Элениум – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Отзывы к элениум
Элениум - лекарственное средство, входящее в группу бензодиазепинов и обладающее анксиолитическим действием, показанное к применению при выраженном нервном напряжении.
Какой у медикамента Элениум состав и форма выпуска?
Активное вещество Элениум представлено хлордиазепоксидом, в количестве 10 миллиграммов в таблетке. Вспомогательные соединения: желатин, сахароза, диоксид титана, тальк, крахмал натрия, стеарат магния, картофельный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, лактоза, зелёный лак, поливиниловый спирт.
Препарат Элениум выпускается в зелёных двояковыпуклых таблетках. На разломе должно отчётливо визуализироваться внутреннее белое ядро. Поставляется в блистерах по 25 штук в каждом. Продаётся по рецепту врача.
Какое у таблеток Элениум действие?
Препарат Элениум обладает следующими эффектами: седативным, анксиолитическим, снотворным, кроме того, слабым противосудорожным, а также центральным миорелаксирующим. Механизм его влияния базируется на усилении ингибирующего влияния гамма-аминомасляной кислоты.
Гамма-аминомасляная кислота способна усиливать распространение процессов торможения в большинстве структур нервной системы за счёт подавления процессов высвобождения нейромедиаторов в синаптической щели.
Действие препарата осуществляется преимущественно в следующих анатомических образованиях: ретикулярная формация, боковые рога спинного мозга, кроме того, подкорковые структуры, а также лимбическая система.
Применение этого лекарственного средства проявляется в снижении уровня тревожности, в появлении снотворного действия, снижении тонуса поперечно-полосатой скелетной мускулатуры. Кроме этого, существуют сведения о наличии незначительного гипотензивного воздействия.
Следует также упомянуть и о наличии противосудорожной активности, о которой упоминалось выше. Механизм развития этого эффекта, по всей видимости, связан с уменьшением количества нейромедиаторов.
При приёме внутрь, всасывание активного вещества препарата происходит весьма активно. Формирование терапевтической концентрации хлордиазепоксида заканчивается к концу первого часа.
Препарат Элениум легко проникает через большую часть тканевых барьеров: гематоэнцефалический, плацентарный и прочих. Значительные концентрации хлордиазепоксида определяются в грудном молоке.
Период полувыведения составляет от 5 до 12 часов. Реакции биологической трансформации активного вещества протекают в клетках печени. Выводится только с мочой.
Какие у препарата Элениум показания к применению?
Приём препарата Элениум показан в следующих случаях:
Неврозы, сопровождаемые появлением выраженной тревожности;
Нарушения сна;
Выраженное нервное перенапряжение;
Реактивные депрессии;
Судорожные состояния;
Климактерический синдром;
В предоперационном периоде, для снижения нервного напряжения.
Напоминаю о недопустимости самовольного назначения транквилизаторов. На фоне значительного количества побочных действий польза от применения лекарства может стать минимальной.
Какие у лекарства Элениум противопоказания к применению?
Применение фармсредства Элениум инструкция по применению запрещает в следующих случаях:
Тяжёлые миастенические состояния;
Дыхательная недостаточность;
Фобические состояния;
Острые и хронические психозы;
Лекарственная зависимость;
Индивидуальная непереносимость;
Повышенное содержание углекислого газа в крови.
Кроме того, средство не назначают при беременности и лактации.
Какие у средства Элениум применение и дозировка?
Дозировку препарата Элениум следует подбирать с учётом тяжести состояния. Обычно назначают от 5 до 10 миллиграммов фармсредства 2 – 4 раза в сутки. Критерием эффективности служит снижение выраженности симптоматики заболевания.
В условиях психиатрического стационара дозировка может быть существенно увеличена, вплоть до 100 мг в день и более. Максимальная суточная доза - 300 мг. Длительность лечения определяется динамикой заболевания и зависит от мнения лечащего врача.
Передозировка от Элениум
Симптомы: сонливость, снижение тонуса мышц, угнетение дыхания, спутанность сознания, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных показателей, при остановке дыхания - искусственная вентиляция лёгких, детоксикация и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Особые указания
Использование фармпрепарата Элениум вызывает появление выраженной заторможенности, а также сонливости. В силу этих обстоятельств, пациенты, чья трудовая деятельность связана с повышенным риском или быстротой моторных реакций, должны воздерживаться от работы.
Какие от Элениум побочные эффекты?
Со стороны нервной системы: депрессия, сонливость, головокружение, слабость, судороги, тремор конечностей, нервное возбуждение, расстройства сна, икота, нарушения памяти и артикуляции речи.
Прочие негативные последствия лечения: снижение либидо и эректильная дисфункция, снижение артериального давления, нарушения дыхания, диарея или запор, сухость во рту, отклонения в биохимических анализах крови, недержание мочи, аллергические реакции. И мы на www.!
Чем заменить Элениум, аналоги какие использовать?
Хлордиазепоксид, Радепур 10, кроме того, Напотон, Хлозепид.
Заключение
Лечение неврозов всегда проходит в комплексном режиме, включающем медикаментозные мероприятия, психотерапевтические процедуры, полноценное питание, отказ от курения, здоровый образ жизни.
Лекарство "Элениум" - это специальное психотропное средство, которое применяется в качестве успокоительного для лечения нервных расстройств, депрессивных и панических состояний.
Основная характеристика представленного препарата. Показания к применению
Следует сказать, что препарат "Элениум" (инструкция по применению будет представлена ниже) является седативным средством, которое способствует устранению невротических, депрессивных, Врачи его часто назначают людям с дистонией, параноидальными заболеваниями, неврастенией. Кроме того, препарат может быть эффективным при лечении язвенных патологий.
Также он может быть использован в качестве при нарушениях сна или чрезвычайно сильном беспокойстве, перед операцией. Доктора назначают препарат женщинам в период климакса или предменструального синдрома. Дело в том, что средство способно расслаблять мышцы. Эта функция является очень полезной в случае сердечных спазмов или инфарктов.
В основном лекарство продается в форме таблеток с оболочкой. Основным составляющим элементом препарата является хлордиазепоксид. Он способен положительно действовать на организм во время судорог.
Фармакокинетика препарата
Если вы не знаете, как действует средство "Элениум", инструкция по применению поможет вам разобраться. Итак, лекарство принимается перорально. Следует отметить, что основной компонент препарата практически полностью всасывается слизистой оболочкой желудка. Если вы решили использовать вещество внутримышечно, то его действие наступит немного позже.
Особенностью лекарства является то, что оно способно выделяться с грудным молоком и проникать через плаценту. Препарат "Элениум", отзывы о котором, в основном, положительные, метаболизируется в печени и почках. Остатки вещества выводятся с мочой. Полностью распадается хлордиазепоксид в течение нескольких суток.
Действие лекарства является достаточно простым. Например, обеспечивается влиянием вещества на головного мозга. Клетки этого образования угнетаются, поэтому человеку хочется спать, он становится более спокойным.
Противопоказания к применению
Таблетки "Элениум" могут быть использованы не всегда. Например, нельзя применять препарат, если у человека:
- непереносимость какого-либо компонента;
- шоковое или коматозное состояние;
- интоксикация (алкогольная, химическая или какая-либо другая);
- прием анальгетиков или несовместимых веществ;
- некоторые патологии глаз (глаукома);
- дыхательная недостаточность;
- ранний возраст (до 6 лет);
- заболевания мозга;
- сильные психозы;
- пожилой возраст.
Кроме того, противопоказанием к использованию могут быть другие серьезные заболевания, а также беременность, однако тут вопрос нужно рассматривать подробнее.
Можно ли использовать препарат во время беременности?
Этот вопрос неоднозначен. Дело в том, что действующее вещество средства "Элениум", (инструкция по применению это подтверждает) способно проникать в кровь, грудное молоко и сквозь Однако если эффект препарата превосходит неблагоприятные последствия, то его можно применить.
Во время беременности не стоит пить таблетки в самом начале ее развития, то есть в первом триместре. Дело в том, что в этом случае ЧСС плода может меняться, а это не так безопасно. Особенностью представленного лекарства является то, что его могут назначать во время родов для облегчения процесса. Однако нужно помнить, что это не очень хорошим образом скажется на здоровье ребенка. Например, у него может возникать гипотония, гипотермия, дыхательная недостаточность. Во время развития плода представленное лекарство может спровоцировать различные пороки, так как будущий малыш не защищен от токсического воздействия препарата "Элениум".
Желательно не кормить грудью малыша, если вы принимаете данное средство. Дело в том, что его нельзя использовать для лечения новорожденных детей. Естественно, применять это лекарство или нет, решать лечащему врачу, однако вы должны быть хорошо проинформированы и имеете право либо отказаться от него, либо заменить другим, более щадящим препаратом.
Какие побочные эффекты может вызвать лекарство?
Каждый препарат может оказывать определенные нежелательные эффекты. Если вы решили использовать средство "Элениум", инструкция по применению должна объяснить, какие именно последствия может вызвать лекарство. Среди них выделяются такие:
- повышенная усталость и утомляемость;
- сонливость;
- потеря координации;
- чувство тошноты и рвоты;
- чрезмерное эмоциональное возбуждение, отсутствие сна, тремор;
- кожа может становиться желтого цвета, что связано с работой печени;
- аллергия.
Кроме этого, представленный препарат способен вызывать снижение внимания и повышенное торможение нервной системы. Частыми симптомами несовместимости организма с данным лекарством являются головная боль, плохая память, вялость. Иногда таблетки способны вызывать сильные эмоциональные всплески, эйфорию.
Лекарство может провоцировать сильную негативную реакцию сердца. Кроме того, оно часто способствует появлению анемии, гипертонии, тахикардии. Будьте внимательны, если после приема таблеток вы чувствуете боль в желудке, у вас появился понос и галлюцинации. Существует масса дополнительных негативных эффектов, которые может вызывать представленный препарат. При малейших же побочных реакциях нужно обязательно прекратить пить таблетки и обратиться к лечащему врачу, который либо заменит их, либо изменит дозировку.
Какие меры предосторожности нужно применять во время употребления представленного лекарства?
Если вы решили применять средство "Элениум", инструкция по применению данного лекарства расскажет, как правильно это нужно делать. Прежде всего запомните, что некоторые препараты могут плохо взаимодействовать друг с другом. Например, не стоит одновременно принимать антигистаминные и противоэпилептические средства вместе с таблетками "Элениум".
Естественно, не следует одновременно принимать несколько типов нейролептиков. Будьте осторожны с противозачаточными средствами. Нельзя принимать представленный препарат тем людям, которые имеют заболевания печени или почек. Однако если другого выхода нет, то постарайтесь уменьшить дозу вещества. Поэтому людям, возраст которых превышает 65 лет, препарат назначается с особой осторожностью.
Если вы собираетесь принимать средство "Элениум", инструкция обязательно должна быть изучена. Так, не советуют использовать этот препарат людям, работа которых связана с вождением автомобиля или повышенной концентрацией внимания. Учтите, что такое лекарство способно вызывать медикаментозную зависимость, поэтому не стоит принимать его дольше 1 месяца. Во время лечения ни в коем случае не пейте спиртные напитки.
Оптимальная дозировка препарата
Итак, принимаются таблетки перорально. Взрослому человеку достаточно выпить около 10 мг препарата до 4 раз в день. Однако если случай достаточно тяжелый, то доза может увеличиваться до 100 мг в сутки, но не больше. Если вам необходимо употреблять средство "Элениум" в качестве снотворного, то достаточно выпить всего 10 мг препарата за час до того, как вы будете ложиться спать.
Что касается детей, то тут дозу нужно соблюдать особенно строго:
- от 15 до 18 лет - 20-30 мг в сутки (разделить на 4 приема);
- от 8 до 14 - 10-20 мг/сут.;
- от 4 до 7 - не более 10 мг в сутки (тоже надо разделить на несколько приемов).
Важные моменты
Если вы не знаете, где купить "Элениум", то сделать это можно в обычной аптеке. Однако в большинстве случаев врач выписывает рецепт, так как это психотропное средство. Естественно, не во всех аптеках оно есть. Перед приемом убедитесь, что у вас нет проблем с сердечно-сосудистой и дыхательной системами.
Если пациент уже получал какую-либо терапию с использованием антикоагулянтов, гликозидов, антигипертензивных средств, то лечение средством "Элениум" следует начинать крайне осторожно. Нельзя прекращать использование препарата резко. Делается это с постепенным уменьшением частоты приема. Следствием резкого прекращения могут стать судороги, тремор и повышенное беспокойство.
Нельзя пить представленные таблетки долго, так как можно стать зависимым от них. Если после приема у вас развиваются серьезные побочные эффекты, препарат нужно незамедлительно отменить. В период лечения не пейте спиртные напитки.
Особенности хранения лекарства
Нужно отметить, что препарат "Элениум" продолжает оставаться годным и эффективным в течение 4 лет. Естественно, после окончания дозволенного срока данное средство надо выбросить. Прием просроченных препаратов может привести к негативным последствиям.
Что касается особенностей хранения, то ничего сложного в этом нет. Желательно держать таблетки в темноте и при комнатной температуре. То есть достаточно положить их в аптечку и поставить ее в тумбочку. Там, где таблетки будут находиться, должен быть нормальный уровень влажности.
Какими другими медикаментами можно заменить препарат "Элениум"?
Бывают случаи, когда представленный препарат не может быть использован, естественно, тогда его нужно заменить другим. Аналоги "Элениума" обладают практически таким же действием, однако могут лучше переноситься организмом и наносить ему меньше вреда, так как состав препаратов может немного отличаться.
На сегодняшний день заменить представленное лекарство могут такие медикаменты:
- "Феназеп";
- "Френолон";
- "Галоперидол";
- "Флуфеназин";
- "Клозапин" и другие.
Все они действуют на центральную нервную систему, однако отличаются друг от друга составом, способом действия и эффективностью.
В принципе, это все особенности представленного препарата. Однако перед его приемом вам нужно обязательно обсудить все риски употребления таблеток с доктором и решить, нужно ли вам это лекарство. Что касается стоимости, то цена "Элениума" составляет около 6-10 долларов за упаковку. Препарат можно приобрести в аптеках только по рецепту врача.
Транквилизатор (анксиолитик)Препарат: ЭЛЕНИУМ (ELENIUM)
Активное вещество: chlordiazepoxide
Код АТХ: N05BA02
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Рег. номер: П №015067/01-2003
Дата регистрации: 23.06.03
Владелец рег. удост.: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.
Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.
Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.
T 1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T 1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ
Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
При приеме внутрь взрослым - по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике - начальная доза - 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения - 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.
Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут; кратность применения - 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.
Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.
Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.
При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.
При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия.
При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.
При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.
При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.
Элениум – лекарственный препарат, который входит в категорию транквилизаторов. Данное средство обладает выраженными успокаивающими характеристиками. Однако иногда оно приводит к негативному воздействию на работу нервной системы. Чтобы избежать нежелательных побочных реакций, следует четко выполнять рекомендации врача.
Состав и формы выпуска
Препарат выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой. Активным компонентом является хлордиазепоксид. В каждой таблетке содержится по 10 мг активного компонента. К вспомогательным ингредиентам относят крахмал, полисорбат, стеарат магния и т.д.
Принцип действия
Таблетки элениум входят в категорию бензодиазепиновых транквилизаторов. Препарат производит целый ряд воздействий:
- Миорелаксирующее;
- Анксиолитическое;
- Снотворное;
- Седативное;
- Противосудорожное.
Данные эффекты обусловлены влиянием на ГАМК-рецепторы нервной системы. Это приводит к блокированию передачи полисинаптических рефлексов.
Фармакокинетика
При пероральном употреблении активный компонент полностью усваивается в кишечнике. При введении средства внутримышечно всасывание происходит медленно. Вещество связывается с протеинами крови на 96 %. Действующий компонент может попадать в мозг и преодолевать плацентарный барьер. Также он выделяется с грудным молоком при лактации.
При метаболизме синтезируются оксазепам, демоксепам, десметил диазепам. На полувыведение вещества требуется от 5 до 30 часов – все зависит от особенностей организма. Выведение осуществляется через почки.
Показания
Показания к применению элениума включают следующее:
- Невротическое состояние;
- Повышенная раздражительность, тревожность, нервное напряжение;
- Бессонница;
- Реактивная депрессия;
- Судороги;
- Нейроциркуляторная дистония;
- Климакс;
- Предменструальный синдром;
- Подготовка к хирургическим вмешательствам;
- Абстинентный синдром.
Нервное напряжение и тревожность, обусловленные проблемами в повседневной жизни, не относятся к показаниям к использованию медикаментозного средства. Чтобы избежать осложнений, не стоит применять средство без назначения специалиста.
Особенности применения препарата
Если у пациента наблюдается повышенная тревожность в комбинации с нарушениями сна, показано однократное применение 10-20 мг средства за 1 час до сна.
В психиатрии применяют начальный объем в 50-100 мг в сутки. Впоследствии его постепенно увеличивают до 300 мг в день. Данную дозировку делят на 3-4 применения. При абстинентном синдроме допускается превышение объема в 300 мг в сутки.
Инструкция по применению таблеток элениум запрещает использовать средство в таких ситуациях:
Побочные эффекты
Отзывы врачей об элениуме свидетельствуют, что самыми распространенными побочными эффектами препарата являются повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве, проблемы с координацией движений. Чаще всего такие реакции возникают в пожилом возрасте.
Снизить частоту нежелательных проявлений помогает уменьшение дозировки препарата.
Помимо этого, могут наблюдаться такие реакции:
- Тахикардия;
- Головокружение;
- Аллергические реакции на коже;
- Отечность;
- Бронхоспазм;
- Нарушение менструального цикла;
- Проблемы с выведением мочи;
- Поражения органов пищеварения – сопровождаются нарушениями стула, коликами, тошнотой;
- Изменение либидо;
- Обморочное состояние.
В более редких случаях наблюдаются изменения со стороны системы кроветворения. К ним относят тромбоцитопению, агранулоцитоз
Также может наблюдаться желтушность дермы и парадоксальные реакции в виде страха, бессонницы, психомоторного возбуждения.
Передозировка
При избыточном применении лекарство элениум провоцирует такие симптомы, как повышенная сонливость, ослабление мышечной силы, нарушение сознания. При существенной передозировке человек может впадать в состояние комы.
В случае чрезмерного потребления вещества нужно сразу спровоцировать рвоту и обратиться за медицинской помощью. Антидотом средства является флумазенил.
Особые указания
С большой осторожностью средство выписывают при недостаточности почек и печени. В такой ситуации нужно снижать дозировку. Это же касается людей старше 65 лет. Им обычно назначают половину стандартного объема
Препарат накладывает ограничения на вождение транспортных средств. Его не рекомендуется принимать людям, работа которых требует высокой концентрации внимания. Важно учитывать, что длительное использование средства способно вызвать привыкание и появление зависимости.
Чтобы избежать синдрома отмены, который сопровождается нарушениями сна, возбуждением, ухудшением аппетита, дозировку рекомендуется уменьшать постепенно.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании препарата с нейролептиками, анальгетиками, антидепрессантами и этанолом увеличивается угнетение нервной системы. Такой же эффект наблюдается в случае одновременного применения со снотворными, седативными и анестезирующими лекарствами.
Применение с антацидами приводит к замедлению усваиванию активного ингредиента элениума. Однако всасывание хлордиазепоксида не ослабляется.
При комбинации с гормональными контрацептивами действие элениума усиливается. Такое сочетание увеличивает частоту возникновения кровотечений.
При сочетании с миорелаксантами усиливается их эффект. Если комбинировать лекарство с леводопой, подавляется антипаркинсоническое воздействие. Использование фенитоина и фенобарбитала приводят к активизации обмена активного вещества элениума.
При комбинации с циклофосфамидом увеличивается его токсичность. При одновременном применении с омепразолом, дисульфирамом и циметидином есть увеличения выраженности и продолжительности действия элениума.
Аналоги
При непереносимости вещества стоит подобрать аналоги элениума. К ним относят такие лекарства:
- Реланиум;
- Сибазон;
- Тазепам.
Важно учитывать, что аналогичные препараты могут иметь другую дозировку и схему применения. Потому перед началом терапии стоит получить консультацию врача.
- Инструкция по применению ЭЛЕНИУМ
- Состав препарата ЭЛЕНИУМ
- Показания препарата ЭЛЕНИУМ
- Условия хранения препарата ЭЛЕНИУМ
- Срок годности препарата ЭЛЕНИУМ
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.Рег. №: 1569/95/01/05/10 от 26.10.2010 - Действующее
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭЛЕНИУМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.
Хлордиазепоксид относится к группе производных бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры ЦНС, прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры, связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, таламуса и гипоталамуса. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны, имеющих связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие хлордиазепоксида связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора илиГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона. Клинически хлордиазепоксид оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие, а также уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.
Доклинические данные о безопасности применения
Отсутствуют данные о проведенных продолжительных исследованиях на животных, касающихся мутагенных и канцерогенных свойств хлордиазепоксида.
Хлордиазепоксид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. После приема хлордиазепоксида внутрь, C max в крови достигается приблизительно через 1-2 ч. Хлордиазепоксид проходит через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в молоко матери. T 1/2 составляет от 6 до 30 ч.
Хлордиазепоксид превращается в печени до фармакологически активных метаболитов (диметилхлордиазепоксид, демоксепам), которые продлевают время действия лекарственного препарата. Хлордиазепоксид в неизмененном виде, так же, как и его метаболиты, выводятся с мочой.
В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:
- тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);
- тревожных расстройств, сопровождающихся расстройствами сна;
- острого абстинентного алкогольного синдрома;
- повышенного мышечного тонуса различной этиологии.
Внимание! Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.
Дозировку и продолжительность лечения необходимо установить для каждого пациента индивидуально.
Взрослые
При лечении тревожных расстройств, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг/сут в разделениях дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.
При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей:
- от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.
При состояниях возбуждения на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома:
- от 25 мг до 100 мг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг/сут. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для устранения симптомоввозбуждения.
При состояниях повышенного мышечного тонуса:
- от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.
Пациенты пожилого возраста
Продолжительность лечения
Хлордиазепоксид обычно применяется в экстренных случаях для симптоматического лечения тревоги. Длительное применение препарата (более 4 недель) не рекомендуется в связи с опасностью развития симптомов лекарственной зависимости.
Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь, до еды или во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуется применять как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги. Дозу необходимо увеличивать постепенно. Нельзя резко прекращать прием препарата, который применялся продолжительное время. Прием препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы - как правило имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.
Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как Правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.
Также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.
Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи.
Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.
Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
Сосудистые нарушения: незначительное снижение АД крови.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок.
Реакции гиперчувствительности:
Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла.
Психические нарушения: парадоксальные реакции - психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата у беременных женщин, особенно в первом и третьем триместре беременности, допускается только по абсолютным показаниям, когда применение более безопасного альтернативного средства является невозможным. Прием препарата беременными женщинами, особенно в течение длительного времени, может привести к появлению дефектов плода, а также к развитию лекарственной зависимости и к появлению у новорожденных синдрома отмены. Если бензодиазепины применялись в последнем триместре беременности в высоких дозах или в низких, но продолжительно, у новорожденных могут появиться:
- гипотония, гипотермия, ослабление сосательного рефлекса.
Женщин в репродуктивном возрасте следует проинформировать о том, чтобы в случае планирования беременности или подозрения беременности проконсультировались с врачом.
Лекарственный препарат проникает в материнское молоко. Во время лечения препаратом, кормящие матери должны прекратить вскармливание грудью.
Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении хлордиазепоксида у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.
Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при назначении хлордиазепоксида
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе хлордиазепоксида, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость
Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться:
- потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. Имеются сведения о том, что в случае бензодиазепинов короткого действия и подобных препаратов, проявления синдрома отмены могут наблюдаться даже в перерывах между приемом отдельных доз, особенно если препарат применяется в больших дозах.
Амнезия
Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию.
Парадоксальные реакции
Хлордиазепоксид, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов, необходимо прекратить прием препарата.
Специфические группы пациентов
У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).
Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Печеночная недостаточность может вести к усилению побочных действий бензодиазепинов.
Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины проявляют угнетающее влияние на дыхательный центр.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, заболеваниями печени, или с хронической дыхательной недостаточностью может быть необходимо уменьшение дозы.
Применение при депрессии
Хлордиазепоксид следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки, этим
пациентам следует назначать хлордиазепоксид, на сколько это возможно, в наименьших дозах.
Бензодиазепины и подобные препараты не должны применяться в монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими лекарственными препаратами может усиливать суицидальные тенденции.
Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостями в анамнезе. Такие пациенты во время лечения хлордиазепоксидом должны находиться под строгим контролем, так как входят в группу риска развития привыкания и психической зависимости.
Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с порфирией. Применение хлордиазепоксида может привести к усилению симптомов этого заболевания.
С осторожностью применять у пациентов с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой.
Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять у пациентов с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией.
Во время лечения хлордиазепоксидом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства
Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение
концентрации внимания, нарушение памяти и нарушение мышечной функции могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Во время применения хлордиазепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.
Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома, сопровождающаяся снижением АД и коллапсом с потерей рефлексов.
Необходимо контролировать пульс, АД, обеспечить проходимость дыхательных путей и эффективность дыхания, а также провести симптоматическое лечение:
- промывание желудка, в случае необходимости – в/в вливание жидкостей. Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), который в экстренном случае можно ввести в/в. Флумазенил действует более короткое время, чес хлордиазепоксид, поэтому применение этого препарата не освобождает от контролирования пульса и дыхания больного, чтобы в случае необходимости ввести очередную дозу препарата.
Не следует применять седативные препараты, даже если у пациента появится возбуждение.
Целесообразность гемодиализа не установлена.
Препараты действующие на ЦНС, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.
Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, могут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.
Ингибиторы печеночных ферментов (например, циметидин, дисульфирам, эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут потенцировать их действие.
Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют биотрансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.
Алкоголь усиливает угнетающее действие хлордиазепоксида на ЦНС.
Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 4 года. Перед применением препарата необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
