Дипроспан побочные явления. Дипроспан: побочные действия

Дипроспан – это глюкокортикостероидный лекарственный препарат, который широко используется для лечения множества серьёзных заболеваний аутоиммунного, аллергического и воспалительного характера.

Это средство оказывает непосредственное действие на разные виды метаболизма, а также может использоваться в качестве иммунодепрессивного препарата.

Форма выпуска, состав и показания к применению

Основным действующим веществом ЛС является гормональный препарат бетаметазон. Дипроспан изготавливается в форме таблеток по 1 миллиграмму для орального приёма, а также в виде суспензии , которая применяется для введения инъекций.

В составе лекарства для инъекций находится быстродействующая депо-форма стероида . В 1 миллилитре суспензии содержится, в пересчёте на активное вещество, 2 мг натрия фосфата и 5 мг бетаметазона дипропионата.

Лекарственная форма поставляется в одноразовых стеклянных шприцах и ампулах по 1 миллилитру. Для наружного использования при заболеваниях кожи можно купить мазь Дипроспан.

Дипроспан показан для монотерапии патологий и комплексной терапии, при которых глюкокортикостероиды позволяют добиться ощутимого положительного эффекта. А именно:

системные (в числе которых аутоиммунные) заражения соединительной ткани;
малая хорея;
хронические и острые формы воспалительных болезней суставов (бурситы, артриты и т. д.);
астматический статус или бронхиальная астма;
ревматическое поражение сердца;
ишиас;
радикулит;
аллергические реакции;
люмбаго;
хронические лейкозы;
заболевания кожи;
болезни органов гемопоэза;
лимфома;
отёк мозга;
интерстициальные болезни лёгких (в том числе саркоидоз);
симпатическая офтальмия;
неврит глазного нерва;
воспаление щитовидки (подострая форма);
надпочечниковая недостаточность (на первых этапах);
туберкулёз;
синдром мальабсорбции;
аутоиммунные заражения почек;
воспалительные болезни пищеварительных органов;
злокачественные опухоли лёгких (используется при комбинированной терапии);
рассеянный склероз;
гепатиты;
келоидные рубцы;
гипогликемические состояния.

Дозировка и инструкция по применению Дипроспана

В таблетках этот препарат используют с учётом следующих схем:

Уколы препарата могут делаться внутрикожно, внутримышечно либо рядом с заражённым суставом. По показаниям лекарство может применяться для интрабурсального или внутрисуставного введения. Уколы препарата можно производить непосредственно в очаг заражения. Внутривенно и подкожно этот ГКС не используют!

Внутримышечно суспензию вводят на максимальную глубину в большие мышцы. Во время выполнения уколов следует в обязательном порядке соблюдать правила антисептики и асептики.

Схема лечения, а также суточные и разовые дозировки выбираются в личном порядке, ориентируясь на динамику течения заболевания, уровень выраженности патологического процесса и нозологическую форму.

Обычная изначальная доза составляет 1 миллиграмм суспензии , но для быстрого купирования хронических состояний она должна быть увеличена вдвое. Лечение воспалений суставных сумок подразумевает введения нескольких повторных уколов. Если за короткий промежуток времени положительного эффекта не удалось добиться, то препарат необходимо заменить.

По инструкции местное введение Дипроспана иногда может требовать дополнительного использования 1,5–2,5% раствора местного анестетика. Эти лекарства перемешивают в шприце непосредственно перед выполнением укола.

Укол препарата в синовиальную сумку даёт возможность купировать болевой синдром и на довольно долгое время, в полном объёме, восстановить подвижность сустава. Воспаления связочного аппарата нуждается в однократном введении при остром течении болезни и повторного (в меньших количествах) – при хроническом заболевании. Между уколами лучше всего выдерживать временной недельный промежуток.

Ревматоидные заражения крупных суставов нуждаются в инъекции 1,5–2,5 мл ГКС. Терапия поражения средних суставов подразумевает применение 0,6–1,1 мл суспензии, а мелких – 0,35–0,6 мл.

Во время дерматологических поражений уколы Дипроспана выполняют в очаг заражения , а доза рассчитывается с учётом 0,3 мл на 1 см куб. Общая доза при обкалывании заражённой части не должна быть более 1 мл суспензии. Повторные уколы можно проводить после 7 недельного перерыва.

Противопоказания к использованию Дипроспана

Противопоказаниями к курсу терапии Дипроспаном являются:

Сильная чувствительность к остальным кортикостероидам.
Инфекционные воспаления суставов.
Высокая сенситивность к дополнительным или основному компонентам.
Сахарный диабет.
Тяжёлая гипертоническая болезнь или выраженная артериальная гипертензия.
Герпес.
Грибковые заболевания или системные микозы.
Сифилис.
Ветряная оспа.

По инструкции Дипроспан нельзя назначать за два месяца до, и на протяжении двух недель, после ввода вакцин. Для Дипроспана существуют противопоказания при СПИД и ВИЧ-инфицировании .

Предостережения и особые указания по применению

Дипроспан должен использоваться в наименьших возможных эффективных количествах. Длительность курса терапии обязана быть максимально короткой. Минимально эффективное количество препарата выбирают с помощью постепенного снижения изначального. Отмену необходимо производить постепенно.

Необходимо соблюдать осторожность , когда у пациента диагностирована функциональная недостаточность почек либо печени.

Психоэмоциональные и физические стрессы могут требовать повышения рекомендованного количества препарата.

Применение повышенных доз подразумевает наблюдение за пациентом в течение года после завершения терапии. Использование ГКС сможет помочь скрыть симптоматику болезней инфекционной этиологии. У лабильно эмоциональных людей Дипроспан, по отзывам врачей, иногда провоцирует психические расстройства.

После выполнения внутрисуставных уколов, необходимо избавить сустав от больших нагрузок, вплоть до начала ремиссии болезни.

Каким образом действует Дипроспан

Согласно инструкции Дипроспан отличается относительно низкой минералокортикоидной активностью и значительной глюкокортикоидной. Современный глюкокортикостероидный препарат оказывает ярко выраженное иммуноподавляющее, противовоспалительное и противоаллергическое действие на организм человека. ГКС может очень значительно повлиять на процессы обмена.

После использования внутрь таблеток активное вещество довольно быстро абсорбируется . Во время парентерального введения за довольно короткое время всасывается и гидролизуется бетамизона натрия фосфат, а дипропионат высвобождается и депонируется довольно медленно.

«Быстрое» прохождение ГКС экскретируется в метаболизированном виде с мочой на протяжении суток, а «медленное» сохраняется в организме до двух недель, что создаёт пролонгированное воздействие суспензии.

Уровень сывороточного протеина с конъюгацией стероидного гормона может достигать 63.5%. Процесс биологически активного соединения биотрансформации проходит в печени.

Вероятные побочные результаты от Дипроспана

Во время применения Дипроспана побочные действия могут отмечаться такие:

Взаимодействие с другими лекарствами

ГКС может снижать терапевтический эффект препаратов, в которых находится салициловая кислота, из-за уменьшения их плазменной концентрации. Использование противовоспалительных нестероидных препаратов одновременно с гормональными, может являться причиной появления язвенных поражений органов кишечного и желудочного тракта.

Этот препарат может замедлять всасывание соматотропина . Эффективность уколов Дипроспана уменьшается при одновременно использовании ГКС с такими лекарствами, как Фенобарбитал, Эфедрин, Рифампин или Фенитоин.

Применение непрямых антикоагулянтов может нуждаться в коррекции количества препарата. Использование стероидного ЛС с мочегонными препаратами повышает вероятность образования гипокалиемии.

Взаимодействие со спиртным . Дипроспан в комбинации с этиловым спиртом может привести к обострению или появлению язвенного заболевания.

Передозировка препарата . Во время лечения Дипроспаном побочные действия от одного укола не появляются. Отрицательные последствия вероятны при значительном превышении требуемой дозы на фоне сахарного диабета и глаукомы, а также при эрозивноязвнных заражениях органов пищеварения.

При сильной передозировке нужно следить за состоянием и отзывами пациента. Иногда может быть необходима симптоматическая терапия.

Использование Дипроспана во время лактации и при беременности

Во время назначения ГКС беременным женщинам нужно оценить соотношение вероятного риска для будущего малыша и предполагаемого положительного эффекта для матери.

После рождения малыши, матери которых использовали Дипроспан, должны пройти обследование с целью преждевременного выявления вероятной недостаточности работы надпочечников.

Матерям, которым требуется пройти курс с использованием этого глюкокортикостероида, необходимо прервать грудное кормление ребёнка.

Использование Дипроспана для детей . Подросткам и детям (только те, которые достигли трёх лет!) Дипроспан может в частности прописываться для лечения бурситов и терапии заболеваний суставов.

Для маленьких детей количество препарата определяют с учётом 16–240 мкг глюкокортикостероидной суспензии на 1 кг массы. Детям, которые получают иммуноподавляющие дозы, необходимо избегать общения с друзьями, больными инфекционными заболеваниями, особенно характерными для этого возраста (ветряная оспа, корь и т. д.).

Срок годности и условия хранения

Согласно инструкции лекарственные формы Дипроспана необходимо хранить при комнатной температуре, в экранированном от освещения месте .

Беречь от детей. Препарат нельзя замораживать! Срок годности Дипроспана – 2 года с момента изготовления.

Многие пациенты и врачи довольны быстротой и стойкостью появления положительного эффекта от использования препарата Дипроспан. Но нужно отметить, что эффект будет зависеть не только непосредственно от препарата, но и от типа заболевания и его сложности, наличия сопутствующих болезней и лекарств, которые используются при их лечении.

В каждом индивидуальном случае влияние Дипроспана и отзыв на него организма будет различным. Это необходимо учитывать во время проведения терапии, тем более длительной.

Препарат: ДИПРОСПАН ® (DIPROSPAN)

Активное вещество: betamethasone dipropionate, betamethasone sodium phosphate
Код АТХ: H02AB01
КФГ: ГКС для инъекций - сочетание депо-формы и быстродействующей формы
Коды МКБ-10 (показания): B15, B16, B17.1, C82, C83, C91, C92, E05, E25, E27.1, E27.2, E27.4, G93.6, H10.1, H10.2, H10.4, J30.1, J30.3, J45, J46, K50, K51, K72, L10, L12, L13.0, L20.8, L23, L24, L28.0, L30.0, L40, L43, L50, L56.2, L63, L70, L91.0, L93.0, M05, M15, M30, M32, M33, M34, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M71, M77, N00, N03, N04, R57.0, R57.1, R57.8, T78.2, T78.3, T79.4, T80, T80.6, T88.7, Z51.5
Рег. номер: П N013528/01
Дата регистрации: 04.07.08
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80 (полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла (1) в комплекте с 2 стерильными иглами - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - шприцы одноразовые из бесцветного стекла (1) в комплекте с 2 стерильными иглами - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;

Аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;

Дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;

Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;

Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);

Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);

Другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дипроспан ® применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.

Инъекции препарата Дипроспан ® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

При системном применении начальная доза препарата Дипроспан ® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение

Дипроспан ® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан ® следует отменить и назначить другую терапию.

Местное введение

При местном введении одновременное применение местноанеcтезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан ® . Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан ® улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан ® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата Дипроспан ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах : при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите - 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан ® , которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан ® .

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Местные реакции: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.

Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Системные микозы;

В/в или п/к введение;

Для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;

Введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ГКС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, циррозом печени, с заболеваниями глаз, вызванными Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), при НЯК, при угрозе перфорации, абсцессах или других гнойных инфекциях, дивертикулите, недавних кишечных анастомозах, при активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, при артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении, тромбоцитопенической пурпуре (в/м введение).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан ® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан ® содержит два активных вещества - соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан ® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих Дипроспан ® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении препарата Дипроспан ® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан ® пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).

Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан ® более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан ® при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан ® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан ® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.

Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном назначении препарата Дипроспан ® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Дипроспан ® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м 2 поверхности тела/сут).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Дипроспан: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: betamethasone;

1 мл суспензии содержит 6,43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 2 мг бетаметазона);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол 3350, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, тендосиновииты, тендиниты, перитендиниты, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевание стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы.
Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, аллергический бронхит, аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
Атопический дерматит (монетовидная екзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келлоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
Системная эритематозная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит.
Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.
Адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, спру; патологические изменения крови, нуждающиеся в проведении кортикостероидной терапии, нефрит, нефротический синдром.
Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата, или к другим глюкокортикостероидам. Системные микозы. Внутримышечное введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Беременность и период лактации

Назначать препарат следует после тщательной оценки соотношения польза для матери / возможная потенциальная угроза для плода/ребенка. Дети, родившиеся от матерей, которым вводили терапевтические дозы кортикостероидов при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников).

При необходимости назначения препарата Дипроспан® в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей).

Способ применения и дозы

Дипроспан® рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы.

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной и период применения максимально короткий.

Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется по окончании определенного промежутка времени, лечение препаратом Дипроспан® следует прекратить другую соответствующую терапию.

При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:

при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл;

При разнообразных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата;

при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Дипроспан®. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата;

При острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях. Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то используют 1 % или 2 % раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина, используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан® сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1 - 2 мл препарата Дипроспан® в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни. При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан® облегчает состояние больного, при хронических - следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие. Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5 - 2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2 - 4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения. доза составляет 0,2 мл/см 2 . Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы, которая имеет диаметр приблизительно 0,9 мм. Суммарная доза введенного препарата во все участки введения в течение 1 недели не должна превышать 1 мл.

0, 5 мл; при тугоподвижности большого пальца стопы - 0,5 мл; при синовиальной кисте - от 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновиите - 0,5 мл; при остром подагрическом артрите - от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой, которая имеет диаметр приблизительно 1 мм.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится в соответствующие интервалы времени. Снижать дозу продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата.

Побочное действие

Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикосте| дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.

Водно-электролитный баланс: натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях.

Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность у больных,

предрасположенных к этому заболеванию; артериальная гипертензия.

Костно-мышечная система: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, асептический некроз головок бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций).

Пищеварительная система: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм.

Кожа: ухудшение заживления ран; атрофия кожи; утончение кожи; петехии и экхимозы; эритема лица; повышенная потливость; кожные реакции, такие как дерматит, сыпь, ангионевротический отек.

Нервная система: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль, эйфория, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, бессонница.

Эндокринная система: нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств.

Зрение: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Обмен веществ: отрицательный баланс азота (вследствие катаболизма белка), липоматоз, включая медистенальный и эпидуральный липоматоз, что может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела.

Другие проявления: анафилактическая или сверхчувствительная реакция на введение препарата и гипотензивная реакция.

Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введение) и нейрогенная артропатия.

Передозировка.

Острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или калийвыводящими диуретиками).

Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать состав электролитов в плазме и в моче (особенно баланс натрия и калия в организме). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.

При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки).

Одновременный прием препарата Дипроспан® с диуретиками, которые способствуют выведению калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

Дипроспан® может усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина-В. Одновременный прием препарата Дипроспан® и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению скорости свертывания крови, что требует коррекции дозы.

При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении глюкокортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение глюкокортикостероидов и соматотропина мсркет привести к замедлению абсорбции последнего.

Особенности применения

Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии.

При тромбопенической пурпуре внутримышечно Дипроспан® следует вводить с большой осторожностью.

Внутримышечные инъекции глюкокортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей.

Внутрисуставные инъекции должны проводиться только медицинским персоналом. Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Не следует вводить глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациенты с герпетическим поражением глаз (из-за риска перфорации роговицы); при неспецифичном язвенном колите, при угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении.

На фоне применения препарата Дипроспан® возможно нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии.

Больным, получающим глюкокортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, которые получают кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкую иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно.

Пациентам, которые получают Дипроспан в дозах, угнетающих иммуни^^цсй^^^^ц^^ контакта с больными ветреной оспой и корью (это особенно важно при детям). При применении препарата следует учитывать, что глюкокортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.

Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин должны сначала решить с врачом вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. Длительное применение глюкокортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан® в течение более шести месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведении калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением кухонной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий.

С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан® при гипопротромбинемии в связи с риском увеличения кровоточивости. Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Дипроспан® следует возобновить.

На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Меры предосторожности

Суспензия Дипроспан® не предназначена для внутривенного или подкожного введения. Строгое соблюдение правил асептики

Форма выпуска

По 1 мл в стеклянных ампулах, по 1 или 5 ампул в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света месте, не замораживать. Перед применением встряхнуть.

В состав уколов лекарства входит дипропионат бетаметазона , эквивалентный чистому бетаметазону в размере 2 мг и 5 мг.

Дополнительными компонентами являются: эдетат натрия, метилпарагидроксибензоат, инъекционная вода, фосфат натрия, спирт бензиловый, нипагин, хлорид натрия, полисорбат 80, нипазол, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, полиэтиленгликоль 4000, пропилпарагидроксибензоат и трилон Б.

Форма выпуска

Супензия для инъекций в ампулах или одноразовых шприцах.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид . Активным компонентом является . Механизм воздействия основан на торможении процессов высвобождения интерлейкинов 1 и 2, -гамма из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство обладает антиаллергическим, противошоковым, противовоспалительным, иммунодепрессивным, антитоксическим и десенсибилизирующим воздействиями. Дипроспан не влияет на показатель циркулирующего бета-эндорфина, но подавляет высвобождение бета-липотропина и АКТГ из .

Гормональный или нет? Препарат гормональный.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент способен угнетать секрецию ФСГ и ТТГ. Препарат Дипроспан стимулирует выработку , увеличивает число эритроцитов , снижает количество эозинофилов и лимфоцитов, повышает возбудимость центральной нервной системы. При взаимодействии активного компонента со специфическими, цитоплазматическими рецепторами формируется комплекс, который способен проникать внутрь клетки, в ее ядро и стимулировать процесс синтезирования мРНК (именно она индуцирует процесс формирования липокортина и других белков, которые опосредуют клеточные эффекты). Липокортин подавляет процесс высвобождения арахидоновой кислоты , угнетает фосфолипазу А2, подавляет процесс синтезирования лейкотриенов, и эндоперекисей, которые принимают активное участие в воспалительных процессах, в формировании аллергического ответа. Под действием дипроспана снижается количество белка в плазме крови за счет глобулинов , но при этом повышается коэффициент альбумин/глобулин, усиливается выработка альбуминов в тканях почек и печени, усиливается катаболизм белка в мышечных тканях.

Влияние лекарственного средства Дипроспан на липидный обмен: перераспределение жира (жировые отложения локализуются преимущественно в области живота, лица, плечевого пояса), усиление синтеза триглицеридов и высших жирных кислот, формирование гиперхолестеринемии. Влияние медикамента на углеводный обмен: активация фосфоэнолпируваткарбоксилазы, усиление синтеза аминотрансфераз (ведет к активации глюконеогенеза), усиление всасывания углеводов из пищеварительного тракта, повышение активности глюкозо-6-фосфатазы (повышает поступление глюкозы в кровь из печени).

Влияние лекарственного препарата на водно-электролитный обмен : стимуляция выведения ионов калия, задержка воды и ионов натрия в организме, «вымывание» ионов кальция из костной системы, снижение всасывания ионов кальция из пищеварительного тракта, повышение выведения ионов кальция почечной системой. Противовоспалительный эффект достигается за счет угнетения высвобождения медиаторов воспаления эозинофилами; на счет снижения числа тучных клеток (именно они вырабатывают гиалуроновую кислоту), индуцирования формирования липокортина, за счет стабилизации мембран органелл (особое значение имеют лизосомальные органеллы), стабилизации клеточных мембран, за счет снижения проницаемости капилляров.

Антиаллергический эффект достигается за счет подавления секреции и процесса синтезирования медиаторов аллергии, угнетения процесса антителообразования, за счет изменения иммунного ответа организма, снижения чувствительности к аллергическим медиаторам эффектоных клеток, за счет торможения высвобождения биологически активных веществ и гистамина из тучных клеток, Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов.

При ХОБЛ лекарство Дипроспан предупреждает и угнетает развитие отечности слизистых оболочек, притормаживает течение воспалительных процессов, замедляет отложение циркулирующих иммунных комплексов в слизистых оболочках бронхиального дерева, снижает скорость эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя в эпителиях бронхиального дерева. Медикамент затормаживает процесс десквамации и эрозирования слизистых оболочек. За счет сокращения продукции и угнетения выработки слизи снижается ее вязкость. Противотоксическое и противошоковое воздействие достигается за счет повышения кровяного давления путем вазоконстрикции, повышения уровня циркулирующих в крови катехоламинов и восстановления к ним чувствительности адренорецепторов. Эффект достигается за счет активации печеночных ферментов, которые принимают участие в ксенобиотиков и эндобиотиков, за счет снижения проницаемости стенок сосудов, а также благодаря мембранопротекторному действию .

Иммунодепрессивное воздействие обеспечивается снижением скорости высвобождения цитокинов (интерферон гамма, интерлейкин-1,2) из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство подавляет секрецию и синтез АКТГ, вторично затормаживает процесс синтезирования эндогенных глюкокортикостероидов. Под действием медикамент уменьшается вероятность формирования рубцов благодаря затормаживанию скорости соединительнотканных реакции в ходе воспаления. Купить Дипроспан можно в виде суспензий и раствора для инъекций.

Показания к применению Дипроспана

От чего лекарство Дипроспан?

Показания к применению уколов Дипроспана следующие: медикамент назначают при шоке (токсический, кардиогенный, операционный, ожоговый, травматический), при анафилактоидных реакциях , гемотрансфузионном шоке, аллергических реакциях, астматическом статусе, при тяжелом течении , при отеке мозга (после лучевой терапии, после оперативных вмешательств), при острой надпочечниковой недостаточности. Также показаниями к применению являются: системная патология соединительной ткани ( , СКВ), отравление прижигающими жидкостями (профилактика формирования рубцовых сужений и уменьшение выраженности воспаления), печеночная кома , острый гепатит, тиреотоксический криз . Часто ставятся блокады с Дипроспаном.

Противопоказания на Дипроспан

Инструкция по применению Дипроспана не рекомендует назначать медикамент внутрисуставно при патологической кровоточивости, при периартикулярных инфекциях , при септических и инфекционных поражениях сустава, при выраженной форме околосуставного , при общих инфекционных заболеваниях, при внутрисуставном переломе кости, после артропластики , при выраженной костной деструкции, при «сухом» суставе, при без признаков синовита, при нестабильности сустава после перенесенного артрита, при асептическом некрозе эпифизов костей, которые формируют сустав.

При тяжелом течении инфекционных заболеваний препарат можно назначать только при одновременном проведении специфической терапии. Лекарственный препарат не применяется при заболеваниях пищеварительного тракта: , язвенная болезнь пищеварительной системы, эзофагит , анастомоз кишечника, пептическая язва, язвенный . Бетаметазон не назначают в поствакцинальном периоде, при после вакцины . Лекарственное средство противопоказано к применению при , , при недавно перенесенном , при декомпенсированной форме ХСН, при болезни Иценко-Кушинга , при , при нефроуролитиазе , выраженной патологии печени и почек, при , ожирении, миастении гравис, системном остеопорозе, при гипоальбуминемии, при остром психозе , (закрыто- и открытоугольная формы), при вынашивании беременности, в период кормления грудью.

Противопоказанием на Дипроспан является и повышенная чувствительность к бетаметазону .

Побочные действия Дипроспана

Побочные эффекты от применения препарата Дипроспан зависят от возможности соблюдения циркадной схемы лечения, дозировки и длительности применения медикамента. Эндокринная система: манифестация латентно протекающего сахарного диабета, «стероидный» сахарный диабет, задержка полового развития у детей, синдром Иценко-Кушинга (миастения, аменорея, стрии, гирсутизм , ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, повышение , гирсутизм). Пищеварительный тракт: нарушение аппетита, «стероидная» язва желудочно-кишечной системы, рвота, тошнота, повышение уровня ферментов печеночной системы. Сердечно-сосудистая система: формирование тромбозов, гиперкоагуляция , усиление выраженности ХСН, брадикардия, . Нервная система: судороги, головные боли, псевдоопухоль мозжечка, делирий, вертиго, головокружения, бессонница, нервозность, повышение уровня , депрессия.

Описание побочных действий Дипроспана на органы чувств : задняя субкапсулярная , внезапная потеря зрения, трофические изменения в роговице, повышение уровня внутриглазного давления. Обмен веществ: повышенное потоотделение, усиленный распад белков, отрицательный азотистый баланс, повышение массы тела, гипокальциемия, усиленное выведение ионов кальция из организма. Опорно-двигательный аппарат: остеопороз, атрофия и снижение мышечной массы, «стероидная» миопатия , разрыв сухожилий мышц, замедление процессов окостенения и роста костной системы у детей в результате преждевременного закрытия эпифизарных зон роста. Кожные покровы: склонность к развитию кандидозов и пиодермии, стероидные угри, нарушение пигментации, истончение кожных покровов, формирование экхимозов и петехий, замедление заживления ран. Возможно формирование , лейкоцитурия . При внутривенном введении возможны судороги, «приливы» тока крови к лицу, аритмии.

Уколы Дипроспана, инструкция по применению

Режим дозирования бетаметазона и способ введения подбирают в зависимости от характера и тяжести основного заболевания.

Согласно инструкции по применению Дипроспана инфузионный раствор перед введением разводят в растворе хлорида натрия 0,9%, либо в растворе декстрозы. Вводить можно только свежеприготовленный раствор. Уколы Дипроспаном делают глубоко внутримышечно в дозе 4-8 мг при тяжелой патологии.

Периартикулярно и внутриартикулярно инъекции лекарства осуществляют в очень крупные суставы в дозе 4-8мг. Укол в сустав непосредственно позволяет добиться более эффективного действия на воспалительный процесс в нем. Делаются уколы и в коленку, однако такие инъекции лучше доверить врачам, так как это сложный процесс.

При кожных заболеваниях лекарственное средство вводят внутрь раны либо внутрикожно в дозе 0,2мл/квадратный сантиметр.

При проводят местную инфильтрацию: 1-2мг. При необходимости препарат можно вводить субконъюнктивально в дозе 2 мг.

При использовании медикамента очень важно учитывать противопоказания.

Средство не выпускается в виде мази и таблеток.

Сколько раз можно колоть и как часто?

Об этом лучше проконсультироваться у лечащего врача, который подберет необходимую для вас дозу. Бесконтрольное употребление лекарственного средства отрицательно сказывается на состоянии организма.

Передозировка

В аннотации указывается, что передозировка проявляется расстройством сна, рвотой, тошнотой, депрессией, возбуждением, эйфорией . Длительное применение в больших количествах вызывает формирование вторичной надпочечниковой недостаточности , повышение кровяного давления, задержку жидкости в организме, остеопороз. Требуется применение аминоглутетимида, антацидов, коррекция электролитного баланса .

Взаимодействие

Дипроспан снижает эффективность антикоагулянтов , инсулина, гипотензивных препаратов, пероральных гипогликемических медикаментов. Лекарственное средство ослабляет активность вакцин, действие диуретиков . Применение барбитуратов, фенитоина, ослабляет действие препарата. Риск развития побочных эффектов возрастает при лечении антипсихотическими средствами, эстрогенами, андрогенами, НПВС, иммунодепрессантами , ритодрином, гликозидами наперстянки, нитратами, трициклическими антидепрессантами . Дипроспан усиливает выраженность гепатотоксического воздействия парацетамола. Ингибиторы карбоангидразы и повышают риск остеопороза. Лекарственное средство замедляет процесс метаболизма и повышает его токсичность, усиливает метаболизм мексилетина, изониазида, повышает концентрацию . Медикамент снижает эффективность соматотропина .

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей темном месте при температуре 2-25 градусов Цельсия. Не допускать замораживания. Перед использованием необходимо встряхнуть.

Срок годности

Не более 3-х лет.

Особые указания

Дипроспан можно смешивать в растворами местных анестетиков в равных объемах. Недопустимо использовать медикамент в терапии гиалиново-мембранной болезни у новорожденных детей. Лекарственное средство нельзя вводить в межпозвонковые пространства, в инфицированные области и нестабильные суставы. До начала лечения обязательно проведение обследования: общий анализ крови, уровень глюкозы в крови, электролитов. При сопутствующем , сепсисе, интеркуррентных инфекциях одновременно вводят . Отзывы на препарат свидетельствуют о высокой эффективности лекарственного средства при соблюдении всех рекомендаций. Важно учитывать, что у больных гипотиреозом клиренс глюкокортикостероидов снижается, при тиреотоксикозе регистрируется обратный эффект.

Наименование:

Дипроспан (Diprospan)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика . Препарат Дипроспан - это комбинация растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для в/м, внутрисуставного, околосуставного, внутрисиновиального и внутрикожного введения, а также для введения непосредственно в очаг поражения. Дипроспан обладает высокой ГКС-активностью и незначительной минералокортикоидной активностью.
Кроме того, препарат регулирует углеводный обмен и водно-электролитный баланс.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0,9 мм) для внутрикожных инъекций и введения непосредственно в очаг поражения.
Фармакокинетика . Бетаметазона натрия фосфат - легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат - малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется из депо, создающегося в месте инъекции, и обеспечивает продолжительное действие препарата. Связывание с белками плазмы крови - 62,5%. Метаболизируется в печени. Элиминируется преимущественно с мочой, незначительная часть - с желчью.

Показания к
применению:

Внесуставной ревматизм (миозит, синовит, тендосиновит, фиброзит, эпикондилит);
- ревматоидный и псориатический артрит;
- посттравматический остеоартрит;
- остеохондроз;
- острый подагрический артрит;
- аллергический ринит;
- бронхиальная астма;
- люмбаго;
- гемотрансфузионный и анафилактический шок;
- шок (ожоговый, операционный, травматический, кардиогенный, токсический) ;
- аллергические и анафилактоидные реакции;
- отек мозга;
- неспецифический язвенный колит;
- контактный и атопический дерматит;
- псориаз;
- келоидные рубцы;
- коллагенозы;
- острая надпочечниковая недостаточность;
- печеночная кома;
- острый гепатит;
- злокачественные новообразования.

Способ применения:

Доза Дипроспана зависит от степени тяжести заболевания и клинической картины .
При в/м введении препарат вводят в дозе 1-2 мл в глютеальную область каждые 2-4 недели. Дипроспан вводят глубоко в мышцу.

При внутрисуставном и периартикулярном введении в тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 1-2 мл; в коленный, голеностопный, плечевой - 1 мл; в локтевой, запястный - 0.5-1 мл; грудинно-ключичный, метакарпофаланговый, интерфаланговый - 0.25-0.5 мл.

При внутрикожном введении препарата непосредственно в очаг поражения разовая доза не должна превышать 0.2 мл/см2, а недельная доза не должна быть больше 1 мл.

Для проведения местной инфильтрации препарат применяют в следующих дозах: при бурсите - 0.25-1 мл (при острой форме до 2 мл); при синовиальной кисте, тендосиновите - 0.25-0.5 мл; при тендините - 0.5 мл; при миозите, фиброзите - 0.5-1 мл.

Инъекции препарата безболезненны, однако в редких случаях требуется введение Дипроспана совместно с анестетиком. При необходимости Дипроспан смешивают в одном шприце (но не в одном флаконе) с местными анестетиками - 1% раствором прокаина или лидокаина.

Побочные действия:

Как и при применении других ГКС, побочные эффекты обусловлены дозой и продолжительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса : гипернатриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выделения кальция, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : застойная сердечная недостаточность у предрасположенных больных, АГ.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : мышечная слабость, миопатия, снижение мышечной массы, ухудшение симптоматики при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многократных введений).
Со стороны пищеварительной системы : эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм.
Со стороны кожи : нарушение заживления ран, атрофия кожи, истончение кожи, петехии и экхимозы, эритема кожи лица, повышенное потоотделение, кожные реакции, такие как дерматит, сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы : судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по завершении лечения), головокружение, головная боль, эйфория, неустойчивость настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы : нарушения менструального цикла, синдром Кушинга, задержка внутриутробного развития плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах.
Со стороны органа зрения : задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ : отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белка; липоматоз, включая медиастинальный и эпидуральный липоматоз, который может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела.
Другие проявления : реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок на введение препарата и гипотензивная реакция.
Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения при внутриочаговом введении в области лица и головы, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи и подкожной жировой клетчатки, стерильные абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введение) и нейрогенная артропатия.

Противопоказания:

При парентеральном введении и кратковременном курсе лечения гиперчувствительность является единственным противопоказанием.

При внутрисуставном введении в очаг поражения противопоказаниями являются инфицированные области поражения, нестабильные суставы, околосуставная инфекция, предшествующая артропластика и нарушенная свертываемость крови.

При наружном применении противопоказаниями являются различные кожные заболевания, дерматиты, дерматозы, бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи, угри.

При остальных способах введения дипроспан нельзя применять, если имеют место следующие заболевания:
туберкулез, пептическая язва, ВИЧ-инфекция, ветряная оспа, тромбофлебит, почечная недостаточность, диабет, остеопороз, глаукома, психоз, вирусные, бактериальные, грибковые инфекции, нефрит, увеит, тромбофлебит, дивертикулит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции почек и печени, период вакцинации.

Также прием препарата противопоказан при повышенной чувствительности.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное назначение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.
При сочетанном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препарата (в связи с возможностью передозировки).
Одновременный прием Дипроспана с диуретиками , которые способствуют выведению калия, повышает вероятность развития гипокалиемии. Сочетанное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (в связи с гипокалиемией).
Дипроспан может усиливать выведение калия , обусловленное приемом амфотерицина-В.
Одновременный прием Дипроспана и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению свертывания крови, что может потребовать коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВП или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или тяжести эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
При одновременном применении ГКС могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови.
Сочетанное введение ГКС и соматропина может привести к замедлению абсорбции последнего.

Беременность:

Данный препарат не используют при беременности . Если в период лактации принимать дипроспан необходимо, то кормление грудью следует немедленно прекратить.

Передозировка:

Симптомы . Острая передозировка бетаметазона не представляет угрозы для жизни. Введение ГКС на протяжении нескольких дней в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения в очень высоких дозах или при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно получают терапию препаратами наперстянки, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками, выводящими калий).
Лечение . Необходим тщательный контроль состояния больного. Показаны оптимальное потребление жидкости и контроль уровня электролитов в плазме крови и в моче, в первую очередь баланса натрия и калия. При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Форма выпуска:

Коробка с одной или пятью прозрачными ампулами, в которых содержится раствор для инъекций.
Одна ампула вмещает 1мл раствора.

Условия хранения:

Препарат нужно хранить в защищенном от света месте, причем температура должна находиться в диапазоне от 2° до 25°C. Замораживание лекарства запрещено. Срок годности составляет 3 года.

В 1 мл раствора содержится :
- 6,43 мг бетаметазона дипропионата,
- 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата.
Вспомогательные вещества : вода, натрия хлорид, полисорбат 80, натриевая соль, трилон-Б, нипагин, полиэтиленгликоль 4000, нипазол, двузамещенный безводный натрия фосфат и карбоксиметилцеллюлозы.

КАТЕГОРИИ