Кетонал (Кетанол) таблетки: инструкция по применению. Кетонал — таблетки и капсулы

Фармакодинамика. Кетопрофен — НПВП, который обладает аналгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично — липооксигенази, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Оказывает обезболивающий эффект и отстраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика. При пероральном приеме кетопрофен быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема (по 50 мг 4 раза в сутки) во время еды максимальная концентрация кетопрофену в плазме крови достигается через 1,5 ч и составляет 3,9 мкг/мл, тогда как при приеме натощак она составляет 2,0 мкг/мл и достигается через 2 ч, у таблеток пролонгированного действия максимальна концентрация в плазме крови достигается через 4-6 ч. Биодоступность кетопрофена в пероральных формах составляет 90-93% и прямо пропорциональная дозе, которая применяется.
После ректального введения 100 мг кетопрофена максимальная концентрация в плазме крови (10.4 мкг/мл) определяется через 1,05-1,22 ч. Биодоступность кетопрфена составляет 71-96%.
При в/в инфузии средний уровень в плазме крови через 5 мин от начала и через 4 мин после завершения введения составляет 26,4 ± 5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90%.
Степень связывания с белками — 99%. Объем распределения — 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается на протяжении 24 ч после приема пероральных форм. Фармакокинетика кетопрофен существенно не отличается в зависимости от возраста пациентов. Кумуляция кетопрофену в тканях не наблюдается.
Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью реакции микросомального окисление. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновою кислотой. Период полувыведения составляет 2 ч. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (свыше 90%) в виде глюкуронида, около 10% — с калом.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедлено, период полувыведения увеличивается на 1 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедленно, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания к применению препарата Кетонал

серологически негативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилит , псориатический артрит , реактивный артрит);
подагра, псевдоподагра;
внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит , капсулит плечевого сустава);
болевой синдром (посттравматические боли; послеоперационные боли; боли при метастазах опухолей);
первичная дисменорея.

Применение препарата Кетонал

Капсулы Кетонал Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Обычная суточная доза кетопрофена составляет 100-300 мг, в зависимости от состояния и характера заболевания.
Кетонал капсулы принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При ревматоидном артрите и остеоартрите принимают по 1 капсуле каждые 6 ч.
При болях во время менструации рекомендованная доза — по 1 капсуле каждые 6-8 ч. Кетонал капсулы можно принимать с Кетонал суппозиториями по такой схеме: по 1 капсула утром и днем и по 1 суппозиторию вечером.
Капсулы принимают во время еды, запивая водой или молоком (не меньше 100 мл).
Для предотвращения негативного действия кетопрофену на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидні средства.
Капсулы Кетонал Дуо
Стандартная доза для взрослых и детей старше 15 лет — 1 капсула (150 мг) в сутки. При непродолжительном применении максимальная суточная доза составляет 300 мг — по 1 капсуле каждые 12 ч. Капсулы нужно принимать с пищей, глотая целыми и запивая обильно воды. Их можно также запивать молоком или принимать вместе с антацидными препаратами с целью снижения частоты желудочно-кишечных нарушений; молоко и антацидные препараты не влияют на адсорбцию препарата. Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания.
Кетонал р-р
В/м введение: доза, которая рекомендуется для в/м введение — 1 ампула (100 мг) 1-2 разав сутки.
Максимальная суточная доза кетопрофена для в/м введения составляет 300 мг.
При необходимости в/м введение можно дополнить назначением пероральных, ректальных или трансдермальних форм Кетонала.
Суточная доза Кетонала может быть увеличена до 300 мг или сниженная до 100 мг, в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.
В/в введение: инфузии кетопрофена должны проводиться только в условиях стационара.
Инфузию нужно проводить на протяжении 0,5-1 ч, курс лечения при в/в введении — не больше 48 ч.
Максимальная суточная доза кетопрофена для в/в введения составляет 300 мг.
Прерывистая в/в инфузия: 100-200 мг кетопрофена разводят в 100 мл р-ра натрия хлорида (0,9%) для инъекций и вводят на протяжении 0,5-1 ч; через 8 часов инфузию можно повторить.
Непрерывная в/в инфузия: 100-200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного р-ра (р-р натрия хлорида 0,9% для инъекций, р-р Рингера с лактатом, р-р глюкозы) и вводят на протяжении 8 ч; через 8 ч инфузию можно повторить.
Кетопрофен можно комбинировать с наркотическими аналгетиками; его можно смешивать с морфином в одной емкости: 10-20 мг морфина и 100-200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузийного р-ра (р-р натрия хлорида 0,9% для инъекций, р-р Рингера с лактатом); через 8 ч инфузию можно повторить.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.
Предостережение: не смешивать трамадол и кетопрофен из-за образования осадка. Флакон с р-ром для инфузий нужно завертывать в темную бумагу или алюминиевую фольгу, поскольку кетопрофен чувствительный к свету.
Таблетки Кетонал Ретард
Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 15 лет — 1 таблетка 1 раз в сутки. Для предотвращения нежелательных эффектов, лечение должно быть непродолжительным.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Таблетки Кетонал Ретард необходимо принимать после еды или во время приема пищи, запивая стаканом воды или молока. Одновременно нужно принимать антациды для снижения побочного влияния кетопрофена на ЖКТ.
Пациенты пожилого возраста. У пожилых пациентов риск возникновения побочных реакций возрастает. После 4 нед с начала лечения необходимо проводить мониторинг относительно проявлений желудочно-кишечных кровотечений.
Суппозитории Кетонал
Суппозитории вводятся в прямую кишку, по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.
Суппозитории можно применять в комбинации с другими пероральными формами Кетонала капсулами или таблетками по схеме:
по 1 капсуле (50 мг) утром и днем и 1 суппозиторий (100 мг) вечером;
1 форте таблетка (100 мг) утром (в исключительных случаях можно принять дополнительно еще 1 форте таблетку днем) и 1 суппозиторий (100 мг) вечером.
Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.
Для предотвращения негативного действия кетопрофена на слизистые оболочки органов ЖКТ можно одновременно принимать антацидные средства.

Противопоказания к применению препарата Кетонал

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, салицилатам и другим НПВП; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения; хроническая диспепсия в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; склонность к кровотечениям; астматические приступы в анамнезе после применения НПВП; ринит;
проктит; период беременности и кормления грудью; дети в возрасте до 14 лет.

Побочные эффекты препарата Кетонал

По обыкновению транзиторные. Чаще всего наблюдаются нарушения со стороны ЖКТ (нарушения пищеварения, диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея, изжога, абдоминальная боль).
Редко — головная боль , головокружение , спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, отеки, ментальные изменения, бессонница.
В единичных случаях возможные язвенный стоматит, молотая, кровавоя рвота, пептическая язва, желудочно-кишечная геморрагия или перфорация, гастрит, язва двенадцатиперстной кишки и желудка.
Со стороны системы крови: редко — анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения , агранулоцитоз .
Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов , пролонгируя тем самым время кровотечения, и послужить причиной носового кровотечения и образование гематом.
Со стороны иммунной системы: БА, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); очень редко — ангионевротический отек и анафилаксия.
Психические нарушения: распространенные — депрессия , нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; редко — делирий с визуальными и слуховими галлюцинациями, дезориентация, дислалия.
Со стороны ЦНС : часто — головная боль , астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, головокружение , парестезии; очень редко — были отдельные сообщения о случаях псевдопухолях головного мозга.
Со стороны органа зрения : часто — нарушение зрения ; очень редко — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: распространенные — шум в ушах .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки; редко — сердечная недостаточность, АГ (артериальная гипертензия).
Клинические исследования и эпидемиологические дани подтверждают, что с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и продолжительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.
Со стороны дыхательной системы: нераспространенные — кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани (признаки анафілактичної реакции); редко — приступы астмы.
Со стороны ЖКТ: очень — диспепсия; часто — тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; очень редко — колит, перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка. Были сообщения о случаях перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда — фатальные, особенно у пациентов пожилого возраста.
Ульцерация, геморрагия или перфорация могут развиваться у 1 % пациентов через 3-6 мес лечения или в 2-4 % пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.
После применения отмечались мелена, рвота с примесью крови и обострения язвенного колита или болезни Крона. Редко наблюдались гастриты.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелые нарушения функции печени, которые сопровождаются желтухой и гепатитом.
Со стороны кожи: распространенные — кожная сыпь; в единичных случаях — алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит; редко - фоточувствительность, фотодерматит; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы : очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — менометрорагия.
Лабораторные показатели: очень часто — отклонение от нормы показателей функции печени; редко — при лечении НПВП существенно повышаются показатели АлАТ и АсАТ.
Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов , пролонгируя тем самым время кровотечения.

Особые указания по применению препарата Кетонал

При назначении Кетонала для системного применения следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут наступить без развития предшествующих симптомов. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени или почек, а также у больных, принимающих антикоагулянты группы кумарина. Препарат не рекомендуется назначать при порфирии. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы. Кетопрофен может ухудшать течение АГ (артериальная гипертензия) и повышать риск развития периферических отеков.
Кетопрофен следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста в связи с повышенным риском развития побочных эффектов. Как и при лечении другими НПВП, при длительном применении кетопрофена необходимо контролировать состав периферической крови, функцию печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфекционных заболеваний.
При лечении Кетоналом не рекомендуется табакокурение и употребление алкоголя.
Безопасность применения кетопрофена в период беременности и кормления грудью не установлена. Кетопрофен можно применять в I и II триместрах беременности только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. НПВП не рекомендуется назначать при беременности сроком более 36 нед. При лечении Кетоналом необходимо отказаться от кормления грудью.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Однако в редких случаях НПВП могут вызывать головокружение или сонливость. В этом случае следует отказаться от управления такими средствами.

Взаимодействия препарата Кетонал

Кетопрофен при системном применении повышает эффективность пероральных гипогликемизирующих и некоторых противоэпилептических средств, снижает эффективность диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение диуретиков и НПВП повышает риск развития почечной недостаточности. Применение Кетонала с ингибиторами АПФ повышает риск нефротоксичности. Пациентам, принимающим кетопрофен в комбинации с варфарином и кортикостероидами, необходим регулярный медицинский контроль в связи с возможностью кровотечения. Лечение пациентов кетопрофеном одновременно с литием необходимо проводить под тщательным контролем врача, поскольку токсичность лития повышается. При одновременном приеме кетопрофена с метотрексатом и циклоспорином токсичность последних может повыситься. Кетопрофен не следует принимать в комбинации с салицилатами и другими НПВП.

Передозировка препарата Кетонал, симптомы и лечение

Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии; очень редко — желудочно-кишечное кровотечение, нарушения сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность. Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Развитие нарушений со стороны пищеварительного тракта можно предупредить приемом антацидных и противоязвенных препаратов.

Условия хранения препарата Кетонал

При температуре ниже 25 °C.

Список аптек, где можно купить Кетонал:

Санкт-Петербург

Медикамент Кетонал таблетки инструкция по применению относит к категории нестероидных противовоспалительных препаратов. Он обладает широким спектром действия, используется как жаропонижающее и болеутоляющее средство. Капсулы Кетонал эффективно снимают болевой синдром любого происхождения. Активным веществом лекарства является кетопрофен, изготовленный из пропионовой кислоты. Проникая в кровоток, компоненты препарата воздействуют на нервные окончания на клеточном уровне, значительно снижая их чувствительность и повышая болевой порог организма. Принимать препарат рекомендуется при заболеваниях органов сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочеполовой систем. Лекарство полностью обезболивает очаг воспаления или поражения уже через 60-90 минут после приема.

Состав и форма выпуска

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача. Таблетки или капсулы россыпью упакованы в стеклянные сосуды из темного непрозрачного стекла.

Капсулы Кетонал сине-белого цвета содержат 50 мг кетопрофена. Действующее вещество представляет собой порошок белого цвета.

Кроме кетопрофена капсулы 50 мг содержат:

лактозу;
титана диоксид;
желатин;
магния стеарат;
органический краситель;
кремния диоксид коллоидный.

В одном флаконе 25 капсул. Сама емкость вместе с инструкцией по применению укладывается в картонную коробку.

Таблетки Кетонал имеют аналогичный состав, они круглой выпуклой с 2 сторон формы. Одна таблетка содержит 100 мг или 150 мг активного вещества. В качестве наполнителя используются кукурузный крахмал, тальк, лактоза и повидон. В один флакон упаковывается 20 таблеток.

Срок годности таблеток и капсул составляет 5 лет со дня изготовления при условии их правильного хранения. Держать медикамент нужно в темном месте, недоступном для детей, посторонних лиц и домашних животных. Температура должна быть в пределах от +10 до +25 ºС.

Показания к применению

Обезболивающие капсулы и таблетки воздействуют практически на все системы организма.

Показания к применению Кетонала следующие:

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов. Препарат хорошо помогает при обострении артрита, подагры, остеоартроза и остеохондроза.
Болевой синдром, вызванный злокачественными образованиями, радикулитом, болезнями печени и почек, острым циститом и геморроем.
Боли после операции на внутренние органы, носовые ходы, миндалины и зубы.
Болезненные менструации. Осложнения после родов, выкидыша и аборта.
Ушибы, травмы, раны, трещины в костях и хрящевой ткани. Растяжения и разрывы связок.
Ожоги термического и химического характера. Поражения кожных покровов, вызванные длительным пребыванием на солнце или в районах с повышенным уровнем радиации.
Воспаления половых органов у мужчин и женщин (поражение влагалища, матки, предстательной железы, мочеточника).

Препарат не лечит болезни, его задачей является только снижение болевого синдрома и улучшение качества жизни человека на определенное время. Время действия разовой дозы препарата составляет 6–8 часов.

Существующие ограничения

Препарат имеет ряд ограничений для некоторых групп пациентов.

Противопоказания к его приему следующие:

болезни пищеварительной системы (язва, панкреатит, гастрит);
патология свертываемости крови (гемофилия);
почечная недостаточность;
ожирение печени или ее недостаточность;
заболевания сердечной мышцы;
наличие внутренних кровотечений;
беременность (третий триместр);
кормление новорожденного младенца грудью;
возраст (дети и подростки до 16 лет);
бронхиальная астма;
аллергия на один из компонентов препарата.

Назначать таблетки курильщикам и лицам, склонным к алкоголизму, следует после проведения их обследования на предмет реакции организма на кетопрофен.

Схема приема

Лекарство необходимо доставать из упаковки только в том случае, если оно будет употреблено сразу. От воздействия света и влажности активное вещество теряет свою действенность.

Правила приема обезболивающего препарата следующие:

употреблять во время или после еды;
таблетки не разжевывать, глотать целиком;
запивать большим объемом жидкости (вода, молоко, слабый чай без сахара);
курс лечения - не более 7 дней;
максимальная суточная доза активного вещества - 300 мг.

Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что передозировка возникает по причине превышения разовой дозы или частого употребления анальгетика.

Нежелательные явления и передозировка

Клинические наблюдения свидетельствуют, что при приеме Кетонала могут возникать побочные эффекты различной интенсивности и продолжительности.

В зависимости от возраста и состояния здоровья человека у него может быть такая реакция на прием лекарства:

Со стороны центральной нервной системы - головная боль и помрачение сознания. Часто - утомляемость и сонливость. Редко - мигрень, бред, нарушение речи.
Со стороны пищеварительной системы - тошнота и рвота, метеоризм и диарея. Редко - язва пищевода, двенадцатиперстной кишки и желудка. Очень редко - поражение печени и почек.
Со стороны сердечнососудистой системы - критические изменения артериального давления, аритмия и тахикардия.
Со стороны органов чувств - снижение остроты зрения, шум и звон в ушах, потеря вкуса, воспаление слизистой оболочки глаз.
Со стороны кожных покровов - высыпания, зуд, возникновение гнойников и фурункулов.
Со стороны выделительной системы - учащенное мочеиспускание. Редко - гематурия и интерстициальный нефрит.

Общим симптомом является ухудшение самочувствия, неприятные ощущения в животе, небольшой тремор.

При передозировке пациент может испытывать такие симптомы:

повышение артериального давления;
тошнота и рвота;
быстро развивающаяся диарея;
боль в животе;
затруднение дыхания и одышка;
потеря сознания.

В случае передозировки необходимо провести промывание желудка. Если такая возможность отсутствует, нужно принять сильнодействующий сорбент. Рекомендуется выпить 5–10 таблеток активированного угля. Если симптомы не проходят в течение 2 часов, следует вызвать скорую помощь или доставить пострадавшего в ближайшую больницу.

Кетопрофен снижает эффективность мифепристона, антигипертензивных средств и диуретиков. Активное вещество Кетонала усиливает действие препаратов гипогликемического ряда. Одновременный прием стероидных препаратов и алкоголя повышает риск возникновения кишечных и желудочных кровотечений.

Стоимость препарата

Цена препарата составляет:

капсулы 50 мг № 25 - 95–120 рублей;
таблетки 100 мг № 20 - 185–210 рублей;
таблетки 150 мг № 20 - 200–240 рублей.

Стоимость лекарства зависит от производителя, региона страны, города и статуса аптеки.

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кетонал ® .

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ядро таблетки: действующее вещество: кетопрофен – 100,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг; повидон – 5,000 мг; крахмал кукурузный – 44,200 мг; тальк – 8,000 мг; лактоза – 60,000 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг).

Описание : светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX : M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%.
При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
язвенный колит; болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Кетонал ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты для приема внутрь Кетонал ® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал ® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/ или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Кетонал является обезболивающим лекарственным препаратом, обладает противовоспалительным, жаропонижающим воздействием, оказывает местное болеутоляющее действие. Данное вещество принадлежит к нестероидным противовоспалительным медицинским препаратам, в его составе присутствует кетопрофен. Чтобы знать, от чего помогает Кетонал, когда и как его можно принимать, нужно изучить инструкцию к нему.

Данный препарат выпускается в таблетках, капсулах, растворе, геле, креме, свечах. Каждая форма применяется по инструкции.

Показания

Кетонал снимает боль и воспаление при заболеваниях суставов.

Препарат показан к применению при:

воспалительных процессах в суставах;
отложении солей в суставах;
болевом синдроме мышц ( , растяжение и т.д.);
ишиасе;
воспалениях сухожилий.

Препарат уменьшает болевой синдром в результате перенесенных травм, хирургических операций, болях при злокачественных новообразованиях. Его принимают во время менструаций, родах, ушибах, растяжках связок. Мазь Кетанол помогает локализовать боль, ослабляет воспаления при возникновении болезней.

Противопоказания

Данное лекарственное средство нельзя принимать при:

обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
желудочных и других кровотечениях;
подозрениях на кровотечение;
если присутствует чувствительность к веществу кетопрофен;
низкой свертываемости крови;
при аллергии на аспирин;
сердечных болезнях;
почечной, печеночной недостаточности;
поносе;
запоре.

Запрещается принимать Кетанол при беременности от 28 до 49 недель, так как возможно развитие слабой родовой деятельности, могут быть осложнения во время родов. Если женщина во время вскармливания грудным молоком принимает препарат, то малыша необходимо перевести на молочные смеси. Не рекомендуется принимать Кетанол детям до 14 лет.

Для каждой формы Кетонала есть противопоказания и особенности применения.

Осторожно следует назначать препарат пациентам, страдающим:

диабетом;
обострением болезни печени;
сердечной недостаточностью;
высоким давлением;
отеками;
стоматитом;
циррозом печени.

Осторожности требуют и пациенты с повышенным билирубином в крови. Применение лекарства больными преклонного возраста должно происходить только после консультации, по назначению врача.

Дозы и правила приема

Дозировку и правила приема указывает врач для каждой формы лекарства, которая назначается пациенту.

Таблетки

Взрослым больным рекомендуется употреблять 1 — 2 таблетки на день, при продолжительном курсе лечения принимается в сутки 1 таблетка. В инструкции по применению таблеток написано, что их следует глотать целыми, не раскусывать, запивать большим количеством воды или молока. Прием таблеток совершается во время приемы пищи или после. Капсулы применяют по схеме таблеток.

Мазь

В инструкции по применению мази (крема), геля рекомендуется наносить полоску вещества на больное место, легко втирая в кожный покров, 1 — 2 раза на день. На больное место нельзя накладывать повязку, надо оставлять этот участок открытым или прикрыть сухим бинтом. Наносить мазь, гель надо осторожно, не попадая на глаза и кожу вокруг них.

При появлении зуда, покраснении кожи прекращают применять препарат. При лечении и в течение двух недель после завершения использования мази и геля следует закрывать пораженную кожу от прямого попадания солнечных и ультрафиолетовых лучей. После применения крема руки следует тщательно вымыть.

Свечи

По инструкции свечи назначают 1 — 2 штуки на сутки, параллельно со свечами пользуются капсулами, таблетками. Свечи ставят в прямую кишку вечером, предварительно очистив кишечник, если самопроизвольного очищения не происходит, надо сделать клизму, выпить слабительное лекарство. Свечами не пользуются при болезнях прямой кишки. Применение свечей пожилыми пациентами контролируется врачом для профилактики скрытых кровотечений.

Раствор для инъекций

Раствор Кетонала в ампулах применяют для уколов, одна ампула лекарства содержит 100 мг вещества. Лекарство вводят 1 — 2 раза в сутки по одной ампуле.

Внутривенно препарат вводят в больнице через капельницы, для чего используют 1 — 2 ампулы на 100 или 500 мл специального раствора. Объем зависит от того, насколько длительное введение необходимо.

Продолжительность применения уколов зависит от степени болевого синдрома.

Передозировка

При лечении следует помнить о возможных побочных действиях.

При передозировке наблюдается:

тошнота;
рвота;
боли брюшной полости;
конвульсии;
затрудненное дыхание.

Реже бывает рвота кровью, расстройство работы печени, почек. Если произошла передозировка, то необходимо сделать промывание желудка, принять таблетки активированного угля, провести симптоматическое лечение Супрастином, Кларитином.

Побочные действия

Побочные явления при использовании препарата от 5 до 7 дней проявляются редко, быстро проходят, они могут появиться при длительном использовании Кетанола. Показателем побочных действий являются нарушения работы желудочно-кишечного тракта, нервной, иммунной, дыхательной систем, органов чувств, аллергия. Не рекомендовано садиться за руль транспортных средств и работать с механизмами, так как ухудшается реакция. Прием Кетонала нельзя совмещать с алкоголем, надо воздержаться от работы, которая требует усиленного внимания и мгновенного реагирования.

Аналоги

Аналогами таблеток, капсул являются Кетопрофен, Фламакс Форте, Быструмкапс, Ультрафастин.

Аналоги мази, геля – это Фастум- гель, Быструмгель, Флексен, Артрозилен, .

Раствор для уколов заменяют Артрозиленом, Фламаксом, Флексеном.

Свечи заменяют Артрумом, Профенидом, Флексеном, Артрозиленом, Орувелем, ОКИ.

Цена

Разнообразные варианты данного ЛС продают в аптеках по нижеуказанной стоимости:

таблетки (упаковка 20 шт.): от 200 до 210 рублей;
Кетонал Дуо капсулы (упаковка 30 капсул) от 260 до 302 рубля;
капсулы (упаковка 25 шт.): от 105 до 115 рублей;
крем 5% (30г — 50г) от 230 до 395 рублей;
гель 2,5% (50г — 100г) от 185 до 466 рублей;
свечи (упаковка 12 штук) от 283 до 345 рублей;
Кетонал Ретард (упаковка 20 таблеток) от 235 до 302 рублей;
ампулы (10 — 50 штук) от 230 до 1490 рублей.

Кетонал (действующее вещество - кетопрофен) - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) от прекрасно известной на российских просторах словенской фармацевтической компании «Лек». Главной, да и, пожалуй, единственной областью его применения является симптоматическое лечение воспалительных процессов (в т.ч. при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата) и купирование болевого синдрома самой разнообразной этиологии (например, при головных и послеоперационных болях, миалгии, невралгии, радикулите).

Воспалительные процессы - неизменные спутники великого множества заболеваний. В этой связи появление на фармакологической «авансцене» НПВП стало настоящим спасением. Однако, эти препараты, к сожалению, не свободны от проявления целого ряда негативных побочных эффектов, обусловленных механизмом действия НПВП, который, как известно, связан с подавлением активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Данный фермент существует в двух изоформах: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Воздействие НПВП на ЦОГ-1 вызывает поражение слизистой ЖКТ эрозивно-язвенного характера, а также ряд других нежелательных явлений, включая повышение артериального давления и развитие периферических отеков. При этом было установлено, что НПВП с выраженным противовоспалительным и обезболивающим эффектом вызывают большее количество побочных явлений. Все это справедливо и в отношении НПВП с длительным периодом полураспада. Кетонал обладает коротким периодом полураспада, составляющим порядка 2 часов. В то же самое время препарат наделен ярко выраженным обезболивающим эффектом, достаточным для его использования в хирургической, гинекологической и онкологической практике.

Как показали сравнительные клинические испытания, обезболивающее действие кетонала сильнее, чем у таких «колоссов» группы НПВП, как диклофенак, индометацин и ибупрофен. Помимо этого, кетонал «работает» в отношении более чем 90% пациентов, что следует признать довольно внушительным показателем, особенно на фоне других НПВП, для которых процент пациентов, отвечающих на прием препарата, составляет около 70-80%.

Кетонал выпускается сразу в нескольких лекарственных формах: таблетки, капсулы, крем, гель, раствор для инъекций и суппозитории. Столь широкий ассортимент форм выпуска дает врачам большое пространство для терапевтического «маневра», позволяя подбирать способ введения в соответствии с характером заболевания, его выраженностью и индивидуальными особенностями пациента. Как уже было сказано, кетонал, как, собственно, и другие НПВП, может вызывать желудочно-кишечные расстройства. Для их предупреждения можно запивать таблетки или капсулы не водой, а молоком, или же сопровождать прием кетонала средствами, снижающими кислотность желудка - антацидами (ни молоко, ни антациды не влияют на степень абсорбции препарата в ЖКТ). Длительный прием кетонала обязывает пациента и его лечащего врача тщательно контролировать функции печени и почек, а также регулярно следить за показателями крови. Еще один важный момент, который нужно иметь в виду при назначении кетонала: он, как и другие НПВП, способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний, поэтому использование лекарственных средств данной группы должно осуществляться после консультации с врачом.

Фармакология

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Распределение

V d составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение

T 1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T 1/2 увеличивается на 1 ч.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, однородные.

	1 супп.
кетопрофен	100 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый - 1850 мг, глицерил каприлокапрат (миглиол 812) - 200 мг.

6 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут ректально.

Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Передозировка

Случаи передозировки были получены на фоне применения кетопрофена в дозах до 2.5 г. В большинстве случаев симптомы носили легкий характер, ограничивались сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии.

Лечение: специфические антидоты для кетопрофена отсутствуют. В случаях подозреваемой передозировки при приеме больших доз, рекомендовано промывание желудка наряду с симптоматической и поддерживающей терапией с целью компенсации обезвоживания, мониторинга диуреза и коррекции ацидоза, если таковой развивается. У больных с почечной недостаточностью целесообразно проведение гемодиализа для выведения лекарственного вещества из системного кровотока.

Взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой), ГКС, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений.

Одновременное назначение с антикоагуляитами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Препарат повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При сочетании с пентоксифиллином отмечается повышенный риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и времени кровотечения.

При сочетании с пробенецидом может снижаться скорость плазменного клиренса кетопрофена.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения. Неизвестной частоты: данных для оценки частоты развития недостаточно.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - геморрагическая анемия, пурпура; неизвестной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Психические нарушения: неизвестной частоты - дисфория.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, снижение или повышение аппетита; редко - парестезия; неизвестной частоты - судороги, дисгевзия.

Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестной частоты - сердечная недостаточность, тахикардия, артериальная гипертензия, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко - астма; неизвестной частоты - бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит.

Со стороны ЖКТ: часто - диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота, сухость во рту; нечасто - запор, диарея, метеоризм, гастрит; редко - стоматит, пептические язвы; неизвестной частоты - обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина сыворотки на фоне гепатитов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд; неизвестной частоты - реакции фоточувствительности, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: неизвестной частоты - острая почечная недостаточность, тубуло-интерстициальный нефрит, нефротический синдром, отклонение функциональных почечных проб.

Общие реакции: нечасто - отеки, утомляемость; редко - повышение массы тела.

Применение суппозиториев может вызывать местные реакции: ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой оболочки.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

ревматоидный артрит;
серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз.

болевой синдром:

головная боль;
внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, воспалительное поражение околосуставных тканей);
миалгия, невралгия, радикулит;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
альгодисменорея;
болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Противопоказания

бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, крапивница в анамнезе, вызванные приемом салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты) или других НПВП;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
НЯК, болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность;
прогрессирующие заболевания почек;
некомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
хроническая диспепсия;
воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки;
детский возраст до 15 лет;
III триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, гипербилирубинемии, алкоголизме, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные по экскреции кетопрофена с женским молоком. При необходимости длительного приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

Особые указания

В начале терапии НПВП необходимо следить за состоянием крови, печени, обязательно проведение мониторирования почечной функции пациентам с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, подвергающимся диуретической терапии пациентам, пациентам с хроническими заболеваниями почек, особенно пожилым лицам. Прием кетопрофена такими пациентами может привести к снижению почечного кровотока, что связано с ингибирующим действием на простагландины, и к декомпенсации почечной функции.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Пациенты с бронхиальной астмой, сопряженной с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом более склонны к аллергическим реакциям на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, поэтому у этой группы пациентов риск развития приступа увеличивается.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Лечение Кетоналом следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или других признаках гиперчувствительности.

При нарушениях зрения, включая нечеткость зрения, лечение должно быть прекращено.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении использованного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что применение в рекомендованных дозах препарата Кетонал ® на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако сообщалось о сонливости и головокружениях, поэтому при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется как управление транспортными средствами, так и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

КАТЕГОРИИ