Какая доза феназепама можно вводить. Феназепам инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Антидепрессант: Феназепам ® (Phenazepam).
Производитель: Мосхимфармпрепараты ОАО, (Россия).
Действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин .

Фармакологическое действие антидепрессанта

Феназепам относят к препаратам-транквилизаторам. Убирая тревожность, страх и проявления беспокойства, этот препарат оказывает хорошее успокаивающее действие, сопровождающееся некоторым снотворным эффектом.
Анализ препарата многими учеными и медиками привел к тому, что феназепам к настоящему моменту приобрел прочную репутацию высокоэффективного и в то же время очень безопасного средства.
Высокая эффективность препарата подтверждена рядом российских клинических испытаний. Так например, при терапии больных, страдающих депрессией, был выявлен спектр наибольшей эффективности феназепама. Оказалось, что наилучшим образом препарат помогает при тревожно-депрессивных состояниях (примерно в половине случаев симптоматика исчезла полностью, в то время как у трети больных наступило значительное улучшение состояния), аффективно-бредовых приступах, а также при синдроме деперсонализации. В целом же положительного эффекта достигли около? больных, принимавших феназепам. При этом серьезных побочных эффектов замечено не было, что в очередной раз подтверждает репутацию феназепама как крайне безопасного препарата.
В качестве средства лечения невротических состояний (с преобладанием тревоги и страха), таких как неврозы, шизофрения и психосоматические заболевания, феназепам оказался наиболее высокоэффективным. В первые же дни (или даже часы) такого лечения больные демонстрировали резкое снижение эмоциональной напряженности, страха, тревоги, переживаний. Одновременно с этим возвращался нормальный сон, снижалась раздражительность и агрессивность. Дальнейший прием препарата только улучшил общую картину.
При абстинентных состояниях препарат действовал уже в первые часы, снимая расстройства настроения, напряженность, тревогу, страх. Сопровождающий это снотворный эффект позволял пациентам нормально спать, не страдая от кошмарных сновидений.
Эффект от приема препарата приходит в очень короткие сроки: положительные изменения можно почувствовать уже в первые дни или даже часы. А максимальное снижение симптоматики наступает примерно к 10 дню лечения. Таким образом, феназепам прекрасно подходит для быстрой и эффективной борьбы с мощными эмоциональными переживаниями, сильными чувствами страха, тревоги, сопровождающимися нарушением сна, а также многими навязчивыми состояниями.
Фармакологическое действие :
Феназепам оказывает анксиолитическое (противотревожное), седативное (успокаивающее), снотворное, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Показания к применению

Тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервное напряжение и другие состояния, попадающие под разряд неврозоподобных, невротических, психопатических и психопатоподобных состояний.
Вообще, круг применения феназепама обширен: бессонница, навязчивые состояния, абстинентный синдром при наркомании и алкоголизме, эпилептические припадки, этиология которых может быть самой различной, миоклоническая и височная эпилепсия, реактивные психозы, сенесто-ипохондрические расстройства. Препарат используется при шизофрении как лекарственное средство антипсихотического действия.
Кроме того, феназепам используют в неврологии при целом ряде диагнозов (тик, ригидность мышц, гиперкинезы, атетоз). Также применяется анестезиологами как компонент вводной анестезии.

Противопоказания

Феназепам запрещен к применению людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, беременным и кормящим женщинам, а также несовершеннолетним. Кроме того, не следует использовать препарат при острых отравлениях наркотическими веществами, алкоголем, а также снотворными лекарственными средствами. Другие противопоказания: тяжелые депрессии, дыхательная недостаточность, шок, закрытоугольная глаукома, кома, миастения.

Способ применения и дозировка

Феназепам принимают как внутримышечно/внутривенно, так и внутрь. Выбор способа приема и дозировка зависит от вида и тяжести проблемы.
Если требуется в короткие сроки купировать тревогу, страх, психомоторное возбуждение (либо при вегетативных пароксизмах или психотических состояниях), препарат часто принимают в/м или же в/в.
Взрослая начальная доза – 0,5–1 мг, что эквивалентно 0,5–1 мл 0,1% раствора, среднесуточная доза – 3–5 мг (или 3–5 мл 0,1% раствора). При тяжелых случаях дозировка может быть увеличена вплоть до 7–9 мг (или же 7–9 мл 0,1% раствора).
Серийные эпилептические припадки. В этом случае начальная доза (в/м или в/в) составляет 0,5 мг (или 0,5 мл 0,1% раствора). Средняя суточная дозировка – 1–3 мг (или 1–3 мл 0,1% раствора).
Заболевания с повышенным тонусом мышц. Внутримышечно, придерживаясь дозы 0,5 мг (0,5–1 мл 0,1% pacтвopa) 1-2 раза в сутки.
В качестве премедикационной подготовки. Дозировка – в/в, вводится медленно 3–4 мл 0,1% раствора препарата.
Следует помнить, что максимальная доза не должна превышать 10 мг в сутки. Отмена должна быть постепенной. Если отмечаются устойчивые улучшения, имеет смысл перейти на пероральное употребление феназепама.
Прием внутрь :

При нарушениях сна принимают 250-500 мкг за полчаса до отхода ко сну
При эпилепсии – 2-10 мг в сутки
При алкогольной абстиненции – 2-5 мг в сутки

Побочные эффекты

На первом этапе лечения может возникать сонливость, чувство головокружения, усталости, рассеянное внимание, дезориентация, неустойчивая походка (в первую очередь все это касается пожилых пациентов). Также есть вероятность появления ощущения сухости во рту, тошноты, изжоги, запоров или же диареи, нарушения аппетита, задержки мочеиспускания, зуда кожи, сыпи (реакции аллергического характера).

Условия хранения

Температурный режим – 15-25 градусов по шкале Цельсия. Не допускать попадания в руки детей. Хранить в затемненном месте.
Условия отпуска из аптек :
Феназепам отпускается по рецепту.
Феназепам цена: функция временно не активна
Феназепам купить: функция временно не активна

Антидепрессант «Феназепам» (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) : 15 комментариев и отзывов пациентов:

admin Автор записи
Принимаю феназепам уже довольна длительное время, так как постоянные стрессы. Не какого привыкания, успокаивает нервную систему. Исчезает тревога и страх, конечно он по рецепту врача и так не купишь. Если врач действительно хороший специалист своего дела он сразу все поймет по симптомам и назначит то что нужно, но в основном приходиться сталкиваться с врачами которые предлагают ужасно дорогие препараты с кучей побочных эффектов, от которых потом еще и в добавок сложно отказаться.
Татьяна 55 Краснодар
Много лет назад при депрессивном эпизоде с паническими атаками, врач назначил мне такое лечение 1/2 таблетки феназепама(самая маленькая доза)+1 таблетка пирроксана — все под язык, как только почувствуете, что начинается паника. Далее я разложила эти дозы в кулечки. Положила в сумки, в карманы пальто и курток, в спальне. Как только чувствовала, что мне становиться плохо — знала, помощь всегда рядом. Панические атаки стали происходить реже и реже. Потом вовсе исчезли.В это же время занималась йогой,тибетская медицина — медитации со свечой перед сном, утром — натарадж медитация — перед работой; ванны с валерианой. Старалась быть ближе к своим друзьям. Тяжело было!
В этом году после серии похорон близких мне людей депрессия вернулась. Но к этому году я 13 лет прожила в полном комфорте и без лекарств.
Дмитрий
Подскажите где можно купить в Краснодаре, желательно без рецепта. Заранее спасибо.
Таня, 32 г, Москва
Пью феназепам иногда, чтобы снять тревогу и паническую атаку. Очень быстро перестает действовать, увеличиваешь дозу, и так далее. В последнее время снимаю тревогу клоназепамом — тоже мягкий препарат, пока действует. А так если всё время дозу повышать, то как верно Гена сказал, можно и до 30 таблеток дойти, а дальше — крышка.
Гена
После 3х месячного применения сего препарата он просто перестал действовать, увеличения дозы ни к чему не приводит, 30 штук — моргаю быстро, спать не хочу, больше не пробовал — вдруг «поможет заснуть»
виктор
Хочу сказать несколько слов в пользу феназепама. Этот препарат спас меня и вытащил меня из тяжелого состояния и поставил меня на ноги. У меня был тяжелейший нервный срыв бессонные ночи истощенная нервная система. Что только я не пил ничего не помогало от атаракса до хлорпротиксена более 10 препаратов, а такие препараты как сонопакс эта такая дрянь и гадость. Будьте с ней осторожны от сонопакса я чуть не погиб. Вылечил свое состояние феназепамом который улучшил мое состояние под контролем врача психотерапевта с 30 летним опытом работы в психиатрии. Принимал феназепам 6 месяцев под контролем врача который отслеживал мое состояние. Постепенно наступило улучшение и постепенно и планомерно дозу мне снижали пока не наступило полное выздоровление. В общей сложности я пил феназепам в дозе 1мг каждый день в течении 8 месяцев. Уверенно заявляю никакой лекарственной наркозависимости от феназепама у меня не было и нет.
Оля 30 лет г.Москва
Пользуюсь им, причем мне вполне достаточно полторы таблетки в сутки. Слышала неоднократно про всякие там народные средства и травки-припарки, но это, извините меня, смешно. Хочется доверять современной медицине в вопросах собственного здоровья и использовать проверенные врачами препараты. Мне еще, конечно, помогает алкоголь, но мой организм имеет к нему стойкое отвращение.
Оля 30 лет г.Москва
Полгода принимала феназепам, чувствовала себя хорошо. Побочных не было замечено. Перестала принимать уже давно, и без препарата начал ухудшаться сон, стала часто вставать по ночам, участились тики и вообще нервнее стала.
Даша
Были проблемы со сном достаточно долго. Начала с травок-муравок, потом пошел мелаксен-но бесполезнр. Когда доползла до врача,она рекомендовала феназепам, я правда не сразу купила-боялась..Какая же я была глупая-отличное лекарство-буквально вытащило меня из этого кошмара.
Anna
Расскажу о себе, пила разные антидепрессанты в течении трех лет, то начинала то бросала, муж болел три года тяжело, а потом умер, боль стала невыносимая, мне 65 скоро и в таком возрасте в одиночестве где все о нем напоминает, очень тяжело. Тоска такая что бежала по утрам и дрожащими руками пила сертралайн (я называю по английски)100 мг, помогало нанемного, а потом опять слезы и сердце сжималось в комочек, такое неприятное чувство, кто-тпо назовет это паникой. Не знаю.Помогает молитва, конечно. Некому было читать по мужу, так я читала сама, ходила в морг, его вынимали из холодильника, он был уже одет для погребения, сама одела и обмыла. Так обставляла свечами такими маленькими на батарейках и читала. Шла из морга успокоенная, во всяком случае в этот день уже не плакала. ПОсле похорон шло время а боль есть, так вот забросила антидепрессанты и стала пить красное вино и таблетку мезапама 1 гр, сплю как ребенок, а то каждые два часа просыпалась, и сердце перестало в комочек сжиматься. Давление со 180 упало до 150.
Попробуйте, может и вам поможет.
Татьяна Викторовна
Сильный стресс привел к депрессивному состоянию и нарушению сна, толком спать не магла, так проваливалась в полузабытье. Назначили феназепам — первый курс на месяц. А больше и не понадобилось, т. за один курс сон наладился и депрессивность прошла, просто надо было хорошо выспаться. Сейчас живу без таблеток и никаких проблем не испытываю.

Феназепам, побочные действия, которого будут рассмотрены далее, представляет собой транквилизатор. Используется для лечения психозов реактивного типа, при синдромах, лечение которых невозможно другими транквилизаторами, невротических и психопатических состояниях, при вегетативных дисфункциях и нарушениях сна. Препарат может снять беспричинный страх и напряжение эмоционального характера. Также он используется во время эпилепсии, при тиках и гиперкинезах, во время развития ригидности мышечных структур, вегетативной лабильности.

Лекарство применяют внутрь. Оно сильно влияет на деятельность различных структур мозга. У некоторых пациентов из-за действия препарата появляются головные боли, мигрень, может наступить подавленное состояние, или, наоборот, беспричинное возбуждение.

При передозировке лекарства Феназепам инструкция по применению описывает следующие симптомы:

Если доза была сравнительно умеренной, то у пациента усиливаются побочные эффекты или увеличивается терапевтическое воздействие Феназепама.
При большой дозе передозировки происходит угнетение сердечной деятельности, возникают проблемы с дыханием, у человека фиксируется угнетенное состояние.

Когда нельзя применять этот медикамент?

Противопоказания к использованию этого лекарственного средства следующие:

Коматозное или шоковое состояние.
Миастения.
Острый приступ закрытоугольной глаукомы или предрасположенность к этому недугу.
Тяжелые заболевания дыхательной системы и легких, которые могут спровоцировать дыхательную недостаточность.
Беременность и период лактации. Особенно запрещается использовать препарат во время первого триместра беременности.
Если больной — не старше 18 лет.
Высокая чувствительность человека к бензодиазепинам.
Если больной жалуется на падение способности запоминать какую-либо информацию.

У некоторых людей, проходящих терапию этим лекарством, наблюдалась склонность делать хаотичные движения. У многих больных в качестве побочных явлений отмечались миастения, дизартрия, астения.

Если это лечебное средство предполагается применить для излечения человека от эпилепсии, то надо знать, что на начальном этапе лечебного курса препарат способен спровоцировать серьезный приступ болезни. У части пациентов отмечались повышенная агрессивность, припадки или появление чувства страха.

Препарат нельзя принимать при управлении автотранспортным средством или выполнении работы, которая требует концентрации внимания и быстрой реакции . У детей лекарство вызывает угнетение центральной нервной системы. Осторожно рекомендуется использование этого медикамента при следующих обстоятельствах:

Наличие у больного почечной или печеночной недостаточности.
Атаксия церебрального или спинального типа.
Предрасположенность к злоупотреблению психотропными препаратами.
Гиперкинез и различные органические болезни структур головного мозга.
Во время гипопротеинемии.
Депрессия.
Если больной — пожилой человек.

Побочным эффектом во время приема медикамента может стать ухудшение нормального функционирования печени. Основным симптомом в таком случае является пожелтение склер и кожи больного. Может нарушиться работа почек. Некоторые пациенты жаловались на снижение полового влечения. Этот препарат может спровоцировать аллергические реакции. Длительный курс лечения Феназепамом приводит к привыканию.

Какие негативные явления может вызвать это средство у пациентов?

Побочные действия Феназепама — следующие:

Постоянная тяга ко сну.
Нарушение координации движений.
Человек становится вялым.
Заметно тормозится работа мозга.
Падает двигательная активность больного.

Некоторые больные заявляли о том, что их посещали различные видения. Но у большей части людей, которых врачи лечили Феназепамом, происходило нарушение сна. Это лекарственное средство может оказать негативное влияние на выработку крови. В таком случае возникает нехватка эритроцитов, что приводит к увеличению количества тромбоцитов и лейкоцитов. Организм больного на это реагирует лихорадкой. У человека происходит резкое повышение температуры тела, его охватывает вялость. Лечение болезней Феназепамом часто негативно отражается на работе желудочно-кишечного тракта пациента. В таком случае у него начинает обильно выделяться слюна, развивается рвота и изжога.

У многих больных это приводит к появлению отвращения к предлагаемой пище, вызывает запоры или диарею.

У больных резко понижается давление в кровеносных сосудах, падает масса тела, может нарушиться ритм работы сердечной мышцы. Это средство отрицательно воздействует на развитие центральной нервной системы плода, если будущая мать принимает препарат.

Характер побочного действия и его частота в большой степени зависят от принимаемой дозы, длительности лечения и индивидуальной чувствительности человека. Если проявились нежелательные явления, то надо прекратить прием этого средства.Перед тем как начать пользоваться Феназепамом, необходимо получить консультацию у лечащего врача.

Феназепам - психотропное лекарственное средство, находящееся на особом контроле государства. Это не безобидный активированный уголь и не пастилки от кашля, а самый что ни на есть транквилизатор, обладающий выраженным анксиолитическим («противотревожным), снотворным, седативным (успокаивающим), противосудорожным и центральным миорелаксирующим (снижающим тонус скелетной мускулатуры) действием. Международное непатентованное наименование данного препарата - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин - сложно запомнить даже после неоднократного прочтения, но этого, собственно, и не требуется: главное - знать, что феназепам относится к психотропным средствам бензодиазепинового ряда и обладает всеми присущими бензодиазепинам чертами, имея при этом в запасе и несколько эксклюзивных фармакологических «козырей».

Феназепам подавляет активность центральной нервной системы, точечно воздействуя на такие структуры головного мозга, как таламус и гипоталамус, а также на лимбическую систему. В тесном сотрудничестве с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) феназепам, обладающий способностью потенцировать действие последней, усиливает пре- и постсинаптическое торможение передачи нервных импульсов. Активация рецепторов ГАМК заключается в стимуляции феназепамом ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса бензодиазепиновых рецепторов. В результате повышается чувствительность ГАМК-рецепторов к данному медиатору, благодаря чему усиливается тормозное влияние ГАМК на ЦНС. На психологическом уровне у пациента отмечается уменьшение эмоционального напряжения, беспокойства, тревоги, проблески позитивного настроя, уходят депрессия и навязчивые страхи.

Феназепам выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения, причем раствор используется главным образом для купирования абстинентного синдрома и в случае необходимости быстрого снятия тревоги и психомоторного возбуждения. Препарат принимается под строгим контролем врача в установленных им дозировках. При тяжелых (клинических) депрессиях препарат даже опасен, т.к. может спровоцировать пациента на суицид. Пациенты пожилого возраста или лица, с ослабленным в результате какого-либо хронического заболевания организмом должны принимать феназепам с особой осторожностью. Риск развития тех или иных побочных явлений определяется индивидуальной реакцией на препарат каждого конкретного пациента, дозой и длительностью терапевтического курса. После отмены препарата нежелательные побочные эффекты исчезают. Длительный прием феназепама в значительных дозах, фактическое злоупотребление им, чревато развитием лекарственной зависимости, что справедливо в отношении любого бензодиазепина. Резкая отмена препарата также нежелательна, т.к. может спровоцировать так называемый синдром рикошета: применительно к феназепаму его признаком будет усиление депрессии, раздражительность, гипергидроз - т.е. все те симптомы, которые были успешно побеждены в ходе медикаментозного курса.

Фармакология

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, T max - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T 1/2 - 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, стеариновая кислота.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Дозировка

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза - 0.5-1 мг, средняя суточная доза - 3-5 мг, в тяжелых случаях - до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна - 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии - 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах - в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Взаимодействие

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Показания

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Противопоказания

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Особые указания

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Catad_tema Психиатрия - статьи

Феназепам: современный взгляд на эффективность и безопасность

Феназепам эффективен при различных состояниях и применяется практически в любой области медицины, являясь высокоэффективным, быстродействующим и безопасным средством для решения огромного количества тактических задач, с которыми клиницисты сталкиваются в своей практике. В то же время не рекомендуется назначение феназепама (как и всех производных бензодиазепина) в качестве длительной терапии. Курс лечения препаратом не должен превышать 1 месяца. Очевидно, что совокупность широкого терапевтического профиля препарата, мощности и безопасности его действия по-прежнему определяет высокую востребованность феназепама при лечении психических расстройств с тревожными проявлениями, психосоматических расстройств и в ряде случаев - соматических заболеваний в качестве вспомогательной терапии.

Ключевые слова: феназепам, бензодиазепины, тревога, бессонница, вегетозы, психосоматические расстройства

Трудно, наверное, представить себе более известный препарат анксиолитического ряда, давно вошедший в обиход в психиатрической и общемедицинской практике, чем феназепам. Столь широкое распространение данного препарата является косвенным признанием его достоинств, но также нередко приводит к необдуманному, бесконтрольному приему. При этом среди многих врачей и пациентов существует ряд предубеждений против транквилизаторов вообще и феназепама в частности. Тем не менее, как и любое другое медикаментозное средство, он имеет свои несомненные положительные свойства, а также особенности, требующие внимания и предосторожности. Без рассмотрения всех этих аспектов невозможно эффективное использование феназепама, что, собственно, и требуется от квалифицированного врача.

Феназепам является оригинальным отечественным транквилизатором, синтезированным и разработанным к применению в 1970 г. группой ученых Института фармакологии АМН СССР под руководством В.В. Закусова. По химическому строению он является производным бензодиазепина (7-бром-5-(ортохромфенил)-2-3-дигидро-1Н-1,4-бензодиазепин-2-ОН). Феназепам, как и другие препараты той же фармакологической группы, оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе, усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постси-наптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепино-вых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации ГАМК-рецепторов, что в свою очередь вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Феназепам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 1–2 часов. Феназепам метабо-лизируется в печени, период его полураспада составляет oт 6 до 18 часов.

Выводится препарат в основном с мочой. Феназепам следует принимать внутрь. Разовая доза обычно составляет 0,5–1,0 мг. Клинически все бензодиазепины обладают противотревожным действием, а также седативным, снотворным, миорелаксантным и противосудорож-ным эффектами. Эти 5 свойств выражены у препаратов данной группы в различной степени. Так, например, клоназепам обладает более выраженным миорелаксантным действием, поэтому часто используется в качестве корректора диэнцефальных нарушений, в т.ч. связанных с применением нейролептиков, в психиатрической и неврологической клинике.

Мазепам, напротив, обладает значительно менее выраженным миорелаксантным и седативым действиями и может быть использован в качестве т.н. дневного транквилизатора, обеспечивая возможность работы и вождения автомобиля, при этом его анксиолитическая активность также менее выражена. Реланиум характеризуется мощным седативным и снотворным действиями и применяется в основном в стационарных условиях, в частности в комплексном лечении психозов, а также в анестезиологии. Феназепам обладает всеми названными фармакологическими эффектами в равной степени. Именно эта универсальность объясняет его широкое применение по сей день, несмотря на наличие противо-тревожных препаратов новых поколений .

Еще одним важным достоинством феназепама является широкий диапазон дозирования , когда в зависимости от применяемой дозы реализуются различные свойства препарата:

психотропные (анксиолитический, седативный, гипнотический эффекты);
соматотропные (миорелаксантный, противосудорожный, вегетотропный, гипотензивный эффекты).

Клиническое применение феназепа ма возможно как в монотерапии, так и в комбинации с другими психотроп ными препаратами, что может при водить как к усилению желательных эффектов (явления синергизма), так и к ослаблению негативных свойств пре парата .

В соответствии со всем вышесказанным становится понятно, что фармакологическая активность феназепама позволяет эффективно применять его в различных областях клинической медицины. Данный препарат активно используется и в лечении широкого круга психических нарушений (расстройства невротического уровня, личностные нарушения, заболевания аффективного круга, шизофрения, органические заболевания головного мозга, алкоголизм, наркомании) и при соматической патологии в неврологии, кардиологии, пульмонологии, гинекологии, онкологии, реаниматологии, анестезиологии .

Психоневрологические нарушения

При рассмотрении болезненных состояний, при которых успешно применяется феназепам, внимания заслуживают в первую очередь психические нарушения.

Тревожно-фобические расстройства

В наиболее полной мере клинико-фармакологические эффекты препарата реализуются у пациентов с простыми по структуре тревожно-астеническими, тревожными и тревожно-фобическими расстройствами (ТФР; рубрики МКБ-10 F40, F41, F42, F43) в тех случаях, когда фобии обнаруживают тесную коморбидную связь с тревогой и характеризуются образностью, эмоциональной насыщенностью. Однако при преобладании в структуре тревожно-астенического синдрома проявлений истощаемости психической деятельности препарат не влияет на основные клинические проявления гипоергического компонента (утомляемость, апатия, психомоторная заторможенность, дневная сонливость) или даже усиливает их . При факультативных проявлениях астении в структуре тревожно-астенических расстройств ее позитивные изменения тесно связаны с анксиолитическим эффектом и редукцией тревоги.

Результаты ряда исследований А.Б. Смулевича и соавт. (1998, 1999, 2005), Ю.А. Александровского (2003) свидетельствуют о том, что эффективность препаратов бензодиазепинового ряда различается в зависимости от структурной композиции ТФР. Они оказываются наиболее эффективными при лечении больных аффективно заряженными тревожными пароксизмами, сопровождающимися изолированными фобиями без признаков стойкого избегания ситуаций, в которых развиваются панические приступы. По мере усложнения клинической картины ТФР за счет стойкой агорафобии с избегающим поведением, фобий ипохондрического содержания, возникающих вне связи с определенной ситуацией, что свидетельствует о высокой вероятности хронификации состояния, нарастает резистентность к монотерапии производными бензодиазепина.

Шизофрения и шизотипическое расстройство

Феназепам широко применяется в клинике для коррекции тревожных состояний в рамках бредовых и аффективно-бредовых состояний, ТФР при малопрогредиентной шизофрении (рубрики по МКБ-10 F20.0, F21, F22, F45) , а также для лечения диэнцефаль-ных расстройств, возникающих при длительном применении традиционных и некоторых атипичных нейролептиков .

Вегетативные расстройства

Исследование вегетотропного действия феназепама на пациентов невротического уровня в суточной дозе 3 мг по сравнению с диазепамом в дозе 40 мг/сут показало, что оно проявлялось на 4–5-й день, совпадая с анксиолитическим действием. Выраженный вегтотропный эффект наступал на 10–12-й день. Применение феназепама оказалось более действенным при симптоадреналовой, чем при вагоинсулярной, структуре вегетативного криза. По терапевтическому действию на вегетативную симптоматику феназепам оказался более эффективным, чем диазепам .

Нарушения сна

Изучение действия феназепама при нарушениях сна показало его отчетливое положительное влияние на все виды данной патологии (нарушения засыпания, ночные пробуждения, ранняя бессонница), превосходящее по степени выраженности и быстроте наступления все другие транквилизаторы, включая диазепам. Действие препарата, как правило, не сопровождалось утренней сонливостью и вялостью . Эффективен феназепам и при нарушениях сна алкогольного происхождения . Необходимо подчеркнуть, что при назначении феназепама в качестве снотворного препарата необходимо учитывать рекомендованные в настоящее время ВОЗ и отечественными руководствами сроки применения, т.е. длительность использования препарата не должна превышать 1 месяца .

Эпилепсия

В обзоре, обобщающем применение бензодиазепиновых транквилизаторов при эпилепсии, отмечается, что феназепам может успешно применяться в комбинации с антиконвульсантами для лечения различных видов припадков . Включение феназепама в схему терапии резистентных полиморфных припадков приводило к полному прекращению или уменьшению их частоты вдвое у 60% больных .

Неврологические нарушения

Наличие у феназепама миорелаксирующего действия допускает его применение при неврологических расстройствах, таких как экстрапирамидные нарушения, повышение мышечного тонуса (поздние дискинезии, эссенциальный тремор, синдром беспокойных ног) . Имеется успешный опыт применения препарата при головных болях (головная боль напряжения, мигрень, посттравматическая энцефалопатия) .

Cоматические и психосоматические заболевания

Как уже отмечалось выше, помимо широкого применения в лечении психических нарушений и психоневрологических расстройств бензодиазепиновые транквилизаторы, в частности феназепам, могут успешноиспользоваться в терапии соматических и психосоматических заболеваний. Так, в монографической работе В.А. Райского отмечена высокая эффективность бензодиазепинов при тревожных, тревожно-фобических и сопровождающих их вегетативных расстройствах при сердечнососудистых, желудочно-кишечных, легочных и других заболеваниях. При этом в зависимости от поставленной задачи препарат оказывал как основное анксиолитическое действие, так и гипноседативный, противосудорожный и миорелаксирующий эффекты. Отмечено, что феназепам в дозах 1,5–2,0 мг/сут превосходил по всем видам действия диазепам и нитразепам, демонстрируя равные результаты с лоразепамом. Было также отмечено умеренное анальгезирующее действие препарата .

Широкое применение получил феназепам в кардиологии. Основными показаниями к его использованию служат нейрогуморальные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы в виде вегетативных пароксизмов симпатико-адреналового типа с кардиалгией, гипергидрозом, тахикардией, сопровождающихся страхом смерти и психомоторным возбуждением. Применение феназепама в дозе 1–3 мг/сут купирует вегетативные пароксизмы, нарушения сна и кардиалгии . Есть данные, согласно которым феназепам в дозе 1,5 мг/сут оказывает антиаритмическое действие при различных нарушения сердечного ритма – предсердной, желудочковой, наджелудочковой экстрасистолии, пароксизмах мерцания предсердий. Наиболее эффективен феназепам (69%) для пациентов с ассоциацией нарушений сердечного ритма и невротических расстройств .

Феназепам с успехом используется в комплексной терапии ишемической болезни сердца. Уже в первые дни приема препарата у больных нормализуется ночной сон, уменьшаются тревога и страх за свою жизнь и здоровье, раздражительность, фиксация на различных проявлениях болезни. Выраженное положительное действие феназепам оказывает на вегетативно-сосудистые дисфункции головную боль, потливость, дыхательную аритмию. Было установлено, что при неврозоподобных расстройствах у больных ИБС феназепам по эффективности (70%) превосходит диазепам (62%) и хлордиазепоксид (49%) .

Бензодиазепины широко применяются в анестезиологии и реаниматологии. Их используют для предоперационной седации, в качестве вводного препарата для общей анестезии и потенцирования ее эффекта. Феназепам применяется для седации тяжелых больных, находящихся на искусственной вентиляции легких. Препарат способен блокировать механизмы психогенной провокации приступов бронхиальной астмы, которая имеет место у 19–51% больных .

В гинекологической практике феназепам используется при лечении синдрома предменструального напряжения. Показано, что он более эффективен, чем традиционно используемая гормональная терапия, при данной патологии .

Наличие у бензодиазепинов седативного и вегетостабилизирующего действий, способности редуцировать спастические явления, снижать содержание пепсина и соляной кислоты в желудочном соке обосновывает их применение в лечении язвенной болезни желудка, дискинезий желудочно-кишечного тракта, неспецифического язвенного колита и др. В суточной дозе 2–3 мг феназепам оказался эффективным при кардио- и ангионеврозах, синдромах гипервентиляции, раздраженного желудка, раздраженной толстой кишки, раздраженного мочевого пузыря .

Таким образом, широкий спектр клинических эффектов феназепама обеспечивает возможность его применения во многих областях медицины.

Проблема безопасности феназепама

Вопросы, касающиеся переносимости, нежелательных эффектов, а также режима дозирования и длительности применения бензодиазепинов, заслуживают особого обсуждения. Производные 1,4-бензодиазепина являются одной из наиболее безопасных групп препаратов в медицине, что обусловлено «широким коридором» между терапевтическими и токсическими дозами. Данных о летальных исходах как следствии лечения феназепамом и другими транквилизаторами в терапевтических дозах нет, крайне редки летальные исходы при передозировке бензодиазепинов .

Препараты этой группы не оказывают значимого влияния на сердечнососудистую, эндокринную и мочевыделительную системы, печень . Однако при назначении феназепама следует учитывать возможность его взаимодействия с некоторыми препаратами, применяемыми как в психиатрической, так и в соматической практике. Нужно упомянуть о способности бензодиазепиновых транквилизаторов в сочетании с барбитуратами и опиатами угнетать дыхательный центр. Особенно важно учитывать риск этого осложнения при назначении феназепама пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких .

Синдром отмены является значительно более серьезным аспектом неадекватного использования бензодиазепиновых анксиолитиков. Наиболее часто этот феномен возникает при резкой отмене препарата или отмене после неоправданно длительного (более месяца) курса терапии. К наиболее типичным симптомам отмены относятся тревога, раздражительность, нарушения сна, головные боли, мышечные подергивания, тремор, повышенное потоотделение, головокружение. В подавляющем большинстве случаев для купирования явлений синдрома отмены достаточно использовать отмененный препарат. По данным опроса врачей общей практики и психиатров Москвы, из случаев, оцененных как синдром отмены, у 83% пациентов отмечена легкая форма расстройства, не потребовавшая медикаментозного лечения . В литературе по этому вопросу существуют полярные мнения. Число пациентов с синдромом отмены при применении бензодиазепиновых анксиолитиков колеблется от 0,1 до 100%. Зачастую крайне сложно отличить проявления этого феномена от признаков основного заболевания, протекающего преимущественно с тревожной симптоматикой .

В заключение рассмотрения особенностей клинического применения феназепама хотелось бы подчеркнуть еще одно неоспоримое достоинство данного препарата. Феназепам не относится к препаратам, внесенным в список сильнодействующих лекарственных средств, и может продаваться в аптеках по рецептам формы 107/у, что обеспечивает его доступность и удобство использования.

Литература

1. Авруцкий Г.Я., Александровский Ю.А., Березова Н.Ю. и др. Применение нового транквилизатора феназепама в психиатрической практике. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1979;3:344–50.
2. Александровский Ю.А. Клиническая фармакология транквилизаторов. М., 1973.
3. Александровский Ю.А. Роль транквилизаторов в лечении пограничных психических расстройств. Психиатр. и психофармакотер. 2003;3:94-6.
4. Белоусова С.Г., Сигунова Е.А. Клинико-экспериментальное изучение влияния нейролептиков на транквилизирующее действие феназепама. В сб.: Новое в терапии и организации помощи больным с пограничными нервно-психическими расстройствами. М., 1986. С. 88-94.
5. Валуева Л.Н. Зависимость эффективности комбинированной терапии феназепамом и психоаналептиками от последовательности
6. Васильев А.А., Нуллер Ю.Л. Исследование структуры тревожно-бредового синдрома у больных шизофренией в процессе терапии анксиолитиками. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1986; 8:1217–22.
7. Воронина Т.А. Положение Феназепама среди препаратов бензодиазепинового ряда. Новые психотропные средства. Материалы симпозиума. Львов, 1978. С. 100.
8. Данилин В.П., Крылов Е.Н., Магалиф А.Ю., Райт М.Л. Влияние феназепама на ночной сон больных с алкогольным абстинентным синдромом. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1985;2:263-66.
9. Дробижев М.Ю. Психофармакотерапия в общесоматической сети (соматотропные эффекты, совместимость с соматотропными препаратами). Психиатр. и психофармакотер. 2000;2:2.
10. Дубницкая Э.Б., Басов А.М. Применение феназепама при терапии невротических состояний. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1978;9:1382-88.
11. Иванец Н.Н., Игонин А.Л. и др. Клинический опыт комбинированного применения грандаксина, феназепама и транксена при хроническом алкоголизме. В кн.: Малые транквилизаторы. Л., 1979. С. 134-39.
12. Каницев П.А., Кононов И.Н.,1982. Цит по: Райский В.А. Психотропные средства в клинике внутренних болезней. М., 1988.
13. Князева Н.А. Действие транквилизаторов и ноотропов при астенических нарушениях у больных, перенесших черепно-мозговую травму. В сб.: Новое в терапии и организации помощи больным с пограничными нервно-психическими расстройствами. М., 1986. С. 95-9.
14. Косой М.Ю. Комбинированное действие феназепама с противосудорожными средствами. Дисс. канд. мед. наук. М., 1982.
15. Левинский М.В. Применение препаратов бензодиазепинового ряда при лечении эпилепсии (обзор). Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1989; 6:118-26.
16. Межевитинова А.Е. Предменструальный синдром (в помощь практикующему врачу). Гинекология. 2002;4:23.
17. Незнамов Г.Г. Клинико-фармакологический анализ действия сочетаний психотропных препаратов у больных с пограничными состояниями. В сб.: Новое в терапии и организации помощи больным с пограничными нервно-психическими расстройствами. М., 1986. С. 46-50.
18. Незнамов Г.Г. Взаимодействие транквилизаторов и других психофармакологических препаратов. Психофармакотерапия невротических расстройств. М., 1987. С. 252-68.
19. Незнамов ГГ., Молодавкин Г.Н., Жердев В.П. Клинико-фармакологические закономерности взаимодействия транквилизаторов и нейролептиков при терапии тревоги и обсессивно-фобических расстройств. В кн. Тревога и обсессии / Под ред. А.Б. Смулевича. М., 1998. С. 191-204.
20. Нуллер Ю.Л., Точилов В.А. Опыт применения феназепама для лечения больных психозами. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1980;6:914-20.
21. Пацерняк С.А. Стресс. Вегетозы. Психосоматика. СПб., 2002. 384 с.
22. Райский В.А. Психотропные средства в клинике внутренних болезней. М., 1988.
23. Руденко Г.М., Шатрова Н.Г., Лепахин В.К. Психотропная активность и эффективность феназепама при лечении различных состояний. В кн.: Феназепам. К, 1982.
24. Середенин СБ., Воронина Т.А., Незнамов ГГ., Жердев В.П. Феназепам. 25 лет в медицинской практике. М., 2007.
25. Смулевич А.Б., Воробьев В.Ю., Дубницкая Э.Б. Некоторые аспекты терапии транквилизаторами малопрогредиентной шизофрении. Сб.: Актуальные вопросы профилактики и лечения основных психических болезней. М., 1986. С. 116-21.
26. Смулевич А.Б., Дробижев М.Ю., Иванов СВ. Клинические эффекты бензодиазепиновых транквилизаторов в психиатрии и общей медицине. М., 2005. С. 68.
27. Смулевич А.Б., Иванов СВ., Дробижев М.Ю. Бензодиазепины: история и современное состояние проблемы. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1998; 98(8):4-13.
28. Смулевич А.Б., Мазаева Н.А., Голованова Л.А. и др. Дифференцированная фармакотерапия невротических состояний (сравнительная эффективность производных бен-зодиазепина). Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1976; 2:255-62.
29. Смулевич А.Б., Тхостов А.Ш., Иванов СВ., Андреев А.М. Лечение тревожно-фобических расстройств: непосредственный и отдаленный результат, прогноз эффективности (клинико-катамнестическое исследование. В кн. Тревога и обсессии / Под ред. А.Б. Смулевича. М., 1998. С. 158-90.
30. Сюняков С.А., Телешова Е.С. Феназепам -эффективный бензодиазепиновый анксиолитик при терапии психических нарушений пограничного уровня. Журн. психиатр. и психофармакотер. им. П.Б. Ганнушкина. 2013;6.
31. Schmauss C., Krieg J.C. Enlargement of cerebrospinal fluid spaces in long-term benzodiazepine users. Psychol. Med. 1987;17:869-73.
32. Laughren T.P., Baltey Y., Greenblat D.J. Chronic diazepam treatment in psychiatric outpatients. Aсta Psychiatr. Scand. 1982; 65:171-79.
33. Wapler F. Cardiac and thoracic vascular surgery. Clin. Anaesthiol. 2003;17(2):219-33.
34. WHO. Programme on substance abuse. Rational use benzodiazepines. 1996.

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам для инъекций - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛСР-001772/09

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

В1 мл раствора содержится:
активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) -1,0 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)-9,0 мг, глицерол (глицерин)- 100.0 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) - 2.0 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1 М - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций-до 1 мл.

Описание:

прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

N05ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназепам является производным бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама ® при его внутривенном введении происходит двухфазно: а-фаза быстрого снижения концентрации и β-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам ® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама ® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама ® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Показания к применению:

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическосинестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миокпонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых - 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза - 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1-3 мг (1-3 мл 0.1 % раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0.5 мг - 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1 - 2 раза в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл 0.1% раствора.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме до 3 - 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочных фосфатаз, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечнососудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0.2 мг - при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама ® при тяжелых депрессиях, т. к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама ® побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом ® не рекомендуется.

Феназепам ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

По 1 мл в ампулы стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упаковывать отдельно.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:

ОАО "Новосибхимфарм", Россия 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

КАТЕГОРИИ