Альдецин — инструкция, показания, применение. Лечение респираторных заболеваний альдецином

Инструкция к препарату спрей Альдецин ознакомит пациента со всеми сведениями необходимыми при использовании спрея в лечении. В сопроводительном листе подробно изложены показания к применению Альдецина, его режим дозирования и предупреждающая информация о побочных действиях и противопоказаниях.

Форма, состав, упаковка

Спрей Альдецин представляет собой аэрозольный баллон с 200 дозами беклометазона в дипропионатной форме. Каждая из доз содержит по пятьдесят микрограмм вещества. Баллон оснащен дозирующим клапаном и упакован в коробку из картона.

Срок и условия хранения

Препарат допускается к хранению на срок до трех лет. Приемлемая температура хранения 25 градусов. Доступ детям к лекарственному средству запрещен.

Фармакология

Глюкокортикостероид дипропионат диклометазона способен к оказанию иммуносупрессивного действия, а также способствует устранению воспалительного процесса и аллергии. Благодаря его воздействию происходит торможение высвобождения воспалительных медиаторов из области клеток тучных и повышение продуцирования липомодулина, что подавляет фосфолипазу А, также снижается выход кислоты арахидоновой и угнетается синтезирование продуктов ее метаболизма.

Использование спрея позволяет уменьшить отеки слизистой носа и снизить секреторную активность ее желез, а также улучшить транспорт мукоцилиарный. Ингаляционное введение Альдецина не отличается активностью минералокортикоидной или действием после всасывания в кровь.

Фармакокинетика

Препарат не отличается высокой степенью абсорбции и не имеет клинически значимой активности системного характера при рекомендуемом способе приема в стандартной дозировке. При случайном заглатывании препарата в процессе ингаляционного введения препарат теряет свою активность, проходя через печень.

С белками плазмы связывается почти на 90%. Период полувыведения составляет около пятнадцати часов. Выводится в основном с калом и посредством почек не более чем на 15 процентов.

Лекарственный препарат назначают в составе лечения комбинированного характера при полипозах носа. Помимо этого он оказывает существенную помощь пациентам, страдающим от сезонного или круглогодичного ринита аллергического типа или вазомоторного.

Противопоказания

диатезом геморрагическим;
частыми кровотечениями из носа;
чувствителен к составу препарата;
болен туберкулезом;
от системных инфекций бактериального, вирусного или грибкового характера;
перенес недавнюю операцию на области носа или получил травму;
детям до шестилетнего возраста.

Альдецин инструкция по применению

Препарат назначается к приему путем осуществления ингаляции.

Для пациентов взрослого и подросткового возраста (от 12 лет) назначают по 1 или 2 ингаляционных процедуры в каждый из носовых ходов четырежды за день.

Для пациентов детского возраста (6-11 лет) назначают по 1 или 2 процедуры ингаляции в каждую из ноздрей дважды за день.

Максимально за сутки допускается проведение 16 ингаляций для взрослого и 8 ингаляций для ребенка. Терапевтический эффект препарата приводит к отмене лечения с постепенным снижением дозировки.

Альдецин при беременности

Для беременных женщин, а также кормящих матерей Альдецин рекомендуют к назначению лишь в исключительных случаях, когда польза от терапии очевидна и несопоставима с риском что может грозить плоду. При лечении женщины ожидающей рождения ребенка рекомендуют последующее обследование новорожденного на предмет понижения функциональности коры надпочечников.

Альдецин детям

Поскольку установленных данных на гарантию безопасности ребенка при приеме данного лекарственного средства не имеется, то назначать его до шестилетнего возраста малыша не рекомендуется.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать ряд побочных эффектов, что необходимо иметь в виду при назначении лекарства в лечении. Явления побочного характера могут проявить себя следующим образом:

аллергическими реакциями в виде крапивницы, покраснения кожных покровов сопровождающегося зудом или отека ангионевротического;
инфекциями в области носоглотки, что способна вызвать грибковая флора;
ринореей;
кровотечением из носа;
жжением и сухостью в носу;
раздражением слизистой;
частым чиханием;
нарушением аппетита и обоняния;
затруднением дыхательного процесса;
глаукомой;
повышением давления глазного;
диспепсическими явлениями, а также приступами тошноты и поносом;
артериальной гипертензией;
головокружением и головными болями.

Помимо этого терапия Альдецином в повышенной дозировке чревата проявлением побочных действий характерных для ГКС назальных в виде перфорации перегородки носа. При выявлении подобной симптоматики лекарственное средство подлежит отмене с постепенным снижением доз.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозировки препарата может способствовать проявлению системных эффектов ГКС, которые включают в себя угнетение функциональности надпочечников, а также выявлением симптомов патологии их коры именуемой гиперкортицизмом. В данном случае дозировка препарата должна быть подвергнута пересмотру и снижению.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействуя при одновременном приеме с препаратами фенобарбитал, рифампицин, фенитоин либо прочими индукторами окисления микросомального происходит снижение эффективности спрея назального.

Действие Альдецина усилится при совмещении с метандростенолоном, адреностимуляторами, эстрогенами, теофиллином или ГКС для перорального применения.

Эффективность бета-адреностимуляторов в комплексе с назальным ГКС повышается.

Дополнительные указания

Беречь глаза от случайного попадания лекарственного средства.

Следует помнить о том, что устранение симптомов ринита при лечении Альдецином наступает не сразу ввиду его фармакологической особенности.

Поскольку терапия ГКС чревата снижением защитных сил организма пациенту, особенно детского возраста необходимо при назначении лечения рекомендовать контактное ограничение с больными инфекционными заболеваниями.

Имея особенность замедлять заживляемость ранений травмированным пациентам или перенесшим оперативное вмешательство в области носа, не рекомендуется использовать данный препарат до полного заживления повреждений.

Альдецин аналоги

Препарат располагает рядом аналогов в виде спреев для применения интраназально: Ринокленил, Беклометазон Орион Фарма , Насобек .

Альдецин цена

Стоимость препарата Альдецин в среднем колеблется от 128 до 140 рублей.

Активным компонентом препарата Альдецин является - Беклометазона дипропионат, который есть синтетическим аналогом гормонов коры надпочечников. Препарат проявляет противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действия, оказывает противошоковый и антитоксический эффекты. Противовоспалительное действие осуществляется посредством торможения медиаторов воспаления, ингибированием продукции провоспалительных протеинов (цитокинов) в клетке. За счет стимуляции стероидных рецепторов, беклометазон индуцирует выработку белков — липокортинов, проявляющих противоотечное действие.
Иммунодепрессивное действие осуществляется за счет подавления миграции стволовых клеток костного мозга, В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов. Антиаллергический эффект происходит за счет снижения продукции IgE-иммуноглобулинов, повышения связывания гистаминна клетками крови, стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них медиаторов аллергии. Препарат почти не имеет минералокортикоидной активности после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

При интраназальном и ингаляционном способах применения препарат быстро всасывается слизистой носа, при этом имеет низкую системную адсорбцию. 87% беклометазона связывается белками плазмы крови, проходит через печень и выводится с калом, 15 — 12% выходит через почки. Терапевтический эффект наблюдается через 4-5 дней приема.

Показания к применению

Альдецин используется как базисный препарат при лечении бронхиальной астмы, используется также с целью понижения дозировки пероральных глюкокортикоидов, для усиления эффективности сосудорасширяющих препаратов., ксантинов, кромогликоевой кислоты. В качестве интраназального средства применяется при круглогодичном аллергическом рините, вазомоторном рините, рецидивирующем полипозе носа, а также в качестве компонента комплексной терапии поражений носовой полости полипами. Альдецин эффективен в отношении хронического обструктивного бронхита, вторичного ларингита с дисфонией при СКВ. Применяется при врожденных диспластических процессах бронхолегочного аппарата по индивидуальным показаниям у новорожденных детей.

Способ применения

1 доза = 1 впрыскивание = 50 мкг беклометазона дипропионата
После вскрытия флакона необходима «калибровка» его дозирующего устройства посредством 6-7 нажатий.
Если средством не пользовались в течение 14 дней, нужна повторная «калибровка».
Перед впрыскиванием нужно встряхнуть баллон с препаратом.
При интраназальном использовании специальный аппликатор вставить в один из носовых ходов. При этом следует запрокинуть голову немного назад, а второй носовой ход зажать пальцем, провести впрыскивание. Затем сделать глубокий вдох через нос и выдохнуть ртом.
Не допускать контакта спрея с носовой перегородкой.
При легком и среднетяжелом течении БА у взрослых используют по одной — две (50-100 мг) ингаляции Альдецина кратностью 3-4 раза за сутки.
Тяжелая степень БА предусматривает суточную дозу препарата в количестве 600-800 мг, при регрессии симптомов возможно постепенное снижение его дозы.
У детей 6-12 лет в соответствии со степенью клинических проявлений и индивидуальной переносимостью используют по 1-2 ингаляции 2-4 раза за сутки.
Не превышать максимальную суточную дозу у взрослых - 16 ингаляций, у детей - 8.

Побочные действия

При применении препарата Альдецин могут возникнуть такие побочные действия, как аллергические реакции в виде сыпи, аллергического ринита; интраназальное применение препарата в некоторых случаях может спровоцировать зуд, покалывание на слизистой носа, чихание, редко - носовое кровотечение; ингаляции могут вызвать кандидоз слизистых ротовой полости и глотки; препарат может вызывать тошноту, головокружение, субъективное чувство сердцебиения; наиболее редкими побочными проявлениями приема Альдецина являются катаракта, гипергликемия, дисфункция коры надпочечников, явления остеопороза, повышение САД.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Альдецин являются: индивидуальная непереносимость; поражения респираторного тракта туберкулезной и грибковой этиологии, генерализованная бактериальная или вирусная инфекции; при геморрагическом диатезе, частых носовых кровотечениях либо повреждении слизистой после оперативного вмешательства приводит к попаданию препарата в сосудистое русло и к проявлению системного действия глюкокортикоидов.
Альдецин противопоказан при затянувшемся приступе или статусе БА.

Беременность

:
Альдецин противопоказан в первом триместре у беременных. Во втором и третьем триместрах используется при необходимости, когда польза превышает возможный риск для плода. Если женщина во время беременности принимала Альдецин, у новорожденного возможна дисфункция коры надпочечников. В случае, когда терапия Альдецином приходится на лактационный период, кормление грудью ненадолго прекращают. Из-за отсутствия данных по безопасному использованию Альдецина у детей до 6 лет, препарат таким детям не используют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Альдецин усиливает действие всех бета-адреностимуляторов. Бета-адреностимуляторы усиливают противовоспалительный эффект Альдецина. Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, глутетимид, некоторые трициклические антидепрессанты снижают эффективность Альдецина. Пероральные ГКС, бета2-адреномиметики, эстрогены, ксантины и метандростенолон усиливают действие Альдецина.

Передозировка

:
При передозировке Альдецина могут наблюдаться следующие побочные эффекты: аллергические реакции, кандидоз слизистой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.
Превышение дозировки Альдецина может привести также к системным проявлениям действия глюкокортикоидов, в частности, подавлению функции надпочечников, признакам гиперкортицизма.
Симптомы передозировки Альдецином устраняются путем снижения количества принимаемого препарата.

Условия хранения

Температура хранения препарата Альдецин от 2 до 30 градусов Цельсия. Не подвергать заморозке и перегреву. Не допускать прямого попадания влаги, солнечного излучения.

Форма выпуска

Альдецин выпускается в виде ингаляционного спрея в баллоне с массой вещества 8,5 граммов, эквивалентной 200 дозам.
Для удобного дозирования средства баллон комплектуется распыляющим устройством, специальным мундштуком и аппликатором для носа.

Состав

:
1 доза Альдецина содержит активного вещества - 50 мг бекломеметазона дипропионата.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, кислота олеиновая, натрия цитрата дигидрат, глицерин, полисорбат, трихлорфторметан, дихлорфторметан, дисперсная целлюлоза, пропиленгликоль, вода очищенная.

Дополнительно

:
С осторожностью Альдецин применяют при АГ, дисфункции печени и выделительных органов, глаукоме, сердечно-сосудистых заболеваниях, при сниженной функции щитовидной железы.
Особого внимания требует антибактериальная терапия сопутствующих инфекций на фоне приема Альдецина.
Не используется в случаях экстренного купирования астматического статуса.
Больной должен быть предупрежден о необходимости систематического приема препарата в связи с накопительной способностью Альдецина и постепенным развитием лечебного эффекта.
Для предупреждения развития кандидоза ротовой полости при ингаляционном приеме, нужно полоскать ротовую полость после каждого впрыскивания.

Альдецин - средство ингаляционного использования, успешно применяемое для устранения аллергического компонента в терапии бронхиальной астмы. Относится к гормонам глюкокортикоидного ряда, изученным достаточно хорошо за время клинического применения. Ранее присутствовал в льготном списке лекарств, но сейчас он заменен близким аналогом Беклометазоном, выпускаемым в России. Производится Альдецин бельгийской известной фармацевтической компанией «Шеринг-Плау» как дозированный аэрозоль, включающий 200 лечебных доз (дозировка одного распыления - 50 мкг).

Фармакодинамические особенности

Главные лечебные эффекты обусловлены воздействием активного вещества Беклометазона на звенья патогенеза развития бронхиальной астмы. Взаимодействует с ДНК, специфическими рецепторами цитоплазмы, ускоряет продукцию белковых соединений, которые контролируют блокирование воспалительных реакций. На всех этапах образования и активности иммунных клеток, медиаторов (брадикинин, гистамин), провоцирующих аллергию, действуют на них угнетающе, помогая предупреждать возникновение астматических приступов.

Действует Альдецин до 8 часов. Клиническая эффективность при использовании спейсера, специального полого прибора для вдыхания распыленных паров аэрозоля, значительно возрастает. Метаболические превращения происходят в легочной ткани, причем вновь образующиеся вещества отличаются большей терапевтической активностью. Выводится почками, через кишечник.

Лактация, беременность

Назначается с осторожностью на втором, третьем триместре у беременных, после консультации с доктором. Альдецин считается наиболее предпочтительным для данного периода препаратом среди всех аэрозолей, содержащих глюкокортикоиды. В лактационном периоде необходимо прерывать кормление на время терапии.

Альдецин противопоказан

Герпетическая инфекция слизистой оболочки глаз.
Повышенная чувствительность.
ОРВИ.
Дети до 4 лет.
Туберкулезные, кандидозные поражения респираторного тракта.
Первый триместр беременности.
Затяжной астматический статус.

Показания к назначению

Бронхиальная астма: Альдецин применяется, когда предшествующее лечение кромоглиевой кислотой (например, Кромогликатом натрия), Кетотифеном, Эуфиллином, Сальбутамолом не приносит должного результата. При гормонозависимой форме заболевания его использование позволяет дозировки глюкокортикоидов в таблетках значительно понизить, что уменьшает риск появления побочного действия.
Дисплазические изменения бронхолегочного аппарата новорожденных (по индивидуальным показаниям).
Вторичный , наблюдаемый при течении системной красной волчанки, с признаками дисфонии.

Способ применения

Легкая степень - взрослым больным 200 мкг за сутки, делят на 2 ингаляции.
Средняя - 600 мкг (суточная доза), разделить на 4 ингаляции.
Тяжелая степень - до 1000 мкг/сут., также за 4 ингаляции.

Детям 4-12 лет: делают 2 распыления в день, каждое 50-100 мкг.

Предпочтительно использовать минимальную эффективную дозу Альдецин, для предотвращения нежелательных последствий.

Побочное действие

Относительно редко головные боли, ощущение раздражения ротовой полости, появление кашля. Возможно появление кандидоза слизистой оболочки, головокружения, недомогания, расстройства стула, чувства тошноты, учащения пульса, аллергических проявлений. Очень редко явления остеопороза, катаракта, гипертония, дисфункция надпочечников, повышение сахара крови.

Обзор аналогов Альдецин

Наиболее доступный по стоимости отечественный аналог - Беклометазон , имеющий идентичные противопоказания, режимы дозирования, показания. Зарубежные аналоги отличаются лучшей переносимостью, однако имеют более высокую цену: Беклазон-Эко Легкое дыхание (производитель Ирландия), Беклазон-Эко и Бекотид (Великобритания).

(в форме дипропионата) 50 мкг

200 доз (8.5 г) — баллоны аэрозольные (1) с клапаном дозирующего действия — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для ингаляционного и интраназального применения

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием в последствии ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть продукта, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.

Связь с белками плазмы — 87%. Т1/2 — 15 ч. Основная часть продукта (35-76%) выводится на протяжении 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Показания к применению продукта

аллергический (сезонный или круглогодичный);
носа (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Интраназально — в виде ингаляции.

Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 4, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не обязана превышать 16 ингаляций (0.8 мг) у взрослых и 8 ингаляции (0.4 мг) у малышей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта продукт отменяют, постепенно снижая дозу.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, увеличение глазного давления, нарушение аппетита, тошнота, понос, головная боль, головокружение, затруднение дыхания.

При использовании назальных ГКС в больших дозах на протяжении длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином, если продукт применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной восприимчивостью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин надлежит отменить, постепенно снижая дозу.

Противопоказания к применению продукта

высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта;
(в т.ч. латентный) органов дыхания;
системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз);
недавнее хирургическое вмешательство или травма носа;
геморрагический ;
частые носовые кровотечения;
детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения продукта у малышей в возрасте до 6 лет не установлены).

Беременность и лактация

Альдецин можно использовать у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных малышей женщин, получавших ГКС во время беременности, надлежит обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью использовать продукт при тяжелой печеночной недостаточности.

Особые указания

Не надлежит протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания продукта.

Терапевтический эффект Альдецина, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном использовании проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно на протяжении нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, надлежит предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, ) и надобности обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для малышей.

Поскольку продукт замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны использовать Альдецин назальный спрей до полного заживления ран.

Руководство для больных по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед проведением ингаляции освободите носовые ходы. Интенсивно встряхните флакон. Вставьте носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю надлежит закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед. Не надлежит распылять спрей непосредственно на носовую перегородку.

Произведите глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохните через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производите аналогичным образом.

Для получения единоразовой дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

С осторожностью

Сопутствующее инфекционное болезнь, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, тяжелая , беременность, период лактации.

Передозировка

При использовании в очень больших дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу надлежит снизить.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Состав и форма выпуска

в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное .

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ.

Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — 87%. Т 1/2 — 15ч.

Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Показания препарата Альдецин ®

аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

вазомоторный ринит;

полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания;

системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз);

недавнее хирургическое вмешательство или травма носа

геморрагический диатез;

частые носовые кровотечения;

детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

С осторожностью:

сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;

артериальная гипертензия;

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

изъязвление носовой перегородки;

глаукома;

тяжелая печеночная недостаточность;

гипотиреоз;

беременность;

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Альдецин ® можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином ® , если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин ® следует отменить, постепенно снижая дозу.

Взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Способ применения и дозы

Интраназально, в виде ингаляций.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) — у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) — у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед проведением ингаляции следует освободить носовые ходы. Интенсивно встряхнуть флакон. Вставить носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед.

Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку!

Затем следует произвести глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохнуть через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производится аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

Передозировка

Симптомы: при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.

Лечение: при появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Особые указания

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Альдецина ® , в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин ® назальный спрей до полного заживления ран.

Условия хранения препарата Альдецин ®

При температуре не выше 25 °C. (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альдецин ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J30 Вазомоторный и аллергический ринит	Аллергическая ринопатия
	Аллергическая риносинусопатия
	Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
	Аллергические заболевания дыхательных путей
	Аллергический насморк
	Аллергический ринит
	Аллергический ринит сезонный
	Вазомоторный насморк
	Длительные аллергические риниты
	Круглогодичные аллергические риниты
	Круглогодичный аллергический ринит
	Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
	Круглогодичный ринит аллергической природы
	Насморк вазомоторный аллергический
	Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
	Острый аллергический ринит
	Отек слизистой носа
	Отек слизистой оболочки носа
	Отек слизистой оболочки полости носа
	Отечность слизистой носа
	Отечность слизистой оболочки носа
	Поллиноз
	Постоянный аллергический ринит
	Риноконъюнктивит
	Риносинусит
	Риносинусопатия
	Сезонные аллергические риниты
	Сезонный аллергический ринит
	Сенной ринит
	Хронический аллергический ринит
J33.0 Полип полости носа	Полипоз носа
J33.0 Полип полости носа	Резекция полипов носовой полости
J33.1 Полипозная дегенерация синуса	Полипоз носа
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит обструктивный
	Заболевание бронхов
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обратимая бронхиальная обструкция
	Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
	Обструктивное заболевание бронхов
	Обструктивное заболевание легких
	Обструктивный бронхит
	Рестриктивная патология легких
	Спастический бронхит
	Хронические заболевания легких
	Хронические неспецифические заболевания легких
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический обструктивный бронхит
	Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
	Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы

КАТЕГОРИИ