сывороткой. Совместим с антибиотиками Применение иммуносупрессивных лекарственных средств в течение последующего курса вакцинации допустимо по жизненным показаниям.

Особые указания

Введение препарата не должно проводиться после начала курса применения антирабической вакцины. При гиперчувствительности к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам (в анамнезе) следует назначить перорально антигистаминные препараты в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней (при этом необходимо тщательное наблюдение за пациентом). Внутривенное введение АИГ противопоказано (из-за риска развития шока), поэтому при инъекции необходимо удостовериться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Чтобы избежать возможного взаимодействия между несколькими различными препаратами, необходимо сообщить врачу о любой другой проводящейся терапии.

Пострадавшему, по каким-либо причинам получившему в течение предшествующих 24 ч противостолбнячную сыворотку, АИГ вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы.

Форма выпуска

Иммуноглобулин антирабический - по 3 мл, 5 мл или 10 мл в ампуле.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 - по 1 мл в ампуле.

Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного 1:100.

По 5 комплектов упаковывают в пачку из картона коробочного для потребительской тары. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или нож ампульный керамический.

Условия хранения

Хранение - при температуре от, 2 до. 8°С в недоступном душ детей месте. Не замораживать.

Транспортирование - при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

П N016002/01 от 2015-12-18
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N016002/01 от 2009-09-28
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий - инструкция по медицинскому применению - РУ №

(МЗ Челябинской области 19. VII .1993 г.)

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади, жидкий, представляет собой белковую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом.

Титр специфических антител - не менее 150 МЕ/мл.

Стабилизатор - гликокол.

Препарат представляет собой прозрачную или слабоопалесцирующую жидкость бесцветную или слабо-желтой окраски. Не допускается розового окрашивания препарата.

Иммунологические свойства

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

Назначение

Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Способ применения и дозировка

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40-70° спиртом или настойкой йода.

После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:

60х40 =12мл

Инструкция по применению иммуноглобулина антирабического

Перед введением антирабического иммуноглобулина для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенным 1: 100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0,1 внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, ели отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0,7 мл разведенного 1: 100 иммуноглобулина. При отсутствии реакции через 30 минут дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут вводят всю дозу иммуноглобулина, подогретого до (37 ± 0,5)° С, набирая препарат для каждый порции из невскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг.ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем вакцина (мышцы, ягодицы, верхнюю часть бедра, предплечья).

Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение одного часа. Наиболее эффектно раннее введение препарата, в первые сути после травмы.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1: 100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 + 0,5)° С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

КАТЕГОРИИ