Лазолван сироп: состав, инструкция по применению, противопоказания. Лазолван сироп детский показания к применению

Достаточно часто детские респираторные заболевания сопровождаются с плохим отхождением мокрот. В таком случае рекомендуют принимать муколитические и отхаркивающие средства на основе амброксола. К таким препаратам относят немецкий Лазолван для детей. Особенность лекарства? Существуют ли противопоказания? Как принимать Лазолван и сколько его нужно пить, чтобы справиться с проблемой?

Препарат Лазолван выпускают в различных формах и дозировках, которые подбираются индивидуально для каждого пациента врачом

Форма выпуска и состав

Сироп Лазолван для детей содержит активное действующее вещество амброксол. Он способствует усилению секреции дыхательных путей. В дальнейшем увеличиваются объемы мокрот, что позволяет им лучше отходить и выводить наружу. Амброксол способствует цилиарной активности и выработке сурфактанта. Именно поэтому лекарство рекомендуют принимать при сухом кашле. После попадания в организм препарат вызывает следующее действие:

• Уменьшаются реологические свойства секрета;
• Улучшается отхаркивание.

В процессе лечения наблюдается изменение сухого кашля на более влажный, что сигнализирует о скором выздоровлении больного.

Препарат с активным веществом амброксол выпускается в нескольких формах:

• Детский сироп Лазолван имеет вид вязковатой и прозрачной жидкости. Вкус у лекарства немного сладковаты с ароматом лесных ягод или же земляники. Состав: 15 мл амброксола хлорида, гиэтеллозу, ацесульфам калия, бензойную кислоту, сорбитол (жидкий), 85% глицерол, воду и ароматизаторы. Лекарство выпускается во флаконах из стекла по 100 и 200 мл. В каждой упаковке кроме емкости имеется инструкция и стаканчик (5 миллилитров).
• Раствор для ингаляций. В лекарстве содержится 7,5 амброксола гидрохлорида, моногидрат лимонной кислоты, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, хлорид бензалкония, вода.
• Таблетки. В одной единице имеется 30 мг активного вещества. Все остальное дополнительные компоненты: стеарат , моногидрат лактозы, крахмал (кукурузный), диоксид кремния (каллоидный).

Используя сироп от кашля Лазолван в первые дни кашля, эффективность можно увидеть спустя пару приемов. Компоненты лекарства очень быстро всасываются. Через два часа после приема средства, концентрация вещества в крови становится самой большой, а после – переходит в ткани легких. Действие сиропа наблюдается через полчаса (с момента приема) и продолжается на протяжении 10 часов.

Важно! Детям с рождения рекомендуют использовать только сиропы (в зависимости от сложности заболевания и рекомендаций врача). В старшем возрасте можно назначать таблетки или пастилки.

Лазолван в сиропе – наиболее подходящий вариант для ребенка, поскольку он имеет приятный вкус и удобен для приема

Применение

Как гласит инструкция по применению, сироп рекомендовано использовать при заболеваниях дыхательных путей. К таким болезням относят:

• Воспаление легких;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• (бронхиальная);
• Дистресс-синдром у малышей;
• , ларинготрахеит;
• Хроническая обструкция легких.

Сироп для детей, дозировка которого приравнивается к 15 мг амброксола, принимают с любого возраста. Но врачи не всегда рекомендуют давать препарат грудничкам. Это объясняется сложностью отхаркивания большого объема мокрот в таком возрасте. Если ребенок не смог своевременно откашляться, то могут возникнуть проблемы с дыханием.

Важно! Детям в возрасте до 6 лет нельзя давать концентрированное лекарство, которое содержит 30 мг активного вещества. Оптимально выбирать препараты с содержанием амброксола меньшим в два раза.

Использование лекарства для ингаляций

При использовании растворов Лазолван отмечают улучшение состояния. При этом врачи не рекомендуют использовать лекарство для паровых ингаляторов. Взрослым и детям старше 6 лет назначают две ингаляции в день. При этом смешивают раствор с хлоридом натрия (0,9%) по 2 мл каждый.

Перед тем как заливать средство в небулайзер его следует немного подогреть, чтобы оно соответствовало температуре тела. Вдыхать пар необходимо без напряжения, так как при попытках сделать глубокий вдох может возникнуть сильный кашель. При бронхиальной астме перед процедурой ингаляции необходимо принять бронхолитические средства, чтобы исключить вероятность спазма дыхательных путей.

Врачи также часто рекомендуют использовать препарат Лазолван для ингаляций как взрослым, так и ребенку, что способствует быстрому выздоровлению

Противопоказания

Лазолван для детей нельзя принимать тем, у кого есть непереносимость амброксола или другие компоненты лекарственного средства. Важно проверить, есть ли у ребенка реакция на фруктозу. Сироп следует давать очень осторожно при печеночной и . Для взрослых ограничения следующие:

• Беременность (первые месяцы) и кормление грудью;
• Язвы пищеварительной системы;
• Судороги;
• Моторная дисфункция бронхов.

Применение лекарственного препарата способно привести к следующим побочным эффектам:

• Появление тошноты;
• Снижение вкусовых ощущений;
• Небольшое онемение слизистой ротовой полости;
• Аллергическая реакция: сыпь, крапивница и отечность мягких тканей ();
• Боли в животе;
• и рвота.

При появлении неприятных симптомов и реакций организма на препарат необходимо обратиться к своему врачу или в скорую помощь, чтобы избежать осложнений.

Важно! После приема лекарственного средства были зафиксированы единичные случаи .

Дозировка

Сироп можно давать пить в любое время, независимо от приема пищи. Инструкция сиропа Лазолван содержит подробные рекомендации относительно количества принимаемого лекарства для детей разного возраста:

• Ребенку до двух лет дают лекарственный препарат, содержащий 15 мг/5 мл активного вещества. Дозу делят на два раза (по 2,5 мл).
• 2-6 лет. Пить по 2,5 мл средства три раза в день.
• 6-12 лет. Можно давать сироп Лазолван с содержанием 30 мг активного вещества. Принимают два раза в день.
• 12 и старше. Прием увеличивается до трех раз в день по 5 мл или 30 мг.

Если с момента начала лечения препаратом не отмечено улучшения состояния, тогда нужно прервать лечение и обратиться к специалисту.

Важно! Для детей до года прием лекарственного средства с амброксолом не рекомендован. Оно может назначаться врачом в исключительных случаях, когда проблема действительно очень серьезная.

Важные моменты

Лазолван не рекомендуют совмещать с приемом противокашлевых средств, способствующих уменьшению мокрот в бронхах. При использовании с такими средствами, как эритромицин, цефуроксим, наблюдается усиление терапевтических свойств. Объясняется это лучшим проникновением компонентов в бронхолегочный секрет. Лазолван можно использовать в тандеме с токолитическими средствами.

При приеме лекарственного средства беременным следует понимать, что активные вещества могут попадать через плаценту к плоду. Поэтому, чтобы исключить негативное воздействие на развитие малыша, врачи не рекомендуют использовать препарат на ранних и поздних сроках беременности. То же самое касается периода лактации. Часть лекарства попадает в молоко, что не рекомендуется для малышей в возрасте до 1 года.

Аналоги

Если по каким-то причинам Лазолван не подходит ребенку или взрослому, тогда его можно заменить другим лекарственным средством со схожим содержанием веществ. Популярными и эффективными являются следующие аналоги:

• АмброГексал.
• Флавамед.
• Амброксол.
• Амбробене.
• Медокс;
• Амброксол-Хемофарм;
• Халиксол;
• Ремеброкс;
• Бронхорус;
• Амбролор.
• Амброксол-Рихтер.

Выбирая аналог Лазолвана, следует детально изучать инструкцию. Важно, какое количество активного вещества содержится в лекарстве.

Сроки хранения и стоимость

Лекарственное средство годно на протяжении 3 лет (с момента производства). После окончания срока годности использовать сироп запрещено. Хранить лекарственный препарат необходимо в месте, защищенном от проникновения солнечных лучей. Кроме того, температура в помещении не должна подниматься выше 25 градусов Цельсия. Сироп Лазолван, как и любые лекарства, нужно хранить в месте, куда не смогут добраться дети.

Цена лекарственного средства в форме сиропа приравнивается к 250 рублям за объем 100 мл.

П N014992/03

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма ЛАЗОЛВАН детский:

сироп

Состав ЛАЗОЛВАН сироп детский

5 мл сиропа содержит:

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества - бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

ЛАЗОЛВАН сироп детский описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

ЛАЗОЛВАН сироп детский показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН сироп детский

Внутрь.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) - сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 %-1,0 %), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска ЛАЗОЛВАН сироп детский

Сироп 15 мг/5мл.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне,

Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сайт Кугат дель

Вальес, Барселона, Испания

или

Дельфарм Реймс,

Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

Кашель у ребенка — явление достаточно распространенное. Его причиной выступают различные простудные заболевания, такие как бронхит, грипп и другие. Кашель доставляет мучение и дискомфорт малышу, поэтому без лечения не обойтись.

При такой проблеме первым делом ребенка необходимо показать доктору, который его обязательно послушает. В том случае, если в бронхах скопилась вязкая слизь, которую ребенок не в состоянии откашлять, педиатр может назначить препарат «Лазолван» (сироп детский). Инструкция, цена, состав, показания и противопоказания будут описаны в данной статье.

Состав и свойства медикамента

Лекарство входит в фармакологическую группу муколитических препаратов, то есть средств, разжижающих мокроту. Сироп детский «Лазолван» выпускают в виде практически прозрачной жидкости, умеренно вязкой, с фруктовым ароматом. Главным действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид, стимулирующий цилиарную активность и образование легочного сурфактанта. Другими словами, активизирует выработку слизи в дыхательных путях, облегчает ее отделение и уменьшает кашель. Амброксол всасывается в кровь достаточно быстро, поэтому лечебный эффект заметен уже по прошествии короткого периода времени. В промежутке от получаса до трех часов после применения препарата концентрация активного компонента в крови достигает своего максимума. Значительное количество амброксола концентрируется в зоне воздействия лекарства — в легких. Главным преимуществом медикамента является то, что он быстро выводится из организма и не накапливается в тканях.

Показания к применению

При недугах нижних дыхательных путей, сопровождающиеся вязкой мокротой, назначают препарат «Лазолван» (сироп детский). Отзывы врачей и родителей подтверждают его эффективность при таких заболеваниях, как:

• бронхиальная астма с трудноотделимой мокротой;

  пневмония;

  бронхоэктатическая болезнь.

Также данный медикамент может применяться для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, если есть угроза преждевременных родов или необходимы искусственные роды на сроке между 28-й и 34-й неделями беременности. Кроме этого, лекарство «Лазолван» используют с целью профилактики и терапии такого состояния, как послеродовой респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Детский «Лазолван» (сироп): инструкция по применению

Лекарство предназначено для приема внутрь. Выпускают медикамент во флаконах, изготовленных из коричневого или янтарного стекла. Колпачок оснащен так называемым контролем первого вскрытия. Упаковка укомплектована специальным мерным стаканчиком, при помощи которого удобно отмерить требуемое количество лекарства.

Как принимать «Лазолван» (сироп детский)? Согласно инструкции препарат используют по следующей схеме:

с рождения до 2 лет — 5 мл на протяжении 24 часов (принять за 2 раза);

от 2- до 6 лет — 7,5 мл на протяжении 24 часов (принять за 3 раза);

от 6 до 12 лет — 10-15 мл на протяжении 24 часов (принять за 2-3 раза);

после 12 лет — 30 мл на протяжении 24 часов (принять за 3 раза).

Принимают сироп детский «Лазолван» независимо от приема пищи.

Противопоказания к применению

Сироп от кашля «Лазолван» (детский) противопоказано использовать при индивидуальной гиперчувствительности к амброкослу или другим компонентам лекарства.

Побочное действие медикамента

В редких случаях могут возникать нежелательные явления после приема такого препарата, как детский «Лазолван» (сироп). Инструкция, прилагаемая к медикаменту, как правило, содержит данную информацию.

Побочные эффекты рассматриваемого лекарства проявляются нарушением вкусовых ощущений, тошнотой, снижением чувствительности слизистой рта и горла, такие явления встречаются в 1-10% случаев. Значительно реже (менее 1% случаев) появляется боль в области живота, диарея, рвота, сухость во рту.

Аллергические реакции, возникающие по причине чувствительности к составляющим медикамента «Лазолван», развиваются достаточно редко и проявляются такими симптомами, как ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок (очень редко).

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата «Лазолван» усиливает проникновение некоторых антибиотиков в бронхиальных секрет, например, таких как «Эритромицин», «Цефуроксим», «Амоксициллин».

Нежелательно одновременно использовать сироп детский «Лазолван» и препараты, угнетающие кашель (например, «Терпинкод»). Совместный прием таких медикаментов не только не даст положительного результата, но и может спровоцировать застой мокроты в легких и развитие пневмонии.

Препарат «Лазолван» (детский сироп): цена

Стоимость такого медикаментозного средства зависит от нескольких факторов: расходов на аренду помещения, транспортировку, ценовой политики аптеки и прочее. Практически в каждой аптеке можно купить данный препарат. Однако на фармацевтическом рынке сегодня достаточно много контрафактных товаров, в связи с чем вы должны воздержаться от приобретения слишком дешевого медикамента «Лазолван» (детский сироп). Цена лекарства в России в среднем составляет 250-300 рублей за флакон емкостью 100 мл.

Другие формы выпуска

Кроме сиропа, препарат «Лазолван» выпускают в виде капель, таблеток и раствора для инъекций и ингаляций. Рассмотрим подробнее данные формы выпуска.

Капли

Капли «Лазолван» используют для приготовления раствора, который применяют по следующей схеме:

от 0 до 2 лет — 50 капель на протяжении 24 часов (принять за 2 раза);

от 2-х до 6 лет — 75 капель на протяжении суток (принять за 3 раза);

после 6 лет — 150 капель на протяжении 24 часов (принять за 3 раза).

Указанные дозы лекарства разводят в 5—75 мл воды.

Таблетки

Для детей после шести лет препарат «Лазолван» рекомендуется использовать в виде таблеток. Данную форму медикамента принимают так же, как и сироп — трижды в день. Однако для детей до шести лет использовать их не рекомендуется. Причина этому проста — невозможно установить точную дозировку.

Для предупреждения уменьшения эффективности лекарства и возникновения аллергических реакций после первых трех дней терапии рекомендуется сократить количество приемов до двух. Исходя из возраста ребенка таблетки «Лазолван» применяют следующим образом:

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лазолван сироп: инструкция по применению

Состав

Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества- бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Лесные ягоды» РНL132195, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Клубника со сливками» РНL132200, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.

Код АТХ: П05СВ06.

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически, при ингаляции, амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей.

При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 1-2,5 часа после перорального приема.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови - 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизм - в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что СУРЗР4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола.

Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Беременность (I триместр).

Редкая наследственная непереносимость какого-либо компонента препарата (см. раздел «Меры предосторожности»).

Детям до 2 лет.

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II-III триместр) и лактации, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и период лактации

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности. Лазолван не рекомендован во время первого триместра беременности.

Лазолван проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, Лазолван не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Сироп 15мг/5мл

Дети 6-12 лет : 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день.
Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, Лазолван можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет : 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет

Сироп 30 мг/5 мл

Взрослые : 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 120 мг амброксола гидрохлорида вдень.

Если пациенту стало лучше, доза Лазолвана может быть уменьшена в два раза.

Дети старше 12 лет : 5-7,5 мл (30-45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 60-90 мг амброксола гидрохлорида в день.

Дети 6-12 лет : 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет : 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет : данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым нарушением функции печени лекарственное средство следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача. При этом следует либо уменьшить дозу, либо увеличить время между приемами лекарственного средства.

Пропущенная доза

Если вы забыли принять Лазолван или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования.

Лазолван может приниматься независимо от приема пищи.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы : дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : нарушение чувствительности в полости рта и глотке,

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, оральная гипестезия, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, сухость в горле, изжога, запор, гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, крапивница, ангиоэдема, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : дизурия.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям Лазолвана при приеме в рекомендованных дозах. Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Меры предосторожности

Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксола гидрохлоридом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени Лазолван следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

При назначении детям в возрасте от 2 до 6 лет следует учитывать соотношение риск/польза.

Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), Лазолван следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (20 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут - 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к применению:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
- бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:
Внутрь, следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально. Суточная доза - 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия:
Лазолван , как правило, хорошо переносится. Возможны незначительные желудочно-кишечные расстройства (восновном изжого, диспепсия; реже тошнота и рвота). Могут наблюдаться аллергические реакции, в виде кожной сыпи.

В отдельных случаях возможны тяжёлые реакции анафилактического типа, однако их связь с приёмом препарата не установлена.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Беременность:
Доклинические исследования, как и большой клинический опыт использования препарата после 28-ой недели беременности, не выявили вредных эффектов препарата во время беременности.

Однако следует учитывать обычные предостережения относительно применения лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.

Препарат проникает в грудное молоко, однако, данных про его влияние на ребёнка, при применение в терапевтических дозах, отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Приём лазолвана вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях лёгких.

Одновременный приём лазолвана с противокашлевыми лекарственными средствами, может привести к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Раствор лазолвана (pH 5,0) не следует смешивать с другими растворами, pH которых больше чем 6,3, так как возможно выпадение свободного лазолвана в осадок вследствие повышения pH.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Передозировка:
Данных о передозировке препаратом не поступало. В случае возникновения симптомов передозировки проводится симптоматическое лечение.