Коринфар уно - официальная инструкция по применению. Применение при беременности и кормлении грудью

— 10 мг;

вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 15.8 мг, картофельного крахмала — 15.7 мг, — 15.5 мг, повидона К25 — 2.7 мг, стеарата магния — 0.3 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 0.77 мг, макрогол 6000 — 0.48 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.27 мг, тальк — 0.38 мг, гипромеллоза — 2.88 мг, макрогол 35000 — 0.22 мг.

Одна таблетка Коринфара Ретард включает:

• нифедипина — 20 мг;
• вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 31.6 мг, картофельного крахмала — 31.4 мг, микрокристаллической целлюлозы — 31 мг, К25 повидона — 5.4 мг, стеарата магния — 0.6 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 1.377 мг, гипромеллоза — 5.188 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.143 мг, тальк — 1.038 мг, макрогол 6000 — 0.861 мг, макрогол 35000 — 0.393 мг.

Одна таблетка Коринфара УНО включает:

• нифедипина — 40 мг;
• вспомогательных веществ — моногидрата лактозы — 30 мг, микрокристаллической целлюлозы — 48.5 мг, целлюлозы — 10 мг, гипромеллозы 4000 сР — 20 мг, стеарата магния — 1.5 мг, диоксида коллоидного кремния — 0.75 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 2 мг, макрогол 6000 — 0.07 мг, гипромеллоза — 2 мг, железа оксид красный — 0.9 мг, макрогол 400 — 1.1 мг, тальк — 1 мг.

Форма выпуска

Коринфар и Коринфар Ретард представляют собой таблетки продленного действия, которые покрыты оболочкой соломенного цвета, двояковыпуклые, круглые, со скошенным краем; на разрезе — однородное вещество желтого цвета.

10 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард в блистерах, по три блистера в картонной пачке. Или 50 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард во флаконе из темного стекла, один такой флакон в картонной пачке. Коринфар также выпускается отдельно количеством 100 таблеток во флаконе из темного стекла и картонной пачке.

Коринфар УНО — таблетки продленного действия, покрыты оболочкой темно-красного цвета, двояковыпуклые, круглые. По 10 таких таблеток в блистере; 5, 2 или 10 таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гипотензивным и антиангинальным .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Данное лекарство представляет собой селективный блокатор (ингибитор)«медленных » кальциевых каналов, химически относится к производным дигидропиридина . Тормозит движение Са2+ из межклеточного пространства в кардиомиоциты и клети гладкой мускулатуры, периферических и сердечных артерий; в больших дозах ингибирует выход Са2+ из внутриклеточных депо.

В лечебных дозах нормализует межклеточный обмен Са2+, который может нарушаться в ряде патологических состояний ( и других). Не оказывает влияние на тонус вен. Увеличивает коронарный кровоток, усиливает кровоснабжение ишемизированных областей миокарда без развития синдрома «обкрадывания», стимулирует работу коллатералей. Расширяет периферические артерии, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, тонус миокарда, потребность сердца в кислороде. Не влияет на атриовентрикулярные и синоатриальные узлы , обладает небольшим антиаритмическим действием. Также препарат активирует почечный кровоток.

Время появление клинического эффекта бизко к 20 минутам, длительность эффекта -5-6 часов.

Фармакокинетика

В кишечнике всасывается до 90% препарата. Биодоступность составляет около 60%. Прием еды увеличивает биодоступность. 95% препарата связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация нифедипина в крови приема внутрь двух таблеток (20 мг нифедипина) наступает через 2–3 часа. Полностью преобразуется в печени.

Выделяется почками в виде инертного метаболита (70%), с желчью (30%). Период полувыведения составляет около 3-5 часов.

Почечная недостаточность, проведение не изменяют фармакокинетику Коринфара. У лиц с заболеваниями печени уменьшается клиренс и удлиняется период полувыведения.При долговременном приеме (более двух месяцев) может развиться толерантность к препарату.

Показания к применению Коринфара

Показания к применению Коринфара Ретард (Коринфара ) и показания к применению Коринфара УНО одинаковы – выбор препарата осуществляется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности.

• Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала ).
• Хроническая напряжения.

Противопоказания

• Аллергия к нифедипину и любым другим производным дигидропиридина или компонентам препарата.
• Пониженное давление (систолическое давление меньше 90 мм рт. ст.).
• Нестабильная .
• Кардиогенный шок .
• Хроническаядекомпенсированнаякардиальная недостаточность , тяжелый аортальный стеноз .
• Первые четыре недели .
• Первые 13 недель беременности.
• Период .
• Прием .

Необходимо с осторожностью использовать препарат при стенозе митрального клапана , тяжелой тахикардии или брадикардии , злокачественной , синдроме слабости синусового узла , гиповолемии , выраженных нарушениях церебрального кровообращения , с недостаточностью функции левого желудочка, кишечная непроходимость , печеночная и почечная недостаточность, (возможно развитие артериальной гипотензии), 14-40 недели беременности, возраст менее 18 лет, совместный прием , бета-адреноблокаторов .

Побочные действия

• Со стороны системы кровообращения: , тахикардия , периферические отеки, чрезмерной расширение сосудов (снижение АД, усугубление недостаточности сердца, гиперемия лица, ощущение жара), сильное понижение давления, обморок. У небольшого числа пациентов в начале терапии или после увеличения дозы могут появляться приступы и в очень редких случаях - .
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, сонливость. При долговременном лечении препаратом в больших дозах - , дрожь, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, изменение походки), .
• Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, метеоризм , повышение аппетита. Реже - гиперплазия десен, исчезающая после прекращения лечения. При длительном использовании - поражение печени (холестаз , увеличение активности печеночных ферментов).
• Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия , отек суставов, судороги конечностей.
• Реакции гиперчувствительности: редко - , аутоиммунный гепатит , .
• Со стороны кроветворной системы: лейкопения , анемия , тромбоцитопения , агранулоцитоз .
• Со стороны выделительной системы: увеличение диуреза , нарушение функции почек (у лиц с недостаточностью почек).
• Прочие: редко - ухудшение зрения, временная гинекомастия , гипергликемия, галакторея, бронхоспазм, повышение массы тела.

Инструкция по применению Коринфара

Инструкция по применению Коринфара Ретард и Коринфара объясняет, как принимать данное лекарство. Таблетки используются после еды перорально, не раскусывая и запивая водой в достаточном объеме. Одновременный прием с едой затормаживает адсорбцию действующего вещества из кишечника. Обычно препараты принимается утром и вечером, однако стоит помнить, что Коринфар УНО 40 мг можно использовать только один раз в день.

Доза и кратность приема препарата подбирается лечащим врачом индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и другие клинические аспекты.

При вазоспастической стенокардии и напряжения : по 1 таблетке Коринфара Ретард или Коринфара

Эссенциальная гипертензия : по 1 табл. Коринфара Ретард или Коринфара (в зависимости от степени тяжести и индивидуальной чувствительности) 2 раза в день. При слабо выраженном эффекте дозу препарата медленно увеличивают до двух таблеток 2 раза в день.

При двукратном назначении препарата в день интервал между приемами должен быть в среднем 12 часов. Коринфар УНО принимается одинаковое время суток с интервалом в 24 часа желательно до обеда по 1 таблетке (40 мг) раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: гиперемия лица, головная боль, брадикардия/ , сильное долговременное снижение АД, подавление синусового узла . В тяжелых случаях - обморок, .

Терапия: симптоматическая. Как правило, проводят промывание желудка, используют . Антидотом будут являться препараты кальция — внутривенно 10% раствор хлорида кальция или . При сильном снижении АД рекомендуют медленное внутривенное введение , норадреналина или . При возникновении сердечной недостаточности - внутривенно вводят . При развитии - изопреналин , .

Гемодиализ в случае передозировки малоэффективен, рекомендуется плазмоферез .

Взаимодействие

Следует принять во внимание следующие эффекты от взаимодействия с нижеперечисленными лекарственными средствами:

• с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными средствами, вазодилататорами — повышение гипотензивного эффекта;
• с бета-адреноблокаторами — выраженное снижению кровяного давления;
• с — подавление метаболизма ;
• с хинидином – резкое снижение концентрации хинидина в крови, после отмены нифедипина — резкий подъем содержания хинидина в крови;
• с карбамазепином , фенобарбиталом — снижение содержания нифедипина в крови.

Условия продажи

На Украине препарат можно купить только по рецепту, в России препарат находится в списке безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 градусов в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

• Прекращать терапию препаратом необходимо постепенно.
• В начале лечения возможно возникновение , особенно если недавно была резкая отмена бета-адреноблокаторов (их также необходимо отменять постепенно).
• При тяжелой сердечной недостаточности Коринфар нужно дозировать с осторожностью.
• У лиц с выраженной обструктивной кардиомиопатией есть риск повышения частоты, тяжести и длительности приступов стенокардии после использования нифедипина ; в этом случае препарат отменяют.
• У лиц с тяжелой почечной недостаточностью , которые находятся на гемодиализе , имеют высокое артериальное давление и сниженный объем циркулирующей крови, препарат рекомендуется использовать с осторожностью, так как есть риск резкого падения артериального давления.
• Если планируется оперативное вмешательство с использованием общего наркоза, необходимо проинформировать анестезиолога о приеме нифедипина .
• Препарат влияет на способность к управлению транспортными средствами. Нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Представлены аналоги лекарства коринфар уно, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Коринфар УНО - Селективный блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта - 30 мин, его длительность - 12-24 ч. При длительном приеме (2-3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Коринфар УНО, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Коринфар УНО
40мг таб п / о N20 (АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)	94.60
40мг таб N50 (АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)	327
Адалат
Флаконы 0.01% , 50 мл	679
Адалат СЛ
Веро-Нифедипин
Занифед
Кальцигард ретард
20мг №30 таб пролонг.п / пл.о (Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия)	64.90
20мг таб N100 (TORRENT (Индия)	158.40
Кордафен
Таб 10мг N50 (Польфарма Фармацевтический з - д (Польша)	12
Кордафлекс
20мг таб N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)	94.80
10мг таб N100 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)	94
20мг №30 таб (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)	100
20мг №60 таб (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)	128.50
Кордафлекс РД
40мг таб N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)	252.60
Кордипин
ХЛ 40мг таб N20 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	171.10
Кордипин XЛ
Кордипин ретард
20мг таб N30 (КРКА,д.д.Ново место (Словения)	86.60
Коринфар
10мг №50 таб (АВД.фарма ГмбХ / Плива Хрватска (Хорватия)	72.70
Коринфар ретард
20мг №30 таб пролонг. п / пл.о (АВД.фарма ГмбХ / Плива Хрватска (Хорватия)	112.80
20мг №50 таб (АВД.фарма ГмбХ / Плива Хрватска (Хорватия)	157.30
Никардия
Никардия СД ретард
Нифадил
Нифебене
Нифегексал
Нифедекс
Нифедикап
Нифедикор
Нифедипин
Таб п / о 10мг N50 Озон (Озон ООО (Россия)	29.50
10мг №50 таб Оболенское...4478 (Оболенское ФП ЗАО (Россия)	38.70
Нифедипин* (Nifedipine*)
Нифедипин-Акрихин
Нифедипин-ФПО
Нифекард
Нифекард ХЛ
Таб 60мг N30 (Лек д.д. (Словения)	335.90
Нифелат
Нифелат Q
Нифелат Р
Нифесан
Осмо-Адалат
30мг №28 таб (Байер Фарма АГ (Германия)	183.50
Таб с контр.высв.30мг N28 (Байер Хелскэр АГ (Германия)	196.70
60мг №28 таб (Байер Фарма АГ (Германия)	311
60мг №28 таб (Байер Хелскэр АГ (Германия)	325.20
Санфидипин
Спониф 10
Фенигидин
10мг №50 таб Здоровье банка (Здоровье ФК ООО (Украина)	24.40
Фенигидина таблетки 0,01 г

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве коринфар уно. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

	Участники		%
Эффективно	1		100.0%

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ об оценке стоимости »

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о частоте приема в день »

Один посетитель сообщил о дозировке

	Участники		%
1-5мг	1		100.0%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Три посетителя сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Коринфар® УНО

Коринфар УНО - Досье препарата Особенности и преимущества

Регистрационное удостоверение № ЛС-001381 от 10.03.2006
Торговое название : Коринфар® УНО
Международное непатентованное название : Коринфар УНО
Лекарственная форма : таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 40 мг
Состав : одна таблетка содержит активного вещества нифедипина 40 мг и вспомогательные компоненты (ядро); целлюлозу микрокристаллическую, целлюлозу, лактозу, гипромеллозу 4000 mPa.s, магния стеарат, кремния оксида коллоидного ангидрид,
Оболочка: гипромеллоза 15 mPa.s, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, тальк
Описание : Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красно-коричневого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа : блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код ATX : C08CA05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта - 30 мин, длительность клинического эффекта -12-24 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (более 90%). Биодоступность - 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,3-7,7 ч и ее значение составляет 17-41,4 нг/мл.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови - 90%. Полностью метаболизируется в печени.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы). 20% - с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.
Кумулятивный эффект отсутствует. При длительном приеме (2-3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Показания к применению

стабильная стенокардия (стенокардия напряжения),

вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала),

артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина;

кардиогенный шок;

острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);

нестабильная стенокардия; выраженный аортальный стеноз;

выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);

одновременный прием рифампицина;

беременность и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусного узла, хроническая сердечная недостаточность, легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, непроходимость желудочно-кишечного тракта, почечной и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе -высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления), пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
1 таблетка (40 мг нифедипина) 1 раз в день.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара, тахикардия, аритмия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение артериального давления (АД), синкопе, сердечная недостаточность, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость, парестезии. При длительном приеме препарата в высоких дозах - экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор), гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме возможны нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, редко - артралгия, отечность суставов.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, аутоиммунный гепатит, острые аллергические генерализованные реакции, как например, отек слизистых оболочек, отек гортани, спазм бронхиальной мускулатуры плоть до развития одышки, угрожающей жизни больного.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: нарушение зрения (в т.е. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия.
При тяжелом отравлении потеря сознания, кома.
Лечение: промывание желудка и тонкого кишечника.
Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
При выраженном снижении АД - показано медленное в/в введение допамина, добутамина, эпинефрина (адреналина) или норэпинефрина (норадреналина).
При нарушениях проводимости - атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль за содержанием глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция).
Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков, диуретиков .
Определенные лекарственные средства из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств как амиодарон и хинидин.
Коринфар УНО вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, препараты кальция .
Коринфар УНО может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов , вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Коринфар УНО тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биологическая доступность цефалоспорина на 70 %.
Прокаин, хинидин и др.препараты, вызывающие удлинение интервала QT , усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от применения этанола.
Важное значение имеет регулярность лечения, независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.
У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.
За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата или используют другие лекарственные формы нифедипина,
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений сердечной недостаточности.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Прекращать лечение рекомендуется постепенно.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожностью у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой по 40 мг.
По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминисвой фольги.
По 2, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

«АВД.фармаГмбХ и Ко. КГ»,
Лейпцигер Штрассе 7-13 Дрезден, Германия
произведено «Зигфрид ЦМС Лтд.»
Унтерс Брюльштрассе 4, СН-4800 Цофинген, Швейцария

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Препарат Коринфар Уно - селективный антагонист кальция с преобладающим влиянием на сосуды.
Нифедипин является антагонистом кальция, типа 1,4-дигидропиридина. Антагонисты кальция уменьшают поступление ионов кальция через «медленные» каналы кальция внутрь клеток. Нифедипин действует главным образом на гладкие мышцы коронарных артерий и периферических сосудов, практически не оказывает влияния на миокард при применении в терапевтических дозах.
В начале проведения терапии с применением антагонистов кальция может наблюдаться рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений и увеличения сердечного выброса. Однако этого недостаточно для компенсации расширения сосудов.
В случаях длительной терапии с применением нифедипина первичное увеличение сердечного выброса возвращается к предыдущим показателям. Значительно выраженное снижение артериального давления на фоне применения нифедипина может наблюдаться у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

.
После приема внутрь натощак нифедипин быстро и почти полностью всасывается. Нифедипин имеет эффект «первого прохождения» через печень, системная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 50-70%. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови и сыворотке крови достигается через 30-85 минут - в случае приема препарата в форме таблеток пролонгированного действия. 95-98% нифедипина связывается с белками плазмы (альбумином). Средний показатель объема распределения нифедипина (Vss) составляет 0,77-1,12 л / кг. После приема внутрь нифедипин почти полностью метаболизируется в печени, в основном за счет окислительных процессов, метаболиты неактивны.
Нифедипин выводится из организма главным образом почками в виде метаболитов и лишь 5-15% - желчью в фекалиях. Только следовые количества неизмененного вещества (менее 0,1%) выявлялись в моче.
Продолжительность периода полувыведения составляет от 1,7 до 3,4 часа.
Накопление лекарственного средства в организме при проведении длительного лечения терапевтических дозах не было описано. При сниженной функции печени наблюдается четкое удлинение периода полувыведения активного вещества и уменьшение общего плазматического клиренса. При необходимости в таких случаях следует уменьшить дозу препарата.

Показания к применению

Препарат Коринфар Уно применяется для лечения эссенциальной гипертензии.

Способ применения

Дозы препарата Коринфар Уно и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и реакции больного на лечение.
В зависимости от состояния больного, в каждом отдельном случае дозу следует увеличивать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Пациенты с нарушениями функции печени могут потребовать тщательного надзора, а в тяжелых случаях - снижение дозы.
Больным, у которых тяжелые нарушения мозгового кровообращения (тяжелое цереброваскулярные заболевания), препарат следует назначать в пониженных дозах.
Эссенциальная гипертензия.
Средняя суточная доза составляет 1 таблетку 1 раз в день (по 40 мг 1 раз в день).
Препарат принимают внутрь утром за 30 минут до завтрака, не разжевывая i запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время, избегать употребления грейпфрутового сока вместе с препаратом.
Одновременный прием пищи повышает биологическую доступность и максимальные концентрации действующего вещества в плазме крови.
Таблетки Коринфар Уно 40 нельзя разделять, потому что после этого защита от света, который предоставляет покрытие таблетки, а не будет гарантирован.
Дети. Препарат не применять детям.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: изменение показателей формулы крови, анемия, лейкопения, тромбоцитопения и тромботическая микроангиопатия, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек (включая отек гортани), зуд, крапивница, сыпь, анафилактические / анафилактоидные реакции, отек лица.
Со стороны психики: тревога, расстройства сна, смена настроения, нервозность.
Со стороны метаболизма: гипергликемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, особенно в начале лечения; головокружение, мигрень, тремор, парестезии, дизестезия, гипестезия, сонливость, слабость, вертиго.
Со стороны органа зрения: незначительная временное изменение зрительного восприятия, нарушение зрения, боль в глазах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, усиленное сердцебиение, тахикардия, отеки, вазодилатация, потеря сознания, гипотензия, инфаркт миокарда, боль в груди, еритромегалия, особенно в начале лечения; тромбоцитопеническая пурпура. В начале терапии у пациентов со стенокардией, возможно увеличение частоты, продолжительности приступов или рост тяжести симптомов.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение; заложенность носа, отек легких (в случае применения у беременных в качестве токолитического средства); судороги бронхиальных мышц, включая одышка, угрожающего жизни, которое проходит после прекращения лечения.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, нарушение функций пищеварительного тракта, такие как диспепсия, диарея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, ощущение переполненности желудка, отрыжка, отсутствие аппетита, боль в желудочно-кишечном тракте, безоар, дисфагия, язва кишечника, кишечная непроходимость.
Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение активности трансаминаз, желтуха, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, приливы, болезнь Митчелла, особенно в начале лечения; реакции повышенной чувствительности кожи, такие как зуд, сыпь, отеки кожи и слизистых оболочек, потливость, крапивница, фотодерматит, пурпура, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, реакция фоточувствительности.

В случаях длительного приема нифедипина возможна гиперплазия десен, полностью проходит после отмены препарата.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, мышечные судороги, отек суставов.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: временное снижение функции почек у больных с почечной недостаточностью полакиурия, дизурия, никтурия, повышение частоты мочеиспускания, повышение количества суточного выведения мочи.
Со стороны половой системы и молочных желез: гинекомастия, процесс является обратимым, симптомы исчезают после прекращения приема нифедипина, эректильная дисфункция.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, недомогание, лихорадка, неспецифическая боль, озноб.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Коринфар Уно являются: гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата; кардиогенный шок; аортальный стеноз высокой степени; нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель); одновременный прием рифампицина (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов); илеостома или колостома.

Беременность

Применение Коринфар Уно противопоказано в период беременности до 20-й недели.
Применение нифедипина в период беременности после 20-й недели требует тщательной оценки соотношения риск / польза, вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае, когда альтернативное лечение не показано или оказалось неэффективным. Данные исследований применения препарата беременным женщинам отсутствуют.
При внутривенном применении блокаторов кальциевых каналов, в том числе нифедипина, для снижения родовой деятельности и / или одновременном применении бета-2-агонистов, сообщалось о острый отек легких (особенно в случае многоплодной беременности).
При применении препарата одновременно с введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плода.
Нифедипин попадает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения нифедипина кормления грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, влияющие на эффективность нифедипина.
Коринфар Уно метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут менять «первое прохождение» (после перорального применения) или клиренс нифедипина.
При применении нифедипина вместе со следующими препаратами следует принимать во внимание степень и продолжительность взаимодействия.
Рифампицин значительно индуцирует систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, и таким образом его эффективность ослабляется. Несмотря на это, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.
При одновременном применении следующих слабых или умеренных ингибиторов системы цитохрома Р450 ЗА4 необходимо контролировать артериальное давление и, в случае необходимости, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.
Макролидные антибиотики (например, эритромицин)
Никаких исследований взаимодействия нифедипина и макролидных антибиотиков не проводилось. Некоторые макролидные антибиотики ингибируют опосредованное системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм других препаратов. Несмотря на это, нельзя исключить вероятность увеличения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении обоих препаратов.
Азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибируется CYРЗА4.
Ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир)
Исследование взаимодействия нифедипина и определенных ингибиторов анти-ВИЧ-протеазы не проводилось. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. Кроме того, препараты этого класса ингибируют in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения концентрации нифедипина в плазме крови вследствие снижения метаболизма при первом прохождении и снижение скорости выведения из организма.
Азольные противогрибковые средства (кетоконазол)
Формального клинического исследования, изучает вероятность взаимодействия нифедипина и определенных азольным противогрибковых средств, еще не проводилось. Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения системной биодоступности нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении.
Исследование взаимодействия нифедипина и флуоксетина не проводилось. Известно, что флуоксетин ингибирует in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении этих препаратов нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме крови.
Исследование взаимодействия нифедипина и нефазодона не проводилось. Известно, что нефазодон ингибирует in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм других препаратов. При одновременном применении этих препаратов нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме крови.
Хинупристин / дальфопристин
Одновременное применение хинупристин / дальфопристин и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Исследование взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты не проводилось. Известно, что вальпроевая кислота увеличивает концентрации в плазме крови структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие ингибирования ферментов, несмотря на это, нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме крови и увеличение эффективности.
Вследствие ингибирования цитохрома Р450 ЗА4 повышает концентрацию нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный эффект.
Трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие средства
В случае комбинации нифедипина с трициклическими антидепрессантами, сосудорасширяющими средствами происходит возможно усиление гипотензивного эффекта.
Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Противоэпилептические средства, которые индуцируют систему цитохрома Р450 ЗА4, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал
Фенитоин индуцирует систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с фенитоином биодоступность нифедипина снижается, а эффективность ослабляется. При одновременном применении этих препаратов необходимо контролировать клинический ответ на терапию нифедипином и, в случае необходимости, рассмотреть вопрос о повышении дозы нифедипина. В случае повышения дозы нифедипина при одновременном применении обоих препаратов, при отмене фенитоина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.
Формально клинических исследований для изучения вероятности потенциального взаимодействия нифедипина и карбамазепина или фенобарбитала не проводилось. Известно, что оба препарата снижают концентрации в плазме крови структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствие индукции ферментов. Несмотря на это, нельзя исключить снижение концентрации нифедипина в плазме крови и уменьшению эффективности.
тиазем ослабляет разложения нифедипина, что может вызывать уменьшение дозы.
Эффект нифедипина на другие препараты
Нифедипин может увеличивать антигипертензивный эффект антигипертензивных препаратов, применяют одновременно, таких как: диуретики, β-блокаторы; ингибиторы АПФ, антагонисты АТ-1 рецепторов, другие кальциевые антагонисты; α-адренорецепторов; ингибиторы ФДЭ-5; α-метилдопа; магния сульфат.
При одновременном применении нифедипина с β-блокаторами необходим тщательный мониторинг пациента, поскольку известны единичные случаи обострения сердечной недостаточности.
Дигоксин, теофиллин приводят к росту плазменных уровней дигоксина и теофиллина (рассматривают симптомы передозировки дигоксина, после определения уровня дигоксина может потребоваться уменьшение дозы гликозида).
При одновременном применении нифедипина и хинидина в отдельных случаях наблюдалось снижение уровня хинидина, а при отмене нифедипина - резкое увеличение концентрации хинидина в плазме крови. Несмотря на это, при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуется проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме крови, а в случае необходимости - откорректировать дозу хинидина. Некоторые авторы сообщали об увеличении концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов, однако другие авторы не отмечали изменения фармакокинетики нифедипина.
Несмотря на это, следует тщательно контролировать артериальное давление при включении хинидина в схему терапии нифедипином. В случае необходимости следует уменьшить дозу нифедипина.
Известно, что такролимус метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4. Опубликованные данные указывают на то, что в отдельных случаях дозу такролимуса при одновременном применении с нифедипином можно уменьшить. При одновременном применении обоих препаратов следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, и в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.
При одновременном приеме винкристина наблюдается ослабление вывода винкристина, уменьшение дозы цефалоспоринов - повышение уровня цефалоспорина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы острой интоксикации препаратом Коринфар Уно : нарушение сознания, кома, артериальная гипотензия, тахикардия / брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.
Лечение. Важнейшими терапевтическими мероприятиями является удаление препарата из организма и восстановления стабильности функционирования сердечно-сосудистой системы.
После перорального применения рекомендуется полностью опорожнить желудок, при необходимости в сочетании с промывкой тонкого кишечника для предотвращения абсорбции действующего вещества.
При применении слабительных средств следует учитывать, что антагонисты кальция приводят к снижению тонуса мускулатуры кишечника до атонии кишечника. Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза.
Брадикардии можно устранить ß-симпатомиметиками. При замедлении сердечного ритма, угрожает жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма.
Артериальной гипотензии, возникшей вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно устранять препаратами кальция (10-20 мл 10% раствора кальция хлорида или глюконата вводить медленно, затем повторять в разы необходимости). В результате сывороточные уровни кальция могут достичь верхней границы нормы или быть несколько повышенным. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Дозы этих препаратов следует определять с учетом достигнутого лечебного эффекта. К дополнительного введения жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Условия хранения

Препарат Коринфар Уно не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Коринфар Уно - таблетки пролонгированного действия.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 2 или 5, или 10 блистеров в коробке.

Состав

1 таблетка Коринфар Уно содержит 40 мг нифедипина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, макрогол, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171).

Дополнительно

При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Выраженной сердечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.
Данные по безопасности и эффективности применения препарата на основании хорошо контролируемых исследований при участии беременных женщин отсутствуют.
Исследования на животных показали ряд эмбриотоксических, плацентотоксичних и фетотоксического эффектов при введении во время и после периода органогенеза.
На основании имеющихся клинических доказательств специфический пренатальный риск был установлен. Хотя сообщалось о повышении частоты случаев перинатальной асфиксии, родов путем кесарева сечения, а также преждевременных родов и внутриутробной задержки роста. Окончательно не выяснено, эти сообщения следствием наличия гипертензии, ее терапии или специфического эффекта препарата.
Имеющейся информации недостаточно, чтобы исключить серьезные побочные эффекты на плод или новорожденных детей. Несмотря на это, любое применение препарата во время беременности после 20-й недели требует очень тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения, и вопрос о терапии препаратом должно рассматриваться только в случае, когда альтернативное лечение не показано или оказалось неэффективным.
При применении нифедипина одновременно с введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности значительного снижения артериального давления, что может повредить матери и плода.
Как и в случае с другими материалами, не деформируются, необходимо быть осторожным при применении препарата пациентам с имеющимся сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможности возникновения обструкционной симптомов. Очень редко могут возникать Безоар, которые могут потребовать хирургического вмешательства.
В единичных случаях описаны обструкционной симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Препарат нельзя применять пациентам с илеостомой (после Проктоколэктомия).
Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).
Пациенты с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном мониторинге, а в тяжелых случаях - снижение дозы.
Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4, поэтому препараты, ингибирующие или индуцируют эту систему ферментов, могут менять «первое прохождение» или клиренс нифедипина.
К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4 и могут приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови, относятся, например: макролидные антибиотики (например, эритромицин), ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир), азольные антимикотики (например, кетоконазол), антидепрессанты нефазодон и флуоксетин, хинупристин / дальфопристин, вальпроевая кислота, циметидин.
При одновременном применении с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление и, в случае необходимости, рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.
Отдельные эксперименты in vitro выявили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и оборотными биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающих способность последних к оплодотворению. Если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например, нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.
Препарат не следует применять, если связь между предыдущим применением нифедипина и ишемическим болью. У пациентов со стенокардией приступы могут возникать чаще, а их продолжительность и интенсивность могут увеличиваться, особенно в начале лечения.
Лекарственные средства с действующим веществом нифедипин не применять пациентам с острым приступом стабильной стенокардии.
Следует с осторожностью назначать пациентам, находящимся на гемодиализе, при злокачественной артериальной гипертензии или гиповолемии, поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления.
Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения.
Пациентам, страдающим от таких редких наследственных болезней как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать Коринфар ® Уно 40.

Основные параметры

Название:	КОРИНФАР УНО
Код АТХ:	C08CA05 -

Catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов

Коринфар Уно - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-001381-190911

Торговое название:

Коринфар ® УНО

Международное непатентованное название:

нифедипин

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество нифедипин 40,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 48,50 мг, целлюлоза 10,00 мг, лактозы моногидрат 30,00 мг, гипромеллоза-4000сР 20,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,75 мг; оболочка: гипромеллоза-15сР 2,00 мг, макрогол-6000 0,07 мг, макрогол-400 1,10 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,90 мг, титана диоксид (Е 171) 2,00 мг, тальк 1,00 мг.

Описание : круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код ATX : C08CA05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нифедипин – селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее и антигипертензивное действие. Уменьшает поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий, в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточного депо. Уменьшает количество функциональных каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при патологических состояниях, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию. В начале лечения наблюдается рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и увеличение сердечного выброса, не являющееся достаточно значимым для того, чтобы компенсировать расширение сосудов. В процессе длительного приема препарата сердечный выброс уменьшается до первоначального значения.
Время наступления клинического эффекта – 30 мин, продолжительность – 24 ч.

Фармакокинетика. Абсорбция при приеме внутрь натощак высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Препарат обладает эффектом «первичного прохождения» через печень. Прием пищи повышает биодоступность. Оболочка таблетки имеет свойство, обеспечивающее равномерное медленное высвобождение нифедипина, что позволяет в течение 24 часов поддерживать концентрацию нифедипина в плазме крови на постоянном уровне. Поэтому период полувыведения не является значимым параметром. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,3-7,7 ч и ее значение составляет 17-41,4 нг/мл.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови – 95-98%, в основном с альбумином. Объем распределения – 0,77-1,12 л/кг. Полностью метаболизируется в основном за счет окислительных процессов. В метаболизме участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.
Период полувыведения составляет 15,7 (±6,1) ч, он может несколько удлиняться у пациентов с почечной недостаточностью. Выводится в основном через почки в виде метаболитов, около 5-15% выводится через кишечник. Не метаболизированный нифедипин (менее 0,1%) выводится почками.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.
Не кумулирует. При длительном приеме (2-3 мес.) развивается толерантность к действию нифедипина. Снижение функции почек, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина. Плазмаферез может усиливать элиминацию.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифедипину, другим производным 1,4-дигидропиридина и другим компонентам препарата; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.); кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели после перенесенного инфаркта миокарда); нестабильная стенокардия; выраженный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; атриовентрикулярная блокада II и ИГ степени; обструкция пищевода, непроходимость кишечника или сужение просвета желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе; постоянная клапанная стома с резервуаром (карманом Кока) на подвздошной кишке после тотальной проктоколэктомии; воспалительные заболевания кишечника; болезнь Крона; одновременное применение с рифампицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбциии глюкозы-галактозы; беременность до 20, недель; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Легкая и умеренная артериальная гипотензия; хроническая сердечная недостаточность; митральный стеноз; выраженная брадикардия или тахикардия; синдром слабости синусового узла; тяжелые нарушения мозгового кровообращения; нарушение функции печени; у пациентов, находящихся на гемодиализе; сахарный диабет; беременность более 20 недель; пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Коринфар ® УНО противопоказано при беременности до 20 недель. Контролируемые клинические исследования применения препарата Коринфар ® УНО у беременных не проводились.
Испытания на животных показали наличие эмбриотоксичности, плацентотоксичности, фетотоксичности и тератогенности при приеме нифедипина в течение и по окончании периода органогенеза.
По имеющимся клиническим данным нельзя судить о специфическом пренатальном риске. Вместе с тем имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки – внутриутробного развития плода. Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальной гипертензии), проводимого лечения или специфическим эффектом препарата Коринфар ® УНО. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность, возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. Поэтому применение препарата Коринфар ® УНО после 20-ой недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны.
Следует проводить тщательный контроль АД у беременных при применении препарата Коринфар ® УНО одновременно с внутривенным (в/в) введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность как для матери, так и для плода и/или новорожденного.
Нифедипин выделяется в грудное молоко, поэтому, если применение препарата Коринфар ® УНО необходимо в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, в одно и то же время суток (т.е. с 24-часовым интервалом), желательно в первой половине дня (утром).
По 1 таблетке (40 мг) 1 раз в день.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура; очень редко – агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки (стоп, лодыжек, голеней), симптомы вазодилатации (покраснение кожи лица, ощущение жара); нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения, обморок, выраженное снижение АД; в отдельных случаях – боль за грудиной (стенокардия) вплоть до развития инфаркта миокарда, развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, аритмии.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, особенно в начале лечения; часто – головокружение, общая слабость, сонливость, бессонница; нечасто – парестезии, тремор, гипестезии, дизестезии, повышенная возбудимость, мигрень, вертиго; редко – анорексия, эмоциональная лабильность, депрессия.
Со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения, боль в глазах.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – диспепсия, диарея, боль в животе, запор, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, холестаз; редко – желтуха, метеоризм, отрыжка, гиперплазия десен, исчезающая после отмены препарата; очень редко – образование безоаров, дисфагия, язвы кишечника, недостаточность гастро-эзофагального сфинктера; в отдельных случаях – кишечная непроходимость.
Со стороны органов дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, носовое кровотечение; редко – отек гортани, бронхоспазм, заложенность носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – артралгия, миалгия, мышечный спазм, мышечные судороги.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – эритема, особенно в начале лечения; нечасто – кожный зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, повышенное потоотделение; редко – крапивница, фотосенсибилизация, пурпура; очень редко – эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – транзиторная почечная недостаточность у пациентов с исходно сниженной функцией почек, внезапные позывы к мочеиспусканию, никтурия, полиурия.
Со стороны половых органов и молочных желез: редко – гинекомастия, исчезающая после отмены препарата, импотенция.
Лабораторные данные: нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови; редко – гипергликемия
Прочее: нечасто – неспецифические боли; редко – лихорадка, озноб.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, тахикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия. При тяжелом отравлении – кардиогенный шок с отеком легких, нарушение сознания, кома.
Лечение: промывание желудка, прием, активированного угля, назначение слабительных средств.
Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норэпинефрина.
При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или постановка искусственного водителя ритма. Рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и содержание электролитов (калия, кальция).
Гемодиализ неэффективен, но плазмаферез уменьшает концентрацию нифедипина в плазме крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, влияющие на метаболизм нифедипина. Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, локализованной в печени и слизистой оболочке кишечника. Следовательно, лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие данную ферментную систему, могут повлиять на эффект «первичного прохождения» через печень нифедипина (при его приеме внутрь) и клиренс. Нифедипин – лекарственное средство с высоким клиренсом. Поскольку печеночный клиренс определяется главным образом объемом печеночного кровотока, то перечисленные ниже возможные взаимодействия, которые могут повлиять на фармакокинетические показатели нифедипина при одновременном применении внутрь, нельзя сравнивать с взаимодействиями при применении нифедипина в форме раствора для инфузий.
Рифампицин – мощный индуктор изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и соответственно снижается его эффективность. Применение нифедипина одновременно с рифампицином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременный прием нифедипина со слабыми и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 требует регулярного контроля АД и при необходимости снижения дозы нифедипина.
антибиотиками группы макролидов (например, эритромицин) не проводились. Известно, что некоторые макролиды являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Вследствие этого нельзя исключить возможность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при совместном применении этих препаратов.
Азитромицин, относящейся к группе макролидов, не является ингибитором изофермента CYP3A4.
Клинические исследования взаимодействия-нифедипина с ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) не проводились. Известно, что препараты данной группы являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Данные препараты ингибируют обусловленный изоферментом CYP3А4 метаболизм нифедипина in vitro. В случае совместного применения с нифедипином возможно существенное повышение концентрации нифедипина в плазме крови вследствие замедленного метаболизма при «первичном прохождении» через печень и замедленного выведения.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с противогрибковыми препаратами из группы азолов (например, кетоконазол) не проводились. Известно, что препараты данной группы являются ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае одновременного применения с нифедипином нельзя исключить заметное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови вследствие замедленного метаболизма при «первичном прохождении» через печень.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с флуоксетином не проводились. Известно, что флуоксетин является ингибитором изофермента CYP3A4 Флуоксетин ингибирует обусловленный изоферментом CYP3A4 метаболизм нифедипина in vitro. В случае одновременного применения с нифедипином возможно существенное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с нефазодоном не проводились. Известно, что нефазодон является ингибитором изофермента CYP3A4. В случае одновременного применения с нифедипином возможно существенное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
хинупристином или далфопристином одновременное их применение с нифедипином может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с вальпроевой кислотой не проводились. Поскольку было показано, что вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме крови структурно сходного с нифедипином блокатора «медленных» кальциевых каналов нимодипина за счет ингибирования микросомальных ферментов печени, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови.
Вследствие ингибирования изофермента CYP3A4 циметидином содновременное применение с нифедипином может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Грейпфрутовый сок ингибирует изофермента CYP3A4 и повышает концентрацию нифедипина в плазме.
Другие исследования. Одновременное применение цизаприда и нифедипина может привести к повышенной концентрации нифедипина в плазме крови, что требует регулярного контроля АД и при необходимости уменьшения дозы нифедипина.
Противоэпилептические средства – индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
Фенитоин индуцирует изофермент CYP3A4 и уменьшает биодоступность нифедипина и, как следствие этого, снижает его эффективность, что требует клинического наблюдения и, в случае необходимости, повышения его дозы. Если доза нифедипина была увеличена во время совместного приема, после прекращения приема фенитоина дозу нифедипина следует снизить до начальной.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с карбамазепимом и фенобарбиталом не проводились. Поскольку было показано, что оба препарата уменьшают концентрацию в плазме крови структурно сходного с нифедипином блокатора «медленных» кальциевых каналов нимодипина за счет индукции микросомальных ферментов печени, то нельзя, исключить вероятность снижения концентрации нифедипина в плазме крови и, следовательно, снижение его эффективности.
Влияние нифедипина на другие лекарственные средства. Нифедипин может усиливать антигипертензивньй эффект при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, такими как: диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензипревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие блокаторы «медленных» кальцииевых каналов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), метилдопа.
магния сульфатом (внутривенное введение) может развиться нервно-мышечная блокада (порывистые движения, затрудненное глотание, парадоксальное дыхание и мышечная слабость) и выраженное снижение артериального давления.
При одновременном применении нифедипина с бета-адреноблокаторами необходимо наблюдение за пациентами, так как в отдельных случаях возможно усугубление течения хронической сердечной недостаточности.
Нифедипин снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Поэтому за пациентами следует установить тщательное клиническое и ЭКГ наблюдение для раннего выявления передозировки дигоксином; при необходимости доза дигоксина должна быть снижена с учетом его концентрации в плазме крови.
В отдельных случаях одновременного применения нифедипина и хинидина наблюдалось снижение концентрации хинидина в плазме крови, а также заметное увеличение концентрации хинидина в плазме крови после отмены хинидина. Поэтому в случае совместного применения нифедипина как дополнительного средства, либо отказа от нифедипина следует контролировать концентрацию хинидина в плазме крови и в случае необходимости требуется коррекция дозы хинидина. В некоторых случаях при совместном применении нифедипина и хинидина может повышаться концентрация нифедипина в плазме крови. Поэтому необходим контроль АД и в случае необходимости снижение дозы нифедипина.
Такролимус метаболизируется изоферментом CYP3A4. В отдельных случаях возможно повышение концентрации такролимуса в плазме крови при одновременном применении с нифедипином. Поэтому в случае одновременного применения необходимо контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и в случае необходимости уменьшить дозу такролимуса.
Лекарственные средства, не оказывающие влияния на фармакокинетику нифедипина: аймалин, беназеприл, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, росиглитазон, талинолол, триамтерен/гидрохлоротиазид, ацетилсалициловая кислота и кандесартан.
ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетику нифедипина; нифедипин, в свою очередь, не изменяет антиагрегантные свойства ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг (агрегацию тромбоцитов и время кровотечения).
Одновременное применение нифедипина и кандесартана не оказывает влияния на фармакокинетику обоих препаратов.

Особые указания

Необходимо контролировать АД при одновременном применении препарата Коринфар ® УНО с бета-адреноблокаторами и другими гипотензивными средствами, поскольку может проявиться аддитивный эффект, сопровождающийся выраженным снижением АД, а в некоторых случаях усугублением сердечной недостаточности.
Следует иметь в виду, что препарат Коринфар ® УНО не сможет предотвратить возможный выраженный подъем АД при резкой отмене другой антигипертензивной терапии, которую применяли одновременно с препаратом Коринфар ® УНО.
В начале лечения препаратом Коринфар ® УНО может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Имеет значение регулярность лечения препаратом Корифар ® УНО, независимо от самочувствия, поскольку пациент может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.
У пациентов с выраженной артериальной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, при применении препарата Коринфар ® УНО может произойти выраженное снижение АД.
При выраженной сердечной недостаточности препарат Коринфар ® УНО дозируют с большой осторожностью.
Препарат Коринфар ® УНО метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие данную ферментную систему, могут повлиять на эффект «первичного прохождения» через печень нифедипина (при его приеме внутрь) и его клиренс. К таким препаратам относятся антибиотики группы макролидов (например, эритромицин), ингибитоы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир), противогрибковые препараты из группы азолов (например, кетоконазол), антидеперессанты, флуоксетин, нефазодон, хинупристин, далфопристин, вальпроевая кислота и циметидин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Одновременный прием препарата Коринфар ® УНО с этими препаратами требует регулярного контроля АД и при необходимости снижения дозы нифедипина. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать хирурга/анестезиолога о характере проводимой терапии.
У пациентов с выраженным стенозом любого отдела ЖКТ возможно развитие непроходимости кишечника. В очень редких случаях могут развиться безоары, для удаления которых может потребоваться хирургическое вмешательство. В единичных случаях симптомы кишечной непроходимости могут наблюдаться у пациентов, не имеющих патологии со стороны ЖКТ. Следует иметь в виду, что при проведении рентгенологического исследования кишечника с барием можно выявить ложноположительные симптомы полипа (дефект наполнения).
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с острожностью, контролируя функцию печени.
Во время лечения возможно получить ложноположительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. Во время применения препарата Коринфар ® УНО методом спектрофотометрии можно определить повышенное содержание ванилилминдальной кислоты в моче.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.
У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется контролировать гликемию и содержание калия и кальция.
В качестве возможной причины неуспешных попыток экстракорпорального оплодотворения рассматривают обратимое изменение сперматозоидов и снижение сперматогенеза, связанное с прием антагонистов кальция, в том числе препарата Коринфар ® УНО.
Прекращать лечение препаратом Коринфар ® УНО рекомендуется постепенно.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Арена Фармасьютикалз ГмбХ,
Унтере Брюлыптрассе 4, 4800 Цофинген, Швейцария

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.

1 таблетка содержит нифедипина 40 мг;
вспомогательные вещества (ядро): МКЦ; целлюлоза; лактоза; гипромеллоза 4000 mPa.s; магния стеарат; кремния оксида коллоидного ангидрид оболочка: гипромеллоза 15 mPa.s; макрогол 6000; макрогол 400; железа оксид красный (E172); титана диоксид (E171); тальк

Упаковка

Фармакологическое действие

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает а нтиангинальное и гипотензивное действие.

Показания

Стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина, артериальная гипотензия (с АД ниже 90 мм рт. ст.), кардиогенный шок, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия, острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), одновременный прием рифампицина, беременность, кормление грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностьюприменять больным с выраженным стенозом митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, синдромом слабости синусного узла, сердечной недостаточностью, легкой или умеренной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, инфарктом миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимостью ЖКТ, почечной и печеночной недостаточностью, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии) пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
1 таблетка Коринфар® УНО (40 мг нифедипина) 1 раз в день.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение АД, приливы крови к лицу, ощущение жара, синкопе, сердечная недостаточность (чаще — нарастание признаков уже имеющейся).
У больных с высоким артериальным давлением (гипертензия) или коронарной болезнью сердца после внезапного прекращения приема препарата может развиться «феномен отмены», выражающийся резким повышением артериального давления (гипертонический криз) или уменьшением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, повышение аппетита.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, аутоиммунный гепатит, острые аллергические генерализованные реакции (например отек слизистых оболочек, гортани, спазм бронхиальной мускулатуры вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота — при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Особые указания

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.
У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД.
При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости - снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.
При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений сердечной недостаточности.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.
На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени — ранитидина), ингаляционных анестетиков, диуретиков.
Определенные ЛС из группы БКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечных сокращений) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может резко повыситься концентрация хинидина.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты, производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, хинин, НПВС, в т.ч. салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при необходимости дозу винкристина снижают).
Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении цефалоспоринов (например цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Прокаин, хинидин и другие препараты, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (при совместном применении необходимо тщательное наблюдение), при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем применять его с нифедипином противопоказано.