Артрозилен раствор - официальная инструкция по применению. Артрозилен: все формы выпуска, показания к применению, аналоги, цены

Латинское название: Artrosilene
Международное название: Кетопрофен
Код АТХ: M01AE03
Действующее вещество: Кетопрофен
Производитель: Домпе Фармачеутичи, Италия
Условие отпуска из аптеки:
Инъекционный раствор, капсулы и свечи
можно приобрести по рецепту от лечащего врача,
для геля и аэрозоля он не требуется.

Лечебные свойства

“Артрозилен” – пример нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП). Он широко используется в медицинской практике, чаще как лекарственное средство устраняющее симптомы заболевания. Оправданно его применение при болях, воспалениях суставного аппарата. При использовании “Артрозилена”, как и любого НПВП, невозможно добиться изменения в фундаментальных патогенетических механизмах, лежащих в основе заболевания.

Действующее вещество капсул усваивается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет более 80%. Максимум концентрации наблюдается через интервал от 4 до 10 часов после употребления. Кетопрофена лизиновая соль, поступая в среду организма, переносится белковыми молекулами, присутствующими в крови, распространяется в тканях и синовии, расщепляется печенью. Продукты расщепления выходят большей частью вместе с мочой.

“Артрозилен” – это лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на суставной аппарат, снимая воспаление, боль и повышенную температуру. Он устраняет симптомы заболевания, но не влияет на патогенетические факторы, поэтому его применение рекомендовано в составе комплексной терапии. Препарат доказал свою эффективность при различных патологиях суставно-хрящевой системы (артроз, ревматоидный артрит, подагра и т. д.). Из-за быстрого обезболивающего эффекта его применяют для снятия послеоперационной боли, а также при любом повреждении мышечных волокон, сухожилий, синовиальных оболочек, жировых и волокнистых соединительных тканей, сосудов и нервов.

Вариативность форм выпуска “Артрозилена” позволяет выбрать наиболее эффективный и удобный вариант терапии, возможен перроральный прием капсул, введение инъекционного раствора, использование суппозиториев, местное нанесение геля и аэрозоля.

Капсулы «Артрозилен»

Стоимость упаковки – от 150 до 350 рублей.

В составе капсул присутствует основное действующее вещество и диэтилфталат, карбопол, повидон, стеарата магний, полимер акриловый и метакриловые кислоты, тальк, диоксид титана, желатин, индиготин.

Применяются при слабом болевом синдроме, ревматоидном и подагрическом артрите, спондилоартритах, воспалительном поражении околосуставных тканей, остеоартрозе.

Капсулы имеет округлый гранулят в корпусе из желатина, с белым основанием и зеленой крышечкой. В одной капсуле – 320 мг кетопрофена лизиновой соли. Капсулы “Артрозилена” продаются в блистере по 10 шт.

Способ применения и дозы

Лекарство назначается по 1 капсуле в сутки во время или после еды.

Курс длится от 3 до 4 месяцев.

Максимум концентрации активного вещества наблюдается спустя 4–10 часов, а действие продолжается в течение суток.

Ампулы «Артрозилен»

Стоимость одной упаковки из 6 ампул – от 150 до 280 рублей.

Помимо действующего вещества в каждой ампуле с инъекционным раствором – наличие лимонной кислоты, гидроксида натрия, стерильной воды.

Введение инъекций направлено на быстрое устранение острых болей сразу после операции или травмы, при остром воспалении в костях либо мышцах. Особенность такой формы – кратковременный эффект после использования.

Инъекционный раствор прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком, выпускается в затемненных стеклянных ампулах объемом 2 мл, каждая из которых содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли.

Способ применения и дозы

Внутримышечные уколы “Артрозилена” вводятся дважды в сутки по 1 ампуле (для пожилых – 1 раз). Для введения в вену препарат подготавливают, смешивая его с физиологическим раствором и некоторыми другими компонентами.

Процедура может быть длительной (более получаса) либо быстрой. Использование инъекционного раствора допустимо только в стационарных условиях. Курс лечения – до 3 дней.

Влияние препарата на состояние пациента становится заметным через полчаса после процедуры, сохраняется в среднем на протяжении 20 часов.

Свечи «Артрозилен»

Стоимость одной пачки (10 суппозиториев) колеблется в среднем от 250 до 380 рублей.

В каждой свече в качестве вспомогательных компонентов присутствуют полусинтетические глицериды.

Помогают при слабой и умеренной боли, а так же приревматоидном и подагрическом артрите, спондилоартритах, воспалительном поражении околосуставных тканей, остеоартрозе.

Суппозитории (свечи) внешне однородные, торпедообразные, белые и светло-желтые. В каждой – 160 мг кетопрофена лизиновой соли.

Способ применения и дозы

Препарат назначается по 1 штуке 2 раза в сутки. При выраженных симптомах дозировка может быть увеличена до 3 суппозиториев, для пожилых людей – до 2. Полный курс лечения составляет 5 дней.

Эффект от применения проявляется спустя 40–60 минут, длится до 22 часов.

Гель «Артрозилен»

Стоимость одной тубы в 50 г – от 250 до 300 руб

В геле, кроме основного действующего вещества, есть полисорбата, карбопол, TEA, этанол, ароматизатор, метилпарабен, подготовленная вода.

“Артрозилен” гель применяется для терапии широкого спектра повреждений и патологий в опорно-двигательной системе.

Гель 5% (наружное применение). Внешне прозрачный, средней густоты, с лавандовым ароматом. В 1 г препарата содержится 50 мг активного вещества.

Способ применения и дозы

Небольшое количество нужно нанести на воспаление и аккуратно втереть. Процедуру повторять до 3 в сутки. Эффект от использования сохраняется до 8 часов. Курс составляет 10 дней, но по показаниям врача может быть увеличен.

Аэрозоль «Артрозилен»

Стоимость одного баллона (25 мл) – от 350 до 470 рублей.

В аэрозоле – наличие ароматизаторов, неролена либо лаванды, полисорбата 80, ППГ, бензилового спирта, ПВП, подготовленной воды и наличие активного компонента – лизиновой соли кетопрофена.

Применяется в терапии широкого спектра повреждений и паталогий в ОДС.

Аэрозоль 15% (наружное применение) – белая однородная пена. В 1 г – 150 мг активного вещества.

Способ применения и дозы

“Артрозилен” спрей применяется аналогично гелю: путем втирания небольшого количества в кожу над воспалением. Процедуру можно повторять до 3 раз в день, полный курс – 10 дней. Эффект от применения сохраняется 6–8 часов.

Беременность и период лактации

Лечение “Артрозиленом” в последние три месяца противопоказано. При строгом врачебном контроле допустимо с осторожностью применять лекарственное средство в 1 и 2 триместре. Если необходима терапия во время кормления грудью, то его нужно временно приостановить либо окончательно прекратить.

Противопоказания

К противопоказаниям для всех форм выпуска относятся:

Гиперчувствительность к составляющим
Астма, провоцируемая воздействием НПВП, в т. ч. ацетилсалициловой кислотой (аспириновая)
Кормление грудью
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в обострении
Пептические язвенные поражения
Колиты с язвами
Заболевание Крона
Дивертикулярная болезнь
Гемофилия и прочие патологии свертываемости крови
Почечная недостаточность в хроническом течении.

Гель и аэрозоль также не могут применяться при дерматозах, экземе, повреждениях кожи.

Осторожно стоит применять препарат беременным в первых двух триместрах и людям старше 60 лет. Под строгим врачебным контролем “Артрозилен” может быть назначен при заболеваниях внутренних органов, крови и сосудов и некоторых других.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Эффект от приема “Артрозилена” усиливается при сочетании его с барбитуратами и трициклическими антидепрессантами. Влияние антикоагулянтов увеличивается, возникают риски развития кровотечений. Действие диуретиков снижается. Наблюдается нарастание побочных эффектов глюкокортикоидных препаратов. Инсулин действует более активно, необходим пересчет его дозировки. “Артрозилен” оказывает влияние на синтез тромбоцитов.

Побочные реакции

“Артрозилен” относится нестероидным противовоспалительным препаратом нового поколения, он разрабатывался с учетом всех побочных явлений от приема его предшественников, в частности “Кетопрофена”.

При использовании всех форм препарата за исключением геля и аэрозоля возможны следующие сопутствующие проявления:

Нарушения работы желудочно-кишечного тракта
Изменения в функционировании печени
Изменения в работе ЦНС
Изменения работы органов восприятия
Проявления коже
Нарушения работы мочеполовой системы
Изменение процессов кроветворения
Нарушения процесса дыхания
Изменения в работе сердца и сосудов
Аллергии.

Кроме этих реакций, суппозитории также могут вызвать чувство жжения, зуда и тяжести в области воздействия препарата, обострения геморроя (чем помочь в такой ситуации, можно найти в статье: ). “Артрозилен” аэрозоль и гель в некоторых случаях вызывают аллергические проявления, фотосенсибилизацию.

При появлении каких-либо побочных реакций стоит обратиться за консультацией к врачу.

Несмотря на большой список противопоказаний и возможных побочных реакций “Артрозилен” широко применяется в клинической практике. Это препарат нового поколения, более эффективный и быстродействующий, чем его предшественники.

Передозировка

Не описаны реакции передозировки “Артрозиленом”.

Условия и сроки хранения

“Артрозилен” необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре. Срок хранения – 3 года.

Аналоги

“Кетонал”

LEK d. d, Словения
Цена:

Раствор для инъекций (10 шт. по 2 мл) – от 230 до 300 рублей
Таблетки (20 шт. по 100 мг) – от 200 до 220 рублей
Капсулы (25 шт. по 50 мг) – от 100 до 120 рублей; крем 5% (30 г) – от 230 до 300 рублей
Гель 2,5% (100 г) – от 340 до 470 рублей.

Во всех формах активное вещество – кетопрофен.

Плюсы:

Невысокая стоимость
Широкая распространенность

Минусы:

При передозировке появляются признаки тошноты, рвоты, болей в животе, выявлены случаи нарушения сознания, судорог, угнетения дыхания, почечной недостаточности.

“Оки”

Домпе Фармачеутичи, Италия.
Цена:

Раствор для местного применения (16 мг/мл) – от 450 до 550 рублей
Суппозитории ректальные (10шт., 160 мг) – от 270 до 300 рублей
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (12 шт., 80 мг) – от 270 до 320 рублей.

Во всех формах активным действующим веществом является кетопрофена лизиновая соль.

Плюсы:

Отсутствие противопоказаний, кроме гиперчувствительности к компонентам
Возможность применения детьми с 6 лет
Больший по сравнению с “Артрозиленом” срок годности – 5 лет.

Минусы:

Отсутствие форм для местного применения
Более высокая по сравнению с “Кетоналом” стоимость.

В состав капсул входит активный компонент: кетопрофен , представленный в форме лизиновой соли. Дополнительные составляющие: диэтилфталат, карбопол, повидон, магния стеарат, полимеры акриловой и метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, желатин, индиготин и хинолиновый желтый.
Инъекционный раствор также содержит действующее вещество: кетопрофен – лизиновую соль. Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, натрия гидроксид, вода стерильную.
Суппозитории Артрозилен включают в свой состав активное вещество: кетопрофен , в форме лизиновой соли. Вспомогательные составляющие: глицериды полусинтетические.
Препарат в виде геля состоит из активного вещества: кетопрофена – лизиновой соли. Дополнительные компоненты: полисорбат, карбопол, ТЕА, этанол, ароматизатор неролен или лаванда, метилпарабен и вода подготовленная.
Аэрозоль содержит активное вещество: кетопрофен – лизиновую соль. Вспомогательные компоненты: неролен или лаванда, полисорбат 80, ППГ, бензиловый спирт, ПВП, вода подготовленная.

Форма выпуска

Выпускается Артрозилен в нескольких фармакологических формах, а именно в виде:

геля для наружного применения 30-50г;
капсул для приёма внутрь по 10 штук в упаковке;
инъекционного раствора в ампулах 2 мл по 6 штук в упаковке;
ректальных суппозиториев по 10 штук в упаковке;
наружного аэрозоля 25 мл.

Фармакологическое действие

Для всех форм Артрозилена характерно анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Проявление противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего эффекта обеспечивается способностью кетопрофена ингибировать ЦОГ-1 и -2, угнетать синтез ПГ. Кроме того, для препарата свойственна антибрадикининовая активность, стабилизация лизосомальных мембран и торможение высвобождения их из состава , которые способствуют разрушению тканей в случаях хронического воспаления. Снижается выделение цитокинов, замедляется активность нейтрофилов.

Применение Артрозилена позволяет снизить утреннюю скованность, припухлость суставов, повысить объём движений.

Входящая в состав препарата кетопрофена лизиновая соль, представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральной рН. Поэтому Артрозилен практически не оказывает раздражающего влияния на ЖКТ.

Наружное использование спрея или геля оказывает местный противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффект. При этом проявляется высокое местное лечебное действие на пораженные суставы, сухожилия, связки, мышцы. Лечение препаратом при суставном синдроме позволяет ослабить боли в суставах, как в спокойном состоянии, так и при движении, снижается утренняя скованность и припухлость суставов. Установлено, что Артрозилен не оказывает разрушающего влияния в отношении суставного хряща.

При приёме капсул активное вещество полноценно всасывается из ЖКТ, с биодоступностью выше 80%. Максимальная концентрация достигается спустя 4-10ч с момента приёма, в зависимости от дозировки. При этом терапевтический эффект сохраняется 4-24 ч. Употребление еды может понизить концентрацию вещества в организме. Внутри организма отмечена полноценная связь кетопрофена с белками плазмы. Вещество способно проникать гистогематические барьеры, в ткани и синовиальную жидкость, где и происходит его распределение. кетопрофена происходит в печени, подвергаясь глюкуронидации с выработкой сложных эфиров и глюкуроновой кислоты. Выведение осуществляется в составе мочи и незначительная часть с каловыми массами.

Действие инъекционного раствора проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 18-20 ч. Активное вещество полноценно абсорбируется связываясь с белками плазмы. Препарат проникает сквозь гистогематические барьеры в ткани и физиологические жидкости, равномерно распределяясь в организме. Метаболизм происходит при участии ферментов печени, которые преимущественно выводятся почками, в течение 24 ч.

При использовании препарата в виде ректальных суппозиториев его действие проявляется в течение 45-60 минут. Максимальная концентрация вещества имеет прямую зависимость от принятой дозировки. В организме кетопрофен полноценно абсорбируется, связываясь с белками плазмы. Отмечено проникновение вещества сквозь гистогематические барьеры, распределяясь в тканях и важных органах. Метаболизм происходит в печени, с выработкой эфиров и глюкуроновой кислоты. Выведение метаболитов происходит в составе мочи.

Применение наружных средств геля и аэрозоля отмечено медленным всасыванием. При этом действие вещества проявляется в течение короткого времени и сохраняется в течение 5-8 ч. Биодоступность составляет примерно 5%.

Показания к применению

Основными показаниями к применению капсул и суппозиториев являются:

воспалительные, послеоперационные или посттравматические слабые и умеренные боли;
ревматоидный и подагрический ;
спондилоартриты;
воспалительное поражение околосуставных тканей.

Уколы назначают при кратковременном лечении острых болевых синдромов, сопровождающих:

заболевания костно-мышечной системы разного происхождения;
послеоперационные и посттравматические боли, связанные с воспалением.

Показаниями для назначения геля и аэрозоля являются:

заболевания опорно-двигательной системы, например – ревматоидный и псориатический артрит, остеоартроз периферических суставов или позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические повреждения мягких тканей;
травматические поражения мягких тканей
мышечные ревматические и неревматические боли.

Противопоказания к применению

высокая чувствительность к препарату;
аспириновая ;
, ;
обострение язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, пептическая язва;
дивертикулит;
острая форма язвенного , болезнь Крона;
хроническая ;
детский возраст;
и прочие нарушения, связанные со свертыванием крови и так далее.

мокнущих дерматоз ах;
нарушении целостности кожных покровов.

Соблюдать осторожность требуется при лечении пациентов, страдающих:

хронической сердечной недостаточностью;
анемией;
печёночной недостаточностью;
и так далее.

Побочные эффекты

Применение Артрозилена может привести к развитию нарушений в деятельности органов ЖКТ, печени, нервной системы, органов чувств и кроветворения, мочеполовой, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Кроме того, возможно развитие различных нарушений кожных покровов и аллергических реакций.

При использовании наружных препаратов – геля и аэрозоля, не исключено возникновение фотосенсибилизация.

В любом случае необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению Артрозилена (Способ и дозировка)

Препарат выпускается в нескольких фармакологических формах, предназначенных для приёма внутрь, ректально, парентерально и наружно.

Таблетки для приёма внутрь назначают ежедневно по 1 штуке одновременно или после еды. Терапевтический курс может длиться 3-4 месяца.

Раствор для в/м или в/в назначают к применению по ампуле в сутки. Как правило, эта форма препарата используется для кратковременного лечения не более 3 дней в условиях стационара. Когда необходимо продолжить лечение, то допускается применение капсул или суппозиториев.

Ректальные суппозитории применяют ежедневно по 1 штуке 2-3 раза. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 480 мг. Пациентам пожилого возраста назначают суточную дозу до 2 суппозиториев.

Наружные формы аэрозоль и гель Артрозилен инструкция по применению рекомендует наносить в небольшом количестве ежедневно по 2-3 раза. При этом разовая дозировка аэрозоля составляет 1-2г. Длительность терапии устанавливает лечащий врач, но она не должна быть дольше 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препаратами Артрозилен не описаны.

Взаимодействие

Одновременное применение с индукторами микросомального окисления в области печени – фенитоином, барбитуратами, флумецинолом, фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами повышает выработку гидроксилированных активных метаболитов.

Установлено, что Артрозилен уменьшает действенность некоторых урикозурических средств , усиливает эффективность антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов , побочные эффекты минералокортикоидов, , а также гипотензивных и мочегонных препаратов .

Совместное использование с НПВС, ГКС, кортикотропином, этанолом способно вызвать развитие язв и кровотечений ЖКТ, повысить вероятность появления отклонений функций почек.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, тромболитиками, гепарином, , цефамандолом антиагрегантами и цефотетаном увеличивается риск возникновения кровотечений.

Кроме того, данный препарат усиливает гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств, поэтому при одновременном назначении требуется перерасчёт дозы. Сочетание с вальпроатом приводит к нарушениям агрегации

Препарат: АРТРОЗИЛЕН
Активное вещество: ketoprofen
Код АТХ: M02AA10
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Код КФУ: 05.01.01.06
Рег. номер: П №010596/02
Дата регистрации: 28.10.05
Владелец рег. удост.: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. {Италия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - круглые гранулы светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: диэтилфталат, карбоксиполиметилен, магния стеарат, повидон, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, тальк.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Состав крышечки капсулы: хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонная кислота, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (6) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Аэрозоль для наружного применения 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа - прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, полипропиленгликоль, поливинилпирролидон (повидон), ароматизатор лаванда неролен, бензиловый спирт, вода очищенная, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные.

Гель для наружного применения 5% прозрачный, густой, с запахом лаванды.

Вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен, триэтаноламин, полисорбат, этанол 95%, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор лаванда неролен, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

АРТРОЗИЛЕН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата АРТРОЗИЛЕН утверждено компанией-производителем для печатного издания 2008 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C max составляет 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C max и увеличению T max , без изменения AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Время достижения C max после ректального применения 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Время достижения C max при парентеральном введении 45-60 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч.

При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 мкг/мл. Биодоступность препарата - около 5%.

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d - 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение

T 1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

Послеоперационные боли;

Посттравматические боли;

Боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

Ревматоидный артрит;

Спондилоартриты;

Остеоартроз;

Подагрический артрит;

Воспалительное поражение околосуставных тканей.

Для парентерального применения

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

При заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

В послеоперационном периоде;

После травм и при воспалительных процессах.

Для наружного применения

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

Травматические повреждения мягких тканей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь Артрозилен назначают по 1 капс./сут, во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.

Ректально назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг. Пациентам пожилого возраста не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Парентерально (в/м или в/в) препарат назначают в дозе 160 мг (1 амп.)/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг (по 1 амп. 2 раза/сут).

Пациентам пожилого возраста следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (до 3 дней), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 мин.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 мл или 500 мл следующих водных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно.

При наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля - 1-2 г (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 раза/сут, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (без консультации врача).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, фотосенсибилизация. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- "аспириновая триада";

III триместр беременности;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Для системного применения

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Язвенный колит в фазе обострения;

Болезнь Крона;

Дивертикулит;

Пептическая язва;

Нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

Хроническая почечная недостаточность;

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Для наружного применения

Мокнущие дерматозы;

Нарушение целостности кожных покровов;

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста. При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; при наружном применении - при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также у детей в возрасте до 12 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 лет, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 года.

Читая названия обезболивающих препаратов, люди чаще всего теряются. И покупают либо то лекарство, которое на слуху, благодаря рекламе, либо то, о котором слышали хвалебные отзывы от знакомых. Препарат артрозилен не относится к разряду широко известных лекарственных средств. Чаще всего пациенты приобретают его по назначению врача, а уже после начинают использовать постоянно. Убедительным является еще и тот факт, что на артрозилен цена невысокая, и капсулы, и инъекции, и гель можно приобрести за очень небольшие деньги. А это для нашего населения самое убедительное свойство.

Начнем с показаний к применению. Инструкция рекомендует пользоваться артрозиленом в следующих случаях:

При ревматоидном артрите;
При подагре;
При псориатических артритах;
При поражениях соединительной ткани;
При синовитах и тендосиновитах;
При остеохондрозе;
При острой боли и миалгии;
При травмах;
При ревматических болях;
При любых острых болях.

Перечень показаний достаточно убедителен. Ведь каждому приходилось страдать от мышечных болей и как-то с ними справляться. Если бы во время острого миозита или другой подобной патологии артрозилен гель был под ругой, состояние можно было бы облегчить.

Действующее вещество, фармакологическая группа

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам, производным пропионовой кислоты. Его действующее вещество – хорошо известный вам кетопрофен. Лекарственное средство способно уменьшить воспаление, снять боль, снизить температуру, поэтому врачи назначают его достаточно часто.

Лекарственные формы

Медикаменты под названием артрозилен выпускаются в различных лекарственных формах.

Капсулы. Каждая желатиновая капсула желтого цвета содержит 320 мг кетопрофена. Упаковывают капсулы в блистеры по 10 штук, каждый блистер – в отдельную картонную коробку.

Инъекции. Парентеральный путь введения для кетопрофена наиболее действенный. Вводить раствор артрозилена можно в вену и в мышцу. В каждой ампуле содержится 1 мл лекарственного вещества, дозировка – 80 мг. Ампулы выпускаются в коробках, по 6 штук в каждой.

Суппозитории ректальные. При болях в крестцовом отделе , при геморроидальных болях кетопрофен удобно применять в виде ректальных суппозиториев. Действующего вещества кетопрофена в каждой из них 160 мг. Упаковывают суппозитории в картонные коробки, по 10 штук.

Гель. Артрозилен гель инструкция по применению рекомендует при любых травмах, в т. ч. спортивных, при мышечных и суставных болях, при растяжениях. Применяется средство наружно, упаковывается в тубы по 30 или 50 г. Пахнет лавандой.

Мнение эксперта

Боли и хруст в спине и суставах со временем могут привести к страшным последствиям - локальное или полное ограничение движений в суставе и позвоночнике вплоть до инвалидности. Люди, наученные горьким опытом, чтобы вылечить суставы пользуются натуральным средством, которое рекомендует ортопед Бубновский...Читать подробнее»

Аэрозоль. В каждом баллончике с аэрозолем содержится 15 — мг кетопрофена. Аэрозоли стоят дороже, чем гель, но очень удобны в применении. Показания у аэрозольного препарата такие же, как и у перечисленных выше лекарственных форм. Аэрозоль имеет приятный лавандовый запах, распыляется в виде плотной белой пены.

Артрозилен имеет достаточный ряд противопоказаний, о которых необходимо помнить. Поэтому, даже если вы пользовались лекарственным средством, и остались от него в восторге, воздержитесь от рекомендаций для своих знакомых – ведь вы можете не предполагать, что у человека имеются патологии, запрещающие применение артрозилена. Производиться лекарственное средство в Италии.

Для препарата артрозилен инструкция по применению вкладывается в каждую упаковку. Цена составляет от 230 до 400 рублей, в зависимости от формы выпуска. Отзывы о препарате отличные, российские аналоги – все формы кетопрофена.

Кому артрозилен нельзя

Все противопоказания мы будем рассматривать ступенчато: т. е. расскажем об общих противопоказаниях, а так же о запретах для каждой лекарственной формы.

Противопоказания для всех форм препарата

Аспириновая триада;
Непереносимость и гиперчувствительность к НПВП;
Язвенная болезнь;
Почечная недостаточность;
Дивертикулиты;
Гемофилия;
Другие нарушения свертываемости;
Болезнь Крона;
Период лактации и 3 триместр беременности.

Противопоказания для наружного нанесения (аэрозоль, гель)

Любые травматические кожные повреждения;
Экзема;
Мокнущие дерматиты;
Дошкольный возраст.

Капсулы, раствор, суппозитории – противопоказания

Дошкольный, школьный возраст. Разрешено применение с 18 лет;
Беременность;
Анемия;
Патологии печени и невыясненная билирубинемия;
Сахарный диабет;
Алкоголизм;
Сепсис;
Курение;
Обезвоживание;
Стоматиты;
Артериальная гипертензия;
Наличие отеков;
Тяжелые сердечнососудистые патологии.

Кроме перечисленных противопоказаний, препарат назначают очень осторожно пожилым людям и астматикам.

Немного о секретах

Вы когда-нибудь испытывали постоянные боли в спине и суставах? Судя по тому, что вы читаете эту статью - с остеохондрозом, артрозом и артритом вы уже знакомы лично. Наверняка Вы перепробовали кучу лекарств, кремов, мазей, уколов, врачей и, судя по всему - ничего из вышеперечисленного вам так и не помогло... И этому есть объяснение: фармацевтам просто не выгодно продавать работающее средство, так как они лишатся клиентов! Тем не менее китайская медицина тысячелетиями знает рецепт избавления от данных заболеваний, и он прост и понятен.Читать подробнее»

Особенности применения

Наружные формы – гель и аэрозоль можно использовать не более 2 раз в сутки. Максимальная длительность курса лечения – одна декада.

Суппозитории применяют 2 или 3 раза в сутки. Более недели пользоваться нельзя.

Инъекции внутримышечные и внутривенные проводятся только в стационаре. Длительность – не более 3 дней. Внутримышечно препарат вводится глубоко, внутривенно – с помощью капельницы. Скорость введения — 30 минут в объеме 1 ампула на 500 мл натрия хлорида, либо болюсно, в течение получаса, 1 ампула на 50 мл растворителя.

При использовании любой формы лекарственного средства помните, что оптимальное назначение – это назначение доктора. Он учтет все ваши индивидуальные особенности, подберет необходимую лекарственную форму.

Все НПВП, артрозилен не исключение, не очень хорошо сочетаются с антикоагулянтами, тромболитиками, гипертензивными препаратами, гормонами и многими другими лекарствами. Поэтому всегда перед использованием прочтите инструкцию, особенно в том случае, если вы приобрели препарат без рецепта, а по собственному усмотрению.

Как забыть о болях в спине и суставах?

Мы все знаем, что такое боль и дискомфорт. Артрозы, артриты, остеохондроз и боли в спине серьезно портят жизнь, ограничивая в обычных действиях - невозможно поднять руку, ступить на ногу, подняться с постели.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонная кислота, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (6) - поддоны пластмассовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной pH, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика
Всасывание
Время достижения С max при парентеральном введении 20-30 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч.

Распределение
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. V d -0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм и выведение
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени.
Выводится с мочой, 60-80% - в виде глюкуронида за 24 ч.

Показания:

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

При заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;
- в послеоперационном периоде;
- после травм и при воспалительных процессах.

Способ применения и дозы

Препарат применяют парентерально (в/м или в/в) по 1 амп./сут. Максимальная суточная доза - по 1 амп. 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста следует назначать не более 1 амп./сут.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 мл или 500 мл следующих водных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно.

Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния.

Со стороны кожи подкожных тканей: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь, усиление потоотделения.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Прочие: периферические отеки, бледность, нарушение менструального цикла.

Противопоказания:

- "аспириновая триада";
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- язвенный колит в фазе обострения;
- болезнь Крона;
- дивертикулит;
- пептическая язва;
- нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
- хроническая почечная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Применение препарата Артрозилен, как и других НПВС, в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ бронхиальной астмы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

КАТЕГОРИИ